ISO-TS16949質(zhì)量管理體系2

1、ISO/TS16949第二版質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋目標提供一個個有關ISO/TS16949標準范圍圍及內(nèi)容容的總體體理解講解汽車車行業(yè)過過程方法法為企業(yè)應應用ISO/TS16949提供一些些基本的的思路第一章介紹ISO/TS16949TS代表技術術規(guī)范，每三年年評審一一次ISO/TS16949由國際汽汽車推動動小組（IATF）日本汽車車制造商商協(xié)會（JAMA）以及ISO/TC176委員會共共同制定定方框內(nèi)文文字是ISO9001：2000原文，方方框外是是制造商商特殊補補充要求求“必須”表示要要求，“應當”表示推推薦ISO/T

2、S16949目的:建立旨在在持續(xù)改改進的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，強調(diào)缺缺陷預防防、減少少變差和和供應鏈鏈中的浪浪費避免多重重認證(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)ISO/TS16949范圍-適用于于組織的的顧客指指定的產(chǎn)產(chǎn)品或服服務件的的制造現(xiàn)現(xiàn)場。適適用于整整個汽車車供應鏈鏈。對ISO/TS16949條款刪減減的說明明：- 對于于沒有產(chǎn)品設計職責責的組織織，允許許對7.3進行行刪減, 但允允許的刪刪減不包包括對制制造過程程的開發(fā)發(fā).-除以上上說明外外,組織織質(zhì)量管管理體系系必須說說明ISO/TS16949所有要求求,目目前沒有有應用的的過程可可能發(fā)生生不適用用術語-3

3、.1 汽車車行業(yè)的的術語和和定義第二章管理體系系模式及及良好的的業(yè)務運運作邏輯發(fā)展展質(zhì)量控制制質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理質(zhì)量管理理體系在質(zhì)量方面指導和控制組織的管理體系系(ISO 9000:2000)質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于達達到質(zhì)量量要求并并提供信信心(ISO 9000:2000)質(zhì)量管理理原則1以顧客為為關注焦焦點2領導導作用3全員員參與4過程程方法5管理理的系統(tǒng)統(tǒng)方法6持續(xù)續(xù)改進7基于于事實的的決策方方法互利的供供方關系系Section 0.2- ISO9000最高管理理者應通通過對組組織的管管理體現(xiàn)現(xiàn)出對質(zhì)質(zhì)量管理理8個原原則的應應用。-ISO/TS169490.3 “注”第

4、三章標準結(jié)構(gòu)構(gòu)介紹計劃實施檢查改進確定目標標確定達到到目標的方方法實施檢查效果果采取適當當?shù)男袆淤|(zhì)量管理理體系過過程模式式Product RealisationOutput (and/orService)顧客滿意管理職責責測量、分分析和改進質(zhì)量管理理體系持持續(xù)改進進輸入資源管理理產(chǎn)品服務顧客顧客顧客要求質(zhì)量管理理體系產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)輸出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1部分分 -第第4部分分內(nèi)容是是標準范范圍剪裁裁和總體體質(zhì)量管管理體系系要求Management ResponsibilityResourceManagementProduct Realisat

5、ionMeasurement,Analysisand ImprovementINPUT過程輸入輸出5.管管理職責責6.資資源管理理管理職責責資源管理理產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)測量、分分析和改改進7.產(chǎn)品品實現(xiàn)8.測量量、分析析和改進進第四章以過程為為中心的的管理體體系過程或程程序驅(qū)動動ISO/TS16949:2002 (第4.1條款總總要求)指出:識別質(zhì)量量管理體體系所需需要的過過程確定這些些過程的的順序和和相互作作用并且管理理這些過過程4.1.1總要求 補充充外外包過程程:不能免除除組織對對符合所所有顧客客要求的的職責不允許委委托技術術職責與顧客零零件批準準程序的的接口程序或過過程程序- 為進進行某項項活

