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文檔簡介

1、中國強制性產(chǎn)品認證(CCC)質(zhì)量手冊文件編號文件編號生效日期版本SY-QM-3-10受控狀態(tài)編審批頁制核準碼第 1 頁 共 18 頁鎮(zhèn)江市三一電氣鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊修訂版說明準備者簽文件編日期版本頁同意SY-QM-3-010第2 頁共18 簽 字日 期1.0 目標鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第3 頁共18 頁確保鎮(zhèn)江市三一電氣批量生產(chǎn)認證產(chǎn)品和已獲型式試驗合格樣品一致性,并確保質(zhì)量管理工作有效落實和落實。2.0 適用范圍適適用于鎮(zhèn)江市三一電氣全企業(yè)范圍內(nèi)認證產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。質(zhì)量確保認證產(chǎn)品范圍為:KFM 母線槽。3.0 參考標準:強制性認證產(chǎn)品工廠質(zhì)

2、量確保能力要求(CNCA01010、ISO9001。職責和資源管理職責鎮(zhèn)江市三一電氣行動指南:a.干勁要發(fā)自內(nèi)心,全部事情全部從強烈意欲和信念開始,沒有干勁人請消失。b.要養(yǎng)成發(fā)揮智慧、思索習慣,不要找借口,只要找出可行方法。著手一次要去完成它,絕對不能放手、不能放棄。d.e.溝通和不溝通結(jié)果是很顯著,常常要同周圍溝通。f.達成目標時有其進步和喜悅,親自制訂高目標后去投入工作。g.一絲不茍地請教時她人肯定會教你,持有學習心態(tài)、集中眾多知識。h.對時代改變最敏感人才可生存,常常要搜集信息、要持有速度觀念。i.喜悅臉是否浮在眼前,是否可接收,常常要邊問邊做事。j.公私要分明,要嚴禁內(nèi)外持有疑心行動

3、。4.1.2 質(zhì)量方針:作為提供優(yōu)質(zhì)服務和絕對安全企業(yè)、求發(fā)展并擔負其社會責任。4.1.2.1 部門方針:各部門依據(jù)企業(yè)總質(zhì)量方針制訂部門質(zhì)量方針,并實際展開活動。(附錄 1)4.1.3 組織結(jié)構(gòu)見附錄 2:鎮(zhèn)江市三一電氣組織機構(gòu)圖鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第4 頁共18 頁實施責任者(總經(jīng)理)認真實施國家和上級相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量政策;保持滿足用戶要求意識,并能確保了解和滿足用戶要求;d.負責任命質(zhì)量責任人,并確保其對質(zhì)量體系建立、運行和行使監(jiān)督權(quán)利;建立和調(diào)整組織機構(gòu),為質(zhì)量管理體系建立和運行提供充足資源;總經(jīng)理是企業(yè)第一質(zhì)量責任人,對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負全責;負

4、責同意和確立合格供方、關(guān)鍵物資采購計劃和銷售協(xié)議(定單 h.負責定時或適時組織管理評審。副總經(jīng)理生產(chǎn)計劃組織實施及完成。c.同意程序文件,參與管理評審。d.向總經(jīng)理匯報企業(yè)運行情況,對總經(jīng)理負責。f.企業(yè)安全衛(wèi)生及防火管理、指導。g 當總經(jīng)理因事不在企業(yè)時代行部分總經(jīng)理職責和權(quán)力(總經(jīng)理指定)質(zhì)量責任人(3 質(zhì)量責任人任命書)企業(yè)質(zhì)量責任人被給予必需權(quán)力和責任, 以確保滿足產(chǎn)品認證實施規(guī)則(CNCA-01C-01)要求產(chǎn)品質(zhì)量確保能力要求。(4 質(zhì)量確保體系文件設置c.確保加貼強制性認證標志產(chǎn)品符合認證標準要求。編制認證標志控制程序(S.QP2.1-0,確保認證標志妥善保管和使用。編制不合格品

