產(chǎn)品審核培訓(xùn)教材

1、產(chǎn)品審核Produuct Auddit培訓(xùn)教材目錄1.引言2.概念解解釋及產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的3.汽車制制造廠及及其組織織的產(chǎn)品品審核4.產(chǎn)品審審核的籌籌備和策策劃5.產(chǎn)品審審核提問問表6.產(chǎn)品審審核的實(shí)實(shí)施7.數(shù)據(jù)分分析及及及缺陷原原因調(diào)查查8.產(chǎn)品審審核結(jié)果果的評定定9.產(chǎn)品審審核報(bào)告告10.根據(jù)據(jù)產(chǎn)品審審核結(jié)果果制定糾糾正措施施11.實(shí)例例1.引言產(chǎn)品審核通通過對少少量產(chǎn)品品和/或或零件進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)來對質(zhì)質(zhì)量保證證的有效效性進(jìn)行行評定,用產(chǎn)品品質(zhì)量來來確認(rèn)質(zhì)質(zhì)量能力力。此時(shí)時(shí)對產(chǎn)品品是否與與規(guī)定的的技術(shù)要要求或與與顧客/組織的的特殊協(xié)協(xié)議相一一致進(jìn)行行檢驗(yàn)。在評定存在在技術(shù)要要求的偏偏差

2、時(shí),視目標(biāo)標(biāo)的設(shè)定定,焦點(diǎn)點(diǎn)在于技技術(shù)上的的重要性性對后續(xù)續(xù)過程的的意義或或顧客反反映的程程度。產(chǎn)品審核是是對新產(chǎn)產(chǎn)品的特特性進(jìn)行行檢驗(yàn),而不是是對長時(shí)時(shí)間使用用后的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗(yàn)。產(chǎn)產(chǎn)品審核核不能代代替生產(chǎn)產(chǎn)過程中中的檢驗(yàn)驗(yàn)。產(chǎn)品審核定定期進(jìn)行行。此時(shí)時(shí),由于于特殊的的原因也也可另外外進(jìn)行審審核。每每次審核核的結(jié)果果、改進(jìn)進(jìn)措施以以及負(fù)責(zé)責(zé)人必須須記錄存存檔?？梢栽诟鱾€(gè)個(gè)經(jīng)營過過程中進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核，如如：產(chǎn)品品開發(fā)、產(chǎn)產(chǎn)品制造造、產(chǎn)品品銷售。本教材產(chǎn)品品審核主主要是關(guān)關(guān)于產(chǎn)品品的制造造過程。通過產(chǎn)品審審核來反反映質(zhì)量量趨勢及及重點(diǎn)缺缺陷。產(chǎn)品審核時(shí)時(shí)，組織織可使用用下列判判別依據(jù)據(jù)： -

3、檢驗(yàn)開開發(fā)結(jié)果果與預(yù)定定要求是是否相符符（例如如：樣件件、零件件批量）； -驗(yàn)證生生產(chǎn)的均均衡性； -識別缺缺陷、變變化及趨趨勢； -反映顧顧客的感感受； -在處理理顧客的的期望與與要求上上提供決決策幫助助； -盡早對對售后問問題采取取反映； -驗(yàn)證所所采取措措施的可可信度； -法律規(guī)規(guī)定。通過制定審審核計(jì)劃劃來確定定在生產(chǎn)產(chǎn)過程的的什么階階段進(jìn)行行產(chǎn)品審審核。在在制定審審核計(jì)劃劃時(shí)，要要考慮經(jīng)經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)產(chǎn)品的復(fù)復(fù)雜程度度以及產(chǎn)產(chǎn)量問題題。2.概念解解釋及產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的2.1概念念解釋產(chǎn)品審核是是對檢驗(yàn)驗(yàn)細(xì)則的的策劃、實(shí)實(shí)施、評評定和記記錄存檔檔，即： 檢驗(yàn)驗(yàn)特性-定量和和定性的的特性。

4、檢驗(yàn)對象-有型產(chǎn)產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間-在一個(gè)個(gè)生產(chǎn)工工序結(jié)束束后，交交給下一一個(gè)顧客客（內(nèi)部部/外部部）前。檢驗(yàn)依據(jù)-額定要要求。檢驗(yàn)人員-獨(dú)立的的審核員員。產(chǎn)品審核時(shí)時(shí)所進(jìn)行行的檢驗(yàn)驗(yàn)是按照照確定的的檢驗(yàn)流流程計(jì)劃劃進(jìn)行的的。 -在產(chǎn)品品審核的的檢驗(yàn)流流程計(jì)劃劃中須確確定：抽抽樣的方方式和范范圍（及及件數(shù)）、檢檢驗(yàn)特性性的種類類及數(shù)量量、檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的評定（與與內(nèi)部/外部的的標(biāo)準(zhǔn)或或技術(shù)規(guī)規(guī)范和圖圖紙要求求相比較較）。 -產(chǎn)品審審核評定定的結(jié)果果應(yīng)被看看作為對對所有質(zhì)質(zhì)量控制制措施的的評審。若若發(fā)現(xiàn)與與技術(shù)規(guī)規(guī)范有偏偏差，則則須采取取糾正措措施，若若發(fā)現(xiàn)重重要的的的特性（特特別是與與安全性性相關(guān)的

5、的特性）與與額定值值和/或或極限樣樣品有偏偏差，則則必須采采取直接接的行動(dòng)動(dòng)，例如如：封存存或?qū)ιa(chǎn)部門門所有的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行分選選。 -從產(chǎn)品品開發(fā)階階段（樣樣件）、各各生產(chǎn)階階段一直直到發(fā)貨貨都可以以進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品審核核。2.2產(chǎn)品品審核的的目的產(chǎn)品審核的的任務(wù)是是按照檢檢驗(yàn)流程程來檢驗(yàn)驗(yàn)待發(fā)運(yùn)運(yùn)的產(chǎn)品品是否與與技術(shù)文文件、圖圖紙、規(guī)規(guī)范、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、法法規(guī)以及及其他額額定“質(zhì)量特特性”的要求求相符。通過產(chǎn)品審審核首先先是要發(fā)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)統(tǒng)缺陷、重重點(diǎn)缺陷陷以及較較長期質(zhì)質(zhì)量趨勢勢。通過產(chǎn)品審審核可以以了解顧顧客對產(chǎn)產(chǎn)品的期期望，即即從外部部評價(jià)顧顧客的期期望并將將其納入入產(chǎn)品審審核中。通過產(chǎn)品審審核

6、既可可以對產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量狀況況有一個(gè)個(gè)全面的的了解，也也可以使使顧客接接受自己己的產(chǎn)品品。3.組織的的產(chǎn)品審審核3.1產(chǎn)品品審核與與其他審審核方式式及檢驗(yàn)驗(yàn)的區(qū)別別 產(chǎn)品品審核與與其他審審核方式式及產(chǎn)品品檢驗(yàn)只只有部分分的共性性,具體體見表33-1產(chǎn)品審核體系審核過程審核100%檢檢驗(yàn)批量生產(chǎn)中中的檢驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)收檢驗(yàn)SPC首批樣件廠檢驗(yàn)證書書頻次按計(jì)劃,一一般是經(jīng)經(jīng)常性的的按計(jì)劃，一一般一年年一次按計(jì)劃及根根據(jù)需要要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的的要求自選或根據(jù)據(jù)顧客的的要求持續(xù)檢驗(yàn)特性根據(jù)顧客的的要求和和期望選選擇的特特性,重重要的過過程特性性和產(chǎn)品品特性質(zhì)量管理體體系各要要素選擇評定過過程所需需的特性性定

