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文檔簡介
1、藥品零售企業(yè)總經理崗位職責相關業(yè)務和管理崗位的聘用文件審查人:審查日期:文件名稱:相關業(yè)務和管理崗位的聘用文件起草人:起草日期:更正記錄:編號:贊同人:贊同日期:更正原因:校正:執(zhí)行日期:為了搞好藥品經營質量管理,把藥品各項質量管理制度和職責落到實處,真切把崗位負人:企業(yè)負責人:藥店質量管理員:藥店采買員:藥店查收員:藥店營業(yè)員:藥店養(yǎng)護員:駐店藥師:GSP的規(guī)范落實,決定任命以下人員擔當各企業(yè)負責人質量職責文件名稱:企業(yè)負責人質量職責起草人:起草日期:更正記錄:編號:贊同人:贊同日期:更正原因:審查人:審查日期:校正:執(zhí)行日期:貫徹、執(zhí)行藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等相關法律、法規(guī),保證
2、企業(yè)依法經營,保證花銷者用藥的安全、有效、及時、方便。堅持“質量第一”的看法,組織本企業(yè)員工學習法律法規(guī),執(zhí)行藥店的質量管理制度,加強質量管理工作,對藥店的質量管理工作負領導責任。組織、監(jiān)促相關人員建立和完滿各項規(guī)章制度,并負責簽發(fā)質量管理制度。4.督促質量管理工作的落實,保證質量管理人員有效執(zhí)行職權。主持質量管理制度的檢查與核查工作,督促、檢查各崗位執(zhí)行質量職責,督查質量管理制度的落實、執(zhí)行。對藥店的藥質量量全面負責,嚴格把好藥質量量關,保證藥店銷售質量合格的藥品,絕不銷售假冒偽劣藥品及質量不合格藥品,有效執(zhí)行質量反對權。執(zhí)行藥店規(guī)范化管理,抓好藥店的服務質量管理,負責辦理顧客的服務投訴。負
3、責藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理,為顧客供應優(yōu)美酣暢、干凈衛(wèi)生的購物環(huán)境。對藥店經營管理工作負責,對因人為引起藥質量量損失按藥店相關規(guī)定辦理。質量管理人員質量職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:編號:贊同人:贊同日期:更正原因:審查人:審查日期:校正:執(zhí)行日期:1、組織本單位所有員工認真學習和執(zhí)行相關藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范和藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī),在“質量第一”的思想指導下,進行經營管理;2、組織相關崗位人員建立規(guī)章制度和完滿質量系統(tǒng),如期召開質量管理工作會議,研究、解決質量工作方面的問題;3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人
4、員、購貨單位采買人員的合法資格進行審查,并依照審查內容的變化進行動向管理;4、負責藥質量量管理工作,指導和督查員工嚴格按GSP來規(guī)范藥品經營行為;5、負責質量信息的收集和管理,并建立藥質量量檔案;6、如期和不如期進行藥質量量檢查,做到經營藥品帳物切合,嚴禁霉變、過期無效等不合格藥品銷售的現象發(fā)生,及時發(fā)現并制止質量管理方面的違規(guī)行為;7、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的辦理過程推行督查;8、負責藥質量量投訴和質量事故的檢查、辦理及報告;9、負責假劣藥品的報告;10、負責藥質量量盤問;11、負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;12、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審查和質量管理基礎數據的建立及更新;
5、13、組織考據、校準相關設施設施;14、負責藥品召回的管理;15、負責藥品不良反響的報告;16、組織質量管理系統(tǒng)的內審細風險評估;17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理系統(tǒng)和服務質量的觀察和議論;18、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;19、睜開質量管理教育和培訓;藥學技術人員質量職責文件名稱:藥學技術人員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:編號:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:校正:執(zhí)行日期:1、負責處方審查、配方、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導等藥學技術服務工作;2、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效擔當主要責任;3、負責憑醫(yī)師處方調劑處方藥,無醫(yī)師處方不
