膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)分析1

1、-. z.膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)分析一膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的定義和分類1、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的定義膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑屬于保健食品，保健食品是介于食品和藥品之間的一種特殊食品，不以治療為目的，但能調(diào)節(jié)人體的*種功能。按照保健協(xié)會(huì)的定義，是以維生素、礦物質(zhì)及及動(dòng)植物提取物為主要原料，通過(guò)口服補(bǔ)充人體必需的營(yíng)養(yǎng)素和生物活性物質(zhì)，到達(dá)提高機(jī)體安康水平和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的目的，一般以片劑或膠囊劑等濃縮形態(tài)存在。與傳統(tǒng)的保健品以中醫(yī)理論為根底不同，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑以營(yíng)養(yǎng)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)為理論根底。2、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑與傳統(tǒng)保健食品的區(qū)別表1：膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑與傳統(tǒng)保健食品的區(qū)別工程膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑傳統(tǒng)保健食品定義以維生素、礦物質(zhì)及動(dòng)植物提

2、取物為主要原料，通過(guò)口服補(bǔ)充人體必需的營(yíng)養(yǎng)素和生物活性物質(zhì)，到達(dá)提高機(jī)體安康水平和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的目的。具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的食品。理論依據(jù)現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)為理論根底大局部是以中醫(yī)理論為根底。原料維生素、礦物質(zhì)、動(dòng)植物提取物。以藥食同源的中草藥或動(dòng)植物提取物為主要原料。組方依據(jù)各國(guó)根據(jù)本國(guó)國(guó)民飲食和生活方式，制定膳食指南及營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量的指導(dǎo)性文件，并以此作為膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑配方制定的主要依據(jù)。如中國(guó)居民膳食指南2007和美國(guó)膳食指南2005。大局部是以中醫(yī)配方為依據(jù)。作用解決營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入缺乏和營(yíng)養(yǎng)失衡所引發(fā)的問(wèn)題，提高機(jī)體安康水平，降低

3、疾病風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)*種病癥進(jìn)展機(jī)能調(diào)節(jié)，如幫助肥胖者減肥。適用人群各種營(yíng)養(yǎng)素缺乏的人群，如需要補(bǔ)充高葉酸的孕婦、需要補(bǔ)鈣的兒童。針對(duì)有特定需求的人群設(shè)計(jì)，如便秘者、肥胖人群等。推廣模式以營(yíng)養(yǎng)與安康觀念教育為主，以品牌廣告推廣為輔。一般以產(chǎn)品概念和產(chǎn)品成效為根底，以功能性廣告推廣為主。代表企業(yè)品牌安利紐*萊、NBTY自然之寶、GNC健安喜、湯臣倍健、養(yǎng)生堂。太陽(yáng)神、紅桃K。代表產(chǎn)品蛋白質(zhì)粉、多種維生素及礦物質(zhì)、魚油等。太陽(yáng)神口服液、紅桃K口服液。3、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的分類膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑有多種分類方法，比擬常見(jiàn)的為按劑型、產(chǎn)品用途、準(zhǔn)入類型的不同進(jìn)展劃分。表二：膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的分類按劑型分類片劑、粉劑、

4、軟膠囊、硬膠囊按產(chǎn)品用途分類蛋白質(zhì)/維生素/礦物質(zhì)、補(bǔ)鈣及骨骼安康、心腦血管安康、女性安康、嬰幼/兒童/青少年安康、男性安康、草本植物安康產(chǎn)品、功能性安康產(chǎn)品等按準(zhǔn)入類型分類普通食品、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)償劑按目前法規(guī)納入保健食品管理、保健食品4、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑為保健食品開(kāi)展主要方向縱觀全球保健食品行業(yè)開(kāi)展，大致可分為三個(gè)階段：第一代保健食品包括各類強(qiáng)化食品，這類產(chǎn)品未經(jīng)任何實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)，是根據(jù)各類營(yíng)養(yǎng)素或強(qiáng)化的營(yíng)養(yǎng)素的功能推斷該食品的營(yíng)養(yǎng)功能；第二代必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，證明具有*項(xiàng)生理機(jī)能；第三代除了要用動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)來(lái)證明*項(xiàng)功能，還需要知道具有該成效的有效成分的構(gòu)造及含量。歐美國(guó)家在上世紀(jì)70年代已