7、量和定性性特性，能能力不足足的特性性選擇產(chǎn)品的的特性,根據(jù)顧顧客的期期望根據(jù)顧客的的要求選擇或根據(jù)據(jù)顧客的的要求過程控制所所需的特特性能力指數(shù)抽樣反映的的是短時(shí)時(shí)過程能能力,可可以得出出關(guān)于生生產(chǎn)過程程狀況的的結(jié)論滿足體系要要求的符符合率過程參數(shù)的的短時(shí)能能力如：1.33的的定性特特性項(xiàng)目目及定量量特性項(xiàng)項(xiàng)目產(chǎn)品特性項(xiàng)項(xiàng)目的短短期和長長期能力力根據(jù)顧客的的要求自動(dòng)調(diào)查短短期和長長期能力力檢驗(yàn)方法選擇專門用用于產(chǎn)品品的方法法檢查文件資資料是否否符合要要求及落落實(shí)情況況如何選擇專門用用于過程程的方法法選擇專門用用于產(chǎn)品品的方法法選擇專門用用于產(chǎn)品品的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法法與顧客商定定選擇專用于于過程和和產(chǎn)

8、品的的方法審核員/檢檢驗(yàn)員的的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品極極其生產(chǎn)產(chǎn)過程,了解顧顧客的要要求和期期望ISO 1100111-22:19991，質(zhì)質(zhì)量體系系審核指指南的證證書熟悉生產(chǎn)過過程具有關(guān)于所所檢驗(yàn)特特性的知知識具有關(guān)于所所檢驗(yàn)特特性的知知識,了了解顧客客的期望望具有關(guān)于所所檢驗(yàn)特特性的知知識，了了解顧客客的要求求及重要要的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)具有有關(guān)控控制卡的的知識和和經(jīng)驗(yàn)必要的資料料圖紙、技術(shù)術(shù)規(guī)范、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書質(zhì)量手冊，程程序文件件，作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書過程流程，過過程的調(diào)調(diào)整數(shù)據(jù)據(jù)，檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書定性特性項(xiàng)項(xiàng)目的缺缺陷目錄錄，檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書定性特性項(xiàng)項(xiàng)目的缺缺陷目錄錄，技術(shù)術(shù)規(guī)范，圖圖紙，檢檢驗(yàn)指

9、導(dǎo)導(dǎo)書技術(shù)規(guī)范，圖圖紙，檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制卡卡，檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書記錄存檔檢驗(yàn)結(jié)果、審審核報(bào)告告與提問目錄錄對應(yīng)的的結(jié)果，審審核報(bào)告告，缺陷陷分析及及糾正措措施報(bào)告告檢查記錄，審審核報(bào)告告，缺陷陷分析及及糾正措措施報(bào)告告檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，缺缺陷分析析及糾正正措施報(bào)報(bào)告檢驗(yàn)記錄及及檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果統(tǒng)計(jì)計(jì)，缺陷陷分析及及糾正措措施報(bào)告告首批樣品檢檢驗(yàn)報(bào)告告廠檢驗(yàn)證書書控制卡及評評定3.2產(chǎn)品品審核流流程產(chǎn)品審核流流程圖如如下:策劃和籌備策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門企業(yè)的特殊要求審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門企業(yè)的特殊要求企業(yè)的技術(shù)要求企業(yè)的技術(shù)要求檢驗(yàn)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)特性檢驗(yàn)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)特性-檢測器具-頻次

10、圖紙圖紙F(tuán)MEAFMEA策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核 策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核 *)內(nèi)部的抱怨外部的抱怨外部的抱怨實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品市場和顧客的信息圖紙圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核計(jì)劃審核計(jì)劃評定審核報(bào)告評定審核報(bào)告企業(yè)的特殊要求企業(yè)的特殊要求長期評定長期評定否產(chǎn)品審核否產(chǎn)品審核就緒糾正措施糾正措施審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)措施計(jì)劃是措施計(jì)劃是否否是審核報(bào)告通報(bào)負(fù)責(zé)部門是審核報(bào)告通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果長期評定長期評定*) 計(jì)劃劃外審核核是根據(jù)據(jù)特殊的的原因進(jìn)進(jìn)行的,因此,在進(jìn)行行長期評評定時(shí)不不對其加加以考慮慮。否則則,長期期評定的的結(jié)果將將

11、會(huì)不準(zhǔn)準(zhǔn)確,這這是因?yàn)闉樘厥鈾z檢驗(yàn)是非非隨即抽抽樣。4.產(chǎn)品審審核的籌籌備和策策劃4.1前提提和職責(zé)責(zé)須認(rèn)真策劃劃產(chǎn)品審審核,為為此須具具備下列列前提條條件:a)把產(chǎn)品品審核的的實(shí)施納納入質(zhì)量量手冊；b)制定審審核大綱綱；c)轉(zhuǎn)化為為相應(yīng)的的共審核核員使用用的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書。由質(zhì)量手冊冊中規(guī)定定的組織織職能部部門對產(chǎn)產(chǎn)品審核核進(jìn)行策策劃，須須保證審審核部門門與被審審核部門門之間的的相互獨(dú)獨(dú)立性。4.2審核核大綱須為產(chǎn)品制制定審核核大綱,大綱中中須包括括以下內(nèi)內(nèi)容: -審核目目的 -參考資資料 -被審核核產(chǎn)品 -審核的的時(shí)間/頻次 -報(bào)告編編寫人和和收件人人 -糾正措措施的跟跟蹤與責(zé)責(zé)任在制定審

12、核核計(jì)劃時(shí)時(shí)須注明明: -被檢驗(yàn)驗(yàn)的特性性 -定量特特性 -功能特特性 -材料特特性 -壽命特特性 -定性特特性以及所要使使用的檢檢驗(yàn)方法法及手段段。選擇產(chǎn)品和和檢驗(yàn)特特性須根根據(jù)下列列依據(jù)進(jìn)進(jìn)行,例例如: -生產(chǎn)批批次大小小 -顧客的的要求 -產(chǎn)品的的集成生生產(chǎn)線4.3參考考資料進(jìn)行產(chǎn)品審審核要用用到所有有包含質(zhì)質(zhì)量要求求的技術(shù)術(shù)文件。利利用這些些資料來來評定是是否滿足足產(chǎn)品的的質(zhì)量要要求。這這些資料料可以是是,例如如; -帶有更更改狀態(tài)態(tài)的圖紙紙 -技術(shù)規(guī)規(guī)范 -FMEEA -工藝文文件,過過程描述述 -檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范 -缺陷目目錄 -極限標(biāo)標(biāo)樣 -評定方方法規(guī)定定 -評定尺尺度/質(zhì)質(zhì)量尺度度

13、 -材料表表 -認(rèn)可的的生產(chǎn)偏偏差(特特別放行行) -標(biāo)準(zhǔn) -法規(guī)(例如:國家法法律) -有時(shí)包包括缺陷陷分級(例如:主要和和次要缺缺陷)及及評定 -供貨協(xié)協(xié)議4.4檢驗(yàn)驗(yàn)方法和和檢測器器具在選擇檢驗(yàn)驗(yàn)方法和和檢測器器具時(shí)須須考慮下下列各項(xiàng)項(xiàng)基本原原則及提提示: -檢驗(yàn)、測測量和試試驗(yàn)設(shè)備備的不可可靠性 -在有多多種檢驗(yàn)驗(yàn)方法時(shí)時(shí)須選擇擇未在批批量生產(chǎn)產(chǎn)中使用用的方法法,以便便發(fā)現(xiàn)由由于檢測測器具錯(cuò)錯(cuò)誤或不不可靠所所造成的的缺陷 -在定性性檢驗(yàn)時(shí)時(shí)有必要要使用極極限標(biāo)樣樣并對審審核員進(jìn)進(jìn)行不斷斷的培訓(xùn)訓(xùn) -為了保保持評定定尺度的的正常和和持續(xù)性性,須經(jīng)經(jīng)常校準(zhǔn)準(zhǔn)尺度以以及交換換審核員員并記錄錄

