脂溶性維生素注射液（Ⅱ）與3種輸液的配伍穩(wěn)定性考察

1、脂溶性維生素注射液與3種輸液的配伍不變性觀察【關(guān)鍵詞】脂溶性維生素注射液摘要:目的觀察脂溶性維生素注射液在臨床常用輸液的配伍不變性，為臨床公正利用該藥提供理論根據(jù)。要領(lǐng)脂溶性維生素注射液()疏散于0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和10%脂肪乳注射液，接納高效液相色譜法測(cè)定配伍溶液6h內(nèi)的維生素a、e、k1的含量變革，接納顯微鏡法檢測(cè)乳滴巨細(xì)，并不雅察靜置溶液外不雅有無分層、破乳以及顏色的變革。效果脂溶性維生素注射液與3種差異輸液配伍后安排6h，均未見外不雅變革，乳滴粒徑相對(duì)不變。維生素含量隨安排時(shí)間的延伸均有所落落，此中在脂肪乳和葡萄糖輸液中相對(duì)不變。結(jié)論脂溶性維生素注射液與葡萄糖注射液

2、、脂肪乳注射液配伍不變性能滿意臨床要求。關(guān)鍵詞:脂溶性維生素注射液；配伍；不變性;輸液脂溶性維生素注射液可以提供逐日生理必要的脂溶性維生素，包羅維生素a、維生素d2、維生素e、維生素k1，臨床上作為一種常用的腸道外營(yíng)養(yǎng)溶液衛(wèi)生部藥品尺度二部五冊(cè)。本品利用時(shí)一樣平常用10%脂肪乳注射液稀釋，但其配伍不變性以及與其他臨床常用的大輸液的配伍研究尚未有報(bào)道。為了臨床利用的寧靜性，選擇脂肪乳注射液、葡萄糖注射液以及氯化鈉注射液，舉行配伍不變性研究。1儀器與試藥1.1儀器aters高效液相色譜儀:大連依利特高效液相色譜柱18，4.6150，5，z色譜柱溫箱，aters2487雙波長(zhǎng)檢測(cè)器；satriusb

3、p2100d電子天平；anketgl16g離心機(jī);l2000a型數(shù)碼顯微鏡(廣州光學(xué)儀器廠)。1.2試藥脂溶性維生素注射液()(批號(hào)：20220901，西安安健制藥);10%脂肪乳注射液(批號(hào)：040532001，華瑞制藥)；維生素a(批號(hào)：1502-0216)、維生素e(批號(hào)：10620017)、維生素k1(批號(hào)：1569101)均購于中國(guó)生物成品查驗(yàn)所；0.9%氯化鈉注射液(批號(hào)：050226，揚(yáng)州中寶制藥)；5%葡萄糖注射液(批號(hào)：05051124，浙江康樂藥業(yè))；異丙醇、甲醇、乙腈、二氯甲烷等均為色譜級(jí)試劑。2實(shí)行要領(lǐng)2.1色譜條件1色譜柱:atersds184.6150，5；活動(dòng)相：

4、乙腈甲醇二氯甲烷(體積比701515；檢測(cè)波長(zhǎng)：270n；流速：1l/in；進(jìn)樣量：20l。2.2比擬品和供試品溶液的制備細(xì)密稱取維生素a、e、k1比擬品適量，用異丙醇溶解并稀釋至別離含維生素a2g/l、維生素e20g/l、維生素k10.3g/l的混淆溶液，作為比擬品溶液。細(xì)密汲取被測(cè)溶液5l，用異丙醇稀釋至50l，作為供試品溶液。2.3體系專屬性試驗(yàn)按脂溶性維生素注射液處方制備不含維生素a、維生素e和維生素k1組份的模擬樣品，與10%脂肪乳及比擬品溶液按上述色譜條件別離進(jìn)樣，記載色譜圖。效果表白各維生素色譜峰之間疏散度均大于1.5，并與其他峰疏散較好。在空缺脂肪乳溶液色譜圖中，未見有保存時(shí)間

5、與比擬品溶液色譜圖中維生素a、維生素e和維生素k1同等的色譜峰出現(xiàn)。見圖1。2.4乳滴粒徑測(cè)定2將被測(cè)溶液用l2000a型生物顯微鏡測(cè)定乳滴的直徑，用stt法測(cè)定并求均勻。放大倍數(shù)：1000倍。2.5配伍溶液的制備及觀察按臨床用藥比例，別離配制以下溶液：0.9%氯化鈉注射液500l+脂溶性維生素注射液()10l；5%葡萄糖注射液500l+脂溶性維生素注射液()10l；10%脂溶性注射液+脂溶性維生素注射液10l。搖勻后均分裝成2份，室溫安排6h，別離在0、1.5、3、4.5、6h舉行觀察。此中1份不停保持靜置以不雅察外不雅顏色有無變革、有無分層和破乳，另1份在規(guī)按時(shí)間別離取樣，測(cè)定均勻乳粒粒徑

6、，并用高效液相色譜法測(cè)定維生素a、e、k1含量，以0h的含量為100%計(jì)，別離觀察各配伍溶液中維生素含量的變革及乳滴粒徑。3效果各配伍溶液的維生素含量變革見表1，圖2；乳滴粒徑測(cè)定效果見表2。表1脂溶性維生素注射液與3種輸液配伍后維生素含量變革略表2脂溶性維生素注射液與3種輸液配伍后差異時(shí)間乳滴粒徑略4討論脂溶性維生素注射液為水包油乳劑，稀釋至差異配伍溶液后，呈濃度各異的乳白色。各配伍溶液外不雅在6h內(nèi)均未見顯著的分層或破乳或油滴析出征象，乳滴巨細(xì)均根本不變，說明脂溶性維生素注射液以3種差異輸液稀釋后，物理不變性較好，均未顯著粉碎其原有乳劑布局。但隨著安排時(shí)間的延伸乳粒粒徑均有增大趨勢(shì)，提示配

7、伍液不成長(zhǎng)時(shí)間安排，應(yīng)盡快利用。脂溶性維生素注射液需溶解于10%的脂肪乳在臨床利用。注射液中含有維生素a、d2、e、k1，此中維生素d的含量很低，稀釋到輸液后濃度太低，較難檢測(cè)，因此以此中維生素a、e、k1為檢測(cè)工具。試驗(yàn)效果表白脂溶性維生素注射液與3種輸液配伍后，各維生素含量均有落落，且隨著室溫安排時(shí)間的延伸落落幅度增大。此中維生素k1由于更易見光剖析，其含量落落幅度最大。本品與0.9%氯化鈉注射液配伍后，各維生素含量落落較快，與其他2種輸液有明顯差異，大概是由于含有大量電解質(zhì)而造成乳劑不不變。3種輸液中5%葡萄糖注射液與10%脂肪乳注射液不變性較好，安排至少3h后，葡萄糖溶液配伍與脂肪乳配伍組的含量無明顯差異,故脂溶性維生素注射液與葡萄糖溶液配伍亦可在臨床利用。葡萄糖輸液比擬脂肪乳更價(jià)廉易得，可思量作為脂溶性維生