藥品的進(jìn)貨程序

1、藥品的進(jìn)貨程序根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則的要求，結(jié)合公司藥品經(jīng)營(yíng)與售后服務(wù)制度制訂本程序。一、編制藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃包括年度計(jì)劃和臨時(shí)補(bǔ)充計(jì)劃。由采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)量管理部對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行審核。二、供貨企業(yè)法定資格、供貨藥品合法性的審核 認(rèn)證證書(shū)、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、供貨單位開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)等收集歸檔。藥品，購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。身份證復(fù)印件收集歸檔。4.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的通關(guān)單或進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件收集歸檔。品屬批簽發(fā)的收集

2、批簽發(fā)手續(xù)。三.首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種的審核部填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”報(bào)采購(gòu)部經(jīng)理會(huì)同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行審核，除審核、收集有關(guān)資料，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)總經(jīng)理或質(zhì)量副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。采購(gòu)部建立首營(yíng)企業(yè)檔案。新包裝）應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，包括核實(shí)藥品的包裝、用途、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量管理部應(yīng)建立首次經(jīng)營(yíng)品種審核檔案。四.簽訂進(jìn)貨合同合同，如質(zhì)量保證協(xié)議、文書(shū)、傳真、電子郵件、電話記錄、電報(bào)等，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量責(zé)任，協(xié)議規(guī)定有效期。2、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，購(gòu)銷合

3、同應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)入進(jìn)口藥品供應(yīng)方提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。進(jìn)貨應(yīng)按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。五制定采購(gòu)訂單公司黃藥師軟件內(nèi)制定采購(gòu)訂單。數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。品收貨。六.建立購(gòu)進(jìn)記錄1.采購(gòu)部建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。2.購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容：藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。七、關(guān)于直調(diào)藥品的規(guī)定：根據(jù)公司的實(shí)際情況不做直調(diào)藥品。八、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審1.公司每年12月底對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審1次。3.評(píng)審依據(jù)：公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量信息、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。4.評(píng)審目的：對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)、對(duì)比、分析、為購(gòu)進(jìn)提供決策依據(jù)。5.評(píng)審目標(biāo)：藥品質(zhì)量、供貨方質(zhì)量體系。6.評(píng)審項(xiàng)目：藥品驗(yàn)收合格率、儲(chǔ)存穩(wěn)定性、養(yǎng)護(hù)品種合格率、質(zhì)量投訴、銷出退回、質(zhì)量信譽(yù)、監(jiān)督抽查。人員簽署評(píng)審意見(jiàn)后，經(jīng)總經(jīng)理審核簽署意見(jiàn)后，由采購(gòu)部、質(zhì)量管理部分別存檔。九人員資格認(rèn)可業(yè)中專以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后才能上崗。十藥品購(gòu)進(jìn)流程圖1.確定供應(yīng)商選擇供應(yīng)商評(píng)定供應(yīng)商合格供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商名錄2.購(gòu)進(jìn)流程編制采購(gòu)計(jì)劃審核采購(gòu)