2-00品質(zhì)驗證實施通則(二)0715打印版

1、品質(zhì)驗證實施通通則CQTA/QVV-02:22014（培訓研討版）中國質(zhì)量檢驗聯(lián)聯(lián)盟中檢華納質(zhì)量技技術中心目 錄TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc393197225 1目的 PAGEREF _Toc393197225 h 4 HYPERLINK l _Toc393197226 2范圍 PAGEREF _Toc393197226 h 4 HYPERLINK l _Toc393197227 3術語和定義義 PAGEREF _Toc393197227 h 4 HYPERLINK l _Toc393197228 3.1品質(zhì)驗驗證 PAGEREF _Toc393197228

2、 h 4 HYPERLINK l _Toc393197229 3.2驗證機機構 PAGEREF _Toc393197229 h 4 HYPERLINK l _Toc393197230 3.3驗證員員 PAGEREF _Toc393197230 h 4 HYPERLINK l _Toc393197231 3.4受驗方方 PAGEREF _Toc393197231 h 4 HYPERLINK l _Toc393197232 3.5驗證單單元 PAGEREF _Toc393197232 h 4 HYPERLINK l _Toc393197233 4品質(zhì)驗證產(chǎn)產(chǎn)品種類確定定 PAGEREF _Toc3

3、93197233 h 4 HYPERLINK l _Toc393197234 5品質(zhì)驗證內(nèi)內(nèi)容與標準 PAGEREF _Toc393197234 h 5 HYPERLINK l _Toc393197235 5.1驗證內(nèi)內(nèi)容 PAGEREF _Toc393197235 h 5 HYPERLINK l _Toc393197236 5.2產(chǎn)品品品質(zhì)的驗證標標準 PAGEREF _Toc393197236 h 5 HYPERLINK l _Toc393197237 6驗證實施 PAGEREF _Toc393197237 h 5 HYPERLINK l _Toc393197238 6.1申請 PAGER

4、EF _Toc393197238 h 5 HYPERLINK l _Toc393197239 6.2申請受受理 PAGEREF _Toc393197239 h 6 HYPERLINK l _Toc393197240 6.3驗證前前準備 PAGEREF _Toc393197240 h 7 HYPERLINK l _Toc393197241 6.4現(xiàn)場驗驗證 PAGEREF _Toc393197241 h 7 HYPERLINK l _Toc393197242 6.5產(chǎn)品品品質(zhì)的驗證 PAGEREF _Toc393197242 h 9 HYPERLINK l _Toc393197243 6.6品質(zhì)

5、驗驗證結(jié)論 PAGEREF _Toc393197243 h 9 HYPERLINK l _Toc393197244 6.7驗證結(jié)結(jié)論終審 PAGEREF _Toc393197244 h 10 HYPERLINK l _Toc393197245 6.8證書、標標志發(fā)放與使使用 PAGEREF _Toc393197245 h 11 HYPERLINK l _Toc393197246 6.9年度監(jiān)監(jiān)督驗證 PAGEREF _Toc393197246 h 12 HYPERLINK l _Toc393197247 6.10復驗驗 PAGEREF _Toc393197247 h 13 HYPERLINK

6、l _Toc393197248 7附則 PAGEREF _Toc393197248 h 133 HYPERLINK l _Toc393197249 品質(zhì)驗證申請書書 PAGEREF _Toc393197249 h 14 HYPERLINK l _Toc393197250 企業(yè)基本情況登登記表 PAGEREF _Toc393197250 h 17 HYPERLINK l _Toc393197251 企業(yè)申請品質(zhì)驗驗證產(chǎn)品信息息匯總表 PAGEREF _Toc393197251 h 18 HYPERLINK l _Toc393197252 各驗證單元所含含產(chǎn)品規(guī)格明明細表 PAGEREF _Toc

7、393197252 h 19 HYPERLINK l _Toc393197253 品質(zhì)驗證標志使使用申請書 PAGEREF _Toc393197253 h 20 HYPERLINK l _Toc393197254 品質(zhì)驗證申請評評審表 PAGEREF _Toc393197254 h 21 HYPERLINK l _Toc393197255 品質(zhì)驗證申請材材料補充通知知單 PAGEREF _Toc393197255 h 22 HYPERLINK l _Toc393197256 品質(zhì)驗證受理回回執(zhí)單 PAGEREF _Toc393197256 h 23 HYPERLINK l _Toc393197

8、257 品質(zhì)保證能力驗驗證檢查表 PAGEREF _Toc393197257 h 24 HYPERLINK l _Toc393197258 現(xiàn)場驗證通知書書 PAGEREF _Toc393197258 h 29 HYPERLINK l _Toc393197259 公正性和保密聲聲明 PAGEREF _Toc393197259 h 30 HYPERLINK l _Toc393197260 現(xiàn)場驗證結(jié)論 PAGEREF _Toc393197260 h 31 HYPERLINK l _Toc393197261 品質(zhì)驗證報告 PAGEREF _Toc393197261 h 32 HYPERLINK l

9、 _Toc393197262 驗證綜述 PAGEREF _Toc393197262 h 333 HYPERLINK l _Toc393197263 不符合項整改表表 PAGEREF _Toc393197263 h 34 HYPERLINK l _Toc393197264 品質(zhì)驗證終審材材料一覽表 PAGEREF _Toc393197264 h 35 HYPERLINK l _Toc393197265 未通過品質(zhì)驗證證的產(chǎn)品通知知書 PAGEREF _Toc393197265 h 36 HYPERLINK l _Toc393197266 品質(zhì)驗證結(jié)論通通知書 PAGEREF _Toc393197

10、266 h 37 HYPERLINK l _Toc393197267 CQTA品質(zhì)驗驗證標志使用用授權書 PAGEREF _Toc393197267 h 38 HYPERLINK l _Toc393197268 年度監(jiān)督驗證通通知書 PAGEREF _Toc393197268 h 39品質(zhì)驗證實施通通則目的為保證CQTAA品質(zhì)驗證活活動規(guī)范、有有效，依據(jù)品品質(zhì)驗證管理理規(guī)定，制制定本通則。范圍本通則適用于開開展CQTAA品質(zhì)驗證的的所有活動。術語和定義品質(zhì)驗證由CQTA組織織驗證員，依依據(jù)品質(zhì)驗驗證實施通則則及品質(zhì)質(zhì)驗證實施細細則的要求求，對受驗產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)及及受驗方對受受驗產(chǎn)品的品質(zhì)質(zhì)保證能

11、力進進行綜合評價價，對滿足要要求的產(chǎn)品頒頒發(fā)品質(zhì)驗證證證書，發(fā)放放品質(zhì)驗證標標志，并監(jiān)督督其是否持續(xù)續(xù)滿足要求的的活動。驗證機構經(jīng)CQTA授權權，開展CQQTA驗證活活動的組織。驗證員經(jīng)CQTA注冊冊，具備開展展CQTA驗證證活動資格的的人員。受驗方接受CQTA實實施驗證的組組織。驗證單元執(zhí)行相同的產(chǎn)品品標準、具有有同一種功能能、使用相同同的材料和配配件、形狀和和尺寸的改變變不影響其性性能的單一或或一組產(chǎn)品。品質(zhì)驗證產(chǎn)品種種類確定CQTA總部負負責確定品質(zhì)質(zhì)驗證的產(chǎn)品品種類。對于驗證機構擬擬開展的品質(zhì)質(zhì)驗證產(chǎn)品尚尚未包含在已已開展的品質(zhì)質(zhì)驗證的產(chǎn)品品種類中時，驗驗證機構可按按照本通則和和品質(zhì)驗

