XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案細(xì)則

1、 為規(guī)范全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑（以下簡(jiǎn)稱“普通耗材和試劑”）采購(gòu)行為，使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在普通耗材和試劑采購(gòu)中的參與度，根據(jù)XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案（試行），結(jié)合我市工作需要制訂本實(shí)施細(xì)則。第一章總則第一條工作目標(biāo)全面實(shí)行普通醫(yī)用耗材和試劑網(wǎng)上陽光釆購(gòu)，促進(jìn)釆購(gòu)交易公開透明；實(shí)行品種和價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，多方聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)價(jià)格趨向合理；健全市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)監(jiān)管功能，促進(jìn)普通耗材和試劑的合理使用。第二條實(shí)施范圍全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和在我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷售普通耗材和試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須參加市

2、級(jí)普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)。鼓勵(lì)其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加陽光掛網(wǎng)采購(gòu)。第三條 采購(gòu)方式政府主導(dǎo)，以市為單位實(shí)施普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)。全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過“XX市普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”）采購(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組成采購(gòu)聯(lián)合體對(duì)使用量大且相對(duì)穩(wěn)定的普通耗材和試劑，逐步探索實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤、帶量釆購(gòu)。第四條 采購(gòu)范圍根據(jù)省衛(wèi)健委XX省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案（湘衛(wèi)藥政發(fā)20173號(hào)）文件要求，結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通耗材和試劑采購(gòu)使用現(xiàn)狀，確定本次陽光掛網(wǎng)采購(gòu)

3、的目錄范圍為除以省為單位陽光掛網(wǎng)采購(gòu)的血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔、眼科等十三大類高值醫(yī)用耗材以外的所有醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，經(jīng)過匯總分析、限價(jià)制定、企業(yè)確認(rèn)后，形成XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)交易目錄。凡欲進(jìn)入我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上陽光釆購(gòu)掛網(wǎng)交易目錄的企業(yè)，本著自愿的原則，按要求申報(bào)。只有通過資質(zhì)審核的生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)才能獲得在我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上陽光釆購(gòu)的資格。第五條采購(gòu)周期此次普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)暫不定采購(gòu)周期，對(duì)采購(gòu)品種實(shí)行動(dòng)態(tài)

4、管理，建立網(wǎng)上采購(gòu)動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，采購(gòu)價(jià)格根據(jù)市場(chǎng)和政策變化，適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。國(guó)家和省有新政策規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行。第六條公告方式 XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)釆購(gòu)公告同時(shí)在XX市公共資源交易中心網(wǎng)站（://）、XX市衛(wèi)生和健康委員會(huì)網(wǎng)站（://wsj/）以及XX市普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)（czs.elian）上發(fā)布。第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第七條 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全市普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)工作。市藥品集中采購(gòu)管理辦公室協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通耗材和試劑陽

5、光掛網(wǎng)采購(gòu)相關(guān)工作。第八條 工作機(jī)構(gòu)市公共資源交易中心為我市普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，具體組織實(shí)施普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)。負(fù)責(zé)市級(jí)采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)、數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)、執(zhí)行網(wǎng)上交易采購(gòu)流程，受理申投訴并向行政主管部門提出申投訴處理建議，依據(jù)本方案制定實(shí)施細(xì)則、采購(gòu)文件及采購(gòu)公告。第九條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位成立普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)。負(fù)責(zé)對(duì)普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)工作全過程監(jiān)督，受理普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)工作中違紀(jì)違規(guī)問題的舉報(bào)和投訴并負(fù)責(zé)調(diào)查處理。各縣市區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通耗材和試劑集XX光采購(gòu)工作進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理

6、。第三章工作程序第十條實(shí)施流程網(wǎng)上陽光釆購(gòu)工作按照集中申報(bào)、資質(zhì)審核、企業(yè)確認(rèn)、信息公示、掛網(wǎng)釆購(gòu)等步驟實(shí)施。對(duì)申報(bào)產(chǎn)品確定限價(jià)后掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)掛網(wǎng)信息自主選擇產(chǎn)品和配送企業(yè)，在“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”上釆購(gòu)并填寫實(shí)際釆購(gòu)價(jià)格、數(shù)量等相關(guān)信息。所有品種實(shí)行全程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)管理。對(duì)使用量大且相對(duì)穩(wěn)定的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，逐步探索實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤、帶量釆購(gòu)。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)報(bào)名條件依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（生產(chǎn)企業(yè)為第一類，經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)為第二類）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。進(jìn)口醫(yī)用耗材的全國(guó)總代理企業(yè)應(yīng)同時(shí)具備國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。具有良

