學(xué)習(xí)法律 依法行醫(yī)課件

講課提綱

一、前言二、憲法及有關(guān)法律三、衛(wèi)生法律法規(guī)四、侵權(quán)責(zé)任法

一、前言

當(dāng)前我們所處的時代，是知識經(jīng)濟的時代（以知識為產(chǎn)品的經(jīng)濟），經(jīng)濟社會發(fā)展和人的全面進步越來越依賴于知識的創(chuàng)新以及對知識的運用，而知識的更新正在以加速度形式向前推進。

據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，18世紀以前，知識更新速度一般80～90年翻一番；到了19世紀60年代，是50年左右翻一番；20世紀90年代以來，是3～5年翻一番。當(dāng)今時代，只有終身學(xué)習(xí)，才能跟上時代發(fā)展。

我們黨歷來重視學(xué)習(xí)，把學(xué)習(xí)作為文明傳承之途、干部成長之梯、政黨鞏固之基、國家興盛之要。中央幾代領(lǐng)導(dǎo)集體都是酷愛讀書、廣收博覽的典范。毛澤東曾說過一段很精彩的話：“有了學(xué)習(xí)，好比站在山上，可以看到很遠很遠的東西。沒有學(xué)習(xí)，如在暗溝里走路，摸索不著，那會苦煞人。”

胡錦濤總書記更是強調(diào)：“全黨同志首先是擔(dān)負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的同志，是否重視學(xué)習(xí)、善于學(xué)習(xí)，對黨的興衰和事業(yè)的成敗關(guān)系極大。”

知識經(jīng)濟時代，要求管理者必須具備三個條件：一是必須具備良好的科學(xué)素養(yǎng)和品質(zhì)，二是必須了解金融知識，三是必須要懂得法律。三者缺一不可。

二、憲法及有關(guān)法律部分

憲法我國現(xiàn)行憲法是1982年制定的，修改4次共31條。2004年3月14日，十屆全國人大二次會議采用無記名投票方式，通過了第四個《憲法修正案》?！稇椃ㄐ拚浮饭?4條（第18條至第31條），主要內(nèi)容是：①確立“三個代表”重要思想在國家政治和社會生活中的指導(dǎo)地位；②增加“推動物質(zhì)文明、政治文明和精神文明協(xié)調(diào)發(fā)展”的內(nèi)容；③在統(tǒng)一戰(zhàn)線的表述中增加“社會主義事業(yè)的建設(shè)者”；④進一步明確國家對發(fā)展非公有制經(jīng)濟的方針；⑤完善私有財產(chǎn)保護制度；⑥完善土地征用制度；⑦增加建立健全社會保障制度的規(guī)定；⑧增加尊重和保障人權(quán)的規(guī)定；⑨在全國人民代表大會組成的規(guī)定中增加“特別行政區(qū)”；⑩完善緊急狀況制度；?在國家主席職權(quán)的規(guī)定中增加“進行國事活動”；?將鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民代表大會的任期由三年改為五年；?增加關(guān)于國歌的規(guī)定。

《立法法》《立法法》第七條規(guī)定，全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)。

《立法法》第八條規(guī)定，下列事項只能制定法律：（一）國家主權(quán)的事項；（二）各級人民代表大會、人民政府、人民法院和人民檢察院的產(chǎn)生、組織和職權(quán)；（三）民族區(qū)域的自治制度、特別行政區(qū)制度、基層群眾自治制度；（四）犯罪和刑罰；（五）對公民政治權(quán)利的剝奪、限制人身自由的強制措施和處罰；（六）對非國有財產(chǎn)的征收；（七）民事基本制度；（八）基本經(jīng)濟制度以及財政、稅收、海關(guān)、金融和外貿(mào)的基本制度；（九）訴訟和仲裁制度；（十）必須由全國人民代表大會及其常委會制定法律的其他事項。

《立法法》對制定部門規(guī)章作出如下規(guī)定：第七十一條國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。部門規(guī)章規(guī)定的事項應(yīng)當(dāng)屬于執(zhí)行法律或者國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令的事項。

第七十二條涉及兩個以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項，應(yīng)當(dāng)提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。

