河源東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度

1、河源東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度第一章 總則第一條 加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。第二條 醫(yī)學(xué)裝裝備管理理辦法管管理應(yīng)當(dāng)當(dāng)遵循統(tǒng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、歸口口管理、分分級(jí)負(fù)責(zé)責(zé)、責(zé)權(quán)權(quán)一致的的原則，建建立醫(yī)院院醫(yī)學(xué)裝裝備三級(jí)級(jí)管理制制度。第二章 三級(jí)管管理第三條 實(shí)行分分管院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備管理部部門和使使用部門門三級(jí)管管理制度度。第四條 由分管管院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)直接負(fù)負(fù)責(zé)，并并配備一一定數(shù)量量專業(yè)技技術(shù)人員員。分管管院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)對(duì)全院院醫(yī)學(xué)裝裝備資金金進(jìn)行預(yù)預(yù)算管理理、統(tǒng)籌籌安排。第五條 設(shè)備科科是全院

2、院醫(yī)學(xué)裝裝備管理理的職能能部門，在在分管院院長(zhǎng)的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，參參加醫(yī)學(xué)學(xué)裝備管管理全過(guò)過(guò)程，其其具體職職責(zé)如下下：（一）負(fù)責(zé)責(zé)醫(yī)學(xué)裝裝備發(fā)展展規(guī)劃和和年度計(jì)計(jì)劃的組組織、制制訂和實(shí)實(shí)施等工工作。（二）負(fù)責(zé)責(zé)醫(yī)學(xué)裝裝備計(jì)劃劃、審批批、購(gòu)置置、驗(yàn)收收、發(fā)放放、質(zhì)控控、維護(hù)護(hù)、維修修、保養(yǎng)養(yǎng)、應(yīng)用用分析并并參與報(bào)報(bào)廢處置置等全程程管理。（三）負(fù)責(zé)責(zé)全院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備的維修修保養(yǎng)，保保障醫(yī)學(xué)學(xué)裝備正正常使用用。（四）收集集相關(guān)政政策法規(guī)規(guī)和醫(yī)學(xué)學(xué)裝備信信息，提提供決策策參考依依據(jù)。（五）組織織醫(yī)學(xué)裝裝備管理理相關(guān)人人員專業(yè)業(yè)培訓(xùn)。（六）按照照國(guó)家規(guī)規(guī)定對(duì)全全院的計(jì)計(jì)量器具具執(zhí)行強(qiáng)強(qiáng)檢工作作。（七）對(duì)醫(yī)醫(yī)學(xué)

3、裝備備實(shí)行科科學(xué)管理理，大型型設(shè)備購(gòu)購(gòu)置必須須進(jìn)行可可行性論論證，嚴(yán)嚴(yán)格按照照大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備配置置與管理理使用辦辦法進(jìn)進(jìn)行管理理配置。（八）開(kāi)展展物資設(shè)設(shè)備管理理效益分分析和教教學(xué)科研研工作。（九）加強(qiáng)強(qiáng)大中型型醫(yī)學(xué)裝裝備合理理應(yīng)用情情況分析析。（十）加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)學(xué)裝備的的調(diào)研，了了解使用用情況，并并對(duì)問(wèn)題題及時(shí)進(jìn)進(jìn)行處理理反饋。第六條 使用部部門應(yīng)在在設(shè)備科科的指導(dǎo)導(dǎo)下，具具體負(fù)責(zé)責(zé)本部門門的醫(yī)學(xué)學(xué)裝備日日常管理理工作，其其具體職職責(zé)如下下。（一）逐級(jí)級(jí)建立使使用責(zé)任任制，制制定操作作規(guī)程，指指定專人人管理，嚴(yán)嚴(yán)格使用用登記，認(rèn)認(rèn)真檢查查保養(yǎng)，保保持儀器器設(shè)備處處于良好好狀態(tài)，隨隨時(shí)開(kāi)始始

4、使用。（二）新進(jìn)進(jìn)儀器設(shè)設(shè)備要由由設(shè)備科科負(fù)責(zé)驗(yàn)驗(yàn)收、安安裝和調(diào)調(diào)試，在在使用前前要組織織科室有有關(guān)人員員進(jìn)行操操作管理理、使用用和培訓(xùn)訓(xùn)，經(jīng)考考核合格格，方可可獨(dú)立操操作。（三）對(duì)于于不可隨隨意挪動(dòng)動(dòng)、搬動(dòng)動(dòng)的儀器器設(shè)備。儀儀器設(shè)備備操作使使用過(guò)程程中，操操作人員員不得擅擅自離開(kāi)開(kāi)，發(fā)生生儀器運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)異常常時(shí)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)通通知責(zé)任任醫(yī)學(xué)工工程部責(zé)責(zé)任工程程師，查查找原因因，及時(shí)時(shí)排除故故障，嚴(yán)嚴(yán)禁帶故故障和超超負(fù)荷使使用。（四）儀器器設(shè)備（包包括主機(jī)機(jī)、附件件、使用用說(shuō)明書書）須保保持完整整，破損損的零部部件不得得隨意丟丟棄。（五）儀器器設(shè)備使使用結(jié)束束，由設(shè)設(shè)備管理理人員檢檢查收存存，關(guān)機(jī)機(jī)放

5、置。如如發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備損壞壞，應(yīng)及及時(shí)報(bào)告告責(zé)任工工程師，查查明原因因明確責(zé)責(zé)任。（六）對(duì)于于臨床使使用部門門需要申申請(qǐng)?jiān)囉糜玫漠a(chǎn)品品，需要要到設(shè)備備科和醫(yī)醫(yī)務(wù)處辦辦理試用用手續(xù)。第三章 附則第七條 本本制度自自發(fā)布之之日起施施行。第八條 本本制度有有設(shè)備科科負(fù)責(zé)解解釋。醫(yī)療設(shè)備臨臨床準(zhǔn)入入管理制制度1.各業(yè)務(wù)務(wù)科室根根據(jù)臨床床、科研研、教學(xué)學(xué)工作需需要按年年度編報(bào)報(bào)設(shè)備計(jì)計(jì)劃，11萬(wàn)元以以上設(shè)備備應(yīng)填寫寫購(gòu)置置醫(yī)療設(shè)設(shè)備可行行性論證證報(bào)告，交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論，形成年度計(jì)劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.購(gòu)置大大型（甲甲、乙類類）醫(yī)療療設(shè)備，必必須先編編寫可行行性報(bào)告告及大型型醫(yī)療設(shè)設(shè)備配置置申

6、請(qǐng)表表，報(bào)省省衛(wèi)生廳廳批準(zhǔn)后后執(zhí)行。3.屬于政政府采購(gòu)購(gòu)范圍的的醫(yī)療（含含教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備購(gòu)置置，應(yīng)將將計(jì)劃上上報(bào)當(dāng)?shù)氐卣刹少?gòu)部門門批準(zhǔn)后后，報(bào)相相應(yīng)的采采購(gòu)機(jī)構(gòu)構(gòu)實(shí)施。4.對(duì)緊急急情況或或臨床急急需的醫(yī)醫(yī)療（含含教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備，應(yīng)應(yīng)由使用用科室提提出申請(qǐng)請(qǐng)，按審審批規(guī)定定，優(yōu)先先辦理。5.各業(yè)務(wù)務(wù)科室不不得對(duì)外外簽定訂訂購(gòu)合同同或向廠廠商承諾諾購(gòu)置意意向。6.各類設(shè)設(shè)備所需需的耗材材、配件件應(yīng)做好好計(jì)劃采采購(gòu)。7.對(duì)于贈(zèng)贈(zèng)送、科科研合作作、臨床床試用或或驗(yàn)證的的醫(yī)療（含含教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備，必必須按程程序辦理理相關(guān)手手續(xù)，并并經(jīng)設(shè)備備和醫(yī)療療管理部部門審核核，經(jīng)單單位領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批

7、準(zhǔn)后后執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備采采購(gòu)制度度1、科室申申購(gòu)大型型醫(yī)療儀儀器、設(shè)設(shè)備，由由使用科科室填寫寫購(gòu)置置醫(yī)療設(shè)設(shè)備可行行性論證證報(bào)告，經(jīng)經(jīng)設(shè)備科科收集資資料、組組織相關(guān)關(guān)科室及及醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)專家家論證審審核后，通通知使用用科室填填寫購(gòu)購(gòu)置醫(yī)療療設(shè)備申申請(qǐng)表交交設(shè)備科科，設(shè)備備科將申申請(qǐng)表及及論證結(jié)結(jié)果交采采購(gòu)管理理辦公室室，采購(gòu)購(gòu)管理辦辦公室組組織相關(guān)關(guān)科室或或醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)專家家，對(duì)其其申請(qǐng)報(bào)報(bào)告予以以審查，結(jié)結(jié)果報(bào)請(qǐng)請(qǐng)主管院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后，再再交采購(gòu)購(gòu)管理辦辦公室，由由其上報(bào)報(bào)采購(gòu)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組討論并并由組長(zhǎng)長(zhǎng)最終審審核簽字字，采購(gòu)購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小小組將任任務(wù)下達(dá)達(dá)給采購(gòu)購(gòu)管理辦辦公室，采采購(gòu)管理

8、理辦公室室組織設(shè)設(shè)備科等等相關(guān)人人員以適適宜的采采購(gòu)形式式進(jìn)行采采購(gòu)。2、設(shè)備科科根據(jù)需需要制出出招標(biāo)書書，報(bào)采采購(gòu)管理理辦公室室，由其其組織相相關(guān)人員員進(jìn)行論論證，論論證結(jié)果果報(bào)主管管副院長(zhǎng)長(zhǎng)審批后后，交采采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組長(zhǎng)長(zhǎng)審批，采采購(gòu)管理理辦公室室安排以以何種方方式招標(biāo)標(biāo)并決定定參加招招標(biāo)會(huì)議議人員名名單。3、對(duì)所有有常用醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備（包括括檢驗(yàn)試試劑）的的采購(gòu)，必必須嚴(yán)格格執(zhí)行采采購(gòu)程序序，實(shí)行行招標(biāo)采采購(gòu)。專專科性較較強(qiáng)的醫(yī)醫(yī)用耗材材，由使使用科室室主任填填寫醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備請(qǐng)購(gòu)單單，按按照采購(gòu)購(gòu)程序購(gòu)購(gòu)買，購(gòu)購(gòu)買后一一次性出出庫(kù)。4、購(gòu)買常常用醫(yī)療療設(shè)備（包包括檢驗(yàn)驗(yàn)試劑），必必須按照照

