化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理

1、化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理化驗室檢檢驗質(zhì)量量保證體體系的構(gòu)構(gòu)建與管管理第一節(jié)：化驗室檢檢驗質(zhì)量量保證體體系第二節(jié)：檢驗過程程質(zhì)量保保證第三節(jié)：檢驗人員員綜合素素質(zhì)保證證第四節(jié)：檢驗儀器器設(shè)備、材料和和環(huán)境保保證第五節(jié)：分析檢驗驗質(zhì)量申申訴與質(zhì)質(zhì)量事故故處理第六節(jié)：檢驗質(zhì)量量保證體體系運行行內(nèi)部監(jiān)監(jiān)督評審審第一節(jié)：化驗室室檢驗質(zhì)質(zhì)量保證證體系體系構(gòu)建建的依據(jù)據(jù)體系的基基本要素素體系的構(gòu)構(gòu)建化驗室室質(zhì)量管管理手冊冊的基基本內(nèi)容容化驗室檢檢驗質(zhì)量量保證體體系構(gòu)建建的依據(jù)據(jù)GB/T 19003-1994質(zhì)量體體系最最終檢驗驗和實驗驗的質(zhì)量量保證模模式檢驗把關(guān)關(guān)企業(yè)在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過程中中建立檢檢

2、驗系統(tǒng)統(tǒng)系統(tǒng)的人人員素質(zhì)質(zhì)、技術(shù)術(shù)、設(shè)備備等化驗室檢檢驗質(zhì)量量保證體體系的基基本要素素檢驗過程程的質(zhì)量量保證檢驗人員員素質(zhì)保保證檢驗儀器器、設(shè)備備環(huán)境保證證檢驗質(zhì)量量申訴處處理檢驗事故故處理化驗室檢檢驗質(zhì)量量保證體體系的構(gòu)構(gòu)建確定相應(yīng)應(yīng)的管理理程序和和管理過過程明確各類類人員的的素質(zhì)和和能力制定并實實施人員員培訓(xùn)計計劃保證體系系中各人人員崗位位職責(zé)配備相應(yīng)應(yīng)的檢驗驗儀器和和設(shè)備化驗室檢檢驗質(zhì)量量保證體體系的構(gòu)構(gòu)建制定使用用管理辦辦法收集和制制定技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方方法和檢檢驗操作作規(guī)程等等創(chuàng)造良好好的檢驗驗工作環(huán)環(huán)境和儀儀器設(shè)備備運行環(huán)環(huán)境制定檢驗驗質(zhì)量申申述處理理和檢驗驗事故處處理辦法法制定體

3、系系運行監(jiān)監(jiān)督和內(nèi)內(nèi)部評審審辦法化驗室室質(zhì)量管管理手冊冊的基基本內(nèi)容容上級組織織關(guān)于不不干預(yù)分分析檢驗驗質(zhì)量評評價的公公正性聲聲明關(guān)于頒發(fā)發(fā)手冊的的通知中心化驗驗室關(guān)于于檢驗質(zhì)質(zhì)量評價價的公正正性聲明明等附表第二節(jié)：檢驗過過程質(zhì)量量保證采樣和制制樣質(zhì)量量控制檢驗與結(jié)結(jié)果數(shù)據(jù)據(jù)處理的的質(zhì)量控控制其它注意意事項調(diào)度組采樣組制樣組檢驗組1 通知3 合格樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收報告、匯總、登記臺帳，發(fā)出檢驗報告書 2 采 樣送 回采樣組調(diào)度組制樣組檢驗組1 通知3 合格樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收報告、匯總、登記臺帳，發(fā)出檢驗報告書 2 采 樣送 回采樣組采樣要求求：所