三、重要的醫(yī)療衛(wèi)生

法律規(guī)范要點

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1.醫(yī)師：是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師分兩級，四個類別。3.國家實行醫(yī)師資格考試制度：考試分為二級，四個類別，兩種方式；考試合格后可取得《醫(yī)師資格證書》。4.國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度：①注冊內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍；②變更注冊：執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍；③重新注冊：中止執(zhí)業(yè)2年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。5.應(yīng)注意的幾點情形：①《醫(yī)師資格證書》作用；②鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)權(quán)限；③進修醫(yī)師、實習(xí)及試用期醫(yī)生執(zhí)業(yè)權(quán)限。

《中華人民共和國護士條例》和

《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》1.護士：是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依法從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。2.護士的工作職責(zé)：執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病情變化，科學(xué)護理；履行緊急情況下及醫(yī)生不在場時的責(zé)任；遵守護理規(guī)范、常規(guī)和職業(yè)道德；保護病人隱私權(quán)；自然災(zāi)害等緊急情況時服從調(diào)遣，參加醫(yī)療救護和預(yù)防保健工作；承擔(dān)預(yù)防保健，宣傳防病知識，進行康復(fù)指導(dǎo)，開展健康教育等。3.護士必須嚴格執(zhí)行《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》。

《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》1.國家鼓勵取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開辦村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。2.國家實行鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊制度。3.指導(dǎo)、培訓(xùn)鄉(xiāng)村醫(yī)生時，要注重《條例》規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則教育和執(zhí)業(yè)活動中法律責(zé)任的教育，提高其依法從業(yè)意識。2.對醫(yī)療機構(gòu)八項“應(yīng)當(dāng)”的要求：①建筑設(shè)計和服務(wù)流程應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病感染的要求；②應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定消毒醫(yī)療器械；③應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定銷毀一次性使用的醫(yī)療器具；④應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的診斷標準和治療要求，提高傳染病醫(yī)療救治能力；⑤應(yīng)當(dāng)對病人或疑似病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫并保管病歷資料；⑥應(yīng)當(dāng)實行預(yù)檢分診制度；⑦對傳染病，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)傳染病病人、疑似病人至相對隔離的分診點初診；⑧不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機構(gòu)。

3.規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)生的七種情形：①未按規(guī)定承擔(dān)傳染病預(yù)防控制工作；②未按規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔?；③發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按規(guī)定救護、轉(zhuǎn)診；④未按規(guī)定對本單位污染的場所、物品消毒或處置；⑤未按規(guī)定對醫(yī)療器械消毒，或一次性醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用；⑥醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料；⑦故意泄露傳染病病人及相關(guān)人個人隱私的有關(guān)信息、資料?！夺t(yī)院感染管理辦法》1.建立組織，制定控制感染規(guī)劃和管理制度，并組織實施。2.確定一人兼職負責(zé)感染管理工作，負責(zé)技術(shù)指導(dǎo)、管理與監(jiān)督；接受培訓(xùn)，并培訓(xùn)職工；熟悉規(guī)范，落實管理規(guī)定。3.醫(yī)務(wù)人員嚴格履行職責(zé)，執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程；合理使用抗感染藥物；掌握醫(yī)院感染診斷標準；發(fā)現(xiàn)病例及時報告并處置；參加培訓(xùn)，并做好自我保護。

《消毒管理辦法》1.建立管理組織，制定管理制度，執(zhí)行國家規(guī)范。2.工作人員應(yīng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)，掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。3.進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。一次性使用醫(yī)療用品用后及時進行無害化處理。4.發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。

《中華人民共和國母嬰保健法》1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兩項職責(zé)：為公民提供婚前保健服務(wù)；要依法做好孕產(chǎn)期保健服務(wù)。2.母嬰保健技術(shù)行為人必須取得國家頒發(fā)的合格證書。3.禁止進行胎兒性別鑒定。

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》1.突發(fā)公共衛(wèi)生事件：是指突然發(fā)生，造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、不明原因的群體性疾病、傳染病菌種毒種丟失、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)的七項職責(zé)：①按照指定開展突發(fā)事件日常監(jiān)測；②提高應(yīng)對救治能力；③開展技能知識培訓(xùn)，參加演練；④發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生突發(fā)衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告衛(wèi)生部門，同時向政府報告；⑤應(yīng)急預(yù)案啟動后，服從統(tǒng)一指揮；⑥對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援；⑦做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳染途徑，防止擴散。

