實驗室管理手冊

1、傳江公司化驗室管理手冊 CJ/HY-I-2-2012 PAGE 39/29萊陽市傳江油脂調(diào)味有限公司化驗室 管理理手冊 （ 第第二版 ）編 號：CJ/HY-I-2-220122分發(fā)號： 批 準(zhǔn)： 王傳江江受控狀態(tài)： 20114-3-1發(fā)布 20144-3-11實施國煙陽林業(yè)編22真 3707 60目 錄錄1、發(fā)布令令22、化驗室室簡介33、化驗室室質(zhì)量方方針聲明明44、組織55、文件控控制66、記錄的的控制87、人員98、設(shè)施與與環(huán)境條條件109、 HYPERLINK l _Toc166988995 檢測方方法 PAGEREF _Toc166988995 h 1210、設(shè)備備1311、檢測測樣

2、品的的處理1512、結(jié)果果報告1613、保證證公正性性、公平平性程序序1714、樣品品管理程程序1815、設(shè)施施和環(huán)境境控制程程序1916、化驗驗室廢棄棄物處理理程序2017、無菌菌間使用用管理要要求2118、化驗驗室檢測測計劃22附錄：微生物內(nèi)部部控制標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)24儀器設(shè)備一一覽表25化驗室平面面圖26人員培訓(xùn)計計劃27水質(zhì)微生物物檢測取取樣計劃劃28水質(zhì)余氯取取樣計劃劃29發(fā) 布 令為了保證實實驗室工工作質(zhì)量量，確保保檢驗結(jié)結(jié)果的公公正性，準(zhǔn)準(zhǔn)確性和和科學(xué)性性，使實實驗室按按國際通通用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)運行，依依據(jù)ISSO/IIEC 170025:20005檢檢測和校校準(zhǔn)實驗驗室能力力的通用用要求，并并結(jié)

3、合本本化驗室室的工作作實際，編編制了質(zhì)質(zhì)量手冊冊等質(zhì)量量體系文文件。它它們是化化驗室工工作質(zhì)量量管理和和質(zhì)量改改進的保保證，是是進行質(zhì)質(zhì)量審核核，復(fù)審審和評審審的依據(jù)據(jù)，是全全體人員員的工作作指南。經(jīng)審定，本本手冊符符合實驗驗室質(zhì)量量體系實實際情況況，現(xiàn)予予批準(zhǔn)發(fā)發(fā)布，自自二零一一四年三三月一日日起實施施。全體人員必必須嚴(yán)格格遵守并并認真執(zhí)執(zhí)行。經(jīng)理： 2014年年3月1日化驗室質(zhì)量量方針聲聲明質(zhì)量方針：以事實實為依據(jù)據(jù)，以求求真為準(zhǔn)準(zhǔn)則，保保證檢測測結(jié)果準(zhǔn)準(zhǔn)確率1100。本化驗室本本著實事事求是的的態(tài)度，認認真對待待產(chǎn)品檢檢測活動動，對待待檢測步步驟和結(jié)結(jié)果嚴(yán)肅肅認真，所所有的工工作都將將積

4、極致致力于檢檢測結(jié)果果的準(zhǔn)確確和及時時，保證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量。質(zhì)量目標(biāo)：4.1確保保主要原原材料合合格率1100%。4.2及時時準(zhǔn)確地地為各部部門、各各車間提提供化驗驗數(shù)據(jù)，保保證產(chǎn)品品理化指指標(biāo)合格格率1000%。4.3各車車間工作作環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生理化化指標(biāo)合合格率1100%。4.4保證證產(chǎn)品出出廠前漏漏檢率為為0，出廠廠產(chǎn)品理理化指標(biāo)標(biāo)合格率率1000%。管理目標(biāo)：1、按照檢檢測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)實驗室室能力的的通用要要求的的要求建建立管理理體系，并并嚴(yán)格按按照體系系的要求求進行運運作，保保證管理理的科學(xué)學(xué)和有序序。2、本化驗驗室的所所有人員員都得認認真學(xué)習(xí)習(xí)本手冊冊，保證證管理體體系的有有效運行行。3

5、、持續(xù)改改進。本本化驗室室積極致致力于對對管理體體系和技技術(shù)手段段的改進進。質(zhì)量方針支支持依據(jù)據(jù)：1、職業(yè)規(guī)規(guī)范實驗室全體體人員在在工作中中嚴(yán)格遵遵守如下下職業(yè)規(guī)規(guī)范：1.1科學(xué)學(xué)的工作作態(tài)度以科學(xué)的態(tài)態(tài)度對待待工作，真真實反映映檢測數(shù)數(shù)據(jù)。質(zhì)質(zhì)量管理理和關(guān)鍵鍵崗位人人員要按按照實驗驗室質(zhì)量量體系文文件進行行質(zhì)量控控制；檢檢測人員員要按照照規(guī)定的的標(biāo)準(zhǔn)、方方法進行行檢測，并并如實記記錄檢測測結(jié)果。1.2公正正的職業(yè)業(yè)道德所有人員必必須要站站在第三三方的公公正立場場上，客客觀、公公正的出出具檢測測報告，自自覺維護護實驗室室的公正正地位和和信譽。1.3專業(yè)業(yè)的技術(shù)術(shù)水平實驗室管理理人員要要掌握與與

6、本實驗驗室范圍圍相適應(yīng)應(yīng)的法律律法規(guī)相相關(guān)知識識和信息息，檢測測人員必必須達到到本化驗驗室檢測測范圍相相適應(yīng)的的技術(shù)水水平。實實驗室所所有人員員都接受受相應(yīng)的的培訓(xùn)和和教育，并并達到相相應(yīng)要求求?；炇液喗榻楸净炇沂鞘侨R陽市市傳江油油脂調(diào)味味有限公公司下設(shè)設(shè)單位，成成立于220066年10月，于于20007年11月正正式投入入使用，面面積300平方米米，主要要檢測加加工產(chǎn)品品的微生生物、理理化檢測測項目，為為工廠的的微生物物、理化化管理水水平開展展監(jiān)測工工作。人員情況：本實驗驗室現(xiàn)有有檢測人人員2名，其其中大專專1名，中中專1名，受受過專業(yè)業(yè)崗前培培訓(xùn)，有有較長時時間實踐踐經(jīng)驗，能能夠勝任任

