臨床輸血管理課件

1、臨床輸血管理衛(wèi)生部血液安全研究重點實驗室主任衛(wèi)生部血液標準化委員會 副主任委員中國輸血協(xié)會 副理事長浙江省獻血領導小組 成員、辦公室副主任浙江省輸血協(xié)會理事長、 首席科學家浙江省血液中心主任、書記浙江大學碩士研究生導師嚴力行教授9/23/20221BTS LN 2001一、WHO血液安全戰(zhàn)略BTS strategy for blood safety1) nationally co-ordinatesblood transfusion service2)Collection of blood only from voluntary non-remunerated blood donors fro

2、m low-risk populations3)Screening of all donated bloodfor transfusion-transmissible infections 4)Reduction in unnecessary transfusionsthrough the effective clinical use of blood+ Quality在所有地區(qū)建立組織良好、受國家調控、具有質量體系的輸血服務機構僅從低危人群的自愿無償獻血者中采集血液對所有捐獻的血液進行輸血傳播傳染病的篩查經(jīng)有效的臨床用血，減少不必要的輸血9/23/202229/23/20223二、血液安全面

3、臨的挑戰(zhàn)1.公共衛(wèi)生等突發(fā)事件時的醫(yī)療急救用血能力9/23/20224自然災害和突發(fā)事件（停電）9/23/20225切爾諾貝利核事故遇難者墓地9/23/20226 9/23/20227應急能力建設重特大突發(fā)事件（人為或自然的）時醫(yī)療急救用血的能力突發(fā)傳染病時醫(yī)療急救用血的能力稀有血型的應急能力浙江省血液中心是浙江省重特大突發(fā)事件醫(yī)療急救用血的應急庫9/23/202282、阻斷經(jīng)輸血傳播疾病逐步出現(xiàn)的部分人類經(jīng)輸血傳播疾病 2002年底至2003年初 SARS 1998年 西尼羅河病毒性腦炎 1996年 新雅克氏?。ㄈ祟惎偱２。?Creuzfeldt-Jakob Disease 1989年 戊型

4、肝炎基因發(fā)現(xiàn) 1981年 美國AIDS 1977年 漢坦病毒流行性出血熱 ，丁肝病毒 1976年 美國費城軍團?。ㄊ确涡攒妶F?。?1976年 埃博拉病毒(Ebola） 1974年輸血后非甲非乙肝炎（丙肝） 1965年 澳抗發(fā)現(xiàn)9/23/202299/23/202210全血捐獻者的病毒篩查發(fā)達國家(高 HDI)發(fā)展中國家(低和中HDI)99%經(jīng)過檢測81%經(jīng)過檢測19% (6 百萬) 未經(jīng)檢測0.49 億捐獻者0.32 億捐獻者1%未經(jīng)檢測9/23/202211舉例USA Epidemiology of HBV 2005 2005美國 HBV流行病學HBV NAT TestingHBV核酸檢測9

5、/23/202212Tests for HBV InfectionSerological HBsAg/ anti-HBsAnti-HBc HBeAg/anti-HBeNucleic acid 核酸HBV (DNA) NAT 9/23/202213Posttransfusion Hepatitis輸血后肝炎Adapted from HJ Alter 采用自HJ Alter 2004年經(jīng)輸血感染HCV為1/200萬9/23/202214Estimated Incidence of Acute HBV InfectionUnited States, 1980-2003急性HBV感染估計發(fā)生率，美國，

6、1998-2003Updated 8/04VaccinelicensedHBsAg screeningof pregnant women懷孕婦女HBsAg檢測Routine infantImmunization常規(guī)嬰兒免疫OSHA Rule美國職業(yè)安全與健康管理局規(guī)劃 Routine adolescent immunization常規(guī)成人免疫High-risk Adults高危成人9/23/202215Reported Risk Factors for Acute Hepatitis BUnited States 2000-2003報道的急性HBV危險因素，美國，2000-2003Hetero

7、sexual 39%異性性接觸 39MSM 26%男男性接觸 26Injecting drug use 17%靜注毒品17None identified 14%未識別14Other 4%* 其它4Other - Household contact, occupational exposure, hemodialysis, transfusion其它-家庭接觸，職業(yè)暴露，血液透析，輸血（美國2004年輸血后HB約數(shù)百例）Source: Adapted from Sentinel Counties and NNDSS, CDC來源：采自哨點縣及全美疾病申報監(jiān)控系統(tǒng)，美國疾控中心 Source: S

8、entinel CountiesAcute HBV Infection with Recovery急性HBV感染及恢復Weeks after Exposure暴露后周數(shù)Relative Concentration相對濃度Symptoms癥狀HBeAganti-HBeTotal anti-HBcIgM anti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100Limit of Detection檢測閾值HBV DNAHBsAg9/23/202217Progression to Chronic Hepatitis B Virus Infection進展成慢性HBV感染W(wǎng)

9、eeks after Exposure暴露后周數(shù)Relative Concentration of Reactants產(chǎn)物的相對濃度IgM Anti-HBcTotal Anti-HBcHBsAgAcute(6 months)急性（6月）HBeAgChronic(Years)慢性（年）Anti-HBe0481216202428323652YearsHBV DNALimit of Detection檢測閾值2004年華盛頓大學血液中心發(fā)現(xiàn)5例慢性感染獻血者，HBV-DNA陽性，但病毒載量低，而血清學（），均亞裔人9/23/202218啟示從美國阻斷經(jīng)輸血傳播HBV給我們啟示1、中國是肝炎大國2、中

