2022年放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)質(zhì)量監(jiān)測工作方案(全套資料)_第1頁
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文檔簡介

附件4-1檢測報告質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)審查評分細(xì)則放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱:機構(gòu)資質(zhì)等級:機構(gòu)注冊地省份:醫(yī)療機構(gòu)名稱:醫(yī)療機構(gòu)級別:醫(yī)療機構(gòu)所在省份:放射診療設(shè)備及場所名稱:報告編號:審查要素審查內(nèi)容審查方法評分說明現(xiàn)場復(fù)核評分結(jié)果主要問題1.合法性和真實性審查(10分)否決項1.1是否存在超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的行為核對機構(gòu)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍不符合的,直接判定為不合格//1.2是否存在出具虛假檢測報告的行為核實現(xiàn)場檢測記錄和檢測報告中關(guān)鍵信息的合理性和真實性不符合的,直接判定為不合格√/1.3是否存在違反規(guī)定委托開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容的行為核實委托協(xié)議書/合同、現(xiàn)場檢測和檢測報告中的關(guān)鍵信息不符合的,直接判定為不合格√/一般項(10分)1.4是否存在擅自更改、簡化技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的行為核實檢測報告的委托協(xié)議書/合同簽訂及評審、現(xiàn)場檢測、數(shù)據(jù)處理和報告編制、審核、簽發(fā)、歸檔等關(guān)鍵流程和內(nèi)容(10分)存在簡化流程行為不得分/

2.報告格式審查(5分)2.1檢測報告內(nèi)容是否完整、格式是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定樣式(5分)1.具有封面、審核人、簽發(fā)人簽名、編號、簽章和日期等(2分);2.頁眉、頁數(shù)、編號、行距和字體等要規(guī)范,不得有錯別字和序號錯誤(1分);3.報告總體格式規(guī)范、主要內(nèi)容完整(2分)。每發(fā)現(xiàn)1處不符合扣1分,扣完為止。/3.報告質(zhì)量審查(65分)3.1檢測報告整體情況(35分)1.放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測項目(參數(shù))完整,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求(5分);2.放射防護(hù)檢測布點規(guī)范、檢測點位置可溯源、圖例統(tǒng)一,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求(5分);3.檢測依據(jù)所引用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范準(zhǔn)確完整(5分);4.檢測儀器設(shè)備種類、性能、量程、精度符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求(5分);5.放射性本底測量方法正確,本底水平值可信(5分);6.檢測結(jié)論全面、準(zhǔn)確、可溯源(5分);7.被檢放射診療設(shè)備中檢測痕跡(設(shè)備中留存數(shù)據(jù))與檢測報告相關(guān)數(shù)據(jù)一致(5分,未現(xiàn)場復(fù)核,或設(shè)備中未留存數(shù)據(jù)不扣分)。每項5分;每發(fā)現(xiàn)1處不符合扣1分,扣完為止?!?.2原始記錄(20分)1.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,主要包括檢測日期、檢測條件、設(shè)備名稱及編號、檢測人員、現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)等信息(5分);2.數(shù)據(jù)修約準(zhǔn)確,采用法定計量單位(5分);3.記錄信息應(yīng)與實際情況相符(5分);4.按要求書寫、復(fù)核、簽字(2分);5.記錄劃改應(yīng)規(guī)范,并由劃改人簽字或蓋章(3分)。每發(fā)現(xiàn)1處不符合扣1分,扣完為止?!?.3數(shù)據(jù)處理(10分)1.按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,有關(guān)計算公式、計算方法正確(5分);2.如實記錄檢測結(jié)果異?;虿缓细駭?shù)據(jù),不存在按“不具備被檢條件”處理的情況(5分)。每項5分;每發(fā)現(xiàn)1處不符合扣1分,扣完為止/4.報告質(zhì)量控制(10分)4.1報告質(zhì)量控制措施(10分)1.按要求對檢測設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),并正確使用校準(zhǔn)因子(3分);2.校核人或復(fù)核人應(yīng)按照要求校核并記錄(2分);3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責(zé)分工對報告進(jìn)行嚴(yán)格審核,并有相關(guān)記錄(5分)。每發(fā)現(xiàn)1處不符合扣1分,扣完為止。/5.報告歸檔(10分)5.1報告檔案規(guī)范性審查(10分)1.技術(shù)服務(wù)委托協(xié)議書或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件)(2分);2.檢測報告及相關(guān)原始記錄(4分);3.授權(quán)簽字人、審核人等人員審核過程記錄(4分)。每發(fā)現(xiàn)1處不符合扣1分,扣完為止。/注:1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱及有關(guān)信息由省級監(jiān)測機構(gòu)填寫。2.發(fā)現(xiàn)“否決項”問題的,終止技術(shù)審查,評定為不合格。3.報告審查應(yīng)對表中全部內(nèi)容進(jìn)行審查,醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場復(fù)核只對標(biāo)有“√”的內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核??