石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

1、PAGE PAGE 15石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心評(píng)審細(xì)則1總則1.1為了了有效地地對(duì)石油油和化學(xué)學(xué)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn)中中心（以以下簡(jiǎn)稱稱“質(zhì)檢中中心”）的工工作范圍圍、工作作能力、工工作質(zhì)量量進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督管理理，中國(guó)石石油和化化學(xué)工業(yè)業(yè)協(xié)會(huì)（以以下簡(jiǎn)稱稱“中國(guó)石石化協(xié)會(huì)會(huì)”）特制制定本細(xì)細(xì)則。1.2 對(duì)對(duì)質(zhì)檢中中心授權(quán)權(quán)的評(píng)審審應(yīng)當(dāng)遵遵守本細(xì)細(xì)則。1.3 質(zhì)質(zhì)檢中心心的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)評(píng)審，應(yīng)應(yīng)按照本本細(xì)則的的要求進(jìn)進(jìn)行，但但對(duì)其中中與計(jì)量量認(rèn)證相相一致的的內(nèi)容，如果該中心在計(jì)量認(rèn)證的有效期之內(nèi)，可借用計(jì)量認(rèn)證的結(jié)果，中國(guó)石化協(xié)會(huì)只對(duì)本細(xì)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評(píng)審。2適用范范圍本細(xì)則適用用于

2、對(duì)質(zhì)質(zhì)檢中心心授權(quán)的的評(píng)審工工作。3參考文文件ISO/IIEC 170025：20005檢檢測(cè)和校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能力力認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資資質(zhì)認(rèn)定定評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則（國(guó)國(guó)認(rèn)實(shí)函函20006 1441號(hào)）4管理要要求4.1 組組織質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)依法設(shè)設(shè)立或注注冊(cè)，能能夠承擔(dān)擔(dān)相應(yīng)的的法律責(zé)責(zé)任，保保證客觀觀、公正正和獨(dú)立立地從事事檢測(cè)或或校準(zhǔn)活活動(dòng)。4.1.11 質(zhì)檢檢中心一一般為獨(dú)獨(dú)立法人人；非獨(dú)獨(dú)立法人人的質(zhì)檢檢中心需需經(jīng)法人人授權(quán)，能能獨(dú)立承承擔(dān)第三三方公正正檢驗(yàn)，獨(dú)獨(dú)立對(duì)外外行文和和開展業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)動(dòng)，有獨(dú)獨(dú)立帳目目和獨(dú)立立核算。4.1.22 質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)具備固固定的工工作場(chǎng)所所，應(yīng)具具備正確確進(jìn)行

3、檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)所需要要的并且且能夠獨(dú)獨(dú)立調(diào)配配使用的的固定、臨臨時(shí)和可可移動(dòng)檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)設(shè)備設(shè)設(shè)施。4.1.33 質(zhì)檢檢中心管管理體系系應(yīng)覆蓋蓋其所有有場(chǎng)所進(jìn)進(jìn)行的工工作。4.1.44質(zhì)檢中中心應(yīng)有有與其從從事檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)活活動(dòng)相適適應(yīng)的專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員和和管理人人員。4.1.55質(zhì)檢中中心人員員不得從從事與其其檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)工作作以及出出具的數(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)結(jié)果存在在利益關(guān)關(guān)系的活活動(dòng)；不不得參與與任何有有損于檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)判斷的的獨(dú)立性性和誠(chéng)信信度的活活動(dòng)；不不得參與與和檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)項(xiàng)項(xiàng)目或者者類似的的競(jìng)爭(zhēng)性性項(xiàng)目有有關(guān)系的的產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、研研制、生生產(chǎn)、供供應(yīng)、安安

4、裝、使使用或者者維護(hù)活活動(dòng)。質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)有措施施確保其其人員不不受任何何來自內(nèi)內(nèi)外部的的不正當(dāng)當(dāng)?shù)纳虡I(yè)業(yè)、財(cái)務(wù)務(wù)和其他他方面的的壓力和和影響，并并防止商商業(yè)賄賂賂。4.1.66質(zhì)檢中中心及其其人員對(duì)對(duì)其在檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)活動(dòng)中中所知悉悉的國(guó)家家秘密、商商業(yè)秘密密和技術(shù)術(shù)秘密負(fù)負(fù)有保密密義務(wù)，并并有相應(yīng)應(yīng)措施。4.1.77 質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)明確其其組織和和管理結(jié)結(jié)構(gòu)、在在母體組組織中的的地位，以以及質(zhì)量量管理、技技術(shù)運(yùn)作作和支持持服務(wù)之之間的關(guān)關(guān)系。4.1.88 質(zhì)檢檢中心主主任、技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人及各各部門主主管應(yīng)有有任命文文件；質(zhì)質(zhì)檢中心心主任、技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人、授