6、動或或過程所所規(guī)定的的途徑過程- 使用用資源將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的活活動的系系統(tǒng)體系- 相互互關聯(lián)或或相互作作用的一一組過程程Takenfrom ISO9000:2000輸入材料和信信息過程是大大廈的基基石 資源設備和人人轉(zhuǎn)換后的的材料和信信息過程控制程序規(guī)范培訓目標輸出汽車行業(yè)業(yè)的過程程識別顧客導向向過程支持過程程管理過程程顧客導向向過程分分析質(zhì)量體系系的持續(xù)續(xù)改進要求滿意 顧客顧客 資源管理理測量分析析和改進進產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)管理職責責輸入輸出產(chǎn)品組織OI67891012345汽車行業(yè)業(yè)的顧客客導向過過程-章魚圖圖汽車行業(yè)業(yè)的顧客客導向過過程-章魚圖圖 “章章魚圖”示例-超級級市場：史密斯先先

7、生正在在休假，今天下下雨，他他決定用用大部分分時間去去購物，現(xiàn)在他他正在街街上尋找找一家超超級市場場。史密密斯先生生從指路路牌上看看到一家名叫叫“不可可思議的的好吃”的超級級市場就就在街道道的拐角角處，于于是他決定去去那里購購物。到達超級級市場后后，史密密斯先生生找到一一個室內(nèi)內(nèi)車庫，這樣可可以使他的車不不被雨淋淋濕。然后史密密斯先生生開始尋尋找購物物車，并并在他的的汽車附附近找到到了一輛。史密斯先先生進入入超級市市場后，開始尋尋找他妻妻子要求求他采購購的物品。他很很容易就就找到了了它們，因為所所有的商商品都已已經(jīng)按類類別進行行了劃分，并并有指示示標志導導向?，F(xiàn)在史密密斯先生生準備付付款并開開

8、始排隊隊。因為為沒有擁擁擠，所所以他很快就付付了款。在停車車場指示示牌的幫幫助下，他很快快找到了了自己的的車。他把所所購買的的物品放放入車后后備箱內(nèi)內(nèi)，然后后他把購購物車交交還了超超級市場管理理員。汽車行業(yè)業(yè)的顧客客導向過過程-章魚圖圖 不知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客 （I）知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客 （O）想要停車的顧客 （I）已經(jīng)停好車的顧客 （O）想運送采購物品的顧客 （I）拿到購物車的顧客 （O）想找到物品的顧客 （I）已經(jīng)找到物品的顧客 （O）想要付款的顧客 （I）已經(jīng)付款的顧客 （O）想找到自己車的顧客 （I）已經(jīng)找到自己車的顧客 （O）汽車行業(yè)業(yè)顧客導導

9、向過程程市場分析析/顧客客需求投標/標標書定單/要要求產(chǎn)品和過過程設計計產(chǎn)品和過過程的驗驗證/確確認產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)交付支付產(chǎn)品保證證/服務務顧客反饋饋汽車行業(yè)業(yè)的顧客客導向過過程CustomerOrientedProcesses質(zhì)量體系系的持續(xù)續(xù)改進要求滿意 顧客顧客 資源管理理測量分析析和改進進產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)管理職責責輸入輸出產(chǎn)品顧客導向向過程分分析活動1活動2活動3活動4IO支持過程程方框內(nèi)包包括了我我們所控制的的支持過過程支持過程程培訓信息系統(tǒng)統(tǒng)維護保養(yǎng)養(yǎng)采購供應商管管理物流設施質(zhì)量業(yè)務計劃劃方針目標策劃員工理解/參參與汽車行業(yè)業(yè)的管理理過程管理過程程業(yè)務策劃劃業(yè)務開發(fā)發(fā)以過程為為基礎的的質(zhì)量量

10、管理體體系模式式質(zhì)量體系系的持續(xù)續(xù)改進要求滿意 顧客顧客 資源管理理測量分析析和改進進產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)管理職責責輸入輸出產(chǎn)品COP管理過程程支持過程程過程方法法概念的的導入與與應用IATF規(guī)定的組組織績效效分析的的過程方方法過過程分析析和過程程審核的的“烏龜龜圖”過程 填寫COP或過程名稱 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系 輸 入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估） 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？ （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）填寫相關的過程控制

