醫(yī)療器械可行性報告模板

【引言】醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。近些年來各級政府不斷加大了對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的支持。國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年，1320.2320224439億元。其中，1485.352954202210.762.50倍。受全國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)投入增長的影響，我國醫(yī)療器械市場需素擴大。到2022年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模一舉突破1000億元大關(guān)，到達1200億元，23%。2022年至2022年期間，中心將考慮支持基層醫(yī)療機構(gòu)進展根本設(shè)備配備，加強省市縣““期間，我國對醫(yī)療器械的需求將會快速增長。業(yè)的進展，工程前景光明?！久俊康谝痪植酷t(yī)療器械工程總論總論作為可行性爭辯報告的首要局部結(jié)論，并對工程的可行與否提出最終建議，為可行性爭辯的審批供給便利。一、醫(yī)療器械工程概況〔一〕工程名稱〔二〕工程承辦單位介紹〔三〕工程可行性爭辯工作擔(dān)當(dāng)單位介紹〔四〕工程主管部門介紹〔五〕工程建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模、目標(biāo)〔六〕工程建設(shè)地點二、工程可行性爭辯主要結(jié)論在可行性爭辯中，對工程的產(chǎn)品銷售、原料供給、政策保障、技術(shù)方案、資金總額及籌措、工程的財務(wù)效益和國民經(jīng)濟、社會效益等重大問題，都應(yīng)得出明確的結(jié)論，主要包括：〔一〕工程產(chǎn)品市場前景〔二〕工程原料供給問題〔三〕工程政策保障問題〔四〕工程資金保障問題〔五〕工程組織保障問題〔六〕工程技術(shù)保障問題〔七〕工程人力保障問題〔八〕工程風(fēng)險把握問題〔九〕工程財務(wù)效益結(jié)論〔十〕工程社會效益結(jié)論〔十一〕工程可行性綜合評價三、主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表標(biāo)表，使審批和決策者對工程作全貌了解。四、存在問題及建議對可行性爭辯中提出的工程的主要問題進展說明并提出解決的建議。其次局部醫(yī)療器械工程建設(shè)背景、必要性、可行性件等等。一、醫(yī)療器械工程建設(shè)背景〔一〕國家產(chǎn)業(yè)政策鼓舞醫(yī)療器械行業(yè)進展〔二〕醫(yī)療器械市場前景寬闊二、醫(yī)療器械工程建設(shè)必要性〔一〕進一步推動我國醫(yī)療器械行業(yè)進展〔二〕進一步提升我國醫(yī)療器械工業(yè)技術(shù)水平〔三〕……三、醫(yī)療器械工程建設(shè)可行性〔一〕經(jīng)濟可行性〔二〕政策可行性〔三〕技術(shù)可行性〔四〕模式可行性〔五〕組織和人力資源可行性第三局部醫(yī)療器械工程產(chǎn)品市場分析在可行性爭辯報告中，要具體爭辯當(dāng)前市場現(xiàn)狀，以此作為后期決策的依據(jù)。