內(nèi)部稽核查檢鑒別表

1、PAGE 2PAGE 19內(nèi)部稽核查檢鑒別表編號：預定稽核日期：制表者：查檢代號稽核查檢內(nèi)容稽核對象部門4 品質管理系統(tǒng)4.1 一般要求4.1是否已建立涵蓋ISO9001:2000之文書化品質管理系統(tǒng)?4.1是否組織已:鑒別品質管理系統(tǒng)所需要的流程及它們在組熾全盤之應用(見1.2):決定這些流程的順序和相互作用;決定所必須的準則及方法，以確保這些流程有效的作業(yè)與管制確保資源和信息的可用性，足以用來支持這些流程的作業(yè)和監(jiān)督之所必需;監(jiān)督、量測和分析這些流程，及:實施措施，以達成所規(guī)畫結果和持績性改善這些流程之所必需?4.1是否組熾管理鑒別品質管理系統(tǒng)所需要的流程，以與本國際標準要求一致?4.1組

2、織是否確保能完全管制組織選擇用外部資源之任何影響產(chǎn)品符合要求之流程?4.1外部資源流程的管制是否已在品質管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑒別?4.2 文件要求4.2.1品質管理系統(tǒng)文件是否包含并管制:品質政策和品質目標的書面化陳述;一份品質手冊:本國際標準所要求的書面程序;組織用以確保其流程有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制所需要的文件;本國際標準要求的記錄4.2.2組織是否已建立和維持一份品質手冊。此品質手冊是否包括:品質管理系統(tǒng)的范圍，包含任何刪除范圍的細節(jié)及調整;為品質管理系統(tǒng)而建立的書面程序或其參考引用;和敘述品質管理系統(tǒng)的流程間的相互作用4.2.3是否已建立一書面程序，用以界足所需要的管制，包含:文件發(fā)行前，核準

3、其適切性;有必要時，審查與更新，并重新核準文件:確保文件變更及最新改版狀況已被鑒別;確保使用場所可取用相關版本的適用文件;確保文件保持易讀及容易辨識;確保外來原始文件已被鑒別，和對其分發(fā)加以管制;和防止失效的文件被誤用，若為任何目的而保留的失效文件采取適當?shù)蔫b別。4.2.4是否已建立一書面程序以界定所需要的管制來鑒別、儲存、保護、調閱、保存期限及處置品質記錄?4.2.4記錄是否維持易讀、容易辨識和調閱?4.2.4是否已建立和維持記錄，以提供符合要求及品質管理系統(tǒng)有效作業(yè)之證據(jù)?5 管理階層責任5.1 管理階層承諾5.1高階管理階層是否藉由下述，提供其發(fā)展和實施品質管理系統(tǒng)及持續(xù)地改善其有效性之

4、承諾的證據(jù):對組織溝通符合顧客要求和法令及規(guī)章要求之重要性;建立品質政策確保已建立品質目標;執(zhí)行管理階層審查;和確保資源的可用性。5.2 顧客為重5.2高階管理階層是否確保顧客要求已被決定，以符合增進顧客滿意之目的?(見7.2.1和8.2.1)5.3 品質政策5.3高階管理階層是否確保品質政策:適合于組熾目的;包含符合要求和持績地改善品質管理系統(tǒng)之有效性的承諾;提供一個為了建立和審查品質目標之架構;在組熾內(nèi)已被溝通和了解;和審查其持續(xù)適用性。5.4 規(guī)劃5.4.1 品質目標5.4.1高階管理階層是否確保在組織內(nèi)相關功能部門及階層已建立，包含那些必須符合產(chǎn)品要求（見7.1a）之品質目標?5.4.