12、證證實施細則編編制基本要求求起草該種種類產(chǎn)品的品品質(zhì)驗證實施施細則，經(jīng)經(jīng)CQTA總部部征求意見及及審定后正式式發(fā)布。品質(zhì)驗證內(nèi)容與與標準驗證內(nèi)容5.1.1品質(zhì)質(zhì)驗證包括對對受驗產(chǎn)品的品質(zhì)驗驗證和受驗方方對受驗產(chǎn)品品的品質(zhì)保證證能力的驗證證。對受驗產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)驗驗證以驗證單單元中有代表表性的產(chǎn)品為為驗證對象。5.1.2品質(zhì)質(zhì)保證能力驗驗證的重點是是影響產(chǎn)品品品質(zhì)的關鍵要要素和關鍵控控制點，包括括法規(guī)與標準準識別、顧客客需求分析、產(chǎn)產(chǎn)品承諾確認認與控制等。5.1.3產(chǎn)品品品質(zhì)的驗證證是通過對驗驗證單元中代表性產(chǎn)品品的抽樣檢驗驗，驗證產(chǎn)品品的品質(zhì)是否否達到驗證標標準要求。產(chǎn)品品質(zhì)的驗證證標準5.2.

13、1產(chǎn)品品品質(zhì)的驗證證標準應包括括產(chǎn)品的安全全要求、質(zhì)量量要求、人體體工效學要求求、外觀要求求等。5.2.2確定定產(chǎn)品品質(zhì)的的驗證標準應應遵循以下原原則：國家強制性標準準或法律法規(guī)規(guī)的要求必須須執(zhí)行；標準應達到行業(yè)業(yè)先進水平；充分考慮顧客的的需求，包括括面明示的、隱隱含的與潛在在的需求。5.2.3對于于環(huán)保產(chǎn)品的的品質(zhì)驗證，應應確定相應的的產(chǎn)品環(huán)保要要求。驗證實施申請申請人應當具備備以下基本條條件：具有受驗產(chǎn)品的的生產(chǎn)場所和和生產(chǎn)設備設設施（包括檢檢驗設備設施施）；具有批量生產(chǎn)受受驗產(chǎn)品的能力力，各項技術術指標穩(wěn)定；企業(yè)自申請日前前一年內(nèi)沒有有由于產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問題被政政府監(jiān)管部門門處罰；具有國家強

14、制要要求的資質(zhì)（如如生產(chǎn)許可、強強制性認證等等）；具有受驗產(chǎn)品的的品質(zhì)保證體體系。申請材料應包括括以下內(nèi)容：品質(zhì)驗證申請書書（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-01附件1%20品質(zhì)驗證申請書.docx 附件1），包括：企業(yè)基本情況登登記表（附件件1-i）；企業(yè)申請品質(zhì)驗驗證產(chǎn)品信息息匯總表（附附件1-iii）；各驗證單元所含含產(chǎn)品規(guī)格明明細表（附件件1-iii）；法人營業(yè)執(zhí)照（復復印件）；組織機構代碼證證（復印件）；產(chǎn)品執(zhí)行標準（執(zhí)執(zhí)行地方標準準、企業(yè)標準準或社會團體體標準時適用用

15、，復印件）；品質(zhì)保證體系文文件（電子版版），或文件件目錄；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、能能正常批量生生產(chǎn)的證明材材料（符合最最新國家標準準及抽樣程序序的合格檢驗驗報告視為有有效）注1；國家強制要求的的其它資質(zhì)注注2（復印件）；申請品質(zhì)驗證的的產(chǎn)品照片注注3（電子版，高高清晰度）；與產(chǎn)品質(zhì)量有關關的其它證件件和榮譽證書書等（復印件件）；品質(zhì)驗證標志使使用申請書（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-02附件2%20CQTA品質(zhì)驗證標志使用申請書.docx 附件2）（企業(yè)需要時提出申請）。上述材料除電子

16、子版外，均需需提供紙質(zhì)材材料各2份，并加蓋蓋企業(yè)原章；對于國家實施生生產(chǎn)許可或強強制認證的產(chǎn)產(chǎn)品，必須提提供政府部門門發(fā)放的生產(chǎn)產(chǎn)許可證或強強制性認證證證書及其副頁頁；.d)、f)和和h)項必須與與a)項中申報報的產(chǎn)品驗證證單元一致。申請受理合同評審驗證機構受理品品質(zhì)驗證申請請，應于5個工作日內(nèi)內(nèi)完成合同評評審，并填寫寫品質(zhì)驗證證申請評審表表（ HYPERLINK F:Zheng Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-03附件3 驗證機構對企業(yè)申請資料的評審意見.docx 附件3）。合同評評審的主要內(nèi)內(nèi)容為：申請品質(zhì)驗證的的產(chǎn)品是否CCQ

17、TA已確確定的品質(zhì)驗驗證產(chǎn)品種類類；是否有適用的品品質(zhì)驗證標準準；是否具備相應的的品質(zhì)保證體體系并運行；驗證單元劃分是是否符合規(guī)定定；是否滿足6.11.1要求的的基本條件；申請材料是否齊齊全（符合66.1.2的的要求）。經(jīng)過評審，需要要申請人補充充材料時，應應及時向申請請人發(fā)出品品質(zhì)驗證申請請材料補充通通知單（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-03附件3%20CQTA品質(zhì)驗證補充材料單通知.docx 附附件4），通知申申請人在100個工作日內(nèi)內(nèi)補齊申請材材料。受理通知經(jīng)合同評審，申

18、申請人符合品品質(zhì)驗證的受受理條件，驗驗證機構應及及時向申請人人發(fā)出品質(zhì)質(zhì)驗證受理回回執(zhí)單（ HYPERLINK F:Zheng Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-05附件5 CQTA品質(zhì)驗證受理回執(zhí)單.docx 附附件5），告知相相關事項并通通知受驗方繳繳納驗證費用用（依據(jù) HYPERLINK F:Zheng Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-規(guī)定（word打印版）5-00品質(zhì)驗證收費規(guī)定（2014打印版）.docx 品品質(zhì)驗證收費費規(guī)定中的的收費標準計計算驗證費）。如自驗證機構發(fā)發(fā)出驗證受理理回執(zhí)后

19、100個工作日內(nèi)內(nèi)未收到足額額驗證費用，則則視為申請人人自動放棄此此次申請。驗證前準備成立驗證組在申請人足額繳繳納驗證費用用后，驗證機機構應在155個工作日內(nèi)內(nèi)組建驗證組組并完成現(xiàn)場場驗證工作。驗證組應至少由由一名驗證組組長和一名驗驗證員組成，具具體驗證人員員數(shù)量應根據(jù)據(jù)受驗方的規(guī)規(guī)模、受驗產(chǎn)產(chǎn)品種類、工工藝復雜性、驗驗證單元數(shù)量量等確定。制定驗證計劃根據(jù)申請人提供供的品質(zhì)保證證體系文件以以及受驗產(chǎn)品品和工藝的復復雜程度等，并并結(jié)合品質(zhì)質(zhì)保證能力驗驗證檢查表（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word

