石家莊市人民醫(yī)院

1、石家莊市人民醫(yī)院2022年度河北省科學(xué)技術(shù)獎擬提名項目公 示項目1項目名稱病毒、耐藥菌快速分子診斷關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用完成單位石家莊市人民醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所提名單位河北省衛(wèi)生健康委員會一、項目簡介主要技術(shù)內(nèi)容：病毒和耐藥菌引發(fā)的感染性疾病呈上升趨勢、死亡率高、嚴(yán)重威脅人類健康。由于實驗室條件要求苛刻，檢測周期長，缺乏病原體早期檢測方法，難以實現(xiàn)快速精準(zhǔn)診斷；多重耐藥菌感染形勢嚴(yán)峻，缺乏針對性防治策略。通過對病毒和耐藥菌感染性疾病快速精準(zhǔn)診療、科學(xué)防控技術(shù)進行系統(tǒng)研究，取得如下創(chuàng)新成果：發(fā)明了快速檢測呼吸道合胞病毒（RSV）的含內(nèi)參雙重等溫核酸擴增（RAA）檢測方法，加入內(nèi)

2、參解決了假陰性和無效結(jié)果的問題，5分鐘內(nèi)即可識別陽性結(jié)果，靈敏度達(dá)5拷貝/反應(yīng)；首次建立了柯薩奇病毒（CV）和人乳頭瘤病毒（HPV）分型的等溫核酸擴增（RAA）檢測方法，實現(xiàn)了CVA6型、CVA10型、HPV16型、HPV18型的快速、準(zhǔn)確檢測，研發(fā)的HPV分型檢測技術(shù)，免提核酸、無需苛刻實驗條件，操作簡便快捷；率先揭示了老年患者呼吸道病毒感染流行規(guī)律，建立了聯(lián)合炎性標(biāo)志物判斷感染的診斷模型，能早期鑒別診斷細(xì)菌性、病毒性下呼吸道感染；探明了耐碳青霉烯類肺炎克雷伯菌的耐藥表型及同源性分布特征，明確了菌株間的親緣關(guān)系及同源性，制定了精準(zhǔn)防控和診療策略。推動行業(yè)科技進步的作用：研究成果為病毒和耐藥菌

3、引發(fā)的感染性疾病診斷提供了快速、簡便、精準(zhǔn)的檢測技術(shù)和防治策略，為感染性疾病的精準(zhǔn)診療提供了技術(shù)支撐。 二、主要完成單位及創(chuàng)新推廣貢獻(xiàn)主要完成單位：石家莊市人民醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所在本項目完成過程中，石家莊市人民醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同組建了一支由臨床檢驗學(xué)、病原生物學(xué)、分子生物學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)共同組成的科研隊伍，制定了周密的研究方案，搭建了先進的技術(shù)創(chuàng)新研究平臺，提供了充足的研究經(jīng)費，并在項目的管理實施、臨床評估、推廣應(yīng)用及人才培養(yǎng)方面提供了大力支持。三、應(yīng)用情況及效益情況目前該成果在省內(nèi)外20余家醫(yī)院推廣，應(yīng)用于感染性疾病的診斷，尤其是新型冠狀

4、病毒肺炎疫情期間對發(fā)熱患者的鑒別診斷。授權(quán)發(fā)明專利1件，發(fā)表論文53篇，SCI收錄21篇；聯(lián)合培養(yǎng)博士生1名，碩士生4名。1.新型冠狀病毒肺炎疫情期間，在定點救治醫(yī)院，聯(lián)合快速分子診斷技術(shù)體系，用于新型冠狀病毒肺炎患者的鑒別診斷，為河北省科學(xué)精準(zhǔn)的新冠防控工作做出了貢獻(xiàn)；2.舉辦28期核酸檢測技術(shù)培訓(xùn)班，培訓(xùn)基層技術(shù)骨干300余人； 3.獲河北醫(yī)學(xué)科技獎一等獎1項。綜上所述，該成果通過對病毒、耐藥菌快速分子診斷關(guān)鍵技術(shù)體系的建立，簡化了程序、節(jié)約了成本、得到了推廣，由醫(yī)療機構(gòu)的個別科室向多科室、大型醫(yī)療機構(gòu)高端實驗室向基層醫(yī)療機構(gòu)普通實驗室、少數(shù)領(lǐng)域向全場景轉(zhuǎn)變，特別是也經(jīng)受住了新型冠狀病毒肺