一、醫(yī)療器械工程產(chǎn)品市場調(diào)查〔一〕醫(yī)療器械國際市場調(diào)查〔二〕醫(yī)療器械國內(nèi)市場調(diào)查〔三〕醫(yī)療器械價風(fēng)格查〔四〕醫(yī)療器械上游原料市場調(diào)查〔五〕醫(yī)療器械下游消費市場調(diào)查〔六〕醫(yī)療器械市場競爭調(diào)查二、醫(yī)療器械市場推測的依據(jù)?！惨弧翅t(yī)療器械國際市場推測〔二〕醫(yī)療器械國內(nèi)市場推測〔三〕醫(yī)療器械價格推測〔四〕醫(yī)療器械上游原料市場推測〔五〕醫(yī)療器械下游消費市場推測〔六〕醫(yī)療器械工程進展前景綜述第四局部醫(yī)療器械工程產(chǎn)品規(guī)劃方案一、醫(yī)療器械工程產(chǎn)品產(chǎn)能規(guī)劃方案二、醫(yī)療器械工程產(chǎn)品工藝規(guī)劃方案〔一〕工藝設(shè)備選型〔二〕工藝說明〔三〕工藝流程三、醫(yī)療器械工程產(chǎn)品營銷規(guī)劃方案〔一〕營銷戰(zhàn)略規(guī)劃〔二〕營銷模式在商品經(jīng)濟環(huán)境中，企業(yè)要依據(jù)市場狀況，制定合格的銷售模式，爭取擴大市場份額，穩(wěn)定銷售價格，提高產(chǎn)品競爭力量。因此，在可行性爭辯中，要對市場營銷模式進展?fàn)庌q。投資者分成企業(yè)自銷國家局部收購經(jīng)銷人代銷及代銷人狀況分析〔三〕促銷策略……第五局部醫(yī)療器械工程建設(shè)地與土建總規(guī)一、醫(yī)療器械工程建設(shè)地〔一〕醫(yī)療器械工程建設(shè)地地理位置〔二〕醫(yī)療器械工程建設(shè)地自然狀況〔三〕醫(yī)療器械工程建設(shè)地資源狀況〔四〕醫(yī)療器械工程建設(shè)地經(jīng)濟狀況〔五〕醫(yī)療器械工程建設(shè)地人口狀況二、醫(yī)療器械工程土建總規(guī)〔一〕工程廠址及廠房建設(shè)廠址廠房建設(shè)內(nèi)容廠房建設(shè)造價〔二〕土建規(guī)劃總平面布置圖〔三〕場內(nèi)外運輸場外運輸量及運輸方式場內(nèi)運輸量及運輸方式場內(nèi)運輸設(shè)施及設(shè)備〔四〕工程土建及配套工程工程占地工程土建及配套工程內(nèi)容〔五〕工程土建及配套工程造價〔六〕工程其他關(guān)心工程供水工程供電工程供暖工程通信工程其他第六局部醫(yī)療器械工程環(huán)保、節(jié)能與勞動安全方案可行性爭辯階段進展分析，提出防治措施，并對其進展評價，推舉技術(shù)可行、經(jīng)濟，且布局動安全要有特地論述。一、醫(yī)療器械工程環(huán)境保護方案〔一〕工程環(huán)境保護設(shè)計依據(jù)〔二〕工程環(huán)境保護措施〔三〕工程環(huán)境保護評價二、醫(yī)療器械工程資源利用及能耗分析〔一〕工程資源利用及能耗標(biāo)準(zhǔn)〔二〕工程資源利用及能耗分析三、醫(yī)療器械工程節(jié)能方案〔一〕工程節(jié)能設(shè)計依據(jù)〔二〕工程節(jié)能分析四、醫(yī)療器械工程消防方案〔一〕工程消防設(shè)計依據(jù)〔二〕工程消防措施〔三〕火災(zāi)報警系統(tǒng)〔四〕滅火系統(tǒng)〔五〕消防學(xué)問教育五、醫(yī)療器械工程勞動安全衛(wèi)生方案〔一〕工程勞動安全設(shè)計依據(jù)〔二〕工程勞動安全保護措施第七局部醫(yī)療器械工程組織打算和人員安排機構(gòu)，勞動定員總數(shù)及勞動力來源及相應(yīng)的人員培訓(xùn)打算。