保健食品小知識(shí)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)一、不同的保健品有著不同的標(biāo)志，同時(shí)審批也不同?！八{(lán)帽”：藍(lán)帽指的是獲得保健品批文的保健食品，獲得批文以后可以在產(chǎn)品外包裝上印刷保健品批文標(biāo)志的藍(lán)帽標(biāo)簽藍(lán)帽產(chǎn)品是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志！我國(guó)保健食品專用標(biāo)志，天藍(lán)色，呈帽形，業(yè)界俗稱“藍(lán)帽子”，也叫“小藍(lán)帽”。衛(wèi)食健字：是我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行法定注冊(cè)監(jiān)管以來第國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。衛(wèi)代表中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部；食代表食品，健代表保健食品，因?yàn)楸＝∈称肥鞘称分械囊粋€(gè)類，仍舊屬于食品的范疇。國(guó)食健字G（J）

2、：是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)?！皣?guó)”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國(guó)產(chǎn)，“J”代表進(jìn)口。國(guó)藥準(zhǔn)字：是國(guó)家級(jí)別的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)于藥品，現(xiàn)在國(guó)家規(guī)定統(tǒng)一使用的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)，即平常所說的“藥字號(hào)”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，自2003年6月30日后生產(chǎn)的藥品實(shí)施新的批準(zhǔn)文號(hào)。格式是：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位拼音字母+8位字，字母用拼音字頭表示藥品類別，數(shù)字表示批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)的部門、年份及順序號(hào)。提醒：保健品的批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)食健字”或“國(guó)食健字（）第號(hào)”。其中2003年以前通過審批的批號(hào)是“衛(wèi)食健字”，2003年以后通過審批的批號(hào)是“國(guó)食健字”。而保健品的

3、“藥健字”在2004年前已被取消，市場(chǎng)上已不允許種批號(hào)流通。 原來由衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品審批職能已于2003年移交到國(guó)家食品監(jiān)督管理局，所以目前市場(chǎng)上的保健品有兩種批號(hào)，一種是2003年以前通過審批的“衛(wèi)食健字”，另外一種是2003年以后通過審批的“國(guó)食健字”，但沒有“食字號(hào)”的保健品。 而食品的批準(zhǔn)文號(hào)則是“衛(wèi)食字”號(hào)，平常也被稱為“食字號(hào)”，通過其經(jīng)衛(wèi)生許可證上即可看出其是衛(wèi)食字。 在2003年6月12日之前批準(zhǔn)文號(hào)都是國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的，在這之后全部是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，衛(wèi)生部當(dāng)時(shí)批準(zhǔn)的時(shí)候說證件是終生制的，不會(huì)過期，轉(zhuǎn)交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批之后，確定批號(hào)有效期是5年。所

4、以您只要是看衛(wèi)食準(zhǔn)字*號(hào)，這是終生制，不過期；如果是國(guó)食健字G（國(guó)產(chǎn)）/國(guó)食健字J（進(jìn)口）才有5年的有效期； 二、衛(wèi)生部能批準(zhǔn)的保健品不多 一般來說，經(jīng)過審批進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品就是合法的藥品，進(jìn)入流通市場(chǎng)就不必審批了。進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)首先要向國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司申請(qǐng)注冊(cè)，需要提交全套申請(qǐng)材料，先交省級(jí)藥監(jiān)局初審；包括實(shí)驗(yàn)室研究資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理資料、非臨床研究資料、臨床試驗(yàn)情況等等，總之，要充分證明其安全性和有效性。國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司通過管理審評(píng)和技術(shù)審評(píng)，認(rèn)為無問題，發(fā)給藥品注冊(cè)批件，確定批準(zhǔn)文號(hào)，有效期等，而且必須是通過相應(yīng)劑型或品種的GMP認(rèn)證的企業(yè)方可生產(chǎn)并上市銷售。 四、保健品的管理

5、這兩年有點(diǎn)失控，很多保健品特別是保健食品處于無控狀態(tài)。產(chǎn)品批號(hào)是企業(yè)在生產(chǎn)中編制的一組編號(hào)代碼，是同品種、規(guī)格產(chǎn)品不同生產(chǎn)批次的代碼。 不同品種、規(guī)格的產(chǎn)品，完全可能使用相同的批號(hào)。而產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是產(chǎn)品的合法性標(biāo)識(shí)，一個(gè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可能包含了同一配方、不同的濃度的幾種產(chǎn)品規(guī)格，這樣就的可能口味不同。這需要 核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件后再作判斷。 同一生產(chǎn)批號(hào)：很有可能出現(xiàn)的狀況，比如果維康還可能和腦白金同一批號(hào)，于保健食品的組批，現(xiàn)在沒有強(qiáng)制的要求，沒道理追藥店的責(zé)任。 同一批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)家對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)有嚴(yán)格規(guī)定，系列保健食品是指原料和主要輔料相同但口味或顏色不同的保健食品。系列保健食品的品牌名、通用名和屬性名應(yīng)相同，并在屬性名后加括號(hào)載明不同的口味或顏色。SFDA將從2010年5月1日起對(duì)受理的系列保健食品發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)證書，使用同一批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)系列保健食品批件時(shí)應(yīng)將同系列產(chǎn)品作為一組產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)。系列產(chǎn)品可免做安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)和功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)（提供原產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件），但其檢驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)和判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行的規(guī)定。另外，對(duì)于功能相同、原料相同、劑型不同的保健食品要按不同產(chǎn)品進(jìn)行申