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文檔簡介

藥劑學實驗指導藥劑學基礎是一門綜合性應用技術學科,具有工藝學性質(zhì)。在整個教學過程中,實驗課占總學時數(shù)的二分之一。實驗教學以突出藥劑學理論知識的應用與實際動手能力的培養(yǎng),強調(diào)實用性、應用性為原則,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通過實驗應使學生掌握藥物配制的基本操作,會使用常見的衡器、量器及制劑設備,能制備常用的藥物制劑,通過實驗使學生具有一定的分析問題、解決問題和獨力工作的能力。實驗內(nèi)容選編了具有代表性的常用劑型的制備及質(zhì)量評定、質(zhì)量檢查方法,介紹了藥劑學實驗中常用儀器和設備的應用。實驗內(nèi)容各地可根據(jù)實際情況加以適當調(diào)整增刪。實驗時要求學生做到以下各項:1.實驗前充分做好預習,明確本次實驗的目的和操作要點。進入實驗室必須穿好實驗服,準備好實驗儀器藥品,并保持實驗室的整潔安靜,以利實驗進行。、稱量、放回時應進行三次認真核對,以免發(fā)生差錯。稱量任何藥品,在操作完畢后應立即蓋好瓶塞,放回原處,凡已取出的藥品不能任意倒回原瓶。要以嚴肅認真的科學態(tài)度進行操作,如實驗失敗時,是否重做。實驗中要認真觀察,聯(lián)系所學理論,對實驗中出現(xiàn)的問題進行分析討論,如實記錄實驗結果,寫好實驗報告。嚴格遵守實驗室的規(guī)章制度,包括:報損制度、賠償制度、清潔衛(wèi)生制度、安全操作規(guī)則以及課堂紀律等。要重視制品質(zhì)量實驗成品須按規(guī)定檢查合格后,再由指導老師驗收。、器材、用具以及實驗成品,一律不準擅自攜出室外。實驗結束后,須將所用器材洗滌清潔,妥善安放保電、門、窗關好,經(jīng)指導老師允許后,方得離開實驗室。1學習查閱中國藥典的方法一、實驗目的熟悉實驗室的要求。熟悉和管理好基本實驗儀器。通過查閱《中國藥典》中有關項目和內(nèi)容的練習,熟悉藥典的使用方法。二、實驗內(nèi)容聽講實驗室要求后,認真閱讀。清點、洗刷基本儀器,熟悉排放秩序。[附注]每次實驗前必須閱讀實驗要求,直到每條均已習慣為止。3.按照下列各項要求,查閱藥典,記錄查閱結果并寫出所在頁數(shù)。順序查閱項目藥典頁數(shù)查閱結果1甘油栓貯存法部2甘油的相對密度頁3注射用水質(zhì)量檢查項目部4滴眼劑質(zhì)量檢查項目頁5葡萄糖注射液規(guī)格部6微生物限度檢查法頁7青霉素V鉀片溶出度檢查方法部8鹽酸嗎啡類別頁9熱原檢查法部10密閉、密封、冷處、陰涼處的頁11含義部12甘草性狀頁13甘遂鑒別部14甘草浸膏制備方法頁15丸劑重量差異檢查方法部16流浸膏劑制備方法頁17益母草流浸膏乙醇量部18細粉頁易溶、略溶的含義部頁部頁部頁部頁部頁部頁部頁部頁部頁三、思考題學習實驗室要求,有什么意見《中國藥典》二部中溶液百分比濃度表示方法有哪幾種《中國藥典》各部共收載了幾種劑型我國藥品質(zhì)量標準有那些2稱量操作的練習一、實驗目的熟悉架盤天平、電子天平的結構、性能,掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項。掌握各種量器的使用方法及1ml以下液體的量取方法。二、實驗指導1.使用量筒和量杯時,要保持垂直,眼睛與所需刻度成水平,讀數(shù)以液體凹面為準。小量器一般操作姿勢為用左手拇指與食指垂直平穩(wěn)持量器下半部并以中指墊底部。右手持瓶倒液,瓶簽必須向上或向兩側(cè),瓶蓋可夾于小指與無名指間,倒出后立即蓋好,放回原處。藥液注入量器,應將瓶口緊靠量器邊緣,沿其內(nèi)壁徐徐注入,以防止藥液濺溢器外。量取黏稠性液體如甘油、糖漿等,不論在注入或傾出時,均須以充分時間使其按刻度流盡,以保證容量的準確。量過的量器,需洗凈瀝干后再量其他的液體,必要時還需烘干再用。量取某些用量1ml。