7、目前的的檢測工工作。設(shè)備狀況：本化驗驗室現(xiàn)有有電熱恒恒溫培養(yǎng)養(yǎng)箱、滅滅菌鍋、水水浴鍋、均均質(zhì)器、分分析天平平、電光光分析天天平、比比色計、恒恒溫干燥燥箱等檢檢測設(shè)備備。檢測能力：本化驗驗室現(xiàn)在在可以開開展的檢檢測項目目有：微生物：菌菌落總數(shù)數(shù)、大腸腸菌群、大大腸桿菌菌、沙門門氏菌、金金黃色葡葡萄球菌菌理化：水分分、酸價價、過氧氧化值、余余氯組 織1目的闡明實驗室室的法律律地位、公公正立場場、誠信信度要求求、活動動準(zhǔn)則；確立組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)；規(guī)定定從事影影響檢測測質(zhì)量的的管理、執(zhí)執(zhí)行或驗驗證工作作的人員員的責(zé)任任。2適用范圍圍適用于所有有影響檢檢測質(zhì)量量的區(qū)域域和從事事影響檢檢測質(zhì)量量的管理理、執(zhí)行

8、行或驗證證工作的的人。3職責(zé)3.1公司司經(jīng)理負負責(zé)組織織機構(gòu)的的設(shè)置、職職能的分分配和資資源的配配置，任任命關(guān)鍵鍵崗位的的人員。3.2化驗驗員在各各自的職職責(zé)范圍圍內(nèi)具體體執(zhí)行相相關(guān)職能能。4要求4.1組織織機構(gòu)圖圖 （見附附件一） 4.2職責(zé)責(zé)與權(quán)限限化驗室負責(zé)責(zé)人全權(quán)權(quán)負責(zé)本本化驗室室的日常常事務(wù)，其其它各化化驗人員員各司其其職。 4.3防止止不恰當(dāng)當(dāng)干擾對于任何削削弱化驗驗室技術(shù)術(shù)能力、公公正性以以及對結(jié)結(jié)果作出出獨立判判斷信心心和工作作品德的的活動，以以保證檢檢測數(shù)據(jù)據(jù)的公正正性。公司經(jīng)理化驗室負責(zé)人化 驗 公司經(jīng)理化驗室負責(zé)人化 驗 員化 驗 員文 件 控控 制1目的對與管理體體系有

9、關(guān)關(guān)的文件件進行控控制，確確保各相相關(guān)場所所均能得得到和使使用文件件的有效效版本。2適用范圍圍適用于化驗驗室管理理體系文文件的編編制、審審批、發(fā)發(fā)放、修修改和管管理等各各個環(huán)節(jié)節(jié)，包括括外來文文件的控控制。3職責(zé)化驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)組織質(zhì)質(zhì)量手冊冊編制制及審核核，批準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量記記錄格式式和批準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗方方法細則則，以及及技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，外外來與法法規(guī)的控控制。4要求4.1文件件編制a、管理理手冊的的編制應(yīng)應(yīng)符合相相關(guān)法律律法規(guī)的的要求；b、其他文文件的編編制應(yīng)與與管理理手冊相相協(xié)調(diào)，不不得與本本管理理手冊的的要求相相抵觸；c、文件的的文字表表達應(yīng)簡簡明、準(zhǔn)準(zhǔn)確、易易懂，所所有的符符號、代代號應(yīng)符符合有

10、關(guān)關(guān)規(guī)范，編編制格式式應(yīng)統(tǒng)一一。4.2文件件編號a、管理體體系文件件以編號號作為唯唯一性標(biāo)標(biāo)識。b、化驗室室體系文文件的編編號方法法：公司代號+實驗室室代號+文件級級別號+版本號號+發(fā)布年年度，如CJ/HHY-II-2-20112文件級別號號：I代表管管理手冊冊，III代表程程序文件件，IIII代表表作業(yè)指指導(dǎo)書版本號：用用A、B、C依次類類推4.3文件件審批A、管理理手冊由由化驗室室負責(zé)人人審核，經(jīng)經(jīng)公司經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)；B、檢驗方方法細則則、儀器器操作規(guī)規(guī)程等作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書由化化驗室負負責(zé)人審審核批準(zhǔn)準(zhǔn)。4.4文件件發(fā)放a、本文件件只作為為本化驗驗室內(nèi)部部員工工工作依據(jù)據(jù)，不對對外發(fā)放放和借閱

11、閱。b、化驗室室負責(zé)人人負責(zé)作作廢文件件從所有有使用場場所收回回，因特特殊需要要所保留留的任何何已作廢廢文件，都都要進行行醒目標(biāo)標(biāo)記，防防止誤用用。4.5文件件修改a、遇下列列情況之之一時，文文件應(yīng)予予以修改改：文件不適適應(yīng)管理理體系運運行要求求；文件與國國家有關(guān)關(guān)法規(guī)和和標(biāo)準(zhǔn)不不相適應(yīng)應(yīng)；本化驗室室組織機機構(gòu)及職職能發(fā)生生變化時時；其他需要要修改的的情況。b、文件修修改的申申請、編編制、審審核和批批準(zhǔn)與該該文件原原編制、審審核、批批準(zhǔn)程序序和部門門相同。c、文件修修改后，應(yīng)應(yīng)將修改改后的文文件或文文件修改改通知書書，按規(guī)規(guī)定發(fā)放放范圍及及時發(fā)放放到位。4.6文件件評審應(yīng)定期對質(zhì)質(zhì)量體系系文件