9、每月采采購(gòu)計(jì)劃劃及招標(biāo)標(biāo)結(jié)果執(zhí)執(zhí)行。保保管員每每月底根根據(jù)庫(kù)存存及當(dāng)月月實(shí)際消消耗情況況編制下下月采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)經(jīng)科長(zhǎng)審審核，報(bào)報(bào)主管院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后執(zhí)行行。特殊殊原因（如如產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不合合格或價(jià)價(jià)格調(diào)整整中標(biāo)方方不能按按中標(biāo)價(jià)價(jià)格送貨貨等）而而變更送送貨單位位的，應(yīng)應(yīng)由采購(gòu)購(gòu)人員寫寫出報(bào)告告交科長(zhǎng)長(zhǎng)簽字，并并報(bào)請(qǐng)主主管院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后后執(zhí)行。5、對(duì)臨時(shí)時(shí)急需醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，由采采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組批批準(zhǔn)，采采購(gòu)管理理辦公室室及設(shè)備備科負(fù)責(zé)責(zé)采購(gòu)和和驗(yàn)收，事事后補(bǔ)辦辦相關(guān)手手續(xù)。一次性使用用無(wú)菌醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量管管理制度度1.為了加加強(qiáng)一次次性使用用無(wú)菌醫(yī)醫(yī)療器械械的監(jiān)督督管理，保保證產(chǎn)品品安全有有效，依依

10、據(jù)醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理?xiàng)l例例、一一次性使使用無(wú)菌菌醫(yī)療器器械監(jiān)督督管理辦辦法特特制定本本制度。2.一次性性無(wú)菌醫(yī)醫(yī)療器械械是指無(wú)無(wú)菌、無(wú)無(wú)熱原、經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)合合格在有有效期內(nèi)內(nèi)一次性性直接使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械。如無(wú)無(wú)菌注射射器、無(wú)無(wú)菌注射射針、一一次性使使用采血血器、血血液透析析材料、介介入材料料、無(wú)菌菌輸液器器、無(wú)菌菌輸血器器和無(wú)菌菌輸液袋袋等。3. 一次次性無(wú)菌菌醫(yī)療器器械的購(gòu)購(gòu)進(jìn)需供供貨單位位提供：3.1加蓋蓋有供貨貨企業(yè)的的印章的的醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)許可證證或醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)許可可證、醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊(cè)證及及產(chǎn)品合合格證。3.2加蓋蓋有供貨貨企業(yè)印印章和法法定代表表人印章章

11、或簽字字的企業(yè)業(yè)法定代代表人的的委托授授權(quán)書原原件，委委托授權(quán)權(quán)書應(yīng)明明確授權(quán)權(quán)范圍。3.3銷售售人員的的身份證證復(fù)印件件。4.建立無(wú)無(wú)菌器械械采購(gòu)、驗(yàn)驗(yàn)收制度度，嚴(yán)格格執(zhí)行并并做好記記錄。采采購(gòu)驗(yàn)收收記錄至至少應(yīng)包包括：購(gòu)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品品的企業(yè)業(yè)名稱、產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、型號(hào)號(hào)規(guī)格、產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)、滅滅菌批號(hào)號(hào)、產(chǎn)品品有效期期等。按按照記錄錄應(yīng)能追追查到每每批無(wú)菌菌器械的的進(jìn)貨來(lái)來(lái)源。5.一次性性衛(wèi)生材材料的發(fā)發(fā)放管理理：一次次性衛(wèi)生生材料的的使用發(fā)發(fā)放，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行登登記，記記錄每次次發(fā)放的的科室、領(lǐng)領(lǐng)取的數(shù)數(shù)量、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠家家、產(chǎn)品品批號(hào)、消消毒日期期、有效效期；對(duì)對(duì)骨科內(nèi)內(nèi)固定器器材、

12、心心臟起搏搏器、血血管內(nèi)導(dǎo)導(dǎo)管、支支架等植植入性或或介入性性的醫(yī)療療器械，必必須建立立詳細(xì)的的使用記記錄，使使產(chǎn)品具具有可追追溯性，器器材條形形碼應(yīng)貼貼在病歷歷上，以以備案待待查。6.一次性性無(wú)菌衛(wèi)衛(wèi)生材料料的保管管：一次次性衛(wèi)生生材料應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格保保管制度度，物品品應(yīng)存放放于陰涼涼干燥、通通風(fēng)良好好的物架架上，距距地面20 cm，距距墻壁5 ccm，不不得將包包裝破損損、失效效、霉變變的產(chǎn)品品發(fā)放到到使用科科室。不不得將包包裝破損損、失效效、霉變變的產(chǎn)品品發(fā)放到到使用科科室。使使用時(shí)若若發(fā)生熱熱源反應(yīng)應(yīng)、感染染或其他他異常情情況時(shí)，必必須及時(shí)時(shí)留取樣樣本送檢檢，按規(guī)規(guī)定詳細(xì)細(xì)記錄患患者的病病情，

13、報(bào)報(bào)告醫(yī)院院感染管管理科、護(hù)護(hù)理部、供供應(yīng)室和和設(shè)備采采購(gòu)部門門，對(duì)物物品保留留檢驗(yàn)。7.醫(yī)院不不得從非非法渠道道購(gòu)進(jìn)無(wú)無(wú)菌器械械，不得得使用小小包裝已已破損、標(biāo)標(biāo)識(shí)不清清的無(wú)菌菌器械不不得使用用過(guò)期、已已淘汰無(wú)無(wú)菌器械械，不得得使用無(wú)無(wú)醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證、無(wú)無(wú)醫(yī)療器器械產(chǎn)品品合格證證的無(wú)菌菌器械。一旦發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械應(yīng)立即停止使用，及時(shí)報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門，予以處理。8.加強(qiáng)無(wú)無(wú)菌器械械質(zhì)量跟跟蹤，如如使用無(wú)無(wú)菌器械械發(fā)生嚴(yán)嚴(yán)重不良良事件時(shí)時(shí)，應(yīng)在在事件發(fā)發(fā)生后224小時(shí)時(shí)內(nèi)，報(bào)報(bào)告所在在地省級(jí)級(jí)藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門和和衛(wèi)生行行政部門門。若使使用中發(fā)發(fā)生熱原原反應(yīng)、感感染或其其它異常常情

14、況時(shí)時(shí)，應(yīng)立立即停止止使用，并并按規(guī)定定詳細(xì)記記錄現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)情況，必必須及時(shí)時(shí)留取樣樣本送檢檢，均應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告醫(yī)院院感染管管理科。9.建立無(wú)無(wú)菌器械械使用后后銷毀制制度。使使用過(guò)的的無(wú)菌器器械必須須按規(guī)定定銷毀，零零部件不不再具有有使用功功能，經(jīng)經(jīng)消毒無(wú)無(wú)害化處處理，并并做好記記錄。10. 一一次性無(wú)無(wú)菌醫(yī)療療器械的的相關(guān)證證件及記記錄保存存至產(chǎn)品品有效期期滿后二二年。計(jì)劃購(gòu)置審審批制度度1各業(yè)務(wù)務(wù)科室根根據(jù)臨床床、科研研、教學(xué)學(xué)工作需需要按年年度編報(bào)設(shè)備備計(jì)劃，1萬(wàn)元以以上設(shè)備備應(yīng)填寫寫計(jì)劃論論證表，由由設(shè)備科科匯總后后，提交醫(yī)院院醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)討論論后由院院長(zhǎng)辦公公會(huì)議審審定，形形成年度

15、度計(jì)劃，報(bào)報(bào)市衛(wèi)生生局批復(fù)復(fù)后執(zhí)行行。2購(gòu)置大大型(甲甲、乙類類)醫(yī)療療設(shè)備，應(yīng)應(yīng)按照國(guó)家和和省衛(wèi)生生廳規(guī)定定的程序序辦理。購(gòu)購(gòu)置前使使用科室室應(yīng)會(huì)同相關(guān)關(guān)部門進(jìn)進(jìn)行臨床床評(píng)估、技技術(shù)評(píng)估估、財(cái)務(wù)務(wù)成本核核算，編編寫可行行性報(bào)告告，并填填寫大型型醫(yī)療設(shè)設(shè)備配置置申請(qǐng)表表，提交交省衛(wèi)生生廳批準(zhǔn)后執(zhí)執(zhí)行。3屬于政政府采購(gòu)購(gòu)范圍的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備購(gòu)置置，應(yīng)將將計(jì)劃上上報(bào)政府府采購(gòu)管管理部門門批準(zhǔn)后后，按規(guī)規(guī)定報(bào)相相應(yīng)的采采購(gòu)招標(biāo)標(biāo)中介機(jī)機(jī)構(gòu)實(shí)施施。4遇突發(fā)發(fā)事件或臨床床搶救病病人急需需采購(gòu)的的貴重醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，可啟啟動(dòng)緊急采采購(gòu)預(yù)案案。由使使用科室室提出申申請(qǐng)，經(jīng)經(jīng)分管院院領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)同意意后報(bào)衛(wèi)衛(wèi)生行政

