2021年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(精選3篇)

1、2021 年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書精選 3 篇品保議 1甲方：乙方：為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，保障消費者使用安全、有 效的品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料，如許可證、營業(yè) 執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。二方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗報 告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承 擔(dān)。四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲

2、方全部承擔(dān)。五甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗合格的并隨貨 附有對應(yīng)批號的產(chǎn)品檢驗報告書與合格證。六流通與使用中發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費用有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴 訟，以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。七甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失

3、等)乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時向甲方追償，甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟方應(yīng)按乙方實際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、 律師費、訴訟費等)八方應(yīng)提供合法票據(jù)供品的有效期應(yīng)在一年以上， 特殊效期產(chǎn)品除外。九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、 有效性。十甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失由甲方全部承擔(dān)若因儲存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變 質(zhì)，責(zé)任由乙方承擔(dān)。十一、本協(xié)議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協(xié) 商。 有效期自 年 月 起至 年 月 日止。甲方： 乙方：年 月 日 年

4、月 日品保議 2甲方（購貨方）：有限公司 乙方（供貨方）：為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照 認(rèn)證證書或 GMP 認(rèn)證證書復(fù)印件以及購銷人員的法人委托書原件民 身份證復(fù)印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。二、質(zhì)量條款：1乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證號藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證品包裝和標(biāo)識應(yīng)符藥品包裝、 標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定等

5、有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。2進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章進(jìn)口藥品注冊證醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）進(jìn)口藥材批件進(jìn)口藥品檢驗報告單或加蓋“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單）復(fù)印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理生物制品批簽發(fā)管理辦法要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章生物 制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。3有溫度要求的藥品運輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措 施保證運輸途中溫度符合要求。4乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品

6、名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等并附有質(zhì)量合格標(biāo)識實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號。5乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題由此引起的一切損失均由乙方 承擔(dān)。三乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱內(nèi)容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)批號生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物一致并加蓋公章 或銷售章，否則甲方有權(quán)拒收。四乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個（有效期只有一年的，不得超過 3 個月）；同一品規(guī)的藥品批號，5 件

7、以內(nèi) 不能超過 1 個， 件以內(nèi)不能超過 2 個。五貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的 出廠檢驗報告單。六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在7 工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果 由乙方負(fù)責(zé)。七藥品在運輸途中的破損污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損產(chǎn)品無批號無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。八方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提中國商品條碼系統(tǒng)

8、成員證書因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及 費用均由乙方承擔(dān)。十甲方按 GSP 求及藥品儲藏要求儲存藥品由于儲存不 當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。十一、雙方有責(zé)任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至 20_ 年 X 月_。此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（簽章）：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司20_ X 月_日乙方（簽章）20_ X 月_日品保議 3甲方：（供貨單位）乙方：（購貨單位）：（一）甲方義務(wù)為加強藥品質(zhì)量管理中華人民共和國藥品管理法產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品

9、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、進(jìn)口藥品管理辦法等法律法規(guī)的要求甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本 藥品質(zhì)量保證協(xié)議。1.方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件售人員的法人委托書原件份證復(fù)印件，購銷員上崗證復(fù)印件方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方，并 7 天內(nèi)向乙方提供新件，否則，因 此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。2.方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3.方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。4.方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件藥證書量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書備

10、案資料及藥品檢驗報告書 認(rèn)證證書復(fù)印件等。 5.方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。6.口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品檢驗報告書及進(jìn)口藥品注 冊證復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。（二）乙方務(wù)1.方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章藥品經(jīng)營許可證營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等；購貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證2.貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。（三）協(xié)議明1.方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定乙方有權(quán)拒收并暫時代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失；甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品方有責(zé)任對該品進(jìn)行回收（含乙方已銷售到客戶的部分），并承擔(dān) 乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。2.方應(yīng)建立符合 GSP 求的藥品儲存?zhèn)}庫備符合要求的質(zhì)量管理人員但如因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)損失方收到甲方所供應(yīng)的藥品時發(fā)現(xiàn)有短少染、 破損等現(xiàn)象，應(yīng)立即拒收并通知甲方。3.甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)但認(rèn)為省市藥品檢驗所