《中華人民共和國食品安全法》1.主要內(nèi)容：10章104條第一章總則第二章食品安全風(fēng)險檢測和評估第三章食品安全標準第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營第五章食品檢驗第六章食品進出口第七章食品安全事故處置第八章監(jiān)督管理第九章法律責(zé)任第十章附則2.主要特點①國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會負責(zé)食品安全管理，衛(wèi)生行政部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，質(zhì)量監(jiān)督、工商行政、食品藥品監(jiān)督管理部門分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)實施監(jiān)督管理。②強調(diào)了縣級以上地方人民政府對食品安全監(jiān)督的管理職責(zé)。③國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估制度。④食品安全國家標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)制定、公布。⑤國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。⑥國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行了嚴格的許可制度。⑦國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。⑧國家建立食品召回制度。⑨國家建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度四、侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療

損害責(zé)任解讀

序

2009年12月26日，十一屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了《侵權(quán)責(zé)任法》，已于2010年7月1日起實施?！肚謾?quán)責(zé)任法》是繼《合同法》、《物權(quán)法》之后，我國民事領(lǐng)域的又一部重要法律。該法首次明確精神損害賠償，確立了“同命同價”原則，涉及產(chǎn)品缺陷、交通事故、環(huán)境污染、網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)、動物致人損害、物件損害等內(nèi)容?！肚謾?quán)責(zé)任法》的頒布是我國民法典制定的重要步驟，也是法律建設(shè)中的一個里程碑。侵權(quán)責(zé)任法》是一部全面保護私權(quán)的法律，就是一部對民事主體的各項民事權(quán)利或者說基本人權(quán)在受到侵害提出救濟的法律。眾所周知，法治的核心是規(guī)范公權(quán)，保障私權(quán)。在我國現(xiàn)階段，私權(quán)的保護仍然是一個艱巨的任務(wù)。

頒行《侵權(quán)責(zé)任法》，強化對私權(quán)的充分、全面的救濟，不僅是我國人權(quán)保障事業(yè)的重大進步，也是法治建設(shè)的重要成就。可以說，在我國社會主義法律體系中，《侵權(quán)責(zé)任法》屬于起著“支架性”作用的法律。這就是說，這是調(diào)整最基本的民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律，也是保障公民的基本權(quán)利的法律。

《侵權(quán)責(zé)任法》的頒布實施，對規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的診療活動，對于維護醫(yī)療安全和保障患者的合法權(quán)益，對正確適用法律處理醫(yī)療糾紛，從立法層面上來說可減少由法律缺乏可操作性而帶來的法官自由裁量權(quán)過大的事件。筆者因工作關(guān)系對《侵權(quán)責(zé)任法》的立法背景和產(chǎn)生過程略有了解，對《侵權(quán)責(zé)任法》的一、二、三稿和正式條文（第四稿）曾作了比較性的通讀和學(xué)習(xí)?，F(xiàn)就自己的學(xué)習(xí)體會向各位同仁做一簡要匯報?！肚謾?quán)責(zé)任法》出臺的背景

1.編纂我國民法典的需要

2.侵權(quán)案件不斷增多的現(xiàn)實需要

我國《侵權(quán)責(zé)任法》的制定是從2002年民法典的起草開始—2002年12月，民法典草案首次提請九屆全國人大常委會會議審議，草案共九編，有1200多條、10余萬字。其中第八編的“侵權(quán)責(zé)任法編”有68條，該編由人民大學(xué)法學(xué)院教授王利明和楊立新兩位學(xué)者共同主持起草。這就是《侵權(quán)責(zé)任法》的雛形。

翌年，國家立法機關(guān)考慮到，民法典涉及面廣、內(nèi)容復(fù)雜，如果作為一部法律進行修改和審議，歷時長、難度大。于是確立了分編修改和審議、分編通過的原則。經(jīng)各編審議通過后，再按照法典體例編纂民法典。因此，《侵權(quán)責(zé)任法》草案也是在民法典中的“侵權(quán)責(zé)任法編”基礎(chǔ)上起草的。

6年后，全國人大常委會法制工作委員會在《民法草案（征求意見稿）》第八編和專家學(xué)者等多方面修改意見的基礎(chǔ)上，形成了《侵權(quán)責(zé)任法（草案）》第二次審議稿，提交于2008年12月22日召開的十一屆全國人大常委會第六次會議進行了審議。

