大藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范體系文件

1、文件名稱：藥品購進(jìn)治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06藥品購進(jìn)治理制度1目的:加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的治理，保證經(jīng)營合法、藥品合格。2范圍:適用于藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量治理。3責(zé)任人:采購員4.內(nèi)容：41 采購員依照“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，進(jìn)行采購。42 嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨程序，把好購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保向合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。43 購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)確定供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核，

2、必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行實(shí)地考察。收取供貨商合法證照和銷售人員法人托付書、身份證復(fù)印件，建立合格供貨商檔案。44 審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。45 購進(jìn)藥品應(yīng)與供應(yīng)商提早簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款，規(guī)定有效期。46 對(duì)首營品種進(jìn)行審核，索取生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、物價(jià)批文等資料以及最小包裝樣品，建立藥品質(zhì)量檔案。47 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符。48 購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。49 違規(guī)購進(jìn)藥品者應(yīng)給予相應(yīng)處罰。文件名稱：藥品驗(yàn)收治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華

3、頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06 藥品驗(yàn)收和治理制度1目的: 規(guī)范藥品驗(yàn)收過程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。2范圍: 藥品購進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作3責(zé)任人: 驗(yàn)收員4內(nèi)容：4.1藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，依照藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、講明書及標(biāo)識(shí)的檢查。4.3驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)完成。4.4藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。4.5驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥

4、品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。4.6驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其進(jìn)口藥品通關(guān)單或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量治理部門的原印章。4.7藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤.藥品驗(yàn)收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。4.8驗(yàn)收員對(duì)購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫或上陳列架銷售。4.9驗(yàn)收工作中發(fā)覺不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品治理制度執(zhí)行。4.10驗(yàn)收中發(fā)覺質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。4.11因人為緣故導(dǎo)致不合格

5、藥品進(jìn)入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰文件名稱：藥品儲(chǔ)存治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06藥品儲(chǔ)存治理制度1目的: 規(guī)范在庫藥品的儲(chǔ)存保管過程，保證在庫藥品的質(zhì)量，降低損耗。2范圍: 適合在庫藥品的保管。3責(zé)任人: 倉管員。4內(nèi)容：41 驗(yàn)收合格的藥品方可入庫或陳列銷售。倉管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，倉管員有權(quán)拒收。42藥品入庫后，必須按以下原則對(duì)藥品進(jìn)行存放：421 依照藥品對(duì)溫

6、、濕度的要求，將藥品儲(chǔ)存在相應(yīng)的區(qū)域。422 按照藥品的性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存治理。具體要求： 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放； 性能相互阻礙、易串味的藥品要分庫區(qū)存放； 中藥飲片應(yīng)設(shè)置獨(dú)立倉庫；423 藥品按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中堆放，不同批號(hào)不得混垛。43應(yīng)對(duì)在庫藥品實(shí)行定位治理，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。44依照季節(jié)氣候變化，做好庫房溫濕度治理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄入庫房溫濕度記錄，并依照庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。45藥品在庫存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)治理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。46對(duì)不合格藥品實(shí)施操縱性治理，不合

7、格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。47實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存治理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。48儲(chǔ)存中發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立立即營業(yè)場(chǎng)所陳列和庫存的藥品集中操縱并停售，報(bào)質(zhì)管員處理。49做好庫存藥品帳、貨治理工作，按月盤存，確保帳、貨相符。410在藥品儲(chǔ)存期間，如因保管、養(yǎng)護(hù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、治理不到位，造成藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的，公司將視其情節(jié)輕重給予處罰。文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06藥品養(yǎng)護(hù)治理制度1目的

8、: 規(guī)范藥品的養(yǎng)護(hù)過程，保證藥品的質(zhì)量，降低損耗。2范圍: 藥品的養(yǎng)護(hù)3責(zé)任人: 保管員、養(yǎng)護(hù)員。4內(nèi)容：4.1 質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核養(yǎng)護(hù)員提交的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。4.2養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)倉管員對(duì)在庫藥品進(jìn)行合理存放、安全儲(chǔ)存，保證各類藥品的儲(chǔ)存條件符合要求。4.3養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)倉管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和陳列，對(duì)倉庫及營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和治理，如溫濕度超出范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。每日上午9-10點(diǎn)、下午3-4點(diǎn)各記錄一次溫濕度（庫房溫濕度記錄）。4.4養(yǎng)護(hù)員每月底對(duì)半年內(nèi)到期的品種按月