6、得調劑銷售處方藥;4、認真審查處方,逐項檢查處方前記、正文和后記書寫可否清晰、完滿。對處方所列藥品不得擅自更正也許代用,對有配伍禁忌也許超劑量的處方,應該拒絕分派,必要時,經處方醫(yī)師更正也許重新簽字,方可分派。正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,依照藥品說明書也許處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等;5、認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫可否清楚、完滿,并確認處方的合法性;6、對處方用藥合適性進行審查,審查內容包括:1)規(guī)定必定做皮試的藥品,處方醫(yī)師可否注明過敏試驗及結果的判斷;2)處方用藥與臨床診斷的切合性;(3
7、)劑量、用法的正確性;4)采用劑型與給藥路子的合理性;(5)可否有重復給藥現象;6)可否有潛藏臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌;(7)其他用藥不合適情況;7、處方審查后,認為存在用藥不合適時,應該見告患者,請其處方醫(yī)師確認也許重新開具處方;8、發(fā)現嚴重不合理用藥也許用藥錯誤,應該拒絕調劑,見告患者,由處方醫(yī)師辦理;9、調劑處方時必定做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷;10、達成處方調劑后,應該在處方上簽字也許加蓋專用簽章;11、對于不規(guī)范處方也許不能夠判斷其合法性的處方,
8、不得調劑;12、指導營業(yè)員正確、合理擺放及擺設藥品,防范出現錯藥、混藥及其他質量事故;13、負責中藥飲片的裝斗復核工作,并做好記錄;14、指導、督查營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;15、為顧客供應用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥;16、對銷售過程中發(fā)現的質量問題,應及時上報質量管理人員辦理;17、對顧客反響的藥質量量問題,應認真對待,詳細記錄,及時報質量管理人員辦理;18、營業(yè)時間必定在崗,并佩戴注明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡,不得擅離職責。采買人員質量職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:編號:贊同人:贊同日期:更正原因:審查人:審查日期:校正:執(zhí)行日期:
9、1、認真學習和執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范和藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采買行為;2、認真審查供貨單位的合法性,索取供貨單位的證照等;3、認識供貨單位質量保證能力,必要時與質量管理管理人員一同到供貨單位實地觀察其質量保證能力;4、所采買藥品必定合法,索取藥品的生產批文、藥質量量標準、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等;5、簽訂購貨合同,除相關經濟指標外,還應該增加質量條款;6、不斷收集同類產品的質量情況,執(zhí)行“按需進貨,擇優(yōu)選購”;7、協助質量管理管理人員辦理不合格藥品和質量有疑問的藥品;8、建立供貨單位檔案。質量查收員質量職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期
10、:更正記錄:編號:贊同人:贊同日期:更正原因:審查人:審查日期:校正:執(zhí)行日期:1、認真學習和執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范和藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī);2、嚴格依照藥質量量查收制度展動工作,審查書面憑證,如合同、訂單、發(fā)票、產品合格證等,進行外觀目檢,如品名、批號、生產廠家、贊同文號、商標、包裝、破壞、污染等情況,有些產品要借助儀器設施進行,如大輸液、小水針產品的可見異物必定在可見異物檢測儀下進行觀察;3、要依照相關規(guī)定填寫查收記錄,把查收情況如實記錄下來,并填寫查收后的結論;4、對查收中發(fā)現的有質量問題的藥品,應及時報告質量管理人員,經質量管理人員復驗后憑復驗結果確定可否合格。
11、養(yǎng)護員質量職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:編號:贊同人:贊同日期:更正原因:審查人:審查日期:校正:執(zhí)行日期:1、認真學習和執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范和藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī);2、認真執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度,對擺設藥品的養(yǎng)護工作負詳細責任;3、做好店堂溫濕度記錄,保證店堂的溫濕度達到藥品擺設的要求;4、對擺設藥品的質量進行循環(huán)檢查,對物理外觀有變化及擺設已久的品種應抽樣送藥檢部門檢測,并做好藥品養(yǎng)護記錄;5、負責各種養(yǎng)護設施的保護養(yǎng)護工作;6、負責建立藥品養(yǎng)護檔案,內容包括:養(yǎng)護記錄臺帳、檢驗報告書、盤問信件、質量報表等資料,資料歸檔保存,一致管理。營