20、打印版）2-06附件6%20企業(yè)質(zhì)量保證能力驗證表.docx 附件6）中列明的項目，編制詳細的驗證計劃和現(xiàn)場驗證表。驗證組長應就驗驗證目的、依依據(jù)、內(nèi)容、時時間安排等與與受驗方進行行溝通，并發(fā)發(fā)出現(xiàn)場驗驗證通知書（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-07附件7%20CQTA品質(zhì)驗證現(xiàn)場驗證通知書.docx 附件7）。對于已通過質(zhì)量量管理體系認認證且證書在在有效期內(nèi)的的受驗方，驗驗證組長可根根據(jù)實際情況況，適當減少少有關質(zhì)量管管理體系建設設方面的驗證證內(nèi)容?，F(xiàn)場驗證到達現(xiàn)場按約定時間到

21、達達受驗方現(xiàn)場場，與受驗方方進一步確定定驗證內(nèi)容與與相關事項。受受驗方為多場場所時，需要要對所有場所所或代表性場場所進行驗證證。必要時，可可安排不同驗驗證小組獨立立前往完成現(xiàn)現(xiàn)場驗證。驗證前溝通驗證前溝通的對對象主要是與與本次現(xiàn)場驗驗證活動密切切相關的受驗驗方的部門管管理人員或代代表，這些部部門可能是質(zhì)質(zhì)檢部、生產(chǎn)產(chǎn)部、設備部部、倉儲部、物物流部、培訓訓部、客服部部門等。溝通通的主要內(nèi)容容有：品質(zhì)驗證的意義義、作用、特特點、與質(zhì)量量管理體系認認證的區(qū)別，以以及本次驗證證依據(jù)的標準準、方法、內(nèi)內(nèi)容和日程； 受驗方代表簡要要介紹開展的的檢驗、質(zhì)量量監(jiān)督工作及及質(zhì)量體系建建設等情況、產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行標準準

22、和內(nèi)控標準準，以及標準準中要求的相相關技術指標標對生產(chǎn)中質(zhì)質(zhì)量控制的要要求； 受驗方就本次驗驗證所做的準準備工作；驗證組宣讀品品質(zhì)驗證公正正性和保密聲聲明（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-08附件8%20公正性聲明.docx 附件件8）；確定受驗方的陪陪同人員；現(xiàn)場驗證必要的的勞動防護用用品（如工作作服、工作鞋鞋帽、防護口口罩、眼鏡、耳耳塞等）及注注意事項。實施驗證在驗證員進入工工作現(xiàn)場時，受受驗方應提供供足夠的安全全措施，保證證工作環(huán)境的的安全并符合合相關法律法法規(guī)及規(guī)定的的要

23、求。按照受驗產(chǎn)品的的生產(chǎn)工藝進進入生產(chǎn)現(xiàn)場場，從原料投投料點開始對對生產(chǎn)全過程程進行驗證。通通過觀察、交交流等方式了了解作業(yè)現(xiàn)場場的質(zhì)量管理理狀況，并將將發(fā)現(xiàn)的問題題進行記錄。按驗證計劃確定定的現(xiàn)場驗證證表（或品質(zhì)保證能能力驗證檢查查表）逐項驗驗證。至少抽抽查最近三個個月的相關記記錄。重點抽抽查驗證單元元代表性產(chǎn)品品的原材料檢檢驗、過程檢檢驗和出廠檢檢驗。詳細記錄驗證發(fā)發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)場溝通就現(xiàn)場驗證發(fā)現(xiàn)現(xiàn)與受驗方代代表進行溝通通，取得受驗驗證方對驗證證結(jié)果的認可可。現(xiàn)場驗證結(jié)論匯總現(xiàn)場驗證記記錄，分析、評評判，形成現(xiàn)現(xiàn)場驗證結(jié)論論（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品

24、質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版）2-09附件9%20現(xiàn)場驗證報告.docx 附件9）。1現(xiàn)場驗證結(jié)結(jié)論分為：符合：未發(fā)現(xiàn)任任何不符合項項；基本符合：未發(fā)發(fā)現(xiàn)嚴重不符符合項，且發(fā)發(fā)現(xiàn)的一般不不符合項少于于6項（含）；不符合：發(fā)現(xiàn)11項（含）以以上嚴重不符符合；或雖然然未發(fā)現(xiàn)嚴重重不符合項，但但是發(fā)現(xiàn)7項（含）以以上一般不符符合項。2現(xiàn)場驗證結(jié)結(jié)論為基本符符合，應向受受驗方提出對對不符合項的的限時整改要要求。整改時時間原則上不不超過2個月，超出出規(guī)定時間即即視為現(xiàn)場驗驗證失敗，判判定現(xiàn)場驗證證不符合并終終止本次驗證證。3現(xiàn)場驗證結(jié)論論為不符合時時，受驗方

25、可可提出對不符符合項目進行行整改及對不不符合項目現(xiàn)現(xiàn)場驗證復查申請，整改改時間不超過過3個月。受驗驗方需支付對對不符合項目目現(xiàn)場驗證復查費用?，F(xiàn)場場驗證復查結(jié)論為不符符合或整改時時間超出規(guī)定定時間，判定定現(xiàn)場驗證不不符合并終止止本次驗證。驗證后溝通現(xiàn)場驗證后的溝溝通對象基本本與驗證前溝溝通對象一致致。驗證后溝通的主主要內(nèi)容包括括：驗證組總結(jié)驗證證全過程情況況，宣讀現(xiàn)場場驗證結(jié)論；通報不符合項，由由受驗方代表表簽字確認；對不符合項提出出限時整改的的要求（附件件10-iii）。受驗方應在規(guī)定定的時間內(nèi)完完成整改并將將整改結(jié)果報報送驗證機構構。作為整改改的證據(jù)，可可能需要受驗驗方拍成照片片或視頻傳遞

26、遞給驗證機構構。產(chǎn)品品質(zhì)的驗證證對驗證單元的代代表性產(chǎn)品進進行抽樣檢驗驗，以驗證產(chǎn)產(chǎn)品是否達到到驗證標準要要求。產(chǎn)品品質(zhì)的驗證證結(jié)論分為合合格或不合格格。抽樣應按相關抽抽樣標準進行行。抽樣可在在現(xiàn)場驗證前前或在現(xiàn)場驗驗證期間進行行。抽樣由驗證員或或驗證檢驗機機構實施。驗驗證檢驗機構構應在規(guī)定時時間內(nèi)完成檢檢驗并按驗證證標準出具完完整檢驗報告告。受驗方如具有有有效檢驗報告告，可不再抽抽樣檢驗。有有效檢驗報告告是指抽樣人人依據(jù)抽樣標標準中規(guī)定的的抽樣方案和和抽樣數(shù)量進進行抽樣、由由有效檢驗機機構注1進行檢驗、檢檢驗結(jié)果符合合驗證標準，該該檢驗報告應應在國家相關關法律法規(guī)或或標準規(guī)定的的時效范圍內(nèi)內(nèi)