16、政部門實(shí)實(shí)施緊急急采購(gòu)。5各類衛(wèi)衛(wèi)生材料料、常用用消耗材料料的審批批:由各各科室提提出申請(qǐng)請(qǐng)，設(shè)備備科在合合格供應(yīng)應(yīng)商范圍圍內(nèi)按相相關(guān)規(guī)定定進(jìn)行采采購(gòu)。新衛(wèi)生材料料的引進(jìn)進(jìn)：由科科主任填填寫申請(qǐng)請(qǐng)表報(bào)送送設(shè)備科科，（科研研與教學(xué)學(xué)項(xiàng)目所需要要的材料料，先報(bào)醫(yī)醫(yī)教科審審核）經(jīng)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備備委員會(huì)會(huì)討論，通過(guò)的的品種經(jīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)主任任簽字批批準(zhǔn)后，設(shè)設(shè)備科方方可購(gòu)進(jìn)進(jìn)。7維維修配件件由維修修人員提提出申請(qǐng)請(qǐng)，設(shè)備備科負(fù)責(zé)責(zé)人審批批。大額額的配件件由使用用部門確確認(rèn)后由由分管院院領(lǐng)導(dǎo)審審批。急急需的大大額配件件申請(qǐng)，可可口頭報(bào)報(bào)院長(zhǎng)審審批，后補(bǔ)補(bǔ)辦手續(xù)續(xù)。8對(duì)對(duì)于贈(zèng)送送、科研研合作、臨

17、臨床試用用或驗(yàn)證證的醫(yī)療療器械(設(shè)備)，必需需由醫(yī)療療、護(hù)理理管理部部門和設(shè)設(shè)備科審審核其各各類證件件合法性性，經(jīng)分分管院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后后執(zhí)行。同同時(shí)納入入醫(yī)院的的物資財(cái)財(cái)產(chǎn)管理理，如違違反規(guī)定定，造成成的醫(yī)療療事故或或醫(yī)患糾糾紛，由由當(dāng)事人人承擔(dān)有關(guān)的的責(zé)任。醫(yī)療器械首首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種質(zhì)質(zhì)量審核核制度1.首營(yíng)企企業(yè)：指指購(gòu)進(jìn)時(shí)時(shí)，與本本企業(yè)首首次發(fā)生生供需關(guān)關(guān)系的醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)企企業(yè)或經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)。 首營(yíng)營(yíng)品種：指本企企業(yè)向某某醫(yī)療器器械生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)首首次購(gòu)進(jìn)進(jìn)的醫(yī)療療器械。 包括新型號(hào)、新規(guī)格、新包裝。2.首營(yíng)企企業(yè)審核核內(nèi)容：2.1審核核供貨企企業(yè)是否否持有醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)許許可證、衛(wèi)

18、衛(wèi)生許可可證或或醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可可證、營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照等。2.2審核核證照中中生產(chǎn)或或經(jīng)營(yíng)范范圍是否否與供應(yīng)應(yīng)的品種種范圍相相符。2.3對(duì)企企業(yè)的銷銷售人員員的身份份進(jìn)行審審核。看看是否具具有法人人授權(quán)委委托書并并提供身身份證復(fù)復(fù)印件等等2.4審核核是否具具備質(zhì)量量保證能能力，簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議。3.首營(yíng)企企業(yè)質(zhì)量量保證能能力有疑疑問(wèn)時(shí)，采采購(gòu)部應(yīng)應(yīng)會(huì)同設(shè)設(shè)備科進(jìn)進(jìn)行實(shí)地地考察。4.首營(yíng)品品種審核核內(nèi)容為為：醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證、醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品生生產(chǎn)制造造認(rèn)可表表、注冊(cè)冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、當(dāng)批批號(hào)的醫(yī)醫(yī)療器械械檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告單等等。5.對(duì)首次次經(jīng)營(yíng)企企業(yè)和品品種，采采購(gòu)員應(yīng)應(yīng)填報(bào)首首次經(jīng)

19、營(yíng)營(yíng)企業(yè)審審批表首首次經(jīng)營(yíng)營(yíng)品種審審批表，并并將所附附規(guī)定資資料報(bào)采采購(gòu)部初初審，報(bào)報(bào)設(shè)備科科對(duì)資質(zhì)質(zhì)審核及及財(cái)務(wù)部部對(duì)價(jià)格格審核報(bào)報(bào)總經(jīng)理理審批。首首次經(jīng)營(yíng)營(yíng)品種，設(shè)設(shè)備科要要求建立立產(chǎn)品檔檔案。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)驗(yàn)收制度度1、醫(yī)療設(shè)設(shè)備開(kāi)箱箱驗(yàn)收應(yīng)應(yīng)有供貨貨商、使使用科室室代表、設(shè)設(shè)備科主主管工程程師和設(shè)設(shè)備科設(shè)設(shè)備管理理員共同同在場(chǎng)。2、設(shè)備供供應(yīng)商、使使用科室室代表、設(shè)設(shè)備科主主管工程程師和設(shè)設(shè)備管理理員應(yīng)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)逐件件開(kāi)箱、逐逐件清點(diǎn)點(diǎn)、逐件件登記。3、設(shè)備包包裝箱在在驗(yàn)收未未結(jié)束前前嚴(yán)禁移移離驗(yàn)收收現(xiàn)場(chǎng)，直直至全部部驗(yàn)收工工作結(jié)束束，且對(duì)對(duì)包裝箱箱進(jìn)行認(rèn)認(rèn)真查看看后，方方可處理理。4、設(shè)備功

20、功能調(diào)試試和技術(shù)術(shù)招標(biāo)驗(yàn)驗(yàn)收以使使用科室室實(shí)際操操作為主主，如實(shí)實(shí)的填寫寫功能、技技術(shù)招標(biāo)標(biāo)驗(yàn)收記記錄。5、設(shè)備驗(yàn)驗(yàn)收文件件需現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)由使用用科室、設(shè)設(shè)備科參參加驗(yàn)收收人員和和供貨商商驗(yàn)收人人員，按按照采購(gòu)購(gòu)合同要要求及設(shè)設(shè)備運(yùn)行行狀況共共同簽名名確認(rèn)。6、對(duì)于隨隨設(shè)備的的操作手手冊(cè)、維維修手冊(cè)冊(cè)等重要要文件，需需進(jìn)行仔仔細(xì)登記記，并由由保管人人在驗(yàn)收收文件上上簽名確確認(rèn)。7、設(shè)備科科根據(jù)驗(yàn)驗(yàn)收完成成文件和和發(fā)票原原件及時(shí)時(shí)辦理出出入庫(kù)手手續(xù)和登登記手續(xù)續(xù)。8、未經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)收或者者驗(yàn)收不不合格的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備嚴(yán)禁禁投入臨臨床應(yīng)用用。 醫(yī)療設(shè)備巡巡檢、保保養(yǎng)、維維修制度度 醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備是醫(yī)院院開(kāi)展醫(yī)醫(yī)、

21、研、教教的重要要工具，是是醫(yī)院生生存、發(fā)發(fā)展的物物質(zhì)基礎(chǔ)礎(chǔ)，是醫(yī)醫(yī)院固定定資產(chǎn)的的重要組組成部分分。隨著著各種先先進(jìn)醫(yī)療療設(shè)備在在醫(yī)療、科科研、教教學(xué)中的的運(yùn)用，維維修維護(hù)護(hù)工作變變得日趨趨重要。為為提高醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的使用用率、提提高醫(yī)院院的經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益、降降低醫(yī)院院運(yùn)行成成本、優(yōu)優(yōu)化經(jīng)費(fèi)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保保證臨床床醫(yī)療的的正常進(jìn)進(jìn)行，本本著以病病人為中中心的原原則，提提高醫(yī)療療質(zhì)量目目的，制制定制度度如下：巡檢要求：巡檢保養(yǎng)周周期：設(shè)設(shè)備維修修人員每每季度定定期對(duì)全全院在用用醫(yī)療設(shè)設(shè)備進(jìn)行行全面巡巡檢保養(yǎng)。維修人人員每月月對(duì)重點(diǎn)點(diǎn)科室（急急診科）進(jìn)進(jìn)行科室室巡檢，從從氧氣口口到麻醉醉機(jī)、呼呼吸機(jī)，無(wú)無(wú)

22、論大小小設(shè)備逐逐一檢查查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)隱患及及時(shí)解決決。維修人員定定期對(duì)設(shè)設(shè)備進(jìn)行行全面檢檢查，做做到眼見(jiàn)見(jiàn)、耳聽(tīng)聽(tīng)、鼻聞聞、手摸摸。對(duì)所所有醫(yī)療療設(shè)備的運(yùn)行行環(huán)境（防防靜電、防防塵、防防潮、防防蝕、防防霉等問(wèn)問(wèn)題），水水電氣路路進(jìn)行巡巡檢，對(duì)對(duì)設(shè)備的的運(yùn)行情情況、磨磨損程度度進(jìn)行檢檢查校驗(yàn)驗(yàn)，及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)潛潛在問(wèn)題題，提出出改進(jìn)維維護(hù)措施施，有針針對(duì)性的的做好維維修前的的各項(xiàng)準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作，以提提高修理理質(zhì)量，縮縮短修理理時(shí)間。醫(yī)療設(shè)備保保管人員員或操作作人員有有義務(wù)對(duì)對(duì)醫(yī)療設(shè)設(shè)備基本本狀況進(jìn)進(jìn)行日檢檢查，每每日下班班前或交班時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題，及及時(shí)記錄錄反饋。維維修人員員立即響響應(yīng)，單單獨(dú)重點(diǎn)點(diǎn)巡檢。