14、存檔。4.5審核核員資格格產(chǎn)品審核是是否能成成功在很很大程度度上取決決于審核核人員的的專業(yè)資資格和其其他資格格,例如如: -了解產(chǎn)產(chǎn)品審核核的的意意義和目目的 -有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品和質(zhì)質(zhì)量的知知識 -掌握檢檢測技術(shù)術(shù) -會(huì)使用用缺陷目目錄 -產(chǎn)品的的評定 -編寫報(bào)報(bào)告 -身體素素質(zhì) -良好的的理解力力 -良好的的直覺 -值得信信賴得人人格 -實(shí)際生生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn) -熟悉生生產(chǎn)流程程及各種種相關(guān)文文件 -了解顧顧客的期期望并有有權(quán)讀取取關(guān)于顧顧客期望望的信息息。5.產(chǎn)品審審核提問問表5.1概論論為能保證產(chǎn)產(chǎn)品審核核的成功功須先進(jìn)進(jìn)行認(rèn)真真的策劃劃,因此此,不論論是計(jì)劃劃內(nèi)審核核還是由由于特殊殊原因進(jìn)進(jìn)行的審

15、審核,都都要根據(jù)據(jù)具體情情況制訂訂相關(guān)的的帶有額額定值/實(shí)際值值比較表表的提問問表。提問表的大大多數(shù)提提問不能能只以“是”或“否”回答,而須給給出更詳詳細(xì)的答答復(fù)。5.2針對對產(chǎn)品實(shí)實(shí)體檢驗(yàn)驗(yàn)的提問問提問的依據(jù)據(jù)主要是是產(chǎn)品或或零件的的幾何尺尺寸和功功能質(zhì)量量特性的的檢驗(yàn)(以及有有限范圍圍內(nèi)的材材料特性性檢驗(yàn)。5.2.11研究所所有資料料通過提問來來澄清下下列問題題,例如如: -是否對對圖紙的的的正確確性進(jìn)行行了審查查？ -是否存存在其他他的技術(shù)術(shù)規(guī)范和和標(biāo)準(zhǔn)？ -該零件件是否有有一批量量生產(chǎn)零零件號？ -零件是是從何處處抽取的的？ -是哪個(gè)個(gè)部門生生產(chǎn)的？ -何時(shí)生生產(chǎn)的？5.2.22隨機(jī)抽

16、抽樣按確定的抽抽樣作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書進(jìn)行抽抽樣并確確定其是是否符合合質(zhì)量要要求,據(jù)據(jù)此澄清清下列問問題,例例如: -發(fā)現(xiàn)了了那些缺缺陷？ -這些缺缺陷有何何后果？ -如何對對每個(gè)缺缺陷進(jìn)行行評定？6.產(chǎn)品審審核的實(shí)實(shí)施6.1實(shí)施施職責(zé)須保證由一一個(gè)獨(dú)立立的部門門來進(jìn)行行產(chǎn)品審審核?？稍谙铝袉螁挝贿M(jìn)行行產(chǎn)品審審核: -生產(chǎn)廠廠 -顧客處處首先,產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)廠有責(zé)責(zé)任進(jìn)行行產(chǎn)品審審核。在在例外的的情況下下也可由由產(chǎn)品的的顧客或或在特殊殊情況下下有中立立的單位位(外部部的試驗(yàn)驗(yàn)室)進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核。根據(jù)需要,組織和和顧客(內(nèi)部,外部)應(yīng)協(xié)商商如何利利用審核核的結(jié)果果來改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品的的質(zhì)量。6.2處理理對

17、于審核的的實(shí)施,實(shí)踐證證明下列列規(guī)則是是有效的的: -審核時(shí)時(shí)在短時(shí)時(shí)間內(nèi)通通知各有有關(guān)部門門所要進(jìn)進(jìn)行的產(chǎn)產(chǎn)品抽樣樣 -在審核核時(shí)由于于當(dāng)時(shí)的的具體問問題可能能要把抽抽樣所涉涉及的批批次隔離離,一直直到審核核結(jié)束 -為審核核所抽取取的樣品品若還要要重新使使用,則則必須認(rèn)認(rèn)真進(jìn)行行標(biāo)識管管理,防防止與其其他相似似的產(chǎn)品品混淆。 -若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)安全特特性有缺缺陷,則則須在發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷陷后立即即采取應(yīng)應(yīng)急措施施,以保保證防止止使用有有缺陷的的產(chǎn)品。6.3報(bào)告告(紀(jì)要要)由審核員用用審核報(bào)報(bào)告的形形式來記記錄審核核結(jié)果。7.數(shù)據(jù)分分析及及及缺陷原原因調(diào)查查產(chǎn)品審核的的主要目目的是了了解產(chǎn)品品或零件件的質(zhì)量

18、量水平,長期對對其進(jìn)行行跟蹤監(jiān)監(jiān)控和根根據(jù)結(jié)果果推論將將來的情情況。可以利用質(zhì)質(zhì)量特征征值(QQWZ)達(dá)到以以上目的的。在實(shí)實(shí)際中,質(zhì)量特特征值的的走勢一一般分為為三種情情況進(jìn)行行評定: -穩(wěn)定:質(zhì)量特特征值曲曲線在兩兩個(gè)界限限之間波波動(dòng)(過過程受控控) -不規(guī)則則：質(zhì)量量特征值值曲線微微微超過過上限和和下限 -波動(dòng)太太大：質(zhì)質(zhì)量特征征值曲線線的走勢勢說明不不受控。通過對缺陷陷進(jìn)行分分析可以以找出缺缺陷在55“M”方面(人，機(jī)機(jī)器，材材料，方方法，環(huán)環(huán)境)的的原因。作為產(chǎn)品審審核報(bào)告告的附件件，重點(diǎn)點(diǎn)缺陷的的分析評評定如今今具有越越來越重重要的意意義，它它以及所所附的圖圖表清楚楚地反映映產(chǎn)品質(zhì)

19、質(zhì)量。8.產(chǎn)品審審核結(jié)果果的評定定產(chǎn)品審核結(jié)結(jié)果的評評定因人人和產(chǎn)品品的不同同而異,并且和和產(chǎn)品的的使用有有關(guān)。但但重要的的是,為為實(shí)現(xiàn)可可比性要要保持評評定方法法較長時(shí)時(shí)間不變變?？紤]評定的的系統(tǒng)性性,將其其按下列列特性進(jìn)進(jìn)行區(qū)分分: -定量(可測量量)的特特性 -功能特特性 -材料特特性 -壽命特特性 -定性特特性應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的的觀點(diǎn)出出發(fā)對結(jié)結(jié)果進(jìn)行行分析評評定。在在評定定定量特性性時(shí)可以以用平均均值結(jié)合合離散值值來反映映質(zhì)量狀狀況。若有可能,例如在在調(diào)查重重點(diǎn)缺陷陷時(shí),可可以使用用排列圖圖方法。按照提問表表進(jìn)行分分析評定定,可以以通過得得到的下下列結(jié)果果反映產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量水平平: -產(chǎn)品的

20、的特性符符合或不不符合技技術(shù)要求求 -缺陷的的方式與與地點(diǎn) -缺陷的的嚴(yán)重程程度(例例如:關(guān)關(guān)鍵、嚴(yán)嚴(yán)重或輕輕微) -可發(fā)現(xiàn)現(xiàn)性(例例如:發(fā)發(fā)現(xiàn)的概概率高或或低)在匯總各種種定量和和定性特特性的評評定時(shí)可可確定并并使用級級別加權(quán)權(quán)系數(shù)。通通常各特特性的評評定結(jié)果果求出質(zhì)質(zhì)量特性性值,相相對照地地列出來來并用于于對產(chǎn)品品的評定定。9.產(chǎn)品審審核報(bào)告告產(chǎn)品審核報(bào)報(bào)告包括括: -審核時(shí)時(shí)所檢驗(yàn)驗(yàn)的以及及認(rèn)為不不合格的的零件或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)數(shù)量 -若有規(guī)規(guī)定,發(fā)發(fā)現(xiàn)的所所有缺陷陷須進(jìn)行行分級 -根據(jù)需需要要把把已評定定并分級級的產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)果壓縮縮為一個(gè)個(gè)或多個(gè)個(gè)質(zhì)量特特性值,以便進(jìn)進(jìn)行比較較評定