12、業(yè)員質量職責文件名稱:營業(yè)員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:編號:贊同人:贊同日期:更正原因:審查人:審查日期:校正:執(zhí)行日期:1、認真執(zhí)行藥品管理法及藥品經營質量管理規(guī)范等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類擺設,做到藥品與非藥品分開,內服藥與外用藥分開,一般藥品與特別藥品分開;2、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項,不得夸張宣傳,嚴禁經銷偽劣藥品,積極銷售質量合格的近期產品和擺設較長的產品,保證售出藥品的質量;3、問病售藥,防范事故發(fā)生,處方藥必定憑處方銷售;4、對特別管理藥品必定按規(guī)定的要求銷售;5、擺設藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現有質量問題和用戶有反響的藥
13、品要停止銷售,并馬上報告質量管理人員復驗;6、拆零銷售藥品,銷售時必定使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內容;7、對擺設藥品進行養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄;8、如期或不如期咨詢客戶對藥質量量及服務工作質量的建議,以改進自己的工作,保證藥品的質量和提高服務工作質量,如發(fā)現重要問題要及時上報。藥品保存員的質量職責文件名稱:藥品保存員的質量職責起草人:起草日期:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:編號:校正:執(zhí)行日期:更正記錄:1、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序,做好藥品的入庫、儲蓄、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。2、按相關規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù),正確合理分區(qū)、
14、分類存放藥品,推行色標管理。3、嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,正確搬運和堆垛藥品。4、做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調控、記錄工作。采用防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證在安全合理的條件下儲蓄藥品。5、做好效期藥品管理工作,近效期藥品按月填寫藥品催銷表。6、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù),并做好藥品出庫復核記錄。7、負責藥品保存帳卡管理,按批正確記錄藥品進、出、存動向,保證帳貨切合,及時解析、反響藥品庫存結構及適銷情況。8、發(fā)現質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時通知質量管理員處理。依照辦理結果,及時采用相應措施。9、負責對倉儲設施設施進行保護、養(yǎng)護,
15、保證所用設施設施運行優(yōu)異并做好相應記錄。企業(yè)負責人(質量負責人)崗位職責貫徹、執(zhí)行藥品管理法及其推行細則和藥品經營質量管理規(guī)范等相關法律、法規(guī),保證企業(yè)依法經營,保證花銷者用藥的安全、有效、及時、方便。堅持“質量第一”的看法,組織本企業(yè)員工學習法律法規(guī),執(zhí)行藥店的質量管理制度,加強質量管理工作,對藥店的質量管理工作負領導責任。組織、監(jiān)促相關人員建立和完滿各項規(guī)章制度,并負責簽發(fā)質量管理文件。督促質量管理工作的落實,保證質量管理人員有效執(zhí)行職權。主持質量管理制度的檢查與核查工作,督促、檢查各崗位執(zhí)行質量職責,督查操作規(guī)程的落實、執(zhí)行。企業(yè)負責人是本企業(yè)藥質量量安全第一責任人,對藥店的藥質量量全面
16、負責。嚴格把好藥質量量關,保證藥店銷售質量合格的藥品,杜絕銷售假冒偽劣藥品及質量不合格藥品,有效執(zhí)行質量反對權。執(zhí)行藥店規(guī)范化管理,抓好藥店的服務質量管理,負責辦理顧客的服務投訴。負責藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理,為顧客供應優(yōu)美酣暢、干凈衛(wèi)生的購物環(huán)境。對藥店經營管理工作負責,對因人為因素引起藥質量量造成損失的按藥店相關規(guī)定辦理。質量管理員崗位職責1、組織本單位所有員工認真學習和執(zhí)行相關藥品管理法及其推行細則和藥品經營質量管理規(guī)范、藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī),在“質量第一”的思想指導下,進行經藥品營質量管理;2、組織相關崗位人員建立規(guī)章制度和完滿質量系統(tǒng),如期召開質量管理工作會議,研究、解決質量工
17、作方面的問題;3、負責對供貨單位和供貨單位銷售人員的合法資格進行審查,并依照審查內容的變化進行動向管理;4、負責藥質量量管理工作,指導和督查員工嚴格依照GSP要求,規(guī)范藥品經營行為;5、負責質量信息的收集和管理,并建立藥質量量檔案;6、定期和不如期進行藥質量量檢查,做到經營藥品帳物切合,嚴禁霉變、過期無效等不合格藥品銷售的現象發(fā)生,及時發(fā)現并制止質量管理方面的違規(guī)行為;7、負責不合格藥品的確認和辦理過程的督查;8、負責藥質量量投訴和質量事故的檢查、辦理及報告;9、負責假劣藥品的報告;10、負責藥質量量盤問;11、負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;12、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審查和質量管理基
