質(zhì)效基石,正當(dāng)其時(shí)(最佳基礎(chǔ)科內(nèi)會(huì)版)課件

1、質(zhì)效基石，正當(dāng)其時(shí)-基礎(chǔ)胰島素的更優(yōu)選擇權(quán)威指南推薦基礎(chǔ)胰島素作為起始治療07中國(guó)2型糖尿病防治指南Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30使用口服降糖藥3個(gè)月，A1C仍7%時(shí)，首選加用基礎(chǔ)胰島素首選：充分驗(yàn)證的核心治療生活方式 + 二甲雙胍+ 強(qiáng)化胰島素治療生活方式+ 二甲雙胍+ 基礎(chǔ)胰島素生活方式 +二甲雙胍+ 磺脲類藥物ADA/EASD共識(shí)推薦：一經(jīng)診斷:生活方式 +二甲雙胍2007年版中國(guó)2型糖尿病防治指南基礎(chǔ)胰島素是 口服藥物失效時(shí) “口服藥物+胰島素治療”的首選用藥理想的

2、基礎(chǔ)胰島素的作用應(yīng)該覆蓋全天24小時(shí)，無(wú)明顯峰值，避免空腹和餐前低血糖與NPH相比，長(zhǎng)效、無(wú)峰的胰島素類似物甘精胰島素能顯著減少低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)基礎(chǔ)胰島素：符合生理分泌作用覆蓋24小時(shí)理想基礎(chǔ)胰島素的核心品質(zhì)，優(yōu)化基礎(chǔ)胰島素治療的基石！Rosenstock JM,et al.Diabetologia (2008) 51:408416時(shí)間(h)餐時(shí)餐時(shí)餐時(shí)基礎(chǔ)胰島素需求餐時(shí)胰島素需求01020304050024681012141618202224胰島素水平(mU/L)n=8甘精胰島素更好的模擬生理基礎(chǔ)胰島素分泌Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 214

3、2-2148.Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452. 來(lái)得時(shí)持續(xù)作用24小時(shí), 平穩(wěn)無(wú)峰 在20名1型糖尿病患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲交叉研究，通過(guò)24小時(shí)正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)，比較甘精胰島素或NPH的PK/PD 在24名1型糖尿病患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、交叉研究，患者分別接受甘精胰島素或地特胰島素治療兩周后，進(jìn)行24小時(shí)正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)比較兩者的PK/PD。來(lái)得時(shí)具備理想基礎(chǔ)胰島素的必要條件有效降低A1C持續(xù)作用24小時(shí)平穩(wěn)無(wú)峰 穩(wěn)定整體血糖減少低血糖事件來(lái)得時(shí)作用24小時(shí)，有效降低A1C水平對(duì)9項(xiàng)設(shè)計(jì)相似的前

4、瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究（n=2938）進(jìn)行合并分析，評(píng)估OADs控制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰島素與加用其它類型降糖藥物（OADs、NPH、賴脯胰島素、預(yù)混胰島素）治療24周的血糖控制情況。 Banerji, M.A., M. Baron, L. Blonde. Diabetologia. 2010; 53:(Suppl.1)S1S556. 976. 7.19%P 0.0011.51%7.02 %8.7 % A1C基線甘精胰島素n=1462其他所有降糖藥物n=14761.68%A1C終點(diǎn)來(lái)得時(shí)平穩(wěn)無(wú)峰，低血糖事件更少接受甘精胰島素治療的患者低血糖事件較NPH治療的患者少60%回顧分析了1434

