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文檔簡介
1、儀器設備保管和維護管理制度1、為了保證企業(yè)用于藥品的設施設備能正常發(fā)揮作用,從 而為保證藥品質(zhì)量提供物資保證,特制定本制度。2、企業(yè)建立設施設備管理臺賬,做好登記、使用記錄。記 錄內(nèi)容包含。設備的名稱、制造廠名稱、型號與編號或者其 他唯一性標識同意日期、啟用日期、同意時的狀態(tài)。設備的使用 說明書使用說明書制造廠提供的資料、票據(jù)等存檔;有關記錄儲 存5年3、養(yǎng)護員負責藥品養(yǎng)護設施設備的日常保護與保養(yǎng)工作, 并建立記錄與檔案。4、運輸員負責儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔與維 護,并建立記錄與檔案。5、其他與藥品有關的設施設備由配送中心經(jīng)理負責安排 人員進行保管與保護。6、質(zhì)管員統(tǒng)一監(jiān)督各責任人
2、與責任部門及時對各類設施 設備進行保護與保養(yǎng)。并定期對各類記錄進行檢查監(jiān)督。7、儀器設備在使用前應全面閱讀使用說明書并嚴格按操 作規(guī)程使用,嚴禁違反操作規(guī)程特殊使用。8、儀器設備要有“運行”、“檢修”、“暫停”的狀態(tài)指 示牌標示儀器設備的使用狀態(tài),以免出現(xiàn)特殊狀況。個人輻射劑量儀等。5、放射源檢修時務必有一名專職管理人員,現(xiàn)場監(jiān)護。6、嚴格按照放射源檢修安全規(guī)程操作、檢修前務必關閉放 射源、檢測輻射劑量合格后方可作業(yè)。三、本公司放射源檢修人員要緊檢修放射源電子電路、電離 室等,檢修任務在2小時以內(nèi)的,有本次檢修人員完本錢次作業(yè); 檢修任務在2小時以上的,每隔2小時輪換一次檢修人員。四、其它未盡
3、事宜按國家及行業(yè)規(guī)定執(zhí)行。xxxxxx2016. 3. 16第二篇:設施設備保管與保護的管理制度設施設備保管與保 護的管理制度1、建立設施設備保管與保護的管理制度,保證企業(yè)用于藥 品設施設備能正常發(fā)揮作用,從而為藥品質(zhì)量提供物質(zhì)保障。2、建立設施設備管理臺帳,應有登記、使用與定期檢定的 記錄。3、儀器設備管理與使用要做到“三好”(即管好、用好、 完好)、“三防”(即防塵、防潮、防震)、“四會”(即會操作、 會保養(yǎng)、會檢查、會簡單維修)、“四定”(即定人保管、定人 養(yǎng)護、定室存放、定期校驗),保證儀器設備性能安全可靠。應 經(jīng)常保持清潔,防止灰塵及棉毛纖維等物粘在儀器上,以免影響 儀器的準確性,使
4、用完畢后應套上防塵罩,儀器暫時不使用應放 矽膠干燥劑。4、使用儀器設備前先認真閱讀說明書,正確地使用儀器設 備,由于環(huán)境的溫度與濕度對試樣物質(zhì)的正確測定有較大的影響, 因此要按設備的使用步驟進行測試。5、儀器設備使用后要記錄工作情況、使用時間、使用人員, 有無特殊現(xiàn)象發(fā)生等,填寫使用記錄表。使用完畢后,要做好現(xiàn) 場清理工作,切斷電源、熱源、氣源等,并做好防塵措施。6、倉庫內(nèi)不準吸煙,保持室內(nèi)整潔、衛(wèi)生、干燥。7、保證儀器設備的正常運行,維修、保養(yǎng)、檢定情況要有記錄。8、溫濕度計的檢定方法可送檢或者比對檢定,比對檢定即 送2支檢定,其余與之比照確定誤差值。9、質(zhì)量部負責計量器具與儀器的檢定管理工
5、作,定期聯(lián)系 計量檢定主管部門進行檢定校驗。經(jīng)檢定合格的儀器設備,應有 檢定證書及檢定合格標識,應進行計量檢定的儀器設備有天平、 溫濕度計等。第三篇:儀器設備保護保養(yǎng)管理制度儀器設備保護保養(yǎng)管理 制度學校的教學儀器設備是保證順利完成教育教學工作的必備 物質(zhì)條件,務必嚴格執(zhí)行“統(tǒng)一領導、管用結(jié)合、責任到人”的 原那么。為了保證學校儀器設備得到更好的保養(yǎng)、保護,現(xiàn)制定有 關設備保護管理制度:1、總務處負責學校教學設備的管理及其協(xié)調(diào)工作。2、儀器設備管理員有責任保證設備處于良好狀態(tài),設備完 好率高,并定期清點設備,做到帳、卡、物三相符。3、儀器設備的使用原那么上“誰使用誰保護”,如出現(xiàn)故障, 及時告
6、知儀器設備管理員,由儀器設備管理員負責上報??倓仗? 總務處根據(jù)情況進行維修。4、打印機等器材的日常保護由使用部門負責管理,假設出現(xiàn) 自己解決不了的故障,須及時通知總務處聯(lián)系廠家維修,以保證打印機的正常運作。5、實驗室設備的日常保養(yǎng)與保護工作由實驗管理員負責, 假設設備出現(xiàn)故障,及時告知財產(chǎn)管理員,財產(chǎn)管理員負責聯(lián)系維 修。6、教師因教學需要借用貴重設備時,須填寫“借用貴重設 備申請表”,經(jīng)總務主任批準后,方可領取。7、學校的設備未按規(guī)定辦理手續(xù)之前,不得拆卸、改裝、 借出及攜出院外。中心小學2008年9月1日第四篇:新版gsp設施設備保管與保護管理制度新版 gsp設施設備保管與保護管理制度目