一、醫(yī)療器械工程組織打算〔一〕組織形式〔二〕工作制度二、醫(yī)療器械工程勞動定員和人員培訓(xùn)〔一〕勞動定員〔二〕年總工資和職工年平均工資估算〔三〕人員培訓(xùn)及費用估算第八局部醫(yī)療器械工程實施進度安排工程實施時期的進度安排也是可行性爭辯報告中的一個重要組成局部括工程實施預(yù)備，資金籌集安排，勘察設(shè)計和設(shè)備訂貨，施工預(yù)備，施工和生產(chǎn)預(yù)備，試運是相互影響的，前后嚴(yán)密連接的，也有些是同時開展，相互穿插進展的。因此，在可行性爭辯切實可行的安排。一、醫(yī)療器械工程實施的各階段〔一〕建立工程實施治理機構(gòu)〔二〕資金籌集安排〔三〕技術(shù)獲得與轉(zhuǎn)讓〔四〕勘察設(shè)計和設(shè)備訂貨〔五〕施工預(yù)備〔六〕施工和生產(chǎn)預(yù)備〔七〕竣工驗收二、醫(yī)療器械工程實施進度表三、醫(yī)療器械工程實施費用〔一〕建設(shè)單位治理費〔二〕生產(chǎn)籌備費〔三〕生產(chǎn)職工培訓(xùn)費〔四〕辦公和生活家具購置費〔五〕其他應(yīng)支出的費用第九局部醫(yī)療器械工程財務(wù)評價分析一、醫(yī)療器械工程總投資估算二、醫(yī)療器械工程資金籌措金籌措工作是依據(jù)對建設(shè)工程固定資產(chǎn)投資估算和流淌資金估算的結(jié)果加以說明：〔一〕資金來源〔二〕工程籌資方案三、醫(yī)療器械工程投資使用打算〔一〕投資使用打算〔二〕借款歸還打算四、工程財務(wù)評價說明&財務(wù)測算假定〔一〕計算依據(jù)及相關(guān)說明〔二〕工程測算根本設(shè)定五、醫(yī)療器械工程總本錢費用估算〔一〕直接本錢〔二〕工資及福利費用〔三〕折舊及攤銷〔四〕工資及福利費用〔五〕修理費〔六〕財務(wù)費用〔七〕其他費用〔八〕財務(wù)費用〔九〕總本錢費用六、銷售收入、銷售稅金及附加和增值稅估算〔一〕銷售收入〔二〕銷售稅金及附加〔三〕增值稅〔四〕銷售收入、銷售稅金及附加和增值稅估算七、損益及利潤安排估算八、現(xiàn)金流估算〔一〕工程投資現(xiàn)金流估算〔二〕工程資本金現(xiàn)金流估算第十局部醫(yī)療器械工程不確定性分析確定性分析。析。在可行性爭辯中，一般要進展的盈虧平衡平分析、敏感性安排和概率分析，可視工程狀況而定。〔一〕盈虧平衡分析〔二〕敏感性分析第十一局部醫(yī)療器械工程財務(wù)效益、經(jīng)濟和社會效益評價會效益評價的主要內(nèi)容做一概要說明一、財務(wù)評價——收期、平均投資利潤率、投資利稅率相比較，以推斷工程在財務(wù)上是否可行?！惨弧池攧?wù)凈現(xiàn)值財務(wù)凈現(xiàn)值是指把工程計算期內(nèi)各年的財務(wù)凈現(xiàn)金流量，依據(jù)一個設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)折現(xiàn)率〔基準(zhǔn)收益率〕折算到建設(shè)期初〔工程計算期第一年年初〕的現(xiàn)值之和。財務(wù)凈現(xiàn)值是考察工程在其計算期內(nèi)盈利力量的主要動態(tài)評價指標(biāo)。假設(shè)工程財務(wù)凈現(xiàn)值等于或大于零平，工程財務(wù)上可行。〔二〕財務(wù)內(nèi)部收益率〔FIRR〕財務(wù)內(nèi)部收益率是指工程在整個計算期內(nèi)各年財務(wù)凈現(xiàn)金流量的現(xiàn)值之和等于零時的折現(xiàn)率，也就是使工程的財務(wù)凈現(xiàn)值等于零時的折現(xiàn)率。財務(wù)內(nèi)部收益率是反映工程實際收益率的一個動態(tài)指標(biāo)，該指標(biāo)越大越好。