石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證_第1頁(yè)
石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證_第2頁(yè)
石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證_第3頁(yè)
石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證_第4頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審審方法和評(píng)審審紀(jì)錄中國(guó)石油和化學(xué)學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)質(zhì)量技術(shù)中心心編制(2002年44月5日)條款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法判定判定依據(jù)和說明明4組織與管理4.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所所在單位應(yīng)具具有法人資格。查所在企業(yè)的營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法法人授權(quán)證明明。有營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人授授權(quán)證明,判判定合格。4.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)滿足以下要要求;a)應(yīng)是獨(dú)立的的、健全的、二二級(jí)建制的專專職機(jī)構(gòu),并根據(jù)據(jù)需要設(shè)立若若干檢驗(yàn)室。查組織機(jī)構(gòu)圖或或職能。有機(jī)機(jī)構(gòu)并能夠獨(dú)獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工工作,判定合合格(B級(jí)組組織機(jī)構(gòu)圖可簡(jiǎn)化)。b)應(yīng)由企業(yè)最最高管理層領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。查主管領(lǐng)導(dǎo)的職職能。有企業(yè)業(yè)的一名領(lǐng)

2、導(dǎo)導(dǎo)主管,判定合格。c)應(yīng)配備管理理方面的工作作人員,管理理人員具有履行職職責(zé)所需的權(quán)權(quán)利和資源。查人員清單和職職責(zé)。有管理理人員,有職職責(zé)和權(quán)利,判定合格。d)有措施保證證工作人員不不受來自企業(yè)業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能能對(duì)工作質(zhì)量量有不良影響響的壓力。查規(guī)定。有相應(yīng)應(yīng)的規(guī)定,判判定合格。e)組織形式能能保證對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果判斷的的獨(dú)立性和誠(chéng)誠(chéng)實(shí)性。查質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部部組織機(jī)構(gòu)圖圖或相關(guān)職能能。能夠保證,判定合格格(B級(jí)對(duì)質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部部組織機(jī)構(gòu)圖不做強(qiáng)制要要求)。f)有明文規(guī)定定各類人員的的職責(zé)、權(quán)限限及相互關(guān)系。查崗位和職責(zé)。職職責(zé)明確,相相互關(guān)系合理理不會(huì)發(fā)生混淆,判定定合格。g)有熟悉檢驗(yàn)驗(yàn)方法及程

3、序序,了解檢驗(yàn)驗(yàn)?zāi)康募岸迷u(píng)價(jià)檢檢驗(yàn)結(jié)果的人人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與與非監(jiān)督人員員的比例足以以保證監(jiān)督工作正正常實(shí)施。查相關(guān)規(guī)定和人人員能力。要要求有熟悉業(yè)業(yè)務(wù)的人員對(duì)檢驗(yàn)人員的的工作進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督和指導(dǎo)。有有監(jiān)督人員,有實(shí)施和和記錄,監(jiān)督督人員與非監(jiān)監(jiān)督人員的比例不低于110(B級(jí)至少少有一名,可可以兼職),判定合格格。h)有一名熟悉悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的的工作人員擔(dān)擔(dān)任技術(shù)主管,全面面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的技技術(shù)管理工作。查技術(shù)主管。技技術(shù)主管熟悉悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù),判判定合格。i)有一名熟悉悉質(zhì)量管理的的工作人員擔(dān)擔(dān)任質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理工作作(可以由技技術(shù)主管兼任任)。查質(zhì)量主管。質(zhì)質(zhì)量主管熟悉悉質(zhì)量工作,