5、授權(quán)簽字字人的變變更應(yīng)報(bào)中國(guó)國(guó)石化協(xié)協(xié)會(huì)備案案。4.1.99 質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)規(guī)定對(duì)對(duì)檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)質(zhì)量量有影響響的所有有管理、操操作和核核查人員員的職責(zé)責(zé)、權(quán)力力和相互互關(guān)系。必必要時(shí)，指指定關(guān)鍵鍵管理人人員的代代理人。4.1.110 質(zhì)檢中中心應(yīng)由由熟悉各各項(xiàng)檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)方方法、程程序、目目的和結(jié)結(jié)果評(píng)價(jià)價(jià)的人員員對(duì)檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)人人員包括括在培員員工，進(jìn)進(jìn)行充分分地監(jiān)督督。4.1.111 質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)由技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人全面面負(fù)責(zé)技技術(shù)運(yùn)作作，并指指定一名名質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人，賦賦予其能能夠保證證管理體體系有效效運(yùn)行的的職責(zé)和和權(quán)力。4.1.112 對(duì)對(duì)政府下下達(dá)的指指令性檢檢驗(yàn)任務(wù)

6、務(wù)，應(yīng)編編制計(jì)劃劃并保質(zhì)質(zhì)保量按按時(shí)完成成。4.2 管管理體系系質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)按照本本細(xì)則建建立和保保持能夠夠保證其其公正性性、獨(dú)立立性并與與其檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)活活動(dòng)相適適應(yīng)的管管理體系系。管理理體系應(yīng)應(yīng)形成文文件，闡闡明與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的政策策，包括括質(zhì)量方方針、目目標(biāo)和承承諾，使使所有相相關(guān)人員員理解并并有效實(shí)實(shí)施。4.3 文文件控制制質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)建立并并保持文文件編制制、審核核、批準(zhǔn)準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)識(shí)、發(fā)放放、保管管、修訂訂和廢止止等的控控制程序序，確保保文件現(xiàn)現(xiàn)行有效效。4.4 檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)分包如果質(zhì)檢中中心將檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)工作的的一部分分分包，接接受分包包的質(zhì)檢檢中心一一定要符符合本

7、細(xì)細(xì)則的要要求；分分包比例例必須予予以控制制（限儀儀器設(shè)備備使用頻頻次低、價(jià)價(jià)格昂貴貴及特種種項(xiàng)目）。質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)確保保并證實(shí)實(shí)分包方方有能力力完成分分包任務(wù)務(wù)。質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)將分包包事項(xiàng)以以書面形形式征得得客戶同同意后方方可分包包。4.5 服服務(wù)和供供應(yīng)品的的采購(gòu)質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)建立并并保持對(duì)對(duì)檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)質(zhì)量量有影響響的服務(wù)務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品的選選擇、購(gòu)購(gòu)買、驗(yàn)驗(yàn)收和儲(chǔ)儲(chǔ)存等的的程序，以以確保服服務(wù)和供供應(yīng)品的的質(zhì)量。4.6 合合同評(píng)審審質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)建立并并保持評(píng)評(píng)審客戶戶要求、標(biāo)標(biāo)書和合合同的程程序，明明確客戶戶的要求求。4.7 申申訴和投投訴質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)建立完完善的申申訴和投投訴處理理機(jī)

