設(shè)備確認(rèn)ts-配制罐報(bào)告

1、：TS-71078-：配液罐確。2結(jié)果匯總：TS-71078-：配液罐確。2結(jié)果匯總 確認(rèn)驗(yàn)證 日 期：日天德制配液罐確 確認(rèn)驗(yàn)證 日 期：日天德制配液罐確TS-71077-與檢修SOP-51026-SOP-52026-經(jīng)確認(rèn)/驗(yàn)證實(shí)施小組全體成員 確定，確認(rèn)過(guò)程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序執(zhí)行，參與確認(rèn)的實(shí)施 均得到有效培訓(xùn)并考核合格，確認(rèn)過(guò)程中方案未做修改，確認(rèn)過(guò)程中無(wú)偏差和漏項(xiàng)發(fā)生，確認(rèn)所得數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，經(jīng)確認(rèn)/驗(yàn)證 小組對(duì)設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行及性能等確GMP年月日1. 概述： 配液罐的年月日1. 概述： 配液罐的3. 驗(yàn)證目的：4. 實(shí)施3. 驗(yàn)證目的：4. 實(shí)施5.2. 安裝確認(rèn)：5.3. 運(yùn)

2、行確認(rèn)：5.4. 性能確認(rèn)：6. 總結(jié)與分析6.1. 設(shè)計(jì)確認(rèn)：5.2. 安裝確認(rèn)：5.3. 運(yùn)行確認(rèn)：5.4. 性能確認(rèn)：6. 總結(jié)與分析6.1. 設(shè)計(jì)確認(rèn)：和鄭 蔡 織 確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的變更及偏差和方案的變更，對(duì)確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)并依據(jù)確認(rèn) 出具確認(rèn)古 張 6.2. 安裝確認(rèn)： 33.1 制定標(biāo)確33.2參與方案執(zhí)行均應(yīng)在方案執(zhí)行前接受相關(guān)培訓(xùn)并考參與確認(rèn)與驗(yàn)證的 進(jìn)行6.2. 安裝確認(rèn)： 33.1 制定標(biāo)確33.2參與方案執(zhí)行均應(yīng)在方案執(zhí)行前接受相關(guān)培訓(xùn)并考參與確認(rèn)與驗(yàn)證的 進(jìn)行22.3完全達(dá)到設(shè)計(jì)要求和 GMP 要求。運(yùn)行確認(rèn)前準(zhǔn)44.1罐運(yùn)行檢查確44.2安裝環(huán)境與公3-3.33-3.4運(yùn)行確認(rèn)前準(zhǔn)44.1罐運(yùn)行檢查確44.2安裝環(huán)境與公3-3.33-3.4設(shè)備儀器儀表33.5 33.6 制定標(biāo) 33.7 制定標(biāo)通過(guò)以上確認(rèn)結(jié)果可以看出，設(shè)備安裝穩(wěn)固、安裝環(huán)境有足夠的空間滿足 對(duì)設(shè)備的操作和維修/ 要求。安裝確認(rèn)結(jié)果無(wú)