21、并并持續(xù)地地反映趨趨勢 -停產(chǎn)的的原因,包括對對不滿足足規(guī)定的的質(zhì)量要要求的說說明。審核報(bào)告須須突出強(qiáng)強(qiáng)調(diào)需采采取糾正正措施的的特性。無無論如何何須將結(jié)結(jié)果產(chǎn)品品質(zhì)量長長期評定定中。審核員編寫寫審核報(bào)報(bào)告并與與負(fù)有責(zé)責(zé)任的生生產(chǎn)部門門商定排排除缺陷陷的措施施。審核報(bào)告要要分發(fā)給給參加審審核的各各責(zé)任部部門以及及負(fù)有責(zé)責(zé)任的產(chǎn)產(chǎn)品管理理人員。審核報(bào)告須須按規(guī)定定存檔。10.根據(jù)據(jù)產(chǎn)品審審核結(jié)果果制定糾糾正措施施10.1概概述須根據(jù)審核核報(bào)告采采取糾正正措施, ？(運(yùn)用用VDAA6.11要素118.001-118.004)所所描述的的方法。制定的各項(xiàng)項(xiàng)措施有有著不同同的意義義,這取取決于缺缺陷的嚴(yán)

22、嚴(yán)重程度度、頻次次以及類類型。只有了解缺缺陷原因因才有可可能制定定有效的的糾正措措施。若若有規(guī)定定,產(chǎn)品品審核時(shí)時(shí)的糾正正措施須須分為如如下兩種種:-針對主主要缺陷陷的措施施若發(fā)現(xiàn)主要要缺陷,則要立立即分析析原因并并消除缺缺陷,立立即封存存所有涉涉及的成成品、半半成品或或產(chǎn)品。若若對有缺缺陷的零零件進(jìn)行行返修,則必須須再對其其進(jìn)行一一次檢驗(yàn)驗(yàn)。-針對次次要缺陷陷的措施施根據(jù)缺陷的的影響須須對所涉涉及的在在制品以以及待發(fā)發(fā)運(yùn)的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行特殊的的放行(內(nèi)部/外部)。10.2糾糾正措施施的監(jiān)控控須用書面的的形式確確定糾正正措施并并說明完完成日期期,例如如:到何何時(shí)所確確定的糾糾正措施施須落實(shí)實(shí)。審

23、核員不負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施施糾正措措施。為了對措施施的落實(shí)實(shí)情況進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控控,有時(shí)時(shí)需要進(jìn)進(jìn)行一次次計(jì)劃外外產(chǎn)品審審核。此此外若無無法確定定缺陷的的原因,也可能能有必要要進(jìn)行計(jì)計(jì)劃外的的過程和和/或體體系審核核。11.實(shí)例例下面列舉了了一些產(chǎn)產(chǎn)品審核核的實(shí)例例,作為為對前面面理論部部分的補(bǔ)補(bǔ)充,由由于所選選擇的產(chǎn)產(chǎn)品不同同,產(chǎn)品品審核的的目標(biāo)不不同,實(shí)實(shí)施和評評定的方方法各有有不同,故無法法采用統(tǒng)統(tǒng)一的系系統(tǒng)。組組織可根根據(jù)產(chǎn)品品的情況況制定適適合自身身目的和和需要的的產(chǎn)品審審核方案案。11.1.2檢驗(yàn)驗(yàn)范圍在每種批量量生產(chǎn)的的產(chǎn)品中中抽取下下列數(shù)量量,對其其所有的的重要特特性進(jìn)行行檢驗(yàn)。由由審核員員自

24、己確確定要檢檢驗(yàn)的特特性。若若是檢驗(yàn)驗(yàn)費(fèi)用很很高的重重要特性性,審核核員可抽抽取少量量的產(chǎn)品品(但至至少100件)。11.1.3工作作流程1).從倉倉庫或終終檢處待待發(fā)運(yùn)的的產(chǎn)品中中抽取要要檢驗(yàn)的的樣品。審審核員負(fù)負(fù)責(zé)在檢檢完后再再把樣品品送回。2).搜集集各種資資料,如如:圖紙紙、檢驗(yàn)驗(yàn)表、檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書、檢檢驗(yàn)規(guī)范范等。3).檢查查資料的的有效性性和出版版日期是是否正確確。4).按照照顧客的的圖紙對對鋼板進(jìn)進(jìn)行測量量(尺寸寸控制)。5).對鋼鋼板進(jìn)行行目檢(見缺陷陷分級表表)6).材料料檢驗(yàn)(若必要要)7).編寫寫審核報(bào)報(bào)告8).若審審核報(bào)告告中認(rèn)為為鋼板完完全合格格,則對對檢驗(yàn)過過的鋼板

25、板重新進(jìn)進(jìn)行防銹銹處理和和包裝,送回到到倉庫/發(fā)運(yùn)處處。11.1.4產(chǎn)品品審核報(bào)報(bào)告要用統(tǒng)計(jì)的的方式來來處理主主要特性性的測量量值。報(bào)報(bào)告中須須給出值值以及其其他統(tǒng)計(jì)計(jì)特性值值。把結(jié)果立即即交給生生產(chǎn)部門門。報(bào)告的拷貝貝交給組組織領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、生產(chǎn)產(chǎn)部門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)以及及質(zhì)量咨咨詢部門門。11.1.5缺陷陷處理方方法審核發(fā)現(xiàn)缺缺陷時(shí),要根據(jù)據(jù)缺陷的的嚴(yán)重程程度(圖圖11-1-55-1)立即或或當(dāng)天直直接通知知責(zé)任部部門,要要求其排排除。由由質(zhì)量咨咨詢部門門對排除除缺陷的的緊急措措施進(jìn)行行持續(xù)的的監(jiān)控。根據(jù)產(chǎn)品審審核的結(jié)結(jié)果有時(shí)時(shí)要由生生產(chǎn)部門門和質(zhì)量量部門共共同分析析缺陷和和制定排排除缺陷陷原因的的措施。

26、公司負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)有義義務(wù)監(jiān)控控所采取取措施的的有效性性。11.1.6發(fā)貨貨審核須不定期按按照發(fā)貨貨審核檢檢查表(圖111-1-6-11)中的的條款在在裝運(yùn)前前對要發(fā)發(fā)運(yùn)的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗(yàn)。若發(fā)現(xiàn)缺陷陷,須即即使通知知發(fā)運(yùn)部部門,立立即采取取緊急措措施。11.1.7責(zé)任任總責(zé)任廠領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施/審核核員質(zhì)量部/審審核負(fù)責(zé)責(zé)人審核對象待發(fā)運(yùn)的鋼鋼板確定審核范范圍、檢檢驗(yàn)特性性及樣品品質(zhì)量部確定檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目的等等級系數(shù)數(shù)質(zhì)量部制定、維護(hù)護(hù)和認(rèn)可可檢查表表質(zhì)量部組織檢驗(yàn)流流程和抽抽取樣品品審核員尺寸檢驗(yàn)審核員材料檢驗(yàn)審核員編寫審核報(bào)報(bào)告(缺缺陷報(bào)告告/月報(bào)報(bào))審核員缺陷報(bào)告給生產(chǎn)部門門質(zhì)量部部門實(shí)施糾正