23、實(shí)行分級(jí)保保養(yǎng)：日常保養(yǎng)：由儀器器保養(yǎng)人人負(fù)責(zé)，進(jìn)進(jìn)行機(jī)器器表面污污漬的清清潔、機(jī)機(jī)械部分分的緊固固和潤(rùn)滑滑；緊固易松動(dòng)動(dòng)的螺絲絲和零件件，檢查查運(yùn)轉(zhuǎn)是是否正常常，零部部件是否否完整。設(shè)設(shè)備使用用人員交交接班時(shí)時(shí)，做好好設(shè)備檢檢查和交交接工作作。2、一級(jí)保保養(yǎng)：由由儀器保保養(yǎng)人按按計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行， 主要是是內(nèi)部清清潔，檢檢查有無(wú)無(wú)異常情情況（如如聲音、濕濕度、指指示燈等等），局局部檢查查和調(diào)整整，清除除機(jī)器內(nèi)內(nèi)灰塵，清清潔電路路板腳的的氧化層層相關(guān)電電位器的的清潔以以及光學(xué)學(xué)醫(yī)療設(shè)設(shè)備光路路灰塵的的清潔。3、二級(jí)保保養(yǎng)，屬屬預(yù)防性性修理，由由儀器保保養(yǎng)人會(huì)會(huì)同維修修人員共共同進(jìn)行行，對(duì)設(shè)設(shè)備的主主

24、體部分分或主要要組件進(jìn)進(jìn)行檢查查，調(diào)整整精度，必必要時(shí)更更換已達(dá)達(dá)到磨損損限度的的機(jī)械易易損部件件，抽樣樣檢查一一些性能能變差的的電子元元器件（電電位器、電電容、電電阻等），提提前更換換。重點(diǎn)科室所所有設(shè)備備必須實(shí)實(shí)行二級(jí)級(jí)保養(yǎng)措措施（屬屬預(yù)防性性維修，對(duì)對(duì)設(shè)備的的主體部部分或主要組件進(jìn)進(jìn)行檢查查，調(diào)整整精度，必必要時(shí)應(yīng)應(yīng)更換易易損件）。對(duì)對(duì)搶救設(shè)設(shè)備必須須進(jìn)行插插電測(cè)試試，保證證該類設(shè)設(shè)備處于于正常運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)態(tài)。按照設(shè)備要要求，定定期對(duì)不不同設(shè)備備進(jìn)行保保養(yǎng),并并記錄在在案。6、對(duì)一些些維修保保養(yǎng)要求求較高、技技術(shù)難度度大、備備件來(lái)源源困難的的設(shè)備由由廠家或或維修站站提供維維修和零零配件服服

25、務(wù)，并并通過(guò)簽簽訂的保保修合同同來(lái)降低低費(fèi)用。設(shè)設(shè)備科維維修人員員監(jiān)督保保養(yǎng)過(guò)程程，并登登記。維修要求：醫(yī)療設(shè)備、器器械的維維修由設(shè)設(shè)備科維維修組負(fù)負(fù)責(zé)。保保修期內(nèi)內(nèi)設(shè)備出出現(xiàn)問(wèn)題題，要及及時(shí)通知知維修廠家，如如未按維維修協(xié)議議及時(shí)處處理，要要按協(xié)議議條款追追究對(duì)方方相應(yīng)責(zé)責(zé)任。放放射科、檢檢驗(yàn)科等等?？圃O(shè)設(shè)備可由由聘請(qǐng)專專業(yè)維修修人員協(xié)協(xié)助維修修。維修組人員員應(yīng)經(jīng)常常深入臨臨床科室室檢修醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備并協(xié)助助醫(yī)務(wù)人人員了解解醫(yī)療設(shè)備及器械械性能，提提高使用用水平和和維護(hù)保保養(yǎng)水平平，以減減少醫(yī)療療設(shè)備及及器械的的損壞?？瓶剖以O(shè)備備維修，須須登記維維修記錄錄，維修修原因，分分析并反反饋到臨臨床，

26、及及時(shí)修改改不正確確操作。報(bào)修設(shè)備、儀儀器、器器械一律律由報(bào)修修科室填填寫維修修維護(hù)申申請(qǐng)報(bào)告告，交設(shè)設(shè)備科主主任或維維修組組長(zhǎng)安安排人員員進(jìn)行維維修。不不得無(wú)故故拖延或或拒修。發(fā)發(fā)生緊急急情況時(shí)時(shí)，如需需外部維維修，可可實(shí)行先先維修后后論證。維修人員發(fā)發(fā)現(xiàn)屬責(zé)責(zé)任性損損壞的設(shè)設(shè)備、儀儀器、器器械（尤尤其貴重重或大型型設(shè)備）時(shí)時(shí)，應(yīng)及及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告告，查明明情況再再與修理理，不得得先修后后報(bào)。重點(diǎn)科室關(guān)關(guān)鍵設(shè)備備發(fā)生故故障，維維修人員員必須及及時(shí)維修修，不能能對(duì)臨床床醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量造成成影響。如果設(shè)設(shè)備故障障嚴(yán)重，不不能及時(shí)時(shí)維修必必須通知知科室和和設(shè)備科科必須及及時(shí)找到到可替代代設(shè)備。巡巡

27、檢人員員進(jìn)出重重點(diǎn)科室室，必須須服從重重點(diǎn)科室室著裝要要求。堅(jiān)持檢修登登記制度度，做到到接受時(shí)時(shí)登記，修修理內(nèi)容容詳細(xì)記記錄，維維修人員員簽名負(fù)負(fù)責(zé)，修修復(fù)后領(lǐng)取人人簽收認(rèn)認(rèn)可。提倡修舊利利廢，節(jié)節(jié)約原材材料。確確定醫(yī)療療設(shè)備以以及器械械的報(bào)廢廢要慎重重，須報(bào)報(bào)請(qǐng)主任任，必要時(shí)由院院領(lǐng)導(dǎo)組組織有關(guān)關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行鑒定定，成批批或大中中型設(shè)備備報(bào)廢須須按醫(yī)院院規(guī)定的的審批權(quán)權(quán)限。8、加強(qiáng)設(shè)設(shè)備維修修材料保保管，實(shí)實(shí)行領(lǐng)用用人簽收收。設(shè)備備維修購(gòu)購(gòu)置一部部分科室室常用配配件，同同時(shí)每種種設(shè)備有有兩個(gè)以以上的院院外維修修公司的的聯(lián)系方方式，以以備發(fā)生生緊急故故障而維維修部門門不能及及時(shí)聯(lián)系系公司。維修工

28、作各各專業(yè)工工種分工工負(fù)責(zé)，團(tuán)團(tuán)結(jié)協(xié)作作，保證證臨床醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的正常常運(yùn)轉(zhuǎn)。每每月底統(tǒng)計(jì)工作量量。維修修人員須須不斷提提高技術(shù)術(shù)水平，遵遵守操作作規(guī)程。非本院維修修人員，未未經(jīng)設(shè)備備科主任任批準(zhǔn)不不得私自自維修本本院設(shè)備備。設(shè)備備出院維維修業(yè)必必須經(jīng)設(shè)備科科主任批批準(zhǔn)。操作規(guī)程：儀器通電檢檢修之前前必須了了解、掌掌握操作作規(guī)程、性性能和使使用方法法。必須在電源源斷開(kāi)狀狀態(tài)下，進(jìn)進(jìn)行拆卸卸機(jī)器，插插拔線路路板，更更換元器器件及保保險(xiǎn)絲等等操作。更換儀器配配件、電電子元件件必須滿滿足原電電路參數(shù)數(shù)要求并并留有一一定余量量，同類類品代換換必須進(jìn)進(jìn)行一定定時(shí)間的的實(shí)驗(yàn)運(yùn)運(yùn)行。檢修儀器電電源部分分故障

29、，股股更換變變壓器、開(kāi)開(kāi)關(guān)電源源電路等等原件，修修復(fù)后影影應(yīng)測(cè)量量絕緣電電阻（外外殼）要要求大于于10兆兆歐以上上。使用電烙鐵鐵必須有有可靠的的固定支支架并接接有可靠靠地線，不不得隨意意放置，電電烙鐵用用完要及及時(shí)關(guān)閉閉電源，擱擱置冷卻卻。儀器通電檢檢修時(shí)，注注意保持持單手操操作習(xí)慣慣，身體體與地面面保持良良好絕緣緣。儀器電源線線應(yīng)按國(guó)國(guó)際規(guī)范范連接，在在確認(rèn)正正確無(wú)誤誤后方可可使用。儀器使用結(jié)結(jié)束離開(kāi)開(kāi)時(shí)，隨隨時(shí)關(guān)閉閉所有用用電器開(kāi)開(kāi)關(guān)和總總電源開(kāi)開(kāi)關(guān)。設(shè)備維修辦辦公室要要分區(qū)分分用，廢廢舊期間間分類收收集，分分類處理理。水銀銀要專人人專管，每每次使用用時(shí)保證證同時(shí)有有兩人在在場(chǎng)，相相互監(jiān)督

30、督，謹(jǐn)慎慎使用。水水銀落地地滾成小小珠，而而應(yīng)先開(kāi)開(kāi)窗通風(fēng)風(fēng)，再戴戴上手套套用濕潤(rùn)潤(rùn)的小棉棉棒或膠膠帶紙將將灑落在在地面上上的水銀銀粘集起起來(lái)，放放進(jìn)可以以封口的的小瓶中中并加入入少量水水，寫明明“廢棄水水銀”等標(biāo)示示性文字字。對(duì)調(diào)調(diào)在地上上不能完完全收集集起來(lái)的的水銀，及及時(shí)撒些些硫磺粉粉。高壓容器安安全使用用管理制制度 為保障障我院安安全生產(chǎn)產(chǎn)，全力力維護(hù)人人民群眾眾的身體體健康和和生命安安全，制制定本制制度。 高壓容容器的界界定：依依據(jù)999版壓力力容器安安全技術(shù)術(shù)監(jiān)察規(guī)規(guī)程對(duì)壓壓力容器器范圍的的界定，容容積超過(guò)過(guò)60LL屬于壓壓力容器器，需要要進(jìn)行定定期檢測(cè)測(cè)。1、高壓容容器及附附屬儀