5、控制程序S.QP7-0)和認證產(chǎn)品變更控制程序S.QP2.1-03保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確定,不加貼強制性認證標志。向上級匯報產(chǎn)品質(zhì)量確保體系運作情況,包含需要改善。質(zhì)檢部職責門制訂并實施糾正、預防方法、驗證其有效性,對不合格品評審、產(chǎn)品質(zhì)量負總責;測量和所需監(jiān)視和測量裝置,對使用到期計量器具和測量設備要立即申請鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊發(fā)行版頁碼SY-QM-0第5 頁共18 頁周期檢定,對質(zhì)量有問題器具和設備要立即申請維修,為產(chǎn)品符合性要求提供證據(jù)。對經(jīng)資格認可質(zhì)檢工作人員授權(quán)其獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量認可。權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標準及文件程序要求操作;生技部職責分目標,

6、幫助質(zhì)量責任人工作,促進質(zhì)量管理體系有效運行。并負責對統(tǒng)計控制。管理體系連續(xù)改善負責。體系。負責組織協(xié)調(diào)重大技術(shù)問題攻關(guān)改善和預防方法實施;認真落實產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標準,對降低質(zhì)量標準而造成質(zhì)量低劣情況和重大質(zhì)量事故組織好生產(chǎn),對于文件不全和不合格原材料有權(quán)拒絕生產(chǎn);對文件其完整性、統(tǒng)一性、正 確性負責;施配置和環(huán)境治理工作。權(quán)限拒絕任何成本計劃外物料要求;對任何程序不清、標準不明指令拒絕接收。d.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接收;e.生產(chǎn)過程超出安全要求、質(zhì)量標準,停止生產(chǎn)。供銷部職責鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第6 頁共18 頁制,編制并立即調(diào)整合格供方名單

7、;對于無計劃、無技術(shù)要求有權(quán)拒絕采購;對倉庫管理員統(tǒng)籌管理,負責辦理采購物資送檢、入庫和退貨手續(xù)。,要求;立即和用戶溝通,確保用戶需求得到滿足;立即處理用戶投訴,做好用戶滿意測量和監(jiān)視。權(quán)限對任何程序不清、標準不明指令拒絕接收。各部門通用事項a.管理本部門人員業(yè)務教育計劃制訂、實施及統(tǒng)計; b.部門文件作成、修改及作廢;c.部門品質(zhì)目標設定及達成管理。參考文件SY.QP1.1-01- 職責和權(quán)限SY.QP2.1-02- 認證標志控制程序SY.QP2.1-03- 產(chǎn)品變更控制程序SY.QP07-01- 不合格品控制程序資源管理資源提供鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第

8、7 頁共18 頁4.3.1.1 本企業(yè)立即確定并提供實施、保持產(chǎn)品質(zhì)量確保能力要求所需資源。人力資源人員配置各負責部門/勝任人擔當適宜工作,以確保那些在質(zhì)量體系中含有要求職責人員是勝任。培訓、意識和能力為了提升質(zhì)量意識、確保質(zhì)量活動進行,對全部和質(zhì)量相關(guān)人員全部應提供必需教育和訓練,管理層負責全企業(yè)培訓計劃并組織實施,各相關(guān)部門全部有責任實施培訓計劃。培訓內(nèi)容包含入廠教育、上崗培訓、在崗培訓等。ISO9001()標準及相關(guān)質(zhì)量體系內(nèi)容。c.對從事各生產(chǎn)步驟直接、間接操作人員,關(guān)鍵進行崗位技能培訓和紀律。格考評,使這些人員憑證上崗。各相關(guān)職能部門責任人每十二個月應對培訓有效性進行評價。實現(xiàn)。理層

