質(zhì)量控制培訓(xùn)班-電氣安全

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

福祿克質(zhì)控萬里行電氣安全檢測內(nèi)容簡介介電氣安全檢檢測的必必要性電氣安全全相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和基基礎(chǔ)知識識介紹Fluke電氣安全全檢測設(shè)設(shè)備介紹紹安全性是基基礎(chǔ)是前前提衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司張宗久司長在7月份的裝備年會上指出醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的技術(shù)內(nèi)容主要分三個部分：風(fēng)險評估、質(zhì)量驗證、性能測試反復(fù)強(qiáng)調(diào)“安全性”和“有效性”都要檢測。性能測試是在“電氣安全”基礎(chǔ)上醫(yī)學(xué)裝備的功能驗證和測試評價。內(nèi)容簡介介電氣安全檢檢測的必必要性電氣安全全相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和基基礎(chǔ)知識識介紹Fluke電氣安全全檢測設(shè)設(shè)備介紹紹電氣安全全標(biāo)準(zhǔn)電氣安全檢測類別復(fù)雜，項目繁多，過程繁瑣，簡單理解就是從各個方面去評估醫(yī)療設(shè)備在各種情況下的漏電情況都是安全的。國際常見的標(biāo)準(zhǔn)：歐洲電工委員會的標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1,IEC62353,美國醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)：AAMI/ANSIES11993,美國防火協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)NFPA99,澳洲標(biāo)準(zhǔn)AN/NZS3551國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1（參考IEC60601-12nd）電氣安全全基礎(chǔ)知知識檢測項目（依據(jù)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)）：ProtectiveEarthresistance保護(hù)性接地電阻Isolation絕緣阻抗Earthleakagecurrent對地漏電流Enclosureleakagecurrent外殼漏電流（可接觸部分漏電流）Patientleakage&patientauxiliarycurrent患者漏電流及患者輔助漏電流MainsonAppliedPartscurrent應(yīng)用端加網(wǎng)電壓漏電流漏電流、、保護(hù)接接地可接觸部部分漏電電流應(yīng)用部分分漏電流流應(yīng)用部分分漏電流流患者輔助助漏電流流設(shè)備分類類按電擊防護(hù)類型分為：Ⅰ類、Ⅱ類、IP內(nèi)部電源設(shè)備按電擊防護(hù)程度（應(yīng)用部分類型）分類：B型，BF型，CF型所有醫(yī)療設(shè)備都必須標(biāo)明設(shè)備類型；不同類型設(shè)備的檢測項目不同，容許值不同CF類應(yīng)用部分要求最嚴(yán)格電氣安全全質(zhì)控表表格示例例內(nèi)容簡介介電氣安全檢檢測的必必要性電氣安全全相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和基基礎(chǔ)知識識介紹Fluke電氣安全全檢測設(shè)設(shè)備介紹紹電氣安全全分析儀儀介紹ESA615便攜式自自動化電氣安全全分析儀儀ESA620自動化電電氣安全全分析儀儀NEWESA620簡簡介：前前面板16?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。109765432心電圖/應(yīng)用部件接線柱調(diào)零接線柱設(shè)備插座導(dǎo)航按鈕18測試按鈕設(shè)備插座配置按鈕高電壓指示器功能軟鍵測試功能按鈕輸入插孔ESA620簡簡介：后后面板17?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。