27、。抽樣人可可以是檢驗機機構、驗證機機構、政府部部門或用戶。有效檢驗機構是是指具備國家家法律法規(guī)要要求的必備資資質(zhì)、檢驗范范圍包含了所所驗產(chǎn)品的檢檢驗機構。當受驗方提供的的檢驗報告不不符合品質(zhì)驗驗證標準時，驗證組應通知受驗方進行缺失項目檢驗，并實施現(xiàn)場抽樣。檢驗報告不符合情況包括（不限于）以下：a) 檢驗報告告結(jié)論為合格格，但檢驗項項目不滿足驗驗證標準要求求的項目；b) 檢驗報告告中的檢驗項項目的接受水水平及檢測值值不滿足驗證證標準的要求求。當產(chǎn)品抽樣檢驗驗結(jié)果不符合合產(chǎn)品驗證標標準時，受驗驗方可針對不不合格項目實實施整改，整整改后重新抽抽樣檢驗。整整改時間原則則上不超過22個月。重新新抽樣檢驗

28、結(jié)結(jié)果仍不符合合驗證標準時時，判定產(chǎn)品品品質(zhì)的驗證證結(jié)論為不合合格。品質(zhì)驗證結(jié)論品質(zhì)驗證結(jié)論分分為“通過”和和“不通過”。驗證結(jié)論判定：當受驗方的品質(zhì)質(zhì)保證能力的的最終驗證結(jié)結(jié)論為“符合合”，且產(chǎn)品品品質(zhì)的最終終驗證結(jié)論為為“合格”時時，品質(zhì)驗證證結(jié)論為“通通過”。當受驗方的品質(zhì)質(zhì)保證能力的的最終驗證結(jié)結(jié)論為“不符符合”，或產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)的最最終驗證結(jié)論論為“不合格格”時，品質(zhì)質(zhì)驗證結(jié)論為為“不通過”。品質(zhì)驗證報告根據(jù)品質(zhì)驗證的的結(jié)論，編制制品質(zhì)驗證證報告（ HYPERLINK file:/F:Zheng%20Cunzhe品質(zhì)驗證2014版品質(zhì)驗證2014最新文件品質(zhì)驗證文件-附件（word打印版

29、）2-10附件10%20品質(zhì)驗證綜合評價表.docx 附附件10）。對于受驗方未通通過品質(zhì)驗證證的產(chǎn)品，驗驗證機構應及及時向受驗方方發(fā)出產(chǎn)品品未通過品質(zhì)質(zhì)驗證通知書書（附件111），并說說明理由，告告知受驗方可可在10日內(nèi)向驗驗證機構或CCQTA總部部申訴。驗證結(jié)論終審驗證機構應將品品質(zhì)驗證報告告和相應材料料在驗證結(jié)束束（所有不符符合項整改完完畢，達到要要求）后5個工作日內(nèi)內(nèi)提交給CQQTA總部。CQTA總部驗驗證決定組在接到到報告的100個工作日內(nèi)內(nèi)對所有材料料審查評價后后作出是否通通過驗證的最最終結(jié)論。驗證機構應向CCQTA總部部提交以下材材料：品質(zhì)驗證申請書書，包括：企業(yè)基本情況登登記表

30、（附件件1-i）；企業(yè)申請品質(zhì)驗驗證產(chǎn)品信息息匯總表（附附件1-iii）；各驗證單元所含含產(chǎn)品規(guī)格明明細表（附件件1-iii）；受驗方法人營業(yè)業(yè)執(zhí)照（復印印件）；受驗方組織機構構代碼證（復復印件）；產(chǎn)品執(zhí)行標準（執(zhí)執(zhí)行地方標準準、企業(yè)標準準或社會團體體標準時適用用，復印件）；產(chǎn)品檢驗報告（復復印件）；受驗方品質(zhì)保證證體系文件（文文件目錄或文文件清單）；國家強制要求的的其它資質(zhì)（復復印件）；與產(chǎn)品質(zhì)量有關關的證件和榮榮譽證書等（如如ISO90001等證書書）（復印件件）；品質(zhì)保證能力驗驗證檢查記錄錄表；現(xiàn)場驗證結(jié)論；品質(zhì)驗證報告，包包括：1）驗證綜述（附附件10-ii）；2）不符合項整整改計劃表

31、（附附件10-iii）；3）品質(zhì)驗證終終審材料一覽覽表（附件110-iiii）。產(chǎn)品未通過品質(zhì)質(zhì)驗證通知書書（僅限受驗驗方有未通過過品質(zhì)驗證的的產(chǎn)品時）；驗證單元代表性性產(chǎn)品的高清清晰度圖片（電電子版）；驗證標志使用申申請書（受驗驗方提出申請請）。上述材料驗證機機構留存1份，向CQTTA總部提交交1份。CQTA總部根根據(jù)驗證最終終結(jié)論，形成成品質(zhì)驗證證結(jié)論通知書書（附件112）發(fā)放驗驗證機構和受受驗方。證書、標志發(fā)放放與使用CQTA總部對對于通過品質(zhì)質(zhì)驗證的每一一驗證單元的的代表性產(chǎn)品品，發(fā)放一張張品質(zhì)驗證證證書。同時發(fā)發(fā)放驗證標志志標準樣（僅僅限有申請者者）和CQQTA品質(zhì)驗驗證標志使用用授

32、權書（附附件13），并在在產(chǎn)品品質(zhì)驗驗證網(wǎng)（）上上發(fā)布。品質(zhì)驗證證書有有效期為1年。每年監(jiān)監(jiān)督驗證通過過后，CQTTA總部重新新發(fā)放證書；品質(zhì)驗證標標志授權使用用期為3年。出現(xiàn)下列情況之之一，將暫停停受驗方使用用驗證證書和和標志：年度監(jiān)督驗證未未通過；日常監(jiān)督性檢查查中，發(fā)現(xiàn)通通過品質(zhì)驗證證的產(chǎn)品及其其生產(chǎn)現(xiàn)狀不不符合品質(zhì)驗驗證要求；品質(zhì)驗證證書、標標志使用不符符合規(guī)定要求求。暫停使用品質(zhì)驗驗證證書和標標志的建議由由驗證機構提提出，報CQQTA總部批批準后向受驗驗方發(fā)出限期期整改通知，并并通報至CQQTA各驗證證機構。整改期限最長不不超過3個月。整改改期內(nèi)受驗方方暫停使用CCQTA品質(zhì)質(zhì)驗證證

33、書和和品質(zhì)驗證標標志。受驗方接到限期期整改通知書書后，應立即即針對存在的的問題進行整整改。整改結(jié)結(jié)束后向驗證證機構提交書書面整改報告告和相關證據(jù)據(jù)（包括照片片、視頻等影影像資料）。驗證機構對受驗驗方的整改報報告及相關證證據(jù)進行審查查，必要時進進行實地驗證證，將達到整整改目標的產(chǎn)產(chǎn)品及受驗方方名單報CQQTA總部。CQTTA總部審查查通過后，向向受驗方發(fā)出出恢復使用品品質(zhì)驗證證書書和標志的通通知。增加的的驗證費用按按實際支出由由受驗方承擔擔。有下列情況之一一者，撤消品品質(zhì)驗證證書書及驗證標志志使用授權，并并在品質(zhì)驗證證網(wǎng)（wwww.ctattest.nnet）進行行公告：年度監(jiān)督驗證逾逾期30天