2009年，《侵權(quán)責(zé)任法（草案）》審議工作提速，10月底和12月底，全國人大常委會分別進行了三審和四審并通過。從初審到通過，《侵權(quán)責(zé)任法》走過了整整7年。

《侵權(quán)責(zé)任法（草案）》在一審后經(jīng)過了6年才進入“二審”，一年后又進入“三審”，兩個月后就“四審”并獲通過。為何《侵權(quán)責(zé)任法（草案）》是前慢后快？這是由于2008年以前，國家立法機關(guān)重點主要是放在《物權(quán)法》上，并且，當(dāng)時對制定民法典也有很大的爭議。按照我國立法計劃，《物權(quán)法》不出臺，《侵權(quán)責(zé)任法》也得往后拖。直到2007年3月《物權(quán)法》獲通過后，2008年12月，《侵權(quán)責(zé)任法》二審稿才進入立法機關(guān)的視野并提速。《侵權(quán)責(zé)任法》的出臺也是現(xiàn)實緊迫性的需要。近年來，法院受理的侵權(quán)案件不斷增多，需要一部專門的法律作為法院裁決的依據(jù)。據(jù)統(tǒng)計，2007年，全國法院受理權(quán)屬、侵權(quán)糾紛一審案件達98萬件，2008年上升為103萬件?！肚謾?quán)責(zé)任法》的特色與創(chuàng)新

1.立法精神以人為本

2.一般條款和具體列舉相結(jié)合

3.以歸責(zé)原則為綱構(gòu)建體系

4.數(shù)人侵權(quán)行為的制度創(chuàng)新

5.責(zé)任形式的多元化和可選擇性

醫(yī)療損害責(zé)任條款解讀

《侵權(quán)責(zé)任法》在我國歷史上第一次對醫(yī)療損害賠償責(zé)任設(shè)立專章進行規(guī)范，不僅明確了醫(yī)療損害賠償責(zé)任，也對醫(yī)患雙方的行為進行了規(guī)范，體現(xiàn)了注重醫(yī)患和社會大眾利益的立法思想，是我國民法體系中的一大進步。為了使醫(yī)務(wù)界同行更好、更全面、更深入的學(xué)習(xí)和領(lǐng)會其立法的精神實質(zhì)，擬從以下七個方面對醫(yī)療損害一章的十一個條款進行解讀。

醫(yī)療損害責(zé)任條款解讀:1.過錯責(zé)任原則2.說明義務(wù)及患者同意3.醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)4.過錯推定5.醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷損害及輸血感染6.法定免責(zé)事由7.禁止過度診療過錯責(zé)任原則:

第五十四條規(guī)定：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

按照我國民法理論，醫(yī)療損害屬于一般侵權(quán)行為，應(yīng)當(dāng)適用過錯責(zé)任原則（民法通則第106條第2款）。但2002年國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理條例》中規(guī)定了醫(yī)療事故鑒定制度，按照條例第四十九條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任，必須以構(gòu)成醫(yī)療事故為責(zé)任成立要件，否則不承擔(dān)賠償責(zé)任。

人民法院對此內(nèi)部認識不統(tǒng)一，由此造成法律適用的“二元化”。經(jīng)鑒定構(gòu)成醫(yī)療事故的，適用條例規(guī)定，受害人所獲賠償金較低；反之未經(jīng)鑒定甚至經(jīng)鑒定不構(gòu)成醫(yī)療事故的，卻適用《民法通則》106條第二款關(guān)于過錯責(zé)任的規(guī)定，并按最高人民法院關(guān)于人身損害賠償?shù)慕忉屛募?guī)定的計算標準，受害人所獲得賠償金額反而較高。因而引起司法實踐上的混亂，加重了醫(yī)患關(guān)系的緊張。

值得注意的是，按照本條規(guī)定，人民法院審理醫(yī)療損害賠償案件，將以本條作為裁判根據(jù)，而不再適用條例關(guān)于以構(gòu)成醫(yī)療事故為賠償責(zé)任必要條件的規(guī)定。說明義務(wù)及患者同意:

