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文檔簡介
1、 報(bào)告編編號: 工廠檢查報(bào)報(bào)告CQC/QQPJCC01.07(11/1)檢查性質(zhì) 初初始檢查查 監(jiān)監(jiān)督檢查查申請人/持持證人: 工廠名稱: 工廠地址: 工廠編號: 檢查日期: 中國質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證中心心工廠檢查報(bào)報(bào)告 共99頁第11頁 注: = 1 * alphabetic a)有“是”、“否”的地方方,請?jiān)谠凇笆恰被颉胺瘛毙》礁窀裰写蛴浻浱枴啊币允臼具x擇; = 2 * alphabetic b)如果選選擇“是”、“否”均不合合適的,請請?jiān)谙鄳?yīng)應(yīng)條款處處注明原原因;1概況 1.1 檢檢查機(jī)構(gòu)構(gòu)名稱: 檢檢查組長長: 檢檢查日期期:檢查員:1.2 申申請人/持證人人注冊名名稱:注冊地址:電話(含區(qū)區(qū)號
2、): 傳傳真: 郵政編編碼:聯(lián)系人姓名名: 1.3 工廠注注冊名稱稱:工廠地址:電話(含區(qū)區(qū)號): 傳真真: 郵郵政編碼碼:質(zhì)量負(fù)責(zé)人人姓名:制造商注冊冊名稱(如如與上述述不同):地址:電話(含區(qū)區(qū)號): 傳真真: 郵郵政編碼碼:聯(lián)系人:1.4 認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品(名稱稱、型號號/規(guī)格格、商標(biāo)標(biāo)、證書書/申請請編號):工廠檢查報(bào)報(bào)告 共99頁第22頁 1.5 工工廠人數(shù)數(shù): 1.6 檢檢查時(shí)會(huì)會(huì)見的主主要人員員及其在在工廠中中的職位位:1.7 工工廠生產(chǎn)產(chǎn)的同類類產(chǎn)品獲獲得的其其他認(rèn)證證標(biāo)志或或證書:1.8 工工廠獲得得的質(zhì)量量體系證證書:1.9 其其他情況況:2檢查期期間的生生產(chǎn)情況況2.1 檢檢
3、查期間間認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品在生生產(chǎn)嗎? 是 否 如果(是),描描述產(chǎn)品品的名稱稱、型號號規(guī)格及及其上印印有的任任何認(rèn)證證標(biāo)志。如果(否),描描述在檢檢查期間間所生產(chǎn)產(chǎn)的類似似產(chǎn)品的的名稱、型型號規(guī)格格及其上上印有的的任何認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志。3工廠質(zhì)質(zhì)量保證證能力3.1 人人員職責(zé)責(zé)和資源源 3.1.11 職責(zé)責(zé) = 1 * alphabetic a)是否規(guī)規(guī)定了與與質(zhì)量活活動(dòng)有關(guān)關(guān)的各類類人員職職責(zé)及相相互關(guān)系系? 是 否 = 2 * alphabetic b)是否已已指定質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人并賦賦予了相相應(yīng)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限?是是否履行行了相應(yīng)應(yīng)的職責(zé)責(zé)?是 否如果是,請請給出確確保認(rèn)證證標(biāo)志妥妥善保管管和使用用
4、的文件件號: 3.1.22 資源源是否配備了了必須的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備、檢檢驗(yàn)設(shè)備備;具備備必須能能力的人人員;必必備的生生產(chǎn)、檢檢驗(yàn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存的環(huán)環(huán)境? 是 否3.2 文文件和記記錄3.2.11 是否否已建立立,保持持了文件件化的質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃/類似似文件,以以及確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量相關(guān)關(guān)過程有有效運(yùn)作作和控制制的文件? 是是 否如果有文件件,請給給出參考考文件號號: 工廠檢查報(bào)報(bào)告 共9頁頁第3頁頁 3.2.22 產(chǎn)品品設(shè)計(jì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范是否否等同或或高于該該產(chǎn)品的的國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求? 是是 否3.2.33 是否否建立并并保持文文件化的的文件和和資料的的控制程程序,以以確保: 是 否 = 1 * alp