27、措措施生產(chǎn)部門/發(fā)運(yùn)部部門驗(yàn)證糾正措措施質(zhì)量部門產(chǎn)品審核-缺陷分分級表主要缺陷11=可導(dǎo)致失效效的缺陷陷搭接缺陷,焊縫有有孔,尺尺寸缺陷陷。主要缺陷22=會(huì)影響后續(xù)續(xù)加工缺缺陷堆放形狀尺尺寸,油油太多。主要缺陷33=有輕微的影影響,不不符合技技術(shù)要求求包裝缺陷,綁帶松松,運(yùn)輸輸拖架桿桿未調(diào)整整。主要缺陷44=很有可能不不會(huì)導(dǎo)致致任何故故障沒有有技術(shù)要要求的缺缺陷(外外觀)包裝臟,標(biāo)標(biāo)簽折,小的表表面缺陷陷,如微微小的劃劃痕。圖11-11-5-1: 產(chǎn)品審審核-缺缺陷分級級表 激激光焊接接鋼板和和擠壓縫縫焊接鋼鋼板發(fā)貨審核-檢查表表發(fā)貨審核編編號：鋼板零件號內(nèi)部訂單號號運(yùn)輸單顧客代碼顧客 日在在

28、 倉庫庫和發(fā)運(yùn)運(yùn)區(qū)進(jìn)行行了一次次發(fā)貨審審核對下列特性性進(jìn)行了了檢驗(yàn)并并與發(fā)貨貨任務(wù)單單(顧客客訂單)進(jìn)行了了比較：1.顧客地地址及卸卸貨地點(diǎn)點(diǎn)完整2.顧客代代碼3.TFTT代碼4.發(fā)貨數(shù)數(shù)據(jù)5.發(fā)貨號號6.標(biāo)識(附有,清晰,與發(fā)貨貨任務(wù)單單一致)7.數(shù)量(與發(fā)貨貨任務(wù)單單一致)8.包裝99按規(guī)定定的方式式和標(biāo)識識)9.發(fā)運(yùn)單單(與發(fā)發(fā)貨任務(wù)務(wù)單一致致)10.按要要求把貨貨物裝上上運(yùn)輸車車輛上審核時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)下列問問題/沒沒有問題題*：*無關(guān)的特特性請劃劃掉圖11-11-6-1發(fā)貨貨審核-檢查表表 激光光焊接鋼鋼板和擠擠壓縫焊焊接鋼板板11.2實(shí)實(shí)例二:換檔軸軸11.2.1說明明檢驗(yàn)規(guī)程0013-1

29、(圖圖11-2-11)對結(jié)結(jié)構(gòu)相同同的所有有換檔軸軸均通用用,它包包含對所所有進(jìn)行行的各項(xiàng)項(xiàng)檢驗(yàn)工工作以及及檢驗(yàn)順順序識別別號的描描述。按抽樣計(jì)劃劃從發(fā)運(yùn)運(yùn)倉庫中中抽取樣樣品。檢驗(yàn)計(jì)劃/結(jié)果記記錄表227/110955(圖111-22-2)。檢驗(yàn)計(jì)劃有有質(zhì)量部部按零件件不同來來制定,它還可可用于記記錄檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果。對對發(fā)現(xiàn)的的缺陷按按其嚴(yán)重重程度進(jìn)進(jìn)行分級級,用字字母A、BB和C來來標(biāo)識AA、B和和C級缺缺陷。三三個(gè)缺陷陷等級有有不同缺缺陷等級級系數(shù),用缺陷陷等級系系數(shù)來計(jì)計(jì)算缺陷陷點(diǎn)數(shù):A-缺陷=10 關(guān)鍵缺缺陷B-缺陷=5 主要缺缺陷C-缺陷=1 次要缺缺陷缺陷點(diǎn)數(shù)的的總和(FP)=(缺陷陷

30、數(shù)缺陷等等級系數(shù)數(shù))檢驗(yàn)報(bào)告主主要包括括: -抽樣日日期 -抽樣地地點(diǎn) -樣品生生產(chǎn)日期期獲知樣品的的生產(chǎn)日日期對于于確定缺缺陷的范范圍以及及制訂排排除措施施最為重重要。缺缺陷數(shù)和和缺陷點(diǎn)點(diǎn)數(shù)(FFP)的的計(jì)算是是總體評評價(jià)時(shí)所所必須的的。在檢驗(yàn)報(bào)告告中每個(gè)個(gè)檢驗(yàn)順順序組規(guī)規(guī)定的方方格內(nèi)填填入所發(fā)發(fā)現(xiàn)的AA、B和和C缺陷陷得數(shù)量量,然后后計(jì)算缺缺陷數(shù)和和缺陷點(diǎn)點(diǎn)數(shù)。11.2.2質(zhì)量量特征值值計(jì)算QKZ=1100缺陷點(diǎn)點(diǎn)數(shù)/樣樣品數(shù)量量在此例中,4個(gè)樣樣品共77個(gè)缺陷陷,缺陷陷點(diǎn)數(shù)為為51: QKKZ=1000(551/44) =1000122.755 QKKZ=887.225注:由于對對用于比

31、比較的質(zhì)質(zhì)量特征征值的觀觀點(diǎn)分歧歧很大,所以使使用者須須決定是是否把質(zhì)質(zhì)量特征征值也放放在檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告中中。質(zhì)量量特征值值也可以以用與例例中不同同的其他他公式來來計(jì)算：相關(guān)描述見見下列各各圖：圖 111-22-1:檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程0113-1111-2-2:檢檢驗(yàn)計(jì)劃劃11-2-3:檢檢驗(yàn)報(bào)告告(正面面/背面面)質(zhì)量部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)規(guī)程0013-1檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)工作描描述100抽取樣品隨機(jī)進(jìn)行抽抽樣,從從最新生生產(chǎn)日期期的待發(fā)發(fā)運(yùn)批次次中抽取取200包裝檢驗(yàn)-與該零件件的技術(shù)術(shù)規(guī)范相相符-按技術(shù)規(guī)規(guī)范進(jìn)行行標(biāo)識-防止產(chǎn)品品損傷-具有給顧顧客的檢檢驗(yàn)證書書300目檢-準(zhǔn)備：給給抽取的的樣品進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)一一編號-

32、檢驗(yàn)：外外觀、表表面狀態(tài)態(tài)及標(biāo)識識是否與與圖紙要要求相符符400尺寸檢驗(yàn)-從顧客和和生產(chǎn)廠廠圖紙選選擇的尺尺寸500生產(chǎn)檢驗(yàn),檢具檢檢驗(yàn),試試裝600物理性能檢檢驗(yàn)-強(qiáng)度、硬硬度等-耐熱性、耐耐冷性-扭矩和其其他力矩矩是否符符合要求求-有供方提提供的檢檢驗(yàn)證書書700化學(xué)成分檢檢驗(yàn)如果被要求求或?qū)Ξa(chǎn)產(chǎn)品的可可使用性性有影響響，則要要進(jìn)行：-材料檢驗(yàn)驗(yàn)-是否有配配套廠家家提供的的檢驗(yàn)證證書而且且合格800可靠性檢驗(yàn)驗(yàn)-按技術(shù)規(guī)規(guī)范進(jìn)行行壽命試試驗(yàn)-磨損檢驗(yàn)驗(yàn)-如需要?jiǎng)t則要檢查查是否有有檢驗(yàn)證證書900填入審核檢檢驗(yàn)結(jié)果果并確定定結(jié)果-計(jì)算缺陷陷點(diǎn)數(shù)(FP)：發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺陷陷數(shù)系數(shù)-計(jì)算質(zhì)量量特性值

33、值(QKKZ)部門姓名日期更改日期更改人WQ4Meierr94.100.15594.111.211Schullze 圖111-2-1檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃結(jié)果記錄表表27/10995零件名稱：換擋軸軸生產(chǎn)廠零件件號：1123.1566/2版本日期：19995.110.11顧客：Scchullze公公司顧客零件號號：1889.1101/11版本日期：19995.119.227操作：總成成裝配總總圖 (略略)檢驗(yàn)順序檢測特性額定值檢測器具n=12345678910FPQKZ205標(biāo)識目檢4210包裝符合技技術(shù)規(guī)范范目檢4305換檔軸與換換檔桿鉚鉚接合格格目檢410310銷子壓入合合格,無