18、礎數據的建立、保護及更新;13、組織考據、校準相關設施設施;14、負責藥品召回的管理;15、負責藥品不良反響的監(jiān)測與報告;16、組織質量管理系統(tǒng)的內審細風險評估;17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理系統(tǒng)和服務質量的觀察和議論;18、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;19、負責睜開企業(yè)員工質量管理教育和培訓。營業(yè)員崗位職責1、認真執(zhí)行藥品管理法及其推行細則和藥品經營質量管理規(guī)范等相關規(guī)定,按藥品性能或劑型分類擺設,做到藥品與非藥品分開,內服藥與外用藥分開,一般藥品與特別藥品分開;2、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項,不得夸大宣傳,嚴禁經銷偽劣藥品,積
19、極銷售質量合格的近期產品和擺設較長的產品,保證售出藥品的質量;3、問病售藥,防范事故發(fā)生,處方藥必定憑處方銷售;4、對特別管理藥品必定按規(guī)定的要求銷售;5、擺設藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現有質量問題和用戶有反響的藥品要停止銷售,并馬上報告質量管理人員復驗;6、拆零銷售的藥品,應寫明:品名、規(guī)格、用法、用量、注意事項等內容;銷售達成必定將已使用的藥匙干凈后,裝入衛(wèi)生藥袋內;7、如期或不如期征詢客戶對藥質量量及服務工作質量的建議,以改進自己的工作,保證藥品的質量和提高服務工作質量,如發(fā)現重要問題要及時上報。藥品采買崗位職責1、認真學習和執(zhí)行藥品管理法及其推行細則和藥品經營質量管理規(guī)
20、范、藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采買行為;2、認真審查供貨單位的合法性,索取供貨單位的有效證照等;3、認識供貨單位質量保證能力,必要時與質量管理管理人員一同到供貨單位實地觀察其質量保證能力;4、擬定采買計劃,所采買藥品必定合法,索取藥品的生產批文、藥質量量標準、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等;5、簽訂購貨合同,除相關經濟指標外,還應該增加質量條款;6、不斷收集同類產品的質量情況,執(zhí)行“按需進貨,擇優(yōu)選購”;7、協助質量管理管理人員辦理不合格藥品和質量有疑問的藥品;8、建立供貨單位檔案。質量查收養(yǎng)護崗位職責1、認真學習和執(zhí)行藥品管理法及其推行細則和藥品經營質量管理規(guī)范、藥品流通
21、督查管理方法等法律、法規(guī);2、嚴格依照藥質量量查收制度展動工作,審查書面憑證,如合同、訂單、隨貨同行、發(fā)票、產品合格證等,進行外觀目檢,如品名、批號、生產廠家、贊同文號、商標、包裝、破壞、污染等情況,有些產品要借助儀器設施進行,如大輸液、小水針產品的可見異物必定在可見異物檢測儀下進行觀察;3、要依照相關規(guī)定填寫查收記錄,把查收情況如實記錄下來,并填寫查收后的結論;4、對查收中發(fā)現的有質量問題的藥品,應及時報告質量管理人員,經質量管理人員復驗后憑復驗結果確定可否合格。5、對擺設藥品進行質量養(yǎng)護檢查,包括經營場所溫濕度檢查,發(fā)現溫濕度超標,應及時進行調控,并做好質量養(yǎng)護記錄和溫濕度記錄;處方審查分
22、派崗位職責1、負責處方審查、配方、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導等藥學技術服務工作;2、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效擔當主要責任;3、負責憑醫(yī)師處方調劑處方藥,無醫(yī)師處方不得調劑銷售處方藥;4、認真審查處方,逐項檢查處方前記、正文和后記書寫可否清晰、完滿。對處方所列藥品不得擅自更正也許代用,對有配伍禁忌也許超劑量的處方,應該拒絕分派,必要時,經處方醫(yī)師更正也許重新簽字,方可分派。正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,依照藥品說明書也許處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等;5、認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫可否清
23、楚、完滿,并確認處方的合法性;6、對處方用藥合適性進行審查,審查內容包括:1)規(guī)定必定做皮試的藥品,處方醫(yī)師可否注明過敏試驗及結果的判斷;2)處方用藥與臨床診斷的切合性;(3)劑量、用法的正確性;4)采用劑型與給藥路子的合理性;(5)可否有重復給藥現象;6)可否有潛藏臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌;7)其他用藥不合適情況;7、處方審查后,認為存在用藥不合適時,應該見告患者,請其處方醫(yī)師確認也許重新開具處方;8、發(fā)現嚴重不合理用藥也許用藥錯誤,應該拒絕調劑,見告患者,由處方醫(yī)師辦理;9、調劑處方時必定做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、