5、炎疫情的檢驗。四、主要知識產(chǎn)權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等目錄知識產(chǎn)權(quán)（標(biāo)準(zhǔn)）類別包括：發(fā)明專利、實用新型、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等序號知識產(chǎn)權(quán)（標(biāo)準(zhǔn)）類別知識產(chǎn)權(quán)（標(biāo)準(zhǔn)）具體名稱國家（地區(qū)）授權(quán)號（標(biāo)準(zhǔn)編號）授權(quán)（標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布）日期證書編號（標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布部門）權(quán)利人（標(biāo)準(zhǔn)起草單位）發(fā)明人（標(biāo)準(zhǔn)起草人）發(fā)明專利（標(biāo)準(zhǔn)）有效狀態(tài)是否包含河北省完成單位/完成人1專利中國CN 109762942 B2022-05-17第5160987號中國疾控預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所馬學(xué)軍，齊菊菊，申辛欣，王智宏，應(yīng)清界，李鑫娜授權(quán)是2論文Development of a duplex reverse transcription recombi

6、nase-aided amplification assay for respiratory syncytial virus incorporating an internal control德國ISS07-01Archives of Virology石家莊市人民醫(yī)院，中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所，河北醫(yī)科大學(xué)李立新，宋國威，馬學(xué)軍，潘婧，齊菊菊，申辛欣，李鑫娜，張益，樊濤，王瑞歡其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是3論文Internally controlled recombinase-aided amplification (IC-RAA) assays for t

7、he detection of human papillomavirus genotypes 16 and 18 using extracted DNA and samples treated with nucleic acid releasing agent德國ISS10-01Archives of Virology石家莊市人民醫(yī)院，中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所，海關(guān)總署(北京)國際旅行衛(wèi)生保健中心，北京市朝陽區(qū)婦幼保健院，河北醫(yī)科大學(xué) 李立新，宋國威，馬學(xué)軍，潘婧，齊菊菊，申辛欣，王金榮，劉建禮，曹智，李鑫娜，高源，陳子巍，凡國豪，白雪丁，張瑞卿，王瑞

8、歡，段青霞其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是4論文Development of a reverse transcription recombinase-aided amplification assay for the detection of coxsackievirus A10 and coxsackievirus A6 RNA德國ISS06-01Archives of Virology石家莊市人民醫(yī)院，中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所，河北醫(yī)科大學(xué) 李立新，馬學(xué)軍，齊菊菊，顏騰飛，李鑫娜，王樂，陳晨，段素霞其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是5論文呼吸道病原體多重核酸擴增在老年患

9、者呼吸系統(tǒng)感染檢測中的應(yīng)用中國ISSN1003-92792020-06-30中華實驗和臨床病毒學(xué)雜志石家莊市人民醫(yī)院，中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所李立新，宋國威，馬學(xué)軍，萬玲玲，潘婧，李玉雪，梁蕓其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是6論文耐碳青霉烯類肺炎克雷伯菌的耐藥表型及同源性分析中國ISSN1005-45292018-09-10中華醫(yī)院感染學(xué)雜志石家莊市人民醫(yī)院，石家莊市疾病控制預(yù)防中心李玉雪，郭玉梅其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是7論文替加環(huán)素聯(lián)合頭孢哌酮/舒巴坦治療泛耐藥鮑氏不動桿菌的臨床研究中國ISSN1005-45292015-04-03中華醫(yī)院感染學(xué)雜志石家莊市人民醫(yī)院史金英，宋寧，柴書坤，李艷

10、肖，趙從會其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是8論文河北地區(qū)老年患者呼吸道感染病毒病原譜特征及分析中國ISSN1006-17032019-12-25標(biāo)記免疫分析與臨床石家莊市人民醫(yī)院李立新，宋國威，萬玲玲，潘婧，李玉雪，王金榮，梁蕓其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是9論文炎性介質(zhì)在細(xì)菌性下呼吸道感染老年患者診斷中的意義中國ISSN1002-73862020-10-26河北醫(yī)藥石家莊市人民醫(yī)院李立新，宋國威，萬玲玲，潘婧，齊菊菊，李玉雪，梁蕓其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是10論文下呼吸道感染不動桿菌多重耐藥性及危險因素分析 中國ISSN1002-34292010-02-22臨床誤診誤治石家莊市人民醫(yī)院史金英，張麗娟，楊愛從，梁桂