8、制，處處理相關(guān)關(guān)方對(duì)其其檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)結(jié)論論提出的的異議。應(yīng)應(yīng)保存所所有申訴訴和投訴訴及處理理結(jié)果的的記錄。4.8 糾糾正措施施、預(yù)防防措施及及改進(jìn)質(zhì)檢中心在在確認(rèn)了了不符合合工作時(shí)時(shí)，應(yīng)采采取糾正正措施；在確定定了潛在在不符合合的原因因時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取預(yù)預(yù)防措施施，以減減少類似似不符合合工作發(fā)發(fā)生的可可能性。質(zhì)檢中心應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9 記記錄質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)有適合合自身具具體情況況并符合合現(xiàn)行質(zhì)質(zhì)量體系系的記錄錄制度。質(zhì)質(zhì)檢中心心質(zhì)量記記錄的編編制、填填寫、更更改、識(shí)識(shí)別、收收集、索索引、存存檔、維維護(hù)和清清理等應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照照適當(dāng)程程序規(guī)范范進(jìn)行。所有工作應(yīng)應(yīng)

9、當(dāng)時(shí)予予以記錄錄。對(duì)電電子存儲(chǔ)儲(chǔ)的記錄錄也應(yīng)采采取有效效措施，避避免原始始信息或或數(shù)據(jù)的的丟失或或改動(dòng)。所有質(zhì)量記記錄和原原始觀測(cè)測(cè)記錄、計(jì)計(jì)算和導(dǎo)導(dǎo)出數(shù)據(jù)據(jù)、記錄錄、以及及證書/證書副副本等技技術(shù)記錄錄均應(yīng)歸歸檔并按按適當(dāng)?shù)牡钠谙薇１４?。每每次檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)的的記錄應(yīng)應(yīng)包含足足夠的信信息以保保證其能能夠再現(xiàn)現(xiàn)。記錄錄應(yīng)包括括參與抽抽樣、樣樣品準(zhǔn)備備、檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)人人員的標(biāo)標(biāo)識(shí)。所所有記錄錄、證書書和報(bào)告告都應(yīng)安安全儲(chǔ)存存、妥善善保管并并為客戶戶保密。4.10 內(nèi)部審審核質(zhì)檢中心應(yīng)應(yīng)定期地地對(duì)其質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部審核核，以驗(yàn)驗(yàn)證其運(yùn)運(yùn)作持續(xù)續(xù)符合管管理體系系和本細(xì)細(xì)則的要要求。每

10、每年度的的內(nèi)部審審核活動(dòng)動(dòng)應(yīng)覆蓋蓋管理體體系的全全部要素素和所有有活動(dòng)。審審核人員員應(yīng)經(jīng)過過培訓(xùn)并并確認(rèn)其其資格，只只要資源源允許，審審核人員員應(yīng)獨(dú)立立于被審審核的工工作。4.11 管理評(píng)評(píng)審質(zhì)檢中心主主任應(yīng)根根據(jù)預(yù)定定的計(jì)劃劃和程序序，定期期地對(duì)管管理體系系和檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)活活動(dòng)進(jìn)行行評(píng)審，以以確保其其持續(xù)適適用和有有效，并并進(jìn)行必必要的改改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)應(yīng)考慮到到：政策策和程序序的適應(yīng)應(yīng)性；管管理和監(jiān)監(jiān)督人員員的報(bào)告告；近期期內(nèi)部審審核的結(jié)結(jié)果；糾糾正措施施和預(yù)防防措施；由外部部機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行的評(píng)評(píng)審；實(shí)實(shí)驗(yàn)室間間比對(duì)和和能力驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)結(jié)果；工工作量和和工作類類型的變變化；申申訴、投投訴及

11、客客戶反饋饋；改進(jìn)進(jìn)的建議議；質(zhì)量量控制活活動(dòng)、資資源以及及人員培培訓(xùn)情況況等。5技術(shù)要要求5.1 人人員5.1.11質(zhì)檢中中心應(yīng)有有與其從從事檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)活活動(dòng)相適適應(yīng)的專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員和和管理人人員。質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)使用用正式人人員或合合同制人人員。使使用合同同制人員員及其他他的技術(shù)術(shù)人員及及關(guān)鍵支支持人員員時(shí)，質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)確保保這些人人員勝任任工作且且受到監(jiān)監(jiān)督，并并按照質(zhì)質(zhì)檢中心心管理體體系要求求工作。5.1.22 質(zhì)檢中中心主任任、技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人、質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人、授權(quán)簽簽字人應(yīng)應(yīng)具有工工程師以以上（含含工程師師）技術(shù)術(shù)職稱，熟熟悉業(yè)務(wù)務(wù)，具有有3年以以上相應(yīng)應(yīng)專業(yè)的的檢驗(yàn)工工作