5、1品質目標是否可量測并與品質政策一致?5.4.2高階管理階層是否確保:已執(zhí)行品質管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合4.1項內(nèi)的要求和品質目標;和當規(guī)劃和執(zhí)行品質管理系統(tǒng)而有所變更時，品質管理系統(tǒng)完整性仍加以維持。5.5.1高階管理階層是否確保組織內(nèi)對責任、權限已加以界定和溝通?5.5.2高階管理階層是否指定管理階層的一員，其不受其它職責影響，其責任和權限，包括:確保品質管理系統(tǒng)所必須的流程已建立、實施及維持;向高階管理階層報告品質管理系統(tǒng)的績效及改善的任何需要:和確保促進組熾上下對顧客要求的認知5.5.3高階管理階層是否確保在組熾內(nèi)已建立適當?shù)臏贤鞒?，并對有關于品質管理系統(tǒng)的有效性加以溝通?5.6 管理

6、階層審查5.6.1 概述5.6.1高階管理階層是否在規(guī)劃的期間審查組織的品質管理系統(tǒng)，以確保其持績適用性、適切性和有效性?且包括評鑒為了改善的機會和包括品質政策和品質目標在內(nèi)的品質管理系統(tǒng)變更的需求?5.6.2 審查輸入5.6.2輸入到管理階層審查逼否包括的信息，有:稽核結果;顧客回饋:流程續(xù)效與產(chǎn)品符合性;預防和矯正措施的狀況;上一次管理階層審查的跟催措施:可能影響品質管理系統(tǒng)的變更;和為了改善的推薦。5.6.3 審查輸出5.6.3來自管理階層審查的輸出是否包括有關于下列的任何決策和措施:品質管理系統(tǒng)和其流程的有效性之改善;與顧客要求有關的產(chǎn)品之改善;和所需求的資源。6 資源管理6.1 資源

7、提供6.1組織是否決定和提供所需要的資源:以實施和維持品質管理系統(tǒng)和持續(xù)地改善其有效性;和藉由符合顧客要求，增進顧客滿意6.2 人力資源6.2.1 概述6.2.1執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質工作之人員是否依適當?shù)慕逃?、訓練、技能和?jīng)驗為基礎，具備能力?6.2.2 能力、認知及訓練6.2.2繼織是否:決定執(zhí)行會影響產(chǎn)品品質工作人員必要的能力;提供訓練或采取其它措施以滿足這些需求;評估所采取措施的有效性;確保組織的人員認知他們活動的關聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾螌τ谄焚|目標的達成有所貢獻;維持教育、訓練、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）6.3 基礎架構6.3組織是否決定、提供和維持所需要的基礎設施，以達成符合產(chǎn)

8、品要求。適用時，礎設施包括:建物、工作空間和相關的設施;流程設備（硬件和軟件）;和支持服務（例如運輸或通信）6.4組織是否決定和管理所需要的工作環(huán)境，以達成符合產(chǎn)品要求7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃7.1組織是否規(guī)劃和發(fā)展為了產(chǎn)品實現(xiàn)所需的流程?且產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃是否和品質管理系統(tǒng)的其它流程的要求一致?（見4.1）7.1規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，組織是否適當?shù)貨Q定下列:為了產(chǎn)品的品質目標和要求;建立流程和文件的需要，和提供產(chǎn)品所規(guī)定的資源;對規(guī)定產(chǎn)品所要求的查證、確認、監(jiān)督、檢驗和測試活動，和產(chǎn)品允收準則;提供賞現(xiàn)流程和最終產(chǎn)品符合要求之證據(jù)所必須的記錄。(見4.2.4)7.1規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出是否以

9、適用于組熾作業(yè)的方法之型式7.2 顧客有關之過程7.2.1 產(chǎn)品有關要求之決定7.2.1組熾是否決定:顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含交貨和售后活動的要求;雖非顧客所陳述的要求，但為原訂或當已知時預期使用上所必要;與產(chǎn)品有關的法令和規(guī)章要求;和任何由組織決定的額外要求7.2.2 產(chǎn)品有關要求之審查7.2.2組熾是否審查與產(chǎn)品有關的要求。這審查是否在組織承諾向顧客供是否產(chǎn)品前（如投標，合約或訂單的接受，合約或訂單變更的接受）進行?7.2.2組織是否確保:產(chǎn)品要求已加以界定;與先前陳述的不一致的合約或訂單要求已得到解決;和組織具有滿足所界定要求的能力7.2.2因審查而起的審查結果和措施的記錄是否加以維持