12、的的有效性性進行評評審，必必要時予予以修改改。5、操作要要求a、本化驗驗室的所所有文件件由化驗驗室負責(zé)責(zé)人統(tǒng)一一管理、發(fā)發(fā)放、回回收。b、文件不不允許涂涂改，確確需修改改的應(yīng)遵遵循“劃劃改”原原則。c、本化驗驗室檢測測方法、記記錄文件件均為化化驗室內(nèi)內(nèi)部機密密，不能能外借或或外送。d、所有的的文件均均需妥善善保管，注注意防火火、防潮潮、防蟲蟲記錄的控制制1目的記錄是證明明滿足質(zhì)質(zhì)量要求求的程度度或為質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行的有有效性提提供客觀觀證據(jù)，是是開展各各項工作作的必要要資料，是是必要時時為復(fù)現(xiàn)現(xiàn)檢測工工作不可可缺少的的信息。因因此，所所有檢測測工作及及質(zhì)量體體系運行行過程，都都必須客客觀

13、地記記錄，并并妥善保保管。2適用范圍圍適用于質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識、收收集、編編目、存存檔、借借閱、維維護、清清理等環(huán)環(huán)節(jié)的控控制。3職責(zé)3.1化驗驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)其職責(zé)責(zé)范圍內(nèi)內(nèi)的各類類記錄、報報告書存存根的歸歸檔保存存。3.2相關(guān)關(guān)責(zé)任部部門負責(zé)責(zé)收集由由其形成成的記錄錄、檔案案，歸檔檔保存。4操作要求求4.1質(zhì)量量體系和和技術(shù)運運作中形形成的各各類記錄錄均應(yīng)有有各操作作人員隨隨時記錄錄并統(tǒng)一一收集、標(biāo)標(biāo)識、存存檔。4.2質(zhì)量量記錄包包括檢測測原始記記錄、檢檢測報告告、儀器器設(shè)備使使用記錄錄等均應(yīng)應(yīng)及時、準(zhǔn)準(zhǔn)確、詳詳細填寫寫，一旦旦產(chǎn)生，不不可隨意意涂改，若若改動須須遵循“劃劃改”原原則。4

14、.3所有有記錄應(yīng)應(yīng)清晰明明了，并并以便于于存取的的方式保保存在具具有防止止損壞、變變質(zhì)、丟丟失的環(huán)環(huán)境中，保保存期限限視記錄錄的性質(zhì)質(zhì)確定。4.4所有有記錄應(yīng)應(yīng)予以安安全保護護和保密密。4.5檢測測的觀察察結(jié)果、數(shù)數(shù)據(jù)應(yīng)在在工作時時予以記記錄，記記錄應(yīng)包包含足夠夠的信息息。人 員 11目的對人員配備備、素質(zhì)質(zhì)要求、適適時培訓(xùn)訓(xùn)進行控控制，不不斷提高高人員素素質(zhì)和技技能以滿滿足規(guī)定定要求。2適用范圍圍適用于質(zhì)量量管理體體系涉及及到的所所有人員員的配備備、培訓(xùn)訓(xùn)和考核核。3職責(zé)及操操作要求求3.1化驗驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)編制化化驗室工工作人員員的培訓(xùn)訓(xùn)計劃，負負責(zé)編制制、組織織實施業(yè)業(yè)務(wù)人員員資格證

15、證的考核核計劃，并并組織實實施。3.2人員員錄用后后組織崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)和并作作上崗鑒鑒定，化化驗室負負責(zé)人作作上崗資資格的監(jiān)監(jiān)督檢查查。3.3根據(jù)據(jù)工作需需要和化化驗室具具體情況況，可由由化驗室室負責(zé)人人制定培培訓(xùn)計劃劃實施。3.4定期期進行人人員比對對、水平平測試和和能力驗驗證，并并進行人人員的考考核。設(shè) 施 與與 環(huán) 境 條 件1目的為了保證檢檢測結(jié)果果的準(zhǔn)確確性和有有效性，本本化驗室室根據(jù)不不同的檢檢測要求求設(shè)置相相應(yīng)的檢檢測環(huán)境境并加以以控制。必必要時對對可能影影響檢測測工作的的環(huán)境因因素進行行有效的的監(jiān)控。設(shè)設(shè)施與環(huán)環(huán)境條件件應(yīng)滿足足檢測工工作正常常開展和和安全的的需要。2適用范圍圍適

16、用于檢測測設(shè)施及及環(huán)境條條件的配配置及其其控制。3職責(zé)3.1化驗驗室負責(zé)責(zé)人提出出設(shè)施和和環(huán)境配配置要求求、設(shè)計計和改造造方案，并并對所配配備的設(shè)設(shè)施和環(huán)環(huán)境進行行日常維維護。3.2公司司經(jīng)理對對實驗室室提出的的方案與與要求進進行審核核并批準(zhǔn)準(zhǔn)。3.3化驗驗室負責(zé)責(zé)人對實實驗室設(shè)設(shè)施和環(huán)環(huán)境的符符合性和和日常維維護狀況況實施監(jiān)監(jiān)督并負負責(zé)各類類設(shè)施的的定期檢檢修。4操作要求求4.1實驗驗室要將將測試區(qū)區(qū)域與辦辦公場所所分離，防防止對檢檢測工作作質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生不利利影響。4.2實驗驗室應(yīng)布布局合理理，并采采取有效效措施，防防止相互互影響。4.3實驗驗室的設(shè)設(shè)計或改改造，應(yīng)應(yīng)根據(jù)實實驗室的的功能和和用

