中藥制藥工程原理與設(shè)備 復(fù)習(xí)小測

中藥制藥工程原理與設(shè)備復(fù)習(xí)小測（4）您的姓名：［填空題］單選1、 下列說法正確的是（）單選1、 下列說法正確的是（）［單選題］*A液相色譜受樣品揮發(fā)度合熱穩(wěn)定性的限制，液相氣相色譜則無此限制。B對于很難分離的樣品用氣相色譜常比用液相色譜容易完成分離C色譜法不能分離熱敏混合物。D液相色譜溶劑純度要求較高（正確答案）2、 下列關(guān)于制藥工程的分類中，不屬于按照生產(chǎn)藥物類別分類的是（）［單選題］A化學(xué)制藥工程B生物制藥工程C中藥制藥工程D藥物劑型加工工程（正確答案）3、 選擇氣相色譜條件時，氣化溫度以不超過樣品沸點（）為宜。［單選題］*A、 30°CB、 50C（正確答案）C、 80CD、 100C手機(jī)號碼：［填空題］*4、空氣潔凈度不同的相鄰房間，潔凈度級別高的比潔凈級別低的A［單選題］*A大（正確答案）B小C相等D不一定5、 關(guān)于生物反應(yīng)器放大描述不正確的是（）［單選題］*A生物反應(yīng)器的放大就是指以實驗室小試或中試設(shè)備所取得的實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，設(shè)計制造并運(yùn)轉(zhuǎn)大規(guī)模的生物反應(yīng)系統(tǒng)。B任何一個生物工程產(chǎn)品的研究開發(fā)都必須經(jīng)歷實驗室階段、中試階段和工廠化生產(chǎn)三個階段。C相似性理論是生物反應(yīng)器放大的最基本理論基礎(chǔ)。D生物反應(yīng)器的放大方法有理論放大法、半理論放大法、量綱分析法和經(jīng)驗（正確答案）6、 關(guān)于潔凈室風(fēng)量敘述錯誤的是（）［單選題］*A排風(fēng)裝置上應(yīng)設(shè)置中效過濾器，以有效防止倒灌情況發(fā)生。B排風(fēng)量應(yīng)按排風(fēng)量袈風(fēng)量-正壓風(fēng)量進(jìn)行確定。（正確答案）C送風(fēng)時應(yīng)先開送風(fēng)機(jī)在再開排風(fēng)機(jī)，關(guān)閉時，應(yīng)先停排風(fēng)機(jī)再關(guān)送風(fēng)機(jī)。D排風(fēng)裝置應(yīng)采用防爆型的。7、 色譜法與其他分離方法相比較，哪一項不正確（）。［單選題］*A、 具有強(qiáng)大的分離能力B、 處理能力較大（正確答案）C、 獲得高純度產(chǎn)品D、 樣品破壞輕微8、 下列關(guān)于原料藥工藝流程方案的優(yōu)化說法不正確的是（）［單選題］*A反應(yīng)器類型和它的操作條件選擇是工藝流程設(shè)計過程中最重要的決策。B廢物最小化應(yīng)貫穿與設(shè)計的整個過程。C分離操作中，對于非勻相混合物，最常用方法是相分離;對于均相混合物，常用方法是精餾，且相分離多在均相分離之后完成。（正確答案）D物料再循環(huán)是大多數(shù)原料藥化學(xué)合成過程中最基本的特征。9、 萃取是一個重要的提取和分離混合物的單元操作，下列關(guān)于萃取過程中描述錯誤的是（）［單選題］*A當(dāng)萃取體系達(dá)到平衡時，被萃取物在含萃取劑相O中的總濃度與在原料液W中的總濃度之比，稱為分配比，用D表示A當(dāng)萃取體系達(dá)到平衡時，被萃取物在含萃取劑相O中的總濃度與在原料液W中的總濃度之比，稱為分配比，用D表示B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越強(qiáng)C中藥提取時，有效成分溶解后在組織內(nèi)形成濃溶液而具有較高的滲透壓，是浸取的推動力D用作萃取劑的超臨界流體的操作溫度應(yīng)高于被萃取溶質(zhì)的分解溫度（正確答案）10、 （）為原水經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。（）［單選題］*飲用水軟水純化水（正確答案）注射用水11、 下列關(guān)于釜式反應(yīng)器說法錯誤的是（）［單選題］*A釜式反應(yīng)器主要有攪拌裝置，軸封和攪拌罐（釜體）三大部分組成。B這種釜式反應(yīng)器廣泛用于液相反應(yīng)，在液一固相反應(yīng)和氣一液相反應(yīng)中也可采用。C釜式反應(yīng)器用于非生產(chǎn)性的操作時間短，且產(chǎn)物的損失較大，控制費用較大。