9、填報(bào)近效期藥品催銷表。4.5養(yǎng)護(hù)員必須依照庫存藥品的流轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查并記錄于藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種(指首營品種、易變質(zhì)藥品、出現(xiàn)過質(zhì)量問題的相臨藥品、儲(chǔ)存時(shí)刻長達(dá)1年的藥品、近效期藥品等)一個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期，一般品種按“三三四”的原則以三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。本店規(guī)定：入庫不足三個(gè)月的藥品不列入養(yǎng)護(hù)范圍。4.6養(yǎng)護(hù)員每月定期對(duì)營業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄于藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。4.7對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。4.8養(yǎng)護(hù)中如發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)在該藥品處放置黃色“暫停發(fā)貨”牌，并填寫通知質(zhì)管員復(fù)查并處理。4.9建立倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的治理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類

10、養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)并加記錄，確保正常運(yùn)行。4.10養(yǎng)護(hù)員每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期、長時(shí)刻儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。4.11在藥品儲(chǔ)存期間，如因保管、養(yǎng)護(hù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、治理不到位，造成藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的，公司將視其情節(jié)輕重給予處罰。文件名稱：藥品陳列治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06藥品陳列治理制度1目的： 明確藥品陳列要求，規(guī)范藥品分類擺放。2范圍: 藥品的陳列治理。3責(zé)任人: 質(zhì)量治理員、營業(yè)員。4內(nèi)容41質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)指

11、導(dǎo)藥店的藥品陳列治理工作，指導(dǎo)營業(yè)員對(duì)藥品進(jìn)行分類陳列。42營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架與柜臺(tái)，陳列貨架與柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。非藥品區(qū)陳列醫(yī)療器械、保健食品等。43藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類陳列，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。431藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分柜陳列，易串味藥品與其他藥品應(yīng)分柜存放。432處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。433處方藥不得開架自選方式陳列、銷售。434有冷藏要求的藥品，應(yīng)存放在冰箱或冷藏柜中，貨架上只能陳列其空包裝。435拆零藥品集中存放在拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽。436危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。44 藥品陳列要求441藥品陳列應(yīng)

12、有利于治理，同類藥品應(yīng)縱向陳列在同一組貨架(柜)的不同層面上。442藥品應(yīng)正面朝向顧客陳列，一般要求正立排列，放在貨架的最前端，在銷售中依次向前移動(dòng)。443藥品陳列應(yīng)按時(shí)刻先后排序，先生產(chǎn)的藥品、近效期藥品擺在前面，便于先銷售。444藥品應(yīng)明碼標(biāo)價(jià)，標(biāo)價(jià)簽應(yīng)與藥品一一對(duì)應(yīng)。445 陳列藥品應(yīng)幸免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。45 陳列藥品的質(zhì)量和包裝必須符合規(guī)定。對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并進(jìn)行記錄，對(duì)近效期的藥品、易變質(zhì)的藥品應(yīng)依照具體情況縮短檢查周期。發(fā)覺藥品質(zhì)量問題應(yīng)立即撤離貨架。包裝破損的藥品不得在柜臺(tái)陳列。46陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。4

13、7藥店應(yīng)依照需要配置符合藥品特性要求的溫度調(diào)節(jié)設(shè)備，確保藥品陳列條件符合規(guī)定。48違犯藥品陳列相關(guān)規(guī)定的，視情況嚴(yán)峻給予相應(yīng)處罰。文件名稱：藥品銷售治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06藥品銷售治理制度1目的: 規(guī)范門店的藥品銷售過程，保證售出藥品質(zhì)量，保證顧客用藥安全有效2范圍: 藥品的銷售3責(zé)任人: 駐店藥師、營業(yè)員4.內(nèi)容4.1. 為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，依照藥品治理法等法律、法規(guī)，制定本制度4.2. 藥店應(yīng)按照依法批