17、途，充充分考慮慮能源、采采光、采采暖、通通風(fēng)等要要求，并并應(yīng)考慮慮環(huán)境因因素對檢檢測工作作可能造造成的不不利影響響而采取取有效預(yù)預(yù)防措施施。4.4實驗驗室各種種輔助設(shè)設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件件應(yīng)能滿滿足檢測測需要及及儀器設(shè)設(shè)備使用用維護對對環(huán)境的的要求。無無菌間的的紫外線線燈化驗驗室的滅滅菌設(shè)施施等均滿滿足檢測測條件的的要求。4.5檢測測所用的的試劑、藥藥品、耗耗材等均均由實驗驗室專職職人員統(tǒng)統(tǒng)一采購購，保證證其質(zhì)量量。同時時，保存存條件符符合要求求，能夠夠防止其其因條件件不足造造成的變變質(zhì)。 4.6樣品品的交接接在化驗驗室內(nèi)進進行，樣樣品的檢檢測必須須在固定定的區(qū)域域和設(shè)施施內(nèi)進行行，避免免污染。

18、4.7化驗驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)對環(huán)境境設(shè)施進進行檢查查，保證證其符合合檢測的的要求。 5監(jiān)控與維維持5.1實驗驗室應(yīng)按按相關(guān)要要求做好好各種設(shè)設(shè)施的日日常維護護，定期期檢查設(shè)設(shè)施的完完全性和和環(huán)境條條件的符符合性，如如有損壞壞應(yīng)及時時修復(fù)。6檢測工作作安全6.1對于于有爆炸炸及類似似危險的的實驗，應(yīng)應(yīng)限定場場所進行行，并采采取有效效隔離和和明顯警示措措施。6.2化驗驗室應(yīng)配配備消防防設(shè)施并并放置醒醒目易取取的地點點。7實驗室內(nèi)內(nèi)務(wù)管理理7.1實驗驗室應(yīng)保保持清潔潔、整齊齊、安全全的良好好受控狀狀態(tài)，不不得在實實驗室內(nèi)內(nèi)進行與與檢測無無關(guān)的活活動，存存放與檢檢測無關(guān)關(guān)的物品品。7.2無關(guān)關(guān)人員未未

19、經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)不得隨隨意進入入實驗室室，尤其其是在有有特殊要要求的工工作區(qū)域域，應(yīng)有有警示標(biāo)標(biāo)識并嚴(yán)嚴(yán)格限制制人員的的進出，以以免影響響環(huán)境的的穩(wěn)定性性和檢測測工作的的安全。7.3外來來人員進進入實驗驗室須經(jīng)經(jīng)化驗室室負責(zé)人人許可并并由實驗驗室人員員陪同，同同時要遵遵守有關(guān)關(guān)保密等等管理制制度的要要求。檢 測 方方 法1目的為確保檢測測數(shù)據(jù)準(zhǔn)準(zhǔn)確可靠靠，有必必要對開開展檢測測活動中中所采用用的方法法進行控控制。2適用范圍圍適用于檢測測活動的的的各直直接環(huán)節(jié)節(jié)的方法法選用、判判定和確確認的全全過程。3職責(zé)3.1實驗驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)對在用用檢測方方法的有有效性和和檢測方方法的批批準(zhǔn)進行行控制。4要求4

20、.1方法法的選擇擇本化驗室優(yōu)優(yōu)先采用用國標(biāo)方方法、行行標(biāo)方法法，并按按照國家家檢驗檢檢疫機構(gòu)構(gòu)的要求求對原料料、半成成品、成成品采用用行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法法。暫時時不使用用外來非非標(biāo)準(zhǔn)方方法進行行檢測。4.2方法法的控制制確保使用的的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)規(guī)程、技技術(shù)規(guī)范范和校準(zhǔn)準(zhǔn)方法是是最有效效版本。首首次采用用或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)生變變化時，對對使用方方法的能能力進行行確認，確確保正確確運用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法法。本化驗室的的方法屬屬于化驗驗室內(nèi)部部資料，有有化驗室室負責(zé)人人統(tǒng)一受受控并負負責(zé)最新新版本的的更新。設(shè) 備備1目的正確配備開開展檢測測所需的的全部設(shè)設(shè)備，并并對設(shè)備備進行有有效控制制，確保保檢測工工作的所所有設(shè)備備處于

21、正正常完好好狀態(tài)，保保證檢測測結(jié)果的的準(zhǔn)確可可靠。2適用范圍圍適用于檢測測用儀器器設(shè)備的的配備、使使用、維維護、標(biāo)標(biāo)識、檔檔案管理理等過程程。3職責(zé)3.1實驗驗室負責(zé)責(zé)儀器設(shè)設(shè)備的日日常使用用和維護護保養(yǎng)、申申購計劃劃的提出出，滿足足檢測工工作的需需要。3.2公司司經(jīng)理負負責(zé)組織織對大型型儀器設(shè)設(shè)備申購購計劃進進行論證證，確定定大型儀儀器設(shè)備備購買計計劃，負負責(zé)設(shè)備備資源的的配置、采采購、調(diào)調(diào)撥、報報廢的批批準(zhǔn)。4操作要求求4.1儀器器設(shè)備的的配備a、對技術(shù)術(shù)革新、儀儀器設(shè)備備更新改改造項目目需要配配備的儀儀器設(shè)備備，由化化驗室負負責(zé)人對對擬購的的儀器設(shè)設(shè)備性能能和測量量不確定定度進行行論證，

22、提提出購置置申請，報報檢測中中心主任任批準(zhǔn)后后訂購。b、儀器設(shè)設(shè)備到貨貨后，設(shè)設(shè)備科進進行驗收收、安裝裝、調(diào)試試、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，確認認滿足規(guī)規(guī)定技術(shù)術(shù)要求后后，填寫寫驗收報報告，并并存檔。c儀器設(shè)備備在交付付使用前前，由化化驗室列列入檢定定計劃并并組織實實施，確確認符合合規(guī)定要要求后，方方可使用用。d、使用人人員在操操作儀器器設(shè)備前前后均應(yīng)應(yīng)檢查其其狀態(tài)。e、對檢測測的儀器器設(shè)備應(yīng)應(yīng)用標(biāo)識識表明其其受控及及校準(zhǔn)狀狀態(tài)，標(biāo)標(biāo)識上注注明儀器器設(shè)備編編號、管管理人員員等信息息；f、化驗室室負責(zé)建建立統(tǒng)一一管理的的儀器設(shè)設(shè)備的明明細帳及及儀器設(shè)設(shè)備一覽覽表等，并并負責(zé)建建立儀器器設(shè)備檔檔案。5儀器設(shè)備備的故