（正確答案）D該反應(yīng)器適用于經(jīng)濟(jì)價值高，批量小的產(chǎn)物，如藥品和精細(xì)化工產(chǎn)品等的生產(chǎn)。12、 我國單層工業(yè)廠房設(shè)計主要采用裝配式鋼筋混凝土機(jī)構(gòu)體系，其基本柱距是（）。［單選題］*TOC\o"1-5"\h\z5m5.5m6m（正確答案）6.5m13、 下列關(guān)于超臨界流體應(yīng)具備的條件說法錯誤的是（）［單選題］*A、 臨界溫度應(yīng)接近室溫或操作溫度B、 操作溫度應(yīng)低于被萃取溶質(zhì)的分解溫度C、 臨界壓力高，以降低壓縮動力（正確答案）D、 化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，對設(shè)備沒有腐蝕性14、 在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間下列要求布置不合理的是（D）［單選題］*A潔凈級別高的潔凈室應(yīng)布置在人員最少能到達(dá)的地方，并且靠近空闊機(jī)房（正確答案）B不同潔凈等級的潔凈室宜按潔凈度等級的高低由里及外分布C潔凈室的凈化空氣的循環(huán)使用應(yīng)避免交叉污染D100級潔凈區(qū)可設(shè)置地漏，操作員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時，手部應(yīng)及時消毒［填空題］15、提取車間設(shè)計的主要程序，不包括（）［單選題］*A工藝流程設(shè)計B能量衡算（正確答案）C物料衡算D非工藝設(shè)計16、 下列空氣除濕的方法不包括（）［單選題］*A固體除濕液體除濕冷凍除濕。.人工除濕（正確答案）17、 以下說法錯誤的是（）［單選題］*超溶解度是指溶液能自發(fā)產(chǎn)生晶核的濃度對內(nèi)壓式膜組件，加壓的料液從管外流過，透過膜的滲透液從管內(nèi)收集（正確答案）中空纖維式膜組件的單位裝填膜面積比管式膜組件大。.離心分離原理是利用混合液密度差來分離料液二、填空題結(jié)晶包括三個過程，即形成過飽和溶液、（ ）、晶核生長。［填空題］* （答案：晶核形成）有機(jī)非金屬材料主要包括工程塑料、（ ），不透性石墨。［填空題］* （答案：涂料）色譜法分為（ ）、液相色譜法、超臨界流體色譜法和毛細(xì)管電色譜法。［填空題］* （答案：氣相色譜法）制藥工業(yè)空氣凈化過濾機(jī)理有慣性作用、擴(kuò)散作用、（ ）、靜電作用。［填空題］* （答案：攔截作用）藥品生產(chǎn)潔凈室區(qū)的空氣潔凈度劃分為四個級別，分別是（ ）、（ ）、（ ）、（ ）［填空題］*（答案：100級/10000級/100000級/300000級）以剛度為主的（ ）或承受疲勞載荷作用的場合，采用強(qiáng)度級別高的材料是并不經(jīng)濟(jì)的。［填空題］* （答案：常低壓容器）任何一個工程總體設(shè)計的主要任務(wù)都可以用（ ）、（ ）、（ ）、四協(xié)調(diào)和五確定來描述。［填空題］* （答案：一定/二平衡/三統(tǒng)一）色譜操作中，從進(jìn)樣開始到某組分的色譜峰頂?shù)臅r間間隔稱為（ ）。［填空題］* （答案：保留時間）空氣潔凈度級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（ ），潔凈室區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。［填空題］* （答案：5帕）根據(jù)膜的性質(zhì)、來源、相態(tài)、材料、用途、形狀、結(jié)構(gòu)等的不同，膜有不同的分類方法，按膜的結(jié)構(gòu)可以分為對稱膜、（ ）和復(fù)合膜。［填空題］* （答案：非對稱膜）常用的空氣除濕方法有（ ）、固體除液體除濕。［填空題］* （答案：冷凍除濕））常常在藥物加工過程的設(shè)計中，集成正確的流程結(jié)構(gòu)并進(jìn)行（是過程設(shè)計非常重要的任務(wù)。）常常［填空題］* （答案：參數(shù)優(yōu)化）三、計算題某藥材含20%無效成分和30%有效成分，浸出溶劑用量為藥材的20倍，藥材對溶劑的吸收量為4。求25kg藥材單次浸取所得的有效成分與無效成分量。