精神藥品管理辦法加強(qiáng)精神藥品的管理

1、精神藥品管理辦法為了加強(qiáng)精神藥品的管理，根據(jù) HYPERLINK /view/414733.htm 中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，制定了精神藥品管理辦法。 （1988年12月27日國務(wù)院公布） 第一章總則第一條條為了了加強(qiáng)精精神藥品品的管理理，根據(jù)據(jù)中華華人民共共和國藥藥品管理理法的的規(guī)定， 制定本本辦法。 第二條條精神神藥品是是指直接接作用于于 HYPERLINK /view/122861.htm 中樞神神經(jīng)系統(tǒng)統(tǒng)，使之之興奮或或抑制，連連續(xù)使用用能產(chǎn)生生依賴性性的藥品品。 HYPERLINK /image/9f6e190881d94471e8248800 o 查看圖片 精神藥品第三條依依

2、據(jù)精神神藥品使使人體產(chǎn)產(chǎn)生的依依賴性和和危害人人體健康康的程度度，分為為第一類類和第二二類，各各類精神神藥品的的品種由由衛(wèi)生部部確定。 第二章精精神藥品品的生產(chǎn)產(chǎn)第四條條精神神藥品由由國家指指導(dǎo)定的的生產(chǎn)單單位按計(jì)計(jì)劃生產(chǎn)產(chǎn)，其他他任何單單位和個(gè)個(gè)人不得得從事精精神藥品品的生產(chǎn)產(chǎn)活動(dòng)。 精神藥藥品的原原料和第第一類精精神藥品品制劑的的生產(chǎn)單單位，由由衛(wèi)生部部會(huì)同國國家醫(yī)藥藥管理局局確定。 第二類類精神藥藥品制劑劑的生產(chǎn)產(chǎn)單位，由由省、 HYPERLINK /view/54334.htm 自自治區(qū)、 HYPERLINK /view/39377.htm 直轄市市 HYPERLINK /view/1

3、291334.htm 衛(wèi)生行行政部門門會(huì)同同同級(jí)醫(yī)藥藥管理部部門確定定。 第五條條精神神藥品的的原料和和第一類類精神藥藥品制劑劑的年度度生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃，由由衛(wèi)生部部會(huì)同國國家醫(yī)藥藥管理局局聯(lián)合下下達(dá)。 第二類類精神藥藥品制劑劑的年度度生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃，由由省、自自治區(qū)、直直轄市衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門會(huì)會(huì)同同級(jí)級(jí)醫(yī)藥管管理部門門聯(lián)合下下達(dá)。 精神藥藥品的生生產(chǎn)單位位未經(jīng)批批準(zhǔn),不不得擅自自改變生生產(chǎn)計(jì)劃劃。 第六條條 精神神藥品的的原料和和制劑，按按國家計(jì)計(jì)劃調(diào)撥撥，生產(chǎn)產(chǎn)單位不不得自行行銷售。 第七條條精神神藥品的的原料和和制劑的的生產(chǎn)單單位必須須建立嚴(yán)嚴(yán)格的 HYPERLINK /view/673434.h

4、tm 管管理制度度，設(shè)立立原料和和制劑的的專用倉倉庫，并并指定專專人管理理；建立立生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃執(zhí)行行情況的的報(bào)告制制度，按按季度報(bào)報(bào)省、自自治區(qū)、直直轄市衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門和和同級(jí)醫(yī)醫(yī)藥管理理部門，并并報(bào)衛(wèi)生生部和國國家醫(yī)藥藥管理局局備案。在在生產(chǎn)精精神藥品品的過程程中產(chǎn)生生的廢棄棄物，必必須妥善善處理，不不得污染染環(huán)境。 第三章 精精神藥品品的供應(yīng)應(yīng)第八條條精神神藥品的的原料和和第一類類精神藥藥品制劑劑，由衛(wèi)衛(wèi)生部會(huì)會(huì)同國家家醫(yī)藥管管理局指指定的經(jīng)經(jīng)營單位位統(tǒng)一調(diào)調(diào)撥或者者收購；第二類類精神藥藥品制劑劑，由縣縣以上衛(wèi)衛(wèi)生行政政 會(huì)同同同級(jí)醫(yī)醫(yī)藥管理理部門指指定的經(jīng)經(jīng)營單位位經(jīng)營，其其他任何何單位

