IATF16949質(zhì)量管理體系建立方案

1、 PAGE PAGE 4一、第一階段：咨詢內(nèi)容說明序號咨詢階段1一體系設(shè)計(jì)準(zhǔn)備階段2345二體系設(shè)計(jì)階段678910三基礎(chǔ)培訓(xùn)階段11121314四體系建立階段1617181920五體系實(shí)施階段2223242526六體系評價與改善階段28293031七評審認(rèn)證階段32八認(rèn)證后維持階段共計(jì) 30 日項(xiàng)目顧客現(xiàn)狀及需求分析質(zhì)量體系診斷（IATF16949） 推行工作準(zhǔn)備質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)計(jì)組織結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)職能分配和職位職責(zé)的設(shè)計(jì)體系文件構(gòu)架的設(shè)計(jì)業(yè) 務(wù) 流 程 的 設(shè) 計(jì) IATF16949 基本理念培訓(xùn)IATF16949 理解與實(shí)施培訓(xùn)IATF16949 相關(guān)手冊體系培訓(xùn)體系文件修改培訓(xùn)（總要求）

2、 體系文件修改現(xiàn)場輔導(dǎo)審查修訂文件（1） 組織文件討論修訂文件（2） 文件審批和發(fā)布體系運(yùn)行總動員體系文件實(shí)施培訓(xùn)體系文件運(yùn)行指導(dǎo)和檢查 質(zhì)量體系IATF16949管理層培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)（IATF16949） 管理專項(xiàng)培訓(xùn)（5S&JIT） 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 1 QSR,FMEA,SPC,評審MSA,PPAP,APQP,QSA 及管理評審內(nèi)部質(zhì)量審核 2 體系糾正及改進(jìn)預(yù)評審不合格項(xiàng)整改認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)正式評審獲證維持服務(wù)人日0.50.50.50.50.5121110.510.5210.50.5111122112211說明P9P11P12P13P13 P16P16P18P18P19 P20P20

3、P21P22二、第二階段：體系設(shè)計(jì)階段1、質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)計(jì)IATF16949（3-51-2年產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量（如合格率、直通率）及質(zhì)量水平、服務(wù)質(zhì)量（如服務(wù)水平、交貨期、顧客滿意度等指標(biāo)。質(zhì)量 目標(biāo)可以每年加以修行。質(zhì)量方針在質(zhì)量手冊中加以描述。質(zhì)量目標(biāo)在手冊或以另外的文件方式加以發(fā)布，并且 每年在公司召開的管理評審會議上對目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評估并制定下一年度的質(zhì)量目標(biāo)。2、組織結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)本階段輸出文件包括：效運(yùn)行的需要。本階段輸出文件包括：a）（IATF16949） b）（3、職能分配和職位職責(zé)的設(shè)計(jì)求有關(guān)的部門職能分配表本階段輸出文件包括：源部門進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。職位說明書屬于公司內(nèi)部的體系

4、文件，應(yīng)按照IATF16949 文件控制的要求進(jìn)行管理，通常按照第三級文件（作業(yè)指導(dǎo)書）進(jìn)行控制，或直接在質(zhì)量手冊中加以描述（當(dāng)公司的職位數(shù)較少時。本階段輸出文件包括：a b）各職位說明書4、體系文件構(gòu)架的設(shè)計(jì)按常規(guī)體系文件通常設(shè)計(jì)成同層構(gòu)架包括：第一層：質(zhì)量手冊QUALITY MANAU系要求的描述（按照IATF16949要求，質(zhì)量手冊使用對象為公司管理層（通常為部門經(jīng)理以上。第二層：程序文件PROCEDUR通常由 20-30 份程序，按照IATF16949人員及管理人員驗(yàn)證人員。WORKINSTRUCTIO（造性：生產(chǎn)過程 服務(wù)業(yè)：服務(wù)過程、檢驗(yàn)測量類作業(yè)指導(dǎo)書（制造業(yè)：生產(chǎn)過程檢驗(yàn) 服務(wù)