4、判判定合格(可可以兼職)。j)當(dāng)技術(shù)或質(zhì)質(zhì)量主管不在在時(shí),應(yīng)明文文指定代理人,負(fù)責(zé)責(zé)其工作。k)有條件時(shí)應(yīng)應(yīng)參加能力驗(yàn)驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室室比對(duì)活動(dòng)。查相應(yīng)規(guī)定。有有規(guī)定,對(duì)代代理人有相應(yīng)應(yīng)能力的要求,判定合格格(B級(jí)不做做強(qiáng)制要求)。5質(zhì)量體系、審核核和評(píng)審5.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)建立與其監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)工作作相適應(yīng)的管理體體系并文件化化。查質(zhì)量手冊(cè)或相相關(guān)文件。有有滿足5.22要求的文件,判定合格。5.2質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)關(guān)文件應(yīng)包括括以下內(nèi)容:a)企業(yè)最高管管理者批準(zhǔn)發(fā)發(fā)布的質(zhì)量的的方針和目標(biāo)標(biāo);不干涉質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)驗(yàn)工作的聲明明,以及質(zhì)檢檢機(jī)構(gòu)的承諾諾等。(B級(jí)對(duì)質(zhì)量手手冊(cè)不做統(tǒng)一一要求)。查相應(yīng)文件和規(guī)

5、規(guī)定。企業(yè)有有質(zhì)量的方針針目標(biāo),有企業(yè)最高管理理者不干涉質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)測(cè)結(jié)果的聲明和質(zhì)檢機(jī)機(jī)構(gòu)為保證檢檢驗(yàn)結(jié)果的科科學(xué)性和公正性的承諾諾,判定合格格。b)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)機(jī)構(gòu)的組織和和管理結(jié)構(gòu)以以及在企業(yè)中的位置置和組織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖。查企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)機(jī)構(gòu)的組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖。企業(yè)業(yè)有組織機(jī)構(gòu)圖,圖中標(biāo)標(biāo)明質(zhì)檢機(jī)構(gòu)構(gòu)的位置;質(zhì)檢機(jī)構(gòu)也有組織機(jī)構(gòu)圖圖,判定合格格(B級(jí)對(duì)質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)圖不不做強(qiáng)制要求求)。c)各類人員的的崗位職責(zé)、權(quán)權(quán)限及相互關(guān)關(guān)系。查與檢驗(yàn)工作有有關(guān)的崗位職職責(zé)。有崗位位職責(zé),判定合格。d)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)量值值溯源的程序序。查質(zhì)檢機(jī)構(gòu)量值值溯源的規(guī)定定??梢允瞧笃髽I(yè)統(tǒng)一的量值溯源程序序。

6、但質(zhì)檢機(jī)機(jī)構(gòu)要有相應(yīng)應(yīng)的人員負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,并并在職責(zé)中加加以明確,判判定合格。e)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)范范圍。查文件??梢砸砸员砀竦男问绞奖磉_(dá),有則則判定合格。f)在用的主要要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)關(guān)說明(可以以表格格形式表示)。查文件??梢砸砸员砀裥问奖肀硎荆▋?nèi)內(nèi)容:名稱、制造商、測(cè)測(cè)量范圍、檢檢定周期等。有有且內(nèi)容基本全面判定定合格。g)在用設(shè)備維維護(hù)的程序。查規(guī)定。有規(guī)定定,判定合格格。h)當(dāng)出現(xiàn)檢驗(yàn)驗(yàn)異常情況或或偏離規(guī)定的的方針和程序時(shí),實(shí)實(shí)現(xiàn)信息反饋饋和采取糾正正措施的程序。查規(guī)定。規(guī)定中中有因特殊情情況不能嚴(yán)格格按照檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí)的處理措措施,判定合合格。i)處理抱怨的的

7、程序。查規(guī)定。規(guī)定中中包括如何收收集抱怨,如如何分析和解決抱怨的內(nèi)內(nèi)容,判定合合格。j)內(nèi)部審核程程序。查規(guī)定。有程序序規(guī)定,判定定合格。(BB級(jí)對(duì)企 業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的內(nèi)內(nèi)部審核不做做強(qiáng)制要求)。5.3企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)定期對(duì)內(nèi)部部進(jìn)行審核、檢查或考核,并并有記錄。也也可隨企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系的內(nèi)部審審核工作進(jìn)行行。查內(nèi)部審核計(jì)劃劃和記錄。有有計(jì)劃,按照照計(jì)劃實(shí)施并有關(guān)記錄,判判定合格。(B級(jí)對(duì)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審審核不做強(qiáng)制制要求)。內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)經(jīng)過培訓(xùn)的,有有一定資格的人承擔(dān)擔(dān)。抽查部分審核員員的培訓(xùn)記錄錄。內(nèi)審人員員經(jīng)過培訓(xùn),判定合格。內(nèi)部審核人員要要求與被審核核的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)。查內(nèi)部審核記錄錄。