11、琴 其他有效 的知識產(chǎn)權(quán)是五、主要完成人情況排名姓名技術(shù)職稱工作單位完成單位對本項目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn)曾獲科學(xué)技術(shù)獎勵情況1李立新主任醫(yī)師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院項目總負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)項目總體設(shè)計、研究思路的提出、實驗計劃的實施執(zhí)行、研究結(jié)果的分析總結(jié)及論文撰寫。河北醫(yī)學(xué)科技獎一等獎1項、河北醫(yī)學(xué)科技獎二等獎1項、石家莊市科學(xué)技術(shù)獎二等獎3項、石家莊市科學(xué)技術(shù)獎三等獎2項2宋國威主任技師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)項目的組織實施、研究結(jié)果的分析、研究質(zhì)量控制、論文投遞和修改、項目成果推廣。河北醫(yī)學(xué)科技獎一等獎1項、河北醫(yī)學(xué)科技獎二等獎2項、河北醫(yī)學(xué)科技獎三等獎1項、石家莊市科學(xué)技術(shù)獎二

12、等獎1項3萬玲玲副主任技師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)項目的組織實施、實驗標(biāo)本采集及檢測、數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計分析、論文撰寫、投遞和修改。河北醫(yī)學(xué)科技獎一等獎1項、河北醫(yī)學(xué)科技獎二等獎1項、河北醫(yī)學(xué)科技獎三等獎2項4馬學(xué)軍研究員中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所負(fù)責(zé)項目的組織實施、方法技術(shù)的研發(fā)、論文投遞和修改。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會科技進步獎三等獎 1 項、北京市科技進步獎三等獎 1 項5潘婧副主任技師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)方法技術(shù)的研發(fā)、實驗標(biāo)本采集及檢測、數(shù)據(jù)收集及處理、論文撰寫和修改。河北醫(yī)學(xué)科技獎一等獎1項、河北醫(yī)學(xué)科技獎二等獎1項6齊菊

13、菊主管技師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)方法技術(shù)的研發(fā)、數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析、論文撰寫、投遞和修改。河北醫(yī)學(xué)科技獎一等獎1項7申辛欣副主任技師中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所負(fù)責(zé)方法技術(shù)的研發(fā)、數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析、論文撰寫、投遞和修改。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會科技進步獎三等獎1項、北京市科技進步獎三等獎1項8李玉雪副主任技師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)采集臨床標(biāo)本及檢測，數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析、論文撰寫。河北醫(yī)學(xué)科技獎二等獎1項、河北醫(yī)學(xué)科技獎三等獎2項9王金榮技師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)實驗室標(biāo)本檢測、數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析、論文撰寫。無10史金

14、英主任醫(yī)師石家莊市人民醫(yī)院石家莊市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床資料采集、患者治療評估以及論文撰寫。河北省科技進步獎二等獎1項，三等獎1項六、完成人合作關(guān)系說明李立新，宋國威，馬學(xué)軍，潘婧，齊菊菊，申辛欣共同完成了快速檢測呼吸道合胞病毒（RSV）的含內(nèi)參雙重等溫核酸擴增（RAA）檢測方法；李立新，宋國威，馬學(xué)軍，潘婧，齊菊菊，申辛欣，王金榮共同完成了柯薩奇病毒（CV）和人乳頭瘤病毒（HPV）分型的等溫核酸擴增（RAA）檢測方法；李立新，宋國威，萬玲玲，馬學(xué)軍，潘婧，齊菊菊、李玉雪、王金榮共同完成了老年患者呼吸道病毒感染流行規(guī)律，建立了聯(lián)合炎性標(biāo)志物判斷感染的診斷模型。李玉雪，史金英共同完成了耐碳青霉烯類肺炎

15、克雷伯菌的耐藥表型及同源性分布特征分析，明確了菌株間的親緣關(guān)系及同源性，制定了精準(zhǔn)防控和診療策略。七、完成人合作關(guān)系情況匯總表（合作方式包括：共同立項、合著論文、共同發(fā)明人等）序號合作方式合作者合作成果合作時間證明材料1共同發(fā)明人馬學(xué)軍，齊菊菊，申辛欣2019專利12合著論文李立新，宋國威，馬學(xué)軍，潘婧，齊菊菊，申辛欣Development of a duplex reverse transcription recombinase-aided amplification assay for respiratory syncytial virus incorporating an interna

16、l control2019論文23合著論文李立新，宋國威，馬學(xué)軍，潘婧，齊菊菊，申辛欣，王金榮Internally controlled recombinase-aided amplification (IC-RAA) assays for the detection of human papillomavirus genotypes 16 and 18 using extracted DNA and samples treated with nucleic acid releasing agent2020論文34合著論文李立新，馬學(xué)軍，齊菊菊Development of a reverse transcription recombinase-aided amplification assay for the detection of coxsackievirus A10 and coxsackievirus A6 RNA2018論文45合著論文李立新，宋國威，萬玲玲，馬學(xué)軍，潘婧，李玉雪呼吸道病原體多重核酸擴增