5、habetic a)文件在在發(fā)布前前和更改改是否由由授權(quán)人人員審批批其適宜宜性? 是是 否 = 2 * alphabetic b)文件的的修改和和修訂狀狀態(tài)是否否得到識識別,防防止作廢廢文件非非預(yù)期使使用? 是是 否 = 3 * alphabetic c)是否在在使用處處可獲得得相應(yīng)文文件的有有效版本本? 是 否 如果果有文件件,請給給出參考考文件號號: 3.2.44 是否否建立并并保持了了文件化化的質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識、儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保管和處處理程序序? 是 否 如果果有文件件,請給給出參考考文件號號: 3.2.55 質(zhì)量量記錄是是否規(guī)定定了適當(dāng)當(dāng)?shù)谋4娲嫫谙薏⒉⒈4嬗杏行趦?nèi)內(nèi)的記錄錄? 是是
6、否3.3 采采購和進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)3.3.11 是否否已制定定了對關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的供供應(yīng)商選選擇、評評定和日日常管理理的程序序? 是是 否 工廠是否按按照文件件要求對對供應(yīng)商商進(jìn)行選選擇、評評定和日日常管理理,并保保存對供供應(yīng)商選選擇和日日常管理理記錄? 是 否3.3.22 是否否已建立立了進(jìn)貨貨的關(guān)鍵鍵元器件件和材料料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程程序及定定期確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)的的程序? 是 否工廠是否按按照文件件要求對對供應(yīng)商商提供的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)和驗(yàn)證證?記錄錄是否完完整有效效? 是是 否3.3.33 當(dāng)關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料檢驗(yàn)驗(yàn)由供應(yīng)應(yīng)商檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí),工工廠對供供應(yīng)商是是否提出出明確的的檢驗(yàn)要要求? 是
7、否 工廠是否保保存供應(yīng)應(yīng)商提供供的合格格證明及及有關(guān)檢檢驗(yàn)報(bào)告告等? 是 否3.4 生生產(chǎn)過程程控制和和過程檢檢驗(yàn)3.4.11 如果果工序沒沒有文件件規(guī)定就就不能保保證質(zhì)量量時(shí),是是否制定定了工藝藝作業(yè)指指導(dǎo)書?待 是是 否3.4.22 工作作環(huán)境是是否滿足足規(guī)定要要求(對對環(huán)境條條件有要要求時(shí))? 是 否3.4.33 是否否對適宜宜的過程程參數(shù)和和產(chǎn)品特特性進(jìn)行行監(jiān)控(可可行時(shí))? 是是 否3.4.44 是否否建立并并保持了了對生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行維護(hù)護(hù)保養(yǎng)的的制度? 是 否3.4.55 是否否在生產(chǎn)產(chǎn)的適當(dāng)當(dāng)階段對對產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn),確保保產(chǎn)品及及零部件件與認(rèn)證證樣品的的一致性性? 是是 否3
8、.5 例例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)3.5.11 是否否制定了了文件化化的例行行檢驗(yàn)和和確認(rèn)檢檢驗(yàn)程序序? 是是 否如果有文件件,請給給出參考考文件號號: 例行檢驗(yàn)和和確認(rèn)檢檢驗(yàn)要求求是否滿滿足相應(yīng)應(yīng)產(chǎn)品的的認(rèn)證實(shí)實(shí)施規(guī)則則要求? 是 否工廠檢查報(bào)報(bào)告 共99頁第44頁 3.5.22 是否否已按相相應(yīng)的文文件正確確實(shí)施了了例行檢檢驗(yàn)和確確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn),并保保存檢驗(yàn)驗(yàn)記錄? 是 否3.6 檢檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備3.6.11 檢驗(yàn)驗(yàn)試驗(yàn)儀儀器設(shè)備備是否與與所要求求的檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)?zāi)芰σ灰恢拢?是 否3.6.22 是否否制定檢檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備的操操作規(guī)程程并按之之準(zhǔn)確操操作? 是 否3.6.33 校準(zhǔn)準(zhǔn)和