12、經(jīng)歷歷。5.1.33 質(zhì)檢中中心人員員的結(jié)構(gòu)構(gòu)要合理理。技術(shù)術(shù)人員在在中心總總?cè)藬?shù)中中的比例例一般應(yīng)應(yīng)不低于于70，工程程師以上上（含工工程師）人員的比例應(yīng)不低于30。5.1.44 對(duì)所有有從事抽抽樣、檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)、簽發(fā)發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)報(bào)告以及及操作設(shè)設(shè)備等工工作的人人員，應(yīng)應(yīng)按要求求根據(jù)相相應(yīng)的教教育、培培訓(xùn)、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和/或可證證明的技技能進(jìn)行行資格確確認(rèn)并持持證上崗崗。從事事特殊產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)活活動(dòng)的質(zhì)質(zhì)檢中心心，其專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員和和管理人人員還應(yīng)應(yīng)符合相相關(guān)法律律、行政政法規(guī)的的要求。5.1.55 質(zhì)檢中中心應(yīng)確確定培訓(xùn)訓(xùn)需求，建建立并保保持人員員培訓(xùn)程程序和計(jì)計(jì)劃。質(zhì)質(zhì)檢

13、中心心人員應(yīng)應(yīng)經(jīng)過與與其承擔(dān)擔(dān)的任務(wù)務(wù)相適應(yīng)應(yīng)的教育育、培訓(xùn)訓(xùn)，并有有相應(yīng)的的技術(shù)知知識(shí)和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。5.1.66 質(zhì)檢中中心人員員應(yīng)接受受有關(guān)化化學(xué)安全全和防護(hù)護(hù)、救護(hù)護(hù)知識(shí)的的培訓(xùn)，并并掌握相相關(guān)知識(shí)識(shí)。 5.1.77 質(zhì)檢中中心應(yīng)保保存人員員的資格格、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)歷歷等的檔檔案。5.2 設(shè)設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件件5.2.11 質(zhì)檢中中心的檢檢測(cè)和校校準(zhǔn)設(shè)施施以及環(huán)環(huán)境條件件應(yīng)滿足足相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)、技術(shù)術(shù)規(guī)范或或標(biāo)準(zhǔn)的的要求。5.2.22 當(dāng)設(shè)施和和環(huán)境條條件對(duì)結(jié)結(jié)果的質(zhì)質(zhì)量有影影響時(shí)，質(zhì)檢中心應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。5.2.33 質(zhì)檢中中

14、心應(yīng)制制定并實(shí)實(shí)施有關(guān)關(guān)實(shí)驗(yàn)室室安全和和人員健健康的文文件化程程序并配配備相應(yīng)應(yīng)的安全全防護(hù)設(shè)設(shè)施及報(bào)報(bào)警設(shè)施施，如個(gè)個(gè)人防護(hù)護(hù)裝備、煙煙霧報(bào)警警器、毒毒氣報(bào)警警器、洗洗眼及緊緊急噴淋淋裝置、滅滅火器等等，確保?；瘜W(xué)危危險(xiǎn)品、毒毒品、有有害生物物、電離離輻射、高高溫、高高電壓、撞撞擊，以以及水、氣氣、火、電電等危及及安全的的因素和和環(huán)境得得以有效效控制，并并有相應(yīng)應(yīng)的應(yīng)急急處理措措施。5.2.44 質(zhì)檢中中心應(yīng)建建立妥善善處理有有害廢棄棄物的程程序，并具備備相應(yīng)的的設(shè)施設(shè)設(shè)備，確確保檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)生的的廢氣、廢廢液、粉粉塵、噪噪聲、固固廢物等等的處理理符合環(huán)環(huán)境和健健康的要要求，并并有相應(yīng)應(yīng)

