質(zhì)量體系自查報告

篇一：量體系自查報告質(zhì)量管理體系自查報告為提高企業(yè)的信，強在市場的競爭能公據(jù)《療械監(jiān)督管理條》企的質(zhì)量管理體系進行年度自，便產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問，及采取預(yù)防和糾正措施進行改進和調(diào)，而戶提供全方位的服。一、品量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審；本公司依《療監(jiān)督管理條》、《管理體要求》、《療質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要》、《器械監(jiān)督管理條》《療生產(chǎn)監(jiān)督管理辦》《療生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》《療歐盟指令》立管理體，定行管理評。理每年度不少于一。．好管，于質(zhì)量追：倉庫人員負責對庫內(nèi)采購的原材、加件及庫內(nèi)成品進行標；產(chǎn)負責生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材、制品、加件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標質(zhì)對所有產(chǎn)品標識的執(zhí)行情況進行檢查監(jiān)產(chǎn)車、管產(chǎn)品的可追溯性負.材料的標識材料入庫庫按類別登記入，做材料標，識容包：材料名稱、地、應(yīng)商、量、規(guī)格批次等有原材料要實行動態(tài)管每原材料實行嚴格的進貨檢驗并設(shè)置原材料標識。產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識。產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行工藝記錄并標明生產(chǎn)各項參，便。。。裝工序的標，品作過程，格生產(chǎn)計劃單進行生對產(chǎn)加以相應(yīng)的標。品的標識包裝標識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)，應(yīng)加生、失期標號，各類信息每天上班時由專人負責更換并編。。中裝標識中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應(yīng)注明產(chǎn)品類型包裝的標識產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗，其包裝上注明生產(chǎn)批、產(chǎn)、效、品、品類型等標.追產(chǎn)品的追溯有兩個方：用料的追溯和責任者的追.材料的追溯當產(chǎn)品出現(xiàn)異常情需所使用的材料進行追溯，據(jù)場部提供的產(chǎn)品名、產(chǎn)期、號，可到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信。

任者的追溯。責者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追，簡操作工產(chǎn)檢測由操作者自檢來完成，作檢驗者相；則別追。產(chǎn)品出現(xiàn)異，定溯制造、驗時，據(jù)等部門提供的信，對各工序工藝記，可至相應(yīng)的制作、驗。二、客調(diào)查及信息反饋．部的收、析理常信息的收、析：部據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收、析傳遞、處理日常的正常信：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)、理審、新律、、準信。于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收、析理執(zhí)《正施控制程》有定。它內(nèi)部信，提者可《息單》形饋給質(zhì)管部進行分析和處。

調(diào)查方式據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M行調(diào)，解是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進質(zhì)量管理體，斷高顧客的滿意度，場后服務(wù)人員負責對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計分并責對有關(guān)糾正或改進措施實施跟相部門負責根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進措施；若有顧客投、怨，《不合格品控制程》《正預(yù)防控制程》進行改善。從原材料采購到生、，格區(qū)域和狀態(tài)標，批都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，證的可追溯一發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返。時走訪客，耐聽取意，同或有關(guān)部門進行現(xiàn)場調(diào)，細產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細，真記。累用戶來、來和電迅等所提供的質(zhì)量情.期召開質(zhì)量，中售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時解決處，及饋給客戶。

產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情：產(chǎn)品包裝嚴，夠產(chǎn)品的包裝袋易撕，于；產(chǎn)、效期、批號等信息醒目清，該產(chǎn)品性能穩(wěn)，開今沒有出現(xiàn)消費者的不良反應(yīng)反.