5、經(jīng)進(jìn)入以膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑為代表的第三代保健食品消費(fèi)階段，而我國(guó)進(jìn)入第三代保健食品以紐*萊1998年進(jìn)入中國(guó)為標(biāo)志，仍處于起步階段，為保健食品行業(yè)未來(lái)開(kāi)展的主要方向。圖1：保健食品開(kāi)展階段二全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的行業(yè)概況1、全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的市場(chǎng)規(guī)模及分布膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑在各國(guó)的開(kāi)展?fàn)顩r相差很大，興旺國(guó)家市場(chǎng)成熟度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于欠興旺國(guó)家，美國(guó)、日本、西歐三大市場(chǎng)占有全球約 70的市場(chǎng)。美國(guó)是全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的頭號(hào)消費(fèi)強(qiáng)國(guó)，2010年，美國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健品市場(chǎng)美國(guó)稱營(yíng)養(yǎng)保健品為膳食補(bǔ)充劑的市場(chǎng)銷售額到達(dá)了281億美元，按照美國(guó)當(dāng)前的生活消費(fèi)水平和人口規(guī)模，中研普華產(chǎn)業(yè)研究院分析預(yù)測(cè)美國(guó)該行業(yè)未來(lái)幾年內(nèi)保持4%

6、的復(fù)合增長(zhǎng)率，2017年將到達(dá)361億美元的市場(chǎng)規(guī)模，遠(yuǎn)高出我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健品行業(yè)的水平。2、全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的市場(chǎng)開(kāi)展驅(qū)動(dòng)力雖然各國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的市場(chǎng)起步時(shí)間不同，消費(fèi)者的教育程度和需求有別，市場(chǎng)成熟度也各異，但在市場(chǎng)開(kāi)展的驅(qū)動(dòng)力方面卻有很多共同點(diǎn)。比方美國(guó)、歐洲和日本市場(chǎng)的開(kāi)展與人口老齡化、醫(yī)療費(fèi)用增加、對(duì)食品平安性的重視程度以及環(huán)保問(wèn)題等因素密切有關(guān)，而南美和亞洲不包括日本較高的增長(zhǎng)幅度與其經(jīng)濟(jì)開(kāi)展、可支配收入的增長(zhǎng)，不斷擴(kuò)大的中產(chǎn)階層的消費(fèi)能力密不可分。3、全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的市場(chǎng)增長(zhǎng)興旺國(guó)家和開(kāi)展中國(guó)家的膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)成熟度高，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的市場(chǎng)已趨于飽和，開(kāi)展速度不如開(kāi)展中國(guó)

7、家快。開(kāi)展中國(guó)家市場(chǎng)由于滲透率低，有較高的增長(zhǎng)潛力，近年來(lái)已經(jīng)表現(xiàn)出比興旺國(guó)家更快的開(kāi)展速度。我國(guó)人口基數(shù)大，人均可支配收入逐年增多，再加上安康意識(shí)的增強(qiáng)及政府政策的引導(dǎo)，未來(lái)必將成為最有開(kāi)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)，開(kāi)展速度將遠(yuǎn)超開(kāi)展中國(guó)家的年均增幅。(三)我國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)開(kāi)展?fàn)顩r通過(guò)分析美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)開(kāi)展軌跡，我們發(fā)現(xiàn)中國(guó)目前正處于行業(yè)的起步階段，未來(lái)仍有較大的開(kāi)展空間：1、美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)開(kāi)展軌跡美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑起始于20世紀(jì)30年代左右，彼時(shí)主要為酵母乳、蜂蜜等安康食品，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑被嚴(yán)格監(jiān)管，只限于維他命、礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)。20世紀(jì)中期，更多維生素被陸續(xù)發(fā)現(xiàn)，其功能被逐漸挖掘