24、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷;10、達成處方調劑后,應該在處方上簽字也許加蓋專用簽章;11、對于不規(guī)范處方也許不能夠判斷其合法性的處方,不得調劑;12、指導營業(yè)員正確、合理擺放及擺設藥品,防范出現錯藥、混藥及其他質量事故;13、負責中藥飲片的裝斗復核工作,并做好記錄;14、指導、督查營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;15、為顧客供應用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥;16、對銷售過程中發(fā)現的質量問題,應及時上報質量管理人員辦理;17、對顧客反響的藥質量量問題,應認真對待,詳細記錄,及時報質量管理人員辦理;18、營業(yè)時間必定在崗,并佩戴注明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術
25、職稱等內容的胸卡,不得擅離職責。相關業(yè)務和管理崗位的聘用文件文件名稱:相關業(yè)務和管理崗位的聘用編號:校正:執(zhí)行日期:文件起草人:起草日期:更正記錄:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:為了搞好藥品經營質量管理,把藥品各項質量管理制度和職責落到實處,真切把GSP的規(guī)范落實,決定任命以下人員擔當各崗位負人:企業(yè)負責人:藥店質量管理員:藥店采買員:藥店查收員:藥店營業(yè)員:藥店養(yǎng)護員:駐店藥師:企業(yè)負責人質量職責文件名稱:企業(yè)負責人質量職責起草人:起草日期:更正記錄:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:編號:校正:執(zhí)行日期:1.貫徹、執(zhí)行藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等相關法律、
26、法規(guī),保證企業(yè)依法經營,保證花銷者用藥的安全、有效、及時、方便。2.堅持“質量第一”的看法,組織本企業(yè)員工學習法律法規(guī),執(zhí)行藥店的質量管理制度,加強質量管理工作,對藥店的質量管理工作負領導責任。3.組織、監(jiān)促相關人員建立和完滿各項規(guī)章制度,并負責簽發(fā)質量管理制度。4.督促質量管理工作的落實,保證質量管理人員有效執(zhí)行職權。5.主持質量管理制度的檢查與核查工作,督促、檢查各崗位執(zhí)行質量職責,督查質量管理制度的落實、執(zhí)行。6.對藥店的藥質量量全面負責,嚴格把好藥質量量關,保證藥店銷售質量合格的藥品,絕不銷售假冒偽劣藥品及質量不合格藥品,有效執(zhí)行質量反對權。8.執(zhí)行藥店規(guī)范化管理,抓好藥店的服務質量管
27、理,負責辦理顧客的服務投訴。9.負責藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理,為顧客供應優(yōu)美酣暢、干凈衛(wèi)生的購物環(huán)境。10.對藥店經營管理工作負責,對因人為引起藥質量量損失按藥店相關規(guī)定辦理。質量管理人員質量職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:編號:校正:執(zhí)行日期:1、組織本單位所有員工認真學習和執(zhí)行相關藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范和藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī),在“質量第一”的思想指導下,進行經營管理;2、組織相關崗位人員建立規(guī)章制度和完滿質量系統(tǒng),如期召開質量管理工作會議,研究、解決質量工作方面的問題;3、負責對供貨單位和購貨單位的合
28、法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采買人員的合法資格進行審查,并依照審查內容的變化進行動向管理;4、負責藥質量量管理工作,指導和督查員工嚴格按GSP來規(guī)范藥品經營行為;5、負責質量信息的收集和管理,并建立藥質量量檔案;6、如期和不如期進行藥質量量檢查,做到經營藥品帳物切合,嚴禁霉變、過期無效等不合格藥品銷售的現象發(fā)生,及時發(fā)現并制止質量管理方面的違規(guī)行為;7、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的辦理過程推行督查;8、負責藥質量量投訴和質量事故的檢查、辦理及報告;9、負責假劣藥品的報告;10、負責藥質量量盤問;11、負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;12、負責計算機系統(tǒng)操作權