7、好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。近3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無違法違規(guī)記錄，履行承諾、誠(chéng)信守法。近三年來未被列入XX省或我市醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，且在我市藥品監(jiān)管部門組織的醫(yī)療器械行業(yè)信用等級(jí)評(píng)定中，未被評(píng)為C級(jí)失信企業(yè)或D級(jí)嚴(yán)重失信企業(yè)。企業(yè)報(bào)名注冊(cè)申報(bào)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)上注冊(cè)，企業(yè)注冊(cè)通過后即可維護(hù)相關(guān)信息；本次申報(bào)所有企業(yè)必須采用CA數(shù)字證書登錄系統(tǒng)、使用CA數(shù)字證書進(jìn)行圖片簽章，請(qǐng)相關(guān)申報(bào)企業(yè)及時(shí)聯(lián)系XX省數(shù)字認(rèn)證中心辦理CA數(shù)字證書。企業(yè)材料申報(bào)、遞交及確認(rèn)要求申報(bào)資質(zhì)信息維護(hù)與上傳醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或取得國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)委托

8、的代理企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“生產(chǎn)企業(yè)”）使用CA登陸市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)，在規(guī)定時(shí)間對(duì)本企業(yè)的企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息進(jìn)行填報(bào)，產(chǎn)品按照注冊(cè)證上的規(guī)格、型號(hào)等拆分成確定參數(shù)的單件（CODE）。申報(bào)資料基本要求1.本次陽光采購(gòu)所有的企業(yè)及產(chǎn)品資料都通過CA進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)或維護(hù)。截止時(shí)間后，“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”的申報(bào)功能將自動(dòng)關(guān)閉，無法再修改、更新任何信息。2.所有申報(bào)材料、填報(bào)信息和上傳資料必須真實(shí)、有效，符合采購(gòu)文件要求。3.上傳圖片應(yīng)為原件彩色掃描件（格式為jpg/jpeg/png等圖片格式），單張圖片大小為2M以內(nèi)。圖片必須CA電子簽章，必須清晰、明確，不清晰且未按要求上傳的，以無效處理。4.網(wǎng)上填報(bào)的電子

9、信息須與上傳證明材料保持一致。5.申報(bào)企業(yè)準(zhǔn)備材料時(shí)應(yīng)注意所有證照的有效期限，同一產(chǎn)品所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)證明文件。6.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定截止時(shí)間前可使用CA補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料修改和補(bǔ)充。工作機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提供的上述材料和信息僅作形式審核，其真實(shí)性、合法性由企業(yè)自行負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督。如有證據(jù)表明企業(yè)提供的屬虛假材料及信息的，取消其掛網(wǎng)資格。企業(yè)申報(bào)材料修改申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前可登陸“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”補(bǔ)充、修改申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容作為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定的截止時(shí)間后，

10、申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。申報(bào)材料審核及公示工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申報(bào)材料，并對(duì)其完整性進(jìn)行審核。審核中發(fā)現(xiàn)提交的材料信息存在差異，或者資料不全，不符合編制、錄入要求的，將通知申報(bào)企業(yè)提供有關(guān)原件進(jìn)行核實(shí)或者予以澄清。申報(bào)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)核實(shí)或澄清的，不能進(jìn)入下一流程的網(wǎng)上陽光釆購(gòu)活動(dòng)。申報(bào)企業(yè)對(duì)所提供的申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性及有效性負(fù)責(zé)。申報(bào)企業(yè)所提供的證明文件不合法或不真實(shí)的，取消其資格，情況嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不接受其申報(bào)。審核結(jié)果由市藥品集中采購(gòu)管理辦公室審定后，在網(wǎng)上進(jìn)行公示，公示期為7個(gè)工作日。公示期間工作機(jī)構(gòu)接受網(wǎng)上咨詢和申（投）訴（需提供相關(guān)舉證證明材料）并對(duì)申（投）訴進(jìn)行