8、做到審核核員不審核自自己的工作,判定合格。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢檢驗(yàn)結(jié)果的正正確性或有效性可疑時(shí)時(shí),應(yīng)采取糾糾正措施。查內(nèi)部審核記錄錄。如果在內(nèi)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)已已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告有誤時(shí)時(shí),采取了有有效的糾正措措施,判定合格。5.4企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)參照本細(xì)則則定期對(duì)企業(yè)業(yè)的車間(分廠)中中控分析(半半成品檢驗(yàn))進(jìn)行考核,有計(jì)計(jì)劃,有實(shí)施施并有記錄。查考核計(jì)劃和記記錄。有檢查查內(nèi)容,有計(jì)計(jì)劃能實(shí)施,判定合格。5.5內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的的問題和采取取的糾正措施施應(yīng)文件化。并保保證在規(guī)定時(shí)時(shí)間內(nèi)部實(shí)糾糾正措施。查內(nèi)審記錄和糾糾正措施。對(duì)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題題有文字化糾正措施,并并對(duì)糾正措施施進(jìn)行跟蹤,且且記錄完整,判定合格格。(

9、B級(jí)不做強(qiáng)制制要求)。6人員6.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)配備滿足其其正常工作需需要的人員。其中中:檢驗(yàn)人員員和管理人員員應(yīng)受過與其所承承擔(dān)任務(wù)相適適應(yīng)的教育和和培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員員應(yīng)持證上崗崗。查人員技術(shù)檔案案等資料,有有培訓(xùn)記錄,檢檢驗(yàn)人員有本企業(yè)頒發(fā)發(fā)的上崗證,經(jīng)經(jīng)省級(jí)或省級(jí)級(jí)以上主管部門專業(yè)培培訓(xùn)并有合格格證書,判定定合格。6.2有工作人員知識(shí)識(shí)更新的培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,并保保證培訓(xùn)計(jì)劃按時(shí)時(shí)實(shí)施。查培訓(xùn)計(jì)劃和執(zhí)執(zhí)行情況。有有計(jì)劃并實(shí)施施,判定合格。(B級(jí)不不做強(qiáng)制要求求)。6.3建立人員技術(shù)業(yè)業(yè)績(jī)檔案,包包括技術(shù)人員員有關(guān)的資格證書書、技能、經(jīng)經(jīng)歷及培訓(xùn)的的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績(jī)績(jī)檔案。有培培訓(xùn)記錄,經(jīng)

10、經(jīng)歷和資格證書,判定合合格。6.4企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任任命文件。查任命文件。有有任命文件,判判定合格。7設(shè)施和環(huán)境7.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的的檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖暖和通風(fēng)等有有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。根根據(jù)檢驗(yàn)工作作的需要可設(shè)立:化學(xué)分析析室、儀器分分析室、天平平室等。現(xiàn)場(chǎng)查看。布局局合理,儀器器設(shè)備擺放整整齊便于操作,有良好的的采光和照明明,能夠按檢檢驗(yàn)工作的需要設(shè)立檢驗(yàn)驗(yàn)室,判定合合格。7.2在有關(guān)規(guī)范、方方法和程序有有要求或環(huán)境境條件可能影響檢檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),企企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控控制設(shè)施,并并記錄環(huán)境條條件?,F(xiàn)場(chǎng)查看。根據(jù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和和儀器使用說說明。重點(diǎn)是對(duì)有溫濕度度