如無標準滴管時,可用普通滴管,即先以該滴管測定所量液1ml的滴數(shù),再憑此折算所需滴數(shù)。稱取藥物時要求瓶蓋不離手,以左手拇指與食指拿瓶蓋,中指與無名指夾瓶頸,右手拿牛角匙。根據(jù)稱重藥物的性質(zhì),選擇稱量紙或適當容器。根據(jù)所稱藥物的重量,選擇天平。一般稱取1克以下,以上重量的藥物,可選用扭力天平。三、實驗內(nèi)容1.稱重操作藥物稱取下列藥物:所稱重量(g)藥物性質(zhì)選用天平碳酸氫鈉0.3碘化鉀凡士林5液狀石蠟10碘2.量取操作量取下列藥物:藥品名稱(ml)選用量器純化水25乙醇8甘油2液狀石蠟5同組兩人互相檢查所選天平,量器是否正確,操作方法是否正確。四、思考題什么是天平的相對誤差要稱取的藥物,按照規(guī)定,其誤差范圍不得超過±10%。應該使用分度值(感量)為若干的天平來稱取要稱取甘油30g(,在量取時應注意哪些問題3散劑、膠囊劑的制備一、實驗目的掌握散劑制備工藝過程:粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝。掌握含特殊成分散劑、共熔成分散劑的制備方法。掌握散劑的質(zhì)量檢查方法。掌握硬膠囊劑的手工填充方法。掌握粉碎、過篩、混合的基本操作。二、實驗指導散劑系指藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑,供內(nèi)服或局部用。內(nèi)服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用,亦可直接用水送服。局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應用;專供治療、預防和潤滑皮膚為目的的散劑亦可稱撒布劑或撒粉。操作要點:稱?。赫_選擇天平,掌握各種結聚狀態(tài)的藥品的稱重方法。粉碎:是制備散劑和有關劑型的基本操作。要求學生根據(jù)藥物的理化性質(zhì),使用要求,合理地選用粉碎工具及方法?;旌希夯旌暇鶆蚨仁巧┵|(zhì)量的重要指標,特別是含少量醫(yī)療用毒性藥品及貴重藥品的散劑,為保證混合均勻,應采用等量遞加法(配研法。對含有少量揮發(fā)油及共熔成分的散劑,可用處方中其他成分吸收,再與其他成分混合。包裝:學會分劑量散劑包五角包、四角包、長方包等包裝方法。質(zhì)量檢查:根據(jù)藥典規(guī)定進行。三、實驗內(nèi)容(一)藥物的粉碎與分劑量10g803g10用固定的藥匙分取藥粉10包,包五角包,連同以上長方包用張大紙包好,寫上班次姓名,留作差異限度檢查。用加液研磨法粉碎樟腦1g。用切藥刀將甘草50g20目篩,稱重,計算收得率。[思考題]為什么使用同樣工具,同樣操作方法,而收得率卻不一樣。(二)含普通固體藥物及毒劇藥散劑的制備1.碳酸氫鈉、氧化鎂散(西皮氏散I號)的制備[處方]碳酸氫鈉 60g氧化鎂 [制法]100[附注]本品可與西皮氏散II號交替使用以糾正氧化鎂致瀉的缺點,按病情也可以單獨服用。氧化鎂露置空氣中能吸收二氧化碳和水份,形成碳酸鎂,降低制酸力,故貯存時應注意防潮。碳酸氫鈉、次碳酸鉍散(西皮氏散II號)的制備[處方]碳酸氫鈉 次碳酸鉍 30g[制法]10[附注]本品可與西皮氏散I的便秘的缺點,按病情也可單獨使用。次碳酸鉍可用沉降碳酸鈣代替。[處方]鞣酸[制法]澤一致,無顆粒為止。[附注]用玻璃乳缽4.健胃散的制備[處方]復方龍膽酊 2ml碳酸氫鈉 3g[附注]松復方乙酰水楊酸散的制備[處方]非那西汀咖啡因[制法]按等量遞加法進行混合,研勻,分成10包。[附注]乙酰水楊酸在潮濕空氣中水解,帶酸味不能供內(nèi)服用。[思考題]何謂等量遞加法。這種方法有何優(yōu)點6.硫酸阿托品散劑的制備[處方]乳 糖 給與同量10包[制法]1:100硫酸阿托品倍散與乳糖研磨至混合均勻,分成10包即得。[附注]稱微量藥物應選用1%感量的天平。由于主藥屬于毒性藥品,劑量要求嚴格,故需用重量法分劑量。用玻璃紙稱取。