11、、支持過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明由誰進行？ （能力/技能/知識/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等使用什么方式進行 （材料/設備/裝置）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明（四）過過程方法法概念的的導入與與應用(7/8)IATF規(guī)定的組組織績效效分析的的過程方方法過過程分析析和過程程審核的的“烏龜龜圖”（2/2） 在過過程方法法體系中中，促使使糾正和和預防措措施以及及持續(xù)改改進的六六個問題題：、要求求是什么么（輸入入）？、將要要交付的的是什么么（輸出出）？、通過過什么方方式進行行（設備備、材料料、裝置置）？、由

12、誰誰進行（能力、培訓、知識、技能）？、使用用的關鍵鍵準則是是什么（測量、評估）？、如何何做（指指導書、程序、方法、技術）？“烏龜龜圖”中中的問題題 著著重考考慮每一一個過程程的內(nèi)在在風險。管理者使使用這四四個問題題開發(fā)用用來降低低其組織織特有的的過程風風險的綜綜合計劃。這些些措施可可以促使使組織建建立必要要的支持持過程，使用適適當?shù)脑O設備，提供合適適的培訓訓，安裝裝有效的的測量體體系，開開發(fā)有用用的工作作輔助裝裝置。過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(1/8)1）.每一個顧顧客導向向過程（COP）的關鍵問問題：如何理解解并達到到顧客要要求？過程的附附加價值值如何？過程的績績效和有有效

13、性是是什么？（測量量）持續(xù)改進進的證據(jù)據(jù)是什么么？過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(2/8)2）.所有過程程的關鍵鍵因素（包括每每一個顧顧客導向向過程、支持過程程和管理理過程） ：過程所有有者的存存在過程已經(jīng)經(jīng)定義適當時，過程已已經(jīng)文件件化已建立的的過程之之間的聯(lián)聯(lián)系過程已經(jīng)經(jīng)監(jiān)測，分析并并改進保持記錄錄過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(3/8)3）.關于“過過程所有有者存在在”，建建議的問問題：所有者是是誰？如何知道道所有者者是誰？所有者是是否知道道他們是是所有者者？是否已經(jīng)經(jīng)給予他他們在過過程中的的職責和和權限？過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(4/8)

14、4）.關于“過過程已經(jīng)經(jīng)定義”，建議議的問題題：過程是在在哪里定定義的？過程是如如何定義義的？過程是由由誰定義義的？過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(5/8)5）.關于“過過程已經(jīng)經(jīng)文件化化”，建建議的問問題：過程需要要文件化化嗎？過程在哪哪里文件件化？過程如何何文件化化？過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(6/8)6）.關于“已已建立的的過程之之間的聯(lián)聯(lián)系”，建議的的問題：輸入是什什么？輸入是從從哪里來來的？有多少種種輸入？輸入的供供方是誰誰？其它過程程和這些些輸入的的關系是是什么？輸出是什什么？輸出指向向哪里？有多少種種輸出？輸出的顧顧客是誰誰？其它過程程和這些些輸出

15、的的關系是是什么？過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(7/8)7）.關于“過過程已經(jīng)經(jīng)監(jiān)測”，建議議的問題題：監(jiān)測什么么？多久進行行一次？如何報告告？誰得到信信息？如何處理理信息？信息是他他們想要要的嗎？還有其它它人可能能想知道道嗎？有持續(xù)改改進嗎？過程監(jiān)測測是管理理評審的的一部分分嗎？為什么是是或為什什么不是是？過程方法法在汽車車行業(yè)應應用中的的關鍵問問題(8/8)8）.關于“保保持記錄錄”，建建議的問問題：記錄是什什么？為什么會會有這些些記錄？它們保持持在哪里里？它們保持持多久？如何處理理信息？是否應該該是其它它記錄？誰需要這這些記錄錄？有持續(xù)改改進嗎？是否還有有任何閱閱讀過的的