傇u分:技術(shù)審查專家:年月日附件4-2放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)評估檢查表放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)名稱:機構(gòu)注冊地:檢測報告編號:機構(gòu)名稱:檢查內(nèi)容指標(biāo)分類檢查指標(biāo)檢查方法分值得分存在問題一、資質(zhì)條件保持和符合性(一)法人資格機構(gòu)具有法人資格或法人授權(quán)資格?!锿ㄟ^技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查法人資格證明材料原件。/(二)場所具備固定工作場所,工作場所面積與所具備的資質(zhì)服務(wù)范圍相適應(yīng)?!铿F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同以及資質(zhì)證書,核實地址等相關(guān)信息是否一致。/(三)實驗室儀器與設(shè)備放射衛(wèi)生檢測實驗室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查放射衛(wèi)生檢測實驗室面積,查看房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料。實驗室面積不能滿足放射衛(wèi)生檢測技術(shù)服務(wù)需求的,扣1分。1檢測實驗室具有良好的內(nèi)務(wù)管理,整潔有序。檢測儀器放置合理,便于操作,并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查檢測實驗室的內(nèi)務(wù)、布局及環(huán)境等。實驗室存在功能分區(qū)不明確或布局(包括水、氣、電、)不合理的情況的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分;儀器設(shè)備放置不合理的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分;實驗室缺少必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1根據(jù)機構(gòu)具備的資質(zhì)服務(wù)范圍,查看相關(guān)檢測實驗室及現(xiàn)場儀器設(shè)備室?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看相關(guān)實驗室的設(shè)置及布局是否滿足資質(zhì)要求。檢測實驗室存在實驗室條件不滿足放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分;現(xiàn)場儀器設(shè)備室不滿足儀器存放條件的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1根據(jù)機構(gòu)具備的資質(zhì)服務(wù)范圍,針對開展放射診療設(shè)備性能檢測/場所防護(hù)檢測的,現(xiàn)場分別抽查放射診療設(shè)備性能檢測及其場所檢測所用的檢測設(shè)備各2種(至少覆蓋三類診療項目);查看性能、指標(biāo)等是否滿足檢測需求?!锔鶕?jù)機構(gòu)資質(zhì)服務(wù)范圍以及提供的儀器設(shè)備清單,現(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))抽取放射診療設(shè)備性能檢測及其場所檢測所用的檢測設(shè)備各2種(至少覆蓋三類診療項目)。查看是否存在儀器設(shè)備的性能、指標(biāo)等不能滿足檢測需求的情況。/從所抽查的設(shè)備中至少選取2臺,查看儀器設(shè)備的操作規(guī)程,查看內(nèi)容與可操作性,放置位置滿足便于人員獲取?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看所抽查的儀器設(shè)備的操作規(guī)程。無操作規(guī)程的,發(fā)現(xiàn)1臺扣0.5分;具備操作規(guī)程,但在可操作性和便于人員獲取方面不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1臺扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1查驗所抽查的儀器設(shè)備的出入庫記錄、使用記錄、維護(hù)記錄、期間核查記錄,記錄應(yīng)規(guī)范、完整,并規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看所抽查的儀器設(shè)備的出入庫記錄、使用記錄、維護(hù)記錄、期間核查記錄及儀器設(shè)備檔案。記錄不完整、不規(guī)范的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分;設(shè)備檔案欠缺的,發(fā)現(xiàn)1臺扣0.5分。分值為3分,扣完為止。3抽查的儀器設(shè)備在投入使用前經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)等方式進(jìn)行確認(rèn),并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志?!铿F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書、相關(guān)確認(rèn)記錄以及狀態(tài)標(biāo)志的粘貼情況。查看是否存在未按規(guī)定進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),或經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)后未進(jìn)行確認(rèn),以及未粘貼相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志的情況。/(四)內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系具備針對技術(shù)服務(wù)報告完整且現(xiàn)行有效的質(zhì)控文件?!铿F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查與技術(shù)服務(wù)活動相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件。是否具備完整的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄表格以及作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件;現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件是否現(xiàn)行有效。/建立文件控制程序。受控文件的發(fā)放、回收、作廢、銷毀等過程進(jìn)行受控管理?