2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-gsp（藥物制劑）歷年真題精選一含答案6

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.在藥品經(jīng)營(yíng)中所指的非藥品包括（）（，難度：2）A、保健食品B、消毒用品C、醫(yī)療器械D、化妝品E、嬰幼兒產(chǎn)品正確答案:A,B,C,D2.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中藥會(huì)使味道變酸，帶硫磺氣，并發(fā)脆和破碎。（難度：2）正確答案:正確3.藥品電子監(jiān)管碼為20位數(shù)字（難度：2）正確答案:正確4.有關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)必需的設(shè)備有（）（，難度：2）A、中央空調(diào)B、曬場(chǎng)C、冷庫(kù)配套設(shè)施D、除濕機(jī)E、電子溫度計(jì)正確答案:A,B,C,D,E5.含揮發(fā)油較多的飲片，干燥溫度小于30，如大于30則損失

2、有效成分，貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，（難度：2）正確答案:正確6.采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。（難度：2）正確答案:正確7.在（）情況下，需要加樣抽驗(yàn)（，難度：2）A、對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有疑問(wèn)B、對(duì)產(chǎn)品合格證有疑問(wèn)C、包裝改變D、工藝改變E、長(zhǎng)期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)正確答案:A,B,C,D,E8.Good supplying practice指（）（ 難度：2）正確答案:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范9.倉(cāng)庫(kù)業(yè)務(wù)過(guò)程中主要形式有整進(jìn)整出，整進(jìn)零出貨零進(jìn)整出。（難度：2）正確答案:正確10.大氣相對(duì)濕度與溫度的晝夜變化情況相反；日出前氣溫最低，相對(duì)濕度最高（難度：2）正確答案:正確11.

3、驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。（難度：2）正確答案:正確12.庫(kù)溫最高和最低溫度比室外氣溫最高與最低；發(fā)生的時(shí)間遲12小時(shí)；溫差較?。y度：2）正確答案:正確13.縣級(jí)以上()行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。（ 難度：3）正確答案:工商14.不合格藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為紅色（難度：1）正確答案:正確15.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)為（）級(jí)藥監(jiān)部門（ 難度：3）正確答案:省16.特殊藥品專用倉(cāng)庫(kù)要（）聯(lián)網(wǎng)（ 難度：3）正確答案:11017.納入藥品目錄的藥品是有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和進(jìn)口藥品，并符合“臨床必需、安全

4、有效、價(jià)格合理、使用方便，市場(chǎng)能保證供應(yīng)”的原則。（難度：2）正確答案:正確18.根據(jù)GSP的要求企業(yè)要在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審（難度：2）正確答案:正確19.藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)（難度：2）正確答案:正確20.GSP指導(dǎo)思想是（）（，難度：2）A、全過(guò)程B、全員C、全方位D、全動(dòng)態(tài)E、全循環(huán)正確答案:A,B,C,D,E21.下列哪些是容易水解的藥物（）（，難度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、顛茄生物堿D、麥角堿E、曼陀羅生物堿正確答案:A,B,C,D,E22.營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（難度：2）正確答案:正

5、確23.藥品流通指的是（）（，難度：2）A、藥品流B、貨幣流C、藥品所有權(quán)流D、藥品信息流E、藥品生產(chǎn)流正確答案:A,B,C,D24.下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：2）A、夜間庫(kù)溫大于室外氣溫B、日間庫(kù)溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽(yáng)溫度大于背陽(yáng)溫度E、庫(kù)內(nèi)深處溫度較穩(wěn)定正確答案:A,B,C,D,E25.密封（難度：3）正確答案:容器密封，防止吸潮、風(fēng)化揮發(fā)或異物進(jìn)入26.進(jìn)口單位應(yīng)填寫（），持（）等原件到所在的口岸藥品檢驗(yàn)所報(bào)檢.（ 難度：3）正確答案:進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單進(jìn)口藥品注冊(cè)證27.質(zhì)量體系包括質(zhì)量管理體系和質(zhì)量（）體系（ 難度：3）正確答案:保證28.對(duì)于特殊藥品，注射用

6、原料、遇空氣變質(zhì)的藥品根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)和產(chǎn)品合格證等，從塑料袋或瓶外看。（難度：2）正確答案:正確29.下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、溫度過(guò)高，加速藥品化學(xué)反應(yīng)而變質(zhì)B、溫度過(guò)高，生物制品因分解而失效C、溫度過(guò)高會(huì)加速樟腦的揮發(fā)D、溫度過(guò)高，糖漿劑、油脂類長(zhǎng)期受熱易致酸敗變質(zhì)E、溫度過(guò)高，油脂性栓劑會(huì)變形正確答案:A,B,C,D,E30.招標(biāo)采購(gòu)（難度：3）正確答案:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將藥品需求信息通知藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行投標(biāo)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的價(jià)格進(jìn)行選擇，價(jià)格最低質(zhì)量最優(yōu)者中標(biāo)31.簡(jiǎn)述貨垛的五距及作用（ 難度：4)正確答案:墻距：防潮；柱距：防潮，保護(hù)庫(kù)房建筑；頂距：通風(fēng)散潮

7、、查漏接漏，隔熱散熱；燈距：防火；跺距：工作需要32.對(duì)確定或達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動(dòng)的管理指的是（）（ 難度：2)A、質(zhì)量管理B、藥品質(zhì)量管理C、藥品監(jiān)督管理D、質(zhì)量E、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理正確答案:A33.藥品不能出庫(kù)的情況包括（）（，難度：1）A、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏B、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞現(xiàn)象C、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落D、藥品已超出有效期E、以上內(nèi)容均正確正確答案:A,B,C,D,E34.高層貨架倉(cāng)庫(kù)的功能有（）（，難度：2）A、收貨B、存貨C、取貨D、發(fā)貨E、信息查詢正確答案:A,B,C,D,E35.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售（難度：2）正確答案:正確36.電子標(biāo)簽全面拆零提前揀選系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)中首次使用，可以進(jìn)行連續(xù)的（）作業(yè)。（ 難度：2）正確答案:揀選37.乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)為（）底白字（ 難度：2）正確答案:綠38.第三方認(rèn)證的目的是