研究生實(shí)驗(yàn)設(shè)計方法

1、12 實(shí)驗(yàn)設(shè)計1實(shí)驗(yàn)設(shè)計（Design of Experiment，DOE）順利進(jìn)行科學(xué)研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的先決條件獲得預(yù)期結(jié)果的重要保障設(shè)計專業(yè)設(shè)計：統(tǒng)計設(shè)計：從各專業(yè)角度考慮實(shí)驗(yàn)的科學(xué)安排。選題、建立假說、確定研究對象和技術(shù)方法等。從統(tǒng)計學(xué)角度考慮資料的搜集、整理和分析的設(shè)計。設(shè)計類型、樣本含量、統(tǒng)計分析指標(biāo)及統(tǒng)計分析方法。2醫(yī)學(xué)科學(xué)研究方法分類：研究是以客觀、真實(shí)的觀察為依據(jù)，對觀察結(jié)果進(jìn)行對比分析 不能人為地施加干預(yù)措施（即處理因素）；受試對象接受何種處理因素或同一處理因素的不同水平不是由隨機(jī)化而定的。1. 觀察性研究（Observational study）：又稱非實(shí)驗(yàn)性研究（Non

2、-experiment study）； 對比研究（Comparative study）；是以客觀、真實(shí)的觀察為依據(jù)，對結(jié)果進(jìn)行對比分析。舉例：1. 研究吸煙與肺癌的關(guān)系。 2. 研究母乳喂養(yǎng)和人工喂養(yǎng)兒童的生長發(fā)育情況。特點(diǎn)：32. 實(shí)驗(yàn)性研究（Experiment study）：從指研究者能夠人為給予干預(yù)措施的研究。它的設(shè)計叫作實(shí)驗(yàn)設(shè)計，包括專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計設(shè)計兩部分。舉例： 1. 研究健康教育能否預(yù)防控制小學(xué)生意外傷害的發(fā)生。 2. 兩種毒物致畸變作用的研究 - 大白鼠染毒實(shí)驗(yàn)。優(yōu)點(diǎn)：可以較好地控制處理因素，排除干擾，使比較組間有較好的均衡性和可比性。缺點(diǎn)：樣本量較小時，均衡性和可比性難以保

3、證；倫理學(xué)方面的問題。4舉例：擬考察一種新藥“A脂”降血脂的療效。擬選擇40只小鼠作為研究對象，考察A脂與“洛伐他仃”降血脂之間的差別，以低密度脂蛋白（LDL）作為療效判斷的指標(biāo)。隨機(jī)分組估計樣本量造動物模型A脂組洛伐他仃組選擇受試對象處理測LDL改變量統(tǒng)計處理結(jié)論 實(shí)驗(yàn)設(shè)計三大支柱三要素四原則實(shí)驗(yàn)設(shè)計類型5實(shí)驗(yàn)設(shè)計 教學(xué)內(nèi)容12.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的概念 。12.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的三要素12.3 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的四原則12.4 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的類型 。 612.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的三要素7實(shí)驗(yàn)設(shè)計的三要素：受試對象（object）實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（Experimental effect）實(shí)驗(yàn)因素（Treatment）受試對象處

4、理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)舉例：研究某藥對2型糖尿病患者的降糖效果81.受試對象（Object）： 可是生物體和非生物體，前者可是人或動物。實(shí)驗(yàn)可根據(jù)對象不同分動物實(shí)驗(yàn)、 臨床實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)三大類。動物選擇：種類、品系、年齡、體重、窩別、營養(yǎng)等保證其同質(zhì)性和代表性明確其納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)病例選擇：診斷明確、依從性好、年齡性別、病情病程等現(xiàn)場人群：正常人，注意性別、年齡、民族、職業(yè)、文化 程度、經(jīng)濟(jì)狀況等。9 抓住主要處理因素； 區(qū)分處理因素與非處理因素； 處理因素標(biāo)準(zhǔn)化，且實(shí)施中恒定不變。2.實(shí)驗(yàn)因素（Treatment）： 研究者希望著重考察的某些實(shí)驗(yàn)條件，能引起受試對象直接或間接反應(yīng)的