8、，而此時(shí)民眾的營(yíng)養(yǎng)保健意識(shí)也有了較大提升， 70年代早期，率先意識(shí)到維生素價(jià)值的安康食品商店開(kāi)場(chǎng)添加維生素等補(bǔ)充劑才真正推動(dòng)了膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑開(kāi)展。70年代末，營(yíng)養(yǎng)品公司拔地而起， VSI、NBTY、康寶萊等全球著名營(yíng)養(yǎng)品公司均成立于這個(gè)時(shí)期，到80年代膳食營(yíng)養(yǎng)品公司已經(jīng)超過(guò)800家。從美國(guó)歷年市場(chǎng)規(guī)模增速看，從1970年開(kāi)場(chǎng)，大致經(jīng)歷了高速起步、快速增長(zhǎng)、爆發(fā)式增長(zhǎng)、平穩(wěn)增長(zhǎng)四個(gè)時(shí)期：1970-1990年，隨著第一代嬰兒潮成年，營(yíng)養(yǎng)保健意識(shí)有了較大提升，經(jīng)濟(jì)水平快速開(kāi)展促進(jìn)了保健食品行業(yè)的快速開(kāi)展。按照1970年市場(chǎng)規(guī)模1.7億美元計(jì)算，1970-1990年20年間復(fù)合增速到達(dá)16%左右，而同

9、時(shí)期GDP復(fù)合增速僅為9%，1990年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模到達(dá)33億美元，為1970年的19倍；1990-1995年，美國(guó)人均GDP到達(dá)2.3萬(wàn)美元，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑仍快速開(kāi)展，5年復(fù)合增速到達(dá)12%，在此期間，美國(guó)GDP復(fù)合增速為5.0%左右。1994年，美國(guó)公布了膳食補(bǔ)充劑安康與教育法案，在膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑目錄中添加了更多物質(zhì)，并將其納入食品，只需向FDA備案即可上市，促進(jìn)了行業(yè)的爆發(fā)式增長(zhǎng)，1996-2001年復(fù)合增速高達(dá)25%。21世紀(jì)后行業(yè)成熟，進(jìn)入平穩(wěn)開(kāi)展時(shí)期。2000-2012年膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)復(fù)合增速為6%，但仍高于GDP4%的復(fù)合增速。圖2：1970-2013年美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)規(guī)

10、模十億美元數(shù)據(jù)來(lái)源：NBJ圖3：1971-2012年美國(guó)GDP同比增速數(shù)據(jù)來(lái)源：world bank2、冉冉升起的中國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)1我國(guó)保健食品行業(yè)：大起大落中成長(zhǎng)從產(chǎn)業(yè)市值看，保健品行業(yè)可謂大起大落。1979年以前，我國(guó)保健食品主要以傳統(tǒng)補(bǔ)藥為主，80年代開(kāi)場(chǎng)出現(xiàn)蜂皇漿、維生素及營(yíng)養(yǎng)口服液等第二代保健食品，1984年市場(chǎng)規(guī)模到達(dá)16億元，此后進(jìn)入第一次開(kāi)展階段，主要產(chǎn)品為營(yíng)養(yǎng)口服液，行業(yè)成長(zhǎng)主要靠廣告宣傳及市場(chǎng)營(yíng)銷，以單一功能居多，且大局部營(yíng)養(yǎng)口服液沒(méi)有臨床依據(jù)，一旦出現(xiàn)負(fù)面事件對(duì)產(chǎn)品往往是致命性打擊。較多廠家在兩三年后逐漸消亡，三株口服液被報(bào)道喝死人的事件成為壓垮營(yíng)養(yǎng)口服液的最后稻草

11、，此后太太及靜心口服液盡管仍存在于市場(chǎng)，但其銷售額逐漸萎縮。1998年安利紐*萊進(jìn)入中國(guó)，行業(yè)再次開(kāi)展，開(kāi)啟了膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑時(shí)代。圖4：中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展歷程億元數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)開(kāi)展報(bào)告2、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)逐漸起步1998年安利紐*萊進(jìn)入中國(guó)，開(kāi)啟了膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)時(shí)代，初期民眾對(duì)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑承受程度不高，直銷渠道以其最快深入民眾的特點(diǎn)獲得較大開(kāi)展，代表公司如安利、完美、無(wú)限極等。我們預(yù)計(jì)2013年行業(yè)規(guī)模為150億美元左右，保守預(yù)計(jì)未來(lái)增速為20%左右。圖5：2001-2015E年我國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)規(guī)模及增速億美元數(shù)據(jù)來(lái)源：NBJ3、多方發(fā)力推動(dòng)行業(yè)強(qiáng)勁增長(zhǎng)保健食品屬于