一般狀況下，財務(wù)內(nèi)部收益率大于等于基準(zhǔn)收益率時，工程可行。〔三〕投資回收期Pt投資回收期依據(jù)是否考慮資金時間價值可以分為靜態(tài)投資回收期和動態(tài)投資回收期動態(tài)回收期為例：計算公式動態(tài)投資回收期的計算在實際應(yīng)用中依據(jù)工程的現(xiàn)金流量表，用以下近似公式計算：Pt＝〔-1〕+上一年累計凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值確實定值/消滅正值年份凈現(xiàn)金流量的現(xiàn)值評價準(zhǔn)則Pt≤Pc〔基準(zhǔn)投資回收期〕時，說明工程〔或方案〕能在要求的時間內(nèi)收回投資，是可行的；Pt＞Pc時，則工程〔或方案〕不行行，應(yīng)予拒絕。〔四〕工程投資收益率ROI工程投資收益率是指工程到達設(shè)計力量后正常年份的年息稅前利潤或營運期內(nèi)年平均息稅前利潤〔EBIT)與工程總投資〔TI〕的比率?？偼顿Y收益率高于同行業(yè)的收益率參考值，說明用總投資收益率表示的盈利力量滿足要求。ROI≥部門〔行業(yè)〕平均投資利潤率〔或基準(zhǔn)投資利潤率〕時，工程在財務(wù)上可考慮承受?！参濉彻こ掏顿Y利稅率工程投資利稅率是指工程到達設(shè)計生產(chǎn)力量后的一個正常生產(chǎn)年份的年利潤總額或平均年利潤總額與銷售稅金及附加與工程總投資的比率，計算公式為：投資利稅率=年利稅總額或年平均利稅總額/總投資×100%投資利稅率≥部門〔行業(yè)〕平均投資利稅率〔或基準(zhǔn)投資利稅率〕時，工程在財務(wù)上可考慮承受?！擦彻こ藤Y本金凈利潤率〔ROE〕工程資本金凈利潤率是指工程到達設(shè)計力量后正常年份的年凈利潤或運營期內(nèi)平均凈利潤(NP)與工程資本金(EC)的比率。工程資本金凈利潤率高于同行業(yè)的凈利潤率參考值盈利力量滿足要求?！财摺彻こ虦y算核心指標(biāo)匯總表二、國民經(jīng)濟評價承受國民經(jīng)濟盈利力量分析和外匯效果分析，以經(jīng)濟內(nèi)部收益率〔EIRR〕作為主要的評價指標(biāo)。依據(jù)工程的具體特點和實際需要，也可計算經(jīng)濟凈現(xiàn)值〔ENPV〕指標(biāo)，涉及產(chǎn)品出口創(chuàng)匯或替代進口節(jié)匯的工程，要計算經(jīng)濟外匯凈現(xiàn)值〔ENPV〕，經(jīng)濟換匯本錢或經(jīng)濟節(jié)匯本錢。三、社會效益和社會影響分析會影響進展分析，也就是對不能定量的效益影響進展定性描述。第十二局部醫(yī)療器械工程風(fēng)險分析及風(fēng)險防控一、建設(shè)風(fēng)險分析及防控措施二、法律政策風(fēng)險及防控措施三、市場風(fēng)險及防控措施四、籌資風(fēng)險及防控措施五、其他相關(guān)風(fēng)險及防控措施第十三局部醫(yī)療器械工程可行性爭辯結(jié)論與建議一、結(jié)論與建議進展總結(jié)，提出結(jié)論性意見和建議。主要內(nèi)容有：對推舉的擬建方案建設(shè)條件、產(chǎn)品方案、工藝技術(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境影響的結(jié)論性意見對主要的比照方案進展說明對可行性爭辯中尚未解決的主要問題提出解決方法和建議對應(yīng)修改的主要問題進展說明，提出修改意見對不行行的工程，提出不行行的主要問題及處理意見6、可行性爭辯中主要爭議問