34、，受驗驗方拒不接受受年度監(jiān)督驗驗證；受驗產(chǎn)品被政府府部門監(jiān)督抽抽查判為不合合格產(chǎn)品；暫停使用證書后后整改期滿不不能達到整改改目標；產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)較較大波動，出出現(xiàn)重大質(zhì)量量事故且被政政府監(jiān)管部門門查處；轉(zhuǎn)讓品質(zhì)驗證證證書；受驗方自行不愿愿繼續(xù)使用驗驗證證書。撤消品質(zhì)驗證證證書的建議由由驗證機構提提出，報CQQTA總部批批準后執(zhí)行。受受驗方應在自自撤消品質(zhì)驗驗證證書之日日起10個工作日日內(nèi)將驗證證證書（原件）寄寄（送）回驗驗證機構或CCQTA總部部。年度監(jiān)督驗證通過初次驗證后后，受驗方應應每年接受驗驗證機構的監(jiān)監(jiān)督驗證。年年度監(jiān)督驗證證在前次現(xiàn)場場驗證結(jié)束后后的12個月內(nèi)進進行監(jiān)督驗證由實施施初次

35、驗證的的驗證機構實實施。1驗證機構應應就現(xiàn)場監(jiān)督督驗證時間、內(nèi)內(nèi)容等與受驗驗方進行溝通通，并下達年年度監(jiān)督驗證證通知書（附附件14）。2受驗方應將將驗證申請需需提交的材料料中已進行了了更新的材料料（包括各種種資質(zhì)、證書書、文件等）提提交給驗證機機構。3當受驗方的的生產(chǎn)線、關關鍵工藝、產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)據(jù)標準和廠址址等未發(fā)生變變更時，受驗驗方不再提交交相關材料。4監(jiān)督驗證時時，驗證組的組成成依據(jù)受驗方方規(guī)模、受驗驗產(chǎn)品生產(chǎn)工工藝復雜程度度、驗證單元元數(shù)量等確定定。與初次驗驗證相比，監(jiān)監(jiān)督驗證內(nèi)容容可適當減少少。監(jiān)督驗證包括對對受驗產(chǎn)品的現(xiàn)場場品質(zhì)保證能能力的驗證和和受驗產(chǎn)品品質(zhì)的的驗證。現(xiàn)場場驗證主

36、要包包括：品質(zhì)保證能力驗驗證檢查表中中列明的項目；產(chǎn)品型號/規(guī)格格變更、工藝藝、產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)依據(jù)標準或或生產(chǎn)線變更更、場地變化化情況等；上一次驗證發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不符合項項；上一年度國家相相關監(jiān)管部門門的抽查結(jié)果果等?，F(xiàn)場驗證滿足驗驗證要求時，驗證組需要對受驗產(chǎn)品進行抽檢。檢驗的樣品可以從用戶、市場或受驗方倉庫中隨機抽取。受驗方如具有有效檢驗報告，可不再抽樣檢驗，參見6.5.5。出現(xiàn)下列情況之之一的，應當當重新驗證并并更換驗證證證書：受驗方名稱變更更；證書持有者變更更；產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)標標準發(fā)生變化化；生產(chǎn)工藝發(fā)生重重大改變；增加新生產(chǎn)線；受驗方生產(chǎn)地址址發(fā)生變化等等。出現(xiàn)c）、d）、e）和f）等重大變變化

37、時，應按按照初次驗證證的流程和方方法進行全面面的驗證活動動。當監(jiān)督驗證增加加新的驗證單單元時，該驗驗證單元的品品質(zhì)驗證程序序、驗證內(nèi)容容及收費標準準同初次驗證證。驗證機構負責對對受驗方的品品質(zhì)驗證證書書及標志使用用情況進行不不定期抽查，并并著重于在產(chǎn)產(chǎn)品外包裝及及宣傳材料中中的使用。復驗CQTA品質(zhì)驗驗證周期為33年。受驗方方應在有效期期滿之前2個月提出復復驗申請。由CQTA驗證證機構負責完完成復驗工作作。復驗工作作應在驗證有有效期滿前11個月內(nèi)完成成。復驗的內(nèi)容及程程序與初次驗驗證相同。附則本通則由中檢華華納質(zhì)量技術術中心負責解解釋。本總則自發(fā)布之之日起實施。附件1 編號：品質(zhì)驗證申請書書C

38、QTA/QVV-02:22014(FFJ01) 初次申請 監(jiān)督申請請 復驗申請申請人： 申請請日期： 年 月 日驗證機構： 受理日日期： 年 月 日中國質(zhì)量檢驗聯(lián)聯(lián)盟中檢華納質(zhì)量技技術中心（ 驗證機構名名稱）：為向顧客展示本本企業(yè)具有持持續(xù)穩(wěn)定地保保持產(chǎn)品質(zhì)量量的能力，為為消費者提供供貨真價實的的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，不不斷擴大本企企業(yè)產(chǎn)品的知知名度，我們們希望在本企企業(yè)開展CQQTA品質(zhì)驗驗證工作，并并愿意遵守CQTA品質(zhì)驗證管理規(guī)定及相關的規(guī)范。經(jīng)過認真準備，現(xiàn)提出品質(zhì)驗證申請，請予受理。附：送審材料企業(yè)基本情況登登記表（見附附件i）；企業(yè)申請品質(zhì)驗驗證產(chǎn)品信息息匯總表（見見附件ii）；驗證單元產(chǎn)品品

39、品種明細表（附附件iii）；法人營業(yè)執(zhí)照（復復印件）；組織機構代碼證證（復印件）；產(chǎn)品執(zhí)行標準（采采用地方標準準、企業(yè)標準準或社會團體體標準時適用用，復印件）；品質(zhì)保證體系文文件（電子版版）或目錄；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、能能正常批量生生產(chǎn)的證明材材料（符合最最新國家標準準及抽樣程序序的合格檢驗驗報告視為有有效）；國家強制要求的的其它相應資資質(zhì)（復印件件）；申請品質(zhì)驗證的的各驗證單元元的代表性產(chǎn)產(chǎn)品的照片（電電子版，高清清晰度）；與產(chǎn)品質(zhì)量有關關的其它證件件和榮譽證書書（復印件）； 品質(zhì)驗證標志使使用申請書（可可選擇）。申請企業(yè)（蓋章章）： 企業(yè)代代表（簽字）：年 月 日填寫須知填報數(shù)據(jù)一律用用阿拉伯數(shù)