15、的應(yīng)急急處理措措施。5.2.55應(yīng)將不不相容活活動(dòng)的相相鄰區(qū)域域進(jìn)行有有效隔離離。應(yīng)采采取措施施以防止止交叉污污染。5.2.66 對(duì)影響響工作質(zhì)質(zhì)量和涉涉及安全全的區(qū)域域和設(shè)施施應(yīng)有效效控制并并正確標(biāo)標(biāo)識(shí)。5.2.77 質(zhì)檢中中心應(yīng)配配備必要要的、與與檢驗(yàn)任任務(wù)相適適應(yīng)的實(shí)實(shí)驗(yàn)室和和工作間間。5.2.88 質(zhì)檢中中心應(yīng)確確保內(nèi)外環(huán)環(huán)境的污污染因素素不對(duì)檢檢測(cè)結(jié)果果產(chǎn)生不不良的影影響。5.2.99 質(zhì)檢中中心內(nèi)應(yīng)應(yīng)布局合合理，便便于安全全操作；質(zhì)檢中中心的通通風(fēng)、光光線、照照明、溫溫度、濕濕度等應(yīng)應(yīng)滿足檢檢驗(yàn)的技技術(shù)要求求。有試試劑、危危險(xiǎn)品的的防護(hù)或或隔離措措施。55.2.10應(yīng)采取取措施確確

16、保質(zhì)檢檢中心的的良好內(nèi)內(nèi)務(wù)，必必要時(shí)應(yīng)應(yīng)制定專專門的程程序。5.3 檢檢測(cè)和校校準(zhǔn)方法法5.3.11 質(zhì)檢中中心應(yīng)按按照相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范或者者標(biāo)準(zhǔn)，使使用適合合的方法法和程序序?qū)嵤z檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)活動(dòng)。質(zhì)檢中心應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，質(zhì)檢中心應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.22 質(zhì)檢中中心應(yīng)確確認(rèn)能否否正確使使用所選選用的新新方法。如如果方法法發(fā)生了了變化，應(yīng)應(yīng)重新進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)確保使使用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的最新新有效版版本。5.3.33 與質(zhì)檢中中心工作作有關(guān)的的標(biāo)準(zhǔn)、手手冊(cè)、指指導(dǎo)書等等都應(yīng)現(xiàn)現(xiàn)行有效效，并便于于工作人人員使用用

17、。5.3.44 需要時(shí)時(shí)，質(zhì)檢檢中心可可以采用用國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，但但僅限特特定委托托方的委委托檢測(cè)測(cè)。5.3.55 質(zhì)檢中中心自行行制訂的的非標(biāo)方方法，經(jīng)經(jīng)確認(rèn)后后，可以以作為授授權(quán)項(xiàng)目目，但僅僅限特定定委托方方的檢測(cè)測(cè)。 5.3.66 檢測(cè)和和校準(zhǔn)方方法的偏偏離須有有相關(guān)技技術(shù)單位位驗(yàn)證其其可靠性性或經(jīng)有有關(guān)主管管部門核核準(zhǔn)后，由由質(zhì)檢中中心負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)和客戶戶接受，并并將該方方法的偏離進(jìn)進(jìn)行文件件規(guī)定。5.3.77 質(zhì)檢中中心應(yīng)有有適當(dāng)?shù)牡挠?jì)算和和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換及處處理規(guī)定定，并有有效實(shí)施施。當(dāng)利利用計(jì)算算機(jī)或自自動(dòng)設(shè)備備對(duì)檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行采集集、處理理、記錄錄、報(bào)告告、存儲(chǔ)儲(chǔ)或檢索索時(shí)

18、，質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)建立立并實(shí)施施數(shù)據(jù)保保護(hù)的程程序。該該程序應(yīng)應(yīng)包括（但但不限于于）：數(shù)數(shù)據(jù)輸入入或采集集、數(shù)據(jù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移移和數(shù)據(jù)據(jù)處理的的完整性性和保密密性。5.3.88 在需要要評(píng)定測(cè)測(cè)量結(jié)果果的不確確定度時(shí)時(shí)，應(yīng)考考慮到樣樣品的均均勻性、反反應(yīng)效率率、分析析空白、基基體效應(yīng)應(yīng)、干擾擾影響、回回收率等等不確定定度分量量對(duì)合成成不確定定度的作作用。5.4 設(shè)設(shè)備和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)5.4.11 質(zhì)檢中中心應(yīng)配配備正確確進(jìn)行檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)（包括括抽樣、樣樣品制備備、數(shù)據(jù)據(jù)處理與與分析）所所需的抽抽樣、測(cè)測(cè)量和檢檢測(cè)設(shè)備備（包括括軟件）及及標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)，并并對(duì)所有有儀器設(shè)設(shè)備進(jìn)行行正常維維護(hù)。