11、要求的環(huán)境境,要有相應(yīng)應(yīng)的監(jiān)測(cè)和控制設(shè)施,如如空調(diào)、溫濕濕度計(jì)等,并并對(duì)檢驗(yàn)時(shí)的溫度有記錄錄,判定合格格。7.3對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)動(dòng)涉及的因素素,例如生物物無菌、灰塵、電電磁干擾、濕濕度、電源、溫度、聲音和振振動(dòng)水平等應(yīng)應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)查看。根據(jù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和和儀器使用說說明,對(duì)于有無菌、灰塵塵、電磁干擾擾、振動(dòng)水平平有要求的環(huán)境,要采取取相應(yīng)的隔離離、屏蔽等措措施。有措施,判定合格格。7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工工作有不利影影響時(shí),要進(jìn)進(jìn)行有效隔離,并并采取措施防防止交叉污染染?,F(xiàn)場(chǎng)查看。滿足足要求,判定定合格。7.5進(jìn)入和使用有影影響工作質(zhì)量量的區(qū)域應(yīng)有有明確的限制和控控制?,F(xiàn)場(chǎng)查看。對(duì)進(jìn)進(jìn)入人員

12、有限限制的檢驗(yàn)場(chǎng)場(chǎng)所,采取了相應(yīng)的措施施,判定合格格。7.6采取措施確保企企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)構(gòu)有良好的內(nèi)內(nèi)務(wù)管理,如衛(wèi)生生、著裝等?,F(xiàn)場(chǎng)查看。查看看相關(guān)的內(nèi)務(wù)務(wù)管理制度,如如更換工作服、衛(wèi)生清清潔等。有制制度,現(xiàn)場(chǎng)情情況良好,判定合格。7.7對(duì)檢驗(yàn)中產(chǎn)生的的“三廢”應(yīng)進(jìn)行處理理,以符合環(huán)境保護(hù)護(hù)的要求?,F(xiàn)場(chǎng)查看。檢驗(yàn)驗(yàn)室的“三廢”排放有措施施,能落實(shí),判定合格格。7.8檢驗(yàn)設(shè)施和工作作環(huán)境應(yīng)符合合安全生產(chǎn)的的各項(xiàng)要求?,F(xiàn)場(chǎng)查看。有安安全消防設(shè)施施,并有效,檢檢驗(yàn)室無安全隱患,判判定合格。8設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)8.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)正確配備進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)所需需的取樣、測(cè)量和和測(cè)試設(shè)備。按檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)

13、照照查看設(shè)備一一覽表。儀器性能和測(cè)量量范圍均滿足足要求,判定定合格。因?yàn)閮x器設(shè)備不不足而需要分分包的項(xiàng)目應(yīng)應(yīng)符14.1和144.2條款的的規(guī)定。8.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)對(duì)所有儀器器設(shè)備進(jìn)行正正常維護(hù),并有維維護(hù)程序或制制度。a)如果任一設(shè)設(shè)備有過載或或錯(cuò)誤操作、給給出可疑結(jié)果果、顯示有缺缺陷或超出規(guī)規(guī)定極限時(shí),應(yīng)應(yīng)立即停止使使用,并恰當(dāng)當(dāng)放置以防誤誤用,或加貼貼明顯的停用用標(biāo)簽或標(biāo)記記。b)修復(fù)的設(shè)備備要經(jīng)過檢定定、校準(zhǔn)或測(cè)測(cè)試,證明滿滿足要求后方方能投入使用用。c)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由由于上述缺陷陷或偏離規(guī)定定極限對(duì)以前前的檢驗(yàn)工作作所造成的影影響。查看規(guī)定,要求求有維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)規(guī)定,規(guī)定定中

