中藥注射液市場(chǎng)分析課件

1、心脈隆注射液全面心臟保護(hù) 預(yù)防心衰發(fā)生我們面臨的挑戰(zhàn)安全性的質(zhì)疑代理商的遲疑療效的懷疑推廣障礙心脈隆產(chǎn)品分析框架市場(chǎng)細(xì)分客戶(hù)需求關(guān)鍵因素競(jìng)爭(zhēng)策略心衰市場(chǎng)規(guī)模、增長(zhǎng)率目標(biāo)客戶(hù)的獨(dú)特需求購(gòu)買(mǎi)決策關(guān)鍵人改善心臟功能 延緩心衰進(jìn)程復(fù)合多肽類(lèi)制劑 符合治療理念心臟保護(hù)進(jìn)入心衰治療領(lǐng)域A/B，再延伸 至整個(gè)心衰過(guò)程重心前移，心衰心臟保護(hù)產(chǎn)品定位價(jià)值定位產(chǎn)品戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略戰(zhàn)略規(guī)劃中藥注射液市場(chǎng)情況稀缺性安全性心腦血管中藥注射液盈利性心脈隆全部共136個(gè)中藥注射液批件01-06年新增17個(gè)二類(lèi)中藥注射液（按1999年新藥審批方法）中藥注射液1、共136個(gè)中藥注射液批件2、其中心腦血管類(lèi)40個(gè)資料來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)

2、督管理局中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)0106年新增1、 新增17個(gè)二類(lèi)注射液： 按新藥審批方法，6年間新增17個(gè) 二類(lèi)中藥注射液新增17個(gè)二類(lèi)中藥注射液產(chǎn)品名稱(chēng)組方藥材時(shí)間1 心脈隆注射液?jiǎn)悟泱?62 大株紅景天注射液?jiǎn)?63 注射用丹參多酚酸鹽單054 注射用黃芪多糖單04年5 康萊特注射液?jiǎn)蝂109700916 人參糖肽注射液?jiǎn)?1 WS7 疏血通注射液2水蛭、地龍018 喘可治注射液2淫羊藿 巴戟天01系統(tǒng)的臨床前藥理毒理及藥學(xué)研究規(guī)范的 期臨床試驗(yàn)確切的臨床療效不良反應(yīng)少先進(jìn)的制備工藝完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品種稀缺 品質(zhì)提升 8心腦血管市場(chǎng)排名第三400億銷(xiāo)售 容量巨大注射液占據(jù)半壁江山研發(fā)系統(tǒng)、規(guī)范系

3、統(tǒng)的臨床前藥理毒理及藥學(xué)研究1方春生等心脈隆、氨利酮、毒K對(duì)離體貓心肌乳頭肌正性肌力作用的比較. 藥品申報(bào)資料藥效學(xué)試驗(yàn)12楊慶周，后嘉麟，劉衛(wèi)華.心脈隆對(duì)失血性休克家貓器官血流量的影響. 藥品申報(bào)資料藥效學(xué)試驗(yàn)23 動(dòng)物致敏試驗(yàn) 藥品申報(bào)資料致敏試驗(yàn)22動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料 藥品申報(bào)資料毒理學(xué)試驗(yàn)規(guī)范的臨床研究26心脈隆注射液治療充血性心力衰竭期臨床試驗(yàn)總結(jié)，衛(wèi)生部上海中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理基地27 28心脈隆注射液治療充血性心力衰竭期臨床試驗(yàn)總結(jié)，上海曙光、龍華醫(yī)院29心脈隆注射液II期臨床試驗(yàn)小結(jié), 昆明醫(yī)學(xué)院第一、第二附屬醫(yī)院 心脈隆注射液期臨床試驗(yàn)總結(jié)：北京301、 湖南湘雅、 河南醫(yī)大

4、附一、昆大附一嚴(yán)格質(zhì)控 安全可靠心脈隆浸膏從源頭控制質(zhì)量浸膏精制管理藥液配制GAP蜚蠊繁殖基地柱層析分離超濾膜控制微粒異物0.22m濾芯二級(jí)除菌指紋圖譜檢測(cè)0.9產(chǎn)業(yè)化基地獲“十五”立項(xiàng)DAD紫外在線監(jiān)測(cè)控制洗脫終點(diǎn)聚乙二醇做溶劑，更穩(wěn)定浸膏精制純化柱層析：心脈隆浸膏的分離采用柱層析紫外在線監(jiān)測(cè):應(yīng)用紫外在線監(jiān)測(cè)吸收峰的變化來(lái)控制洗脫終點(diǎn)超濾膜控制微粒異物：1萬(wàn)分子量超濾膜去除大分子物質(zhì)和熱原、內(nèi)毒素。藥液配制二級(jí)除菌過(guò)濾：在百級(jí)層流罩下用0.22m濾芯對(duì)藥液二級(jí)除菌過(guò)濾。DAD紫外光譜檢測(cè) ，加強(qiáng)專(zhuān)屬性鑒別指紋圖譜檢測(cè)相似度大于0.90聚乙二醇溶劑，安全性更高聚乙二醇（PEG-400 ）： 更穩(wěn)定、安全的的助溶劑，加熱到150時(shí)仍然穩(wěn)定用PEG-400作溶劑的針劑更易吸收, 藥效釋放速度較快 中藥注射液主要競(jìng)品及日均治療費(fèi)用高檔中檔低檔丹參多酚酸鹽400其它低檔品牌瓜蔞皮注射液300530參麥注射液150 大株紅景天220生脈注射液130150紅花黃