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文檔簡介

1、第一章 概述湖南醫(yī)藥職業(yè)中等專業(yè)學校陳圣付一、藥品:用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能,并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。二、中藥:在中醫(yī)藥理論指導下使用的天然藥物及其制品。第一節(jié) 中藥鑒定的基本概念三、中藥鑒定:也稱“中藥鑒別”,是檢驗藥材質(zhì)量的技術(shù)。鑒定的方法一般分為基原鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定四類。1、基原鑒定:應用植(動)物的分類學知識,對中藥的來源進行鑒定,確定其正確的學名。2、性狀鑒定:用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等鑒定方法。(1)中藥性狀:指藥材的形狀、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面特征和氣味等。4、理化鑒定:利用某些物理的、化學的或

2、儀器分析方法,鑒定中藥的真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度。第二節(jié) 中藥鑒定的依據(jù)一、中華人民共和國藥典:1、每5年修訂一次,新版頒布后舊版停用。共頒布了1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版,以后每5年一版。二、其他與藥材有關(guān)的幾個藥品標準1、中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥材第一冊2、七十六種藥材商品規(guī)格標準3、中華人民共和國衛(wèi)生部進口藥材部標準一、鑒別真?zhèn)?、假藥的概念:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符。(2)以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。第三節(jié) 中藥鑒定的內(nèi)容2、按假藥論處的:(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必

3、須批準而未批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。二、鑒別優(yōu)劣1、劣藥的概念:藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。2、按劣藥論處的:(1)未標明有效成分或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥物的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。3、劣藥的產(chǎn)生與處理:凡采收失時,加工不當,炮制失宜,包裝養(yǎng)護不善,都可使正品藥材的質(zhì)量下降,以致不符合國家藥品標準規(guī)定,成為劣藥。與產(chǎn)地有關(guān),如甘草分東草與西草(以西草為優(yōu))。一般不同的藥材在我國都設有專門的GMP生產(chǎn)基地,符合GSP的中藥材批發(fā)企業(yè)均只能從GMP基地進行采購。加工方法有關(guān),如酒大黃(清上焦熱),熟大黃(緩和瀉下作用),大黃炭(增強止血作用)。成熟程度有關(guān),如連翹分青翹和老翹,(2)等級的劃分:以形態(tài)、質(zhì)地為依據(jù)依單個藥材的大小分等,依單個藥材的重量分

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