5、因素。 非實(shí)驗(yàn)因素：與處理因素同時存在，能使受試對象產(chǎn)生效應(yīng)的因素，叫，因其常常干擾效應(yīng)與所研究因素間的觀察與分析，又常叫混雜因素（Confounder）。舉例：藥劑、手術(shù)方法、射線、毒物等等研究中注意：10肺癌？年齡舉例：考察吸煙與肺癌的關(guān)系113.實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（ Experimental effect ）： 是實(shí)驗(yàn)因素作用于受試對象的作用（response）和結(jié)局（outcome），通過觀察指標(biāo)來體現(xiàn)的。指標(biāo)選擇：包括客觀、主觀指標(biāo)；關(guān)鍵是選擇好的指標(biāo)。 準(zhǔn)確性（accuracy） 精密性（precision） 特異性（specificity） 靈敏性（sensitivity）指標(biāo)的選擇： 指

6、標(biāo)的觀察：單盲、雙盲、三盲 客觀性四性1212.3 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的四原則13四原則：對照原則重復(fù)原則隨機(jī)原則英國統(tǒng)計學(xué)家 R.A.Fisher 提出實(shí)驗(yàn)設(shè)計三原則：均衡原則1412.3.1 對照原則（Control） 對照是比較的對象；設(shè)置的目的是控制混雜因素和偏倚，以減少實(shí)驗(yàn)誤差和系統(tǒng)誤差。同期對照（concurrent control）：在整個實(shí)驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)組與對照組始終處于同時同地?；€比較（baseline）：對照組設(shè)置后，應(yīng)檢驗(yàn)兩組開始時的狀態(tài)是否均衡。15常用的對照形式： 安慰劑對照（Placebo control）對象 I處理效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)處理因素對象 II效應(yīng)其它因素其它效

7、應(yīng)安慰劑實(shí)驗(yàn)組：對照組：16 安慰劑（Placebo ）無藥理作用的“假藥”或“偽藥”(dummy medication)外觀（劑型、大小、顔色）、重量、氣味及口味等與試驗(yàn)藥物一致。目的：克服研究者、受試對象、評價者等由于心理因素所造成的偏倚；消除疾病自然進(jìn)程的影響，分離出由于試驗(yàn)藥物引起的真正反應(yīng)。注意：慎用，以不影響人的健康為前提。17 空白對照（Blank control）對象 I處理效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)處理因素對象 II效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)不處理實(shí)驗(yàn)組：對照組：18 空白對照（Blank control） 對照組不施加任何措施，反映研究對象在實(shí)驗(yàn)過程中的自身變化。 由于處理手段非常特殊

8、，安慰劑盲法試驗(yàn)無法執(zhí)行， 或執(zhí)行起來非常困難；如放射治療或手術(shù)治療。 試驗(yàn)藥的不良反應(yīng)非常特殊，以至無法使研究者處于盲態(tài)（blindness），用安慰劑意義不大，這時采用空白對照。一般物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)中扣除本底值的差異；臨床試驗(yàn)中，可用于不適合安慰劑對照或慢病研究中。 19 標(biāo)準(zhǔn)對照（Standard control）：實(shí)用現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法，或現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)值或參考值作對照。對象 I新效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)新處理對象 II標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)實(shí)驗(yàn)組：對照組：標(biāo)準(zhǔn)處理注意：用現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)值或參考值作對照-不好！20自身對照（Self control）：實(shí)驗(yàn)和對照在同一受試對象身上進(jìn)行，如身體對

9、稱部分或前后接受兩不同處理。對象 IA效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)A對象 IIB 效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)B實(shí)驗(yàn)組：對照組：舉例：研究某治療燒傷新藥的療效。同個體某部位同個體對稱的部位21舉例：研究鹽酸西布曲明的減肥效果-前后對照 注意：單一的前后對照是不提倡的；要設(shè)對照組。 前后對照不是同期對照； 在實(shí)驗(yàn)中同樣需要另設(shè)一個對照組，用處理前后效應(yīng)的差值來比較實(shí)驗(yàn)組和對照組。 西布曲明肥胖患者體重（服藥前）肥胖患者體重（服藥后）自身對照（Self control）22 相互對照（Mutual control）對象 IA 效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)處理A對象 IIB 效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)處理B實(shí)驗(yàn)組：對照組：23