5、業(yè)：服務(wù)過程測量、資源管理類作業(yè)指導(dǎo)書（制造業(yè)：設(shè)備維護(hù)類 服務(wù)業(yè)：設(shè)施維護(hù)類、管理類（如職位說明書）（FOR表格的使用對象為具體的操作人員。另外，公司如果有新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)或特殊項(xiàng)目或針對顧客的特別要求，需要進(jìn)行質(zhì)量策劃并編制質(zhì)量計(jì)劃（QUALITY PLA，及控制計(jì)劃IATF1694 5、業(yè)務(wù)流程（程序運(yùn)作流程）的設(shè)計(jì)本階段輸出文件包括：分析公司現(xiàn)有的流程，尤其對流程中常出現(xiàn)的問題如接口不暢、接口斷口，尤其是顧客反饋的問題及內(nèi)部常 見的不合格現(xiàn)象等，以保證我們提出的體系流程能體現(xiàn)公司的管理風(fēng)格和特點(diǎn)，并有針對性地改進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)相 （生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、交付）以及為保證產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)需要的管理過程

6、（管理者職責(zé)、資源管理、測量分析和改進(jìn)我們將根據(jù)設(shè)計(jì)的業(yè)務(wù)流程來編制具體的程序內(nèi)容。本階段輸出文件包括：a） 公司業(yè)務(wù)流程分析報告b） 各類程序流程圖三第三階段：基礎(chǔ)培訓(xùn)階段（具體參見培訓(xùn)方案）在整個咨詢過程中，我們將提供正規(guī)的培訓(xùn)，包括IATF16949 標(biāo)準(zhǔn)要求的QSR,SPC,QSA,FMEA,PPAP,APQP，MSA 等專題培訓(xùn)及為提升管理而設(shè)計(jì)的管理專項(xiàng)培訓(xùn)。為保證培訓(xùn)的效果，選派高水平的培訓(xùn)教師（國家注冊審核員培訓(xùn)教師，為確保培訓(xùn)的有效性，培訓(xùn)課程將： a）ISO9001及 IATF16949 國際標(biāo)準(zhǔn)要求而不是生硬地對照標(biāo)準(zhǔn)講解； b） 正規(guī)的電腦培訓(xùn)和培訓(xùn)教材c） 提供培訓(xùn)提

7、綱的磁盤，方便有計(jì)算機(jī)的公司進(jìn)行學(xué)習(xí)或進(jìn)行網(wǎng)上自學(xué)d） 以多樣化的形式導(dǎo)入各種案例，幫助對教學(xué)內(nèi)容的理解e）的證明文件。本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：各階段培訓(xùn)計(jì)劃及安排c）培訓(xùn)有效性評估報告員工培訓(xùn)證書（IATF16949）四第四階段：體系建立階段體系文件編寫根據(jù)確定的部門職位職能分配表選定文件編寫人員，制定文件修改編制計(jì)劃求。且確保根據(jù)體系診斷的結(jié)果，對已經(jīng)發(fā)生的不合格或公司的薄弱環(huán)節(jié)有針對性地建立監(jiān)控程序，使公司在建立IATF16949IATF16949按照IATF16949要求，除了質(zhì)量手冊之外，編寫的第二層程序文件可能包括（最終將根據(jù)體系診斷設(shè)計(jì)結(jié)過程過程名過程過程名序號P

8、1S1 領(lǐng)導(dǎo)作用規(guī)范序號123文件化信息-過程控制規(guī)范歸口部門M1 組織環(huán)境QD4.4.1-2016 產(chǎn)品安全控制規(guī)范QD5.1.1-2016 員工道德提升及行為準(zhǔn)則QD5.2.1-2016 質(zhì)量方針高層、行政P2高層、行政P4M3 經(jīng)營計(jì)劃101112規(guī)范序號QD6.2.2-2016 目標(biāo)方案控制規(guī)范QD6.3.1-2016 質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范QD9.1.3-2016 質(zhì)量監(jiān)測分析評價規(guī)范文件化信息-過程控制規(guī)范高層、品質(zhì)過程序號過程名稱歸口部門4QD5.3.1-2016 各部門質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限5QD5.3.2-2016 各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求6QD6.1.1-2016 風(fēng)險機(jī)會控制