9、負責保管多種教育培訓統(tǒng)計,方便在安排和調(diào)整相關(guān)人職員作崗位時參考。參考文件:SY.QP1.2-02 人力資源控制程序SY.QP2.3-01 統(tǒng)計控制程序基礎設施對全部活動設施進行管理,確定、提供并維護為達成產(chǎn)品符合要求所需基礎設施。企業(yè)所使用機器、設備等必需合適保養(yǎng)、維護,以確保其有效性。根據(jù)相關(guān)設備管理程序?qū)υO備進行必需維護,以確保生產(chǎn)順利進行。保留整個控制過程相關(guān)統(tǒng)計。4.3.3.6 參考文件:設施和工作環(huán)境控制程設備管理制度檢驗和試驗儀器控制程序工作環(huán)境鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第8 頁共18 頁確保全部影響質(zhì)量管理工作全部在受控狀態(tài)下進行,從而降低不合

10、格品發(fā)生。進行工作環(huán)境管理和維持,關(guān)鍵在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理。按相關(guān)設備管理程序?qū)υO備進行必需維護,以確保生產(chǎn)順利進行。參考文件:設施和工作環(huán)境控制程序文件和統(tǒng)計質(zhì)量相關(guān)過程得到有效運行和控制。內(nèi)控標準、工序步驟圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等類似文件中應確定以下事項:產(chǎn)品質(zhì)量目標;產(chǎn)品生產(chǎn)過程全部應有計劃和要求;設計、驗收標準全部應不低于相關(guān)認證產(chǎn)品國家標準要求;便提供產(chǎn)品專用資源和設備;(若需要)報,便于用戶驗證和確定可接收準則;相關(guān)職能部門必需提供過程和最終產(chǎn)品符合性可信統(tǒng)計;產(chǎn)品獲證后對產(chǎn)品變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等(S.QP2.1-03(S.QP2.1-0)中。參考文件SY.QP2.1-01

11、- 質(zhì)量策劃控制程序SY.QP2.1-02- 認證標志控制程序SY.QP2.1-03- 產(chǎn)品變更控制程序文件控制5(質(zhì)量手冊說明)進行控制。過程中所用文件正確性及有效性。建立一個易識別現(xiàn)行版本文件目錄清單;控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處;任何來自用戶或內(nèi)部產(chǎn)品變更要求,將反應在產(chǎn)品變更通知上;確保全部文件使用處文件為最新有效版本;對外來文件進行識別,并控制其分發(fā);鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊發(fā)行版頁碼SY-QM-0第1 頁共18 頁免混亂造成非預期使用。參考文件:文件控制程序統(tǒng)計控制使統(tǒng)計達成產(chǎn)品認證相關(guān)程序文件要求要求,證實產(chǎn)品認證質(zhì)量體系有效運行;明確統(tǒng)計標識、貯存、保護、檢索、保留期限和處理所

12、需控制方法;全部統(tǒng)計清楚、易于識別和檢索;全部統(tǒng)計貯存和保護有適宜環(huán)境,便于存取預防任何損壞和丟失;各相關(guān)部門長確保統(tǒng)計有效保留,明確統(tǒng)計保留期限;質(zhì)檢部確保對統(tǒng)計管理編號升版及舊版、過期統(tǒng)計處理;假如協(xié)議要求,統(tǒng)計在約定時內(nèi)可提供給用戶或代表查閱。參考文件:統(tǒng)計控制程序采購和進貨檢驗采購過程本企業(yè)確保采購產(chǎn)品符合要求采購要求。本企業(yè)根據(jù)要求程序?qū)┙o商進行調(diào)查、評審,必需時作出指導。采購信息為明確訂貨內(nèi)容,在訂購協(xié)議上寫明形式、數(shù)量、價格、交貨期等。必需時,需準備和采購品相關(guān)圖紙、制版圖(膠片、規(guī)格書。適宜時還要對人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。采購產(chǎn)品驗證企業(yè)根據(jù)進貨檢驗控制程序檢驗或