10、國目前僅對獻血者HCV和HB感染篩查 其他肝炎僅靠ALT篩查3、中國還無條件開展獻血者的核酸檢測4、阻斷TTI，如 Syphilis、HIV 等都面臨同樣的問題9/23/2022199/23/2022202002年 7月，嚴力行主任隨同衛(wèi)生部張文康部長訪問美國9/23/202221TTI “Iceberg”經(jīng)輸血傳播疾病的冰山現(xiàn)象9/23/2022223、細菌污染9/23/2022234、免疫相關的輸血不良反應紅細胞血型系統(tǒng)血小板血型系統(tǒng)HLA抗原系統(tǒng)血漿蛋白抗原抗體系統(tǒng)9/23/202224三、依法臨床用血管理 確保臨床用血安全 1、規(guī)范臨床用血管理中華人民共和國獻血法血站管理辦法血站基本標

11、準中國輸血技術操作規(guī)程醫(yī)療機構臨床用血管理辦法臨床輸血技術規(guī)范中華人民共和國傳染病防治法 新刑 法 (333-337)臍帶血造血干細胞庫管理辦法9/23/202225部頒醫(yī)療機構臨床用血管理辦法第二條：醫(yī)療機構不得直接使用臍帶血第四條：醫(yī)療機構臨床用血由縣級以上衛(wèi)生行政部 門指定的血站供給（自身輸血除外）第五條：醫(yī)療機構應當設立“臨床輸血管理委員會”第六條：二級以上醫(yī)院應設置獨立的輸血科（血庫）第十一條：輸血適應癥之一：Hb 100g/L,Hct 2000ml需輸血科會 診后醫(yī)務科審批9/23/202226部頒臨床輸血技術規(guī)范第一條:根據(jù)中華人民共和國獻血法和醫(yī)療 機構臨床用血管理辦法制定本規(guī)

12、范。第五條:經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫臨床輸血申請單， 主治醫(yī)師核準簽字。第六條:輸血治療前，填寫輸血治療同意書。 輸血治療同意書入病歷。無家屬簽字的 無自主意識患者的緊急輸血，報醫(yī)務科同 意、備案，并記入病歷 輸血前九項檢測記錄在輸血治療同意書 （ALT乙肝五項丙肝艾滋梅毒）9/23/202227部頒臨床輸血技術規(guī)范第十五條:輸血科（血庫）逐項核對輸血申請單、受供血者血樣，復查受 供血者ABO血型（正、反定型），常規(guī)檢查患者Rh血型（急 診搶救緊急輸血可除外），正確無誤時可進行交叉配血。第二十條:輸血科（血庫）要認真做好血液出入庫、核對、領發(fā)的登記， 有關資料需保存十年。第二十三條:儲血冰箱每周消毒一

13、次，每月細菌學檢測一次。 第二十七條:血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于26C冰箱， 至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。第二十八條:血液發(fā)出后不得退回。第二十九條：輸血前、輸血時由兩名醫(yī)護人員核對第三十六條: 輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單） 貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。9/23/2022282、浙江省醫(yī)療機構臨床用血管理考核標準(部分)成分輸血率： 二級醫(yī)院50 三級醫(yī)院70紅細胞使用率： 二級醫(yī)院60 三級醫(yī)院70最佳庫存量：二級以上醫(yī)院為周用血量的50； 其他醫(yī)院不允許零庫存。自體輸血: 三級醫(yī)院開展術中自血回輸； 二級以上醫(yī)院開展術前儲

14、血。安裝統(tǒng)一的浙江省醫(yī)院用血信息管理軟件。 9/23/2022293、醫(yī)療機構輸血管理機構的建立和健全組織機構建立、健全 醫(yī)院輸血委員會 獨立的輸血科（二級及以上醫(yī)療機構）醫(yī)院輸血規(guī)章制度的建立、健全醫(yī)院輸血科質量管理體系的建立、健全強化輸血科和臨床衛(wèi)技人員有關臨床輸血安全的培訓醫(yī)療機構臨床用血已成為血液安全的薄弱環(huán)節(jié)9/23/2022304、信息技術提升臨床輸血管理9/23/202231BIS三級管理網(wǎng)絡建設血液中心版衛(wèi)生廳血液管理信息系統(tǒng)中心血站版醫(yī)院輸血科版基層血站版中心血庫版9/23/202232瑞安市血站永嘉縣血站文成縣血站樂清市中心血庫蒼南縣中心血庫桐鄉(xiāng)市中心血庫海寧市中心血庫平湖市中心血庫海鹽縣中心血庫浙 江 省 血 液 中 心 寧波市中心血站溫州市中心血站紹興市中心血站嘉興市中心血站湖州市中心血站衢州市中心血站臺州市中心血站舟山市中心血站麗水市中心血站余姚市中心血庫慈溪市中心血庫象山縣中心血庫寧?？h中心血庫諸暨市中心血庫嵊州市中心血庫上虞市中心血庫江山市中心血庫開化縣中心血庫天臺縣血站建德市中心血庫蕭山區(qū)