7、的:為保證我公司用于藥品經(jīng)營、藥品儲存、運輸設施設備符合 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂版)要求,并能正常發(fā) 揮作用,從而為藥品質(zhì)量提供物質(zhì)保障。特制定本制度。范圍: 適用于公司設施設備保管與保護的管理。職責:.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人負責經(jīng)營場所、庫房的選址、設 計、布局、建造管理,質(zhì)量管理部經(jīng)理予以協(xié)助。.質(zhì)量管理部、儲運部負責設施設備的保管保護。根據(jù):藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂版)內(nèi)容:1.按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂版)規(guī)定要 求,公司配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相習慣的經(jīng)營場所與庫房。 并符合以下要求:庫房的選址、設計、布局、建造、改造與保護要符合藥
8、 品儲存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆與過失。藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)要與辦公區(qū)與生活區(qū)分開 一定距離或者者有隔離措施。庫房的規(guī)模及條件要滿足藥品的合理、安全儲存,并達 到以下要求,便于開展儲存作業(yè):. 1庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者者 綠化;. 2庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密;. 3庫房有可靠的安全防護措施,能夠?qū)o關人員進入實 行可控管理,防止藥品被盜、替換或者者混入假藥;. 5有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受特殊天 氣影響的措施。庫房要配備以下設施設備:1藥品與地面之間有效隔離的設備,即貨架、托盤。避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,即不透光
9、窗 簾、換氣扇(外面加密織絲網(wǎng))、空調(diào)、滅蚊蟲燈、擋鼠板、粘鼠 板。1. 4. 3有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備,即制冷機 組、空調(diào)、換氣扇。自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備,即溫濕度自動監(jiān) 控系統(tǒng)。4. 5符合儲存作業(yè)要求的照明設備。6用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域與設 備,即零貨架、拆零拼箱臺、相應區(qū)域、打包機、打包帶、打包 扣。7包裝物料的存放場所,即包裝物料區(qū)或者包裝物料室。驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所,即在庫房設置待驗區(qū)、 發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)的專用場所,并實行色標管理,待驗區(qū)、退貨區(qū) 為黃色,發(fā)貨區(qū)為綠色。不合格藥品專用存放場所,即在庫房設置不合格區(qū), 并實行色標管理,為紅
10、色。1.4. 10配置防火設備,即滅火器。1.4. n配置電瓶式叉車。L5中藥飲片有專用的庫房與養(yǎng)護工作場所。1. 6冷藏藥品要配備以下設施設備:與經(jīng)營規(guī)模與品種相習慣的冷庫。1.6. 2用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的 設備,即溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。3冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者者雙回路供電系統(tǒng), 即發(fā)電機。4冷藏車及車載冷藏箱或者者保溫箱等設備,即冷藏車。5運輸冷藏藥品的冷藏車要符合藥品運輸過程中對溫度 操縱的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲與讀取 溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能,即要對冷藏車進行驗證與安裝溫濕度自動 監(jiān)控系統(tǒng)。.運輸藥品要使用封閉式貨物運輸工具,即廂式貨車.
