公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)采集工作方案

1、指標(biāo)說明1.衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代碼（22位）：國家衛(wèi)生健康委認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)22位代碼，由22位數(shù)字（或英文字母）組成，包括9位組織機(jī)構(gòu)代碼（GB/T 11714）和13位醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬性代碼（GB-T 2260、WS 218-2002、GB-T 12402）。機(jī)構(gòu)屬性代碼由行政區(qū)劃代碼（6位）、經(jīng)濟(jì)類型代碼（2位）、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）類別代碼（4位）和機(jī)構(gòu)分類管理代碼（1位）四部分組成。該代碼與衛(wèi)生健康委常規(guī)統(tǒng)計報表一致。2.組織機(jī)構(gòu)代碼（9位）：組織機(jī)構(gòu)代碼（GB/T 11714）是對中華人民共和國內(nèi)依法注冊、依法登記的機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體，以及其他組織機(jī)構(gòu)頒發(fā)一個在全國范圍內(nèi)唯一的、始終不變的代碼標(biāo)

2、識，由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)代碼的管理工作。代碼由8位數(shù)字（或大寫拉丁字母）本體代碼和1位數(shù)字（或大寫拉丁字母）校驗碼組成。為便于人工識別，使用一個連字符“”分隔本體代碼與校驗碼；機(jī)讀時，連字符省略。為滿足各系統(tǒng)管理上的特殊需要，規(guī)定本體代碼PDY00001至PDY99999為自定義區(qū)，供各系統(tǒng)編制內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)代碼使用。自定義區(qū)內(nèi)編制的組織機(jī)構(gòu)代碼不作為個系統(tǒng)之間信息交換的依據(jù)。按照衛(wèi)健委關(guān)于下發(fā)的通知（衛(wèi)統(tǒng)發(fā)2002117號）要求，對于尚未取得全國組織機(jī)構(gòu)代碼證的、規(guī)模較小的獨立法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)（指門診部、診所、衛(wèi)生所/室、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室），可由地方衛(wèi)生行政部門賦予其臨時組織機(jī)構(gòu)代碼（編碼范

3、圍一律在PDY00001- PDY99999之內(nèi)）。一旦取得全國組織機(jī)構(gòu)代碼證，其臨時代碼取消并作廢。3.統(tǒng)一社會信用代碼（18位）：全稱“法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼”，由各級工商行政管理機(jī)構(gòu)登記、發(fā)放，按照法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼編碼規(guī)則（GB 32100）編制。用18位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示，分別是1位登記管理部門代碼、1位機(jī)構(gòu)類別代碼、6位登記管理機(jī)關(guān)行政區(qū)劃碼、9位主體標(biāo)識碼、1位校驗碼。用于法人和其他組織身份識別，并對涉及到的組織機(jī)構(gòu)、法人、其他組織、組織機(jī)構(gòu)代碼、統(tǒng)一社會信用代碼等相關(guān)概念作出了規(guī)定。其中9位主體標(biāo)識碼即為原組織機(jī)構(gòu)代碼。4.藥品基本信息相關(guān)概念舉例

4、如圖：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價格與費用監(jiān)測表 附圖1（1）品種通用名：圖中作“品種通用名稱”，中國藥典委員會按照“中國藥品通用名稱命名原則”制定的藥品名稱，即按照有效成分命名的原料藥通用名（品種名），不包含劑型，如“硝苯地平”。（2）藥品通用名稱：圖中作“產(chǎn)品通用名稱”，按照“中國藥品通用名稱命名原則”制定的、在藥品監(jiān)督管理部門注冊時規(guī)定的藥品產(chǎn)品名稱，如“硝苯地平緩釋片”。（3）商品名：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的藥品專用商品名稱。（4）劑型：為適應(yīng)治療和預(yù)防的需要，根據(jù)病情與藥物的特點而制備的藥物應(yīng)用的一定形態(tài)。劑型代碼可由國家藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)指導(dǎo)手冊第五部分國家藥管平臺藥品分類編碼介

5、紹與基本數(shù)據(jù)庫介紹中“藥品基本數(shù)據(jù)庫內(nèi)容”處查找。（5）制劑單位：藥品的基本生產(chǎn)單位，是指在劑量上可精確拆分、在物理上可獨立存在的某一具體規(guī)格劑量的最小產(chǎn)品單元，如一片、一粒、一丸、一瓶、一支、一袋等，噴霧劑的一噴不能作為制劑單位，因為噴與噴之間在物理上不能獨立存在，應(yīng)把裝噴霧劑的一瓶或一支作為制劑單位，依此類推。（6）最小銷售包裝單位：即藥品最小銷售單元，指藥品不能再拆開的最小銷售包裝（盒、瓶、支等）。藥品的臨床使用、村衛(wèi)生室的拆零銷售不屬于最小銷售包裝。（7）包裝規(guī)格（轉(zhuǎn)換系數(shù)）：一個最小銷售包裝包含制劑單位的數(shù)量，通稱轉(zhuǎn)換系數(shù)，也稱包裝規(guī)格。（8）制劑規(guī)格：以每片、每包或每支為單位的藥物制劑內(nèi)所含有效成分的量。制劑規(guī)格代碼可由國家藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)指導(dǎo)手冊第五部分國家藥管平臺藥品分類編碼介紹與基本數(shù)據(jù)庫介紹中“藥品基本數(shù)據(jù)庫內(nèi)容”處查找編碼規(guī)則自行編碼，也可以從“基本數(shù)據(jù)庫”中查找相同制劑規(guī)格的代碼。（9）批準(zhǔn)文號：在藥品監(jiān)督管理部