13、驗證,確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所要求要求。相關(guān)檢驗步驟,滿足檢驗所需資源,并檢驗其是否明確相關(guān)要求。企業(yè)根據(jù)關(guān)鍵元器件定時確定檢驗控制程序?qū)﹃P(guān)鍵元器件進行確驗統(tǒng)計及供給商提供合格證實及相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)。參考文件采購控制程序進貨檢驗控制程序關(guān)鍵元器件定時確定檢驗控制程序鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊7.0 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)和服務活動前制訂計劃或要求。文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第10 頁共18 頁(S.QP4.1-01可才能上崗。制訂對應工藝標準,可用書面形式及樣板要求;生產(chǎn)用設備須審批、定時保養(yǎng)以確保產(chǎn)品能夠滿足用戶要求和相關(guān)標準;保持企業(yè)衛(wèi)生及良好習慣、紀律方便提供一

14、個舒適工作環(huán)境;生產(chǎn)活動經(jīng)過產(chǎn)品測試和相關(guān)特征檢驗等方法進行監(jiān)控;保連續(xù)有效。過程檢驗參考文件:生產(chǎn)和服務提供控制程序過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序例行檢驗和確定檢驗(S.QP3.2-01(S.QP4.5-01(S.QP05-0)求。程序文件包含了檢驗項目、內(nèi)容、方法和判定等。例行檢驗質(zhì)檢部檢驗員負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品全檢工作,通常在檢驗后除包裝和加貼標簽外,不再深入加工。確定檢驗質(zhì)檢部檢驗員負責來料檢驗及半成品和成品檢驗工作。未經(jīng)檢驗產(chǎn)品嚴禁放行和交付服務。根據(jù)料客要求或以用戶/供給商提供證實書為依據(jù)。參考文件進貨檢驗控制程序過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序例行檢驗和確定檢驗控制程序鎮(zhèn)江市三一電氣標題

15、:質(zhì)量手冊檢驗試驗儀器設備文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第11頁共18 頁為證實產(chǎn)品符合要求,確實利用計量校正管理系統(tǒng),對本企業(yè)使用測量設備進行管理。用測量儀表、設備。用于檢驗、測量及試驗測量設備在要求時間間隔進行校準點檢,并保留統(tǒng)計。用于校準計量設備(企業(yè)計量校準器具校準檢定。校準或檢定需溯源至國家或國際基準。制訂并實施用于檢驗、測量及試驗測量設備校準和點檢程序。參考使用說明書或相關(guān)例行檢驗和確定檢驗設備按檢驗和試驗設備運行檢驗控制程序運行檢驗,當發(fā)覺不能滿足要求要求時,需追溯至已檢測過產(chǎn)品。必需時對這些產(chǎn)品重新進行檢測。操作人員在發(fā)覺設備功效失效時應根據(jù)檢驗和試驗儀器控制程序采取對應方法

16、。給予保留。參考文件統(tǒng)計控制程序檢驗和試驗儀器控制程序檢驗和試驗設備運行檢驗控制程序不合格品控制本企業(yè)確保對不符合要求產(chǎn)品給予識別和控制,預防其非預期使用或交付。質(zhì)檢部相關(guān)人員做最終物料評審。生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對不合格品處理提議。質(zhì)檢部人員提出相關(guān)物料結(jié)果匯報,采取方法并給予統(tǒng)計。消除已發(fā)覺不合格。不合格是否符合進行證實。后做出對應處理。在不合格品得到糾正以后由質(zhì)檢部對其再次進行驗證,以證實符合產(chǎn)品要求。度相適應方法。參考文件SY.QP07-01- 不合格品控制程序SY.QP11-01- 糾正方法控制程序SY.QP11-02- 預防方法控制程序鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊內(nèi)部質(zhì)量審核文件編

17、號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第12 頁共18 頁本企業(yè)制訂內(nèi)部審核控制程序確保質(zhì)量體系有有效性和認證產(chǎn)品一致性。質(zhì)檢部作為主管部門實施審核并作匯報。審核工作由含有資格被任命內(nèi)部審核員進行,質(zhì)量責任人推進審核工作。審核種類定時審核。依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢驗表及質(zhì)量手冊,每六個月進行一次審核。以外追加尤其審核等。行審核。審核獨立性審核由不屬于被審核部門審核員實施。審核結(jié)果統(tǒng)計審核結(jié)果統(tǒng)計在內(nèi)部質(zhì)量審核匯報書內(nèi),向?qū)嵤┴熑握呒氨粚徍瞬块T匯報。并提交到管理評審。糾正及預防方法內(nèi)審員在審核中發(fā)覺不合格項目,在取得被審核部門經(jīng)理確定后,提出糾正預防方法要求。被審核部門經(jīng)理針對所指出不合格項目,采取合適糾正預防方