用玻璃乳缽研和,先用少許賦形劑飽和乳缽表面自由能,再將其科賦形劑與主藥按等量遞加稀釋法加研和均勻。用放大鏡檢查,要求色澤均勻。乳缽用后,充分洗凈,以免殘留污染其它藥品。[思考題]在藥房工作中,為何往往將毒劇藥預先配成倍散怎樣配備胭脂紅乳糖要配每包含5mg的三氧化二砷散劑100包(每包重)21%甲基蘭乳糖若干含醫(yī)療用毒性藥品散劑的配制要點有哪些[處方]氯化鈉氯化鉀葡萄糖 22g[制法]取以上四種藥物,分別研細,混合均勻,制成一包即得。[作用與用途]用于補充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。[用法與用量]取11000ml[附注]本品可用于腹瀉嘔吐等引起的輕度或中度脫水。本品中氯化鈉、氯化鉀可補充體液內(nèi)電解質(zhì);枸櫞酸鈉可調(diào)節(jié)體內(nèi)酸堿平衡。(三)含共熔及引濕性、浸膏、中藥散劑的制備1.痱子粉的制備[處方]薄荷腦樟腦麝香草酚薄荷油水楊酸硼酸升華硫氧化鋅淀粉滑石粉 加至[制法]取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化,并與薄荷油混合。另將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉研磨混合均勻,過120目篩。然后將共溶混合物與混合的細粉研磨混勻或?qū)⒐踩刍旌衔飮娙爰毞壑?,過篩,即得。將25g痱子粉用目測法分成10包,用四角包包裝。[附注]處方中成分較多,應按處方藥品順序?qū)⑺幤贩Q好。處方中麝香草酚、薄荷腦、樟腦為共熔組分,研磨混合時形成共熔混合物并產(chǎn)生液化現(xiàn)象。共熔成分在全部液化后,再用混合粉末或滑石粉吸收,并通過篩2-3次,檢查均勻度。局部用散劑應為極細粉,一般以能通過八號至九號篩為宜。敷于創(chuàng)面及粘膜的散劑應經(jīng)滅菌處理。[思考題]何謂共熔物含共熔成分的散劑是否都采取共熔方法制備2.腳氣粉的制備樟腦薄荷腦水楊酸硼酸氧化鋅[制法]次將已粉碎過篩的水楊酸,硼酸及氧化鋅加入研合均勻,最100g,過篩混勻即得。[思考題]為什么3.不同的制備方法,對引濕性散劑的影響[處方]溴化鈉淀粉[制法]一組直接研磨混合,一組分別研細后,在紙上輕輕混合,作對比觀察。:10顛茄浸膏倍散的制備[處方]膏淀 [制法]于濾紙背面加乙醇4-5留在杵棒末端,然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇混合稍使過篩、即得。[附注]顛茄浸膏中國藥典規(guī)定性狀為灰綠色細粉,是濃稠膏加稀釋劑制成,含莨菪堿為?;旌蠒r先將稠浸膏用乙醇研勻,再加淀粉,以防結塊不易混勻。本品需微熱進行干燥。本品供調(diào)配復方氫氧化鋁散用。5.復方氫氧化鋁散的制備[處方]混合制成散劑10標記:一日三次,一次一包[制法]按處方稱取藥品,再按等量遞加法進行混合均勻,共制10[附注]處方中顛茄浸膏共,可稱取1:10倍散1g。含氫氧化鋁制劑以何種劑型應用最佳含氫氧化鋁制劑以何種劑型應用最佳6.復方顛茄散的制備[處方]顛茄浸膏散(1:10)100g碳酸氫鈉 300g1000[制法]取顛茄浸膏散(1:10)與等量碳酸氫鈉研合均勻,再加入剩余的碳酸氫鈉混合均勻,分包,即得。疼痛。[用法與用量]:常用量口服一次1—2口服5[貯存]:于密閉干燥處保存。7.復方大黃散的制備[處方]大 黃 250g輕質(zhì)碳酸鎂 325g碳酸鎂 325g甘 草 [制法]100目篩,即得。[思考題]8.冰硼散的制備[處方]冰片50g500g60g500g[制法]取朱砂以水飛法粉碎成細粉,干燥后備用。另將硼砂研細,并與研細的冰片、玄明粉混勻,然后將朱砂與上述混合粉末按套色法研磨混勻,過七號篩即得。[功能與主治]清熱解毒,消腫止痛。用于咽喉、牙齦腫痛,口舌生瘡。外用解毒;玄明粉為風化芒硝(無水硫酸鈉),外用治療瘡(四)散劑的質(zhì)量檢查外觀均勻度5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現(xiàn)均勻的色澤,無花紋與色斑。裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應符合下表規(guī)定:

裝量差異限度±15%±10%以上至以上

±%±5%±5%檢查法取供試品10包(瓶定每包(瓶)內(nèi)容物的重量,每包(瓶)與標示量相比應符合規(guī)定,超出裝量差異限度的散劑不得多于2包(瓶,并不得有一包(瓶)超出裝量差異限度的一倍?!吨袊幍洹?000用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑無菌要求作出明確規(guī)定。檢查結果記錄如下:取實驗一留下的長方包及五角包散劑,分別按上法檢查,結果填入下表。有標示量的(實驗一留下的長方包)標量裝量差異限合格范圍不得有一包超過度 標量裝量差異限合格范圍不得有一包超過度 % 散劑編號12345678910每包重合格與否原因:無標示量的(實驗一留的五角包)平均重量裝量差異限合格范圍不得有一包超過度 平均重量裝量差異限合格范圍不得有一包超過度 % 散劑編號12345678910每包重合格與否原因:[思考題]班上同學都是同樣做的,為什么有的合格,有的又不合格,這對我們來說意味著什么既然散劑用得不多,為哈還要做這么多實驗(五)選適宜的藥粉及硬膠囊練習填充(20粒??漳z囊的規(guī)格與選擇空膠囊有八種規(guī)格,其編號、重量、容積見下表。由于藥物填充多用容積控制,而各種藥物的密度、晶型、細度以及劑量不同,所占的體積也不同,故必須選用適宜大小的空膠囊。一般憑經(jīng)驗或試裝來決定。表空心膠囊的編號、重量和容積編號編號000000123345重量(mg)16214292735040容積(ml)手工填充藥物先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上,厚度約為下節(jié)膠囊高度的1/4~1/3,然后手持下節(jié)膠囊,口向下插入粉末,使粉末嵌入膠囊內(nèi),如此壓裝數(shù)次至膠囊被填滿,使達到規(guī)定重量,將上節(jié)膠囊套上。在填裝過程中所施壓力應均勻,并應隨時稱重,使每一膠囊裝量準確。[附注]一般采用試裝掌握裝量差異程度,使接近藥典規(guī)定的范圍內(nèi)。制備過程中必須保持清潔,玻璃板、藥匙、指套等用前須用酒精消毒。40%乙醇套上封口。[思考題] 膠囊劑的種類及特點有哪些(六)參觀或示教有關粉碎、過篩、混合機械設備及保養(yǎng)。4顆粒劑的制備一、實驗目的1.通過實驗掌握顆粒劑的制備方法。二、實驗指導顆粒劑系指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑。查→包裝。原輔料的處理:根據(jù)藥材的有效成分不同,可采用不同的溶劑和方法進行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制時放置的時間、回收乙醇后放置的時間可根據(jù)實驗安排情況,適當延長,以沉淀完全,上清液易于分離為宜。制顆粒:掌握濕法制粒的操作方法。控制清膏的相對密度時由于生產(chǎn)量較小,不方便用比重計測量,也可用桑皮紙上測水印的方法適當掌握,以不出現(xiàn)、或僅有少量水印5觸之即散即可;如果軟材不易分散,可用乙醇調(diào)整干濕度,以降低黏性,易于過篩,并使得顆粒易于干燥。60~80整粒后將芳香揮發(fā)性物質(zhì)、對濕熱不穩(wěn)定的藥物加到干顆粒中。顆粒劑易吸潮變質(zhì),為保證顆粒劑質(zhì)量,應選擇適宜的包裝材料進行包裝。三、實驗內(nèi)容[處方]大清葉200g板藍根200g連翹 100g拳參100g[制法]以上四味,加純化水煎煮2并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為(90~95℃,待冷至室溫,加等量的乙醇使沉淀,靜置;取上清液濃縮至相對密度60~65℃,加等量的水,攪拌,靜置8小時,取上清液濃縮成相對密度為~(60~65℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精份及乙醇適量,制成顆粒,干燥,即得。