12、可選消費(fèi)品，從美國(guó)行業(yè)開(kāi)展的歷程看，促進(jìn)展業(yè)增長(zhǎng)的核心因素是需求快速提升，盡管在此期間由于行業(yè)規(guī)*缺失導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品信任度下降，監(jiān)管趨嚴(yán)造成很多企業(yè)退出市場(chǎng)，但強(qiáng)勁的需求令保健品行業(yè)在短期內(nèi)迅速調(diào)整后崛起。核心力量:需求拉動(dòng)。生活水平提高，解決溫飽后對(duì)生活質(zhì)量提出更高的要求，消費(fèi)趨勢(shì)轉(zhuǎn)向具有合理的營(yíng)養(yǎng)和保健功能的安康食品。1970年，美國(guó)人均GDP水平到達(dá)4998美元，1973年到達(dá)6462美元，2012年我國(guó)人均GDP到達(dá)6086美元，相當(dāng)于美國(guó)上世紀(jì)70年代早期水平，從經(jīng)濟(jì)水平上看正處于行業(yè)開(kāi)展的起步階段。而分城市看，我國(guó)目前超過(guò)10000美元城市為6個(gè)(對(duì)應(yīng)美國(guó)上世紀(jì)80年代人均GDP水平)

13、，對(duì)應(yīng)人口2.2億，超過(guò)8000美元的城市10個(gè)，對(duì)應(yīng)人口為5億，而美國(guó)80年代年人口僅為2億左右，因此，從對(duì)應(yīng)消費(fèi)人群容量看，未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。從人均消費(fèi)水平看，2012年美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑人均消費(fèi)為101美元，而我國(guó)僅為9美元左右，所以無(wú)論從人均GDP水平以及人均消費(fèi)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑看，未來(lái)30年將是我國(guó)高速開(kāi)展時(shí)期。圖6：1970-2012年美國(guó)人均GDP水平美元數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)統(tǒng)計(jì)局圖7：2013年我國(guó)各省人均GDP情況數(shù)據(jù)來(lái)源：百度圖片成熟市場(chǎng)：行業(yè)開(kāi)展根本不受宏觀經(jīng)濟(jì)影響美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)已經(jīng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)的成熟期，從膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑占GDP比重及行業(yè)整體增速看，即使在2008年經(jīng)濟(jì)危

14、機(jī)的大背景下，行業(yè)規(guī)模占GDP的比重仍在提升，行業(yè)本身增速也到達(dá)6.4%。經(jīng)濟(jì)危機(jī)下，民眾對(duì)醫(yī)保的購(gòu)置力下降，對(duì)防未病的安康需求增加，迫使民眾選擇比醫(yī)療費(fèi)用低得多的保健食品，促使保健食品行業(yè)進(jìn)一步開(kāi)展。由此可見(jiàn)，保健食品是一個(gè)獨(dú)立于宏觀經(jīng)濟(jì)的行業(yè)。圖8：2001-2013年美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑規(guī)模及增速情況十億美元數(shù)據(jù)來(lái)源：NBJ圖9:美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)占GDP比重?cái)?shù)據(jù)來(lái)源：廣發(fā)證券開(kāi)展研究中心政策推動(dòng)帶來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)：上市前審批環(huán)境逐漸放寬，上市后監(jiān)管趨嚴(yán)。從行業(yè)長(zhǎng)期開(kāi)展看，美國(guó)政府監(jiān)管重心逐漸轉(zhuǎn)為上市后產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的監(jiān)管。1994年以前，美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)上市前均需要嚴(yán)格審批，補(bǔ)充劑的成分也受

15、到嚴(yán)格限制，1994年以后審批制轉(zhuǎn)為備案制，但FDA對(duì)原料審批、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)GMP審查、產(chǎn)品質(zhì)量和平安等方面更為嚴(yán)格。表3：美國(guó)保健食品行業(yè)重要法案時(shí)間公布者重要法規(guī)主要內(nèi)容1938U.S. Federal食品藥品與化裝品法案所有膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑被嚴(yán)格監(jiān)管，只限于維他命，礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)1990U.S. Federal營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽與教育法案在膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的目錄中添加了草藥、或是類似營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)這一系列。FDA有權(quán)要求大多數(shù)食物提供營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽，并且要求所有營(yíng)養(yǎng)成分和安康宣稱必須符合FDA的監(jiān)管要求。FDA仍然保存對(duì)其上市審批權(quán)。1994U.S. Federal膳食補(bǔ)充劑安康與教育法案在膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的目錄