10、實(shí)驗(yàn)對照（Experimental control）：對照組不施加處理因素，但施加與處理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素。對象 IA+B 效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)A+B對象 IIB 效應(yīng)其它因素其它效應(yīng)B實(shí)驗(yàn)組：對照組：舉例：賴氨酸添加實(shí)驗(yàn)，考察補(bǔ)充賴氨酸對兒童發(fā)育的影響賴氨酸 + 面包面包賴氨酸 + 面包面包24 歷史對照（Experimental control）： 拿當(dāng)前的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與歷史上的同類實(shí)驗(yàn)結(jié)果相比較，即為，一般不宜采用。25 安慰劑對照 空白對照 標(biāo)準(zhǔn)對照 自身對照 相互對照 實(shí)驗(yàn)對照 歷史對照對照26A.實(shí)驗(yàn)對照 B.空白對照 C.安慰劑對照 D.相互對照 E.自身對照1.為研究某新藥治療胃潰

11、瘍的效果，對照組選用雷尼替丁治療，這屬于 。2.為明確某食物療法對貧血的療效，選用治療前、后血紅蛋白量作為療效觀察指標(biāo)，這屬于 。3.為研究某感冒藥物療效，實(shí)驗(yàn)組服用該新藥，對照組不使用任何藥物，這屬于 。4.若上題，對照組服用感冒通膠囊，則屬于 。 練習(xí)題：27 12.3.2 重復(fù)原則 在相同的實(shí)驗(yàn)條件下，進(jìn)行多次研究或多次觀察，以提高實(shí)驗(yàn)的可靠性和科學(xué)性。重復(fù)實(shí)驗(yàn)：相同條件下，獨(dú)立重復(fù)觀測多個樣品，或受試對象，目的是降低以個體差異為主的各種實(shí)驗(yàn)誤差。關(guān)鍵：要有足夠的樣本含量。重復(fù)取樣：同一時間點(diǎn)從同一受試對象或樣品中取多個樣本，目的是看受試對象身上某定量觀測指標(biāo)含量的分布情況。重復(fù)測量：保

12、證了觀察結(jié)果的精度包括：目的：估計實(shí)驗(yàn)誤差、降低實(shí)驗(yàn)誤差。2812.3.3 隨機(jī)原則（Randomization ）（一）目的：使實(shí)驗(yàn)組與對照組之間在非實(shí)驗(yàn)因素的分布盡量保持均衡一致，統(tǒng)計學(xué)上常采用隨機(jī)化的方法。抽樣的隨機(jī)：每個附合條件的受試對象被抽取的機(jī) 會均等。分組的隨機(jī)：每個受試對象被分到各組的機(jī)會均等。實(shí)驗(yàn)順序的隨機(jī)：每個受試對象先后接受處理的機(jī) 會均等。隨機(jī)化應(yīng)貫穿研究設(shè)計和實(shí)施的全過程，包括：29抽樣方法概率抽樣非概率抽樣單純隨機(jī)抽樣整群抽樣分層隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣雪球抽樣定額抽樣立意抽樣偶遇抽樣隨機(jī)抽樣抽樣的隨機(jī)：30【例1】 某班有學(xué)生100名，采用單純隨機(jī)抽樣的方法抽取15人參加

13、英語口語考試。 單純隨機(jī)抽樣（simple random sampling）31 【例2】如要在1000名新生中抽取50人作樣本，其抽樣間隔為100050=20；若隨機(jī)抽取的第一號為8，則抽取的個體號依次為8，28，48，68，88322. 系統(tǒng)抽樣 (systematic sampling)33 【例3】如調(diào)查某縣農(nóng)村婦女下生殖道感染情況，可按鄉(xiāng)鎮(zhèn)分層（如好、中、差三層），在各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)再隨機(jī)抽樣，各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)可以獨(dú)立分析。 分層抽樣（stratified sampling）：先將總體全部個體按某種特征分成若干層，再從每一層內(nèi)隨機(jī)抽取一定數(shù)量的個體合起來組成樣本。34 【例4】如調(diào)查某縣農(nóng)村兒童貧血