4、采取的的樣品應(yīng)應(yīng)具有代代表性和和有效性性制樣組制樣要求求：是樣品中中的各組組分盡可可能在樣樣品中分分布均勻勻檢驗組調(diào)度組采樣組制樣組1 通知3 合格樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收報告、匯總、登記臺帳，發(fā)出檢驗報告書 2 采 樣送 回檢驗組驗收樣品品進(jìn)行準(zhǔn)備備工作：檢查儀儀器設(shè)備備、環(huán)境境條件、樣品狀狀況按規(guī)定的的操作規(guī)規(guī)程對樣樣品檢驗驗記錄原始始數(shù)據(jù)復(fù)合全部部原始數(shù)數(shù)據(jù)對樣品檢檢后處理理負(fù)責(zé)人審審核報告告，簽字字其它注意意事項可能造成成檢驗工工作中斷斷原因：停電、停停水、停停氣、儀儀器設(shè)備備發(fā)生故故障、工工作失誤誤、樣品品問題等等解決辦法法：做好相應(yīng)應(yīng)記錄向上一級級負(fù)責(zé)人人報告該項

5、檢驗驗應(yīng)重新新進(jìn)行第三節(jié)檢檢驗人人員綜合合素質(zhì)保保證檢驗人員員的技術(shù)術(shù)素質(zhì)檢驗人員員的全面面素質(zhì)一、檢驗驗人員的的技術(shù)素素質(zhì)學(xué)歷要求求中等職業(yè)業(yè)技術(shù)教教育學(xué)歷歷或更高高學(xué)歷技術(shù)職務(wù)務(wù)或技能能等級要要求獲得分析析工中級級資格技技術(shù)等級級證書實施檢驗驗人員培培訓(xùn)計劃劃技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)、考核核合格者應(yīng)應(yīng)聘上崗崗、不合合格者待待崗學(xué)習(xí)習(xí)二、檢驗驗人員的的全面素素質(zhì)良好的文文化基礎(chǔ)礎(chǔ)知識和和檢驗工工作相關(guān)關(guān)知識、基本理理論、操操作技能能具備基本本的計算算機操作作技能和和應(yīng)用能能力分析解決決問題能能力、獨獨立工作作能力、理解和和表達(dá)及及終身學(xué)學(xué)習(xí)能力力第四節(jié)：檢驗儀儀器設(shè)備備、材材料和和環(huán)境保保證一、儀器器設(shè)備

6、保保證二、材料料保證三、儀器器設(shè)備的的運行環(huán)環(huán)境保證證監(jiān)督檢查查化工標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)實施施主要內(nèi)內(nèi)容：第一、檢檢查是否否具備執(zhí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所需的的檢測儀儀器設(shè)備備第二、監(jiān)監(jiān)督檢查查實驗室室環(huán)境條條件是否否滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求第三、檢檢查測試試儀器是是否經(jīng)過過計量檢檢定，并并有計量量檢定書書一、儀器器設(shè)備保保證儀器設(shè)備備的數(shù)量量儀器設(shè)備備的性能能定期地對對其進(jìn)行行調(diào)整、修理和和校正對各測試試儀器建建立檢定定周期表表合格：貼貼有準(zhǔn)用用標(biāo)志不合格：降級使使用或報報廢二、材料料保證1.通用用化學(xué)試試劑（化化學(xué)試劑劑級別）2.標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)一級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)代代號為為GBW二級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)代代號為為GBW（E）三、儀器器設(shè)備的的

7、運行環(huán)環(huán)境保證證在實際工工作過程程中，必必須按要要求嚴(yán)格格控制測測試儀器器和檢測測設(shè)備的的運行環(huán)環(huán)境可能對其其產(chǎn)生影影響的因因素：溫度、濕濕度、粉粉塵、噪噪聲、磁磁場、電電場第五節(jié)、分析檢檢驗質(zhì)量量申訴與與質(zhì)量事事故處理理檢驗質(zhì)量量申訴處處理檢驗質(zhì)量量事故處處理一、檢驗驗質(zhì)量申申訴處理理檢驗質(zhì)量量申訴處處理過程程檢驗質(zhì)量量檢檢查查原始記記錄通通報了解解情況所使用儀儀器設(shè)備備的狀態(tài)態(tài)分分析析原因負(fù)責(zé)人了了解解檢驗方方法及檢檢驗過程程處處理理方案檢驗質(zhì)量量申訴結(jié)結(jié)果處理理檢驗結(jié)果果無誤做做好好解釋工工作和善善后檢驗結(jié)果果有差錯錯按按規(guī)定程程序重新新檢驗檢驗質(zhì)量申訴處理過程 檢驗質(zhì)量 檢查原始記錄