11、分類整理 后報(bào)市藥品集中采購(gòu)管理辦公室處理。通過資格審核的申報(bào)企業(yè)及其產(chǎn)品（含限價(jià)）將編制形成“XX市醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上陽光釆購(gòu)掛網(wǎng)交易目錄”并予以公布，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)釆購(gòu)使用。掛網(wǎng)條件及程序掛網(wǎng)產(chǎn)品限價(jià)確定：申報(bào)產(chǎn)品既往在XX省內(nèi)中標(biāo)（掛網(wǎng)）的，申報(bào)企業(yè)填報(bào)其申報(bào)產(chǎn)品 2016 年（含 2016 年）以來省內(nèi)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，并提供相應(yīng)的中標(biāo)（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁截屏等證明材料。申報(bào)產(chǎn)品既往在XX省內(nèi)未中標(biāo)（掛網(wǎng)）的，申報(bào)企業(yè)填報(bào)其申報(bào)產(chǎn)品 2016 年（含 2016 年）以來國(guó)內(nèi)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，并提供相應(yīng)的中標(biāo)（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁截屏等證明材料申報(bào)產(chǎn)品在XX市公立醫(yī)療衛(wèi)

12、生機(jī)構(gòu)有采購(gòu)的，申報(bào)企業(yè)填報(bào)最近一年來公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最低實(shí)際供貨價(jià)及供貨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱和發(fā)票證明。XX市公共資源交易中心對(duì)企業(yè)申報(bào)的價(jià)格進(jìn)行核實(shí)并報(bào)XX市藥品集中采購(gòu)管理辦公室，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)虛報(bào)價(jià)格，則在核實(shí)后最低價(jià)基礎(chǔ)上再降 10%作為限價(jià)。 依據(jù)申報(bào)產(chǎn)品上述來源中的最低價(jià)為本次普通醫(yī)用耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)的限價(jià)。信息確認(rèn)1.相關(guān)企業(yè)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”，對(duì)本企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)及掛網(wǎng)限價(jià)等相關(guān)信息認(rèn)真核對(duì)并進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。未如期進(jìn)行確認(rèn)的，視為放棄掛網(wǎng)資格。企業(yè)信息、產(chǎn)品信息及掛網(wǎng)限價(jià)一旦確認(rèn)并公示后，原則上不得更改，確需更改的需憑有效證明文件至市公共資源交易中心更改。2

13、.在信息確認(rèn)過程中，如企業(yè)對(duì)本單位擬掛網(wǎng)產(chǎn)品信息及限價(jià)有異議的，可向工作機(jī)構(gòu)提出申訴并提交有效證明文件。企業(yè)申訴由工作機(jī)構(gòu)進(jìn)行匯總分析后報(bào)市藥品集中采購(gòu)管理辦公室處理。企業(yè)和產(chǎn)品公示1.擬掛網(wǎng)進(jìn)入信息庫(kù)的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)名單通過“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”公示。2.擬掛網(wǎng)進(jìn)入信息庫(kù)的產(chǎn)品及限價(jià)通過“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”進(jìn)行公示。企業(yè)申訴和投訴公示期間，工作機(jī)構(gòu)接受各方申（投）訴。公示無異議的，公示結(jié)束后即公布掛網(wǎng)執(zhí)行；公示有異議的待申（投）訴處理結(jié)束后另行公布。企業(yè)對(duì)擬掛網(wǎng)產(chǎn)品信息（包括名稱、規(guī)格型號(hào)、計(jì)量單位等）有異議的，向工作機(jī)構(gòu)提供有效證明材料并經(jīng)核實(shí)后，工作機(jī)構(gòu)予以處理。企業(yè)對(duì)擬掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格有異議的

14、，向工作機(jī)構(gòu)提供有效證明材料并經(jīng)核實(shí)后，工作機(jī)構(gòu)予以處理。產(chǎn)品被投訴的，市公共資源交易中心根據(jù)查證結(jié)果，核實(shí)后報(bào)市藥品集中采購(gòu)管理辦公室，在最低價(jià)基礎(chǔ)上再降10%作為限價(jià)。申投訴實(shí)行實(shí)名制，按照“誰主張、誰舉證”的原則，應(yīng)提供全面、真實(shí)、合法的證據(jù)材料。對(duì)弄虛作假，歪曲事實(shí)的，一經(jīng)查實(shí)，申投訴方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。掛網(wǎng)結(jié)果形成已公示的擬掛網(wǎng)普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后，形成我市限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)。已通過市公共資源交易中心對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)審核但未公布掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品經(jīng)企業(yè)申報(bào)，市公共資源交易中心核驗(yàn)，形成我市備案采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)。配送管理 （一）配送關(guān)系確定生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)保障第一責(zé)任人