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看文件控制程序以及文件受控管理過程記錄。沒有建立文件控制程序的,扣3分;受控文件的發(fā)放、回收、作廢、銷毀不符合受控要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為3分,扣完為止。3質(zhì)量管理體系運行情況,包括內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制等均有年度計劃,并有效實施?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制等年度計劃以及相應(yīng)的實施檔案。發(fā)現(xiàn)1處不符合要求的扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5對于接受內(nèi)、外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行有效整改。現(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看接受內(nèi)、外部審核的檔案或記錄。有不符合項且未完成整改的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5(五)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)人員的職稱及相應(yīng)數(shù)量和(或)比例滿足資質(zhì)要求?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))根據(jù)所有專業(yè)技術(shù)人員的名單,查看專業(yè)技術(shù)人員檔案中的技術(shù)職稱證明文件以及相應(yīng)的合同、社?;蚬e金繳存證明。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有相應(yīng)的合同、社?;蚬e金繳存證明。專業(yè)技術(shù)人員職稱及相應(yīng)數(shù)量不符合資質(zhì)要求的,扣3分;專業(yè)技術(shù)人員職稱及相應(yīng)比例不符合資質(zhì)要求的,扣3分。分值為3分,扣完為止。3專業(yè)技術(shù)人員是否均有教育培訓(xùn)證明文件或記錄?!铿F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查專業(yè)技術(shù)人員是否具備教育培訓(xùn)證明文件或記錄。/專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)檔案內(nèi)容符合要求?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))根據(jù)所有專業(yè)技術(shù)人員的名單,抽查60%專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)檔案。專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)檔案內(nèi)容應(yīng)與其專業(yè)經(jīng)歷和資質(zhì)所要求的能力相匹配。不滿足要求的,發(fā)現(xiàn)1人扣1分。分值為3分,扣完為止。3(六)崗位職責(zé)放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有相應(yīng)的崗位職責(zé)及任命文件。具備放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價資質(zhì)(甲級/乙級)的機構(gòu),放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和從事相關(guān)專業(yè)5年以上的工作經(jīng)驗。具備放射衛(wèi)生防護(hù)檢測、個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的機構(gòu),放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和從事相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)、任命(授權(quán))文件以及其他相關(guān)材料。沒有設(shè)置崗位職責(zé)的,扣3分。沒有任命(授權(quán))文件的,扣3分。職稱和從事相關(guān)工作年限中只要1項不滿足要求的,扣3分。崗位職責(zé)、任命(授權(quán))文件和工作經(jīng)歷證明材料不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為3分,扣完為止。3檢測報告的授權(quán)簽字人應(yīng)有相應(yīng)的崗位職責(zé)及任命文件?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看檢測報告的授權(quán)簽字人的崗位職責(zé)及任命文件。沒有設(shè)置崗位職責(zé)的,扣2.5分。沒有任命(授權(quán))文件的,扣2.5分。崗位職責(zé)和任命(授權(quán))文件不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人在機構(gòu)質(zhì)量管理體系當(dāng)中的崗位職責(zé)能夠確保管理體系得到有效實施和持續(xù)保持?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。沒有設(shè)置崗位職責(zé)的,扣2.5分。崗位職責(zé)不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5質(zhì)量監(jiān)督員崗位應(yīng)有相應(yīng)的崗位職責(zé)及任命文件現(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看質(zhì)量監(jiān)督員的崗位職責(zé)及任命文件。沒有設(shè)置崗位職責(zé)的,扣1分。沒有任命(授權(quán))文件的,扣1分。崗位職責(zé)和任命(授權(quán))文件不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1檢測人員、校核人員應(yīng)有相應(yīng)的崗位職責(zé)?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看檢測人員、校核人員的崗位職責(zé)。沒有設(shè)置崗位職責(zé)的,扣3分。崗位職責(zé)不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為3分,扣完為止。3檔案管理人應(yīng)有相應(yīng)的崗位職責(zé)?