14、準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明4.3. 認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范4.4. 營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后，方可銷售4.5. 單軌制類處方藥必須憑處方銷售，處方須經(jīng)駐店藥師的審核簽字后，營業(yè)員方可進(jìn)行藥品的調(diào)配，調(diào)配好的藥品由駐店藥師復(fù)核后，才可交與顧客；藥店保留處方，如顧客不肯留下處方，藥師必須將處方內(nèi)容登記在處方藥調(diào)配銷售記錄上4.6. 其他類處方藥的銷售：顧客能夠在藥師指導(dǎo)下購買和使用，但藥師必須提供用藥

15、指導(dǎo)，保證顧客用藥安全。4.7. 中藥飲片處方調(diào)劑銷售應(yīng)提早做好中藥飲片的備藥、調(diào)劑工具、包裝；處方由駐店藥師審核簽字后，調(diào)配員按照處方的內(nèi)容要求，將中藥飲片進(jìn)行合理調(diào)劑、配制，形成中藥方劑的操作過程，調(diào)配完畢后駐店藥師應(yīng)依照處方認(rèn)真核對(duì)，無誤后簽字，再交營業(yè)員銷售。營業(yè)員應(yīng)向患者交代藥品的煎、服法及飲食禁忌等。4.8. 銷售非處方藥：非處方藥可由顧客按講明書內(nèi)容自行推斷購買和使用，假如顧客提出咨詢要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。4.9. 藥品拆零銷售按照拆零藥品治理制度執(zhí)行4.10. 對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)人員反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。4.11. 做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字

16、跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)覺問題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。4.12. 應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。4.13. 藥品不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品、禮品銷售等方式進(jìn)行銷售。未經(jīng)藥品監(jiān)督治理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。4.14. 不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。4.15. 因營業(yè)人員責(zé)任心不強(qiáng)，導(dǎo)致藥品錯(cuò)售、不合格藥品售出的，藥店將視其情節(jié)輕重給予相應(yīng)處罰。文件名稱：首營企業(yè)治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日

17、期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06首營企業(yè)治理制度1.目的: 加強(qiáng)首營企業(yè)審核治理，保證進(jìn)貨渠道合法。2.范圍: 適用于首營企業(yè)的審核治理。3.責(zé)任人: 采購員、質(zhì)管員、藥店經(jīng)理。4.內(nèi)容：41 “首營企業(yè)”指購進(jìn)藥品時(shí)，與藥店首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。42 質(zhì)管員對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核內(nèi)容包括：4.2.1 索取并加蓋有首營企業(yè)原印章的以下資料，并審核資料的完整性、真實(shí)性和有效性。 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證 營業(yè)執(zhí)照 質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件 業(yè)務(wù)代表的企業(yè)法人授權(quán)托付書原件 藥品銷售人員身份證復(fù)印件 業(yè)務(wù)代表購銷員證復(fù)印件等資料4.2.

18、2 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。4.3 對(duì)首營企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量治理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。4.4 通過上述行動(dòng)，采購員編制首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)管員審核后，交藥店經(jīng)理審批，只有得到藥店經(jīng)理的批準(zhǔn)同意，并與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議后，方可列入合格供應(yīng)商名單進(jìn)貨。4.5 首營企業(yè)資料由質(zhì)管員歸檔保存。4.6 未履行首營企業(yè)審準(zhǔn)手續(xù)私自進(jìn)貨的,給予相應(yīng)處罰。文件名稱：首營品種治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：20

19、14-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06首營品種治理制度1.目的:加強(qiáng)首營品種審核治理，保證進(jìn)貨藥品合法合格。2.范圍:適用于首營品種的審核治理。3.責(zé)任人:采購員、質(zhì)管員、藥店經(jīng)理。4.內(nèi)容：4.1“首營品種”指本藥店向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）。4.2對(duì)首營品種應(yīng)進(jìn)行合法和質(zhì)量差不多情況的審核。審核內(nèi)容包括：4.2.1 索取加蓋有供貨單位原印章的下列資料，并審核資料的完整性、真實(shí)性及有效性：營業(yè)執(zhí)照藥品生產(chǎn)許可證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)價(jià)格批文復(fù)印件所購進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書講明書標(biāo)簽藥品的最小包裝樣件等4.2.2 了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)