19、5.4.22 如果儀儀器設(shè)備備有過載載或錯(cuò)誤誤操作、或或顯示的的結(jié)果可可疑、或或通過其其他方式式表明有有缺陷時(shí)時(shí)，應(yīng)立立即停止止使用，并并加以明明顯標(biāo)識(shí)識(shí)，如可可能應(yīng)將將其儲(chǔ)存存在規(guī)定定的地方方直至修修復(fù)；修修復(fù)的儀儀器設(shè)備備必須經(jīng)經(jīng)檢定、校校準(zhǔn)等方方式證明明其功能能指標(biāo)已已恢復(fù)。質(zhì)檢中心應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.33 如果要要使用質(zhì)質(zhì)檢中心心永久控控制范圍圍以外的的儀器設(shè)設(shè)備（租租用、借借用、使使用客戶戶的設(shè)備備），限限于某些些使用頻頻次低、價(jià)價(jià)格昂貴貴或特定定的檢測(cè)測(cè)設(shè)施設(shè)設(shè)備，且且應(yīng)保證證符合本本細(xì)則的的相關(guān)要要求。5.4.44 設(shè)備備應(yīng)由經(jīng)經(jīng)過授權(quán)權(quán)

20、的人員員操作。設(shè)設(shè)備使用用和維護(hù)護(hù)的有關(guān)關(guān)技術(shù)資資料應(yīng)便便于有關(guān)關(guān)人員取取用。5.4.55 質(zhì)檢中中心應(yīng)保保存對(duì)檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)具有不不可忽略略影響的的設(shè)備及及其軟件件的檔案案。該檔檔案至少少應(yīng)包括括：a) 設(shè)備備及其軟軟件的名名稱；b) 制造造商名稱稱、型式式標(biāo)識(shí)、系系列號(hào)或或其他唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)；c) 對(duì)設(shè)設(shè)備符合合規(guī)范的的核查記記錄（如如果適用用）； d) 當(dāng)前前的位置置（如果果適用）；e) 制造造商的說說明書（如如果有），或或指明其其地點(diǎn)；f) 所有有檢定/校準(zhǔn)報(bào)報(bào)告或證證書；g) 設(shè)備備接收/啟用日日期和驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄；h) 設(shè)備備使用和和維護(hù)記記錄（適適當(dāng)時(shí)）；i) 設(shè)備備的任何何損

21、壞、故故障、改改裝或修修理記錄錄；j) 設(shè)備備操作規(guī)規(guī)程（包包括檢驗(yàn)驗(yàn)準(zhǔn)備、操作程序、維修保養(yǎng)）和自檢規(guī)程程。5.4.66 所有儀儀器設(shè)備備（包括括標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)）都都應(yīng)有明明顯的標(biāo)標(biāo)識(shí)來表表明其狀狀態(tài)。5.4.77 若設(shè)備備脫離了了質(zhì)檢中中心的直直接控制制，質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)確保該該設(shè)備返返回后，在在使用前前對(duì)其功功能和校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)進(jìn)行檢檢查并能能顯示滿滿意結(jié)果果。5.4.88 當(dāng)需要要利用期期間核查查以保持持設(shè)備校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)的可信信度時(shí)，應(yīng)應(yīng)按照規(guī)規(guī)定的程程序進(jìn)行行。5.4.99 當(dāng)校校準(zhǔn)產(chǎn)生生了一組組修正因因子時(shí)，質(zhì)檢中心應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.110 應(yīng)制定定標(biāo)準(zhǔn)溶溶液的制制備、標(biāo)標(biāo)定、

22、驗(yàn)驗(yàn)證、有有效期限限及標(biāo)識(shí)識(shí)的文件件化程序序，并保保存詳細(xì)細(xì)記錄。5.4.111 在用儀器器設(shè)備的的性能參參數(shù)應(yīng)滿滿足方法法或規(guī)范范的要求求。 5.4.112 儀器器設(shè)備配配備率應(yīng)應(yīng)滿足承承檢產(chǎn)品品的要求求，關(guān)鍵鍵項(xiàng)目?jī)x儀器必須須自備。5.4.113 未經(jīng)定定型的專專用檢驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)經(jīng)相關(guān)技技術(shù)單位位實(shí)驗(yàn)鑒鑒定，證證明其符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或規(guī)范范的要求求，并制制定校準(zhǔn)準(zhǔn)方法、明確校校準(zhǔn)周期期、按規(guī)規(guī)定確認(rèn)認(rèn)合格后后方可使使用。55.4.14 耐久或或壽命試試驗(yàn)設(shè)備備應(yīng)有備備用電源源和水源源。5.5 量量值溯源源5.5.11質(zhì)檢中中心應(yīng)確確保其相相關(guān)檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果能夠夠溯源至至國(guó)家基基