40、字字，文字說明明一律用漢字字。填寫時必須用碳碳素水筆，字字跡清楚整齊齊。如無此項項目內(nèi)容時應應劃線表示，若若因故無法填填寫，應注明明原因。填報頁數(shù)不夠時時，可加頁續(xù)續(xù)填。申請企業(yè)應按要要求提供全部部必要的送審審材料。所有申請材料、復復印件需加蓋蓋企業(yè)原章。附件1- 編號號：企業(yè)基本情況登登記表企業(yè)名稱（中英文）企業(yè)地址（中英文）郵政編碼企業(yè)性質(zhì)法人代表質(zhì)量負責人成立時間注冊資金固定資產(chǎn)所屬行業(yè)公司網(wǎng)址聯(lián)系人姓名部門/職務電話手機傳真E-mail企業(yè)人力資源狀狀況總?cè)藬?shù)質(zhì)量管理人員中專及以上學歷歷人數(shù)人數(shù)占總?cè)藬?shù)比例人數(shù)占總?cè)藬?shù)比例是否通過質(zhì)量管管理體系認證證 是； 否證書有效期自申請日起前一一

41、年內(nèi)企業(yè)有有無因產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問題被政政府監(jiān)管部門門處罰無；有（如有，則則需在備注中中詳細加以說說明）企業(yè)所獲榮譽備注附件1-ii 編編號：企業(yè)申請品質(zhì)驗驗證產(chǎn)品信息息匯總表序號驗證單元注1本單元代表產(chǎn)品品商標產(chǎn)品執(zhí)行標準注2產(chǎn)品圖片注3編編號檢驗報告注4編編號備注規(guī)格型號主要材料和輔助助材料備注：1驗證證單元劃分原原則：執(zhí)行相相同的產(chǎn)品標標準、具有同同一種功能、使使用相同的材材料和配件、形形狀和尺寸的的改變不影響響其性能的一一個或一組產(chǎn)產(chǎn)品為一個驗驗證單元。2當產(chǎn)品執(zhí)行行標準為地方方標準、企業(yè)業(yè)標準或社會會團體標準時時，需提供標標準復印件（加加蓋公司原章章）。3產(chǎn)品圖片為為本驗證單元元的代表性產(chǎn)

42、產(chǎn)品的電子圖圖片（用于產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)驗證證證書，應保保證清晰）。4政府監(jiān)督抽抽查報告或具具合法檢驗資資質(zhì)檢驗機構構抽樣檢驗報報告為有效檢檢驗報告。附件1-iiii 編號號：各驗證單元所含含產(chǎn)品規(guī)格明明細表驗證單元產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號或內(nèi)部編號主要材料輔助材料備注中文英文說明：1.可依依據(jù)實際需要要刪加行及續(xù)頁。 22.產(chǎn)品品種種的信息將以以中英文詳細細展示在證書書上，請準確確填寫產(chǎn)品的的中英文名稱稱。如證書不不要求填寫產(chǎn)產(chǎn)品英文名稱稱，則可不填填英文名稱。附件2 編號：品質(zhì)驗證標志使使用申請書中檢華納質(zhì)量技技術中心：我單位申請在 產(chǎn)品的產(chǎn)品 產(chǎn)品包裝裝 產(chǎn)品宣傳傳冊中使用CCQTA品質(zhì)質(zhì)驗證標志。我

43、我單位承諾：不改變CQTAA品質(zhì)驗證標標志使用人；不擴大授權使用用范圍；不超過授權期限限使用CQTTA品質(zhì)驗證證標志。申請企業(yè)（蓋章章）： 企業(yè)業(yè)代表（簽字字）：年 月 日日附件3 編號：品質(zhì)驗證申請評評審表申請企業(yè)名稱：基本情況評價：（申請書填填寫是否屬實實，提供的材材料及證明是是否齊全、有有效）企業(yè)基本情況登登記表企業(yè)申請品質(zhì)驗驗證產(chǎn)品信息息匯總表各驗證單元所含含產(chǎn)品品種明明細表法人營業(yè)執(zhí)照組織機構代碼證證產(chǎn)品執(zhí)行標準（采采用地方標準準、企業(yè)標準準或社會團體體標準時適用用）品質(zhì)保證體系文文件（電子版版）或目錄產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、能能正常批量生生產(chǎn)的證明材材料（產(chǎn)品抽抽樣檢驗報告告）國家強制要求的

44、的其它相應證證件申請品質(zhì)驗證的的各驗證單元元的代表性產(chǎn)產(chǎn)品的照片（電電子版，高清清晰度）與產(chǎn)品質(zhì)量有關關的其它證件件和榮譽證書書其它材料企業(yè)自申請日前前一年內(nèi)沒有有由于產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問題被政政府監(jiān)管部門門處罰所申請產(chǎn)品是否否在CQTAA品質(zhì)驗證產(chǎn)產(chǎn)品目錄中？是 否品質(zhì)驗證依據(jù)實實施細則：是否接受該企業(yè)業(yè)申請CQTTA品質(zhì)驗證證？評審人簽字： 年 月 日附件4 編號：品質(zhì)驗證申請材材料補充通知知單 ：經(jīng)對你單位提交交的品質(zhì)驗證證申請材料評評審，需要補補充以下材料料（勾選項），請請在10個工作日日內(nèi)將補充材材料寄送 _。1.企業(yè)基本情情況登記表2.企業(yè)申請品品質(zhì)驗證產(chǎn)品品信息匯總表表3.各驗證單元元所

45、含產(chǎn)品品品種明細表4.法人營業(yè)執(zhí)執(zhí)照（復印件件）5.組織機構代代碼證（復印印件）6.產(chǎn)品執(zhí)行標標準（采用地地方標準、企企業(yè)標準或社社會團體標準準時適用）7.品質(zhì)保證體體系文件（電電子版）或目目錄；8.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定、能正常常批量生產(chǎn)的的證明材料(產(chǎn)品抽樣檢檢驗報告復印印件)9.國家強制要要求的其它相相應證件（復復印件）10.申請品質(zhì)質(zhì)驗證的各驗驗證單元的代代表性產(chǎn)品的的照片（電子子版，高清晰晰度）；11.與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有關的其其它證件和榮榮譽證書（復復印件）；備注:1.第66、8和10項所需材材料需與第22和3項中所列產(chǎn)產(chǎn)品驗證單元元保持一致。2.當產(chǎn)品執(zhí)行行標準采用地地方標準、企企業(yè)標準或社社

46、會團體標準準時，需提供供標準復印件件。3.除電子版外外，所有資料料必須加蓋企企業(yè)原章。如有疑問，請聯(lián)聯(lián)系我們：聯(lián)系人： 電話： 傳真： E-mail： 地址： 驗證機構（蓋章章） 年 月 日 附件5 編號：品質(zhì)驗證受理回回執(zhí)單 ：經(jīng)對你單位報送送的申請材料料評審，同意意受理你單位位提出的品質(zhì)質(zhì)驗證申請。有有關事項如下下：驗證性質(zhì)：初次次驗證 年度監(jiān)督督驗證 復驗產(chǎn)品驗證單元： 驗證費用： 元（大寫： 萬 仟 佰元整）交費開戶行：開戶行帳 戶帳 號提示事項：請在10個工作作日內(nèi)繳納驗驗證費，逾期期視作放棄本本次申請；驗證費到賬后驗驗證員將實施施現(xiàn)場驗證；驗證員實施現(xiàn)場場驗證往返差差旅及食宿費費用