23、障障鑒別及及其處置置a、儀器設(shè)設(shè)備的故故障鑒別別可采用用如下方方法：檢測人員員使用前前對儀器器設(shè)備的的功能和和狀態(tài)檢檢查并進進行期間間核查，以以鑒別其其校準(zhǔn)的的可信性性。在周期檢檢定管理理過程中中，不定定期組織織抽查是是否超出出檢定周周期，若若需進行行修正的的儀器設(shè)設(shè)備是否否正確更更新了修修正值，如如有調(diào)整整裝置是是否有變變動等。b、儀器設(shè)設(shè)備的故故障處理理措施一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)儀器設(shè)設(shè)備過載載、誤用用、損壞壞等故障障應(yīng)立即即停止使使用，加加設(shè)停用用標(biāo)識，并并盡可能能給予隔隔離以防防誤用；設(shè)備科負負責(zé)對出出現(xiàn)故障障的儀器器進行檢檢修，若若不能自自行檢修修的報經(jīng)經(jīng)理送外外檢修。檢測樣品的的處理1目的檢測

24、樣品的的代表性性、有效效性和完完整性將將直接影影響檢測測結(jié)果的的準(zhǔn)確度度，因此此必須對對抽樣過過程、樣樣品以及及樣品的的識別等等實施有有效的控控制。2適用范圍圍適用檢測樣樣品的存存儲、保保留和清清理等各各個環(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量量控制。3職責(zé)化驗室檢測測人員負負責(zé)檢測測過程中中樣品的的管理、檢檢畢樣品品的留存存，化驗驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)留存樣樣品的管管理。4要求a.接收樣樣品時應(yīng)應(yīng)留有記記錄。檢檢畢樣品品應(yīng)立即即送入庫庫房制定定的位置置保存。b.樣品應(yīng)應(yīng)按需要要進行貯貯存,庫存的的樣品有有明確的的標(biāo)識，并并按一定定的規(guī)律律擺放，以以便于取取出。c.檢畢樣樣品保存存期不少少于報告告發(fā)出后后2天，一一般不超超

25、過5天，特特殊情況況另行議議定。d.對于測測試樣品品的性質(zhì)質(zhì)不適宜宜保存的的，化驗驗室檢測測報告出出具5天以后后直接廢廢棄。結(jié) 果 報報 告1目的對檢測報告告進行控控制，確確保檢測測結(jié)果能能在檢測測報告中中準(zhǔn)確、清清晰、明明確、客客觀地表表達出來來，并能能滿足客客戶的要要求。2適用范圍圍適用于檢測測報告的的編制、校校驗、簽簽發(fā)、修修改等活活動。3職責(zé) 檢測人員負負責(zé)原始始記錄的的填寫、檢檢測結(jié)果果的錄入入以及檢檢測報告告的編制制、審核核、簽章章和檢測測報告副副本的保保存。4要求a.實驗室室完成檢檢測工作作后，嚴(yán)嚴(yán)格編制制檢測報報告,報告內(nèi)內(nèi)容應(yīng)詳詳細，能能體現(xiàn)樣樣品和檢檢測的充充分信息息。b.

26、檢測報報告審核核完畢，在在指定的的位置簽簽名，并并由化驗驗室負責(zé)責(zé)人進行行復(fù)核。c.檢測結(jié)結(jié)果出來來后應(yīng)及及時上交交給車間間。d.報告已已經(jīng)出具具不允許許涂改和和作其它它任何改改動。保證公正性性、公平平性程序序1 目的 保證本本化驗室室工作的的公正性性、公平平性，不不受不良良因素干干擾，保保證科學(xué)學(xué)公正的的為客戶戶服務(wù)。2 范圍 適用于于化驗室室所有的的檢測工工作。3 職責(zé)3.1 化化驗室負負責(zé)人負負責(zé)保證證公正性性和公平平性的實實施；3.2 全全體人員員要嚴(yán)格格執(zhí)行化化驗室關(guān)關(guān)于公正正、公平平及有關(guān)關(guān)保密工工作的制制度。4 程序 4.1化驗驗室作為為獨立的的檢測機機構(gòu)，所所有部門門均不干干預(yù)

27、化驗驗室工作作，公司司其他部部門的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)不得得干預(yù)化化驗室檢檢測結(jié)果果的出具具，與化化驗室有有關(guān)的部部門和領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)，不不得以任任何理由由干預(yù)檢檢測工作作；4.2保證證檢測工工作的公公正性，本本化驗室室鄭重承承諾，由由本化驗驗室出具具的檢測測報告保保證客觀觀、公正正、準(zhǔn)確確。4.3化驗驗室負責(zé)責(zé)人要加加強對工工作人員員的培訓(xùn)訓(xùn)和教育育，進行行有關(guān)法法律、法法規(guī)和職職業(yè)道德德的方面面的教育育，增強強法律、法法規(guī)和公公平、公公正的意意識。做做到：嚴(yán)格執(zhí)行國國家有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)、強強制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等，對對所有的的檢驗樣樣品進行行獨立、公公正、準(zhǔn)準(zhǔn)確的檢檢測，對對所出具具的檢測測結(jié)果、報報告和證證書負責(zé)責(zé)；