[功能與主治]清熱解毒。用于上呼吸道感染,急性扁桃體炎,咽喉炎。[用法與用量]18~36g318g[附注]為使成品純凈,提取液濃縮至相對密度約為加等量的乙醇使沉淀,以除去樹膠,蛋白等雜質(zhì),同時便于制粒。制備的糖粉需600C干燥,除去結晶水。[思考題]糖粉和糊精在處方中起何作用制備顆粒劑的要點是什么2.布洛芬泡騰顆粒劑的制備[處方]布洛芬60g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3g聚維酮1g糖精鈉微晶纖維素15g蔗糖細粉350g蘋果酸165g碳酸氫鈉50g無水碳酸鈉15g橘型香料14g十二烷基硫酸鈉16混合物用聚維酮異丙醇液制粒,干燥,過30目篩整粒后與剩余處方成分混勻?;旌锨埃妓釟溻c過30目篩,無水碳600mg。[作用與用途]有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用,用于類風濕性和風濕性關節(jié)炎。[用法與用量]開水沖服,每次一袋,必要時服用。[附注]處方中微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為不溶性親水聚合物,可改善布洛芬的混懸性;十二烷基硫酸鈉可加快藥物的溶出。[處方]板藍根 500g蔗糖 適量糊精 適量[制法] 取板藍根500g,加水適量浸泡1小時,煎煮2小時,濾出煎液,再加水適量煎煮160%取上清液回收乙醇,濃縮至相對密度為~(80℃)的清膏。取1份、蔗糖2份、糊精份,制成軟材,過16目篩制顆粒10g[附注] 由于本實驗煎煮、精制等費時間較長,可安排與前兩個實驗交叉進行,或每組直接分給板藍根清膏50毫升。[思考題]2.乙醇精制的目的是什么5浸出藥劑的制備一、實驗目的掌握湯劑、濃煎劑、口服液、酊劑的制備原則和方法。掌握用滲漉法制備流浸膏、浸膏的操作方法。了解煎煮法制備煎膏劑的操作方法。掌握用浸漬法、溶解法及稀釋法配制酊劑的操作方法。了解影響浸出的各種因素。二、實驗指導湯劑是藥材加水煎煮一定時間后,去渣取汁制成的液體劑型,主要供內(nèi)服,少數(shù)外用作洗浴、熏蒸、含漱用,它是我國使用最早、應用最廣泛的一種劑型,目前仍是中醫(yī)臨床上應用的重要劑型之一。湯劑是用煎煮法制備而成的。中藥合劑是指用水或其它溶劑,采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑(單劑量灌裝者也可稱“口服。中藥合劑是在湯劑應用的基礎上改進和發(fā)展起來的一種新劑型。它既是湯劑的濃縮品,又是按藥材成分的性質(zhì),綜合運用了多種浸出方法,故能綜合浸出藥材中多種有效成分,療效可靠、安全。中藥合劑的制法與湯劑基本相似,所不同的是藥材煎煮濾過后需要凈化、濃縮、并添加附加劑,可成批生產(chǎn),其制備工藝流程分為:浸出、凈化、濃縮、分裝、滅菌等。酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。酒劑多供內(nèi)服,也有兼供內(nèi)服和外用。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應以谷類酒為原料,可加入適量的糖或蜂蜜矯味。酒劑一般多用浸漬法制備,少數(shù)采用滲漉法。酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的100ml應相當于原藥材10g100ml相當于原藥材g但也有依習慣或醫(yī)療需要按成方配制者,如碘酊等。亦可用流浸膏稀釋后制成,故制備酊劑可用浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法。