9、檢定定 = 1 * alphabetic a)檢驗(yàn)和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備是否否定期校校準(zhǔn)或檢檢定并可可溯源至至國際或或國家基基準(zhǔn)? 是是 否 = 2 * alphabetic b)自行校校準(zhǔn)的檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)設(shè)備備是否規(guī)規(guī)定了校校準(zhǔn)方法法、驗(yàn)收收準(zhǔn)則和和校準(zhǔn)周周期? 是是 否 = 3 * alphabetic c)檢驗(yàn)和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備的校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)是否能能被使用用及管理理人員識識別? 是是 否 = 4 * alphabetic d)是否保保存了檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)設(shè)備備的校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄,并并完整有有效? 是 否3.6.44 運(yùn)行行檢查 = 1 * alphabetic a)對于例例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)設(shè)備,是是否
10、按規(guī)規(guī)定了有有效的運(yùn)運(yùn)行檢查查要求,并按要要求執(zhí)行行? 是是 否 = 2 * alphabetic b)運(yùn)行檢檢查結(jié)果果不能滿滿足規(guī)定定要求的的,是否否追溯至至已檢產(chǎn)產(chǎn)品,必必要是重重新檢驗(yàn)驗(yàn)? 是是 否 = 3 * alphabetic c)是否規(guī)規(guī)定了例例行檢驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)設(shè)備功能能失效時(shí)時(shí)需采取取的措施施? 是 否 = 4 * alphabetic d)是否保保存了運(yùn)運(yùn)行檢查查結(jié)果和和調(diào)整措措施記錄錄? 是 否3.7 不不合格品品的控制制3.7.11 是否否建立了了不合格格品控制制程序,其其內(nèi)容是是否符合合規(guī)定要要求? 是是 否3.7.22 對不不合格品品的標(biāo)識識、隔離離和處置置以及
11、采采取的糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施是否符符合程序序的規(guī)定定? 是是 否3.7.33 是否否保存了了重要部部件或組組件的返返修記錄錄及不合合格品的的處置記記錄? 是 否3.8 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核3.8.11 是否否建立并并保持了了文件化化的內(nèi)部部質(zhì)量審審核程序序,并記記錄審核核結(jié)果;其內(nèi)容容是否符符合規(guī)定定要求? 是是 否 如果果有文件件,請給給出參考考文件號號: 3.8.22 是否否保存了了投訴記記錄并作作為內(nèi)審審的信息息輸入? 是 否3.8.33 對內(nèi)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題是否采采取糾正正和預(yù)防防措施并并進(jìn)行記記錄? 是 否3.9 認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性的管管理3.9.11 是否否建立了了產(chǎn)品關(guān)關(guān)鍵元器
12、器件和材材料、結(jié)結(jié)構(gòu)等影影響產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求因素的的變更控控制程序序?是 否 如果果有文件件,請給給出參考考文件號號: 工廠檢查報(bào)報(bào)告 共9頁頁第5頁頁 3.9.22 是否否在認(rèn)證證產(chǎn)品變變更實(shí)施施前向認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)申報(bào)并并獲得批批準(zhǔn)? 是 否3.10 包裝、搬搬運(yùn)和貯貯存3.10.1 成成品的包包裝和標(biāo)標(biāo)志過程程(包括括所用材材料)是是否符合合規(guī)定的的要求? 是 否3.10.2 所所采用的的搬運(yùn)方方法是否否能防止止產(chǎn)品的的損壞或或變質(zhì)? 是 否3.10.3 產(chǎn)產(chǎn)品的貯貯存環(huán)境境是否能能保證產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求? 是 否4產(chǎn)品一一致性檢檢查4.1 認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的銘牌牌、說明明書或包