28、不從事任何何影響公公正地位位的活動動，工作作人員嚴(yán)嚴(yán)格遵守守化驗室室工作紀(jì)紀(jì)律和其其他規(guī)定定，不受受任何影影響檢測測結(jié)果準(zhǔn)準(zhǔn)確性因因素的干干預(yù)；本化驗室對對所有資資料、樣樣品以及及檢測結(jié)結(jié)果與結(jié)結(jié)論有嚴(yán)嚴(yán)格保密密的義務(wù)務(wù)，充分分保證和和尊重客客戶的專專有權(quán)，任任何人未未經(jīng)相關(guān)關(guān)責(zé)任人人同意和和批準(zhǔn)，決決不向其其他單位位或個人人提供；未經(jīng)客戶同同意，本本化驗室室工作人人員決不不對客戶戶提供的的方法、材材料及有有損客戶戶秘密的的信息、關(guān)關(guān)鍵數(shù)據(jù)據(jù)或事件件等對外外提供或或發(fā)布，不不使用有有損客戶戶利益的的方法。4.4 檢檢測結(jié)果果的出具具，不受受任何因因素影響響，嚴(yán)格格遵照事事實出具具；4.5化驗驗

29、室人員員不參加加影響公公正性的的政治、商商業(yè)等的的活動。樣品管理程程序1 適用范范圍 本程序序適用于于化驗室室各項檢檢測工作作中樣品品的管理理。2 職責(zé)化化驗室負負責(zé)人負負責(zé)樣品品的接收收、檢測測、處理理及存儲儲工作；3程序3.1樣品品的分類類檢測樣品根根據(jù)檢測測項目分分理化樣樣品、微微生物檢檢測樣品品、3.2樣品品的抽取取、接收收3.2.11 樣品品的抽取取優(yōu)先采采用檢測測標(biāo)準(zhǔn)中中有關(guān)的的規(guī)定執(zhí)執(zhí)行，檢檢測標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中沒有有相關(guān)抽抽樣規(guī)定定時采用用國標(biāo)GGB28828 逐批檢檢查計數(shù)數(shù)抽樣程程序及抽抽樣表。3.2.22各檢測測人員負負責(zé)公司司樣品的的接收，接接收樣品品時應(yīng)檢檢查樣品品的狀態(tài)態(tài)、數(shù)

30、量量等是否否符合要要求，不不符合要要求時不不予接收收。3.2.33樣品由由檢驗員員進行唯唯一性標(biāo)標(biāo)識編號號，并使使樣品在在化驗室室的整個個期間內(nèi)內(nèi)予以保保留，確確保樣品品在檢測測中、在在記錄或或其他文文件提及及時不致致混淆，便便于樣品品的追蹤蹤查找。3.2.44檢測人人員應(yīng)在在檢查樣樣品后，在在樣品抽抽取單上上簽字，保保存交接接單，不不再填寫寫樣品接接收記錄錄。3.3樣品品的檢測測3.3.11接收后后的樣品品應(yīng)及時時檢測，微微生物檢檢測樣品品如不能能及時檢檢測應(yīng)保保存于專專用樣品品箱內(nèi)，于于12小時時內(nèi)給予予檢測，其其他樣品品不得超超過244小時。3.3.22化驗室室人員必必須嚴(yán)格格按照相相關(guān)

31、檢測測標(biāo)準(zhǔn)方方法對樣樣品進行行檢測。3.4樣品品的處理理、存儲儲3.4.11微生物物檢測樣樣品及部部分成分分易損失失的理化化不予留留樣，檢檢測完畢畢后作為為廢棄物物處理。其其余樣品品檢測完完畢后一一律存放放于樣品品箱內(nèi)保保存。3.4.22檢測后后的樣品品由化驗驗員負責(zé)責(zé)接收，存存放于樣樣品留存存箱內(nèi)，注注明日期期。3.4.33樣品應(yīng)應(yīng)分類存存放，環(huán)環(huán)境干燥燥、避光光，確保保樣品完完整性。3.4.44樣品保保存時間間一般為為12個月月，超過過保存期期的樣品品作為廢廢棄物處處理。設(shè)施和環(huán)境境控制程程序1 范圍 適用于于本化驗驗室檢測測工作所所涉及的的設(shè)施與與環(huán)境條條件的控控制。2 職責(zé) 化驗室室負

32、責(zé)人人負責(zé)本本部門設(shè)設(shè)施環(huán)境境衛(wèi)生管管理并定定期進行行檢查。3 程序3.1檢測測區(qū)根據(jù)據(jù)有關(guān)規(guī)規(guī)范、方方法和檢檢測程序序的要求求（如生生物無菌菌、灰塵塵、溫濕濕度振動動等），控控制檢測測環(huán)境，合合理設(shè)置置設(shè)施。3.2 檢檢測設(shè)施施和環(huán)境境條件對對檢測結(jié)結(jié)果有影影響時，對對環(huán)境條條件必須須進行監(jiān)監(jiān)測、控控制和記記錄。3.3對不不相容的的檢測區(qū)區(qū)域進行行隔離，控控制交叉叉污染。3.4設(shè)施施和環(huán)境境條件出出現(xiàn)偏離離時，及及時采取取糾正措措施，同同時對偏偏離可能能造成的的對檢測測結(jié)果的的影響進進行分析析和驗證證。3.5檢測測過程中中如產(chǎn)生生對人體體有害物物質(zhì)（如如有毒、有有害氣體體、液體體等）時時，應(yīng)