20、存條件以及質(zhì)量狀況.4.2.3 審核藥品是否符合供貨單位藥品生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購超生產(chǎn)范圍的藥品。4.3 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，購進(jìn)時(shí)應(yīng)按首營品種重新審核。4.4 首營品種審核方式：由采購員填寫首營品種審批表，經(jīng)質(zhì)管員和藥店經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。4.5 首營品種資料由質(zhì)管員進(jìn)行歸檔保存。4.6 未履行首營品種審核手續(xù)而私自進(jìn)貨的,給予相應(yīng)處罰。文件名稱：處方藥治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06處方藥治理制度1

21、目的: 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類治理的規(guī)定，嚴(yán)格操縱處方藥的銷售治理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度2范圍: 處方藥的調(diào)配3責(zé)任人: 處方審核人員、營業(yè)員4內(nèi)容4.1實(shí)行處方調(diào)配治理的藥品要緊指國家正式公布的單軌制處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品4.2處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督治理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。4.3營業(yè)時(shí)刻內(nèi)，處方審核人員應(yīng)崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。4.4 處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列

22、，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。4.5處方藥不應(yīng)采納開架自選的方式銷售。4.6銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查或作好處方藥調(diào)配銷售記錄。4.7對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。4.8調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行。1)營業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進(jìn)行審核。2)處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性不、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥品書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊

23、娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客講明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。3)處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配；4)調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核。5)處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由營業(yè)員銷售。6)營業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客講明服法、用量等注意事項(xiàng)。4.9處方所列藥品不得擅自更改或代用。4.10 處方審核、調(diào)配人員違反規(guī)定造成不良后果的，由其承擔(dān)全部責(zé)任。文件名稱：質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒

24、發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度1目的: 規(guī)范質(zhì)量事故的處理，防止質(zhì)量事故的再次發(fā)生2范圍: 質(zhì)量事故的治理3責(zé)任人: 藥店經(jīng)理、質(zhì)量治理員4. 內(nèi)容41藥店經(jīng)理負(fù)責(zé)確定重大質(zhì)量事故的處理措施和重大質(zhì)量事故的處理42質(zhì)管員負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、報(bào)告和一般質(zhì)量事故處理。43發(fā)生質(zhì)量事故的責(zé)任人員協(xié)助事故的調(diào)查、分析、處理。44質(zhì)量事故的分類：一般事故和重大事故兩大類。4.4.1重大質(zhì)量事故的界定發(fā)生以下情況可定為重大質(zhì)量事故1) 因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報(bào)廢的。2)

25、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。3) 在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損等不能再供藥用，每批造成1000元以上經(jīng)濟(jì)損失以上的。4) 藥品發(fā)生混藥，造成異物混入或其他質(zhì)量低劣，并嚴(yán)峻威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5) 購進(jìn)假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批判，造成較壞阻礙或損失在一萬元以上的。4.4.2一般質(zhì)量事故1）保管不當(dāng)，一次性造成損失500元以上，1000元以下的。2）購銷假劣、失效、過期藥品，造成一定阻礙或損失在一萬元以下的。45 發(fā)生質(zhì)量事故的報(bào)告。4.5.1重大質(zhì)量事故的報(bào)告：發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、阻礙專門壞的，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)管

26、員和藥店經(jīng)理，24小時(shí)內(nèi)由質(zhì)量治理員報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門，同時(shí)上報(bào)國家藥品監(jiān)督治理局；其它的質(zhì)量事故也應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)管員，三天內(nèi)由質(zhì)管員向市藥品監(jiān)督治理部門匯報(bào)，查清緣故后，再作書面匯報(bào)，一般不超過15天。4.5.2出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，當(dāng)事人除立即按規(guī)定上報(bào)外，應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。4.5.3一般質(zhì)量事故的報(bào)告：發(fā)生一般質(zhì)量事故，應(yīng)在當(dāng)天報(bào)告質(zhì)量治理員。質(zhì)量治理員在一個(gè)月內(nèi)將事故調(diào)查、分析處理結(jié)果書面上報(bào)藥店經(jīng)理。46 發(fā)生質(zhì)量事故的調(diào)查與處理。4.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，藥店應(yīng)成立專門小組或質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。4.6.2 質(zhì)量事故的調(diào)查，其內(nèi)容應(yīng)包括：事故發(fā)