制備方法的合理選用應根據(jù)藥物的特性而定。流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取,蒸去部分或全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的制劑。除另有ml1g1g相當于原藥材2~5g作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及其它制劑的原料。而含有生物堿或其他有效成分的浸膏劑,皆需經(jīng)過含量測定以稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)格標準或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。流浸膏劑除特殊規(guī)定外,一般都以不同濃度乙醇為溶劑,用滲漉法制備,有時也用浸漬法和煎煮法制備,亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。三、實驗內(nèi)容(一)湯劑、中藥合劑及口服液的制備[處方]麻黃9g桂枝6g杏仁9g甘草3g[制法]將桂枝、杏仁、甘草加水200ml浸泡,另將麻黃置砂鍋600ml1015150-300m,濾過去渣,即得。[附注]本方中麻黃既能疏表發(fā)汗以散風寒,又能宣利肺氣以平喘咳是主藥。桂枝溫經(jīng)通絡,使表血液循環(huán)旺盛,以助麻黃發(fā)汗為輔。杏仁宣肺氣,協(xié)助麻黃止咳平喘。甘草協(xié)和諸藥,含麻黃、杏仁有利于化痰止咳。服用本藥后,禁食生冷油膩等物。2.紫草油的制備:[處方]紫 大 黃麻 油[制法]取紫草、大黃、揀去雜質(zhì),酌予碎斷,置麻油中浸漬半1000C1024布濾過即得。[附注]紫草中含紫草紅,又含酸基紫根紅,加堿分解得時間不宜過長。有的在水浴上加熱1小時,過濾后殘渣再煎一次,合并兩次濾液。即得。也有用參漉法制取,即用已滅菌處方半量)浸泡三天后,滲漉放出,再加剩24亦可用其它植物油浸取。但應將油先煮沸去泡并1000℃,再按上述操作制取。[處方]菌陳 2857g車前草 2857g大青葉 2857g薄公英 [制法]以上四味藥用水煎煮二次,濾過合并濾液,濃縮至1000ml,趁熱加入苯甲酸3g,攪拌使溶解,即得。[附注]本品消炎利膽,用于一般性或黃疸性肝炎。]遮光、密封、陰涼處保存。4.生脈飲的制備[處方]黨參300g麥冬200g五味子 [制法]以上三味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次小時,300ml600ml,24300ml與防腐劑適量,再加水至1000ml,攪勻,灌裝,熔封,即得。[附注]本品系灌封于安瓿內(nèi),滅菌后供口服用,服用時,應避免將玻璃碎片混入藥液,同時亦不得與注射用安瓿劑混淆。5.清喉咽合劑的制備[處方]180g160g260g315g315g[制法] 以上五味,粉碎成粗粉,按滲漉法,用57%乙醇作溶劑浸漬24小時后以每分鐘約1ml的速度緩緩滲漉,收集漉液約6000ml,減壓回收乙醇并濃縮至約1400ml,取出,加水800ml,煮沸30分鐘,靜置48小時,濾過,濾渣用少量水洗滌,洗液并入濾液中,減壓濃縮至約1000ml,加苯甲酸鈉3g,攪勻,靜置24小時,濾過,加水使成1000ml,攪勻,即得。[功能與主治] 養(yǎng)陰,清咽,解毒。用于局限性的咽白喉,輕度中毒型白喉,急性扁桃體炎,咽峽炎。[用法與用量] 口服,第一次20ml,以后每次10~15ml,一日4次,小兒酌減。[附注]本品系《中國藥典》1995年版收載的法定制劑,為棕褐色的澄清液體,味苦。本品相對密度應在~;pH值應為~。其他:應符合合劑項下有關的各項規(guī)定。(二)酒劑、酊劑的制備[處方]100g100g50g[制法] 以上4味粉碎或粗粉按滲漉法用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑浸漬48小時后緩緩滲漉,在滲漉液中加入蔗糖840g攪拌溶解后,靜置,濾過,即得。