(安全)產品安全性控制程序

(通用安全)產品安全性控制程序(通用安全)產品安全性控制程序7/7(通用安全)產品安全性控制程序1真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合產品安全性控制程序1.目的：本程序規(guī)定了為了提高產質量量安全性，鑒別產品和過程的安全性問題，可靠地防備故障，并在出現問題時，能供應必要的憑據證明本廠對涉及產品安全性產品/過程控制可靠，防備相應的賠償和責任。2.適用范圍：適用于所適用戶和工廠確認的涉及安全/環(huán)保的特別性產品的過程控制活動。3.定義：3.1產品責任：用于描述生產者或他方對因其產品造成的與人員損害、財產損壞或其他損害相關的損失賠償責任。3.2產品風險：是指產品為滿足自己功能而擁有的風險，其他整體產品上的部分產品所引起的風險也屬此例。4.職責：4.1技術開發(fā)部負責產品安全性策劃、鑒別特別特點，及對涉及產品安全性技術資料的歸檔工作。4.2生產部、計劃供應部負責對涉及產品安全性的產品/過程進行表記、控制，合時制定限制不合格品損失的應急方案。2真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合4.3質量保證部負責對安全/環(huán)保件的檢驗、試驗和內部審察。4.4廠部辦公室負責產品安全性方面的法律瓜葛辦理，人勞教育室負責產品安全性方面的培訓。4.5計劃供應部負責對涉及產品安全性分承包方的控制，并就相關產品安全性事宜與顧客聯系。4.6計劃供應部負責相關產品的緊急追回；質量保證部負責組織原因分析和糾正措施制定，并對產品安全責任事故提出辦理建議。5.工作程序：5.1產品安全性策劃和確定：5.1.1按合同評審程序規(guī)定，由技術開發(fā)部負責將顧客的所有資料（設計圖、技術條件、協(xié)議書等）翻譯或消化。5.1.2由技術開發(fā)部對顧客供應的資料進行評審，查閱顧客在上述資料中有無標識涉及到產品安全性的特別特點符號，由技術開發(fā)部將顧客表記或經過FMEA3真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合分析，確定涉及產品安全性的特別特點，編制《產品安全性清單》，注明所有產品安全性項目（包括產品/過程特點）和控制要求。5.1.3新產品項目小組在進行產品開發(fā)和過程策劃時，針對所有產品安全性項目采用此刻最先進的工藝技術和檢測手段，以保證產品的安全性。5.1.4新產品項目小組在產品開發(fā)和過程策劃時須進行FMEA分析、鑒別隱蔽風險和認識供應的產品在整個系統(tǒng)或車輛中的功能，并經過材質試驗、裝車試驗、消聲測試等研究，來鑒別和估計由于不當的開發(fā)、加工而造成隱蔽風險。所有可能的風險和采用措施均須反響在FMEA分析報告、控制計劃和相應作業(yè)指導書中，并能在產品說明中予以鑒別和注明。5.1.5考慮到由于產品安全性結果可能造成的嚴重性，由工廠負責邀請熟悉相關產品安全性法律的法律顧問協(xié)助辦理相關法律事務，有必要時針對風險很高的產品與保險公司聯系投保事宜，防備或減少因產品安全性事故造成工廠的損失。5.2人員資格的培訓：5.2.1對于所有從事與產品安全性生產相關的設計、采買、生產、檢驗人員由廠辦人勞教育室按規(guī)定進行相關產品安全性的培訓，培訓內容主要有以下方面：a.產品責任的原則。4真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合b.對產品安全性進行控制的意義。c.使員工認識若是出現產品安全性事故能供應必要的憑據證明工廠過程控制有效，這樣可使責任方轉移，而一旦確定本廠責任，則工廠將肩負相應法律責任和直接損害/弊端結果損害的責任。d.使員工認識與自己工作相關的零件和特點有哪些涉及到了產品安全性。e.認識工廠內部所有涉及產品安全性的技術、管理文件。5.2.2按規(guī)定由人勞教育室保存所有涉及產品安全性工作人員的培訓和素質資料，保證達到規(guī)定的員工崗位素質要求。5.2.3將產品安全性培訓內容合時組織培訓，讓班組每一個員工認識和理解。5.2.4按培訓程序規(guī)定人勞教育室制定人員頂崗計劃，保證在需要更換人員時有其他素質優(yōu)異人員頂崗。5.3生產過程控制：5.3.1由新品項目小組按規(guī)定進行產品策劃，制定控制計劃和各種作業(yè)指導書，確定所有影響安全性的工藝參數和控制手段，并在以上文件上對涉及產品安全性的特別特點（包括產品/過程）按顧客指定的符號進行表記。5真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合5.3.2由新品項目小組對影響產品安全性的過程進行能力考據，要求在批量認/生產件贊成前Ppk不小于，批量生產六個月后，Cpk不小于，過程能力不足或缺少考據時需進行100%檢驗。5.3.3對用于檢測涉及產品安全性項目的測試設備按規(guī)定精度要與公差范圍相適應，并如期進行周檢和保養(yǎng)，以及一年進行一次MSA分析測定其能力。5.3.4按規(guī)定來表記產品，保證所有涉及產品安全性的零件的可追想性，注明批次/爐號，在儲存時，須保證先進先出，不可以混批，對有使用限時的產品須在產品表記上作說明。5.3.5由生產部制定所有涉及產品安全性的零件/產品的應急計劃（拯救和追回流入市場產品，限制損失），應急計劃須考慮產品風險情況，且在接受委托時進行協(xié)商和依照顧客要求確定。5.4存檔文件：5.4.1為在發(fā)生產品安全性質量問題時，證明本廠過程控制有效，使責任轉移或減少責任，須供應必要的過程記錄，因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產品安全性的文件和記錄進行存檔、表記和保存。a.生產工藝文件(產品設計圖、工藝規(guī)程、FMEA分析報告及作業(yè)指導書，要點工序目錄)。b.檢驗規(guī)程、檢驗記錄、測試報告、資料化驗報告等。6真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合c.過程能力測定報告，控制圖。d.檢測設備校準記錄、MSA分析報告。e.人員培訓/資格記錄、人員職責規(guī)定。f.需要時的安全數據表格。g.涉及產品安全性和各種管理標準，產品和工藝標準/規(guī)范。5.4.2將5.4.1涉及的文件和記錄按《管理文件和資料控制程序》、《技術文件和資料控制程序》和《質量記錄控制程序》的規(guī)定歸檔，保存期15年，并對涉及到產品安全性項目的內容按顧客指定的符號作表記。5.4.3存檔可用書面、膠片和磁盤等多種方式，必要時對重要文件采用安全歸檔，保證信息保存可靠和查閱方便。5.5分承包方的控制：5.5.1由計劃供應部在向涉及產品安全性的分承包方提出采買時，核實在采買合同、質量協(xié)議、技術協(xié)議中可否明確了該分承包方供應產品/服務涉及到了具體產品安全性項目以及控制要求和由于分承包方原因可能肩負的產品