［填空題］* （答案：詳解見答案解析）解*設(shè)藥材中所吸收溶劑量為1,則溶劑量爐-1 5-1浸出率￡= =V=°8無致成ftO.2X0.8X2Skg=4Ckg)有效成分浸出星0,3X0,8X25kg=6<kg>答案解析：含有浸出物質(zhì)25%的藥材100kg，第一級溶劑加入量與藥材量之比為5:1，其他各級溶劑新加、入量與藥材量之比為4:1，求浸取一次和浸取五次后藥材中所剩余的可浸出物質(zhì)的質(zhì)量為多少？（藥材中所剩余的溶液量等于其本身的質(zhì)量）［填空題］* （答案：詳解見答案解析）帕藥物中所含淺出物質(zhì)總量G=25kg壯持材中所捌會的溶液量辱于將村本身的眉量藥材中所剁金的洛制量e1=iOOks.浸取一次后所披出的濟(jì)劑總玷G'=5O0-lGO=4OOkE■HH—=， =J5&二第?次浸最后藥一材中所剩余的那盈取的物質(zhì)質(zhì)量的為；G X81=tjj+1>5=n?TFT=!雌浸職五次后菊甘中剩親的時混出物質(zhì)質(zhì)鼠E為，0F2*? ,_—?0題答案解析：A,B二組分的分配系數(shù)之比為0.912，要保證二者的分離度達(dá)到20,柱長應(yīng)選擇多少米？［填空題］*（答案：設(shè)有效塔板高度為0.95mm。解因為KA/KB=0.912說明B組分后出峰故a=1/0.912=1.09又=0.95mm所以L=neffxHeff=3002x0.95=2851.9mm=2.85m）設(shè)某反應(yīng)的動力學(xué)方程為［填空題］* （答案：詳解見答案解析）解；卜」島些=」島二=志日-勺J-r.<J03熊二0.35Cic.to答案解析:四、簡答題中藥提取車間GMP設(shè)計要點［填空題］*（答案：車間一般分為提取區(qū)、濃縮區(qū)、醇沉區(qū)、干燥包裝區(qū);中藥提取方法有水提和醇提等。（2）提取一般采用立體式布置，充分考慮到操作方便、提取罐及冷卻系統(tǒng)的高度排渣的方式及空間。（3）醇提、醇沉、液媒回收區(qū)要采取防火、防爆措施。（4）提取車間最后工序，即干燥包裝區(qū)按與所對應(yīng)的制劑廠房的潔凈級別要求，采取相應(yīng)的潔凈措施。）反應(yīng)器的設(shè)計步驟：［填空題］*（答案:（1）深入了解反應(yīng)系統(tǒng)的特性:物系特性、化學(xué)熱力學(xué)、化學(xué)動力學(xué)；（2）選擇操作條件:反應(yīng)體積最小和收率最高；（3）選擇反應(yīng)器的型式:操作費用最低和收率最高；（4）選擇換熱方式:熱效應(yīng)大小和溫度敏感性；（5）確定反應(yīng)器的尺寸（6）研究最優(yōu)的操作方式:較寬的條件范圍內(nèi)穩(wěn)定地進(jìn)行）五、論述題GMP對制劑生產(chǎn)設(shè)備的要求［填空題］*（答案:（1）具有滿足藥物生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能；（2）設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗,消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修,保養(yǎng)；（3）與藥品直接接觸的設(shè)備應(yīng)光潔、平整,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備的傳動部件要密封良好；（4）純化水,注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期（5）設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量；（6）對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)捕塵，吸粉裝置和防塵圍簾；（7）無菌藥品生產(chǎn)中，與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連（焊）接處。過濾器材不得吸附藥液組合和釋放異物。禁止使用含有石棉的過濾器材；（8）與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。（9）無菌潔凈室內(nèi)的設(shè)備，還應(yīng)滿足滅菌的需要。）廢水處理的基本方法有哪些？［填空題］*（答案：工業(yè)廢水處理的基本方法包括物化方法、化學(xué)方法及生化法三大類物理法有沉降、浮上、混凝