34、無毛刺目檢454052角度990300量角器4410角度15300量角器4415軸12.8944.12千分尺46420尺寸26440.225卡尺4425尺寸61_0.225卡尺4505換檔桿及缺缺孔的位位置位置檢具430510平行度,孔孔度檢具4605扭矩至少000NMM扭矩扳手4610滲碳淬火硬硬度硬度檢測4705化學(xué)分析檢檢驗(yàn)證書書目檢4805耐磨硬度按技術(shù)規(guī)范范A4005633設(shè)備4審核員日期缺陷等級缺陷點(diǎn)數(shù)FPQKZQtt95.100.1335187.3 圖111-2-2:檢檢驗(yàn)計(jì)劃劃質(zhì)量部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告號號：277/10095零件名稱：換擋軸軸生產(chǎn)廠零件件號：1123.1566/2

35、版本日期：19995.110.11顧客：Scchullze公公司顧客零件號號：1889.1101/11版本日期：19995.119.227抽樣日期：19995.110.112抽樣地點(diǎn)：發(fā)運(yùn)倉倉庫生產(chǎn)日期：19995.55.3檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)項(xiàng)目n=A級缺陷數(shù)數(shù)量B級缺陷數(shù)數(shù)量C級缺陷數(shù)數(shù)量總?cè)毕輸?shù)量量缺陷數(shù)點(diǎn)200包裝4-300目檢41(100)1(5)-215400尺寸檢驗(yàn)4-1(5)1(1)26500檢具檢驗(yàn)43(100)-330600物理性能4-700化學(xué)性能4-800可靠性檢驗(yàn)驗(yàn)-900 結(jié)結(jié)果751=FFPZ87.3=QKZZ決定： 放行 封封存總結(jié)：由于在下列列檢驗(yàn)順順序中存存在缺陷陷

36、,故進(jìn)進(jìn)行封存存：209：鉚鉚接不合合格。換換檔桿與與換檔軸軸的聯(lián)結(jié)結(jié)不牢固固。419：用用檢具檢檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)孔具超超標(biāo)。需要進(jìn)一步步采取措措施： 是 否否是否封存所有庫庫存采取排除措措施開始更換圖圖紙/工工藝卡反饋意見見見背面檢驗(yàn)員：QQtt 日日期：995.110.113分發(fā)人：aa12,P1,P111,P1124圖11-22-3:檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告/正正面背面 檢檢驗(yàn)報(bào)告告：277/10095發(fā)饋意見從從：P111 到：P1和和Q122同意所作的的評定是否糾正措施缺陷已排除除更改單Nrr.5111通知Nr.0122/10095偏差批準(zhǔn)NNr.22/2/Q1自生產(chǎn)日期期95.10.14日日起從：P1

37、224從：P111從：a1,庫存檢驗(yàn)倉庫庫存在制庫存發(fā)運(yùn)處庫存存檢驗(yàn)2000件,缺缺陷率：0.55%檢驗(yàn)50件件,缺陷陷率：22%檢驗(yàn)75件件,缺陷陷率：00更改圖紙更改生產(chǎn)工藝卡卡更改在 之前前在 之前前顧客的抱怨怨報(bào)告但保期期內(nèi)的抱抱怨到顧客出采采取行動(dòng)動(dòng)從：在：缺陷原因、糾糾正措施施或拒絕絕原因：CF1：對對印刷電電路板和和鉚接機(jī)機(jī)進(jìn)行了了糾正對鉆床重新新進(jìn)行了了校正,更換了了新的鉆鉆套對人員進(jìn)行行了培訓(xùn)訓(xùn)對倉庫和在在制的庫庫存進(jìn)行行了分選選和返修修日期：955.100.155姓名：Thhiebbe代碼：P111圖11-22-3:檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告/背背面11.3實(shí)實(shí)例三:程序文文件(一一)11

38、.3.1目的的確定產(chǎn)品審審核時(shí)的的職責(zé)分分工技工工作流程程。11.3.2適用用范圍漢堡工廠11.3.3概念念和定義義11.3.3.11產(chǎn)品審審核產(chǎn)品審核用用抽檢的的方式對對終檢的的待發(fā)運(yùn)運(yùn)的總成成的產(chǎn)品品質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行評定定,以確確定其是是否符合合產(chǎn)品開開發(fā)部、質(zhì)質(zhì)保部、規(guī)規(guī)劃部、法法規(guī)以及及顧客的的要求。通過產(chǎn)品審審核來檢檢驗(yàn)質(zhì)量量措施的的有效性性以及調(diào)調(diào)查生產(chǎn)產(chǎn)過程的的質(zhì)量水水平。WL-廠長長 PRRD-生生產(chǎn)部 QSS-質(zhì)量量保證部部 QMMT-質(zhì)質(zhì)量保證證部測量量技術(shù)科科 QWWT-質(zhì)質(zhì)量保證證部材料料技術(shù)科科EVE-開開發(fā)、銷銷售和采采購部QA-質(zhì)量量審核11.3.4職責(zé)責(zé)11.3.4.

39、11產(chǎn)品審審核總責(zé)任廠領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施審核科科長長/審核核負(fù)責(zé)人人審核對象待發(fā)運(yùn)的總總成審核員審核科人員員總成、檢驗(yàn)驗(yàn)特性及及抽樣方方案的確確定審核科審核特性等等級系數(shù)數(shù)的確定定審核科檢查表的制制定及及及更改審核科新制訂的或或更改后后的檢查查表的批批準(zhǔn)審核科科長長/審核核負(fù)責(zé)人人總成的抽取取,檢驗(yàn)驗(yàn)流程的的組織審核員尺寸檢驗(yàn)審核員(若若必要,則QMMT)材料檢驗(yàn)QMT編寫審核報(bào)報(bào)告(缺缺陷報(bào)告告/月報(bào)報(bào))審核員/QQS/審審核科報(bào)告的分發(fā)發(fā)：缺陷陷報(bào)告給被審核總總成的工工段長月報(bào)給WL,PPRD,QS,EVEE糾正措施的的實(shí)施被審核總成成的成本本核算中中心糾正措施的的監(jiān)控審核員通過過定期的的審核11.

40、3.5描述述11.3.5.11產(chǎn)品審審核的實(shí)實(shí)施選擇和確定定被檢驗(yàn)驗(yàn)總成抽抽檢樣本本的大小小及抽檢檢的頻次次,目的的在于對對所生產(chǎn)產(chǎn)總成的的質(zhì)量狀狀況進(jìn)行行有效的的調(diào)查并并在需要要時(shí)采取取必要的的糾正措措施。由審核科在在事先不不通知的的情況下下在生產(chǎn)產(chǎn)部門終終檢合格格/最后后一道工工序后抽抽取總成成。然后按照有有效的檢檢查表對對總成進(jìn)進(jìn)行審核核。對總成進(jìn)行行如下檢檢驗(yàn)： -目檢和和功能檢檢驗(yàn) -尺寸檢檢驗(yàn) -扭矩檢檢驗(yàn) -電性能能檢驗(yàn) -材料檢檢驗(yàn)(若若必要)。審核檢驗(yàn)時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)缺缺陷,則則根據(jù)其其嚴(yán)重程程度立即即或于當(dāng)當(dāng)天通知知各有關(guān)關(guān)責(zé)任部部門排除除。質(zhì)量量保證部部須監(jiān)控控為排除除缺陷所所采

41、取的的必要的的應(yīng)急措措施(見見產(chǎn)品審審核流程程圖)審核的結(jié)果果用質(zhì)量量特征值值(QZZ)的形形成加以以匯總。QQZ是根根據(jù)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺陷陷極其在在檢驗(yàn)表表中的等等級按預(yù)預(yù)先規(guī)定定的計(jì)算算方法有有機(jī)算機(jī)機(jī)輔助產(chǎn)產(chǎn)品審核核系統(tǒng)計(jì)計(jì)算出來來的。每每月公布布總成的的QZ。有計(jì)算機(jī)輔輔助產(chǎn)品品審核系系統(tǒng)對審審核結(jié)果果進(jìn)行存存檔。每每進(jìn)行一一次產(chǎn)品品審核都都須制定定審核報(bào)報(bào)告。每每月對審審核報(bào)告告進(jìn)行一一次匯總總并報(bào)給給廠長及及負(fù)責(zé)的的領(lǐng)導(dǎo)。11.3.5.22產(chǎn)品審審核計(jì)劃劃在產(chǎn)品審核核計(jì)劃中中確定各各項(xiàng)須審審核的總總成、抽抽檢樣本本大小以以及抽檢檢頻次。若若當(dāng)時(shí)出出現(xiàn)質(zhì)量量問題則則直接作作出反應(yīng)應(yīng)。審核計(jì)