16、記錄？ISO/TS16949要求在如下區(qū)區(qū)域有強強制性的的文件化化要求:文件控制制質(zhì)量記錄錄的控制制不合格的的控制內(nèi)部質(zhì)量量審核糾正措施施預防措施施培訓第五章管理職責責質(zhì)量方針針“由組織的的最高管管理層正正式發(fā)布布的該組組織總的的質(zhì)量宗宗旨和方方向”ISO9000:2000section 3.2.4就我們應應該做得得很好的的事情的的聲明質(zhì)量方針針應包括滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進的的承諾方針不應應只是給給組織提提出了一一個明確確的方向向，而且且也將告告訴顧客客你的方方向和目目的。PotentialAction質(zhì)量目標標應建立質(zhì)質(zhì)量目標標質(zhì)量目標標應是可可以測量量和能夠夠?qū)崿F(xiàn)的的并和質(zhì)質(zhì)量方針針保持

17、一一致相關層面面和機能能上應建建立質(zhì)量量目標PotentialAction5.4.1.1 質(zhì)量量目標-補充目標應該該是：以顧客為為關注焦焦點的源自業(yè)務務計劃被規(guī)定并并被貫徹徹可衡量的的測量出來來的被管理層層用于進進行有效效的評審審被用于糾糾正措施施和持續(xù)續(xù)改進PotentialAction保持獵豹豹汽車在在市場領先和贏贏利的地地位降低成本增加銷售降低原材材料成本本降低勞動動力成本本提高現(xiàn)有有工廠的的利用率率提高產(chǎn)量擴大英國市場場擴大海外市場場減少加班時間間減少勞動力改良生產(chǎn)方法法改進產(chǎn)品形象象擴大歐洲市場場擴大美國市場場提高產(chǎn)品質(zhì)量量引入新廣告拓展新的的銷售網(wǎng)絡絡是一棵目目標樹? 經(jīng)捷捷豹公司

18、司運用-各各層目標標通過實實線表示示十分明明確。虛線則表表示達到到目標的的可選用用的方法法。質(zhì)量策劃劃質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于設設定質(zhì)量量目標并并且規(guī)定定必要的的作業(yè)過過程和相相關資源源以實現(xiàn)現(xiàn)其質(zhì)量量目標ISO9000:2000 section3.2.9職責、權權限和溝溝通5.5.1職職責和權權限5.5.1.1 質(zhì)量量職責不符合要要求的產(chǎn)產(chǎn)品或過過程必須須迅速通通知給負負有糾正正措施職職責和權權限的管管理者。負責質(zhì)量量的人員員為了糾糾正質(zhì)量量問題，必須有有權停止止生產(chǎn)。為了確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量，生產(chǎn)的的所有班班次必須須配備負負責質(zhì)量量職責的的人員，或代表表。職責、權權限和溝溝通5.5.2.

19、1 顧客客代表最高管理理者必須須指定人人員的職職責和權權限,以以確保滿滿足顧客客的要求求，如選選擇特殊殊特性、設立質(zhì)質(zhì)量目標標和相關關的培訓訓、糾正正和預防防措施、產(chǎn)品設設計和開開發(fā)。(本條款款中關于于實施有有效性的的說明可可以通過過顧客代代表參與與生產(chǎn)發(fā)發(fā)布,工工程發(fā)發(fā)布等有有關的里里程碑或或決策點點加以證證明)管理評審審為實現(xiàn)已已建立的的目標，由最高高管理者者實施以以確保體體系的持持續(xù)適宜宜性、充充分性和和有效性性。Adapted fromISO 9000:2000管理評審審5.6.1.1質(zhì)質(zhì)量管理理體系績績效這些評審審必須包包括質(zhì)量量管理體體系所有有的要素素及其績績效趨勢勢，將其其作為持

