藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況自查表

1、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況自查表第第 頁序號條款編號GSP具體情況自查評審內(nèi)容具體實(shí)施情況自查結(jié)論負(fù)責(zé)人82*7803企業(yè)應(yīng)檢查藥品陳列環(huán)境和存儲(chǔ)條件是否符合規(guī)定要求。藥房是否檢查藥品陳列環(huán)境和存儲(chǔ)條件是否符合規(guī)定要求？837804企業(yè)對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢查。藥房對各類檢查設(shè)備是否進(jìn)行檢查？847805對陳列和存儲(chǔ)的藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。對陳列和存儲(chǔ)的藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理？857806對存儲(chǔ)中發(fā)現(xiàn)和有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知各類機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。不得上柜銷售有質(zhì)量疑問的藥品。867

2、807企業(yè)應(yīng)做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理，每日應(yīng)上下午各一次定時(shí)對庫房的溫濕度進(jìn)行記錄。庫房是否每日上下午各一次定時(shí)對庫房的溫濕度進(jìn)行記錄？87*7808企業(yè)庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應(yīng)監(jiān)督采取調(diào)控措施，并予以記錄。藥房溫濕度超出規(guī)定范圍，是否及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄？887809藥品存儲(chǔ)時(shí)，應(yīng)有有效期標(biāo)志，對近效期的藥品，應(yīng)按月填寫效期報(bào)表。藥品存儲(chǔ)時(shí)，對近效期藥品是否按月填寫效期報(bào)表？897901庫房藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)是：待驗(yàn)藥品區(qū)（庫）退貨藥品區(qū)（庫）為黃色；合格品區(qū)（庫）為綠色；不合格品區(qū)（庫）為紅色。908001銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用

3、途、禁忌和注意事項(xiàng)。銷售藥品中是否嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度和正確介紹藥品的性能、用途、禁忌和注意事項(xiàng)？91*8101銷售藥品時(shí)，處方藥經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。銷售藥品時(shí)，處方藥是否經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師中藥師）職稱的人員審核后方進(jìn)行調(diào)配和銷售的？92*8101對處方所列藥品不得擅自更改和代用。對處方所列藥品是否擅自更改和代用？938103對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)過原處方醫(yī)生改正或重新簽字，方可調(diào)配和銷售。對有配伍禁忌或超劑量的處方，是否拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，是否經(jīng)過原處方醫(yī)生改正或重新簽字，才

4、調(diào)配和銷售？94*8104處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋早。處方的審核、調(diào)配或銷售人員是否在處方上簽字或蓋章？958105處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。處方是否按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?？序號條款編號GSP具體情況自查評審內(nèi)容具體實(shí)施情況自查結(jié)論負(fù)責(zé)人968106營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。營業(yè)時(shí)間內(nèi)，是否有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，是否佩戴標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡？978107無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。無醫(yī)師開具的處方是否銷售處方藥？98*8108處方藥不應(yīng)采取開架自選的銷售方式。處方藥是否采取開架自選的銷售

5、方式？998109非處方藥可不憑處方銷售，但顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。銷售非處方藥可不憑處方銷售，但顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師是否負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)1008110藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)禮品或禮品等方式銷售。藥品是否采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)禮品或禮品等方式銷售？1018111企業(yè)銷售的中藥飲片應(yīng)符合泡制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。藥房銷售的中藥飲片是否應(yīng)符合泡制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確？1028112企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。藥房是否按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集

6、由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況？1038113企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。藥房發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，是否按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門？104*8201藥品拆零使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。藥品拆零使用的工具、包裝袋是否清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容？105*8301銷售特殊管理的藥品，應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療公章的醫(yī)療單位醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。銷售特殊管理的藥品，是否按照國家的有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療公章的醫(yī)療單位醫(yī)生處方限量銷售，銷

7、售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方是否保存二年1068401企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。藥房是否在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥？1078402企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。藥房是否在營業(yè)場所店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿？藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況自查表序號條款編號GSP具體情況自查評審內(nèi)容具體實(shí)施情況自查結(jié)論負(fù)責(zé)人1088403企業(yè)對顧客的批評和投訴藥及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。藥房是否對顧客的批評和投訴藥及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，