13、包裝箱上上標(biāo)注的的產(chǎn)品名名稱、規(guī)規(guī)格、型型號、警警示警告告標(biāo)識是是否與經(jīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式式試驗(yàn)樣樣品/認(rèn)認(rèn)證證書書一致。 是 否4.2 產(chǎn)產(chǎn)品的安安全結(jié)構(gòu)構(gòu)或內(nèi)部部布線等等與經(jīng)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)確認(rèn)的的型式試試驗(yàn)樣品品是否一一致;若若不一致致,是否否向認(rèn)幀幀機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)經(jīng)確認(rèn)。 是是 否4.3 產(chǎn)產(chǎn)品所配配用的零零部件、元元器件或或材料與與經(jīng)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)確確認(rèn)的型型式試驗(yàn)驗(yàn)樣品是是否一致致;若不不一致,是是否向認(rèn)幀機(jī)構(gòu)申申報(bào)并經(jīng)經(jīng)確認(rèn)。 是是 否4.4 不不一致的的情況描描述(必必要時(shí)可可另加附附頁)工廠檢查報(bào)報(bào)告 共99頁第66頁 4.5 現(xiàn)現(xiàn)場指定定試驗(yàn)產(chǎn)品名稱: 型號號規(guī)格: 產(chǎn)產(chǎn)品編號號
14、: 試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要要求測試結(jié)果判定備注1 電氣強(qiáng)強(qiáng)度2泄漏電流流3 接地電電阻456789101112131415161718測試人:見證人:測試的其他他背景信信息:工廠檢查報(bào)報(bào)告 共共9頁第第7頁 5糾正措措施(僅僅適用于于監(jiān)督檢檢查) 驗(yàn)證證并報(bào)告告工廠對對上次檢檢查提出出的不符符合項(xiàng)所所采取的的糾正措措施情況況(必要要時(shí)可另另加附頁頁)6監(jiān)督抽抽樣(需需要時(shí))6.1 工工廠是否否有“工廠獲獲證產(chǎn)品品清單”內(nèi)所列列產(chǎn)品? 是 否如果(是),請請?zhí)顚憽氨O(jiān)督封封樣登記記表)”;如果(否),說說明工廠廠計(jì)劃何何時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)已認(rèn)證證的產(chǎn)品品: 6.2 是是否認(rèn)證證機(jī)構(gòu)要要求的樣樣品? 是是 否 6
15、.3 檢檢查員是是否親自自選擇和和簽、封封樣品,并并簽發(fā)“送樣通通知書”? 是 否 如如果(否否),說說明為什什么及由由誰選擇擇:6.4 封封樣的樣樣品佩帶帶認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志嗎? 是 否 如如果(否否),為為什么未未佩帶標(biāo)標(biāo)志?7認(rèn)證證證書及認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志的使用用(僅適適用于監(jiān)監(jiān)督檢查查) 認(rèn)認(rèn)證證書書及認(rèn)證證標(biāo)志的的使用是是否符合合認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的規(guī)規(guī)定? 是是 否工廠檢查報(bào)報(bào)告 共共9頁第第8頁 8檢查員員評價(jià)8.1 工工廠檢查查綜合判判定 1.無無不符合合 工廠檢檢查通過過 2.存存在不符符合項(xiàng) 工廠應(yīng)應(yīng)在規(guī)定定的期限限內(nèi)采取取糾正措措施,報(bào)報(bào)檢查組組驗(yàn)證有有效后, 工廠檢檢查通過過。否則則,工廠廠檢查不不通過。 3.存存在不符符合項(xiàng) 工廠應(yīng)應(yīng)在規(guī)定定的期限限內(nèi)采取取糾正措措施,檢檢查組現(xiàn)現(xiàn)場驗(yàn)證證有效后后, 工廠檢檢查通過過。否則則,工廠廠檢查不不通過。 4.存存在不符符合項(xiàng) 工廠檢
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