11、養(yǎng)護員負責藥品倉庫設施設備的日常保護與保養(yǎng)工作,并 建立記錄與檔案;運輸司機負責運輸車輛的日常保護與保養(yǎng)工作。.質(zhì)量管理部負責設施設備的管理工作,監(jiān)督各責任人與責 任部門及時對各類設施設備進行保護與保養(yǎng)。.設施設備在使用前應全面閱讀使用說明書并嚴格按操作 規(guī)程使用,嚴禁違反操作規(guī)程特殊使用。.儀器設備要有“運行”、“檢修”、“暫停”的狀態(tài)指示 牌標示儀器設備的使用狀態(tài),以免出現(xiàn)特殊狀況。.養(yǎng)護員建立設施設備管理檔案,做好登記、使用與定期檢 定的記錄。記錄內(nèi)容包含:設備的名稱、制造廠名稱、型號與編 號或者其他唯一性標識同意日期、啟用日期、同意時的狀態(tài)。設 備的使用說明書、制造廠提供的資料、票據(jù)等
12、存檔;有關記錄儲存5年。.設施設備維修保養(yǎng)基本要求:加強設備、設施的維修保養(yǎng)工作務必堅持“預防為主” 與“保護與計劃檢修相結(jié)合”的原那么,做到正確使用,精心保護, 使設備處于良好狀態(tài),保證設施設備的長期、安全、穩(wěn)固運轉(zhuǎn), 以滿足各項工作的需求。8. 2設施設備使用操作人員是設施設備保護保養(yǎng)的要緊責任 人,實行以操作人員為主責任制。操作人員要以嚴肅的態(tài)度與科 學的方法,正確使用與保護好設施設備,務必嚴格執(zhí)行設施設備 使用、管理、保護與各類設備操作規(guī)程。8. 3操作人員要不斷學習鉆研各崗位業(yè)務技術。最大程度的 做到懂性能、懂用途、會使用、會保護保養(yǎng)、會排除故障。8. 4設施設備的使用人員隨時注意觀
13、察設備運轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn) 缺陷與隱患要及時消除,不能立即消除的缺陷要及時向質(zhì)量管理 部匯報。8. 5養(yǎng)護員、設施設備使用人員要對設施設備定期檢查、維 修;對在用、備用、封存與閑置的設備,都要定期進行除塵、防 潮、防腐蝕等保護保養(yǎng)工作,并做好清潔、潤滑與緊固工作。8. 6養(yǎng)護員要對各類設備使用、管理、保護保養(yǎng)執(zhí)行情況進 行定期檢查,認真總結(jié)工作的經(jīng)驗教訓,不斷改進設施設備管理 工作。9.設施設備的定期檢查、清潔與保護由養(yǎng)護員負責,并建立 記錄與檔案。第五篇:放射性儀器設備保護維修管理制度放射源保護維修 管理制度為了保證放射源安全運行,做好放射源保護維修工作,特制 定本制度。一、放射源保護維修機構(gòu)要緊管理人員及職責:1、車間主任:XXX副主任:XXX班長:XXX副班長:XXX2、要緊維修人員(取得放射源培訓合格證)。xxxo3、管理人員要緊制定檢修安全措施、檢修安全操作
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