14、必須包括有a)、bb)、和c)條款的內(nèi)內(nèi)容要求,并并且制度有可操作性。有制度,有有記錄,現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)在用儀器設(shè)備保養(yǎng)良好好(必要時(shí)可可通過實(shí)際操操作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證),判判定合格。8.3企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的的每臺(tái)儀器設(shè)設(shè)備(包括標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都都應(yīng)有明顯的的標(biāo)識(shí)表明其其狀態(tài)?,F(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí),并并抽取部分進(jìn)進(jìn)行核實(shí),全全部相符,判判定合格。8.4企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)使用用的每一臺(tái)設(shè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)均應(yīng)建立檔案案并有效保存存。設(shè)備檔案案至少有以下內(nèi)容容:設(shè)備的名稱。制造商名稱、型型號(hào)和出廠編編號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí)識(shí)。接收日期和啟用用日期。目前放置地點(diǎn)。設(shè)備接收時(shí)的狀狀態(tài)(例如全全新的、用過的的、經(jīng)改裝的的)。制造商提供的使使用說

15、明書的的復(fù)印件。檢定日期和結(jié)果果以及下一次次檢定的日期。使用記錄。迄今所進(jìn)行維護(hù)護(hù)的詳細(xì)記錄錄、今后維護(hù)計(jì)劃。歷次損壞、故障障、改裝或修修理的記錄。查設(shè)備檔案。檔檔案以由企業(yè)業(yè)統(tǒng)一管理。有有檔案且內(nèi)容符合a)-j)條款的要求求,判定合格格。由于企業(yè)的規(guī)模模和所在行業(yè)業(yè)的不同,因此本條款款在檢查時(shí),不不對(duì)檔案的具具體形式過分分要求,檢查查重點(diǎn)應(yīng)是檢檢驗(yàn)過程中的的關(guān)鍵設(shè)備。(B級(jí)對(duì)f、hh項(xiàng)不做強(qiáng)制制要求)。9量值的溯源和校校準(zhǔn)。9.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所所有的對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確確性和有效性有影影響的設(shè)備在在投入使用前前必須進(jìn)行檢定和和校準(zhǔn)。抽取部分進(jìn)行核核實(shí),必須包包括關(guān)鍵設(shè)備備。均在檢定周期內(nèi),判判

16、定合格。9.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)制制定檢定程序序及計(jì)劃,應(yīng)應(yīng)能夠保證企業(yè)質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有有測(cè)量均可以以溯源到國(guó)家或國(guó)國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)準(zhǔn)。查規(guī)定和檢定計(jì)計(jì)劃并核實(shí)。企企業(yè)有計(jì)量器器具的檢定或校準(zhǔn)的規(guī)規(guī)定;企業(yè)開展的的自檢的項(xiàng)目目過了地方計(jì)量部門門的考核;質(zhì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有人人員負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量器具的管管理;計(jì)量器器具的檢定按按計(jì)劃進(jìn)行了實(shí)施。以以上幾條都符符合,判定合合格。9.3對(duì)于國(guó)家無檢定定規(guī)程的計(jì)量量器具,應(yīng)自自行編制校準(zhǔn)方法法,定期進(jìn)行行校準(zhǔn)并記錄錄。查校準(zhǔn)方法和記記錄。有校準(zhǔn)準(zhǔn)方法,方法法的制訂有依據(jù),有可溯溯源性,并按按周期進(jìn)行了了校準(zhǔn),有校準(zhǔn)記錄,判判定合格。9.4校準(zhǔn)物質(zhì)能追溯溯到國(guó)家(或或國(guó)際)計(jì)量量

17、基準(zhǔn)或追溯到國(guó)國(guó)家(或國(guó)際際)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)。對(duì)于在檢驗(yàn)過程程中使用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具具有證書。有證書并在在有效期內(nèi),判定合格。10檢驗(yàn)方法10.1如果缺少指導(dǎo)書書可能危及檢檢驗(yàn)結(jié)果,企企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)對(duì)所有有關(guān)設(shè)設(shè)備的使用和和操作、檢驗(yàn)樣品品的處置及制制備編制指導(dǎo)導(dǎo)書。所有與企業(yè)質(zhì)檢檢機(jī)構(gòu)工作有有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)冊(cè)和參考數(shù)據(jù)據(jù)都屬現(xiàn)行有有效并便于工作人人員使用。查檢驗(yàn)過程中所所使用的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范等資料是否齊全和和現(xiàn)行有效,是是否便于工作作人員查詢和使用。符符合要求,判判定合格。(B級(jí)對(duì)指導(dǎo)書不做強(qiáng)制制要求)。 10.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)牡姆椒ê统绦蛐蜻M(jìn)行工作(包括括樣品抽取