31、表表校正檢檢驗(yàn) （1）新新購(gòu)置高高壓容器器啟用前前，須進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)檢測(cè)并并出具檢檢測(cè)合格格報(bào)告，按按照特特種設(shè)備備安全監(jiān)監(jiān)察條例例的規(guī)規(guī)定，辦辦理特種種設(shè)備使使用登記記證。 （2）依依據(jù)壓壓力容器器定期檢檢驗(yàn)規(guī)則則的規(guī)規(guī)定定期期對(duì)高壓壓容器進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)測(cè)，超出出有效期期限或檢檢測(cè)不合合格的高高壓容器器禁止使使用。 （3）高高壓容器器的附屬屬各類儀儀表（夾夾套壓力力表、內(nèi)內(nèi)室壓力力表）和和安全閥閥需要定定期檢測(cè)測(cè)，有效效期為一一年。檢檢測(cè)不合合格的儀儀表或安安全閥須須及時(shí)更更換。超超出有效效期或檢檢測(cè)不合合格的高高壓容器器禁止使使用。 （4）各各類檢驗(yàn)驗(yàn)檢測(cè)報(bào)報(bào)告原件件存設(shè)備備科備查查。2、高壓容

32、容器操作作人員資資格認(rèn)證證 （1）高高壓容器器操作人人員均須須經(jīng)過(guò)國(guó)國(guó)家相應(yīng)應(yīng)機(jī)構(gòu)培培訓(xùn)考核核合格的的具有相相應(yīng)特種種設(shè)備操操作資格格的專職職人員。無(wú)無(wú)資格認(rèn)認(rèn)證人員員不得操操作高壓壓容器設(shè)設(shè)備。 （2）高高壓容器器操作人人員的特特種設(shè)備備操作資資格證需需定期核核查，及及時(shí)備案案登記。證證件出有有效期的人員不不得操作作高壓容容器設(shè)備備。 （3）特特種設(shè)備備作業(yè)人人員證原原件存設(shè)設(shè)備使用用科室備備查，設(shè)設(shè)備科留留存復(fù)印印件。3、高壓容容器規(guī)范范操作 （1）高高壓容器器操作人人員熟知知設(shè)備性性能及操操作要求求，嚴(yán)格格的按照照操作規(guī)規(guī)程使用用高壓容容器設(shè)備備。 （2）高高壓容器器開(kāi)機(jī)前前，檢查查密封

33、圈圈、前封封板、門門板、直直線導(dǎo)軌軌有無(wú)雜雜物和損損壞；檢檢查障礙開(kāi)關(guān)及鎖鎖緊有無(wú)無(wú)異常；用干凈凈的棉布布進(jìn)行擦擦洗。 （3）打打開(kāi)高壓壓容器連連接的蒸蒸汽源及及水源開(kāi)開(kāi)關(guān)時(shí)，首首先檢查查其壓力力是否達(dá)達(dá)到核定定標(biāo)準(zhǔn)，水水源壓力是否否達(dá)到規(guī)規(guī)定值。 （4）高高壓容器器設(shè)備運(yùn)運(yùn)行中，操操作人員員不得遠(yuǎn)遠(yuǎn)離設(shè)備備，應(yīng)密密切觀察察設(shè)備的的運(yùn)行狀狀況，如如有異常，及時(shí)時(shí)處理，防防止意外外事故發(fā)發(fā)生。 （5）高高壓容器器運(yùn)行結(jié)結(jié)束后，待待室內(nèi)壓壓力回零零后，方方可打開(kāi)開(kāi)后門取取出物品品。 （6）高高壓容器器使用結(jié)結(jié)束后，打打開(kāi)艙門門，切斷斷設(shè)備控控制電源源和動(dòng)力力電源或或空氣壓壓縮機(jī)電電源。關(guān)閉蒸汽源源

34、，供水水閥門及及壓縮空空氣閥門門。4、高壓容容器日常常保養(yǎng) 每日工工作完畢畢，高壓壓容器內(nèi)內(nèi)外及其其操作間間應(yīng)保持持清潔，應(yīng)應(yīng)將艙內(nèi)內(nèi)污物清清洗干凈凈，每周周一次小小保養(yǎng)，每每月一次次大保養(yǎng)養(yǎng)。進(jìn)氣氣與進(jìn)水水管路上上的過(guò)濾濾器，應(yīng)應(yīng)半年清清理一次次，以防防雜質(zhì)堵堵塞。醫(yī)學(xué)工程技技術(shù)人員員及設(shè)備備使用人人員培訓(xùn)訓(xùn)考核制制度為使臨床科科室使用用人員正正確操作作儀器設(shè)設(shè)備，降降低設(shè)備備故障率率，提高高設(shè)備使使用率，并并進(jìn)一步步提高醫(yī)醫(yī)學(xué)工程程人員技技術(shù)水平平，保障障全院設(shè)設(shè)備正常常運(yùn)行，提提高設(shè)備備完好率率，降低低維修成成本，特特制定本本制度。1、培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃安排排 （1）每年年年初根根據(jù)工作作進(jìn)度制

35、制定培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃，包包括工程程技術(shù)人人員的培培訓(xùn)和使使用人員員的培訓(xùn)訓(xùn)。（22）對(duì)業(yè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)訓(xùn)應(yīng)作記記錄，包包括科室室的業(yè)務(wù)務(wù)學(xué)習(xí)以以及外出出進(jìn)修的的情況。記記錄內(nèi)容容應(yīng)包括括培訓(xùn)課課程時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、內(nèi)容容、主辦辦單位、參參加人員員及培訓(xùn)訓(xùn)考核的的結(jié)果。 （3）在醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備引進(jìn)談?wù)勁泻秃虾贤酆蠛蠓?wù)條條款中，必必須明確確設(shè)備的的使用操操作培訓(xùn)訓(xùn)，同時(shí)時(shí)記錄培培訓(xùn)時(shí)間間、培訓(xùn)訓(xùn)地點(diǎn)、培培訓(xùn)內(nèi)容容并備案案。2、培訓(xùn)的的內(nèi)容和和形式 （1）上崗崗培訓(xùn)，對(duì)對(duì)新引進(jìn)進(jìn)的醫(yī)療療設(shè)備需需對(duì)操作作人員進(jìn)進(jìn)行操作作培訓(xùn)，沒(méi)沒(méi)經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)的人人員一律律不得操操作設(shè)備備。（2）對(duì)新新進(jìn)人員員必須進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)摹⒂?/p>

36、有針對(duì)性性的崗前前培訓(xùn)，使使之通過(guò)過(guò)全面實(shí)實(shí)踐和有有一定經(jīng)經(jīng)驗(yàn)人員員的帶教教，盡快快達(dá)到獨(dú)獨(dú)立工作作的要求求。 （3）工程程技術(shù)人人員崗前前培訓(xùn)應(yīng)應(yīng)盡量了了解各類類醫(yī)療儀儀器設(shè)備備的基本本操作和和臨床應(yīng)應(yīng)用；學(xué)學(xué)習(xí)醫(yī)療療設(shè)備的的維修技技能，熟熟悉醫(yī)療療儀器的的管理、安安裝、維維修和計(jì)計(jì)量等方方面的要要求和工工作程序序。 3、設(shè)備到到貨培訓(xùn)訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備的的到貨安安裝調(diào)試試過(guò)程是是技術(shù)培培訓(xùn)的很很好機(jī)會(huì)會(huì)。設(shè)備備使用人人員、醫(yī)醫(yī)學(xué)工程程技術(shù)人人員應(yīng)參參加醫(yī)療療設(shè)備的的安裝調(diào)調(diào)試工作作和廠方方技術(shù)人人員的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)訓(xùn)，以便便掌握設(shè)設(shè)備的結(jié)結(jié)構(gòu)原理理、檢修修方法與與操作要要點(diǎn)。 4、科室業(yè)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)習(xí) 器

37、材設(shè)備管管理處根根據(jù)科室室業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí)計(jì)劃劃的安排排，組織織醫(yī)學(xué)工工程技術(shù)術(shù)人員進(jìn)進(jìn)行科室室業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí)。每每次業(yè)務(wù)務(wù)學(xué)習(xí)應(yīng)應(yīng)有專題題或針對(duì)對(duì)某項(xiàng)技技術(shù)，業(yè)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)習(xí)講課人人員可由由本單位位高、中中級(jí)工程程技術(shù)人人員或外外單位的的相關(guān)人人員擔(dān)任任，培訓(xùn)訓(xùn)結(jié)束后后需進(jìn)行行考核并并留下相相關(guān)記錄錄，不定定期進(jìn)行行效果評(píng)評(píng)估。業(yè)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)習(xí)活動(dòng)還還應(yīng)包括括由本科科室技術(shù)術(shù)人員參參加的外外出培訓(xùn)訓(xùn)、進(jìn)修修和學(xué)習(xí)習(xí)班后的的技術(shù)介介紹或交交流等活活動(dòng)。 5、對(duì)設(shè)備備使用科科室人員員的培訓(xùn)訓(xùn)在設(shè)備購(gòu)入入或簽訂訂保修合合同時(shí)，要要提出對(duì)對(duì)使用人人員、醫(yī)醫(yī)學(xué)工程程技術(shù)人人員的培培訓(xùn)，通通過(guò)不定定期的培培訓(xùn)，掌掌握新的

38、的技術(shù)。6、對(duì)醫(yī)學(xué)學(xué)工程技技術(shù)人員員及設(shè)備備使用人人員的考考核每年定期對(duì)對(duì)醫(yī)學(xué)工工程技術(shù)術(shù)人員及及設(shè)備使使用人員員進(jìn)行考考核，通通過(guò)考核核，加強(qiáng)強(qiáng)以上人人員的操操作技能能，提高高其技術(shù)術(shù)水平。7、培訓(xùn)考考核管理理機(jī)構(gòu)與與職責(zé)成立培訓(xùn)考考核小組組，組長(zhǎng)長(zhǎng)由分管管院長(zhǎng)擔(dān)擔(dān)任，負(fù)負(fù)責(zé)全院院醫(yī)療設(shè)設(shè)備的培培訓(xùn)和考考核工作作的開(kāi)展展并組織織實(shí)施。醫(yī)療器械檔檔案資料料管理制制度1.歸檔資資料范圍圍:單價(jià)價(jià)在8000元以以上的醫(yī)醫(yī)療器械械圖樣、說(shuō)說(shuō)明書、線線路圖、安安裝使用用記錄、檢檢修記錄錄以及與與醫(yī)療器器械有關(guān)關(guān)的其他他科技文文件資料料。做到到檔案齊齊全，賬賬目明細(xì)細(xì)，帳物物相符，完完整準(zhǔn)確確。2.各種