15、。生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送，也可委托“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”上已通過資格審核的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)配送。配送關(guān)系確立后，不能隨意變更，確因配送企業(yè)倒閉、欠款、務(wù)能力、授權(quán)合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)協(xié)商一致后方可更換配送企業(yè)。（二）配送要求 1.不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用普通耗材和試劑原則上 4 小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般需求在 24 小時(shí)內(nèi)送達(dá)。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在 7 天內(nèi)（含第一次配送時(shí)間）完成配送。2.配送企業(yè)配送的普通耗材和試劑必須和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)出的實(shí)際采購(gòu)需求相符。3.生產(chǎn)企業(yè)和負(fù)責(zé)配送的經(jīng)營(yíng)

16、企業(yè)都要對(duì)普通耗材和試 劑質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。普通耗材和試劑因質(zhì)量問題必須無條件召回，所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。4.除非醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)有效期另有要求，配送的普通耗 材和試劑的剩余有效期原則上占普通耗材和試劑有效期的二分之一以上。簽訂購(gòu)銷合同、掛網(wǎng)執(zhí)行全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在陽光掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)品種目錄內(nèi)選擇產(chǎn)品，與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材（檢驗(yàn)檢測(cè)試劑）購(gòu)銷合同和醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材（檢驗(yàn)檢測(cè)試劑）廉潔購(gòu)銷合同。醫(yī)用耗材（檢驗(yàn)檢測(cè)試劑）購(gòu)銷合同中要明確釆購(gòu)產(chǎn)品、型號(hào)、價(jià)格、數(shù)量、配送時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)價(jià)格原則上不得高于限價(jià)，釆購(gòu)數(shù)量

17、應(yīng)是釆購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)年度的全部釆購(gòu)量。如合同約定的釆購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床使用需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)簽訂追加合同，企業(yè)不得拒絕。經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照中華人民共和國(guó)合同法等法律法規(guī)的規(guī)定，履行購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按購(gòu)銷合同約定做好釆購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、入庫(kù)、使用等工作，并與經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)同步做好“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”信息錄入。經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要保證配送、驗(yàn)收產(chǎn)品與掛網(wǎng)產(chǎn)品的一致性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”進(jìn)行網(wǎng)上勾選本單位所需產(chǎn)品，并從“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”企業(yè)信息庫(kù)中選定由生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將釆購(gòu)訂單發(fā)送給經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)

18、后，企業(yè)要及時(shí)響應(yīng)、確認(rèn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收后進(jìn)行到貨確認(rèn)。購(gòu)銷雙方的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑交易記錄均須在市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)上體現(xiàn)。如在釆購(gòu)期間，發(fā)生企業(yè)信息、產(chǎn)品信息變更（不包括不同生產(chǎn)主體間的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓）企業(yè)必須在變更后的30個(gè)工作日內(nèi)在“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”上維護(hù)變更信息，否則，采購(gòu)機(jī)構(gòu)有權(quán)停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的陽光釆購(gòu)掛網(wǎng)資格。第十一條采購(gòu)過渡期各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自網(wǎng)上陽光釆購(gòu)結(jié)果進(jìn)入市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)交易系統(tǒng)后20日內(nèi)，執(zhí)行新的網(wǎng)上陽光釆購(gòu)結(jié)果，在市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)交易系統(tǒng)內(nèi)開始采購(gòu)。第十二條貨款結(jié)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)釆購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收并出具簽收單。經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具合法有效的銷售發(fā)票并對(duì)應(yīng)由“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”生成

19、的送貨清單；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)算付款前須核對(duì)發(fā)票及送貨清單的真實(shí)性及有效性，銷售發(fā)票與送貨清單不相符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得付款。探索實(shí)行網(wǎng)上結(jié)算，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。第四章掛網(wǎng)產(chǎn)品管理第十三條 備案采購(gòu)產(chǎn)品的管理為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)XX技術(shù)進(jìn)步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng) 用于臨床，對(duì)本次陽光掛網(wǎng)采購(gòu)后新上市以及不在本次普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)品種目錄內(nèi)的普通耗材和試劑（省管耗材目錄除外），公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要可進(jìn)行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)按照“總量控制、網(wǎng)上采購(gòu)、部門監(jiān)管”原則， 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)單位醫(yī)用耗材管理委員會(huì)（或相應(yīng)部門） 審核通過后報(bào)市