16、中添加了一系列物質(zhì)，如人參，咖喱，魚油，車前草，酶腺體類物質(zhì)，以及這些物質(zhì)的混合物。并且規(guī)定，只要制造商在產(chǎn)品宣傳過(guò)程沒(méi)有提及預(yù)防或是洽療疾病，F(xiàn)DA就無(wú)權(quán)千預(yù)，F(xiàn)DA將膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑列為食品而再是藥品。但FDA規(guī)定1994年10月之后上市的物品，必須向FDA提交一份新膳食成份通告MDIN。1997FDA一般認(rèn)為平安法規(guī)草案原料審批法規(guī)，是FDA鑒定食品添加劑是否對(duì)人體平安的依據(jù)。在這個(gè)體系中，由GRAS專家小組審查與成分的平安使用相關(guān)數(shù)據(jù)，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和暴露數(shù)據(jù)，生產(chǎn)信息和說(shuō)明書。這一途徑可以不通過(guò)FDA關(guān)于MDIN的要求來(lái)確定平安性。1997U.S. Federal食品藥品現(xiàn)代化法案允許安

17、康宣稱基于經(jīng)過(guò)認(rèn)證的科學(xué)團(tuán)體的權(quán)威的表述，試圖放寬FDA對(duì)安康宣稱所作的說(shuō)明。1997FDA膳食補(bǔ)充劑安康與教育法案補(bǔ)充要求膳食補(bǔ)充劑應(yīng)是以維生素、礦物質(zhì)、植物、氨基酸等原料生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，此類產(chǎn)品必須是片劑、硬軟膠囊、粉狀或液體，不能以代餐或是變通食品形式出現(xiàn)對(duì)工廠設(shè)計(jì)建造、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)、處理消費(fèi)者投訴都有一系列規(guī)定。2003FDA膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和膳食成分的制造、包裝或保存的現(xiàn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)*cGMP提出建立膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑cGMP的動(dòng)議，保證其產(chǎn)品的真實(shí)性、純度、質(zhì)量、效力和成分，主要規(guī)定對(duì)人員，廠房、設(shè)備和器具、生產(chǎn)和工藝控制系統(tǒng)、儲(chǔ)存和分銷，退回產(chǎn)品及投訴、記錄制作保存

18、的要求。2007FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)確保膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)質(zhì)量，不允許含有污染物或雜質(zhì)，并且必須貼上準(zhǔn)確的標(biāo)簽。這一規(guī)定，確保了在生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽、儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量，建立質(zhì)量控制程序，設(shè)計(jì)生產(chǎn)廠房和成分測(cè)試的要求。并對(duì)大中小型生產(chǎn)商明確了生效要求。2011U.S. Federal食品平安現(xiàn)代化法案提出更加嚴(yán)格的國(guó)家食品供給平安要求，曾加了14項(xiàng)制度措施，包括:第三方機(jī)構(gòu)審核、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等。數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)統(tǒng)計(jì)局上市后產(chǎn)品質(zhì)量和平安是引發(fā)行業(yè)波動(dòng)的主要原因近十年，美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)規(guī)模根本穩(wěn)定在5-7%左右，期間有兩年增速下滑，2000- 2003年，美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑年復(fù)合增速在4.7%

