新員工培訓(xùn)改版課件

1、北京伏爾特技術(shù)有限公司新員工培訓(xùn)伏爾特伏爾特公司歡迎你的加盟！ 請(qǐng)認(rèn)真聽課！ 請(qǐng)保持安靜！伏爾特第一章：公司簡(jiǎn)介 北京伏爾特技術(shù)有限公司成立于1997年9月，是我國(guó)第一家以尖端核物理技術(shù)和應(yīng)用技術(shù)為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，研制、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)高精度精密醫(yī)用過濾器系列產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品水平，廣泛應(yīng)用于輸液、細(xì)胞分離、麻醉等領(lǐng)域。 北京伏爾特公司是國(guó)內(nèi)最早研究核孔膜濾除及分離技術(shù)并銷售精密過濾產(chǎn)品的企業(yè)，它借鑒英國(guó)的藥典標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)；與醫(yī)護(hù)界專家，國(guó)際原子能核徑跡委員會(huì)專家共同研制了精密過濾系列產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)并樹立了有效防止微粒危害及安全輸液的新理念，開拓了精密輸液產(chǎn)品

2、的新領(lǐng)域，引領(lǐng)了精密過濾輸液行業(yè)的發(fā)展。伏爾特產(chǎn)品品種多、品質(zhì)高、銷售覆蓋面廣、影響力大。伏爾特公司的精密過濾技術(shù)及產(chǎn)品，得到國(guó)家相關(guān)部門的高度評(píng)價(jià)。伏爾特企業(yè)榮譽(yù) 北京伏爾特技術(shù)有限公司在市、區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和政府的大力支持和幫助下，不斷擴(kuò)大生產(chǎn)，開發(fā)研制新產(chǎn)品，有效的提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。成立十三年間，公司生產(chǎn)的精密藥液過濾器和手術(shù)室專用精密過濾輸液器先后獲得北京市火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書；精密過濾輸注裝置被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，并取得北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目認(rèn)定書；精密藥液過濾器獲得北京市專利實(shí)施資金支持項(xiàng)目。公司還多次被評(píng)為石景山技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)、榮獲石景山科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。伏爾特公司規(guī)模 公

3、司于2005年在原有規(guī)模上進(jìn)行擴(kuò)建，生產(chǎn)廠房由原有的1000平方米擴(kuò)建為2000平方米（包括950平方米潔凈車間），08年有了自已的生產(chǎn)基地，占地40畝，又新增2000平方米潔凈車間，具有了大規(guī)模生產(chǎn)系列精密過濾器及輸注裝置的生產(chǎn)能力。伏爾特其它產(chǎn)品一次性使用氣體過濾器、一次性使用精密藥液過濾器一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用全麻包一次性使用精密過濾泵、一次性使用避光精密過濾泵管一次性使用陰道擴(kuò)張器一次性使用鼻吸氧管 伏爾特第二章：行業(yè)規(guī)范國(guó)家對(duì)本行業(yè)的嚴(yán)格要求產(chǎn)品的特殊性生產(chǎn)環(huán)境要求為什么要控制環(huán)境和工藝衛(wèi)生工藝衛(wèi)生管理制度伏爾特YY0033-2000“醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范” 所謂醫(yī)療器具生

4、產(chǎn)管理規(guī)范，就是把醫(yī)療器械生產(chǎn)的方法、制度、標(biāo)準(zhǔn)等加以規(guī)范化，從而對(duì)生產(chǎn)中的主要環(huán)節(jié)和影響質(zhì)量的主要因素，從原材料采購(gòu)生產(chǎn)操作質(zhì)量控制產(chǎn)品銷售和患者使用的全過程中都必須實(shí)行嚴(yán)格的管理，以保證產(chǎn)品安全、有效、可靠。伏爾特產(chǎn)品的特殊性 輸液器、過濾器是特殊的產(chǎn)品 輸液器、注射器與人的生命和健康密切相關(guān)； 產(chǎn)品質(zhì)量通過外觀很難判斷，醫(yī)生和患者只能在信賴其質(zhì)量的前提下使用； 鑒于上述兩點(diǎn)就要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用者負(fù)有著自始至終保證質(zhì)量的社會(huì)責(zé)任，牢固樹立“一支產(chǎn)品就是一條生命”的質(zhì)量意識(shí)。伏爾特生產(chǎn)環(huán)境的要求 衡量環(huán)境優(yōu)劣的一個(gè)重要指標(biāo)是：空氣潔凈度。 所謂空氣潔凈度：是指潔凈空氣中含塵埃粒子多少的程度，