20、持續(xù)改進進過程的的重要環(huán)環(huán)節(jié)。對質(zhì)量目目標的監(jiān)監(jiān)控，和和不良質(zhì)質(zhì)量成本本的定期期報告和和評估必必須是管管理評審審的部分分內(nèi)容。這些管理理評審結(jié)結(jié)果必須須記錄,以提供供達到以以下各項項的最基基本證據(jù)據(jù)：在業(yè)務計計劃中特特定的目目標顧客對于于提供的的產(chǎn)品的的滿意目的是測測量組織織是否達達到了預預期的輸輸出范例包括括差異分分析,時時間計劃劃,糾正正措施和和有效性性PotentialAction管理評審審5.6.2評審審輸入5.6.2.1 評審審輸入管理評審審的輸入入必須包包括對于于實際和和潛在現(xiàn)現(xiàn)場失效效的分析析，及其其對質(zhì)量量、安全全、或環(huán)環(huán)境的影影響的分分析在產(chǎn)品已已經(jīng)制造造或配送送到市場場中心

21、的的情況下下,組織織應該確確保已經(jīng)經(jīng)建立過過程確保保針對現(xiàn)現(xiàn)場失效效和或退退貨產(chǎn)品品信息已已經(jīng)定義義了結(jié)構(gòu)構(gòu)化的決決策過程程.5.6.3評審輸出出管理承諾諾引入最高高管理層層這個術術語增加了要要求最高高管理層層證明建建立和改改進質(zhì)量量管理體體系的承承諾。5.1.1過程效率率PotentialAction最高管理理者法規(guī)質(zhì)量方針針顧客競爭者目標計劃資源管理的變變化運作職責與溝溝通管理評審審5.25.55.4.25.4.15.35.65.1最高管理理者的參參與小組練習習除了出席席會議，最高管理理者還能能如何證證明其對對管理體體系和滿滿足顧客客或法律律法規(guī)要要求的持持續(xù)承諾諾。PotentialAc

22、tion過程方法法補充ISO/TS16949:2002 (第4.1條款總總要求)指出:識別質(zhì)量量管理體體系所需需要的過過程確定這些些過程的的順序和和相互作作用并且管理理這些過過程4.1.1總要求 補充充外外包過程程:不能免除除組織對對符合所所有顧客客要求的的職責不允許委委托技術術職責與顧客零零件批準準程序的的接口汽車行業(yè)業(yè)的過程程識別顧客導向向過程支持過程程管理過程程過程方法法概念的的導入與與應用IATF規(guī)定的組組織績效效分析的的過程方方法過過程分析析和過程程審核的的“烏龜龜圖”過程 填寫COP或過程名稱 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性

23、的測量相聯(lián)系 輸 入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估） 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？ （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）填寫相關的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明由誰進行？ （能力/技能/知識/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等使用什么方式進行 （材料/設備/裝置）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明課堂練習習請在你的的工作中中選擇一一個你熟熟悉的過過程按烏烏龜圖的的方式進進行過程程分析？ISO/TS16949要求4

24、.2.3文文件控控制4.2.3.1 工程程規(guī)范-ASAP,不超過兩兩個工作作周- 保存存更改實實施記錄錄-PPAP文件4.2.4記記錄控制制4.2.4.1記錄保存存- 滿足足法規(guī)和和顧客要要求第六章資源管理理資源管理理資源狀況況與工作績績效針對未來來資源的的需求必須調(diào)整整什么策劃、提提供和保保持以實實現(xiàn)有效的的過程運輸工具具供應商IT人條件廠房設備培訓與能能力收集反饋饋以評價價培訓的的效果識別需要要能力的區(qū)域確保正確確理解能能力的重重要性進一步評評價需求求提供培訓訓以滿足足能力的的需求培訓和能能力增加了確確定人員員的能力力要求現(xiàn)在的培培訓要求求增加了了對所采采取的措措施的有有效性的的評價要求提