23、標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)制定定和實(shí)施施儀器設(shè)設(shè)備的校校準(zhǔn)和/或檢定定（驗(yàn)證證）、確確認(rèn)的總總體要求求。對(duì)于于設(shè)備校校準(zhǔn)，應(yīng)應(yīng)繪制能能溯源到到國(guó)家計(jì)計(jì)量基準(zhǔn)準(zhǔn)的量值值溯源方框框圖（適適用時(shí)），以以確保在在用的測(cè)測(cè)量?jī)x器器設(shè)備量量值符合合計(jì)量法法制規(guī)定定。5.5.22 檢測(cè)結(jié)結(jié)果不能能溯源到到國(guó)家基基標(biāo)準(zhǔn)的的，質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)提供設(shè)設(shè)備比對(duì)對(duì)、能力力驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的滿滿意證據(jù)據(jù)。5.5.33 質(zhì)檢中中心應(yīng)制制定設(shè)備備檢定/校準(zhǔn)的的計(jì)劃。在在使用對(duì)對(duì)檢測(cè)、校校準(zhǔn)的準(zhǔn)準(zhǔn)確性產(chǎn)產(chǎn)生影響響的測(cè)量量、檢測(cè)測(cè)設(shè)備之之前，應(yīng)應(yīng)按照國(guó)國(guó)家相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范或者者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行檢定定/校準(zhǔn)準(zhǔn)，以保保證結(jié)果果的準(zhǔn)確確性。無國(guó)家計(jì)量量

24、檢定規(guī)規(guī)程或計(jì)計(jì)量技術(shù)術(shù)規(guī)范的的儀器設(shè)設(shè)備，應(yīng)應(yīng)有自行行編制的的校驗(yàn)方方法并進(jìn)進(jìn)行定期期校驗(yàn)和和對(duì)比。5.5.44 質(zhì)檢中中心應(yīng)有有參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的檢檢定/校校準(zhǔn)計(jì)劃劃。參考考標(biāo)準(zhǔn)在在任何調(diào)調(diào)整之前前和之后后均應(yīng)校校準(zhǔn)。質(zhì)質(zhì)檢中心心持有的的測(cè)量參參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)僅用用于校準(zhǔn)準(zhǔn)而不用用于其他他目的，除除非能證證明作為為參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的性性能不會(huì)會(huì)失效。5.5.55 可能時(shí)時(shí)，質(zhì)檢檢中心應(yīng)應(yīng)使用有有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)質(zhì)）。沒沒有有證證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)（參參考物質(zhì)質(zhì)）時(shí)，質(zhì)檢中心應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.66 質(zhì)檢中中心應(yīng)根根據(jù)規(guī)定定的程序序?qū)⒖伎紭?biāo)準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)（參參考物質(zhì)質(zhì)）進(jìn)行行期間核核查，以以保持

25、其其校準(zhǔn)狀狀態(tài)的置置信度。5.5.77 質(zhì)檢中中心應(yīng)有有程序來來安全處處置、運(yùn)運(yùn)輸、存存儲(chǔ)和使使用參考考標(biāo)準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)（參參考物質(zhì)質(zhì)），以以防止污污染或損損壞，確確保其完完整性。5.6 抽抽樣和樣樣品5.6.11 質(zhì)檢中中心應(yīng)有有用于檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)樣品的的抽取、運(yùn)運(yùn)輸、接接收、處處置、保保護(hù)、存存儲(chǔ)、保保留和/或清理理的程序序，確保保檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)樣品品的完整整性。5.6.22 質(zhì)檢中中心應(yīng)按按照相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范或者者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)實(shí)施樣品品的抽取取、制備備、傳送送、貯存存、處置置等。沒沒有相關(guān)關(guān)的技術(shù)術(shù)規(guī)范或或者標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的，質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)根據(jù)據(jù)適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)方方法制定定抽樣計(jì)計(jì)劃。抽抽樣過程