47、由受驗方方實報實銷。聯(lián)系方式：聯(lián)系人：電話：傳真： E-mail： 驗證機構（蓋章章） 年 月月 日附件6 編編號：品質(zhì)保證能力驗驗證檢查表受驗方： 驗證證員：驗證內(nèi)容與要求求驗證方式判定原則驗證結(jié)論驗證記錄一般不符合嚴重不符合有依據(jù)ISO9900要求建建立的質(zhì)量管管理體系并運運行查閱文件；抽查3至5個要要素的運行記記錄；交流有質(zhì)量管理體系系文件，有11個要素未運運行無質(zhì)量管理體系系或有質(zhì)量管管理體系文件件但2個（含2個）以上要要素沒有運行行 符合 觀察 一般 嚴重有明確的部門負負責質(zhì)量管理理工作，具有有獨立性查看文件、記錄錄；交流部分質(zhì)量管理工工作明確了部部門或雖然明明確，但獨立立性不夠質(zhì)量

48、管理工作沒沒有明確負責責部門或雖然然明確但沒有有獨立性 符合 觀察 一般 嚴重質(zhì)量管理部門責責權明確，具具有質(zhì)量否決決權，職責中中涵蓋影響質(zhì)質(zhì)量的各環(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量控制制（設計研發(fā)發(fā)、采購、設設備、環(huán)境、工工藝、人員、出出廠、宣傳、不不合格品、包包裝、儲運、投投訴等）查閱文件、記錄錄；交流責權明確，但未未完全涵蓋影影響質(zhì)量的各各環(huán)節(jié)責權不清或沒有有否決權 符合 觀察 一般 嚴重有適宜的方式識識別并持續(xù)識識別適用于所所驗產(chǎn)品的法法律法規(guī)與國國家、行業(yè)、地地方標準，并并進行了全部部識別查看標準清單和和文件；交流有識別方式，但但對推薦性標標準不能做到到齊全識別沒有識別方式或或被動了解，對對法規(guī)和強制制性

49、標準識別別不全 符合 觀察 一般 嚴重有適宜的方式，識識別顧客對所所驗產(chǎn)品質(zhì)量量的明示與潛潛在需求查閱文件、記錄錄；交流有適宜的方式，但但不能做到充充分識別沒有適宜的方式式調(diào)查、收集集、分析顧客客的需求 符合 觀察 一般 嚴重在產(chǎn)品執(zhí)行標準準中充分體現(xiàn)現(xiàn)了法律法規(guī)規(guī)及強制性標標準的要求查閱標準、記錄錄；交流沒有充分體現(xiàn)法法規(guī)及強制性性標準要求 符合 觀察 一般 嚴重有適宜的原則，在在產(chǎn)品執(zhí)行標標準中考慮顧顧客的需求查閱標準、記錄錄；交流考慮了顧客的明明示需求，沒沒有考慮隱含含的或潛在的的需求僅以控制成本、能能售出為目的的 符合 觀察 一般 嚴重所驗產(chǎn)品進行了了設計確認與與驗證，方案案合理查閱文

50、件和記錄錄；交流進行了設計確認認和驗證，方方案不夠合理理產(chǎn)品沒有進行設設計確認或驗驗證 符合 觀察 一般 嚴重充分識別了原材材料對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的影響因因素及其影響響程度以及潛潛在風險查閱文件、記錄錄；交流；觀察進行了原材料對對產(chǎn)品質(zhì)量的的影響因素的的識別，未分分析影響程度度或潛在風險險沒有識別原材料料對產(chǎn)品質(zhì)量量的影響因素素，對潛在風風險沒有分析析 符合 觀察 一般 嚴重有適宜的方式，充充分識別了國國家法規(guī)標準準對原材料的的要求查閱文件、記錄錄、標準清單單；交流有識別，不充分分沒有識別 符合 觀察 一般 嚴重制定了對原材料料的驗收標準準，驗收標準準中充分考慮慮了影響因素素與潛在風險險及國家法規(guī)規(guī)

51、標準要求查閱標準、記錄錄；交流考慮了國家法規(guī)規(guī)標準要求及及影響因素和和潛在風險，但但不夠充分沒有充分考慮國國家法規(guī)標準準要求或影響響因素及潛在在風險 符合 觀察 一般 嚴重采購人員充分理理解了對原材材料的標準要要求查閱記錄；交流了解標準要求，但但不能充分理理解不了解標準要求求 符合 觀察 一般 嚴重有適宜的方式有有效控制原材材料及外協(xié)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量查閱文件、記錄錄；觀察；交流有控制方式，但但適宜性欠缺缺或控制有效效性不足沒有適宜的方式式有效控制原原材料及外協(xié)協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量 符合 觀察 一般 嚴重生產(chǎn)工藝、流程程穩(wěn)定、合理理，經(jīng)過有效效確認查閱工藝文件、作作業(yè)指導書、記記錄；觀察；交流生產(chǎn)工藝、流程程

52、穩(wěn)定，經(jīng)過過有效確認，但但合理性欠缺缺生產(chǎn)工藝、流程程未經(jīng)有效確確認或經(jīng)常發(fā)發(fā)生試驗性的的改變 符合 觀察 一般 嚴重有合理的原則對對關鍵工序（關關鍵控制點）進進行識別、確確認與有效控控制查閱文件、記錄錄；觀察；交流對關鍵工序（關關鍵控制點）進進行了識別、確確認與控制，但但識別原則不不夠合理或控控制有效性不不夠未對關鍵工序（關關鍵控制點）進進行識別、確確認或控制 符合 觀察 一般 嚴重關鍵工序人員（包包括檢驗人員員），其能力力得到規(guī)定并并且是勝任的的查閱文件、記錄錄；觀察；交流關鍵工序人員能能力得到規(guī)定定，但有個別別關鍵工序人人員沒有充分分了解對關鍵工序人員員能力沒有規(guī)規(guī)定或有規(guī)定定，但未經(jīng)考

53、考核上崗 符合 觀察 一般 嚴重生產(chǎn)條件（設備備、環(huán)境、人人員、倉儲等等）可保證持持續(xù)、穩(wěn)定生生產(chǎn)，對產(chǎn)品品質(zhì)量的一致致性不會產(chǎn)生生大的不確定定性影響查閱文件、記錄錄；觀察；交流生產(chǎn)條件可保證證持續(xù)、穩(wěn)定定生產(chǎn)，但對對保證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的一致性性存在著潛在在風險生產(chǎn)條件不能保保證持續(xù)、穩(wěn)穩(wěn)定生產(chǎn)或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量的的一致性產(chǎn)生生大的影響的的風險較大 符合 觀察 一般 嚴重建立了合理的中中間產(chǎn)品監(jiān)測測計劃并有效效實施查閱文件、記錄錄；觀察；交流有中間產(chǎn)品監(jiān)測測計劃并實施施，但計劃不不夠合理或?qū)崒嵤┯行圆徊粔驘o中間產(chǎn)品監(jiān)測測計劃或有計計劃未實施 符合 觀察 一般 嚴重建立了合理的產(chǎn)產(chǎn)品放行檢驗驗計劃并有