27、生的時(shí)刻、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故通過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。4.6.3 事故調(diào)查完畢后應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析、確認(rèn)事故發(fā)生的緣故，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。4.6.4 質(zhì)量事故的處理，應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則（緣故不清不放過、事故責(zé)任者和職員沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過）。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。4.6.5必須以質(zhì)量事故為契機(jī)，組織藥店進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度。4.6.6質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)形成質(zhì)量事故報(bào)表并建立檔案。47 質(zhì)量事故的責(zé)任人，依照其情況嚴(yán)峻程度給予相應(yīng)處罰，發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，將追究責(zé)任人的經(jīng)濟(jì)、行

28、政、刑事責(zé)任。文件名稱：中藥飲片配方治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06中藥飲片配方治理制度1.目的： 加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營治理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥2.范圍： 中藥飲片的進(jìn)銷存3.責(zé)任人： 全體職員4. 內(nèi)容41中藥飲片購進(jìn)治理a) 所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。b) 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。c)

29、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。d) 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。42中藥飲片驗(yàn)收治理。a) 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。b) 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。c) 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。d) 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文治理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。e) 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。43中藥飲片儲(chǔ)存

30、與陳列治理。a) 應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。b) 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，依照實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。c) 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍。d) 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄。e) 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。f) 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則。g) 每天應(yīng)校對(duì)所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外

31、清潔，無雜物。h) 中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。i) 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量治理員，并采取有效措施。44 中藥飲片的調(diào)配、銷售治理a)嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是通過加工炮制的中藥品種。b)中藥飲片必須醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。c)中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改。d)對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

32、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。e)嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。f)按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。g)應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等專門用法單包注明，并向顧客交待清晰，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。h)配方營業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒疑問的處方不配，并向顧客講清情況。i)本藥店不同意銷售配方用毒性中藥飲片。j) 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面

33、，字跡清晰。45 中藥飲片代客加工。a)代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工。b)加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐符復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。c)接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立立即處方、發(fā)票、成品、訂單一并送交營業(yè)員，以利顧客及時(shí)取藥。d) 其他零藥加工按照處方或顧客需要處理。e)凡需專門處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。46 顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決。47 違反上述相關(guān)規(guī)定的，視情況嚴(yán)峻給予相應(yīng)的處罰。文件名稱：藥品有效期

34、治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06藥品有效期治理制度1.目的：為合理操縱藥品的經(jīng)營過程治理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，特制定本制度2.范圍： 藥品的效期治理3.責(zé)任人： 采購員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員4.內(nèi)容4.1.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕收貨4.2.距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收、入庫，專門情況下須經(jīng)藥店經(jīng)理批準(zhǔn)4.3.藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，依照藥品的有效期相對(duì)集中存放，

35、按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛4.4.近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌4.5.對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷4.6.對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)治理、陳列檢查及銷售操縱4.7.及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出文件名稱：不合格藥品治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06不合格藥品治理制度1.目的: 嚴(yán)格不合格藥品的操縱治理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全2.范圍: 不合格藥品3.責(zé)任人: 質(zhì)量治理員

36、4.內(nèi)容4.1質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括a藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品b藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品c藥品包裝、標(biāo)簽及講明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品4.2在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)覺有質(zhì)量問題藥品時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理員確認(rèn)，確定為不合格的藥品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)4.3質(zhì)量治理員在檢查過程中發(fā)覺不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量問題報(bào)告單，及時(shí)通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)4.4上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)

37、發(fā)覺不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理4.5不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀4.6不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量治理員統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品4.7不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉管員提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)4.8不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量治理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報(bào)損藥品銷毀記錄4.9對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明緣故，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施4.10應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年4.11質(zhì)量治理員每季應(yīng)對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯

38、總、分析，提出改進(jìn)意見，進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量治理4.12明確為不合格藥品仍接著發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)峻后果的，依法予以處罰。文件名稱：經(jīng)營環(huán)境和人員健康治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06經(jīng)營環(huán)境和人員健康治理制度1.目的: 對(duì)藥店環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進(jìn)行操縱，確保藥品不受污染，營造良好的購物環(huán)境。2.范圍: 適用于藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、倉庫及人員衛(wèi)生和健康的治理。3.職責(zé): 質(zhì)量治理員為衛(wèi)生和人員健康狀況工作的

