GMP生產(chǎn)異常情況處理管理規(guī)程

1、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )題目生產(chǎn)異常情況處理管理規(guī)程編碼SMP-MF-014-00文件屬性新訂；口確認(rèn)；口修訂，第 次，替代：起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部頒發(fā)日期2018.07.23生效日期2018.08.01分發(fā)部門品質(zhì)管理部1份，生產(chǎn)部1份，行政人事部1份，共印3份1. 目 的：確保生產(chǎn)中發(fā)生異常情況時(shí)，生產(chǎn)人員能按正確程序予以處理，防止事故蔓延，將損 失降到最低或防止不合格品流入下道工序。適用范圍：適用于生產(chǎn)過(guò)程所發(fā)生異常情況的處理。責(zé) 任 人：生產(chǎn)部、品管部和異常情況發(fā)生崗位的操作人員：負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程實(shí)施。

2、正 文：生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)異常情況的分類：不遵守崗位操作規(guī)程、擅離職守、維修不良、設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)以及違反工藝規(guī)程等 因素造成的設(shè)備損壞或人員傷亡；自然事故：因電線短路等造成火災(zāi)。生產(chǎn)過(guò)程中由于不遵守操作規(guī)程、設(shè)備老化等造成生產(chǎn)工藝參數(shù)偏離正常范圍或者 導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定范圍；凡正常生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)生停水、停電、停汽或突發(fā)事件導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程異常中斷。當(dāng)出現(xiàn)以上異常情況后應(yīng)采取以下應(yīng)急措施：當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備事故或人員傷亡時(shí)：生產(chǎn)事故發(fā)生后，要立即停止操作，關(guān)閉水、電、氣源，并采取有效措施，防止 事故進(jìn)一步擴(kuò)大；當(dāng)即向車間在場(chǎng)其他人員求助，共同救護(hù)受傷人員使其脫離工作崗位至安全地區(qū) 立即通知部門負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)

3、導(dǎo)，同時(shí)撥打 120，并對(duì)傷者采取必要的急救措施；題目生產(chǎn)異常情況處理管理規(guī)程編碼SMP-MF-014-00生效日期2018.08.01在事故停止后，保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，不接觸和移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物品，以便分析事故原因，具體 操作和處理程序按生產(chǎn)事故的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。由電氣短路或熱源引起可燃物燃燒而發(fā)生火災(zāi)隱患或發(fā)展引起火災(zāi)：立即切斷所有設(shè)備電源、壓縮空氣，關(guān)閉空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，同時(shí)通知總配電室切斷 生產(chǎn)區(qū)所有電源；迅速按下一個(gè)手動(dòng)報(bào)警按鈕；立即向監(jiān)控中心報(bào)告火災(zāi)情況，并組織相關(guān)人員使用干粉滅火器撲救火源；在無(wú)法撲滅火源時(shí)，立即組織所有人員順安全通道墻壁，沿疏散指示照明從每個(gè) 潔凈區(qū)的安全出口（用鋼錘砸碎玻璃門）有秩

4、序的疏散撤離；火災(zāi)撲滅后，保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng)，積極組織和配合相關(guān)部門調(diào)查和處理事故，對(duì)檢 查中存在的安全隱患及時(shí)消除，保證消防設(shè)施的可靠；注意：發(fā)生火災(zāi)時(shí)根據(jù)發(fā)生火災(zāi)的具體物質(zhì)采取不同消防器材，如電氣和油類火 災(zāi)不得使用消防水滅火。當(dāng)出現(xiàn)工藝參數(shù)偏離正常范圍或者導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定時(shí)：對(duì)于工藝參數(shù)偏離正常范圍的，操作人員應(yīng)立即通知車間主任，車間主任應(yīng)迅速 趕到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，詳細(xì)了解生產(chǎn)過(guò)程及設(shè)備狀況，確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行正常，無(wú)潛在質(zhì)量隱患，并 征得 QA 同意后，可繼續(xù)生產(chǎn)；若發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行異常，且可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，應(yīng)立 即停機(jī)，并會(huì)同有關(guān)人員進(jìn)行分析和解決，并參照偏差規(guī)程執(zhí)行；對(duì)于不符合產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)