18、法,并向內(nèi)審員和質(zhì)量責任人匯報。內(nèi)部審核包含工廠投訴,尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求投訴。參考文件內(nèi)部審核控制程序認證產(chǎn)品一致性合格產(chǎn)品一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品連續(xù)符合要求要求。質(zhì)量責任人利用每十二個月兩次內(nèi)部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢驗。合要求要求原因變更。一致性檢驗由質(zhì)量責任人組織,各相關(guān)部門參與。供銷部對攝影關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購一致性。(S.QP2.1-03。參考文件產(chǎn)品變更控制程序認證產(chǎn)品一致性控制程序鎮(zhèn)江市三一電氣標題:質(zhì)量手冊包裝、搬運和儲存文件編號發(fā)行版頁碼SY-QM-0第13 頁共18 頁搬運、包裝、貯存和保護落實整個生產(chǎn)過程。防護也適適用于產(chǎn)品組成部分

19、。完好。程序、文件實施。付清單、發(fā)貨單、采購單和提貨單等。用有效方法確保收到和發(fā)出產(chǎn)品是好,形成文件并監(jiān)控。正確搬運方法和搬運程序相一致,并滿足物品特殊搬運要求。全部物料及產(chǎn)品符合優(yōu)異先出標準。參考文件:產(chǎn)品防護控制程序附錄12:組織結(jié)構(gòu)圖3:管理者代表(質(zhì)量責任人)4:質(zhì)量確保體系文件設置附錄 5:手冊說明質(zhì)量方針和質(zhì)量目標附錄 1會責任。質(zhì)量目標:產(chǎn)品一次交檢合格率 95%以上。各部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標:質(zhì)檢部質(zhì)量方針:只接收符合質(zhì)量要求部品。質(zhì)量目標:檢驗過程中無錯檢和漏檢。生技部質(zhì)量方針:以品質(zhì)確保為前提,協(xié)調(diào)各相關(guān)部門,合理安排計劃,按期完 達致優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。質(zhì)量目標:5%95%100%

20、。供銷部質(zhì)量方針:以低成本、高質(zhì)量為標準,按時按量交生產(chǎn)所需材料,確保生產(chǎn)順利進行。以優(yōu)質(zhì)服務,滿足用戶需求。質(zhì)量目標:入貨時間、日期延誤率 5%以下。用戶滿意率 85以上。管理層質(zhì)量方針:提升人素質(zhì)、增強質(zhì)量意識、強化企業(yè)凝聚力。質(zhì)量目標:職員教育實施率 100%。組織結(jié)構(gòu)圖附錄 2總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理(質(zhì)量責任人)生技部質(zhì)檢部供銷部車間倉庫生技部質(zhì)檢部供銷部車間倉庫鎮(zhèn)江市三一電氣附錄3職 務 任 命 書經(jīng)企業(yè)研究決定,自 年 3 月 1 日起由卜安榮 先生擔任鎮(zhèn)江市三一電氣質(zhì)量責任人一職,職責以下:1(0要求產(chǎn)品質(zhì)量確保能力要求。2、負責認證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程建立,實施和保持。3、確保加貼強制性認證標志產(chǎn)品符合認證標準要求。4、確保認證標志妥善保管和使用。5能變更。6、向上級匯報產(chǎn)品質(zhì)量確保體系運作情況,包含需要改善。7、代表本企業(yè)就質(zhì)量體系相關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡??偨?jīng)理:日 期:年月日質(zhì)量確保體系文件設置附錄 4工廠質(zhì)量確保能力要求職責和資源職責資源文件和統(tǒng)計文件編號程序文件名稱備注職責和權(quán)

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