42、劃約約一年修修訂一次次。新總總成可隨隨時(shí)例人人審核計(jì)計(jì)劃。審核科須有有最新的的產(chǎn)品審審核計(jì)劃劃。11.3.6補(bǔ)充充說明11.3.7相關(guān)關(guān)文件 -總成產(chǎn)產(chǎn)品審核核計(jì)劃 -質(zhì)量保保證中心心產(chǎn)品審審核準(zhǔn)則則第233號。11.3.8產(chǎn)品品審核流流程計(jì)劃劃開始開始檢驗(yàn)其他的總成有無同樣問題 QS因?qū)嶋H需要進(jìn)行計(jì)劃外的質(zhì)量審核根據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核檢驗(yàn)其他的總成有無同樣問題 QS因?qū)嶋H需要進(jìn)行計(jì)劃外的質(zhì)量審核根據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)了同樣的缺陷？發(fā)現(xiàn)了同樣的缺陷？否采取應(yīng)急措施QS/PRD實(shí)施審核否采取應(yīng)急措施QS/PRD實(shí)施審核QS發(fā)現(xiàn)缺陷？發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)缺陷？發(fā)現(xiàn)缺陷？是是是是是是監(jiān)控應(yīng)急措施的實(shí)施情

43、況QS監(jiān)控應(yīng)急措施的實(shí)施情況QS通知有關(guān)結(jié)果/缺陷通知有關(guān)結(jié)果/缺陷否否否否通知有關(guān)缺陷的情況編寫并保存審核報(bào)告 QS通知有關(guān)缺陷的情況編寫并保存審核報(bào)告 QS須采取進(jìn)一步的長期避免缺陷的糾正措施須采取進(jìn)一步的長期避免缺陷的糾正措施否組織和實(shí)施糾正措施QS/PRD否組織和實(shí)施糾正措施QS/PRD結(jié)束結(jié)束是是編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS需要采取糾正措施？編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS需要采取糾正措施？編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS是實(shí)施糾正措施PRD是實(shí)施糾正措施PRD要求采取糾正措施 QS否開始開始否開始開始編寫、分發(fā)并保存審核報(bào)告 QS編寫、分發(fā)并保存審核報(bào)告 QS編寫、分發(fā)并保存審核報(bào)告 QS編寫、分發(fā)并

44、保存審核報(bào)告 QS監(jiān)控糾正措施QS實(shí)施糾正措施監(jiān)控糾正措施QS實(shí)施糾正措施PRD確定糾正措施(口頭或書面)QS/PRD編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS開始編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS開始開始開始開始11.4實(shí)實(shí)例四:程序文文件(二二)11.4.1用途途本程序用于于指導(dǎo)按按顧客的的要求對對已出廠廠和將出出廠產(chǎn)品品進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量審核核。通過過產(chǎn)品上上所存在在的缺陷陷來反映映企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系和質(zhì)量量活動(dòng)中中存在的的問題，作作為體系系改進(jìn)的的依據(jù)，從從而確保保使顧客客持續(xù)滿滿意。11.4.2范圍本程序適用用于公司司所有的的產(chǎn)品。11.4.3定義缺陷沒有有滿足某某個(gè)預(yù)期期的使用用要求或或合理的的期望，包包括與安安全性有

45、有關(guān)的要要求。注；期望必必須在現(xiàn)現(xiàn)有條件件下是合合理的。11.4.4引用文文件下列文件在在引用時(shí)時(shí)必須采采用當(dāng)時(shí)時(shí)現(xiàn)行有有效的版版本：11.4.4.11.1 QP44.02201 產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃11.4.4.44.2 QP44.16601 質(zhì)質(zhì)量記錄錄的控制制11.4.5程序的的主管本程序由產(chǎn)產(chǎn)品制造造部主管管。主要要負(fù)責(zé)指指導(dǎo)書的的培訓(xùn)，執(zhí)執(zhí)行過程程中對程程序的解解釋并監(jiān)監(jiān)督程序序的執(zhí)行行，必要要時(shí)按QP4.0501文件和資料控制進(jìn)行修改。每年必須按程序第11條作一次評審。11.4.6職責(zé)產(chǎn)品制造部部負(fù)責(zé)對對產(chǎn)品的的質(zhì)量審審核；按按規(guī)定提提供原材材料作審審核用；按規(guī)定定提供半半成品、成成品

46、供審審核用。11.4.7規(guī)定11.4.7.11總則11.4.7.11.1有有關(guān)的國國家法規(guī)規(guī)、產(chǎn)品品的技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合合同是產(chǎn)產(chǎn)品審核核的依據(jù)據(jù)。產(chǎn)品品質(zhì)量審審核不同同于一般般產(chǎn)品的的檢驗(yàn)。它它是按用用戶的使使用要求求來檢查查產(chǎn)品的的缺陷，而而一般產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)是按規(guī)規(guī)定要求求作為檢檢驗(yàn)的依依據(jù)。產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核的的目的是是發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量體系系的問題題，而一一般產(chǎn)品品檢驗(yàn)是是發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的問題題。11.4.7.11.2產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核是是以被抽抽樣產(chǎn)品品中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺陷陷數(shù)來量量測的。缺缺陷分級級的原則則見附表表。11.4.8程序11.4.8.11產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核準(zhǔn)備11.4.8.11.1編編寫質(zhì)量

47、量審核指指導(dǎo)書 針對要審審核的每每一類產(chǎn)產(chǎn)品，根根據(jù)附表表質(zhì)量量缺陷嚴(yán)嚴(yán)重性分分級原則則表編編制產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核評評級指導(dǎo)導(dǎo)書附附表。隨著著產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的提提高，每每過一年年或兩年年可以對對缺陷內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行行調(diào)整，補(bǔ)補(bǔ)充或修修改，以以適應(yīng)提提高后產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核的的要求。產(chǎn)品質(zhì)量審審核不是是在檢驗(yàn)驗(yàn)產(chǎn)品相相對規(guī)定定要求的的符合性性，所以以缺陷內(nèi)內(nèi)容的選選擇一般般按如下下原則確確定：從法規(guī)、國國家強(qiáng)制制性要求求執(zhí)行的的標(biāo)準(zhǔn)出出發(fā)選擇擇必須滿滿足的項(xiàng)項(xiàng)目；從用戶的觀觀點(diǎn)出發(fā)發(fā)包括合合同要求求，選擇擇顧客關(guān)關(guān)心的項(xiàng)項(xiàng)目；公司內(nèi)部經(jīng)經(jīng)常容易易出問題題方面著著手，按按產(chǎn)品技技術(shù)要求求、質(zhì)量量體系文文 件要求

48、求，選擇擇日常檢檢驗(yàn)、試試驗(yàn)容易易忽視項(xiàng)項(xiàng)目；從本公司產(chǎn)產(chǎn)品信譽(yù)譽(yù)方面應(yīng)應(yīng)該注意意的項(xiàng)目目，包括括合同執(zhí)執(zhí)行的交交付期、交交付文件件的質(zhì)量量等等。11.4.8.11.2確確定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量水水平 為了量測質(zhì)質(zhì)量水平平的提高高或者下下降，必必須把過過去某一一個(gè)時(shí)期期的質(zhì)量量水平定定為基準(zhǔn)準(zhǔn)，以便便對比衡衡量。它它用每定定量（批批或臺）產(chǎn)產(chǎn)品的平平均缺陷陷分值UUS來表示示。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水水平： USS=1000UAA+500UB+100UC+1UUD式中： UUA=DA/n、UB=DB/n、UC=DC/n、UD=DD/n其中DA、DB、DC、和DD分別表表示每批批量抽樣樣總數(shù)中中允許存存在、等級缺缺陷數(shù)