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))查看檔案管理人的崗位職責(zé)。沒有設(shè)置崗位職責(zé)的,扣1分。崗位職責(zé)的設(shè)置不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1(七)嚴(yán)重違法失信記錄依據(jù)資質(zhì)認(rèn)可的技術(shù)服務(wù)范圍開展本次服務(wù)活動?!锿ㄟ^技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查機構(gòu)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書,是否包含放射診療設(shè)備性能檢測、放射診療場所檢測的技術(shù)服務(wù)范圍。/依據(jù)批準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)項目或標(biāo)準(zhǔn)的范圍開展本次服務(wù)活動?!锿ㄟ^技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查機構(gòu)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書的副本,是否包含相應(yīng)具體的技術(shù)服務(wù)檢測項目。/開展檢測時,使用當(dāng)時有效的標(biāo)準(zhǔn)(方法)開展本次服務(wù)活動?!锿ㄟ^技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查開展檢測時,是否使用當(dāng)時有效的標(biāo)準(zhǔn)(方法)。/在資質(zhì)有效期內(nèi)開展本次技術(shù)服務(wù)活動?!锿ㄟ^技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查該項技術(shù)服務(wù)是否在有效期內(nèi)開展。/機構(gòu)名稱、法定代表人、注冊地址、實驗室地址等變更手續(xù)符合要求。★現(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查機構(gòu)名稱、法定代表人、注冊地址、實驗室地址等是否有變化,如有變化是否辦理變更手續(xù)。不涉及的忽略此項。/本次服務(wù)不存在轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目的行為?!锿ㄟ^技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查技術(shù)服務(wù)協(xié)議或技術(shù)服務(wù)合同,是否存在轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目的行為。/3年內(nèi)不存在非法轉(zhuǎn)讓資質(zhì)證書,出具虛假文件證明,或擅自更改、簡化放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序與相關(guān)內(nèi)容、或其他嚴(yán)重違法失信記錄?!铿F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查技術(shù)服務(wù)機構(gòu)行政管理部門相關(guān)處罰記錄。/二、服務(wù)規(guī)范性(八)合同簽訂了技術(shù)服務(wù)協(xié)議或技術(shù)服務(wù)合同。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查相應(yīng)技術(shù)服務(wù)合同。合同中應(yīng)有技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、完成時間以及雙方的責(zé)任。無合同,扣1分。不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1,扣完為止。1實施了合同評審,具有合同評審記錄且內(nèi)容完整、合理。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,查看合同評審相關(guān)記錄。沒有合同評審記錄的扣1分。合同評審相關(guān)記錄不完整、不合理的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1(九)開展情況現(xiàn)場使用的儀器設(shè)備應(yīng)滿足作業(yè)指導(dǎo)書中所規(guī)定的要求并納入本機構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)?,F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查原始記錄中的儀器設(shè)備信息,與作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行核對?,F(xiàn)場使用的儀器設(shè)備未納入本機構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)的,扣2.5分。與作業(yè)指導(dǎo)書中的儀器設(shè)備不一致且無法滿足檢測工作需要的,扣2.5分。在種類、性能、量程、精度等方面,現(xiàn)場使用的儀器設(shè)備與作業(yè)指導(dǎo)書中的儀器設(shè)備不一致但滿足檢測工作需要的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5至少2名專業(yè)技術(shù)人員開展現(xiàn)場檢測工作,并在原始記錄上簽字確認(rèn)。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查檢測報告原始記錄中的簽字信息。如不是由2名專業(yè)技術(shù)人員簽字的扣2.5分。存在漏簽情況的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5原始記錄簽字人為機構(gòu)專職技術(shù)人員?!铿F(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查原始記錄簽字人的社?;蛟诼氉C明,退休返聘的核查返聘合同,是否為機構(gòu)專職技術(shù)人員。/(十)原始記錄內(nèi)容至少包含委托單位名稱、被檢設(shè)備(場所)名稱、被檢設(shè)備型號規(guī)格、檢測樣品唯一性編號、使用的主要儀器設(shè)備及編號、檢測依據(jù)、檢測項目,檢測時間和檢測地點、檢測人、校核人等內(nèi)容。(僅適用于放射診療設(shè)備性能檢測/場所防護(hù)檢測)通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,查看原始記錄中相關(guān)信息。