18、、處處置、傳送和儲(chǔ)存、制備、檢檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分分析)。該方方法和程序與所要要求的有關(guān)檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范一致??蛇x擇一個(gè)有代代表性的檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)實(shí)際操作的審審核,從現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽樣直至出出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告告。通過跟蹤蹤觀察,確定定工作程序和和方法是否符符合檢驗(yàn)規(guī)范范和標(biāo)準(zhǔn)要求求,符合要求求判定合格。由于化工企業(yè)的的標(biāo)準(zhǔn)溶液的的配制和管理理直接影響檢檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)準(zhǔn)確性,因此此必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)溶液進(jìn)行檢檢查。標(biāo)準(zhǔn)溶溶液配制符合合規(guī)范,在周周期內(nèi)使用并并有標(biāo)識(shí),判判定合格。對(duì)對(duì)于外購(gòu)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品,有有定值報(bào)告,判判定合格。10.3數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適適當(dāng)?shù)男:?。檢驗(yàn)中數(shù)據(jù)的計(jì)計(jì)算和轉(zhuǎn)換有有人員進(jìn)行校校

19、核并簽字,判定合格格。10.4對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)所需需的重要材料料,要有文件件化的采購(gòu)、接收收和保管程序序。查規(guī)定。不強(qiáng)調(diào)調(diào)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有有單獨(dú)的采購(gòu)購(gòu)制度,但質(zhì)檢機(jī)構(gòu)中有有人員負(fù)責(zé)采采購(gòu)、接收和和保管工作,有工作程序序,判定合格格。(B級(jí)對(duì)對(duì)工作程序不做強(qiáng)制要求求)。11樣品的處置11.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)制定檢驗(yàn)樣樣品標(biāo)識(shí)的編編制方法,確保樣樣品在實(shí)際工工作中不會(huì)混混淆。查標(biāo)識(shí)的編制方方法,要求有有標(biāo)識(shí)并能夠夠做到唯一性。判定合格格。(B級(jí)不不做強(qiáng)制要求求)。11.2企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)有檢驗(yàn)樣品品的運(yùn)輸、接接收、處置、保護(hù)護(hù)、儲(chǔ)存、保保管的設(shè)施,避免檢驗(yàn)樣品變變質(zhì)或損壞。如如果樣品必須在特定的環(huán)境境下儲(chǔ)存

20、或處處置,應(yīng)維持持、監(jiān)控并記記錄這些條件件。查檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。要要求有設(shè)施,保保證樣品從取樣到檢驗(yàn)驗(yàn)前不會(huì)發(fā)生生變質(zhì)、損壞壞和丟失,判定合格。本本條款可以和和10.2結(jié)結(jié)合進(jìn)行。(B級(jí)不做強(qiáng)制制要求)。11.3企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)有檢驗(yàn)樣品品的運(yùn)輸、接接收、處置、保護(hù)護(hù)、儲(chǔ)藏、保保管的程序。查規(guī)定。有相應(yīng)應(yīng)的規(guī)定,能能有效實(shí)施,判判定合格。(B級(jí)不做做強(qiáng)制要求)。12記錄12.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)制定并執(zhí)行行質(zhì)量記錄和和技術(shù)的標(biāo)識(shí)、收收集、編目、使使用、歸檔、儲(chǔ)存、維護(hù)和處處置的程序或或制度。記錄錄中應(yīng)有能夠體現(xiàn)現(xiàn)包括負(fù)責(zé)取取樣、每項(xiàng)檢檢驗(yàn)操作和結(jié)果校校核的人員的的標(biāo)識(shí)。查有關(guān)記錄的規(guī)規(guī)定和近