5、和和個(gè)人均均不得經(jīng)經(jīng)營。 第九條條精神神藥品的的原料和和第一類類精神藥藥品制劑劑的供應(yīng)應(yīng)計(jì)劃，由由衛(wèi)生部部會(huì)同國國家醫(yī)藥藥管理局局，根據(jù)據(jù)省、自自治區(qū)、直直轄市醫(yī)醫(yī)藥管理理部門提提出的計(jì)計(jì)劃，綜綜合平衡衡后與生生產(chǎn)計(jì)劃劃一并下下達(dá)。第第二類精精神藥品品制劑的的供應(yīng)計(jì)計(jì)劃，由由省、自自治區(qū)、直直轄市衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門會(huì)會(huì)同同級(jí)級(jí)醫(yī)藥管管理部門門聯(lián)合下下達(dá)。 第十條條第一一類精神神藥品只只限供應(yīng)應(yīng)縣以上上衛(wèi)生行行政部門門指定的的醫(yī)療單單位使用用，不得得在醫(yī)藥藥門市部部零售。第第二類精精神藥品品可供各各醫(yī)療單單位使用用，醫(yī)藥藥門市部部應(yīng)當(dāng)憑憑蓋有醫(yī)醫(yī)療單位位公章的的醫(yī)生 HYPERLINK /view

6、/189068.htm 處處方零售售。處方方應(yīng)留存存兩年備備查。 醫(yī)療單單位購買買第一類類精神藥藥品，需需持縣以以上衛(wèi)生生行政部部門轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)的精精神藥品品購用卡卡在指指定的經(jīng)經(jīng)營單位位購買。精精神藥品品購用卡卡由衛(wèi)衛(wèi)生部統(tǒng)統(tǒng)一制定定。 第十一一條科科研和教教學(xué)機(jī)構(gòu)構(gòu)因科研研和教學(xué)學(xué)需要的的精神藥藥品，需需經(jīng)縣以以上衛(wèi)生生行政部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)后，由由指定的的醫(yī)藥經(jīng)經(jīng)營單位位供應(yīng)。 第四章 精精神藥品品的運(yùn)輸輸?shù)谑l生生產(chǎn)單位位和供應(yīng)應(yīng)單位托托運(yùn)精神神藥品（包包括郵寄寄），應(yīng)應(yīng)當(dāng)在貸貸物的運(yùn)運(yùn)單上，寫寫明該精精神藥品品的具 HYPERLINK /image/fc5e5f34d2ed6b0f241f1

7、40d o 查看圖片 精神藥品體名稱，并并在發(fā)貨貨人記事事欄內(nèi)加加蓋精精神藥品品專用章章，憑憑此辦理理運(yùn)輸手手續(xù)。 第十三三條運(yùn)運(yùn)輸單位位承運(yùn)精精神藥品品，必須須加強(qiáng)管管理，及及時(shí)運(yùn)輸輸，縮短短在車站站、碼頭頭、機(jī)場場存放時(shí)時(shí)間。鐵鐵路運(yùn)輸輸不得使使用敞車車，水路路運(yùn)輸不不得配裝裝倔面，公公路運(yùn)輸輸應(yīng)當(dāng)苫苫蓋嚴(yán)密密，捆扎扎牢固。 第十四四條精精神藥品品在運(yùn)輸輸途中如如有丟失失，承運(yùn)運(yùn)單位必必須認(rèn)真真查找，并并立即報(bào)報(bào)告當(dāng)?shù)氐毓矙C(jī)機(jī)關(guān)和衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門查查處。 第五章 精精神藥品品的使用用第十五五條醫(yī)醫(yī)生應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)醫(yī)療需要要合理使使用精神神藥品，嚴(yán)嚴(yán)禁濫用用。除特特殊需要要外，第第一類精精神