5、含塵埃濃度高則潔凈度低，含塵埃濃度低則潔凈度高。本公司凈化車間潔凈度為十萬(wàn)級(jí)，其簡(jiǎn)單的含意是：1升空氣中0.5微米的塵埃粒子數(shù)3500萬(wàn)個(gè)，5微米的塵埃粒子數(shù)20000個(gè)。伏爾特一般生產(chǎn)區(qū) 指無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)車間和輔助車間，只要求廠房設(shè)計(jì)合理，采光、通風(fēng)良好，能夠滿足生產(chǎn)需要即可。如：原輔材料庫(kù)、成品庫(kù)、工藝用水制備車間、粗洗間、一更衣室、外包裝車間、風(fēng)機(jī)房等。伏爾特控制區(qū)（十萬(wàn)級(jí)） 除滿足一般生產(chǎn)區(qū)的要求外，還應(yīng)配備空調(diào)凈化系統(tǒng)，對(duì)進(jìn)入控制區(qū)的空氣進(jìn)行過濾除塵，并有相應(yīng)的保溫、通風(fēng)、降溫、防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。 本公司生產(chǎn)車間從一更衣室往內(nèi)，除了二更衣室、緩沖區(qū)、

6、工作服清洗間的空氣潔凈度可以低一個(gè)級(jí)別（大于十萬(wàn)級(jí)）外，其它均為十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)控制區(qū)。伏爾特三十萬(wàn)級(jí)凈化控制區(qū) 剛才我們所說(shuō)的一萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，那三十萬(wàn)級(jí)又是怎么回事呢？ 三十萬(wàn)級(jí)是比十萬(wàn)級(jí)還低一個(gè)級(jí)別的凈化車間。 它的各個(gè)指標(biāo)（下面要說(shuō)的六個(gè)指標(biāo)）要求都比十萬(wàn)級(jí)低。伏爾特十萬(wàn)級(jí)凈化車間的六個(gè)指標(biāo)溫度濕度風(fēng)速壓差塵埃粒子菌落伏爾特1、溫度標(biāo) 準(zhǔn)1828oC監(jiān)測(cè)位置 室內(nèi)監(jiān)測(cè)方法溫度計(jì)監(jiān)測(cè)頻次1次/班伏爾特2、濕度標(biāo) 準(zhǔn)45%65 監(jiān)測(cè)位置室 內(nèi)監(jiān)測(cè)方法濕 度 計(jì)監(jiān)測(cè)頻次1次/班伏爾特3、換氣次數(shù)標(biāo) 準(zhǔn)15次/小時(shí)監(jiān)測(cè)位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口監(jiān)測(cè)方法風(fēng)速計(jì) 監(jiān)測(cè)頻次1次/月伏爾特4、壓差標(biāo) 準(zhǔn)5Pa （不

7、同控制區(qū)之間）10Pa （控制區(qū)與室外）監(jiān)測(cè)位置各室監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)方法壓差計(jì) 監(jiān)測(cè)頻次1次/月伏爾特6、菌落標(biāo) 準(zhǔn)沉降菌 10個(gè)(皿)浮游菌 500個(gè)/ m3 監(jiān)測(cè)位置關(guān)鍵操作點(diǎn) 監(jiān)測(cè)方法雙蝶露置 監(jiān)測(cè)頻次1次/周伏爾特菌落檢測(cè)結(jié)果圖示伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 微粒是指50um以下，肉眼看不見的不溶性微小顆粒。它對(duì)人體的危害主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 較大的微粒可直接使血管栓塞，引起局部堵塞和供氧不足，導(dǎo)致組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥；伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 人體最小的毛細(xì)血管直徑約為68um，微粒隨血液循環(huán)可直接造成血栓，或由于紅細(xì)胞聚積在微粒異物上形成血栓和靜脈炎，從而引起腦、肺、腎和眼等部位