33、有有相應(yīng)的的排放措措施，廢廢棄物不不得隨意意亂扔，微微生物廢廢棄物必必須經(jīng)過過高溫殺殺菌后廢廢棄。3.6非化化驗室人人員，未未經(jīng)許可可不得進進入檢測測區(qū)域。3.7全體體工作人人員在下下班前應(yīng)應(yīng)清理環(huán)環(huán)境衛(wèi)生生，確保保水、電電、氣等等處于安安全狀態(tài)態(tài)?；炇覐U棄棄物處理理程序1 范圍圍 適用于于本化驗驗室檢測測廢棄物物的處理理。2 職責(zé)2.1檢測測人員負負責(zé)檢測測工作中中產(chǎn)生的的廢棄物物的處理理。2.2化驗驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)廢棄物物處理過過程的監(jiān)監(jiān)督。3 程序序3.1 廢廢棄物分分為無毒毒無害廢廢棄物、有有毒有害害廢棄物物。3.2 無無毒無害害廢棄物物如檢測測樣品、包包裝物、培培養(yǎng)基等等由檢測測

34、人員交交由垃圾圾清理工工即可。3.3有毒毒有害廢廢棄物須須經(jīng)過必必要的處處理。3.3.11微生物物檢測產(chǎn)產(chǎn)生的帶帶有有害害菌種的的培養(yǎng)基基、溶液液、樣品品等應(yīng)放放入滅菌菌鍋中在在1211的溫溫度下滅滅菌155分鐘后后處理。3.3.22檢測過過程中產(chǎn)產(chǎn)生的有有毒有害害化學(xué)廢廢棄物須須經(jīng)過化化學(xué)處理理、轉(zhuǎn)化化、反應(yīng)應(yīng)處理使使之轉(zhuǎn)化化為無毒毒無害的的物質(zhì)后后處理。3.4化驗驗室負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)廢棄物物處理的的監(jiān)督工工作。無菌間使用用管理要要求使用范圍：無菌間是為為微生物物檢驗及及相關(guān)活活動提供供的場所所，嚴(yán)禁禁在無菌菌間從事事與微生生物檢驗驗無關(guān)的的活動。使用要求：無菌間在使使用前，必必須先進進行清理

35、理、紫外外線消毒毒時間不不小于330分鐘鐘；2、與檢測測無關(guān)的的物品、人人員嚴(yán)禁禁進入無無菌間；3、檢測使使用的器器皿、樣樣品等物物品的進進出，通通過緩沖沖窗進行行傳遞；4、檢測人人員進入入緩沖間間后，先先更換拖拖鞋和工工作服，再再佩帶無無菌帽和和口罩后后，方可可進入無無菌間；5、進入無無菌室過過程中，依依次打開開和關(guān)閉閉各緩沖沖間的門門，以避避免空氣氣流通帶帶入外界界的雜菌菌；6、無菌操操作前必必須使用用75%酒精對對手部進進行消毒毒，接種種有害菌菌種時必必須戴膠膠皮手套套。7、進行接接種所用用的吸管管，平皿皿及培養(yǎng)養(yǎng)基等必必須經(jīng)嚴(yán)嚴(yán)格消毒毒滅菌，打打開包裝裝未使用用完的器器皿，不不能放置置

36、后再使使用，金金屬用具具應(yīng)高壓壓滅菌或或用955%酒精精點燃燒燒灼后使使用。8、從包裝裝中取出出吸管時時，吸管管尖部不不能觸及及外露部部位，使使用吸管管接種于于試管或或平皿時時，吸管管尖不得得觸及試試管或平平皿邊。9、接種樣樣品、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)種細菌菌必須在在酒精燈燈前操作作，接種種細菌或或樣品時時，吸管管從包裝裝中取出出后及打打開試管管塞都要要通過火火焰消毒毒。10、接種種環(huán)或針針在接種種細菌前前應(yīng)經(jīng)火火焰燒灼灼全部金金屬絲，必必要時還還要燒到到環(huán)和針針與桿的的連接處處。11、吸管管吸取菌菌液或樣樣品時，應(yīng)應(yīng)用相應(yīng)應(yīng)的橡皮皮頭吸取取，不得得直接用用口吸。12、檢驗驗結(jié)束后后，所有有帶菌的的培養(yǎng)基基、試

37、劑劑、稀釋釋液和器器皿必須須盡快清清理出無無菌間滅滅菌洗刷刷；13、檢驗驗結(jié)束后后，人員員離開無無菌間前前，須將將無菌間間的衛(wèi)生生徹底清清理、并并采用紫紫外線燈燈進行滅滅菌，時時間不小小于300分鐘。14、無菌菌間所用用工器具具（剪刀刀、鑷子子、膠頭頭、涂布布棒、托托盤盒等等）每天天必須進進行消毒毒處理。監(jiān)控要求：1、各無菌菌間每天天利用瓊瓊脂平板板在工作作臺上暴暴露155minn，進行行環(huán)境菌菌落檢測測，并對對檢測結(jié)結(jié)果作好好微生物物空氣沉沉降檢測測記錄；2、檢測結(jié)結(jié)果大于于15個時時，應(yīng)立立即查找找原因進進行改進進。化驗室檢測測計劃一、產(chǎn)品微微生物檢檢測樣品品：1、取樣頻頻率：a、半成品品

38、：每天天抽取一一個樣品品b、成品：每批次次抽取一一個樣品品，客戶戶有特殊殊要求的的按客戶戶要求進進行取樣樣。2、取樣數(shù)數(shù)量： 樣品量約5500gg;3、產(chǎn)品檢檢測項目目菌落總數(shù)、大大腸菌群群、大腸腸桿菌、沙沙門氏菌菌、金黃黃色葡萄萄球菌4、檢測方方法：使用行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢測測方法進進行 5. 微生物物標(biāo)準(zhǔn)： 見成品微微生物內(nèi)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，詳見見附件。二、產(chǎn)品理理化檢測測樣品：1、取樣頻頻率：a、半成品品：每天天抽取一一個樣品品b、成品：每批次次抽取一一個樣品品，客戶戶有特殊殊要求的的按客戶戶要求進進行取樣樣。2、取樣數(shù)數(shù)量： 每個樣品量量應(yīng)大于于3000g;3、產(chǎn)品檢檢測項目目水分、酸價價、過氧氧化