9、規(guī)范P3M2 風(fēng)險機(jī)遇7QD6.1.2-2016 預(yù)防措施控制規(guī)范高層、行政8QD6.1.3-2016 應(yīng)急計(jì)劃控制規(guī)范9QD6.2.1-2016 經(jīng)營計(jì)劃管理規(guī)范 PAGE PAGE 513QD7.1.1-2016 基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范14QD7.1.2-2016 生產(chǎn)工裝管理規(guī)范P5S2 基礎(chǔ)設(shè)施15QD7.1.3-2016 設(shè)備設(shè)施預(yù)防預(yù)見性維護(hù)規(guī)范設(shè)備16QD7.1.4-2016 過程作業(yè)環(huán)境規(guī)范17QD7.1.5-2016 安全生產(chǎn)管理制度18QD7.1.6-2016 6S 現(xiàn)場管理制度19QD7.1.7-2016 監(jiān)測資源控制規(guī)范P6S3 測量系統(tǒng)20QD7.1.8-2016 MSA

10、管理規(guī)范品質(zhì)21QD7.1.9-2016 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室檢測規(guī)范-程序22QD7.2.1-2016 人力資源控制規(guī)范P7S4 人力資源23QD7.3.1-2016 員工激勵與授權(quán)制度行政24QD7.4.1-2016 信息交流溝通控制規(guī)范P8S5 知識信息25QD7.1.10-2016組織知識管理規(guī)范行政P11S6 外部提供QD8.4.1-2016供方管理規(guī)范采購26QD7.5.1-2016 文件信息控制規(guī)范P926QD7.5.1-2016 文件信息控制規(guī)范P9C1 產(chǎn)品服務(wù)要求27QD8.2.1-2016 產(chǎn)品和服務(wù)要求控制規(guī)范銷售28QD8.1.1-2016 項(xiàng)目管理及APQP 控制規(guī)范29QD

11、8.1.2-2016 保密管理制度30QD8.3.1-2016 設(shè)計(jì)開發(fā)控制規(guī)范31QD8.3.2-2016 工程規(guī)范及變更控制規(guī)范P10C2 設(shè)計(jì)開發(fā)32QD8.3.3-2016 生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制規(guī)范-PPAP技術(shù)33QD8.3.4-2016FMEA 管理規(guī)范34QD8.3.5-2016 特殊特性管理規(guī)范35QD8.3.6-2016 控制計(jì)劃管理規(guī)范36QD8.3.7-2016 作業(yè)指導(dǎo)書管理規(guī)范QD8.5.1-2016QD8.5.2-2016P12C3P13S7 標(biāo)識防護(hù)P14C4 售后服務(wù)QD8.5.3-2016 生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)42QD8.5.4-2016SPC管理規(guī)范QD8.5.5-20

12、16QD9.1.1-2016QD8.5.6-2016 標(biāo)識可追溯性控制規(guī)46QD8.5.7-2016防護(hù)控制規(guī)范47QD8.5.8-2016 倉庫管理規(guī)范QD8.5.9-2016QD8.5.10-2016 顧客供方財(cái)產(chǎn)管理規(guī)范QD8.5.11-2016 交付售后服務(wù)管理規(guī)51QD8.5.12-2016質(zhì)量信息反饋制度52QD9.1.1-2016生產(chǎn)生產(chǎn)、品質(zhì)銷售P15S8放行53QD8.6.1-2016 產(chǎn)品和服務(wù)放行控制規(guī)范品質(zhì) PAGE PAGE 6P16S9P16S95455565758596061QD8.7.1-2016 不合格控制規(guī)范QD8.7.2-2016 返工返修作業(yè)指導(dǎo)書QD9