8、不同程度的供血不足，造成循環(huán)障礙，直至壞死。伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 微粒侵入人體組織后，在巨噬細(xì)胞的包圍和增殖下，造成肉芽腫，還可導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。 大量的實(shí)驗(yàn)和事實(shí)證明：微粒對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生長(zhǎng)期的，潛在的危害，有時(shí)是直接的，甚至危及生命。如果產(chǎn)品在普通的環(huán)境下生產(chǎn)，空氣中的一些微粒便會(huì)進(jìn)入產(chǎn)品的腔管，在使用時(shí)會(huì)隨著藥液進(jìn)入人體，給人身健康埋下致命的隱患。伏爾特認(rèn)識(shí)微粒污染的嚴(yán)重性 認(rèn)識(shí)了微粒及其危害，我們就會(huì)明白為什么產(chǎn)品必須放在凈化車間生產(chǎn)。因?yàn)檫M(jìn)入我們凈化車間的空氣都是經(jīng)過了三級(jí)過濾后的清潔空氣，它將對(duì)人體產(chǎn)生危害的微粒降低到了最小限度。 三級(jí)過濾是指初效過濾器（位于控制區(qū)下墻角）、中效過

9、濾器（位于風(fēng)機(jī)內(nèi)）、高效過濾器（位于控制區(qū)天頂）。伏爾特認(rèn)識(shí)細(xì)菌 細(xì)菌是一種肉眼看不見的微生物，它廣泛分布于我們的生活中。例如：手，手表、鑰匙扣、紙巾等日常生活用品上。 細(xì)菌新陳代謝的產(chǎn)物：熱原質(zhì)和毒素都是致病的大敵。伏爾特認(rèn)識(shí)細(xì)菌 熱原質(zhì)：能溶解于水，并且能透過藥液過濾器，它一旦進(jìn)入人體數(shù)分鐘至1個(gè)小時(shí)內(nèi)，患者就會(huì)出現(xiàn)寒戰(zhàn)，高熱癥狀，嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)死亡，這就是我們通常所說(shuō)的熱原反應(yīng)或輸液反應(yīng)。 伏爾特認(rèn)識(shí)細(xì)菌 雖然我們的產(chǎn)品出廠前經(jīng)過了環(huán)氧乙烷滅菌，活的細(xì)菌不可能存在，但細(xì)菌的尸體仍然存在，而細(xì)菌的尸體就是一種熱原質(zhì)。大量的實(shí)驗(yàn)表明：如果大輸液中的細(xì)菌個(gè)數(shù)每毫升超過10個(gè)，即使進(jìn)行了滅菌，

10、仍然會(huì)引起熱原反應(yīng)。伏爾特工藝衛(wèi)生管理制度 潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生 更衣室清潔衛(wèi)生 潔凈生產(chǎn)區(qū)人流管理 潔凈生產(chǎn)區(qū)物流管理 控制區(qū)的空氣消毒方法 控制區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理 工作服裝管理 清潔物管理 手消毒方法 伏爾特潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生地面：用專用布清潔，由各生產(chǎn)區(qū)操作工負(fù)責(zé)清潔，每天進(jìn)行一次.工作臺(tái)面：用專用清潔巾清潔，用消毒液擦拭消毒（均勻擦拭后保持1530分鐘）。每天進(jìn)行一次.每周對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行全面清洗消毒，地面、工作臺(tái)、墻壁、燈、頂棚、回風(fēng)口伏爾特工作時(shí)間衛(wèi)生控制 對(duì)直接接觸產(chǎn)品工作人員，在工作時(shí)間內(nèi)，應(yīng)每隔兩小時(shí)用詩(shī)樂氏進(jìn)行手消毒，以去除手汗?jié)n和手脫落表皮。伏爾特潔凈生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)出程序圖進(jìn)：出：旁

11、通門穿外衣脫工作服換鞋換鞋脫外衣洗手穿工作服手消毒風(fēng)淋室潔凈生產(chǎn)區(qū)伏爾特六步洗手法第一步：掌心相對(duì)，手指并攏相互摩擦； 第二步：手心對(duì)手背沿指縫相互搓擦，交換 進(jìn)行；第三步：掌心相對(duì)，雙手交叉沿指縫相互摩 擦；第四步：一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行； 第五步：彎曲各手指關(guān)節(jié)，在另一手掌心旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行； 第六步：搓洗手腕，交換進(jìn)行。 伏爾特圖例伏爾特控制區(qū)人流管理潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)禁止操作工頻繁走動(dòng)，行走速度不宜過快，禁止大聲喧嘩。進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)該嚴(yán)格按照“三勤七不準(zhǔn)”要求做。未經(jīng)公司批準(zhǔn)，任何非生產(chǎn)區(qū)人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)。伏爾特控制區(qū)物流管理 原料：先脫外包裝將原料倒入周轉(zhuǎn)箱 取下