第五十五條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十六條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。本法基于患者自主決定權(quán)之尊重，參考國外“知情同意”規(guī)則。設(shè)第五十五條明確規(guī)定醫(yī)務(wù)人員的“說明義務(wù)”和患者的“同意權(quán)”。考慮到因搶救危急患者等緊急情況，難于取得患者或者其近親屬的意見，增設(shè)第五十六條規(guī)定。

醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)

第五十七條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

判斷醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)時，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)考慮地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素。本條規(guī)定醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)盡之注意義務(wù)，未采用“高度注意義務(wù)”、“專家的注意義務(wù)”等概念，而表述為“與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)”。便考慮不同地區(qū)、不同資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療水平的差異性。因此草案第二款對判斷醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)時，規(guī)定應(yīng)適當(dāng)考慮這些差別。但最后被刪去。過錯推定

第五十八條：患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其它有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

總結(jié)裁判實踐經(jīng)驗，本條明文規(guī)定，凡具備本條列舉的三種情形之一，應(yīng)當(dāng)“推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯”。此所謂“推定”，應(yīng)當(dāng)解釋為“不可推翻的推定”，而與通常所謂“推定”允許以反證加以推翻不同。醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷致害及輸血感染

第五十九條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償”。

因醫(yī)院使用的醫(yī)藥產(chǎn)品具有缺陷，造成患者受損害，按照本法及產(chǎn)品質(zhì)量法關(guān)于嚴格產(chǎn)品責(zé)任的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)者承擔(dān)賠償責(zé)任。考慮到許多工作情形，因生產(chǎn)者在外地甚至外國，患者很難起訴缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者，因此本條規(guī)定患者“可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償”。按照民法通則，輸血感染致患者損害，應(yīng)當(dāng)適用過錯責(zé)任原則。

迄今的裁判實踐，輸血感染案件，如果患者僅起訴輸血醫(yī)療機構(gòu)，法庭將依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的請求將血液提供機構(gòu)列為共同被告。經(jīng)審查認定屬于血液不合格造成患者損害的，法庭判決血液提供機構(gòu)承擔(dān)責(zé)任，而輸血醫(yī)院不承擔(dān)責(zé)任?？偨Y(jié)裁判實踐經(jīng)驗，本條明文規(guī)定因血液不合格造成患者損害的，患者“可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。”顯而易見，這樣規(guī)定是出于方便患者的考慮。法定免責(zé)事由

第六十條規(guī)定：患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

基于妥善處理醫(yī)療糾紛，界定醫(yī)療損害責(zé)任，切實保護患者的合法權(quán)益，也要保護醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的進步和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展的立法政策目的，特設(shè)本條規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)法定免責(zé)事由。禁止過度診療

第六十三條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。

此所謂“不必要的檢查”相當(dāng)于國外所謂“過度醫(yī)療”和“保護性醫(yī)療”。自90年代以來，過度診療行為逐漸在為影響和諧社會建設(shè)的嚴重社會問題。故專設(shè)本條，禁止過度診療行為。醫(yī)務(wù)人員對患者采取過度診療行為，其動因有二：一是意圖規(guī)避醫(yī)療損害責(zé)任。此與90年代以來醫(yī)患關(guān)系緊張有關(guān)。二是為了獲得經(jīng)濟利益。醫(yī)院往往有內(nèi)部規(guī)定，醫(yī)生可以從所診治患者各種檢查交費中獲得一定比例的分成。