原始記錄中應(yīng)包含的委托單位名稱、被檢設(shè)備(場所)名稱、被檢設(shè)備型號規(guī)格、檢測樣品唯一性編號、使用的主要儀器設(shè)備及編號、檢測依據(jù)、檢測項目,檢測時間和檢測地點、檢測人、校核人等內(nèi)容缺失的,發(fā)現(xiàn)1項扣0.5分。分值為5分,扣完為止。5放射診療設(shè)備性能檢測報告原始記錄中的相應(yīng)檢測項目的檢測參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。(僅適用于放射診療設(shè)備性能檢測)通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,原始記錄中相應(yīng)檢測項目的檢測參數(shù)與檢測所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查。檢測參數(shù)有缺項的,扣2.5分。檢測參數(shù)名稱描述與標(biāo)準(zhǔn)不一致的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分?jǐn)?shù)扣完為止。2.5工作場所放射防護(hù)檢測報告原始記錄中的放射性本底水平測量方法符合標(biāo)準(zhǔn)要求,且本底水平值可信。(僅適用于場所防護(hù)檢測)通過技術(shù)報告規(guī)范性審核和醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場復(fù)核,本底檢測條件、測量點、測量次數(shù)、計算方法不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,扣2.5分。2.5工作場所放射防護(hù)檢測報告原始記錄中的布點、監(jiān)測點位置以及圖例符合標(biāo)準(zhǔn)要求。(僅適用于場所防護(hù)檢測)通過技術(shù)報告規(guī)范性審核和醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場復(fù)核,圖文不一致或圖例缺失的,扣2.5分。標(biāo)準(zhǔn)要求的布點、監(jiān)測點選取不全的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分;布點、監(jiān)測點位置描述不準(zhǔn)確、圖文描述不一致的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為2.5分,扣完為止。2.5檢測數(shù)據(jù)異?;虿缓细駭?shù)據(jù)如實記錄,不存在將異常數(shù)據(jù)或未實施的檢測參數(shù)按“不具備被檢條件”處理的情況。(僅適用于放射診療設(shè)備性能檢測/場所防護(hù)檢測)通過醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場復(fù)核,存在沒有如實記錄檢測數(shù)據(jù)異?;虿缓细駭?shù)據(jù)的情況的,扣2.5分。2.5數(shù)據(jù)修約規(guī)范,采用法定計量單位。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,數(shù)據(jù)修約不規(guī)范、未使用法定計量單位的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5數(shù)據(jù)處理過程信息完整準(zhǔn)確,計算公式、計算方法正確。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,數(shù)據(jù)處理不準(zhǔn)確的,扣2.5分。計算公式、計算方法不正確的,扣2.5分。數(shù)據(jù)處理過程信息不完整的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5正確使用校準(zhǔn)因子修正檢測結(jié)果。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,使用的儀器設(shè)備按要求進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)的,查驗儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書,與原始記錄中校準(zhǔn)因子的使用進(jìn)行核查,未使用或未正確使用校準(zhǔn)信息的,扣2.5分。2.5檢測條件滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,檢測條件不滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的,扣2.5分。2.5被檢放射診療設(shè)備中檢測痕跡(設(shè)備中留存數(shù)據(jù))與原始記錄中相關(guān)信息一致。(僅適用于放射診療設(shè)備性能檢測)通過醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場復(fù)核,到被服務(wù)機構(gòu)現(xiàn)場查驗儀器設(shè)備中留存的原始檢測數(shù)據(jù)。與原始數(shù)據(jù)相關(guān)信息不一致,存在數(shù)據(jù)造假情況的,扣2.5分。因設(shè)備容量有限而刪除數(shù)據(jù)或更換信息系統(tǒng)后數(shù)據(jù)缺失的,不扣分。2.5記錄劃改和空白處標(biāo)示規(guī)范。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,記錄劃改和空白處標(biāo)示不規(guī)范的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1原始記錄的頁眉、頁碼、行距和字體等應(yīng)規(guī)范,書寫正確,無錯別字和序號錯誤。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,頁眉、行距和字體不統(tǒng)一,頁數(shù)頁碼編寫錯誤,書寫錯誤、有錯別字、序號錯誤的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5(十一)檢測報告內(nèi)容包含委托單位名稱、被檢設(shè)備(場所)名稱、被檢設(shè)備型號及編號、檢測報告唯一性編號、使用的主要儀器設(shè)備及編號、檢測與評價依據(jù)、檢測項目(或參數(shù)),檢測時間和檢測地點等信息。(僅適用于放射診療設(shè)備性能檢測/場所防護(hù)檢測)通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,檢測報告應(yīng)包含的委托單位名稱、被檢設(shè)備(場所)名稱、被檢設(shè)備型號及編號、檢測報告唯一性編號、使用的主要儀器設(shè)備及編號、檢測與評價依據(jù)、檢測項目(或參數(shù)),檢測時間和檢測地點等信息缺失的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分;信息有誤無法溯源至原始記錄的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為5分,扣完為止。