12、內(nèi)包裝。廢棄包裝袋分類收集， 集中處理。外購(gòu)、外協(xié)件：先脫運(yùn)輸包裝后，在傳遞窗內(nèi)去掉中包裝后將小包裝轉(zhuǎn)入中轉(zhuǎn)庫(kù)。對(duì)非清潔小包裝提供的產(chǎn)品（如環(huán)己酮、硅油、固化劑、環(huán)氧樹脂），必須先對(duì)小包裝進(jìn)行清潔，然后用酒精擦拭外表面消毒，再經(jīng)傳遞窗傳入中轉(zhuǎn)庫(kù)。伏爾特控制區(qū)的空氣消毒方法 紫外線燈殺菌：每天上班前、下班后采用紫外線燈照射室壁、頂棚殺菌，每次照射時(shí)間不得少于60分鐘。每燈累計(jì)運(yùn)行1000小時(shí)后，生產(chǎn)部通知質(zhì)檢部用紫外線燈強(qiáng)度儀測(cè)試強(qiáng)度，如達(dá)不到規(guī)定要求，應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部予以更換。伏爾特控制區(qū)的空氣消毒方法 高錳酸鉀甲醛熏蒸殺菌。每只蒸發(fā)皿加高錳酸鉀60g，甲醛100ml熏蒸，每20平方面積放一只

13、蒸發(fā)皿（參照布點(diǎn)圖）。凈化車間停止生產(chǎn)3天以上時(shí)，對(duì)凈化車間用其方法進(jìn)行空氣消毒。伏爾特潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理 潔凈區(qū)所有工作人員每年應(yīng)進(jìn)行體檢，并建立職工健康檔案。傳染病、皮膚病、結(jié)核病患者以及體表感染未愈者不得參加直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須穿工作服，戴帽和口罩，要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣做到“三勤七不準(zhǔn)”。 三勤：勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。伏爾特潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理七不準(zhǔn)：不準(zhǔn)在潔凈區(qū)飲食、抽煙。 不準(zhǔn)戴裝飾物如：耳環(huán)、項(xiàng)鏈、戒指、手鐲、手鏈。 不準(zhǔn)化妝，涂指甲油。不準(zhǔn)攜帶與工作無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入潔凈區(qū)。 不準(zhǔn)亂扔紙屑和廢物。 不準(zhǔn)在潔凈區(qū)大聲喧嘩、閑談等 不準(zhǔn)穿潔凈服離開潔凈區(qū)。伏爾特控

14、制區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理 生產(chǎn)過程必須保持清潔衛(wèi)生，文明生產(chǎn)，嚴(yán)禁在控制內(nèi)吃東西、吸煙。 車間主任每天隨機(jī)抽查職工個(gè)人衛(wèi)生情況，對(duì)違反工藝衛(wèi)生的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)予以糾正。伏爾特控制區(qū)工作服管理 潔凈服采用防靜電材料制作。潔凈鞋采用白網(wǎng)鞋。 潔凈服顏色為白色（生產(chǎn)工人）、黃色（巡檢員）、藍(lán)色（注塑間）、粉紅色（車間管理人員）。 潔凈服、潔凈鞋每周洗一次?？谡置弊用刻烨逑匆淮?。潔凈服、潔凈鞋由專業(yè)人員負(fù)責(zé)清洗。洗滌用水為去離子水。 口罩嚴(yán)禁正反面使用。下班后潔凈服應(yīng)掛在無(wú)頂?shù)囊录苌稀７鼱柼乜刂茀^(qū)清潔物管理 清潔巾：由專職衛(wèi)生員負(fù)責(zé)管理。對(duì)使用過的清潔巾，每天及時(shí)清洗、消毒（用消毒液浸泡至少15分鐘）、晾干備用。墩布：墩布采用可拆卸式活動(dòng)頭，由專職衛(wèi)生員負(fù)責(zé)管理。對(duì)使用過的墩布，每天及時(shí)清洗、消毒（用消毒液浸泡至少15分鐘），放在潔具間晾干備用。伏爾特控制區(qū)手消毒方法