8、通報了解情況 所使用儀器設(shè)備的狀態(tài) 分析原因負(fù)責(zé)人 了解檢驗方法及檢驗過程 處理方案 檢驗質(zhì)量申訴結(jié)果處理檢驗結(jié)果無誤 做好解釋工作和善后檢驗結(jié)果有差錯 按規(guī)定程序重新檢驗二、檢驗驗質(zhì)量事事故處理理檢驗質(zhì)量量的類別別檢驗質(zhì)量量事故人人為為的差錯錯導(dǎo)致儀器設(shè)備備損壞或或人身傷傷亡事故故一一些不不可預(yù)見見的因素素檢驗質(zhì)量量事故處處理過程程分清人為為責(zé)任比比重，追追究認(rèn)為為的責(zé)任任查明事故故的原因因，召開開會議，分析原原因，研研究處理理方案三、檢驗驗質(zhì)量結(jié)結(jié)果處理理對責(zé)任人人給予批批評教育育，同時時盡快進(jìn)進(jìn)行重新新檢驗，填寫事事故報告告，上報報存檔。如果是人人為因素素，采取取相應(yīng)的的行政手手段和經(jīng)經(jīng)

9、濟(jì)手段段，追究究責(zé)任人人應(yīng)承擔(dān)擔(dān)的責(zé)任任。進(jìn)行詳細(xì)細(xì)的登記記、存檔檔，并填填寫事故故報告，上報存存檔。第六節(jié)、檢驗質(zhì)質(zhì)量保證證體系運運行的內(nèi)內(nèi)部監(jiān)督督評審第六節(jié)、檢驗質(zhì)質(zhì)量保證證體系運運行的內(nèi)內(nèi)部監(jiān)督督評審一、實施施內(nèi)部監(jiān)監(jiān)督評審審的作用用二、實施施監(jiān)督評評審的程程序1.建立組織織機構(gòu)2.內(nèi)部監(jiān)督督評審的的任務(wù)3.內(nèi)部評審審工作內(nèi)部監(jiān)督督評審的的工作一.審核核文件二.現(xiàn)場場評審的的準(zhǔn)備三.現(xiàn)場場檢查與與評審四.提出出評審報報告首次會議議現(xiàn)場審核核編寫審核核報告總結(jié)會議議1.為了了保證檢檢驗人員員的技術(shù)術(shù)素質(zhì)，可以（）A.學(xué)歷歷、技術(shù)術(shù)職務(wù)或或技能等等級、實實施檢驗驗人員培培訓(xùn)等方方面進(jìn)行行控制

10、B.具有有良好的的職業(yè)道道德和行行為規(guī)范范方面進(jìn)進(jìn)行控制制C.學(xué)歷歷和技術(shù)術(shù)職務(wù)或或技能等等級兩方方面進(jìn)行行控制D.實施施有計劃劃和針對對性的培培訓(xùn)來進(jìn)進(jìn)行控制制A2.儀器器設(shè)備保保證包括括的方面面有（）A.儀器器設(shè)備的的穩(wěn)定性性和耐久久性B.儀器器設(shè)備的的數(shù)量和和性能C.對儀儀器設(shè)備備進(jìn)行調(diào)調(diào)整、修修理和校校正D.對儀儀器設(shè)備備建立檢檢定周期期表B3.儀器器設(shè)備的的運行環(huán)環(huán)境（）A.對檢檢驗結(jié)果果無影響響B(tài).對檢檢驗過程程影響不不大C.將影影響檢驗驗結(jié)果的的準(zhǔn)確性性、重復(fù)復(fù)性和再再現(xiàn)性D.只影影響檢驗驗結(jié)果的的重復(fù)性性C4.內(nèi)部部監(jiān)督評評審的工工作包括括（）A.現(xiàn)場場評審的的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢檢查與評評審和提提出評審審報告等等3個方方面B.現(xiàn)場場檢查與與評審和和提出評評審報告告等2個個方面C.審核核文件等等5個方方面D.審核核文件、現(xiàn)場評評審的準(zhǔn)準(zhǔn)備、現(xiàn)現(xiàn)場檢查查與評