4321交流電源開關(guān)交流電源輸入連接器線電源保險絲安裝座USB設(shè)備端口(B型連接器)選擇標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)18?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。將ESA620連接至電源并打開儀器請注意屏幕上會顯示電氣安全標(biāo)準(zhǔn)選擇標(biāo)準(zhǔn)使用導(dǎo)航按鈕滾動標(biāo)準(zhǔn)列表，直至顯示所需標(biāo)準(zhǔn)按“Select”(選擇)(ESA620設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)并返回至主屏幕(主頁))問題：該標(biāo)準(zhǔn)是是否是您您想要使使用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)？如如不是，，請執(zhí)行行以下操操作：設(shè)置測試試電流19?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。按“SETUP”(設(shè)置)按鈕按設(shè)置菜單中標(biāo)記為“INSTRUMENT”(儀器)的軟鍵，查看儀器設(shè)置選項。按標(biāo)記為“TESTCURRENT”(測試電流)的軟鍵，在200mA和10A交流之間進(jìn)行切換按“BACK”(返回)軟鍵，然后按“EXIT”(退出)軟鍵退出設(shè)置菜單。保護(hù)地(地線電阻阻)測試的默默認(rèn)測試試電流可可設(shè)置為為介于200mA和10A交流之間間。若要要更改默默認(rèn)電流流：431連接被測測設(shè)備20?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。根據(jù)設(shè)備備和全部部電氣安安全測試試所需連連接器的的數(shù)量，，可以用用許多不不同方式式連接被被測設(shè)備備(DUT)。將DUT(被測設(shè)備)連接至ESA620測試插座，并將所有承載電流的患者應(yīng)用部件(例如，ECG導(dǎo)聯(lián)線等)連接至ESA620患者應(yīng)用部件接線柱。我們會等候您將測試線連接至被測設(shè)備(DUT)電源電壓壓測試21?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。電源電壓壓測試通通過三次次單獨(dú)測測量，測測量電源源輸入端端的電壓壓。按ESA620前面板上的V按鈕分別依次按軟鍵F1、F2、F3，測量和顯示設(shè)備插座(測試插座)導(dǎo)體上的電壓注意：測測試電源源電壓期期間，斷斷開測試試插座的的電源。。12保護(hù)接地地電阻測試22?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。按ESA620前面板上的Ω按鈕確保被測設(shè)備電源線已連接至ESA620設(shè)備插座將ESA620紅色測試線連接至被測設(shè)備上的測試點(diǎn)觀察顯示的測量值，將其與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的測試限制比較注意：執(zhí)執(zhí)行此測測試時，，斷電被被測設(shè)備備(DUT)。接地保護(hù)護(hù)電阻測測試測量量ESA620測試插座座PE端子與連連接至被被測設(shè)備備保護(hù)接接地的被被測設(shè)備備裸露導(dǎo)導(dǎo)電部分分之間的的阻抗。。13絕緣電阻阻測試23?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。按ESA620前面板上的MΩ按鈕默認(rèn)電壓=500VDC選擇每一種測試時，按其菜單軟鍵(F1、F2、F3)，然后按ESA620前面板上的“TEST”(測試)按鈕絕緣電阻阻測試測測量導(dǎo)體體之間絕絕緣的質(zhì)質(zhì)量，確確保彼此此間的通通路電阻阻達(dá)到極極高，尤尤其是連連接到電電源地的的通路。。測量單位位為MΩ，即百萬萬歐姆電電阻。13漏電流測測量條件件24?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。