10、（見4.2.4）7.2.2當顧客以非書面陳述提出要求時，顧客要求是否在組熾接受之前加以確認?7.2.2當產(chǎn)品要求被改變，絹熾是否確保相關文件已被修訂，且相關人員已被知會變更的要求?7.2.3 顧客溝通7.2.3組熾是否已決定和實施有效的安排，以便與顧客溝通有關于:產(chǎn)品信息;詢價、合約或訂單處理，并包括變更;和包括顧客抱怨在內(nèi)的顧客回饋7.3 設計及開發(fā)7.3.1 設計及開發(fā)規(guī)劃7.3.1在設計和開發(fā)規(guī)劃時，組職是否已決定:設計和開發(fā)階段;在每一設計和開發(fā)階段適當?shù)膶彶椤⒉樽C及確認;和設計和開發(fā)的責任與權限。7.3.1組織是否管理在涉及設計和開發(fā)中不同小組之間的接口，以確保有效的溝通和清楚指定責

11、任?7.3.1當設計和開發(fā)進行中，適當時，規(guī)劃輪出是否已予以更新?7.3.2 設計及開發(fā)輸入7.3.2其產(chǎn)品要求有關的輸入是否已加以級定與記錄維持（見4.2.4）。遺些是否已包括:功能及效能的要求;適用的法令和規(guī)章的要求;當適用時，源于以前類似設計的信息;和其它對設計和開發(fā)不可或缺的要求，7.3.2設計和開發(fā)輸入是否已審查其適切性?要求是否完整、不含糊不清且不與各別其它要求相互矛盾?7.3.3 設計及開發(fā)輸出7.3.3設計和開發(fā)的輸出是否提供以能對應設計和開發(fā)輸入查證的型式?且發(fā)行前是否已予以核準?7.3.3設計和開發(fā)的輪出是否含蓋:符合為了設計和開發(fā)的輸入要求;為了采購、生產(chǎn)和服務供應，提供

12、適當?shù)男畔?包含或參照引用產(chǎn)品允收準則;和規(guī)定產(chǎn)品在安全及正常使用的必要的特性。7.3.4 設計及開發(fā)審查7.3.4在適當階段，是否與已規(guī)劃的安排(見7.3.1)一致的執(zhí)行設計和開發(fā)的系統(tǒng)性審查:以評估設計和開發(fā)的結果以符合要求的能力;和以鑒別任何問題，并提出所必要的措施。7.3.4參與這類審查的人員是否包括與被審查的設計和開發(fā)階段有關的功能部門代表?7.3.4審查結果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?（見4.2.4.）7.3.5 設計及開發(fā)查證7.3.5是否與已規(guī)劃的安排(見7.3.1)一致的執(zhí)行設計和開發(fā)查證，以確保設計和開發(fā)輸出符合設計和開發(fā)輸入要求?7.3.5設計和開發(fā)查證結果和任何

13、必要的措施的記錄是否予以維持?(見4.2.4)7.3.6 設計及開發(fā)確認7.3.6是否與已規(guī)劃的安排(見7.3.1)一致的執(zhí)行設計和開發(fā)確認，以確保最終產(chǎn)品有能力符合其原訂或當已知時預期使用上的要求?7.3.6當可行時，設計和開發(fā)確認是否在產(chǎn)品交貨前或實施前完成?7.3.6當可行時，設計和開發(fā)確認是否在產(chǎn)品交貨前或實施前完成?7.3.6設計和開發(fā)確認結果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?（見4.2.4）7.3.7 設計及開發(fā)變更之管制7.3.7設計和開發(fā)變更是否予以鑒別和記錄維持?7.3.7適當時，設計和開發(fā)變更是否加以審查、查證和確認，并于實施前核準?7.3.7設計和開發(fā)變更是否包含評估所

