藥物分析2課件_第1頁
藥物分析2課件_第2頁
藥物分析2課件_第3頁
藥物分析2課件_第4頁
藥物分析2課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩14頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、第三節(jié) 藥品質(zhì)量標準分析方法驗證一、準確度 是指用該方法測定結(jié)果與真實值接近的程度，用回收率表示.二、精密度 是指在規(guī)定的測試條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)多次測定結(jié)果之間的接近程度。方法精密度分為以下三個層次：1. 重復(fù)性 在相同條件下,由一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度.2. 中間精密度 在同一個實驗室，不同時間由不同分析人員用不同設(shè)備測定結(jié)果的精密度。3. 重現(xiàn)性 在不同實驗室由不同分析人員測定結(jié)果的精密度。三、專屬性 是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下，采用的方法能準確測定出被測物的特性。 鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，均應(yīng)考察其專屬性。四、檢測限 是指試樣中被測物能

2、被檢測出的最低濃度或量，是限度檢驗指標。它無需測定，只要指出高于或低于該規(guī)定的濃度或量即可。六、線性 是指在設(shè)定的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。七、范圍 是指達到一定精密度、準確度和線性、測試方法適用的高低限度或量的區(qū)間。練習(xí)題1.藥品檢驗時取樣必須考慮做到A.任意性B.均勻性C.科學(xué)性、真實性、代表性D.科學(xué)性、合理性、真實性E.合理性、真實性、代表性2.準確度是指用該方法測定的結(jié)果與真實性或參考值接近的程度，一般應(yīng)采用什么表示A.RSDB.回收率C.SDD.CVE.絕對誤差3.定量限常用信噪比法來確定，一般以信噪比多少時相應(yīng)的濃度或注入儀器的量進行確定A.10：1B.8：1C.5：1D.3：1E.2：15.藥品檢驗工作的基本程序應(yīng)有A.合理取樣B.鑒別試驗C.雜質(zhì)檢查D.含量測定E.寫出報告6.進行藥物分析時取樣量也要因數(shù)量的多少而不同，如樣品總件數(shù)為n，則A.當n3時，每件取樣B.當n6時，每件取樣C.當n300時.按 的取樣量隨機取樣D.當300n500時，按 的取樣量隨機取樣E.當n300時，按 的取樣量隨機取樣8.屬于物理常數(shù)的有A.吸收系數(shù)B.黏度C.餾程D.皂化值E.分子量9.藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的指標為A.準確度與精密度B.專屬性C.檢測限與定量限D(zhuǎn).線性與范圍E.耐用性10.在測定藥物

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論