結(jié)論：然橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之，產(chǎn)計合、作、用便，理、生物、學穩(wěn)，一夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)。三、良處：

．業(yè)執(zhí)《療不良事件監(jiān)測管理辦》指定（）人員，責位生、、用療器械的不良事件信息收、告理工。．現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時填《醫(yī)療器械不良事件報告》，及時向省、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報，括：介、用、不事件的跟蹤隨訪情、戶聯(lián)系方、使的相關(guān)信、件可能的原因補救措施和改進方、企產(chǎn)同類產(chǎn)品名、識用情。、息、析檔

質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進行匯、，出分析報，總和管理者代表并司的質(zhì)量工作會議上進行信息發(fā)為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供依。質(zhì)管部對信息的收、分析和處理的有效性負并查、、導協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五、計的應(yīng)用

生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部確統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用場，根用場合確定適用的統(tǒng)計技術(shù)。針對選用的統(tǒng)計技，各實施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程，實。數(shù)行整理歸納偽存真，成、形進行統(tǒng)計分，斷、高質(zhì)。六．年司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況．業(yè)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情：我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自年以，格《療監(jiān)督管理條例》國準規(guī)定的要求進行生產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控，格質(zhì)量關(guān)，保符合質(zhì)量要。公導重視質(zhì)量的意識，公據(jù)和建質(zhì)量管理體，繼上海優(yōu)勝德認證公司的量管理體系、北京中大華遠認證公司和的，部格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)，年程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)，有記。．產(chǎn)用的過程用對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情：天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程，公銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得，公品的透明、軟均在逐步提，明于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)。．品期檢、常檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情；級品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進一況每年由國家乳膠制品強制性認證機構(gòu)進行一次監(jiān)督檢。日出廠檢驗過程檢員嚴格按照該產(chǎn)品的檢驗規(guī)程進，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)。．品追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情：公通質(zhì)管理體系中標識和可追溯性程序文件的建，司材料、成成品的產(chǎn)品標、驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控，證品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯。

．業(yè)到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信、分析及所采取的措施及驗證情況：據(jù)部門的記錄及統(tǒng)計分析顯該自開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到。據(jù)部門的質(zhì)量反饋情況，戶產(chǎn)品的滿意度達到％其為非質(zhì)量原獲準產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)。，們戶反饋的信息進行分類整，其產(chǎn)品具有建設(shè)性的意，們非常珍惜并認真對.客戶在實際使用過程中的需，在生產(chǎn)過程中嚴格把握操作細節(jié)并據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參以滿足用戶在使用中的不同要保了司品更的質(zhì)務(wù)大從在競爭激烈的市場上占有一席之。以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤的情況匯今我繼續(xù)以增強顧客滿意為基本目，持為本的管理理嚴產(chǎn)過程的工藝控制喝要；強產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改，時產(chǎn)品的最新信，加含量，產(chǎn)量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基?？傊?，量的運，升品的品，加理力也強了公司內(nèi)部的凝聚，使公司上下一為我們所定的質(zhì)量目標而努。過和總，提質(zhì)量體系的有效性和符合，時將加強定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)情對公司的相關(guān)組織結(jié)、系文、、源變化作出判要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整和更并相應(yīng)的措施，持體系的持續(xù)改進及其完整性和符合從促產(chǎn)品的大。年體系自查報告年量體系自查報告根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證的審核要，合標，合業(yè)實際情，們年，車、鍵進行了內(nèi)部質(zhì)量的全面核，的是好的，量體系運行正常并發(fā)揮了重要的督察作。項標準得到了全面縫紉貫徹執(zhí)現(xiàn)場管理逐步達到了規(guī)范化的要，品穩(wěn)步提質(zhì)識以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行。檢查內(nèi)個質(zhì)量手程件覆蓋的全部內(nèi)容以及質(zhì)量體系的運作情檢查方：看過程的相關(guān)記，看工藝文件的情，看管理情，查品質(zhì)存在的主要問題：分現(xiàn)場還需要進一步整，品類標識還需要進一步細，鍵崗位的記錄還需要進一步完，要設(shè)備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)，材庫沒有設(shè)置不合格材料存放。通過這次內(nèi)部審，們?yōu)閾?jù)一些新的標需強檢驗人員的學習培，格進口國的標準進行產(chǎn)品質(zhì)量的把強和突出產(chǎn)品一致性的標對品的放行嚴格制度程序，符堅決不能流入下道工，不行出要制度紀確保產(chǎn)品的質(zhì)。年篇質(zhì)量管理體系自檢自查報告