每種漏電電測試(“Ground/Earth”((地/接地)、“Chassis/Enclosure”((機(jī)架/外殼)、“Lead-to-Ground/Patient”(導(dǎo)線至地地/患者)、“Lead-to-Lead””(導(dǎo)線至導(dǎo)導(dǎo)線)/“PatientAuxiliary”((患者輔助助電流))均必須根根據(jù)以下下條件和和極性分分別進(jìn)行行測試：正常工作條件通電/斷電電源極性正接電源極性反接(MFG要求NFPA99)單故障條件電源地斷開零線斷開應(yīng)用患者應(yīng)用部件的線電壓使用ESA620顯示屏幕右側(cè)上的“EquipmentOutletConfiguration”(設(shè)備插座配置)按鈕控制零線和地條件(斷開或閉合)及極性條件(正接或反接)。漏電流測試25?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。注意：可可以使用用哪種漏漏電測試試，取決決于所選選標(biāo)準(zhǔn)。。本例使使用IEC60601標(biāo)準(zhǔn)。ESA620測量大量量不同被被測設(shè)備備的漏電電流。除除了外殼殼和接地地連接上上的漏電電外，ESA620還可以測測量每個個連接應(yīng)應(yīng)用部件件的漏電電，也可可以測量量連接應(yīng)應(yīng)用部件件組合時時的漏電電。按ESA620前面板上的μA按鈕軟鍵(F1、F2、F3)上列出漏電流測量“Ground/Earth”(地/接地)(F1)和“Chassis/Enclosure”(機(jī)架/外殼)(F2)“Lead-to-Lead”(導(dǎo)線至導(dǎo)線)/“PatientAuxiliary”(患者輔助電流)(F3)要求將任何患者應(yīng)用部件導(dǎo)線連接至ESA620最上方的ESA620患者應(yīng)用部件接線柱。213應(yīng)用部件件電源((MAP)測試試26?2010FlukeBiomedical。公司機(jī)機(jī)密：僅僅限內(nèi)部部使用。。注：選擇擇了IEC60601&&ANSI//AAMIES60601-1和AN/NZS3551標(biāo)準(zhǔn)時，，可以進(jìn)進(jìn)行應(yīng)用用部件電電源(MAP)漏電測試試。應(yīng)用部件件電源(MAP)測量與所所選應(yīng)用用部件、、應(yīng)用部部件組或或所有應(yīng)應(yīng)用部件件和地(及任何連連接至紅紅色端子子的導(dǎo)電電部件)之間施加加的隔離離交流電電壓相對對應(yīng)的電電流。在前面板上按μA按鈕，然后使用可應(yīng)用軟件選擇“MORE”(更多)。使用導(dǎo)航箭頭選擇所需應(yīng)用部件組合。確定應(yīng)用部件的類型和組合方式進(jìn)行測試時，請參閱測試標(biāo)準(zhǔn)。按標(biāo)記為“Select”(選擇)的軟鍵。按標(biāo)記為“MainsonA.P”(應(yīng)用部件電源)的軟鍵，然后使用導(dǎo)航箭頭選擇所需應(yīng)用部件連接器。按“TEST”(測試)施加電壓，并讀取顯示屏中的漏電流。以下列條件重復(fù)執(zhí)行操作步驟：正接極性反接極性15ESA620配合Ansur軟件自動動化測試試第一步：連接接PC、ESA620和被檢測測設(shè)備ESA620配合Ansur軟件自動動化測試試第二步：：雙擊打打開已經(jīng)經(jīng)設(shè)置好好的檢測測流程ESA620配合Ansur軟件自動動化測試試第三步：：開始檢檢測（按按提示連連接或斷斷開測試試線）第四步：：保存結(jié)結(jié)果，打打印報告告ESA620配合Ansur軟件自動動化測試試ESA615簡簡介：前前面板31?2012FlukeBiomedical.9765432單一故障狀態(tài)控制按鈕高壓指示器測試功能按鈕導(dǎo)航按鈕18測試按鈕確認(rèn)按鈕測試線插孔調(diào)零插孔功能軟鍵設(shè)備插座USB控制器端口USB設(shè)備端口保險絲操作門傾斜支架/搬運(yùn)手柄SD卡槽交流電源開關(guān)電源輸入連接器應(yīng)用部件插孔香蕉插孔至ECG適配器ESA615簡簡介：側(cè)側(cè)面板32?2012FlukeBiomedical.43211098765ESA615：：板載自自動化33?2012FlukeBiomedical.ESA615提提供自動動電氣安安全測試試序列，，加快測測試并確確保合乎乎電氣安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。。ESA615自動檢測測第一步：：連接設(shè)設(shè)備ESA615自動檢測測第二步：：選擇標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)流程程ESA615自動檢測測第三步：：開始自自動測試試ESA615自動檢測測第四步：：保存結(jié)結(jié)