19、左右，2004年，由于FDA發(fā)文制止麻黃屬用于減肥產(chǎn)品，導(dǎo)致減肥產(chǎn)品市場(chǎng)下滑，行業(yè)同比增長(zhǎng)僅為3%。 2009年，減肥產(chǎn)品燃脂丸導(dǎo)致腎功能衰竭而死亡，F(xiàn)DA發(fā)布緊急通告，隨后召回，減肥產(chǎn)品增速急劇下降。2010年，F(xiàn)DA發(fā)文警告劣質(zhì)藥物產(chǎn)品可能用于膳食補(bǔ)充劑，導(dǎo)致公眾對(duì)草本提取物是否摻假產(chǎn)生疑心導(dǎo)致草本提取物銷售下滑。由此看出，目前美國(guó)政府對(duì)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的監(jiān)管及公眾對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信任感下降是引起行業(yè)波動(dòng)的主要原因，產(chǎn)品平安轉(zhuǎn)為影響保健食品行業(yè)開(kāi)展的最主要原因。我國(guó)政策環(huán)境逐漸規(guī)*，利于行業(yè)開(kāi)展20世紀(jì)80-90年代，保健品市場(chǎng)迅速開(kāi)展，但魚龍混雜，消費(fèi)者對(duì)保健食品的信任危機(jī)和法規(guī)的不健全令企業(yè)生

20、產(chǎn)經(jīng)營(yíng)極不規(guī)*導(dǎo)致保健食品市場(chǎng)大幅滑坡，1995年，食品衛(wèi)生法首次確定了保健食品的法律地位，政策環(huán)境逐漸明朗，1996年，衛(wèi)食健字開(kāi)場(chǎng)使用，確認(rèn)了保健食品產(chǎn)業(yè)的合法地位，2004年，完畢了市場(chǎng)上保健藥品和保健食品共存的局面，區(qū)分了保健食品和藥品、普通食品，在注冊(cè)審批、原料、功能等進(jìn)展嚴(yán)格限制，行業(yè)政策逐漸明朗，是保健食品行業(yè)開(kāi)展的根底。從我國(guó)目前密集出臺(tái)的保健品法規(guī)看，國(guó)家對(duì)保健食品監(jiān)管的核心為產(chǎn)品的平安和功能。與美國(guó)相比，我國(guó)目前仍處于行業(yè)起步階段，保健品審批仍為審批制，從2012及2013年的征求意見(jiàn)稿看，隨著保健食品未來(lái)不納入食品許可*圍，未來(lái)保健食品的批文將成為主要的行政壁壘，而委托生

21、產(chǎn)管理規(guī)定一個(gè)批號(hào)只能對(duì)應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品，有一批產(chǎn)品將會(huì)因?yàn)闆](méi)有批文而不能上市。未來(lái)政策環(huán)境將進(jìn)一步規(guī)*，有利于行業(yè)成長(zhǎng)。表4：我國(guó)保健食品重要法時(shí)間發(fā)布部門法案具體內(nèi)容1987衛(wèi)生部制止食品加藥衛(wèi)生管理方法從食品的角度將保健食品嚴(yán)格界定在藥品領(lǐng)域，成為保健藥品口規(guī)定制止在包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書或廣告上標(biāo)注療效食品、保健食品、強(qiáng)壯食品、補(bǔ)品、營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)食品或類似詞句口并對(duì)特殊營(yíng)養(yǎng)食品進(jìn)展了定義。衛(wèi)生部中藥保健藥品的管理規(guī)定授權(quán)各省級(jí)衛(wèi)生行政部習(xí)可以審批中藥保健食品，衛(wèi)藥健字制度開(kāi)場(chǎng)實(shí)施1990衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)視管理的幾點(diǎn)意見(jiàn)改變食藥不分的混亂局面，對(duì)加藥食品的生產(chǎn)銷售進(jìn)展治理整頓的一次大規(guī)模規(guī)*行為

22、1995全國(guó)人大中華人民*國(guó)食品衛(wèi)生法首次以法律的名義確定了保健食品的地位。1996衛(wèi)生部保健食品管理方法衛(wèi)食健字開(kāi)場(chǎng)使用，我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的合法地位得到確立衛(wèi)生部保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程規(guī)*保健食品的申報(bào)和評(píng)審工作，并使保健食品的研制、申報(bào)和評(píng)審有章可循。衛(wèi)生部制止食品加藥衛(wèi)生管理方法修訂對(duì)特殊營(yíng)養(yǎng)食品、藥膳做出了定義，并對(duì)各種品類對(duì)應(yīng)的分類管理規(guī)定做出了明確的規(guī)定1997衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)組合式保健食品規(guī)定的通知對(duì)組合式保健食品作出了定義，并對(duì)組合式保健食品中的每一單項(xiàng)保健食品做出了規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于保健食品管理中假設(shè)干問(wèn)題的通知將營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，納入保健食品管理1999衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定對(duì)