14、狀況，可按鄉(xiāng)鎮(zhèn)分群體，再隨機(jī)抽取幾個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對其中的全部兒童進(jìn)行調(diào)查。 整群抽樣（cluster sampling）：先將總體分成若干群，形成一個抽樣框；從中隨機(jī)抽取幾個群體組成樣本；對抽中群體的全部個體進(jìn)行調(diào)查，稱為整群抽樣。354. 整群抽樣 Cluster samplingSection 4Section 5Section 3Section 2Section 1361. 抽簽或擲硬幣2. 隨機(jī)數(shù)字表 （Table of random number）3. 計算機(jī)的偽隨機(jī)數(shù)發(fā)生器（Pseudo random number，PRN） 或：專業(yè)化軟件RandA1.0（二）隨機(jī)化的方法軟件種子數(shù) 3

15、7（三）常用的兩種隨機(jī)化方法完全隨機(jī)化（Complete randomization）： 直接將受試對象進(jìn)行隨機(jī)化分組。步驟： 編號：動物按體重大小、患者按就診次序 取隨機(jī)數(shù)（與n的位數(shù)相同） 確定組別38 舉例：試將同性別、體重相近的 30只動物分 到A、B、C三組。 編號 取隨機(jī)數(shù) 定組別39表5-1 隨機(jī)數(shù)字表（隨機(jī)數(shù)字表的一部分） 40 采用完全隨機(jī)化進(jìn)行分組，通常得到不同組的觀察單位數(shù)不同。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計時若希望各組的單位數(shù)相同,可采用對隨機(jī)數(shù)排秩的辦法，此時檢驗(yàn)效能最高。41配對隨機(jī)化(Paired randomization)：以“對子”為層區(qū)組隨機(jī)化(Block randomiza

16、tion)： 以“區(qū)組”為層步驟： 編號； 取隨機(jī)數(shù)； 確定組別2.分層隨機(jī)化（Stratified randomization）： 先對可能影響實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果的混雜因素分層，然后在每一層內(nèi)進(jìn)行完全隨機(jī)化，即是分層隨機(jī)化。常用的有:42 舉例：為比較四種抗癌新藥的療效，將小白鼠體重作分層或區(qū)組因素，試分配處理。 分層編號 取隨機(jī)數(shù) 定組別表8-2 小白鼠區(qū)組隨機(jī)化的結(jié)果43 12.3.4 均衡原則 所謂均衡就是指實(shí)驗(yàn)組與對照組之間在非實(shí)驗(yàn)因素方面應(yīng)力求均衡一致。 主要作用：是確保實(shí)驗(yàn)因素各水平組間不受其他實(shí)驗(yàn)因素或重要的非實(shí)驗(yàn)因素的不平衡的影響。 44 為最大限度的減少偏倚，在臨床試驗(yàn)設(shè)計中還

17、常采用盲法的原則，特別是臨床藥物實(shí)驗(yàn)：4512.4 實(shí)驗(yàn)設(shè)計類型方法46常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計方法：單因素設(shè)計兩/多因素設(shè)計單組設(shè)計配對設(shè)計成組設(shè)計單因素多水平設(shè)計分類隨機(jī)區(qū)組設(shè)計交叉設(shè)計析因設(shè)計重復(fù)測量設(shè)計47總體1總體2樣本1樣本2隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣研究對象總體樣本隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組樣本1樣本2方案 1 方案 2 1. 成組設(shè)計：482. 配對設(shè)計（Paired design） 將受試對象按一定條件配成對子，再隨機(jī)分配每對中的兩個受試對象到不同的處理組。 配對因素：可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的主要混雜因素 同源配對設(shè)計 條件相似者配對設(shè)計 自身配對設(shè)計 包括：49A B配對設(shè)計：50配對設(shè)計的主要形式有：將兩條

18、件相同或相近的受試對象配成對子（含同一個體兩對稱器官或組織），分別接受兩種不同的處理。如：小鼠配對實(shí)驗(yàn)。同一受試對象（人或標(biāo)本）分別接受兩種不同處理。前后配對：同一受試對象接受一種處理前后。優(yōu)點(diǎn)：抽樣誤差??； 實(shí)驗(yàn)效率較高； 所需樣本含量較小。缺點(diǎn)：配成對子比較困難； 丟失對子 配對欠佳或配對失敗時，反而降低效率。513. 隨機(jī)區(qū)組設(shè)計（Randomized block design） 又稱隨機(jī)單位組設(shè)計，隨機(jī)配伍組設(shè)計。 b 個區(qū)組：A 和 B 每個區(qū)組內(nèi)：k 個受試對象 k 個處理：有待比較特點(diǎn)：將受試對象按性質(zhì)（如動物按窩別、性別、體重；病人按病情、性別、年齡等非處理因素）相同或相近者組