25、高高員工對對他們的的活動以以及對組組織實現(xiàn)現(xiàn)目標的的重要性性的意識識。PotentialAction -all elements培訓和能能力6.2.2.1 產(chǎn)品品設計技技能CAD,DFM/DFA,DOE,QFD6.2.2.2 培訓訓經(jīng)驗表明明風險往往往發(fā)生生在組織織發(fā)生快快速變化化時技能矩陣陣的應用用6.2.2.3 在職職培訓意識到內(nèi)內(nèi)外部不不合格對對內(nèi)部、外部顧顧客和最最終使用用者的影影響6.2.2.4員工激激勵培訓和能能力業(yè)績測量量承認我的的業(yè)績滿滿足要求求確保我理理解我必必須做什么確保我理理解我將將如何去去做提供適當當?shù)呐嘤栍柡秃桶l(fā)發(fā)展機會會確保我知知道我的的執(zhí)行情情況基礎設施施如下考慮

26、慮 :-我們的房房屋,車車間, 設施施用于支持持服務提提供的設設備這些是如如何影響響我們的的產(chǎn)品和和服務的的實現(xiàn)的的 ?6.3.1工工廠,設設施及設設備的策策劃人機工程程，操作作工和生生產(chǎn)線平平衡，儲儲存和周周轉(zhuǎn)庫存存水平，自自動化應應用，增增值含量量等6.3.2應應急計劃劃PotentialAction工作環(huán)境境這對于您您提供產(chǎn)產(chǎn)品或服服務重要要嗎?有沒有相相關的法法律法規(guī)規(guī)要求?是不是定定期審視視以確保保我們能能確定潛潛在的問問題并管管理它?PotentialAction工作環(huán)境境6.4.1人人員安全全以實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量定義安全全性職責責；設計計和過程程控制中中作為預預防活動動的防錯錯；法

27、規(guī)規(guī)的知識識和應用用；糾正正措施；事故記記錄；風風險分析析，如FMEA；應用保護護性設備備。6.4.2生生產(chǎn)現(xiàn)場場清潔適當?shù)沫h(huán)環(huán)境布置置條件；適當?shù)牡目臻g和和儲存環(huán)環(huán)境；清清潔完整整的傳送送和操作作設備;清潔，照明良良好，有有次序的的工作場場所和檢檢驗場所所；設備備和系統(tǒng)統(tǒng)的清楚楚地，明明顯的識識別；定定義次序序和清潔潔的職責責；第七章產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃應確定以以下方面面：產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標標和要求求針對產(chǎn)品品確定過過程、文文件和資資源要求求產(chǎn)品所要要求的驗驗證、確確認、監(jiān)監(jiān)測、檢檢驗和試試驗活動動，以及及產(chǎn)品準準則實現(xiàn)過程程及產(chǎn)品品滿足要要求提供供證據(jù)所所需的記記錄產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃

28、劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃補充充作為質(zhì)量量計劃的的一部分分,顧客客要求和和對技術術規(guī)范的的參考必必須包括括在產(chǎn)品品實現(xiàn)策策劃中。7.1.2接收準則則組織必須須確定接接收準則則,要求求時,應應由顧客客批準。計數(shù)型型接收抽抽樣的接接收準則則必須是是零缺陷陷。產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.1.3保保密組織必須須確保顧顧客采購購的產(chǎn)品品、正在在開發(fā)的的計劃和和有關信信息的保保密- 應該該控制對對機密性性文件和和數(shù)據(jù)的的訪問. 應特特別注意意與新項項目和更更改有關關的機密密7.1.4更更改控制制適用于產(chǎn)產(chǎn)品和制制造過程程的更改改.規(guī)定的過過程應包包括更改改的權限限.實施和溝溝通的一一致性是是應該被被控制的的

29、重要因因素與顧客有有關的過過程7.2.1與與產(chǎn)品有有關要求求的確定定7.2.1.1 顧客客指定的的特殊特特性定義:可可能影影響安全全性或符符合法規(guī)規(guī)、可裝裝配性、功能、性能或或后續(xù)生生產(chǎn)過程程的產(chǎn)品品特性或或過程特特性7.2.2與與產(chǎn)品有有關要求求的評審審7.2.2.1與產(chǎn)品品有關要要求的評評審-補補充7.2.2.2 組織織制造的的可行性性風險分析析應包括括項目時時間安排排、資源源、開發(fā)發(fā)成本和和投資進行風險險評估以以評估過過程中可可能的失失效或錯錯誤發(fā)生生的可能能性及其其影響。與顧客有有關的過過程7.2.3顧顧客溝通通7.2.3.1 顧客客溝通-補充EDI,CAD設計和開開發(fā)本要求的的所有要