54、效效實施，不合合格產(chǎn)品未放放行查閱文件、記錄錄；觀察；與關鍵人員交流流建立了產(chǎn)品的放放行檢驗計劃劃并實施，但但計劃合理性性不夠或?qū)嵤┦┯行圆蛔阕銦o產(chǎn)品放行檢驗驗計劃或有計計劃未實施 符合 觀察 一般 嚴重產(chǎn)品經(jīng)具有國家家認可資質(zhì)的的檢驗機構實實施型式檢驗驗合格查閱檢驗報告、記記錄；未經(jīng)具有國家認認可資質(zhì)的檢檢驗機構實施施型式檢驗合合格 符合 觀察 一般 嚴重產(chǎn)品的原材料、實實現(xiàn)過程、監(jiān)監(jiān)測過程、發(fā)發(fā)放過程等可可有效追溯查閱文件、記錄錄；抽樣進行追溯驗驗證產(chǎn)品的原材料、實實現(xiàn)過程、監(jiān)監(jiān)測過程、發(fā)發(fā)放過程等可可追溯，但有有記錄不準的的現(xiàn)象產(chǎn)品的原材料或或?qū)崿F(xiàn)過程或或監(jiān)測過程或或發(fā)放過程不不可追溯

55、 符合 觀察 一般 嚴重具有合理的方式式滿足產(chǎn)品實實現(xiàn)過程中的的各種檢驗需需求查閱文件、記錄錄；觀察交流有實施產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程中的各各種檢驗的方方式，但合理理性不夠或不不能完全滿足足檢驗需求沒有合理的方式式滿足產(chǎn)品實實現(xiàn)過程中的的各種檢驗需需求 符合 觀察 一般 嚴重有合理的計劃對對計量、檢測測設備進行校校驗并實施查閱文件、記錄錄；觀察交流有計劃對計量、檢檢測設備進行行校驗并實施施，但計劃不不夠合理沒有合理的計劃劃對計量、檢檢測設備進行行校驗或有計計劃未實施 符合 觀察 一般 嚴重有不合格原材料料與不合格品品處置制度，防防止被誤用和和放行查閱文件、記錄錄；觀察交流有不合格原材料料與不合格品品處置

56、制度，但但不能做到防防止被誤用和和放行沒有不合格原材材料與不合格格品處置制度度 符合 觀察 一般 嚴重充分識別產(chǎn)品包包裝國家標準準要求及產(chǎn)品品的儲運對包包裝的要求；產(chǎn)品包裝符符合相關要求求查閱文件、法規(guī)規(guī)標準清單、包包裝標準、記記錄；觀察；交流識別了產(chǎn)品包裝裝國家標準要要求及產(chǎn)品的的儲運對包裝裝的要求；但但識別不夠充充分沒有識別產(chǎn)品包包裝國家標準準要求或產(chǎn)品品的儲運對包包裝的要求或或產(chǎn)品包裝不不符合相關要要求 符合 觀察 一般 嚴重有合理的方式控控制產(chǎn)品質(zhì)量量及售后服務務承諾，包括括明示承諾和和隱含的承諾諾，保證承諾諾是可實現(xiàn)的的并得到確認認，不在產(chǎn)品品的銷售、宣宣傳推廣活動動中擴大承諾諾查閱

57、文件、記錄錄、產(chǎn)品說明明書、標簽、宣宣傳推廣資料料等；觀察；交流有控制產(chǎn)品質(zhì)量量及售后服務務承諾的方式式，但承諾沒沒有得到確認認或控制方式式合理性不夠夠沒有方式控制產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及售售后服務承諾諾或承諾沒有有得到確認或或在產(chǎn)品的銷銷售、宣傳推推廣活動中擴擴大了承諾 符合 觀察 一般 嚴重建立了顧客滿意意度調(diào)查及顧顧客信息反饋饋（包括投訴訴）管理制度度，并有效實實施查閱文件、記錄錄；觀察；交流建立了顧客滿意意度調(diào)查及顧顧客信息反饋饋（）管理制制度，但實施施有效性不夠夠沒有建立顧客滿滿意度調(diào)查及及顧客信息反反饋管理制度度或建立了，但但沒有實施 符合 觀察 一般 嚴重前一年內(nèi)沒有由由于產(chǎn)品質(zhì)量量問題被政

58、府府監(jiān)管部門處處罰查閱文件、記錄錄；與相關人員交流流前一年內(nèi)由于產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題題被政府監(jiān)管管部門處罰 符合 觀察 一般 嚴重附件7 編號：現(xiàn)場驗證通知書書 ：根據(jù)CQTAA品質(zhì)驗證實實施通則要要求，CQTTA（驗證機機構名稱）將將派驗證組對你單單位申請的品品質(zhì)驗證產(chǎn)品品實施現(xiàn)場驗驗證，有關事事項通知如下下：一、驗證性質(zhì): 初次驗證證；年度監(jiān)督督驗證；復驗驗。二、驗證組人員員：1、組長： 性別： 聯(lián)系方方式： 2、組員： 性別： 聯(lián)系方方式： 現(xiàn)場驗證日程：1、時間： 年 月 日至 年 月 日2、驗證內(nèi)容/方式： 品質(zhì)保證證能力驗證+產(chǎn)品品質(zhì)驗驗證 請你單位作如下下準備： 1、品質(zhì)保保證體系文件

59、件（紙質(zhì)版） 份 2、品質(zhì)保證證體系運行記記錄（至少提提供最近3個月） 3、受驗產(chǎn)品適適用法規(guī)與國國家、行業(yè)、地地方標準清單單 4、受驗產(chǎn)產(chǎn)品原材料標標準（紙質(zhì)版版） 5、受驗產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行標準準（紙質(zhì)版） 驗證機構（蓋章章） 年年 月 日附件8公正性和保密聲聲明驗證員 和 受 （驗證機構構名稱） 指派，于 年 月 日對 （受驗方名名稱） 申請的品質(zhì)質(zhì)驗證實施現(xiàn)現(xiàn)場驗證?，F(xiàn)現(xiàn)承諾如下：1、堅持以實事事求是的原則則實施驗證；2、不介入任何何可能影響公公正性的行為為；3、不泄露受驗驗方需要保密密的信息。特此聲明 驗驗證員簽名： 日日期： 年 月 日附件9 編號：現(xiàn)場驗證結(jié)論CQTA （驗驗證機構名稱稱

60、）驗證組對 （受驗方名名稱） 生產(chǎn)現(xiàn)場實實施品質(zhì)保證證能力現(xiàn)場驗驗證，共計發(fā)發(fā)現(xiàn)：1、一般不符合合項 項，分別是是： ； ； ； 。2、嚴重不符合合項 項，分別是是： 。 ?，F(xiàn)場驗證結(jié)論：受驗方生產(chǎn)現(xiàn)場場品質(zhì)保證能能力 符合要求。 基本符合要求求。發(fā)現(xiàn)的不不符合項需要要在 （ 30天 ）內(nèi)整改完畢畢，并達到整整改目標。 不符合要求。不不符合項需要要在（90天）內(nèi)完完成整改，并并達到整改目目標。整改完完成后，必須須經(jīng)CQTAA驗證機構進進行現(xiàn)場驗證證復查。驗證組長： 日期： 企業(yè)負責人： 日期： 注：本文件將作作為品質(zhì)驗驗證報告的的一部分提交交CQTA驗證證機構和總部部。附件10 編號： 品質(zhì)驗