5檢測報告包含授權(quán)簽字人簽字信息及簽發(fā)日期,本次技術(shù)服務(wù)的授權(quán)簽字人未超出授權(quán)簽字范圍。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核和現(xiàn)場(指在技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查,授權(quán)簽字人信息缺失無法溯源,或超出授權(quán)簽字范圍的,扣2.5分。檢測報告簽發(fā)日期缺失或有誤的,扣2分。分值為2.5分,扣完為止。2.5放射診療設(shè)備性能檢測報告中的相應(yīng)檢測項目的檢測參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,可溯源至原始記錄。(僅適用于放射診療設(shè)備性能檢測)通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,檢測參數(shù)有缺項的,扣2.5分(原始記錄中不再重復(fù)扣分)。無法溯源至原始記錄的,扣2.5分。檢測參數(shù)名稱描述與標(biāo)準(zhǔn)不一致的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分(原始記錄中不再重復(fù)扣分)。分值為2.5分,扣完為止。2.5工作場所放射防護(hù)檢測報告中的布點、監(jiān)測點位置、圖例規(guī)范,可溯源至原始記錄。(僅適用于場所防護(hù)檢測)通過技術(shù)報告規(guī)范性審核和醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場復(fù)核,布點、監(jiān)測點位置、圖例無法溯源至原始記錄的,扣2.5分。不規(guī)范的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5檢測結(jié)果準(zhǔn)確,可溯源至原始記錄。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的,扣3分。檢測結(jié)果無法溯源至原始記錄的,扣3分。分值為3分,扣完為止。3采用法定計量單位。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,沒有采用法定計量單位的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為1分,扣完為止。2.5(十二)檢測報告的格式文字報告總體格式規(guī)范,有檢測報告封面,機構(gòu)蓋章、聲明,唯一性編號等。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,檢測報告總體格式規(guī)范、應(yīng)有檢測報告封面,機構(gòu)蓋章、聲明,統(tǒng)一的唯一性編號,發(fā)現(xiàn)1處不符合要求的扣0.5分。分值為2.5分,扣完為止。2.5頁眉、頁碼、行距和字體等應(yīng)規(guī)范,正文無錯別字和序號錯誤。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,檢測報告的頁眉、行距和字體不統(tǒng)一,頁數(shù)、序號編寫錯誤,正文有錯別字的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1(十三)檢測報告的質(zhì)量控制檢測報告應(yīng)有相關(guān)編制、審核、簽發(fā)的記錄。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核,核查檢測報告相關(guān)編制、審核、簽發(fā)的過程記錄。缺少相關(guān)記錄的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分,分?jǐn)?shù)扣完為止。分值為1分,扣完為止。1(十四)儀器設(shè)備本次活動使用的儀器設(shè)備有檢定/校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)維修等資料。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核及現(xiàn)場(指技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查,核查儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書,期間核查、維護(hù)維修記錄。開展本次技術(shù)服務(wù)時,儀器設(shè)備未在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi),扣1分。期間核查、維護(hù)維修記錄存在不完整、不準(zhǔn)確,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1使用的儀器設(shè)備出入庫記錄、現(xiàn)場使用記錄規(guī)范。通過技術(shù)報告規(guī)范性審核及現(xiàn)場(指技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查,核查出入庫記錄、現(xiàn)場使用記錄。沒有出入庫記錄、現(xiàn)場使用記錄的,扣1分;記錄不規(guī)范的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.5分。分值為1分,扣完為止。1(十五)建立檔案按質(zhì)量管理體系的要求對檢測報告歸檔留存?,F(xiàn)場(指技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查機構(gòu)質(zhì)量管理體系中對檢測報告的歸檔要求。檢測報告歸檔材料不符合要求的,發(fā)現(xiàn)1處扣0.2分。分值為1分,扣完為止。1(十六)報送在出具放射衛(wèi)生技術(shù)報告后15個工作日內(nèi),向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門通過職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)信息管理系統(tǒng)報送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息?,F(xiàn)場(指技術(shù)服務(wù)機構(gòu))核查,檢測報告未在規(guī)定時間報送的,扣2.5分。2.5三、服務(wù)真實性(十七)證明材料能夠提供到被服務(wù)機構(gòu)開展該現(xiàn)場檢測的證明材料(如:受檢單位名稱做背景的合影、現(xiàn)場檢測時的影像證明材

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