39、值三、水質(zhì)檢檢測樣品品的抽取?。?、檢測頻頻率：a.微生物物：每周周一次，檢檢測項目目包括：菌落總總數(shù)、大大腸菌群群b.余氯：每天一一次。2、取樣數(shù)數(shù)量：5500mml3、水質(zhì)檢檢測判定定標(biāo)準(zhǔn)菌落總數(shù)（CFU/ml）大腸菌群（MPN/100ml）余氯1002車間內(nèi)部管管網(wǎng)末梢梢水不低低于0.05mmg/LL四、表面樣樣品涂抹抹檢測1、頻率：每月兩兩次。2、涂抹檢檢測項目目：菌落落總數(shù)和和大腸菌菌群。3、涂抹檢檢查部位位：加工人員手手部、工工作服、套套袖、各各種筐具具、計量量器具、案案面、工工作臺、不不銹鋼槽槽、去核核機、烤烤盤、烘烘烤爐、剪剪刀等。4、抽樣方方法： 工作臺、器器具：在在被檢測測

40、物體表表面，用用涂抹棉棉球在其其內(nèi)橫向向、縱向向、斜向向來回涂涂抹，然然后放入入含100ml滅滅菌生理理鹽水的的采樣管管中送檢檢。（采采樣面積積1000cm22）工人手：被被檢人五五指并攏攏，用一一浸在生生理鹽水水的涂涂涂抹棉球球手的掌掌面，來來回涂擦擦10次，然然后放入入含100ml滅滅菌生理理鹽水的的采樣管管中送檢檢。（手手背面不不?。?、檢測判判定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：狀態(tài)菌落總數(shù)（CFUU/1000cmm2）大腸菌群(CFUU/1000cmm2)備注消毒后50（-）工作中1.0103（-）五、空氣沉沉降檢測測1、頻率：每個車車間每月月兩次。2、檢測項項目：菌菌落總數(shù)數(shù)、霉菌菌3、采 樣樣： 設(shè)置置采

41、樣點點時，應(yīng)應(yīng)根據(jù)車車間加工工區(qū)的大大小，選選擇有代代表性的的位置作作為空氣氣細菌檢檢測的采采樣點。 室內(nèi)面積不超過30m2，在對角線上設(shè)里、中、外三點，里、外點距墻1m以上，室內(nèi)面積超過30m2，設(shè)東、西、南、北、中5點，周圍四點距墻1m以上，采樣高度為1215m為宜，并應(yīng)避開空調(diào)、門窗等空氣流通處。4、檢測判判定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：細菌菌菌落數(shù)數(shù)：115CFFU/平平皿霉菌：110 CCFU/平皿附錄：檢測內(nèi)部控控制標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)名稱微生物檢驗驗項目檢測頻率細菌總數(shù)大腸菌群大腸桿菌金黃色葡萄萄球菌沙門氏菌霉菌酵母菌內(nèi)包裝物10CFFU/100cmm2陰性/1000cmm2每批抽檢33個樣手100CFFU/手手

42、陰性/手陰性/手陰性/手每月2次食品接觸表表面1000CCFU/100cmm2陰性/1000cmm2陰性/1000cmm2陰性/1000cmm2每月2次空 氣15CFFU/平皿10 CCFU/平皿每月2次醬成品750CFU/gg3（MPPN/gg）3（MPPN/gg）3（MPPN/gg）(-)(-)(-)每批次水100CCFU/ml大腸菌群2每周1次理化標(biāo)準(zhǔn)名稱水份，%酸價(mgKOOH/gg)蛋白質(zhì)，%過氧化值，（mmmol/kg）脂肪，%黃曲霉毒素素B = 1 * Arabic 1（ug/kg）頻率芝麻8.019.00每批花生仁9.0每批芝麻醬1.04.050.00每批香油0.1002.0

43、6.0每批花生醬1.53.0（以脂肪計計）25.000.255（以脂肪計計）40.0020每批儀 器 設(shè)設(shè) 備 一 覽 表儀器設(shè)備名名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家存放地點電熱恒溫培培養(yǎng)箱303-11A龍口市電爐爐制造廠廠微生物實驗驗室電熱恒溫干干燥箱202-11A龍口市電爐爐制造廠廠理化實驗室室電熱壓力蒸蒸汽消毒毒器YXQG002山東安得醫(yī)醫(yī)療科技技有限公公司微生物實驗驗室分析天平TG3288A上天精密儀儀器有限限公司理化化驗室室凈化工作臺臺JHT-TTS濟南潔康空空氣凈化化設(shè)備微生物實驗驗室儀表恒溫水水浴鍋721E龍口市電爐爐制造廠廠理化實驗室室比較測色儀儀WSL-22上海昕瑞儀儀器儀表表有限公公司理

44、化實驗室室生物顯微鏡鏡XSP66Z泰安北方光光電儀器器有限公公司微生物實驗驗室藥物架盤天天平JPT-55Q慈溪市田冬冬衡器廠廠理化實驗室室化驗室平面面圖無菌間檢測儀器設(shè)備檢測儀器設(shè)備辦公間微生物檢測室無菌間檢測儀器設(shè)備檢測儀器設(shè)備辦公間微生物檢測室檢測儀器設(shè)備檢測儀器設(shè)備化驗室人員員培訓(xùn)計計劃月份培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員1-21、了解幾幾種常見見微生物物的基本本特性，SN標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)五項學(xué)習(xí)。2、水份檢檢測、酸酸價、過過氧化值值檢測方方法學(xué)習(xí)習(xí)。全體化驗員員3-4水質(zhì)微生物物、余氯氯的檢測測全體化驗員員5-6車間空氣微微生物的的檢測全體化驗員員7-8ISO/IIEC 170025:20005檢檢測和校校準(zhǔn)實驗驗室能力力的通用用要求學(xué)學(xué)習(xí)全體化驗員員9-