8、藥品品的處方方，每次次不超過過日常常用量，第第二類精精神藥品品的處方方，每次次不超過過日常常用量。處處方應(yīng)當(dāng)當(dāng)留存兩兩年備查查。 第十六六條精精神藥品品的處方方必須載載明患者者姓名、年年齡、性性別、藥藥品名稱稱、 HYPERLINK /view/544158.htm 劑量量、用法法等。精精神藥品品的經(jīng)營營單位和和醫(yī)療單單位對(duì)精精神藥品品的購買買證明、處處方不得得涂改。 第十七七條精精神藥品品的經(jīng)營營單位和和醫(yī)療單單位應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立精精神藥品品收支帳帳目，按按季度盤盤點(diǎn)，做做到賬物物相符，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題應(yīng)當(dāng)立立即報(bào)告告當(dāng)?shù)匦l(wèi)衛(wèi)生行政政部門，衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)時(shí)查處。 第六章精精神藥品品的進(jìn)出出

9、品第十八八條 精精神藥品品的進(jìn)出出口業(yè)務(wù)務(wù)由 HYPERLINK /view/952762.htm 對(duì)外外經(jīng)濟(jì)貿(mào)貿(mào)易部指指定的單單位按照照國家有有關(guān)對(duì)外外貿(mào)易的的規(guī)定辦辦理。精精神藥品品進(jìn)出口口的年度度計(jì)劃應(yīng)應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)衛(wèi)生部審審批。 第十九九條因因醫(yī)療、教教學(xué)和科科研工作作需要進(jìn)進(jìn)口精神神藥品的的，應(yīng)報(bào)報(bào)衛(wèi)生部部審查批批準(zhǔn)，發(fā)發(fā)給精精神藥品品進(jìn)出口口準(zhǔn)許證證后，方方可申請(qǐng)請(qǐng)辦理進(jìn)進(jìn)口手續(xù)續(xù)。 第二十十條出出口精神神藥品、應(yīng)應(yīng)當(dāng)向 HYPERLINK /view/126359.htm 衛(wèi)衛(wèi)生部提提出申請(qǐng)請(qǐng)，并交交驗(yàn)進(jìn)口口國家政政府主管管簽發(fā)的的進(jìn)口許許可證，經(jīng)經(jīng)衛(wèi)生部部審查批批準(zhǔn)，發(fā)發(fā)給精精神藥品

10、品出口準(zhǔn)準(zhǔn)許證后后，方可可辦理出出口手續(xù)續(xù)。 第二百百十條 精神藥藥品的進(jìn)進(jìn)口、出出口準(zhǔn)許許證由衛(wèi)衛(wèi)生部統(tǒng)統(tǒng)一印制制。 第六章章 罰則 第二十十二條凡違反反本辦法法的規(guī)定定，有下下列行為為之一的的，由當(dāng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生生行政部部門沒收收全部精精神藥品品和非法法收入，并并視情節(jié)節(jié)輕重，給給予非法法所得金金額至至倍倍的罰款款，停業(yè)業(yè)整頓，吊吊銷藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)許許可證、藥藥品經(jīng)營營企業(yè)許許可證、制制劑許可可證的的處罰； （一）擅擅自生產(chǎn)產(chǎn)精神藥藥品或者者改變生生產(chǎn)計(jì)劃劃，增加加精神藥藥品品種種的； （二）擅擅自經(jīng)營營精神藥藥品的； （三）擅擅自配制制和出售售精神藥藥品制劑劑的； （四）將將獸用精精神藥品品供人使使用的； （五）未未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)擅自進(jìn)進(jìn)口、出出口精神神藥品的的。 第二十十三條對(duì)利用用職務(wù)上上的便利利，為他他人開具具不符合合規(guī)定的的處方，或或者為自自己開具具處方，騙騙取、濫濫用精神神藥品的的直接責(zé)責(zé)任人員員，由其其所在單單位給予予行政處處分。 第二十十四條凡違反反本辦法法的規(guī)定定，制造造、運(yùn)輸輸、販賣賣精神藥藥品，構(gòu)構(gòu)成犯罪罪的，由由司法機(jī)機(jī)關(guān)依法法追究其其刑事責(zé)責(zé)任。 第二十十五條當(dāng)事人人對(duì)行政政處罰不不服的，可可在接到到處罰通通知之日日起日內(nèi)，向向作出處處理機(jī)關(guān)關(guān)的上一一級(jí)機(jī)關(guān)關(guān)申請(qǐng)復(fù)復(fù)議。上上一級(jí)機(jī)機(jī)關(guān)應(yīng)在在接到申申請(qǐng)之日日起日內(nèi)作作出答復(fù)復(fù)。對(duì)答答復(fù)不服服