13、.2.1-2016 內(nèi)部審核控制規(guī)范QD9.2.2-2016 過程審核控制規(guī)范QD9.2.3-2016 產(chǎn)品審核控制規(guī)范QD9.3.1-2016 管理評審控制規(guī)范QD9.3.2-2016 質(zhì)量成本控制規(guī)范QD10.2.1-2016 不合格糾正措施控制規(guī)范品質(zhì)P17M4 內(nèi)部審核品質(zhì)P18M5 管理評審高層、行政P19M6 持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)第三層作業(yè)指導(dǎo)書將根據(jù)公司產(chǎn)品的特點(diǎn)、產(chǎn)品制造的復(fù)雜性有針對性地編制。第四層表格將在編制程序文件時一并設(shè)計(jì)并作為程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持文件。活動的運(yùn)作流程已經(jīng)比較合理和規(guī)范的情況下，通常采用的方法是：確定公司部門職位職能分配表確定文件清單（程序和作業(yè)指導(dǎo)書）編

14、制文件編寫計(jì)劃，根據(jù)部門職位職能分配表確定文件編制部門及具體編寫人確定文件編號方法和文件編寫格式確定程序運(yùn)作流程圖根據(jù)流程圖完成程序文件和表格的編寫編制作業(yè)指導(dǎo)書編制質(zhì)量手冊本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：a） 質(zhì)量手冊格式b） 程序文件格式c） 程序流程圖格式d） 各類作業(yè)指導(dǎo)書格式e） 所有表格格式審查修訂文件（1）程序文件和表格編寫完成后，顧問將對文件進(jìn)行一次審查，包括：審查文件的完整性和覆蓋性審查文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性 PAGE PAGE 70審查文件的可操作性審查文件之間的接口與協(xié)調(diào)性輔導(dǎo)。本階段輸出文件包括：的接口與協(xié)調(diào)性。本階段輸出文件包括：a） 程序和表格文件修訂記錄b）

15、作業(yè)指導(dǎo)書修訂記錄組織文件討論文件修訂完成后，組織管理者代表、各有關(guān)部門的經(jīng)理（必要時含經(jīng)理以上職位和表格以及涉及多部門的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行討論，重點(diǎn)包括：文件中規(guī)定的職責(zé)權(quán)限文件中涉及各部門和職位的運(yùn)作要求文件運(yùn)作流程涉及的部門和職位的接口4.修訂文件（2）通協(xié)助解決出現(xiàn)的問題，確保文件在實(shí)施階段能夠得以有效順利進(jìn)行。時間要求：程序文件和表格 6-12 小時（根據(jù)文件編寫的數(shù)量）作業(yè)指導(dǎo)書2-4 小時5.文件審批和發(fā)布作好發(fā)放標(biāo)識。格樣本將保留在使用部門，需要大批量使用的表格按照表格控制的要求作好相應(yīng)的編號和版本標(biāo)識后送印刷。時間要求：文件審批人員 2-12 小時（根據(jù)文件編寫的數(shù)量）本階段輸出

16、文件包括：本階段輸出文件包括：文件發(fā)放記錄表文件標(biāo)識印章（如文件受控印章、文件作廢印章）五第五階段：體系實(shí)施階段1.體系運(yùn)行總動員體系文件正式實(shí)施前將組織對所有與實(shí)施相關(guān)的人員進(jìn)行一次動員，目的是營造公司運(yùn)行IATF16949 的整體氣氛，建立按照文件要求實(shí)施的意識，講述如何建立按照文件實(shí)施的意識及體系運(yùn)行的總體要求，公司最高管理 者應(yīng)講明公司實(shí)施IATF16949 的決心和各部門的配合要求以引起各層人員的重視。22.體系實(shí)施培訓(xùn)體系正式運(yùn)行后（或在文件批準(zhǔn)后）行講解，然后安排到各個職能部門對每個文件的實(shí)施方法及要求進(jìn)行培訓(xùn)以保證實(shí)施一次到位。體系文件運(yùn)行指導(dǎo)和檢查我們將對各部門的實(shí)施情況進(jìn)行