19、成b個區(qū)組（或稱單位組、配伍組）；每個區(qū)組中k個受試對象隨機(jī)分配到每個區(qū)組k個處理組中去。52隨機(jī)區(qū)組設(shè)計（配伍組設(shè)計） A B C D53 舉例： 30只實(shí)驗(yàn)用大白兔，按窩別同，體重近劃分為10個區(qū)組，每區(qū)組3只大白兔隨機(jī)采用A、B、C三種處理方案，問三方案處理后血白蛋白減少量有無不同？54隨機(jī)區(qū)組設(shè)計：優(yōu)點(diǎn)：每個區(qū)組中k個受試對象有較好的同質(zhì)性 均衡性較好 易查出各處理間的差別缺點(diǎn)：要求區(qū)組間受試對象數(shù)與處理數(shù)相等； 若每區(qū)組試驗(yàn)過程中有一對象丟失，則整個區(qū)組就不能用了。 數(shù)據(jù)的丟失，統(tǒng)計麻煩554.交叉設(shè)計（Cross-over design） 是一種特殊的自身對照設(shè)計，按事先設(shè)計好的試

20、驗(yàn)次序，在各個時期對研究對象實(shí)施各種處理，比較各處理組間的差異。 兩種處理：A 和 B 兩個階段：I 和 II 隨機(jī)分為兩組： 組1 先 A 后 B 組2 先 B 后 A22 交叉：能夠分析：處理因素之間的差別 時間先后順序的差別雙因素設(shè)計兩階段兩處理56表8-3 二階段交叉設(shè)計模式 某醫(yī)生為研究某新藥A治療哮喘的療效，以舊藥舒喘寧B為對照。將40名哮喘者隨機(jī)分為2組，按22交叉設(shè)計模式給藥，測服藥8小時的PEF值。57表12-2 配對交叉設(shè)計考察催醒寧和等量NS對氟呱啶的作用 研究催醒寧對氟呱啶 的作用。用 6 只大鼠作實(shí)驗(yàn)，均于腹腔注射氟呱啶和硫酸阿托品，在大鼠入睡后15min后再注射 0

21、.5mg/kg 的催醒寧，并以等量NS作對照藥品，以用藥后動物出現(xiàn)蹲和走動作為觀測指標(biāo)。58優(yōu)點(diǎn)：不受個體差異的影響，適用于慢性病。 所需樣本例數(shù)可少一些；缺點(diǎn)：處理時間不能太長； 若患者治愈或死亡，則后一階段無法進(jìn)行。 受試對象在某一階段退出實(shí)驗(yàn)，就會造成該階段及以會數(shù)據(jù)的丟失。交叉試驗(yàn)：注意事項(xiàng)： 清除階段旨在消除前一處理的剩余效應(yīng)，其長短取決于 藥物在血清中衰減程度，一般大于68個半衰期。 盲法：以提高受試對象的依從性，避免偏倚。 不宜用于有自愈傾向或病程較短的疾病研究。595. 析因設(shè)計（Factorial design） 又稱完全交叉分組設(shè)計，是將兩個或多個實(shí)驗(yàn)因素的各水平進(jìn)行組合，

22、對各種可能組合都進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，從而探討： 各實(shí)驗(yàn)因素的主效應(yīng)（main effect） 各因素間的交互作用（interaction）：當(dāng)某一因素在各水平間變化時，另一個或多個因素各水平的效應(yīng)也相應(yīng)地發(fā)生變化。表示方法：1.等水平析因設(shè)計： m個因素、k個水平，記作：mk2.不等水平析因設(shè)計： 如 3253表示：3個因素2個水平， 5個因素3個水平如 32析因分析表示：3個因素有2個水平60 舉例： 某研究人員要了解某升白細(xì)胞（A）和純苯（B）對大鼠吞噬指數(shù)的影響，以及兩者同時使用時的效應(yīng)，測得吞噬指數(shù)結(jié)果如下： 各因素的主效應(yīng)（main effect） 各因素間的交互作用（interaction）