39、治理人員，對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容：4.1 環(huán)境衛(wèi)生治理：4.1.1質(zhì)管員應(yīng)對(duì)環(huán)境衛(wèi)生工作進(jìn)行持續(xù)有效的治理，以保證藥店環(huán)境衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定的要求。4.1.2 營業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生治理： 營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、安靜。 資料、樣品陳列應(yīng)整齊、合理。 有禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。4.1.3倉庫的環(huán)境衛(wèi)生治理：應(yīng)保證倉庫所配置的消防器材、安全防護(hù)設(shè)備和設(shè)施的完備有效。辦公、生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良阻礙或污染，以確保藥品的質(zhì)量。庫區(qū)地面平坦，無積水和雜草，無污染源，渠道暢通，定期進(jìn)行滅鼠、滅蟲活動(dòng)，做好環(huán)境綠化、美化工作。庫房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、

40、平坦，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠措施。人員衛(wèi)生治理：職員要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生適應(yīng)，穿戴整潔，言行大方、得體。4.2 人員健康狀況治理：4.2.1 對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況治理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。4.2.2 凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括門店的全體工作人員，應(yīng)每年到上級(jí)部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立職員健康檔案。4.2.3 健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。4.2.4 健康檢查不合格的人員，要及時(shí)調(diào)換工作崗位。4.2.5 對(duì)新調(diào)整崗位直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。

41、4.2.6 上述崗位的工作人員若發(fā)覺本人患病，已不符合崗位任職要求，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告，及時(shí)調(diào)換工作崗位。4.2.7 質(zhì)管員負(fù)責(zé)職員健康檔案和職員健康狀況匯總表的建立和治理。 43 職員必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理局所規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)覺，藥店將嚴(yán)肅處理。文件名稱：服務(wù)質(zhì)量治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06服務(wù)質(zhì)量治理制度1 目的: 為規(guī)范服務(wù)質(zhì)量治理，滿足顧客的需求，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，特制定本制度2 范圍:

42、 本藥店3 責(zé)任人: 全體職員4內(nèi)容41店堂門面、牌匾應(yīng)清潔醒目，柜臺(tái)、貨架布局合理，裝飾精美。服務(wù)公約張掛齊全42店堂內(nèi)應(yīng)明亮整潔，無雜物，貨柜、貨架設(shè)備清潔衛(wèi)生43櫥窗設(shè)計(jì)必須美觀藝術(shù)，整體效果好，格調(diào)清新健康，起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容的作用4. 4人員著裝整潔。45為了給顧客提供方便，特設(shè)以下服務(wù)項(xiàng)目451免費(fèi)為顧客提供飲水，方便顧客服藥452提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥46 服務(wù)要求461營業(yè)人員必須遵守衛(wèi)生治理制度，防止藥品受到污染，工作時(shí)應(yīng)穿潔凈的工作服462營業(yè)人員接待顧客主動(dòng)、熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁463店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)，實(shí)事求是

43、，不得夸大杜撰，誤導(dǎo)顧客介紹藥品時(shí)，應(yīng)向顧客正確交待用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等464店堂內(nèi)設(shè)置顧客意見簿，對(duì)顧客意見須在七個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)，對(duì)服務(wù)質(zhì)量問題的投訴，要認(rèn)真查實(shí)，及時(shí)處理并給予顧客中意的答復(fù)465營業(yè)時(shí)刻內(nèi)，應(yīng)有駐店藥師(執(zhí)業(yè)藥師或藥師)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、駐店藥師(執(zhí)業(yè)藥師、藥師)等內(nèi)容的胸卡，駐店藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)顧客購買和使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)466出現(xiàn)錯(cuò)銷藥品等質(zhì)量事故，應(yīng)及時(shí)采取措施并上報(bào)質(zhì)量治理員，使差錯(cuò)造成的危害減少到最低程度，必要時(shí)通過新聞媒介通知顧客47服務(wù)質(zhì)量投訴處理471顧客對(duì)藥店服務(wù)質(zhì)量的投訴由經(jīng)理負(fù)責(zé)處理472藥店必須設(shè)立投訴電話并公布在營業(yè)店堂的顯著位置，工作