39、資資料應(yīng)及及時(shí)收集集整理，建建卡、分分類保存存，尤其其進(jìn)口儀儀器資料料，絕對(duì)對(duì)不得遺遺失。3.大型精精密醫(yī)療療器械的的資料應(yīng)應(yīng)保持完完整，單單獨(dú)立案案。4.各種資資料一律律不得外外借，需需查閱時(shí)時(shí)應(yīng)率先先征得有有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的同意意。各科科復(fù)制的的使用資資料應(yīng)妥妥善保管管，不得得外借。醫(yī)療設(shè)備報(bào)報(bào)廢管理理制度1、報(bào)廢申申請(qǐng)：對(duì)對(duì)于不能能繼續(xù)使使用的醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備固定資資產(chǎn)，資資產(chǎn)所在在科室負(fù)負(fù)責(zé)人需需認(rèn)真填填寫醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備固定資資產(chǎn)報(bào)廢廢申請(qǐng)單單，并并提交設(shè)設(shè)備科。2、報(bào)廢設(shè)設(shè)備鑒定定：設(shè)備備維修主主管工程程師應(yīng)本本著嚴(yán)謹(jǐn)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)學(xué)態(tài)度，對(duì)對(duì)需報(bào)廢廢的醫(yī)療療設(shè)備固固定資產(chǎn)產(chǎn)給出實(shí)實(shí)事求是是的技術(shù)術(shù)鑒

40、定意意見(jiàn)。3、因管理理不當(dāng)或或人為因因素?fù)p壞壞儀器設(shè)設(shè)備，應(yīng)應(yīng)寫事故故報(bào)告，送送交設(shè)備備科和醫(yī)醫(yī)務(wù)部，根根據(jù)情節(jié)節(jié)給予處處罰。4、報(bào)廢申申請(qǐng)審批批:醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備報(bào)廢申申請(qǐng)單經(jīng)經(jīng)器械、財(cái)財(cái)務(wù)、審審計(jì)部門門主任審審核簽字字、分管管院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)簽簽字后，方方可按程程序辦理理報(bào)廢手手續(xù)。5、報(bào)廢物物資處理理：經(jīng)批批準(zhǔn)報(bào)廢廢的醫(yī)療療設(shè)備固固定資產(chǎn)產(chǎn)，報(bào)廢廢物資處處理由設(shè)設(shè)備運(yùn)至至醫(yī)院指指定報(bào)廢廢物資倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)，并并在固固定資產(chǎn)產(chǎn)報(bào)廢申申請(qǐng)單簽簽名確認(rèn)認(rèn)。如可可再維修修利用的的，設(shè)備備維修在在固定定資產(chǎn)報(bào)報(bào)廢申請(qǐng)請(qǐng)單上上注明。如如無(wú)利用用價(jià)值的的，則進(jìn)進(jìn)行殘值值處理，由由招標(biāo)辦辦組織組組財(cái)務(wù)、審審計(jì)鑒

41、定定后進(jìn)行行集中拍拍賣并報(bào)報(bào)院長(zhǎng)批批準(zhǔn)后實(shí)實(shí)施且上上繳財(cái)務(wù)務(wù)科。6、固定資資產(chǎn)賬目目變更：財(cái)務(wù)科科將已完完成的固固定資產(chǎn)產(chǎn)報(bào)廢申申請(qǐng)單進(jìn)進(jìn)行歸檔檔，并進(jìn)進(jìn)行設(shè)備備固定資資產(chǎn)賬目目變更。7、對(duì)不符符合使用用管理要要求的醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備實(shí)行強(qiáng)強(qiáng)制報(bào)廢廢。醫(yī)療器械固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理制制度1.醫(yī)療設(shè)設(shè)備、醫(yī)醫(yī)療器械械及有關(guān)關(guān)醫(yī)療、教教學(xué)、科科研專用用設(shè)備，使使用年限限在1年年以上，單單位價(jià)值值在15500 元以上上的均屬屬固定資資產(chǎn)范疇疇，應(yīng)按按固定資資產(chǎn)管理理。2.器械倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)會(huì)計(jì)計(jì)負(fù)責(zé)建建立明細(xì)細(xì)賬。由由設(shè)備科科長(zhǎng)把關(guān)關(guān)，嚴(yán)格格執(zhí)行采采購(gòu)、驗(yàn)驗(yàn)收、出出入庫(kù)、調(diào)調(diào)撥、變變價(jià)、報(bào)報(bào)損、報(bào)報(bào)廢等手手續(xù)。對(duì)對(duì)調(diào)入

42、、捐捐贈(zèng)或自自制加工工設(shè)備，亦亦應(yīng)及時(shí)時(shí)辦理編編號(hào)、建建賬、入入庫(kù)、分分配等有有關(guān)手續(xù)續(xù)，并根根據(jù)憑證證或管理理作價(jià)，載載入固定定資產(chǎn)總總賬和明明細(xì)分類類賬內(nèi)。3.各科增增加設(shè)備備時(shí)，均均應(yīng)事先先按規(guī)定定做出計(jì)計(jì)劃，經(jīng)經(jīng)分管院院長(zhǎng)審批批后，方方可購(gòu)置置。4.凡屬固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理的的物資，需需無(wú)償調(diào)調(diào)撥或折折舊作價(jià)價(jià)處理時(shí)時(shí)，須報(bào)報(bào)分管院院長(zhǎng)審批批。5.領(lǐng)用的的各種固固定資產(chǎn)產(chǎn)，不準(zhǔn)準(zhǔn)隨意變變動(dòng)，如如確因工工作需要要在科室室之間進(jìn)進(jìn)行調(diào)配配時(shí)；須須經(jīng)有關(guān)關(guān)部門辦辦理過(guò)戶戶手續(xù)。對(duì)對(duì)各科室室某些不不再使用用或多余余的物資資，管理理部門給給予調(diào)出出，以防防止物資資財(cái)產(chǎn)積積壓和浪浪費(fèi)。6.器械倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)每

43、年年應(yīng)對(duì)固固定資產(chǎn)產(chǎn)全面清清查核對(duì)對(duì)一次，發(fā)發(fā)現(xiàn)余缺缺應(yīng)及時(shí)時(shí)作出記記錄，查查明原因因，由設(shè)設(shè)備科提提出處理理意見(jiàn)，報(bào)報(bào)分管院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后，進(jìn)進(jìn)行賬面面調(diào)整；并追究究責(zé)任。7.建立固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理檔檔案。大大型、貴貴重、精精密儀器器參照醫(yī)醫(yī)療器械械檔案資資料管理理制度執(zhí)執(zhí)行。8.固定資資產(chǎn)管理理和使用用應(yīng)納入入科室工工作的重重要位置置，做到到合理使使用，管管理完善善。對(duì)因因玩忽職職守或違違反操作作規(guī)程造造成財(cái)產(chǎn)產(chǎn)損失者者，當(dāng)事事人或科科室必須須立即寫寫出書面面報(bào)告，說(shuō)說(shuō)明原因因，根據(jù)據(jù)情節(jié)按按有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。對(duì)隱隱情不報(bào)報(bào)者應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)加處理理。醫(yī)療設(shè)備更更新與報(bào)報(bào)廢制度度1設(shè)備維維修室負(fù)負(fù)責(zé)建立

44、立醫(yī)院大大型醫(yī)療療設(shè)備維維修檔案案，記錄錄醫(yī)療設(shè)設(shè)備的故故障及保保養(yǎng)維修修情況，為為該設(shè)備備的更新新，積累累資料數(shù)數(shù)據(jù)。 2醫(yī)療設(shè)設(shè)備更新新與報(bào)廢廢的原則則：已達(dá)到或或超過(guò)規(guī)規(guī)定年限限，且無(wú)無(wú)修復(fù)價(jià)價(jià)值的醫(yī)醫(yī)療器械械。設(shè)備老化化，技術(shù)術(shù)性能落落后，能能耗高，效效率低，經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益差。大修雖能能恢復(fù)精精度，但但不如更更新醫(yī)療療設(shè)備經(jīng)經(jīng)濟(jì)的。嚴(yán)重影響響安全，繼繼續(xù)使用用將引起起事故危危險(xiǎn)，且且不易修修復(fù)、改改裝的醫(yī)醫(yī)療器械械。嚴(yán)重污染染環(huán)境，危危害人身身安全與與健康，進(jìn)進(jìn)行改造造又不經(jīng)經(jīng)濟(jì)的。其它應(yīng)當(dāng)當(dāng)淘汰的的。由于新技技術(shù)、新新設(shè)備的的出現(xiàn)，更更新設(shè)備備可以給給醫(yī)院提提供先進(jìn)進(jìn)的醫(yī)療療設(shè)備并并給