20、藥品集中采購(gòu)管理辦公室，普通耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)將相關(guān)資料報(bào)市公共資源交易中心。通過后導(dǎo)入備案采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)上采購(gòu)。第十四條 應(yīng)急采購(gòu)產(chǎn)品的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)因搶救急危重病人，處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需且掛網(wǎng)品種無可替代的醫(yī)用耗材或檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，可先釆購(gòu)使用，但須在產(chǎn)品使用后的15個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦相關(guān)備案手續(xù)。第十五條掛網(wǎng)產(chǎn)品年度管理產(chǎn)品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)，原則上不予撤網(wǎng)。一年期滿，掛網(wǎng)產(chǎn)品可實(shí)行自動(dòng)延期，繼續(xù)納入掛網(wǎng)管理；不愿意延續(xù)掛網(wǎng)的，掛網(wǎng)企業(yè)可在一年期滿后遞交撤網(wǎng)申請(qǐng)；一年內(nèi)未發(fā)生交易的產(chǎn)品自動(dòng)撤網(wǎng)，申請(qǐng)撤網(wǎng)的產(chǎn)品自撤網(wǎng)之日起一年內(nèi)不得重新申報(bào)。因生產(chǎn)地址變更需重新認(rèn)

21、證或生產(chǎn)線改造等不可抗力原因?qū)е聮炀W(wǎng)產(chǎn)品無法正常生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)遞交撤網(wǎng)申請(qǐng)并提供產(chǎn)地?。ɑ蚩偞硭谑。┦〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門的證明文件，工作機(jī)構(gòu)核實(shí)后予以撤網(wǎng)。撤網(wǎng)的產(chǎn)品在“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”上公布，同時(shí)取消其“市采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)”交易資格，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止釆購(gòu)該產(chǎn)品。第十六條掛網(wǎng)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)管理根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格波動(dòng)、企業(yè)服務(wù)等情況，每年的6月和12月對(duì)掛網(wǎng)目錄進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)調(diào)整：每年6月和12月的10日前，工作機(jī)構(gòu)受理新增企業(yè)及產(chǎn)品掛網(wǎng)申請(qǐng)， 企業(yè)及產(chǎn)品申報(bào)嚴(yán)格按照第十條的規(guī)定和要求予以實(shí)施。陽光掛網(wǎng)采購(gòu)周期內(nèi)，掛網(wǎng)產(chǎn)品的最新中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格如果低于我市陽光掛網(wǎng)采購(gòu)限價(jià)，“就低調(diào)整”。由于原材料、人工

22、、物流成本上漲等因素，導(dǎo)致產(chǎn)品成本高于現(xiàn)有掛網(wǎng)限價(jià)，企業(yè)無法供貨且無同類產(chǎn)品替代，需要提高掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品，由企業(yè)提出申請(qǐng)、提供相關(guān)證明，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具臨床必需且無同類產(chǎn)品替代證明，工作機(jī)構(gòu)組織專家予以認(rèn)定、公示無異議后，予以調(diào)整。供應(yīng)商主動(dòng)要求下調(diào)本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)的，自供應(yīng)商提交申請(qǐng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)，予以調(diào)整到位。對(duì)退出市場(chǎng)、出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的產(chǎn)品，取消其掛網(wǎng)資格。第五章監(jiān)督管理第十七條市藥品集中采購(gòu)管理辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)全市普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理并查處采購(gòu)過程中的違規(guī)行為。實(shí)行定期檢查，不定期抽查，使每個(gè)環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下，主要監(jiān)管內(nèi)容包括：有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的

23、執(zhí)行情況；釆購(gòu)信息公開情況；釆購(gòu)制度建設(shè)情況；詢問和申訴處理情況；網(wǎng)上陽光釆購(gòu)不良記錄管理機(jī)制建立健全情況；其他需要監(jiān)督管理的情況。實(shí)行不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度。對(duì)于違規(guī)情況，由相關(guān)部門視情節(jié)給予書面警告、見面約談、通報(bào)批評(píng)、限期整改等處理；情節(jié)嚴(yán)重的，追究當(dāng)事人及其主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。第十八條建立考核、誠(chéng)信體系和市場(chǎng)清退制度建立、完善并嚴(yán)格執(zhí)行針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)的考核、醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度，進(jìn)一步規(guī)范購(gòu)銷雙方的行為，建立公平的市場(chǎng)環(huán)境。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約違規(guī)處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，給予通報(bào)批評(píng)，并限期改正，限期不改或再次發(fā)生的，納入醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信不良記錄，追究主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員的責(zé)任；涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)或違法的，按規(guī)定移交給紀(jì)檢部門或司法機(jī)關(guān)處理。不參加醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上陽光釆購(gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避網(wǎng)上釆購(gòu)活動(dòng)的；提供虛假的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑釆購(gòu)信息和歷史資料的；不按照規(guī)定同醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同的；不按照購(gòu)銷合同釆購(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，擅自釆購(gòu)掛網(wǎng)品種外醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；以單位（包括科室）或個(gè)