49、量量。N為抽樣樣的總數(shù)數(shù)。對于于一般抽抽樣量少少的時(shí)候候DA、DB、也即即UA U應(yīng)該等等于。附表有一一個(gè)例子子，假如如根據(jù)去去年檢查查的數(shù)據(jù)據(jù)來看，我我們在抽抽樣總數(shù)數(shù)n=226臺產(chǎn)產(chǎn)品中設(shè)設(shè)定不允允許有致致命的AA級和嚴(yán)嚴(yán)重的BB級缺陷陷。只允允許有113個(gè)一一般C級缺陷陷（相當(dāng)當(dāng)每個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品中有有0.55個(gè)或者者說每22個(gè)產(chǎn)品品有一個(gè)個(gè)一般的的C級缺陷陷），允允許有226個(gè)次次要的DD級缺陷陷（相當(dāng)當(dāng)每個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品有一一個(gè)D級缺陷陷）。這這樣的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平可可算出來來：U(266)=1100*0+550*00+100*133/266+1*26/26=5+11=6（分分/臺）我們用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量

50、水水平去衡衡量以后后的產(chǎn)品品質(zhì)量水水平。具具體請見見下面介介紹。11.4.8.11.3組組織產(chǎn)品品質(zhì)量審審核人員員應(yīng)符合質(zhì)量量審核員員資格要要求。11.4.8.22實(shí)施質(zhì)質(zhì)量審核核11.4.8.22.1抽抽樣抽樣原則產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核一般在在產(chǎn)品的的使用條條件下進(jìn)進(jìn)行檢查查，也可可以在包包裝完畢畢等待發(fā)發(fā)運(yùn)之前前進(jìn)行檢檢查。抽抽樣數(shù)量量按批量量大小、質(zhì)質(zhì)量水平平、產(chǎn)品品的復(fù)雜雜程度和和重要性性等因素素來決定定。一般般生產(chǎn)批批量大，審審核間隙隙時(shí)間就就愈短。下下面推薦薦抽樣量量確定方方法：11.4.8.22.1.1大批批量產(chǎn)品品，每日日抽樣量量n按如下下公式定定，式中中N為每日日產(chǎn)量：n=00.0

51、008N+211.4.8.22.1.2成批批生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品，每每旬或月月的抽樣樣量n，其中中N為每旬旬或月產(chǎn)產(chǎn)量： n=KK*（2N）1/22 K按產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量穩(wěn)定與與否，產(chǎn)產(chǎn)品復(fù)雜雜程度而而定的系系數(shù)。 質(zhì)量量不穩(wěn)定定 質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定復(fù)雜產(chǎn)品 2. 1.25簡單產(chǎn)品 2.0 1或更更小11.4.8.22.1.3多品品種小批批量產(chǎn)品品，可每每月或季季抽樣，推推薦的抽抽樣量nn按每月月或季產(chǎn)產(chǎn)量N定：當(dāng)當(dāng)N少于1000時(shí)，n=3；大大于10000時(shí)時(shí)，取88；中間間取5。11.4.8.22.2檢檢驗(yàn)或試試驗(yàn) 按檢驗(yàn)、試試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和有關(guān)關(guān)文件檢檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)。產(chǎn)品品審核只只是按計(jì)計(jì)數(shù)型數(shù)數(shù)據(jù)收集集信息。對對計(jì)

52、劃量量型數(shù)據(jù)據(jù)，一般般情況不不要求重重新試驗(yàn)驗(yàn)，可以以根據(jù)提提供的資資料判斷斷合格與與不合格格。如果果有疑問問時(shí)另當(dāng)當(dāng)別論。11.4.8.22.3缺缺陷記錄錄發(fā)現(xiàn)不符合合規(guī)定要要求時(shí)作作為缺陷陷記錄，并并記入附附表示例的的產(chǎn)品品質(zhì)量審審核記錄錄11.4.8.33審核結(jié)結(jié)果分析析11.4.8.33.1計(jì)計(jì)算質(zhì)量量水平實(shí)際的質(zhì)量量水平用用u表示。它它是抽樣樣的總批批或臺產(chǎn)產(chǎn)品n所發(fā)現(xiàn)現(xiàn)各種等等級缺陷陷總數(shù)ddA、d、d、d，考慮慮到不同同缺陷的的嚴(yán)重性性，分別別乘以各各自加權(quán)權(quán)分1000、50、10、，即致致命的缺缺陷相當(dāng)當(dāng)于1000個(gè)次次要的缺缺陷，嚴(yán)嚴(yán)重的相相當(dāng)500個(gè)，一一般缺陷陷相當(dāng)110

53、個(gè)。把把所有缺缺陷轉(zhuǎn)化化成為次次要缺陷陷數(shù)后再再相加，被被該總批批或臺數(shù)數(shù)n除，所所得到的的數(shù)據(jù)就就每批或或臺產(chǎn)品品的當(dāng)量量次要缺缺陷數(shù)。即即u=DN/n其中： DDN=dA+500dB+100dC+1ddD附表示例例 u=(1000*00+500*1+10*6+11*1)/266=4.27(分/臺)11.4.8.33.2計(jì)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)變差采用質(zhì)量水水平波動(dòng)動(dòng)圖，附附圖1，可以以一目了了然地看看出質(zhì)量量水平的的發(fā)展趨趨勢。我我們把前前面所確確定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平作作為波動(dòng)動(dòng)圖的中中心線，考考慮實(shí)際際質(zhì)量水水平相對對它有所所變動(dòng)。為為此，必必須計(jì)算算水平的的標(biāo)準(zhǔn)變變差N。它是是各種缺缺陷數(shù)與與加權(quán)

54、值值平方之之和的均均方值。即即附表的 N=（110022dA+5002dB+1002dC+12dD）/n21/22 N=（10002*0+5022*1+1022*6+12*1）/26221/22 =（00+25500+6000+1）/10221/22 =2.11411.4.8.33.3用用標(biāo)準(zhǔn)變變差計(jì)算算上控制制極限。因因?yàn)椴捎糜脝挝划a(chǎn)產(chǎn)品量中中的缺陷陷數(shù)，所所以沒有有必要控控制下極極限。上上控制極極限UCCL等于于標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量水平平，即中中心線CCL再加加3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)變差。即即：UCL=CCL+33N附表的上上控制極極限UCCL=UUS(226)+3N=6+3*22.144=122.42211.

55、4.8.33.4計(jì)計(jì)算質(zhì)量量指數(shù)和和判斷質(zhì)量指數(shù)是是每次審審核計(jì)算算的質(zhì)量量水平uu與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量水水平之比比。用II 表示: I=u/US附表的質(zhì)質(zhì)量指數(shù)數(shù)I=u/US=4.27/6=00.711質(zhì)量指數(shù)值值說明當(dāng)當(dāng)前質(zhì)量量水平與與設(shè)定的的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量水平平之間的的差距。當(dāng)當(dāng)I值大于于1時(shí)，如如果沒有有超過上上控制極極限要引引起注意意。解決決發(fā)現(xiàn)的的缺陷問問題；如如果超過過了上控控制極限限的話必必須要從從質(zhì)量體體系方面面去查找找原因，采采取糾正正措施。必必要時(shí)要要重復(fù)加加倍抽樣樣，以確確定問題題嚴(yán)重程程度。如如果I值小于于1表明明質(zhì)量有有上升。過過去的質(zhì)質(zhì)量成本本觀點(diǎn)認(rèn)認(rèn)為，CC級D級缺陷陷是難免免而必然然