45、醫(yī)院院帶來(lái)較較大經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益、社社會(huì)效益益。3醫(yī)療設(shè)設(shè)備報(bào)廢廢的程序序：醫(yī)療設(shè)備備報(bào)廢應(yīng)應(yīng)由使用用科室在在設(shè)備維維修室填填寫設(shè)設(shè)備報(bào)廢廢審批表表，說(shuō)說(shuō)明報(bào)廢廢原因，由由設(shè)備維維修室做做出鑒定定，交設(shè)設(shè)備科。萬(wàn)萬(wàn)元以上上醫(yī)療器器械需由由設(shè)備科科組織相相關(guān)科室室及專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員進(jìn)行行鑒定，寫寫出鑒定定結(jié)果，上上報(bào)主管管醫(yī)療設(shè)設(shè)備院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)；10萬(wàn)萬(wàn)元以上上器械上上報(bào)院長(zhǎng)長(zhǎng)審批簽簽字后執(zhí)執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)后后的設(shè)設(shè)備報(bào)廢廢審批表表轉(zhuǎn)交交設(shè)備科科會(huì)計(jì)做做減賬處處理。(3)使用用科室將將報(bào)廢設(shè)設(shè)備交設(shè)設(shè)備維修修室保管管。(4)未被被批準(zhǔn)的的通知使使用科室室，研究究解決措措施。4報(bào)廢品品的處理理：已報(bào)廢的的醫(yī)療

46、設(shè)設(shè)備，由由設(shè)備維維修室選選擇保留留有價(jià)值值的，留留做教學(xué)學(xué)、拆零零修配用用，無(wú)利利用價(jià)值值的要集集中保存存，由采采購(gòu)管理理辦公室室進(jìn)行處處理。醫(yī)用廢舊舊材料及及包裝材材料回收收后，不不能利用用的應(yīng)集集中后通通知總務(wù)務(wù)科按廢廢品處理理。傳染性、污污染性的的廢舊物物品和材材料，應(yīng)應(yīng)按有關(guān)關(guān)規(guī)定做做出焚燒燒、毀型型等強(qiáng)制制性處理理。設(shè)備的更新新按采購(gòu)購(gòu)制度執(zhí)執(zhí)行。損壞遺失處處理制度度1各類醫(yī)醫(yī)療器械械（設(shè)備備）發(fā)生生人為損損壞后，有有關(guān)人員員應(yīng)立即即報(bào)告設(shè)設(shè)備科，并并如實(shí)反反應(yīng)情況況，不得得推諉扯扯皮，隱隱瞞不報(bào)報(bào)。2在按規(guī)規(guī)程操作作的情況況下，造造成萬(wàn)元元以下醫(yī)醫(yī)療（含含教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備損壞

47、壞，但尚尚能修復(fù)復(fù)且不影影響使用用的，按按一般事事故處理理。3由于未未按規(guī)程程操作，人人為造成成萬(wàn)元以以下醫(yī)療療（含教教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備損壞壞，且不不能修復(fù)復(fù)者，按按責(zé)任事事故處理理。并根根據(jù)使用用年限折折舊后確確定賠償償費(fèi)用。4由于工工作責(zé)任任心不強(qiáng)強(qiáng)、玩忽忽職守，造造成萬(wàn)元元以上醫(yī)醫(yī)療（含含教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備損壞壞且不能能修復(fù)者者，按重重大責(zé)任任事故處處理。應(yīng)應(yīng)由醫(yī)療療醫(yī)學(xué)裝裝備委員員會(huì)研究究后提出出處理意意見(jiàn)，報(bào)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批。并并根據(jù)使使用年限限折舊后后確定賠賠償費(fèi)用用。5醫(yī)療器器械和低低值易耗耗品由于于管理不不善丟失失、過(guò)期期失效者者，按原原價(jià)賠償償。造成成損壞的的根據(jù)損損壞程度

48、度確定賠賠償費(fèi)用用。醫(yī)療療設(shè)備丟丟失，使使用科室室應(yīng)及時(shí)時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)匯報(bào)，檢檢查原因因，追究究責(zé)任。6醫(yī)療器器械（含含教學(xué)、科科研）設(shè)設(shè)備發(fā)生生損壞后后，一律律由維修修人員維維修。未未經(jīng)同意意擅自維維修造成成損失，由由責(zé)任人人按醫(yī)療療設(shè)備原原值折舊舊后賠償償。7. 在搶搶救病員員時(shí)不慎慎損壞之之器材，經(jīng)經(jīng)有關(guān)人人員證明明，填寫寫報(bào)損單單，經(jīng)主主管院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)可可免于賠賠償。大型醫(yī)療設(shè)設(shè)備效益益分析制制度1、科室大大型醫(yī)用用設(shè)備驗(yàn)驗(yàn)收合格格并投入入使用33個(gè)月后后，納入入效益分分析考核核范疇。2、設(shè)備科科將新增增的考核核范疇設(shè)設(shè)備報(bào)收收費(fèi)科寫寫好收費(fèi)費(fèi)編碼后后，報(bào)信信息科提提取設(shè)備備收入情情況。3、

49、信息科科每月110日前前將考核核范疇內(nèi)內(nèi)的設(shè)備備月效益益收入情情況報(bào)設(shè)設(shè)備科。4、設(shè)備科科每月220日前前將設(shè)備備的效益益分析考考核情況況分析、匯匯總后，報(bào)報(bào)集團(tuán)分分管院長(zhǎng)長(zhǎng)和院長(zhǎng)長(zhǎng)簽字，報(bào)報(bào)財(cái)務(wù)科科核算辦辦，由財(cái)財(cái)務(wù)科對(duì)對(duì)考核不不合格的的設(shè)備科科室進(jìn)行行相應(yīng)考考核。 5、設(shè)備科科根據(jù)科科室設(shè)備備日常管管理、耗耗材管理理和效益益分析考考核情況況，由主主任填寫寫質(zhì)量量管理綜綜合考核核結(jié)果統(tǒng)統(tǒng)計(jì)表，對(duì)對(duì)科室每每月的績(jī)績(jī)效進(jìn)行行考核。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備管理制制度 大大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備是醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展展醫(yī)、研研、教的的重要工工具，是是醫(yī)院生生存、發(fā)發(fā)展的物物質(zhì)基礎(chǔ)礎(chǔ)，是醫(yī)醫(yī)院固定定資產(chǎn)的的重要組組成部

50、分分。為管管好、使使用好、維維護(hù)好大大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備，充充分的發(fā)發(fā)揮提高高其使用用效率，特特制定本本管理制制度。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備操作人人員必須須經(jīng)過(guò)專專業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)，掌握握儀器設(shè)設(shè)備的性性能、特特點(diǎn)和基基本操作方法法，還應(yīng)應(yīng)具有一一定的保保養(yǎng)、簡(jiǎn)簡(jiǎn)易檢修修能力。未未經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)的人員員不得操操作該儀儀器設(shè)備備。對(duì)放放射、放放療、核核醫(yī)學(xué)等等危險(xiǎn)部部門的工工作人員員，需經(jīng)經(jīng)崗前培培訓(xùn)，取取得上崗崗證后才才能上崗崗工作。具有大型精精密醫(yī)療療設(shè)備的的科室根根據(jù)該類類設(shè)備的的數(shù)量和和科室的的實(shí)際情情況，指指定一名名或多名名設(shè)備管管理員。負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)備備的日常常管理、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、工工作量上上報(bào)等工工作。建立健全

51、大大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備技術(shù)術(shù)檔案和和使用、維維護(hù)記錄錄，按時(shí)時(shí)認(rèn)真填填報(bào)使用用情況報(bào)報(bào)表，以以備考查查。對(duì)于大型醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，管理理人員要要切實(shí)注注意安全全操作，建建立安全全使用制制度，定定期檢查查，嚴(yán)防防事故的的發(fā)生。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備（包括括:硬件件、軟件件）未經(jīng)經(jīng)論證和和上級(jí)批批準(zhǔn)，科科室工作作人員不不得擅自自改變其其結(jié)構(gòu)和和操作系系統(tǒng)，不不得擅自自與其他他儀器聯(lián)聯(lián)用或共共用軟件件資源，若若有違反反，按有有關(guān)規(guī)定定處理。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備操作應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按開(kāi)關(guān)機(jī)機(jī)程序開(kāi)開(kāi)、關(guān)機(jī)機(jī)器。嚴(yán)嚴(yán)禁違規(guī)規(guī)、野蠻蠻、不按按程序操操作機(jī)器器設(shè)備。嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)設(shè)備帶故故障工作作，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)機(jī)器出出現(xiàn)異常常應(yīng)

52、立即即關(guān)機(jī)。通通知設(shè)備備維修人人員到場(chǎng)場(chǎng)檢修。要充分發(fā)揮揮大型精精密醫(yī)療療設(shè)備的的作用，提提高利用用率，在在使用中中積極開(kāi)開(kāi)展功能能開(kāi)發(fā)工工作。對(duì)于大型精精密醫(yī)療療設(shè)備管管理要做做到：防防塵、防防震、防防潮、防防水。專專人保管管、定點(diǎn)點(diǎn)存放、定定期保養(yǎng)養(yǎng)、定期期校正，保保證儀器器設(shè)備處處于良好好的運(yùn)行行狀態(tài)。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備發(fā)生重重大故障障，應(yīng)及及時(shí)報(bào)告告主管部部門，積積極組織織院內(nèi)外外力量進(jìn)進(jìn)行檢修修，并做做好維修修記錄。因認(rèn)為因素素收到損損壞，必必須迅速速報(bào)告主主管部門門，并及及時(shí)的查查清原因因，作好好記錄，按按有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理?？剖抑魅魏秃驮O(shè)備管管理員對(duì)對(duì)所管設(shè)設(shè)備應(yīng)付付全面責(zé)責(zé)任，