5、例接受甘精胰島素或NPH治療的新診斷糖尿病患者，對(duì)低血糖事件進(jìn)行評(píng)估。Bullano MF, Al-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Curr Med Res Opin. 2005; 21(2):291-8. 060%P0.001低血糖事件/100患者-年來(lái)得時(shí)基礎(chǔ)胰島素的更優(yōu)選擇有效降低A1C穩(wěn)定整體血糖減少低血糖事件使用胰島素，需重視生物制劑必然存在的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)免疫原性由外源蛋白與內(nèi)源蛋白之間的細(xì)微結(jié)構(gòu)差異或雜質(zhì)聚集體的存在所導(dǎo)致生物類似物與原研胰島素不同免疫原性免疫原性將會(huì)帶來(lái)的危害外源序列或抗原表位的存在抗原抗體反應(yīng)速發(fā)型胰島素過(guò)敏反應(yīng)療效降低、劑量增加自身

6、抗原免疫耐受的破壞產(chǎn)生中和抗體，導(dǎo)致內(nèi)源蛋白失效免疫性胰島素抵抗完全失去療效機(jī)制免疫反應(yīng)結(jié)果來(lái)得時(shí)原研品質(zhì)，理想保障全球銷量第一的胰島素和抗糖尿病產(chǎn)品每年治療成本 (千元人民幣)甘精胰島素比地特胰島素更經(jīng)濟(jì)甘精胰島素（來(lái)得時(shí)）（%）地特胰島素 （%）總計(jì)13.0 (100)22.0 (100)9.0試紙1.8 (14.0)2.8 (12.9)1.0針頭1.0 (7.9)1.6 (7.2)0.6胰島素10.1 (78.1)17.5 (79.9)7.4來(lái)得時(shí)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)顯著達(dá)到同樣的血糖控制，來(lái)得時(shí)較地特胰島素的每年治療成本更低基于2008年Rosenstock研究的結(jié)果，應(yīng)用中國(guó)的成本，比較甘

7、精胰島素(來(lái)得時(shí))和地特胰島素治療2型糖尿病的成本效果兩者在年治療成本方面差別82.49，主要來(lái)自胰島素藥品年成本的差異，其根本原因是地特胰島素的年均使用劑量是甘精胰島素(來(lái)得時(shí))使用量1.55倍！ 董恒進(jìn).甘精胰島素(來(lái)得時(shí))和地特胰島素治療2型糖尿病的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估. 中國(guó)藥房. 2010,第10期.來(lái)得時(shí)皮膚不良事件發(fā)生率低注射部位反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)是導(dǎo)致治療終止的主要不良事件Swinnen S. G. H., et al. EASD 2009 abstract #966.Rosenstock, et al. Diabetologia (2008) 51:408-416.甘精胰島素 QD vs.

8、 地特胰島BIDL2T3甘精胰島素 vs.地特胰島素Diabetologia (2008) 甘精胰島素地特胰島素甘精胰島素地特胰島素注射部位反應(yīng)091.44.5皮膚過(guò)敏反應(yīng)0813來(lái)得時(shí): 最符合指南推薦的理想基礎(chǔ)胰島素最符合指南推薦的理想基礎(chǔ)胰島素有效降低A1C全面節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用不良反應(yīng)發(fā)生率低原研品質(zhì)來(lái)得時(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)小安全性好持續(xù)作用24小時(shí)平穩(wěn)無(wú)峰推薦啟用來(lái)得時(shí)的患者人群來(lái)得時(shí)適量起始Lantus prescribing information. March 2007. 不同的糖尿病患者 來(lái)得時(shí)起始劑量1 從未使用過(guò)胰島素者（OAD加用起始者）0.2IU/kg/天 從NPH轉(zhuǎn)換過(guò)來(lái)者 NPH1天1次 同原先NPH的劑量(即1:1) NPH1天2次原先NPH總量的70%80% 從預(yù)混胰島素(70/30)轉(zhuǎn)換過(guò)來(lái)者 按其中NPH劑量及注射次數(shù)計(jì)算； 均從預(yù)混總劑量的60%起始(x0.7x0.8) 來(lái)得時(shí)劑量及調(diào)整方法以空腹5.6mmol/L為目標(biāo) 積極調(diào)整，盡早達(dá)標(biāo)86420-2A1C空腹血糖(FPG)10mmol/L 9.9mmol/L 7.8mm