5、定的，應(yīng)立即停止本工序的生產(chǎn)，將不合格物料放置不合 格區(qū)，掛上不合格狀態(tài)標(biāo)示，保護(hù)好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)記錄，并參照偏差規(guī)程執(zhí)行。正常生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)生停水、停電、停氣或突發(fā)事件導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程異常中斷時(shí)：生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生停水、停氣時(shí)，停止生產(chǎn)。崗位操作人員及時(shí)上報(bào)，車間負(fù)責(zé)人 聯(lián)系工程設(shè)備部確認(rèn)恢復(fù)供應(yīng)的時(shí)間，如能滿足生產(chǎn)工藝的要求，待恢復(fù)供應(yīng)后繼續(xù)生產(chǎn)。 如果不符合生產(chǎn)工藝的規(guī)定，超過(guò)工序的生產(chǎn)周期，影響產(chǎn)品質(zhì)量的，則停止生產(chǎn)。已生 產(chǎn)的，沒(méi)有影響的產(chǎn)品繼續(xù)進(jìn)入下道工序生產(chǎn)。根據(jù)偏差處理管理規(guī)程啟動(dòng)偏差程序生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生停電時(shí)，須停止生產(chǎn)，車間負(fù)責(zé)人通知工程部盡快恢復(fù)供電，并 向相關(guān)部門及時(shí)匯報(bào)。生產(chǎn)過(guò)

6、程中出現(xiàn)壓差或溫濕度異常時(shí)，馬上停止生產(chǎn)，由生產(chǎn)人員與工程部人員 協(xié)同查明原因，并及時(shí)恢復(fù)，品管部對(duì)空氣進(jìn)行塵埃粒子檢測(cè)，合格后方可進(jìn)行再生產(chǎn)。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生地面、墻板、燈具、管道等出現(xiàn)破損，廠房發(fā)生嘯叫時(shí)，馬上停 止生產(chǎn)，聯(lián)系工程設(shè)備部人員進(jìn)行修補(bǔ)或更換。立即啟動(dòng)偏差程序，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果題目生產(chǎn)異常情況處理管理規(guī)程編碼SMP-MF-014-00生效日期2018.08.01進(jìn)行下步工作。4.2.5 設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表發(fā)生異常情況及處理：當(dāng)生產(chǎn)中設(shè)備、儀器、儀表使用過(guò)程中失靈或損壞；設(shè)備異常震動(dòng)、響聲，漏電 或設(shè)備上儀表異常指示；生產(chǎn)中電器設(shè)備突然跳閘停機(jī)；設(shè)備部件突然發(fā)生斷裂、脫落或

7、管線發(fā)生突然爆裂；安全報(bào)警器報(bào)警或其他崗位報(bào)警；對(duì)設(shè)備異常及儀器儀表異常：停機(jī)，報(bào)告車間領(lǐng)導(dǎo)，聯(lián)系機(jī)修人員修復(fù)后，對(duì)生 產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清潔、消毒，關(guān)鍵區(qū)域需要檢測(cè)塵埃粒子合格后方可進(jìn)行再生產(chǎn)。如無(wú)法立即 修復(fù)，則上報(bào)相關(guān)部門，立即啟動(dòng)偏差程序;發(fā)生設(shè)備突然跳閘或設(shè)備斷裂等異常，緊急停機(jī)處理，關(guān)閉水、電、氣，源針對(duì) 情況予以處理防止發(fā)生事故（原因不明不得擅自處理）；報(bào)告車間領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系，等待處理，并 做好記錄；聽(tīng)到警報(bào)處理：冷靜找出發(fā)出警報(bào)的原由，停機(jī)，針對(duì)情況予以處理，報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)， 請(qǐng)求或幫助救援。事后做好記錄；操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程操作；杜絕“三違”（違章指揮、違章操作、違反 勞動(dòng)紀(jì)律），特別注意：嚴(yán)禁到設(shè)備正在運(yùn)轉(zhuǎn)的劃定的禁區(qū)中去。生產(chǎn)中因外界不可預(yù)測(cè)的自然災(zāi)害（地震、颶風(fēng)、暴雨水災(zāi)等）異常情況：所有生產(chǎn)人員應(yīng)立即停產(chǎn)（按緊急停產(chǎn)程序操作），迅速撤離生產(chǎn)場(chǎng)所至安全地區(qū)；公司根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)具體情況組織搶險(xiǎn)、救護(hù)及救災(zāi)工作。相