23、保健食品的申報(bào)與受理工作重新進(jìn)展規(guī)*2000衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批*圍的通知首次界定了保健食品的22種功能藥監(jiān)局關(guān)于保健食品初審工作有關(guān)規(guī)定的通知但凡獲得保健藥品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，不得申報(bào)保健食品;在對(duì)保健食品進(jìn)展審批時(shí)，必須出具該產(chǎn)品未獲得保健藥品批準(zhǔn)文號(hào)的證明藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展中藥保健藥品整頓工作的通知撤銷中藥健字文號(hào)，統(tǒng)一納入藥品管理2002衛(wèi)生部進(jìn)一步規(guī)*保健食品原料管理的通知對(duì)保健食品生產(chǎn)原料的使用規(guī)*做出了界定2003衛(wèi)生部關(guān)于保健食品申報(bào)受理審批工作的公告標(biāo)志著國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局被授權(quán)開(kāi)場(chǎng)行使原衛(wèi)生部對(duì)保健食品的申報(bào)評(píng)審功能。2004藥監(jiān)局 2004年1月1日健字藥品

24、不得在市場(chǎng)上流通，完畢了保健藥品保健食品共存的局面2005藥監(jiān)局保健食品注冊(cè)管理方法(試行)對(duì)保健食品的注冊(cè)，包括申請(qǐng)、原料輔料、標(biāo)簽和說(shuō)明書、實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)、再注冊(cè)、復(fù)審等做出了明確的規(guī)定。意味著保健食品終身制不再存在，再注冊(cè)與退出機(jī)制使國(guó)家對(duì)保健食品的管理變被動(dòng)為主動(dòng)2009國(guó)務(wù)院食品平安法實(shí)施條例針對(duì)保健食品平安監(jiān)管的最重要和根底性法規(guī)，是保健食品平安監(jiān)管法規(guī)體系的和核心法、根本法2012藥監(jiān)局保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則2014年1月1日實(shí)行，保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)等要求，根據(jù)樣品具體情況，合理地進(jìn)展穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和研究數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)統(tǒng)計(jì)局(3內(nèi)在需求：人口老齡化，發(fā)病率

25、提升。面對(duì)老齡化加劇，發(fā)病率的提升，慢性病增加，亞安康人群增多，民眾對(duì)保健需求在逐漸提升；而隨著醫(yī)療改革進(jìn)一步深化，醫(yī)療保健需求迅速增加，龐大的醫(yī)療支出成為大多數(shù)國(guó)家沉重的負(fù)擔(dān)，為節(jié)省醫(yī)療開(kāi)支，政府對(duì)醫(yī)療安康的政策逐漸由治療轉(zhuǎn)向預(yù)防，倡導(dǎo)治未病為保健食品成長(zhǎng)提供了良好的政策環(huán)境。據(jù)美國(guó)安康和營(yíng)養(yǎng)調(diào)查指出，老年組膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的使用率從1972- 1974年的30%增至1999-2000年的63%，此比例仍在不斷提升，據(jù)美國(guó)天然市場(chǎng)研究所統(tǒng)計(jì)，2012年美國(guó)成年人使用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑比例到達(dá)73%。而我國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑老年組使用率仍不到20%，未來(lái)還有較大的滲透空間。(4保健意識(shí)的提升助推行業(yè)開(kāi)展。知識(shí)水平的提升，使得保健意識(shí)逐漸增加，安康消費(fèi)需求從治病轉(zhuǎn)為預(yù)防和保健，且民眾對(duì)保健品的認(rèn)識(shí)更趨于客觀和理性，也更為合理地使用保健食品，對(duì)新一代的保健食品承受能力更強(qiáng)。四中美膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)銷售渠道差異美國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑營(yíng)銷方式包括零售、直銷、保健醫(yī)生、郵購(gòu)、網(wǎng)絡(luò)等方式，零售市場(chǎng)可分為在大賣場(chǎng)、雜貨店、藥店、俱樂(lè)部、便利店等非專賣店銷售以及專賣店銷售。2001-2012年零售市場(chǎng)始終占了主導(dǎo)地位，占65%以上，其次