26、程應(yīng)注意意需要控控制的因因素，以以確保檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果的的有效性性。5.6.33 質(zhì)檢中中心抽樣樣記錄應(yīng)應(yīng)包括所所用的抽抽樣計(jì)劃劃、抽樣樣人、環(huán)環(huán)境條件件、必要要時(shí)有抽抽樣位置置的圖示示或其他他等效方方法，如如可能，還還應(yīng)包括括抽樣計(jì)計(jì)劃所依依據(jù)的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法法。5.6.44 質(zhì)檢中中心應(yīng)詳詳細(xì)記錄錄客戶對(duì)對(duì)抽樣計(jì)計(jì)劃的偏偏離、添添加或刪刪節(jié)的要要求，并并告知相相關(guān)人員員。5.6.55 質(zhì)檢中中心應(yīng)記記錄接收收檢測(cè)或或校準(zhǔn)樣樣品的狀狀態(tài)，包包括與正正常（或或規(guī)定）條條件的偏偏離。5.6.66 質(zhì)檢中中心應(yīng)具具有檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)樣樣品的標(biāo)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)統(tǒng)，避免免樣品或或記錄中中的混淆淆。5.6.

27、77 質(zhì)檢中中心應(yīng)有有適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)備設(shè)設(shè)施貯存存、處理理樣品，確確保樣品品不受損損壞。質(zhì)質(zhì)檢中心心應(yīng)保持持樣品的的流轉(zhuǎn)記記錄。5.7 結(jié)結(jié)果質(zhì)量量控制5.7.11 質(zhì)檢中中心應(yīng)根根據(jù)有證證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)的來來源情況況、檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)的特性性和范圍圍以及質(zhì)質(zhì)檢中心心人員的的多少來來制定內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量控制計(jì)計(jì)劃，該該計(jì)劃須須包括可可疑結(jié)果果的判斷斷準(zhǔn)則。適適當(dāng)時(shí)，內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量控制計(jì)計(jì)劃所采采用的技技術(shù)可包包括，但但不限于于：在日常分析析檢測(cè)過過程中使使用有證證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)或次次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)進(jìn)行結(jié)果果核查；由同一操作作人員對(duì)對(duì)保留樣樣品進(jìn)行行重復(fù)檢檢測(cè)；由兩個(gè)以上上人員對(duì)對(duì)保留樣樣品進(jìn)行行重復(fù)檢檢測(cè)；使用不

28、同分分析方法法（技術(shù)術(shù)）或同同一型號(hào)號(hào)的不同同儀器對(duì)對(duì)同一樣樣品進(jìn)行行檢測(cè)；參加能力驗(yàn)驗(yàn)證或其其他實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室間試試驗(yàn)比對(duì)對(duì)活動(dòng)；所有內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量控制制計(jì)劃結(jié)結(jié)果均應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記記錄。5.7.22 質(zhì)檢中中心應(yīng)分分析質(zhì)量量控制的的數(shù)據(jù)，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量控制制數(shù)據(jù)超超出預(yù)先先確定的的判斷依依據(jù)時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取有有計(jì)劃的的措施來來糾正出出現(xiàn)的問問題，并并防止報(bào)報(bào)告錯(cuò)誤誤的結(jié)果果。5.8 結(jié)結(jié)果報(bào)告告5.8.11 質(zhì)檢中中心應(yīng)按按照相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范或者者標(biāo)準(zhǔn)要要求和規(guī)規(guī)定的程程序，及及時(shí)出具具檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)和結(jié)果果，并保保證數(shù)據(jù)據(jù)和結(jié)果果準(zhǔn)確、客客觀、真真實(shí)。報(bào)報(bào)告應(yīng)使使用法定定計(jì)量單單位。5.8.22 檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)報(bào)告告應(yīng)至少少包括下下列信息息：a) 標(biāo)題題；b) 質(zhì)檢檢中心的的名稱和和地址，以以及與質(zhì)質(zhì)檢中心心地址不不同的檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)的地點(diǎn)點(diǎn)；c) 檢測(cè)測(cè)和/或或校準(zhǔn)報(bào)報(bào)告的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)（如如系列號(hào)號(hào)）和每每一頁上上的標(biāo)識(shí)識(shí)，以