14、構成零組件和已交貨的產(chǎn)品因變更的影響？7.3.7設計和開發(fā)變更審查的結果相任何必要的措施的記錄是否予以維持?7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1組織是否建立采購流程，確保采購的產(chǎn)品能符合所訂采購要求?7.4.1應用于供貨商和采購的產(chǎn)品之管制的方式和程度是否依采購的產(chǎn)品對后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響而定?7.4.1組熾是否基于供貨商供應與組熾要求一致之產(chǎn)品的能力來評估和選擇供貨商?7.4.1是否已建立選擇供貨商、評估和再評估的準則?7.4.1來自評估的評估結果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?(見4.2.4)7.4.2 采購信息7.4.2采購文件是否描述所采購產(chǎn)品的信息，適當時包括:為

15、了產(chǎn)品、程序、流程和設備核準的要求;為了人員資格之要求;品質管理系統(tǒng)要求，7.4.2組織是否確保所訂采購要求在與供貨商溝通前之適切性?7.4.3 所購產(chǎn)品之查證7.4.3組熾是否已建立和實施為了確保采購的產(chǎn)品符合所訂采購要求所必須的檢驗或其它活勛?7.4.3當組熾或其顧客意圖在供貨商現(xiàn)場執(zhí)行查證時，組熾是否在采購信息中陳述所想要的查證安排和產(chǎn)品放行的方法?7.5 生產(chǎn)及服務提供7.5.1 生產(chǎn)及服務提供之管制7.5.1組熾是否在管制的條件下，規(guī)劃和執(zhí)行生產(chǎn)和服務的供應?適當時，管制的條件是否包括:描述產(chǎn)品特性信息的可用性;當必要時，工作指導書之可用性;使用適當?shù)脑O備;監(jiān)督和量測裝置的可用性和使

16、用;監(jiān)督和量測活動的實施;和產(chǎn)品放行、交貨和售后活動的實施。7.5.2 生產(chǎn)及服務提供過程之確認7.5.2組織是否確認當最終輪出不能由后續(xù)的監(jiān)督和量測加以查證的任何生產(chǎn)和服務供應流程?(這包括只有產(chǎn)品使用后或服務已經(jīng)提供后才顯現(xiàn)出失效的任何流程。)7.5.2生產(chǎn)和服務供應流程確認是否展現(xiàn)這些流程達到既定規(guī)劃結果的能力?7.5.2組織是否建立對生產(chǎn)和服務供應流程的安排，適當時，包含以下:為流程的審查和核準而界定準則;設備的核準和人員的資格;規(guī)定的方法和程序的使用;記錄所要求(見4.2,4);和重新確認。7.5.3 識別及追溯性7.5.3適當時，組熾是否對產(chǎn)品藉由適當?shù)姆椒?，于產(chǎn)品實現(xiàn)各階段予以鑒

17、別?7.5.3組織是否?鑒別有關于監(jiān)督和量測要求的產(chǎn)品狀況?7.5.3當有可追溯性要求時，組織是否己管制和記錄產(chǎn)品的唯一的鑒別?7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.4當顧客財產(chǎn)被組熾控管或正被組織使用時，組織是否給予妥善保管?7.5.4組熾是否對提供作為使用或組合成為產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)予以鑒別、查證、保護和安全防護?7.5.4如果任何顧客財產(chǎn)有所遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，是否向顧客報告并記錄加以維持?7.5.5 產(chǎn)品防護7.5.5組熾是否在內(nèi)部處理過程和交付到既定目的地期間，保存產(chǎn)品的符合性?7.5.5保存作業(yè)是否包含鑒別、運搬、包裝、儲存和保護?保存是否亦適用于構成一個產(chǎn)品的零組件?7.6 監(jiān)督及量