29、限的審查和質量管理基礎數據的建立及更新;13、組織考據、校準相關設施設施;14、負責藥品召回的管理;15、負責藥品不良反響的報告;16、組織質量管理系統(tǒng)的內審細風險評估;17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理系統(tǒng)和服務質量的觀察和議論;18、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;19、睜開質量管理教育和培訓;藥學技術人員質量職責文件名稱:藥學技術人員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:編號:校正:執(zhí)行日期:1、負責處方審查、配方、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導等藥學技術服務工作;2、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效擔當主要責任;3
30、、負責憑醫(yī)師處方調劑處方藥,無醫(yī)師處方不得調劑銷售處方藥;4、認真審查處方,逐項檢查處方前記、正文和后記書寫可否清楚、完滿。對處方所列藥品不得擅自更正也許代用,對有配伍禁忌也許超劑量的處方,應該拒絕分派,必要時,經處方醫(yī)師更正也許重新簽字,方可分派。正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,依照藥品說明書也許處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等;5、認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫可否清楚、完滿,并確認處方的合法性;6、對處方用藥合適性進行審查,審查內容包括:(1)規(guī)定必定做皮試的藥品,處方醫(yī)師可否注明過敏試驗及結果的
31、判斷;(2)處方用藥與臨床診斷的切合性;(3)劑量、用法的正確性;(4)采用劑型與給藥路子的合理性;(5)可否有重復給藥現象;(6)可否有潛藏臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌;(7)其他用藥不合適情況;7、處方審查后,認為存在用藥不合適時,應該見告患者,請其處方醫(yī)師確認也許重新開具處方;8、發(fā)現嚴重不合理用藥也許用藥錯誤,應該拒絕調劑,見告患者,由處方醫(yī)師處理;9、調劑處方時必定做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷;10、達成處方調劑后,應該在處方上簽字也許加蓋專用簽章;1
32、1、對于不規(guī)范處方或者不能夠判斷其合法性的處方,不得調劑;12、指導營業(yè)員正確、合理擺放及擺設藥品,防范出現錯藥、混藥及其他質量事故;13、負責中藥飲片的裝斗復核工作,并做好記錄;14、指導、督查營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;15、為顧客供應用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥;16、對銷售過程中發(fā)現的質量問題,應及時上報質量管理人員辦理;17、對顧客反響的藥質量量問題,應認真對待,詳細記錄,及時報質量管理人員辦理;18、營業(yè)時間必定在崗,并佩戴注明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡,不得擅離職責。采買人員質量職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:審查人:審查日期:贊
33、同人:贊同日期:更正原因:編號:校正:執(zhí)行日期:1、認真學習和執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范和藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采買行為;2、認真審查供貨單位的合法性,索取供貨單位的證照等;3、認識供貨單位質量保證能力,必要時與質量管理管理人員一同到供貨單位實地觀察其質量保證能力;4、所采買藥品必定合法,索取藥品的生產批文、藥質量量標準、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等;5、簽訂購貨合同,除相關經濟指標外,還應該增加質量條款;6、不斷收集同類產品的質量情況,執(zhí)行“按需進貨,擇優(yōu)選購”;7、協助質量管理管理人員辦理不合格藥品和質量有疑問的藥品;8、建立供貨單位檔案。質量查收員質量
34、職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:編號:校正:執(zhí)行日期:1、認真學習和執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范和藥品流通督查管理方法等法律、法規(guī);2、嚴格依照藥質量量查收制度展動工作,審查書面憑證,如合同、訂單、發(fā)票、產品合格證等,進行外觀目檢,如品名、批號、生產廠家、贊同文號、商標、包裝、破壞、污染等情況,有些產品要借助儀器設施進行,如大輸液、小水針產品的可見異物必定在可見異物檢測儀下進行觀察;3、要依照相關規(guī)定填寫查收記錄,把查收情況如實記錄下來,并填寫查收后的結論;4、對查收中發(fā)現的有質量問題的藥品,應及時報告質量管理人員,經質量管理人員復驗后憑復驗結果確定可否合格。養(yǎng)護員質量職責文件名稱:質量管理員質量職責起草人:起草日期:更正記錄:審查人:審查日期:贊同人:贊同日期:更正原因:編號:校正:執(zhí)行日期:1、認真學習和
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