17、檢查，檢查結(jié)果將形成書面文件提交公司進(jìn)行相應(yīng)的改進(jìn)。時間要求：IATF16949 小組 8-12 小時本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：體系運(yùn)行要求體系運(yùn)行檢查報告（二次）體系檢查不符合及改進(jìn)建議報告（二次3.文件適用性修訂（3）的運(yùn)作。版本進(jìn)行標(biāo)識或回收。時間要求：根據(jù)需要修改的文件量決定2-6 小時4.管理層培訓(xùn)體系實(shí)施階段，對公司管理層人員（部門經(jīng)理以上）進(jìn)行一次培訓(xùn)，主要目的是使管理層了解有關(guān)的文件要求及體系評價的要求，為質(zhì)量體系的評價做準(zhǔn)備。5.內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)質(zhì)量審核員，培訓(xùn)合格將頒發(fā)合格證，其資格為國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可（外聘。管理專題培訓(xùn)本階段輸出文件包括：弱環(huán)節(jié)或公司未來的發(fā)

18、展需要來選擇培訓(xùn)的項(xiàng)目與內(nèi)容。本階段輸出文件包括：培訓(xùn)計(jì)劃及安排c）d） 培訓(xùn)有效性評估報告六第六階段體系評價和改善階段1內(nèi)部質(zhì)量審核（1）的有效性。時間要求：內(nèi)部質(zhì)量審核員 4-6 人日本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：a） 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃b） 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表c） 內(nèi)部質(zhì)量審核報告d） 不合格及糾正措施報告2.顧客滿意度測量和分析評估方案和調(diào)查表、實(shí)施評估以及對評估結(jié)果進(jìn)行分析并實(shí)施改進(jìn)，可以使用IATF16949 管理系統(tǒng)軟件（顧客滿意測量分析系統(tǒng)）作各種分析以幫助公司全面了解顧客的要求和協(xié)助公司完善改進(jìn)現(xiàn)有體系。時間要求：組織部門 4-8 小時本階段輸出文件包括：本階段輸出文

19、件包括：a） 顧客滿意度調(diào)查表b） 滿意度分析報告管理評審們將指導(dǎo)公司對管理評審采取一系列的后續(xù)糾正和改進(jìn)工作。時間要求：3-6 小時本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：a） 管理評審計(jì)劃b） 管理評審報告c） 管理評審糾正預(yù)防報告d） 質(zhì)量改進(jìn)立項(xiàng)建議書內(nèi)部質(zhì)量審核（2）保體系能夠有效運(yùn)作。管理者代表、內(nèi)部質(zhì)量審核員時間要求：內(nèi)部質(zhì)量審核員 4-6 人日本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：e） 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃f） 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表g） 內(nèi)部質(zhì)量審核報告h） 不合格及糾正措施報告5.體系糾正及改進(jìn)損失進(jìn)行分析并提出改進(jìn)的方法，努力降低質(zhì)量成本。管理者代表、相關(guān)責(zé)任部門時間要求：責(zé)任部門 4-12 小時根據(jù)糾正內(nèi)容多少決定本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：a） 體系改進(jìn)建議書b） 質(zhì)量成本分析報告七第七階段：評審認(rèn)證階段預(yù)評審模擬認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審的方式對公司的運(yùn)作體系進(jìn)行一次正式的評審，評審過程將覆蓋公司所有相關(guān)部門及體系要求，通過全面的檢查發(fā)現(xiàn)存在的不合格并及時糾正為正式申請認(rèn)證作準(zhǔn)備并確保一次性通過認(rèn)證。相關(guān)責(zé)任部門時間要求：責(zé)任部門 1-2 人日本階段輸出文件包括：本階段輸出文件包括：評審計(jì)劃c）正式評審獲證保順利通過認(rèn)證。八、第八階段：認(rèn)