53、未未經(jīng)管理理人員同同意任何何人員不不得自行行移動(dòng)、調(diào)調(diào)換和外外借儀器器設(shè)備。儀器設(shè)備不不得拆改改，如確確需拆改改應(yīng)向主主管部門門提出書書面申請(qǐng)請(qǐng)，說(shuō)明明理由，報(bào)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)同意后后，方可可進(jìn)行。提高儀器設(shè)設(shè)備的利利用率，充充分發(fā)揮揮投資效效益，在在保證醫(yī)醫(yī)療、科科研教學(xué)學(xué)正常進(jìn)進(jìn)行的前前提下，使使用部門門經(jīng)上級(jí)級(jí)批準(zhǔn)方方可承擔(dān)擔(dān)院外的的課題實(shí)實(shí)驗(yàn)等任任務(wù)。所所得的經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益按醫(yī)院院有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。設(shè)備管理員員崗位力力爭(zhēng)穩(wěn)定定，需調(diào)調(diào)離時(shí)必必須辦理理賬、卡卡、物的的移交工工作醫(yī)療器械臨臨床使用用安全管管理，是是指醫(yī)療療機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)療服務(wù)務(wù)中涉及及的醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品安全全、人員員、制度度、技術(shù)術(shù)規(guī)范

54、、設(shè)設(shè)施、環(huán)環(huán)境等的的安全管管理。為為加強(qiáng)醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全管管理工作作，降低低醫(yī)療器器械臨床床使用風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，提提高醫(yī)療療質(zhì)量，保保障醫(yī)患患雙方合合法權(quán)益益，現(xiàn)根根據(jù)衛(wèi)生生部頒發(fā)發(fā)的醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理規(guī)規(guī)范（試試行）中中規(guī)定，制制定安醫(yī)醫(yī)大一附附院醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全控控制與風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管理理制度如如下：一、設(shè)備科科負(fù)責(zé)全全院醫(yī)療療器械的的采購(gòu)工工作。設(shè)備科應(yīng)建建立醫(yī)療療器械采采購(gòu)論證證、技術(shù)術(shù)評(píng)估和和采購(gòu)管管理制度度，定期期向全院院有關(guān)科科室通報(bào)報(bào)醫(yī)療器器械采購(gòu)購(gòu)和使用用情況，確確保采購(gòu)購(gòu)的醫(yī)療療器械符符合臨床床需求，合合法、安安全、有有效。不不得使用用無(wú)注冊(cè)冊(cè)證、

55、無(wú)無(wú)合格證證明、過(guò)過(guò)期、失失效或者者按照國(guó)國(guó)家規(guī)定定在技術(shù)術(shù)上淘汰汰的醫(yī)療療器械。醫(yī)醫(yī)療器械械新產(chǎn)品品的臨床床試驗(yàn)或或者試用用按照相相關(guān)規(guī)定定執(zhí)行。二、醫(yī)療器器械的安安裝應(yīng)由由生產(chǎn)廠廠家或者者其授權(quán)權(quán)的具備備相關(guān)服服務(wù)資質(zhì)質(zhì)的單位位或者由由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)醫(yī)療療器械保保障部門門實(shí)施。高高壓氧艙艙、放療療等特種種設(shè)備的的安裝、存存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照相相關(guān)規(guī)定定嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行，并并保存相相關(guān)記錄錄。三、醫(yī)療器器械驗(yàn)收收應(yīng)當(dāng)由由設(shè)備科科組織實(shí)實(shí)施，并并與相關(guān)關(guān)的臨床床科室共共同評(píng)估估臨床驗(yàn)驗(yàn)收試用用的結(jié)果果。應(yīng)制制定醫(yī)療療器械安安裝、驗(yàn)驗(yàn)收（包包括商務(wù)務(wù)、技術(shù)術(shù)、臨床床）使用用中的管管理制度度與技術(shù)術(shù)規(guī)范。

56、四、設(shè)備科科應(yīng)對(duì)醫(yī)醫(yī)療器械械采購(gòu)、評(píng)評(píng)價(jià)、驗(yàn)驗(yàn)收等過(guò)過(guò)程中形形成的報(bào)報(bào)告、合合同、評(píng)評(píng)價(jià)記錄錄等文件件進(jìn)行建建檔和妥妥善保存存，大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)當(dāng)有衛(wèi)生生行政主主管部門門頒發(fā)的的配置許許可證，保保存期限限為醫(yī)療療器械使使用壽命命周期結(jié)結(jié)束后55年以上上。五、設(shè)備科科應(yīng)建立立醫(yī)療器器械管理理平臺(tái)，按按照國(guó)家家分類編編碼的要要求，對(duì)對(duì)醫(yī)療器器械進(jìn)行行唯一性性標(biāo)識(shí)，妥妥善保存存醫(yī)療器器械購(gòu)入入時(shí)的包包裝標(biāo)識(shí)識(shí)、標(biāo)簽簽、說(shuō)明明書、合合格證明明等原始始資料，以以確保這這些信息息具有可可追溯性性。六、各臨床床、醫(yī)技技科室從從事醫(yī)療療器械相相關(guān)工作作的技術(shù)術(shù)人員，應(yīng)應(yīng)當(dāng)具備備相應(yīng)的的專業(yè)學(xué)學(xué)歷、技技術(shù)職

57、稱稱或者經(jīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)關(guān)技術(shù)培培訓(xùn)，并并獲得國(guó)國(guó)家認(rèn)可可的執(zhí)業(yè)業(yè)技術(shù)水水平資格格。七、各臨床床、醫(yī)技技科室應(yīng)應(yīng)對(duì)醫(yī)療療器械臨臨床使用用技術(shù)人人員和從從事醫(yī)療療器械保保障的醫(yī)醫(yī)學(xué)工程程技術(shù)人人員建立立培訓(xùn)、考考核制度度；組織織開(kāi)展新新產(chǎn)品、新技術(shù)術(shù)應(yīng)用前前規(guī)范化化培訓(xùn)；開(kāi)展醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用過(guò)程程中的質(zhì)質(zhì)量控制制、操作作規(guī)程等等相關(guān)培培訓(xùn)，建建立培訓(xùn)訓(xùn)檔案，定定期檢查查評(píng)價(jià)。八、各臨床床、醫(yī)技技科室在在臨床使使用醫(yī)療療器械時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格遵遵照產(chǎn)品品使用說(shuō)說(shuō)明書、技技術(shù)操作作規(guī)范和和規(guī)程，對(duì)對(duì)產(chǎn)品禁禁忌癥及及注意事事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格遵遵守，需需向患者者說(shuō)明的的事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)實(shí)告知，不不得進(jìn)行行虛假宣

58、宣傳，誤誤導(dǎo)患者者。九、醫(yī)療器器械臨床床使用安安全事件件或者醫(yī)醫(yī)療器械械出現(xiàn)故故障，各各臨床、醫(yī)醫(yī)技科室室應(yīng)當(dāng)立立即停止止使用，并并通知設(shè)設(shè)備科按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行檢修修；經(jīng)檢檢修達(dá)不不到臨床床使用安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的醫(yī)療療器械不不得再用用于臨床床，如屬屬于醫(yī)療療器械自自身故障障或缺陷陷的，將將停止同同品牌產(chǎn)產(chǎn)品購(gòu)置置并對(duì)生生產(chǎn)廠商商進(jìn)行相相關(guān)通報(bào)報(bào)。十、院感科科應(yīng)嚴(yán)格格執(zhí)行醫(yī)醫(yī)院感染染管理辦辦法等等有關(guān)規(guī)規(guī)定，對(duì)對(duì)消毒器器械和一一次性使使用醫(yī)療療器械相相關(guān)證明明進(jìn)行審審核。對(duì)對(duì)重復(fù)使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械清洗、消消毒或者者滅菌程程序進(jìn)行行效果監(jiān)監(jiān)測(cè)。十一、各臨臨床、醫(yī)醫(yī)技科室室在使用用各類醫(yī)醫(yī)用耗材材時(shí)，要

59、要認(rèn)真核核對(duì)其規(guī)規(guī)格、型型號(hào)、消消毒或者者有效日日期等，并并進(jìn)行登登記。一一次性使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械按相關(guān)關(guān)法律規(guī)規(guī)定不得得重復(fù)使使用，按按規(guī)定可可以重復(fù)復(fù)使用的的醫(yī)療器器械，應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格按照要要求清洗洗、消毒毒或者滅滅菌。對(duì)對(duì)使用后后的醫(yī)用用耗材等等屬醫(yī)療療廢物的的，由國(guó)國(guó)資辦按按照醫(yī)醫(yī)療廢物物管理?xiàng)l條例等等有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。對(duì)使使用的大大型醫(yī)用用設(shè)備、植植入與介介入類醫(yī)醫(yī)療器械械名稱、關(guān)關(guān)鍵性技技術(shù)參數(shù)數(shù)及唯一一性標(biāo)識(shí)識(shí)信息應(yīng)應(yīng)當(dāng)記錄錄到病歷歷中。十二、設(shè)備備科應(yīng)建建立完整整的可追追溯體系系，對(duì)一一次性使使用無(wú)菌菌物品出出庫(kù)日期期、名稱稱、規(guī)格格、數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)廠家、生生產(chǎn)批號(hào)號(hào)、滅菌菌日

60、期、失失效日期期、接收收部門等等進(jìn)行登登記，一一旦發(fā)生生醫(yī)療器器械相關(guān)關(guān)的醫(yī)療療事故或或感染時(shí)時(shí)，可以以及時(shí)追追溯該批批次的產(chǎn)產(chǎn)品。十三、對(duì)在在用設(shè)備備類醫(yī)療療器械的的預(yù)防性性維護(hù)、檢檢測(cè)與校校準(zhǔn)、臨臨床應(yīng)用用效果等等信息進(jìn)進(jìn)行分析析與風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估，以以保證在在用設(shè)備備類醫(yī)療療器械處處于完好好與待用用狀態(tài)、保保障所獲獲臨床信信息的質(zhì)質(zhì)量。并并制訂預(yù)預(yù)防性維維護(hù)方案案的內(nèi)容容與程序序、技術(shù)術(shù)與方法法、時(shí)間間間隔與與頻率。在在大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備使用科科室的明明顯位置置，公示示有關(guān)醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備的主要要信息，包包括醫(yī)療療器械名名稱、注注冊(cè)證號(hào)號(hào)、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、啟啟用日期期和設(shè)備備管理人人員等內(nèi)內(nèi)容。