現(xiàn)代保健食品衛(wèi)生監(jiān)督

1、現(xiàn)代保健食品衛(wèi)生監(jiān)督A、類型保健食品企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督B、相關(guān)法律法規(guī)?中華人民共和國食品衛(wèi)生法?1995年10月30日，全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)?保健食品管理方法? 1996年3月15日，衛(wèi)生部?保健食品通用衛(wèi)生要求? 1996年7月18日，衛(wèi)生部?保健食品標(biāo)識規(guī)定? 1996年7月18日，衛(wèi)生部 C、保健食品的定義 保健食品系指說明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。 1996年至1997年，衛(wèi)生部先后兩次公布受理的保健功能為項(xiàng)，2000年1月14日又宣布暫時(shí)不受理“改善性功能和“輔助抑制腫瘤兩項(xiàng)功能。2003年5月1日，衛(wèi)生部公布實(shí)行?

2、保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?新標(biāo)準(zhǔn)，將原來某些功能包括的內(nèi)容單獨(dú)列出，使受理的22項(xiàng)功能擴(kuò)大為27項(xiàng)。 這27項(xiàng)功能可分為兩大類：一類是有關(guān)疾病預(yù)防、病癥減輕、輔助藥物治療的保健功能共計(jì)16項(xiàng)，包括輔助降血壓、輔助降血糖、輔助降血脂、緩解視力疲勞、改善胃腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)、改善營養(yǎng)性貧血、改善睡眠、清咽潤喉、增加骨密度等12項(xiàng)與病因復(fù)雜的常見病和生活方式性疾病有關(guān)的保健功能，以及促進(jìn)排鉛、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護(hù)、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)等項(xiàng)與病因單一、保護(hù)外源性有害因子作用有關(guān)的保健功能；另一類有關(guān)增進(jìn)人體健康、增強(qiáng)體質(zhì)的保健功能共有11項(xiàng)，包括抗氧

3、化、增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、減肥、輔助改善記憶、祛黃褐斑、祛痤瘡、改善皮膚水分、改善皮膚油分、促進(jìn)泌乳和改善生長發(fā)育功能。 同一配方保健食品申報(bào)和審批功能不超過兩個(gè)。 不再受理已獲?保健食品批準(zhǔn)證書?的保健食品增補(bǔ)功能的申請。D、保健食品經(jīng)營者的義務(wù) ?保健食品管理方法?第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的?保健食品批準(zhǔn)證書?復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。 采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取?進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書?復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。E、保健食品通用的衛(wèi)生要求表1 理化指標(biāo) 飲液 固體飲料 膠囊鉛 05 05 15以Pb計(jì) 20 20砷 03 03 10以

4、As計(jì) 10 汞以Hg計(jì) 03 (03) 1括號內(nèi)是以藻類、茶類為原料的固體飲料和膠囊衛(wèi)生指標(biāo)。 2供兒童、孕產(chǎn)婦類食品不得檢出激素類物質(zhì)。 表2 微生物指標(biāo)食品種類 菌落總數(shù) 大腸菌群 霉菌 酵母 致病菌cfug.ml MPN100.ml)cfug.ml液態(tài)食品蛋白質(zhì)含量10 1000 40 10 10 不得檢出蛋白質(zhì)含量10 100 6 10 10 不得檢出液體或半固體食品蛋白質(zhì)含量40 30000 90 25 25 不得檢出蛋白質(zhì)含量40 1000 40 25 25 不得檢出罐頭食品 符合罐頭食品商業(yè)無菌要求F、保健食品標(biāo)簽檢查內(nèi)容: 主要展示版面：指消費(fèi)者選購商品時(shí)，在包裝標(biāo)簽上最容易

5、看到或展示面積最大的外表，一般的食品銷售包裝至少有一個(gè)外表可用作主要展示版面。 信息版面：是緊接“主要展示版面右側(cè)的包裝外表。如果因包裝設(shè)計(jì)原因，緊接“主要展示版面右側(cè)的“信息版面不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求如折疊的包裝袋時(shí)，那么“信息版面可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。1 保健食品名稱 不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱；不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。2保健食品批準(zhǔn)文號及保健食品標(biāo)志;1批準(zhǔn)文號：保健食品外包裝上批準(zhǔn)文號分為上下兩行，上行為“衛(wèi)食健字 第號，下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)自2003年10月10日國食健字G4位年代號4位順序號;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為：國食健字J

6、4位年代號4位順序號。(?保健食品注冊管理方法試行?經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，自2005年7月1日起施行。2保健食品標(biāo)志:“藍(lán)帽子 由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面的左上方.3 凈含量及固形物含量 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時(shí)，應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時(shí)，銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以最小容器中的保健食品凈含量，或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以單一形態(tài)的保健食品凈含量；凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面的右下方。 4 配料既是食品又是藥品的物品名單87種可用于保健食品

7、的物品名單114種保健食品禁用物品名單59種各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。例：主要原料 西洋參、羅漢果、冰糖、蜂蜜、凈化水5成效成分：成效成分：指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。所有成效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食品計(jì)算其實(shí)際含量。成效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面，位于“配料表之后，標(biāo)題為“成效成分表例如：成效成分表每100克100毫升或每份食用量中：人參皂甙 500 毫克香姑多糖 40 毫克維生素 100 毫克6 保健作用 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的?保健食品批準(zhǔn)證書?所載明的內(nèi)容相同。不得用“治療、“治愈、“療效、“痊愈、“醫(yī)治等詞匯描述和介紹產(chǎn)品

8、的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面，位于“成效成分表之后，標(biāo)題為“保健作用。一、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自宣傳保健功能 發(fā)現(xiàn)某品牌的“深海魚油、“液體鈣等并非保健食品，其批準(zhǔn)文號為“食準(zhǔn)字即普通食品，但在其包裝上印有延緩衰老、補(bǔ)鈣等成效宣傳的內(nèi)容。 非法宣傳“改善性功能占近年來保健食品違法案件中的絕大多數(shù)，且屢禁不止，我市的性保健用品店大多在違法經(jīng)營此種產(chǎn)品，這次查處的不合格保健食品中，有80%為“性保健食品。據(jù)介紹，截至目前，國家尚未批準(zhǔn)一種性功能保健食品，現(xiàn)在市場上的性保健食品均為非法產(chǎn)品。二、夸大宣傳 在我市某藥店銷售的產(chǎn)品，其產(chǎn)品外包裝上保健功能為免疫調(diào)節(jié)

9、，但其說明書卻寫有延緩衰老、抗疲勞等成效。7 適宜人群 當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí)，應(yīng)在“適宜人群之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群的內(nèi)容。8 食用方法9 日期標(biāo)示10 貯藏方法 如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān)，應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。11 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。12 保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址 進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)港、澳、臺名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。13 特殊標(biāo)識內(nèi)容1 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，必須在“主要展示版面的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品或“本品經(jīng)輻照。2 經(jīng)電離輻射處理過的任何配料，必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照。3