制度設(shè)計，基本體現(xiàn)了“切實保護患者的合法權(quán)益，也要保護醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，醫(yī)學(xué)科學(xué)的進步和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展”的政策目的，相信其實施可以緩和醫(yī)患關(guān)系的緊張，在一定程度上發(fā)揮克服過度診療行為的效用。但如不能從醫(yī)院管理體制上徹底禁止、禁絕醫(yī)院內(nèi)部關(guān)于醫(yī)生的各種檢查、診療費用分成之所謂獎勵措施，則仍不可能真正解決“過度診療行為”這一社會問題。侵權(quán)責(zé)任法要點1.醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成條件2.醫(yī)療損害責(zé)任的歸責(zé)原則3.醫(yī)療機構(gòu)的法律義務(wù)4.患者就診權(quán)利5.醫(yī)療損害責(zé)任免責(zé)的“護身符”醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成條件1.醫(yī)療主觀過錯2.醫(yī)療違法行為3.醫(yī)療損害事實4.醫(yī)療因果關(guān)系醫(yī)療損害責(zé)任歸責(zé)原則1.過錯責(zé)任為主2.過錯推定責(zé)任為輔3.無過錯責(zé)任僅適用于醫(yī)療產(chǎn)品醫(yī)療機構(gòu)的法律義務(wù)1.醫(yī)療告知義務(wù)2.緊急情況救助義務(wù)3.醫(yī)療注意義務(wù)4.合理診療義務(wù)5.及時轉(zhuǎn)診義務(wù)6.禁止拒絕診療義務(wù)患者就診權(quán)利1.患者知情權(quán)2.患者隱私權(quán)3.查閱病歷資料權(quán)4.平等醫(yī)療保健權(quán)5.健康生育選擇權(quán)6.醫(yī)療廢物處分權(quán)7.尸檢決定權(quán)醫(yī)療損害責(zé)任免責(zé)的“護身符”1.患者隱瞞真實病情2.緊急情況下實施搶救行為3.限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療4.術(shù)后產(chǎn)生并發(fā)癥5.病情自然轉(zhuǎn)歸關(guān)于侵權(quán)責(zé)任法中醫(yī)療損害糾紛案件

適用法律問題的若干意見

《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》（下簡稱《侵權(quán)責(zé)任法》）已于2010年7月1日起施行。從侵權(quán)責(zé)任法關(guān)于醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定來看，侵權(quán)責(zé)任法與現(xiàn)行醫(yī)療糾紛處理的規(guī)定存在較大差異，正式實施后勢必對醫(yī)療糾紛案件處理產(chǎn)生重大影響。

一、《醫(yī)療事故處理條例》與《侵權(quán)責(zé)任法》對有關(guān)問題的規(guī)定是否仍存在沖突？相關(guān)沖突應(yīng)如何解決？《醫(yī)療事故處理條例》與《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定存在沖突，主要有以下幾個方面：

1.賠償責(zé)任的構(gòu)成要件不同。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，只有構(gòu)成醫(yī)療事故的，醫(yī)院才承擔(dān)賠償責(zé)任。而根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定，則是只要醫(yī)院和患者存在診療關(guān)系，患者在診療活動中受到損害并且醫(yī)療機構(gòu)有過錯，醫(yī)療機構(gòu)就應(yīng)該賠償。2.是否要進行醫(yī)療事故鑒定。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，需要通過醫(yī)療事故鑒定來確定是否構(gòu)成醫(yī)療事故，從而確定醫(yī)院是否應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。而根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定，醫(yī)方承擔(dān)賠償責(zé)任的條件不包括“一定要構(gòu)成醫(yī)療事故”，顯然醫(yī)療事故鑒定在侵權(quán)責(zé)任法實施后就名存實亡。3.死亡賠償金問題?！夺t(yī)療事故處理條例》第五十一條規(guī)定：參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人?！肚謾?quán)責(zé)任法》第十六條規(guī)定：……侵害他人造成死亡的，還應(yīng)當(dāng)賠償喪葬費和死亡賠償金。可見《醫(yī)療事故處理條例》中沒有規(guī)定死亡賠償金，而《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定了死亡賠償金。

解決《侵權(quán)責(zé)任法》和《醫(yī)療事故處理條例》沖突的關(guān)鍵，首先應(yīng)明確醫(yī)療損害的定義，若醫(yī)療損害包含醫(yī)療事故，則《醫(yī)療事故處理條例》就被邊緣化。但《醫(yī)療事故處理條例》調(diào)整的是特殊醫(yī)療損害侵權(quán)的法律關(guān)系，其適用的范圍不僅限于醫(yī)療事故引起的人身損害的處理，還涉及是否追究醫(yī)方當(dāng)事人的行政責(zé)任、刑事責(zé)任。希望國家在出臺司法解釋時予以考慮。

二、現(xiàn)行醫(yī)療鑒定體制對人民法院審理醫(yī)療糾紛案件有何影響？

現(xiàn)行的“醫(yī)療事故技術(shù)鑒定”和“醫(yī)療過錯司法鑒定”是由立法方面的缺陷等原因造成的。這種“二元化鑒定”和重復(fù)鑒定，往往導(dǎo)致醫(yī)療糾紛案件久拖不決，增加了處理成本。侵權(quán)責(zé)任法中沒有就醫(yī)療鑒定事宜作明確規(guī)定，這不利于解決當(dāng)前鑒定混亂的狀況。建議立法部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療鑒定作出明確規(guī)定，或者由最高人民法院對此作出司法解釋。