30、要素都適適用產(chǎn)品品實現(xiàn)過過程,包包括產(chǎn)產(chǎn)品設計計和制造造過程,并延伸伸到整個個產(chǎn)品項項目壽命命，應關關注于錯錯誤預防防，而不不是探測測。7.3.1設設計和開開發(fā)策劃劃7.3.1.1 多方方論證方方法(橫向職職能方法法)作為利用用由個體體組成的的團隊完完成需要要獲得所所有相關關知識和和技術以以進行決決策過程程的任務務和活動動- 特殊殊特性開開發(fā)、確確認和監(jiān)監(jiān)測-FMEA的開發(fā)和和評審- 控制制計劃的的開發(fā)和和評審設計和開開發(fā)7.3.2設設計和開開發(fā)輸入入7.3.2.1 產(chǎn)品品設計輸輸入- 顧客客要求- 信息息使用- 質(zhì)量量、壽命命、可靠靠性、耐耐久性、可維護護性、時時間安排排和成本本目標7.3.

31、2.2 制造造過程設設計輸入入APQP-參考顧客客指定手手冊7.3.2.3 特殊殊特性-包括產(chǎn)產(chǎn)品特性性和過程程參數(shù)識別（PFMEA,顧客要求求，過去去的問題題分析和和法規(guī)）標標記,控控制計劃劃設計和開開發(fā)7.3.3設設計和開開發(fā)輸出出7.3.3.1 產(chǎn)品品設計輸輸出-補補充設計輸出出應該是是努力簡簡化、優(yōu)優(yōu)化、創(chuàng)創(chuàng)新和減減少浪費費結(jié)果7.3.3.2 制造造過程設設計輸出出7.3.4設設計和開開發(fā)評審審7.3.4.1 監(jiān)測測設計過程程的監(jiān)測測是“管管理評審審”的基基本輸入入 7.3.6設設計和開開發(fā)確認認樣件計劃劃,PPAP采購7.4.1.1 法規(guī)規(guī)的符合合性7.4.1.2 供方方質(zhì)量管管理體

32、系系開發(fā)7.4.1.3 經(jīng)顧顧客批準準的供方方7.4.3.1進貨產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量7.4.3.2 供方方監(jiān)測生產(chǎn)和服服務提供供7.5.1.1 控制制計劃試生產(chǎn)和和生產(chǎn)控控制計劃劃7.5.1.2 作業(yè)業(yè)指導書書易于獲得得7.5.1.3作業(yè)準備備的驗證證7.5.1.4預防性性維護和和預測性性維護數(shù)據(jù)的評評審生產(chǎn)和服服務提供供7.5.1.5 生產(chǎn)產(chǎn)工裝的的管理7.5.1.6 生產(chǎn)產(chǎn)安排7.5.1.7 服務務信息反反饋7.5.1.8 與顧顧客的服服務協(xié)議議7.5.2生生產(chǎn)和服服務提供供過程的的確認適用于所所有過程程生產(chǎn)和服服務提供供7.5.3標標識和可可追隨性性標識是強強制要求求7.5.4顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)7.5.5.1 儲存存和庫存存7.6.1MSA7.6.2校校準記錄錄7.6.3外外部實驗驗室第八章測量、分分析和改改進測量、分分析和改改進8.1.1統(tǒng)統(tǒng)計工具具的確定定8.1.2基基本統(tǒng)計計概念知知識顧客滿意意需要對顧顧客的感感受信息息進行監(jiān)監(jiān)控，以以了解您您是否滿滿足了他他們的要要求內(nèi)部和外外部顧客客8.2.1.1 顧客客滿意度度-補充充Action內(nèi)部審核核以確定質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否:符合計劃劃的安排排有效地實實施并加加以保持持計劃應考考慮狀態(tài)態(tài)及重要要性