23、：當(dāng)某一因素在各水平間變化時，另一個因素各水平效應(yīng)也發(fā)生相應(yīng)地變化。61析因設(shè)計：優(yōu)點(diǎn)：全面高效性 以最小實(shí)驗(yàn)次數(shù)探討各因素的主效應(yīng)， 同時獲得各因素間的交互作用； 通過比較各種實(shí)驗(yàn)的組合，尋求最佳組合。 缺點(diǎn)：工作量大； 統(tǒng)計分析復(fù)雜。626. 重復(fù)測量設(shè)計（Repeated measurement design） 按實(shí)驗(yàn)分組因素將受試對象分成若干個組，每一組受試對象接受一種特定的處理。 之后，在幾個不同的時間點(diǎn)從同一受試對象身體上重復(fù)獲得指標(biāo)的觀察測，即為。設(shè)計特點(diǎn)：1.同一受試對象的數(shù)據(jù)高度相關(guān)；2.處理因素在受試對象間為隨機(jī)分配的，但受試對象內(nèi)各時間點(diǎn)往往是固定的，不能隨機(jī)分配；3.有

24、專門用于重復(fù)測量資料的方差分析方法。63舉例：研究兩種藥物噻胺酮、氯胺酮，對大鼠肌電圖頻數(shù)的影響，實(shí)驗(yàn)測計與觀測結(jié)果見下表示：6412.5 樣本含量的估計65樣本含量（Simple size） 指觀察例數(shù)的多少，又稱樣本大小。一、樣本含量估計的意義原則：科學(xué)實(shí)驗(yàn)需要重復(fù)所得結(jié)果不必真實(shí)；檢驗(yàn)效能低。樣本量過大：實(shí)際工作困難，浪費(fèi)人力物力、時間；引入過多的混雜因素，影響數(shù)據(jù)質(zhì)量。樣本量過小：必需正確地估計樣本含量，用最少的經(jīng)費(fèi)達(dá)到要求的精度！66二、影響樣本含量估計的主要因素：四個主要因素： 、 、 、 1. 第一類錯誤概率，也稱檢驗(yàn)水準(zhǔn) 所設(shè)小，所需樣本含量大； 相同，雙側(cè)檢驗(yàn)比單側(cè)檢驗(yàn)所需樣

25、本含量多； 所以要注意單雙側(cè)； 一般設(shè)為0.05，0.012. 第二類錯誤概率b，或檢驗(yàn)效能1- b 所設(shè)b小或檢驗(yàn)效能1- b 高，則所需樣本量大； 一般設(shè)b在0.80 以上。673. 容許誤差 容許誤差大，所需樣本含量小；的數(shù)值由問題的性質(zhì)決定。 反映資料的變異度， 愈大，所需樣本含量愈多。 總體概率越近于0.50，說明資料變異度越大，則 所需樣本含量也愈多。 或的數(shù)值由預(yù)實(shí)驗(yàn)，或文獻(xiàn)、專業(yè)知識決定。4. 總體標(biāo)準(zhǔn)差 或總體概率68此外，樣本含量大小與下列因素也有關(guān)系：研究中比較組的多少。研究中比較的組別越多，則樣本含量越大。欲分析變量的多少。 研究所采用的抽樣調(diào)查方法。一般而言，整群抽樣單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣的抽樣誤差，因此整群抽樣一般需更大的樣本量，而分層抽樣所需樣本量則較少。 69三、樣本含量的估計方法：查表法：方便，但受到列表的限制；計算法：根據(jù)檢驗(yàn)效能的公式反推過來，求樣本含量。(1)單樣本均數(shù)檢驗(yàn)或均數(shù)的配對檢驗(yàn)： 均取單側(cè)臨界值為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的雙側(cè)臨界值； 為單側(cè)檢驗(yàn)時的。雙側(cè)檢驗(yàn)：單側(cè)檢驗(yàn)：70舉例：為了解高溫作業(yè)工人心率是否高于一般人群。某研究者隨機(jī)抽取10名高溫作業(yè)工人做預(yù)試，測得標(biāo)準(zhǔn)差S= 6.2次/分。若高溫作業(yè)工人心率高于一般人群3.0次/分才有專業(yè)意義，問=0.05，0.10時，需要多大樣本含量？解：代入公式：=