借鑒國外的經(jīng)驗，科學(xué)的醫(yī)療鑒定程序與明確的鑒定專家責(zé)任，是保障醫(yī)療鑒定公信力的關(guān)鍵。美國在發(fā)生糾紛時沒有設(shè)定醫(yī)療事故鑒定機構(gòu)，而是根據(jù)專家證據(jù)由法庭陪審團進行裁決。法國醫(yī)療事故調(diào)解與賠償高度行政化，設(shè)有專門醫(yī)療事故調(diào)解與賠償委員會，由衛(wèi)生部管理。德國類似于醫(yī)療事故鑒定機構(gòu)是醫(yī)生協(xié)會，法官按程序組織醫(yī)生進行鑒定等。

但我國目前建立上述鑒定制度的條件還不成熟，因為我國在立法上尚未建立“專家證人制度”和“專家證人保護制度”，法院無法建立醫(yī)學(xué)專家?guī)觳⒔M織專家進行鑒定。比較可行的是完善現(xiàn)行的醫(yī)療鑒定制度，前提是將醫(yī)療損害分為：一般損害和醫(yī)療事故。一般損害可以由委托鑒定方自由選擇醫(yī)學(xué)會或司法鑒定機構(gòu)，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定仍由醫(yī)學(xué)會組織。衛(wèi)生部也應(yīng)考慮提高醫(yī)療鑒定的權(quán)威性和公信力，重點在程序上制定規(guī)則。如統(tǒng)一使用規(guī)范的鑒定文書、建立鑒定機構(gòu)的分級制度、鑒定業(yè)務(wù)的準入制度、細化鑒定程序（增加鑒定資料交換和質(zhì)證程序、建立鑒定結(jié)論聽證程序等）、開展異地鑒定、鑒定的中止、終止制度和鑒定案件的復(fù)核評價制度等。

三、侵權(quán)責(zé)任法實施后醫(yī)療損害糾紛案件的舉證責(zé)任應(yīng)如何分配？

侵權(quán)責(zé)任法在舉證責(zé)任分配上回歸了“誰主張，誰舉證”的基本原則，對“過錯推定”（舉證責(zé)任倒置）進行了嚴格限制，即第五十八條規(guī)定的三種情形：患者有損害，有下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：①違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其它有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定。②隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料。③偽造、篡改或者銷毀病歷資料。也就是說，上述三種法定情形下醫(yī)方仍要舉證。

四、醫(yī)療損害責(zé)任的告知形式、告知范圍如何確定？告知不足的判定標準是什么？

侵權(quán)責(zé)任法對醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的行為作出了統(tǒng)一的規(guī)定（第五十五條）。根據(jù)法律規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員告知的對象是患者本人，如患者因年幼、神志不清或需要保護性醫(yī)療時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向其近親屬告知。告知形式分為口頭和書面兩種?？陬^告知是要告知患者的病情及醫(yī)療措施，而對需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的患者，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險及替代醫(yī)療方案，并要取得患者的書面同意。

告知不足的判定標準是：醫(yī)務(wù)人員在履行告知義務(wù)時，在告知對象、告知形式、告知內(nèi)容上是否符合法律的規(guī)定。但在司法實踐中很難把握。告知不足的判定標準要具體，便于判定。

五、在醫(yī)療產(chǎn)品損害的賠償案件中，醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者責(zé)任的歸責(zé)原則如何確定？醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)者的訴訟地位如何？

因醫(yī)院使用的醫(yī)療產(chǎn)品具有缺陷，造成患者受到損害，按照侵權(quán)責(zé)任法及產(chǎn)品質(zhì)量法關(guān)于嚴格產(chǎn)品責(zé)任的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)者承擔(dān)賠償責(zé)任。對于因生產(chǎn)者在外地甚至國外，患者難以起訴缺陷醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者時，也“可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償”。這是出于方便患者維權(quán)的考慮。醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)者在訴訟中，既可以作為共同被告，也可以作為第三人參與訴訟。