44、時(shí)刻內(nèi)必須有專人負(fù)責(zé)接聽投訴電話，處理服務(wù)質(zhì)量投訴事宜473負(fù)責(zé)處理投訴的人員必須熱情接待投訴者，作好投訴記錄，不得有意搪塞、推諉474負(fù)責(zé)處理投訴的人員應(yīng)迅速查明真相，分清責(zé)任，作出相應(yīng)的處理475藥店經(jīng)理對(duì)被投訴者視其性質(zhì)和阻礙作出相應(yīng)的處罰。文件名稱：質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核治理制度1目的: 保證經(jīng)營質(zhì)量治理工作的規(guī)范性、完整性及可追蹤性。2范圍: 本藥店3責(zé)任人: 全體職員4內(nèi)容41各種記

45、錄和憑證包括：購進(jìn)合同、購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)檢查記錄、處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、不合格藥品處理記錄、退貨記錄、質(zhì)量反饋信息等。42本藥店使用的各種記錄和憑證，由藥店統(tǒng)一制作、印刷，經(jīng)藥店批準(zhǔn)后方可使用。43各種記錄和憑證的填寫要求：431字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、完整，不得用鉛筆填寫。432及時(shí)填寫，不得提早或錯(cuò)后。433不得隨意撕毀或任意涂改，確實(shí)需要涂改時(shí)，應(yīng)劃去重寫，并在劃處簽章。434在記錄和憑證上應(yīng)簽全名，不得只寫姓氏。435按表格內(nèi)容填寫齊全，不得空格、漏項(xiàng)。436填寫時(shí)應(yīng)使用法定計(jì)量單位，同藥品不同批號(hào)或不同規(guī)格的藥品應(yīng)分不填寫。437質(zhì)量記錄可用文字，也可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)易于檢

46、索。44有關(guān)的記錄與憑證應(yīng)由質(zhì)管員保管按規(guī)定保存，并注意防火、防盜、防遺失。45質(zhì)管員應(yīng)定期將超過儲(chǔ)存期的記錄和憑證列出明細(xì)表，報(bào)藥店經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。46凡違反本規(guī)定導(dǎo)致質(zhì)量記錄與憑證不規(guī)范、不完整者，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告治理制度起草人：宋麗英審核人：李初華批準(zhǔn)人：李初華頒發(fā)人：宋麗英起草日期：2014-03-02審核日期：2014-03-02批準(zhǔn)日期：2014-03-02執(zhí)行日期：2014-03-06藥品不良反應(yīng)報(bào)告治理制度1目的: 預(yù)防藥害事件發(fā)生，促進(jìn)人體合理用藥.2范圍: 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告處理。3責(zé)任人: 質(zhì)量治理員、駐店藥師.4.內(nèi)容41

47、藥品不良反應(yīng)(ADR)是指在合格藥品在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)42 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍是1) 對(duì)上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品須報(bào)告其引起的所有可疑不良反應(yīng)2) 對(duì)上市五年以上的藥品，要緊報(bào)告引起的嚴(yán)峻的、罕見的和新的不良反應(yīng)43 質(zhì)量治理員為藥店藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)治理人員，具體負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和治理工作44 藥店應(yīng)注意收集由本店售出藥品的不良反應(yīng)45 收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，由駐店藥師負(fù)責(zé)記錄并填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)載明顧客姓名、性不、年齡、所用藥品的名稱、規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、用法、用量、與其它藥品配伍情況、顧客的軀體狀況、用藥緣故、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)刻、不良反應(yīng)癥狀以及顧客聯(lián)系電話，上報(bào)質(zhì)量治理員46 質(zhì)量治理員應(yīng)對(duì)顧客用藥后產(chǎn)生的反應(yīng)進(jìn)行細(xì)致的分析，是否屬藥品不良反應(yīng)，如經(jīng)確認(rèn)為監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍之內(nèi)的藥品不良反應(yīng)，質(zhì)量治理員必須將有關(guān)情況上報(bào)市藥品監(jiān)督治理局47 對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)隱瞞不按規(guī)定上報(bào)者，將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