21、期的的部分檢驗(yàn)記記錄。本條款的檢查包括括兩部分:一一是記錄的格格式和內(nèi)容,即表格的設(shè)設(shè)計(jì)。要求檢檢驗(yàn)項(xiàng)目完整整,有樣品的名稱和編號(hào)號(hào),記錄的編編號(hào),檢驗(yàn)和和校核人員簽字等。二是是抽查部分記記錄,要求內(nèi)內(nèi)容填寫完整,字跡清晰晰,更改要符合有有關(guān)規(guī)定,記記錄按照規(guī)定進(jìn)行了了存檔,便于于查詢。符合合以上兩個(gè)方面,判定合合格。12.2所有記錄應(yīng)清晰晰,有便于檢檢索的記錄儲(chǔ)儲(chǔ)存保管方式,儲(chǔ)儲(chǔ)存保管設(shè)施施環(huán)境適宜,避免損壞、變質(zhì)質(zhì)和丟失。根據(jù)有關(guān)記錄的的規(guī)定,檢查查其保存方式式和設(shè)施,保存設(shè)施良良好并便于檢檢索,判定合合格。13檢驗(yàn)報(bào)告13.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)按照檢驗(yàn)方方法中的規(guī)定定要求準(zhǔn)確、清晰晰、明確

22、、客客觀地出具檢檢驗(yàn)報(bào)告。查檢驗(yàn)報(bào)告。抽抽查近期的部部分檢驗(yàn)報(bào)告告。要求報(bào)告的內(nèi)容符合合13.2的的要求,對(duì)于于檢驗(yàn)報(bào)告的檢查,可參照照對(duì)12.11條款的檢查查進(jìn)行。13.2檢驗(yàn)報(bào)告或證書書至少應(yīng)包括括以下信息:標(biāo)題(如“檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告”)。檢驗(yàn)報(bào)告的唯一一性標(biāo)識(shí)(如如序號(hào)),每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的的標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)樣品的說明明、狀態(tài)及明明確標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)樣品的接收收日期和進(jìn)行行檢驗(yàn)的日期。所采用檢驗(yàn)方法法及標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論論。對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé)責(zé)的人員的簽簽字及簽發(fā)日期。查檢驗(yàn)報(bào)告。要要求檢驗(yàn)報(bào)告告中必須包含含有a)-g)要求的內(nèi)內(nèi)容。(B級(jí)級(jí)對(duì)c項(xiàng)不做做強(qiáng)制要求)。13.3合理的編制規(guī)范范化的報(bào)告,注注意格式及

23、有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的的表達(dá)以便使使用者理解,標(biāo)題盡量標(biāo)準(zhǔn)化化。查檢驗(yàn)報(bào)告。要要求檢驗(yàn)報(bào)告告的格式易于于理解。對(duì)于檢查結(jié)果需需要分項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)行判定的,報(bào)報(bào)告中要注明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)定的參參數(shù)以便于比比較。符合要求,判定合合格。13.4報(bào)告發(fā)出后,如如作重大修改改,應(yīng)按有關(guān)關(guān)規(guī)定進(jìn)行,這種種修改并滿足第133.2的全部要求。查相關(guān)規(guī)定。規(guī)規(guī)定中要有因因修改報(bào)告所所造成的影響的分析,以以及應(yīng)制定消除影影響的措施等等內(nèi)容。修改后的報(bào)報(bào)告也要符合合13.2的的要求。內(nèi)容符合要求并能能夠執(zhí)行,判判定合格。13.5檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)規(guī)定年限妥善善保管以備查查詢。查檢驗(yàn)報(bào)告保存存的規(guī)定,抽查部分檢檢驗(yàn)報(bào)告(一年以內(nèi)的)。有有保存設(shè)施,便便于查詢,判判定合格。14分包14.1企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)確確因工作需要

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