小汽車維修中心年質(zhì)量管理體系工作自檢自查報告年，以集團公司質(zhì)量方確優(yōu)安、力行承、斷創(chuàng)、強客滿為，格集團公司的質(zhì)量方針和各項質(zhì)量目，部都能認真貫徹執(zhí)行標準，照手冊和質(zhì)量管理體系的要求運，蓋準的全部要，源上能滿足需要，責，部接口關(guān)系得到有效協(xié)，過溝通和外部溝，大顧客的要求得到滿計劃基本完成了集團公司下達的質(zhì)量目，力實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行和持續(xù)改.一、年量目標完成情況我們根據(jù)集團公司總的質(zhì)量方，合企業(yè)的實際制定高、、取、的質(zhì)量方，最質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命，顧注為焦點實現(xiàn)我們對顧客的承。實團公司的質(zhì)量方針和的質(zhì)量目，修各部、組繞總的質(zhì)量目標制定了相應(yīng)的分目，定行考核評制以規(guī)范、序、件理為原則的質(zhì)量管理體，調(diào)門的質(zhì)量管理工，門職責明，通序。（）年基本上實現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目，、工千人重傷率為；、工千人死亡率為；、災(zāi)事故發(fā)生率為；、濟履約率％；、客處理率、鍵人員持證上崗率；、用、、具率；、存完好率不低于％；、類、、物率不低于％、客率不低于％、車返修率不高于％、級維修停廠車天不超過規(guī)定時；、級一次上線檢測合格率。（）戶度調(diào)：、過客戶電話回訪及滿意度調(diào)客滿意度為％、戶為；（）、備：、強管，據(jù)需要有計劃地有步驟地對計量器具實行周期檢確保了量值傳遞的準確。、生、備進行檢、，保設(shè)、施安全有效運，建應(yīng)的檢、護；

、據(jù)標準化建設(shè)的要，期防設(shè)、備、，保設(shè)、備的有效，建應(yīng)的檢、護；（）場、庫制度健，物整齊有帳、、相。、供期進行選、價格按檢驗規(guī)程檢，保件質(zhì).、車修過程，格三制，好保在修車輛的技術(shù)狀況和行車安全，年發(fā)生過維修質(zhì)量糾。、日產(chǎn)經(jīng)營活動，格安全生產(chǎn)的各項規(guī)章制度和操作規(guī)，三象。、立服務(wù)管理機，備專、職服務(wù)人，來往電、、函處理。、取形、式質(zhì)量管理教，強工量理意識二、年量管理評審工作主要質(zhì)、量達成情過業(yè)績和維修質(zhì)；顧意度評，括顧客信息反饋處理評質(zhì)理有效、宜、分；糾正、防施持改系統(tǒng)；方行了評.以上內(nèi)，各門、組年來的質(zhì)量管理工作進行了認真的自檢自，部能按質(zhì)量管理體系要求開展工各文件和資料都得到有效控，各項質(zhì)量記錄都按文件要求形員素得一的，進質(zhì)量管理體系的有效運行。三、作在的問題雖然在年各部、班組都能按質(zhì)量管理體系文件要求去執(zhí)，級和資料都得到有效的控各經(jīng)過認真學習培，工都有一定的提但，工過程仍在以下問：、量體系的培訓內(nèi)容及方法需進一步改，年部顧客滿意度調(diào)查，查偏，能整體目標評定需，工量管理體系中客戶滿意度調(diào)查工作重視不，中年度平均滿意度的調(diào)查覆蓋面偏。、分對質(zhì)量管理體系理解不對程序的執(zhí)行力度也需進一步加。、取措施：（）斷全員對全面質(zhì)量管理體系的教育培訓力，高認