18、測裝置之管制7.6組織是否決定欲從事的監(jiān)督和量測，和必須提供產(chǎn)品符合性的證據(jù)，以決定要求(見7.2.1)的監(jiān)督和量測裝置?7.6組織是否已建立監(jiān)督和量測裝置管制流程，以確保監(jiān)督和量測能被執(zhí)行，并與監(jiān)督和量測要求一致的方式執(zhí)行?7.6當必須確保有效的結果時，量測設備是否:依可追溯到的國際或國家標準的量測標準，規(guī)定期間或使用前加以校正或查證?當不存在這樣的標準時，是否記錄用來作為校正或查證的基準;必要時加以調整或重新調整;加以鑒別，使能夠決定校正狀況;加以防護，避免因調整而使量測結果失效;在運搬、維護和儲存期間，加以保護，避免損傷和變質;7.6當發(fā)現(xiàn)設備不符臺要豕時，組織是否評鑒并記錄先前量測結果

19、的有效性?組織是否對設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?7.6校正和查證的結果的記錄是否加以維護?（見4.2.4）7.6當使用于對所訂要求監(jiān)督和量測時，滿足所想要應用之計算機軟件的能力是否加以確認?道是否在最初使用前開始，且必要時應再確認?8 量測、分析及改進8.1 概述8.1組織是否已規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程，必須:展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性:確保品質管理系統(tǒng)的符合牲:和持續(xù)地改善品質管理系統(tǒng)有效性。8.1規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程是否對包含統(tǒng)計技術在內(nèi)之適當方法的決定和它們使用的程度?8.2 監(jiān)督及量測8.2.1當成為品質管理系統(tǒng)量測績效之一，組織是否監(jiān)督有關于是否組織已符合

20、顧客要求(見7.2,1)的顧客認知的信息？8.2.1取得和利用組織已滿足顧客要求(見7.2.1)的顧客認知的信息的方法，是否加以決定?8.2.2組織是否在既定規(guī)劃期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定是否品質管理系統(tǒng):既定規(guī)劃安排(見7.1)符合本國際標準要求和組織建立的品質管理系統(tǒng)要求;和已被有效地實施和維持。8.2.2稽核計畫是否加以規(guī)劃?(規(guī)劃時依流程的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核結果考慮)8.2.2稽核準則、范圍、頻率和方法是否加以界定?8.2.2稽核人員的選擇和稽核的執(zhí)行是否確?？陀^和稽核流程的完整性?(稽核人員不應稽核他們自己的工作)8.2.2稽核書面程序內(nèi)是否界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核，及為

21、報告結果和維持記錄(見4.2.4)的責任與要求?8.2.2負責被稽核區(qū)域的管理階層是否確保已采取的措施未過期延遲，以消除被發(fā)覺出的未符合和它們的原因?8.2.2稽核后續(xù)跟催活動是否包含已采取措施的查證和查證結果的報告?(見8.5.2)8.2.3 過程之監(jiān)督及量測8.2.3組織是否使用適當?shù)姆椒▽ζ焚|管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測?8.2.3對品質管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測的方法是否展現(xiàn)流程達成規(guī)劃結果的能力?8.2.3當上述規(guī)劃結果未達成，是否采取適當?shù)某C正和矯正措施，以確保產(chǎn)品符合性?8.2.4 產(chǎn)品之監(jiān)督及量測8.2.4組織是否監(jiān)督和量測產(chǎn)品的特性，以查證產(chǎn)品要求已符合

22、?8.2.4是否于產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段加以執(zhí)行，使與既定規(guī)劃安排一致?(見7.1)8.2.4包含接收準則的符合性證據(jù)是否加以維持？記錄是否指明授權產(chǎn)品放行的人員?(見4.2.4)8.2.4直到既定規(guī)劃安排(見7.1)已經(jīng)完全滿足，否則產(chǎn)品放行和服務提供是否不進行?(除非其它方式由相關授權核準，和可行時由顧客核準)8.3 不符合產(chǎn)品之管制8.3組織是否確保不符合要求的產(chǎn)品已予以鑒別和管制，以防止誤用或交貨錯誤?8.3為了處理不合格品的管制和相關賈責和權限是否于一書面程序內(nèi)界定?8.3組織是否藉由下列一項或多項方式處理不合格品:藉由采取措施，以消除被發(fā)覺出的不符合;特采時，由相關授權和可行時由顧客，加以授權對不合格品的使用、放行或允收;藉由采取措