[功能與主治] 益氣活血,祛風通絡。用于氣血不和,四肢疼痛,感受風濕,筋脈拘攣。[用法與用量] 口服,一次30~60ml,一日3次。[注意] 高血壓患者慎用,孕婦忌服。2.碘酊的制備[處方]碘 20g碘化鉀 15g乙醇 500ml蒸餾水 適量共制 [制法]20ml1000ml,攪勻即得。[附注]碘具強氧化性、腐蝕性、揮發(fā)性。注意不與皮膚接觸,忌用紙稱取。碘化鉀宜先配成濃溶液,然后加碘,能很快促進溶解。碘與碘化鉀形成絡合物后,能使碘在溶液中更穩(wěn)定,不易揮發(fā)損失;能防止或延緩碘與水、乙醇發(fā)生化學變化產(chǎn)生碘化氫,使游離碘的含量減少,使消毒力下降,刺激性增強。1:13,在該處方中,不加碘化鉀,碘可完全溶解在乙醇中,但切不可將碘直接溶于乙醇后再加碘化鉀,否則失去加碘化鉀的絡合作用。投藥瓶和用軟木塞密塞時,應加一層蠟紙,以防軟木塞中的鞣酸使碘沉淀。大量配制時宜用棕色玻璃磨口瓶盛裝,冷暗處保存。碘酊忌與升汞溶液同用,以免生成碘化汞鉀,增加毒性,對碘有過敏反應者忌用本品。[思考題]本處方中碘化鉀起什么作用為什么溶解碘化鉀的蒸餾水不能太多3.復方樟腦酊的制備[處方]樟 阿片酊56%乙醇共 制 [制法]56%乙醇90ml溶解后,56100ml,攪勻,濾過即得。[附注]52-60%。(3)有成癮性,不宜長期應用。4.復方土槿皮酊的制備[處方]土槿皮酊 苯甲酸 6g水楊酸 3g乙醇 加至100ml[制法]將水楊酸及苯甲酸溶解在土槿皮酊中,加適量乙醇使成100ml,攪拌均勻,濾過即得。[附注]75%乙醇為浸出溶劑100ml20g本品能軟化骨質(zhì),有抗表皮霉菌作用,可用于汗皰型糜爛型手足,癬及體股癬等,對于溫疹起泡或糜爛的急性炎癥期忌用。4.2復方土槿皮酊的另一制備[處方]土槿皮 苯甲酸水楊酸乙醇 加至30ml[解法]取切碎的土槿皮6g,加入乙醇25ml浸漬3-5天,濾取浸出液,殘查用力壓榨,壓榨液與濾液合并,靜置濾過。另取苯甲酸與水楊酸加入上述土槿皮乙醇浸出液中,攪30ml[附注]本處方中水楊酸遇鐵器易氧化變色,故忌與鐵器接觸。土槿皮系錦葵科木槿屬植物土槿的皮,性甘,微寒,具清熱利濕,有殺菌治癬癥的功效,與水楊酸、苯甲酸組成復方后,療效更高。藥渣經(jīng)壓榨后,因細胞破裂,不溶性成分進入浸出液中,故最好放置一晝夜或更長時間后濾過,除去沉淀,使成品澄清。[思考題]本處方方中各成分有何作用5.顛茄酊的制備[處方]顛茄流浸膏 適量乙 醇(67%)適量共 制 [制法]67%乙醇做溶媒,用慢加快67%的乙醇至總量,攪勻即得。[附注]藥典規(guī)定顛茄流浸膏的生物堿含量為,顛茄酊生物堿含量為%,故調(diào)配前需進行折算。本品為抗膽堿藥,用于胃及十二指腸潰瘍病等痛癥。6.復方龍膽酊的制備[處方]龍膽橙皮豆蔻70%乙醇100ml[制法]70%乙醇浸漬2424至全量。[附注]可分兩次或多次浸漬制備。因生藥要吸收一部份溶媒,故溶媒用量要適當增加。殘渣應靜置后再用紗布過濾。7.橙皮酊的制備[處方]橙皮100g乙醇(60%)適量共制1000ml[制法]取橙皮,加60%乙醇900ml,浸漬3-5天,濾過,壓榨殘24[附注]干橙皮與鮮橙皮的含油量差異極大,本品規(guī)定用干橙皮。如用鮮品應取250g,以75%乙醇作溶媒,制成100ml。乙醇濃度不宜更高,以防橙皮中樹脂、粘膠質(zhì)過多浸出,久貯沉淀可濾除。本品亦可用兩次浸漬或滲漉法制備。8.十滴水的制備處方]大 黃桂 皮茴 姜辣椒樟腦桉葉油70%乙醇 [制法]前五味生藥用中等粉混勻,70%乙醇濕潤,膨脹,裝筒,排氣,加溶媒靜置24小時后滲漉,得濾液900ml時,加入樟腦及桉葉油,最后加漉液至全量,即得。[思考題]比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點及適用情況藥材有效成分的浸出有哪四個階段為了防貯存中產(chǎn)生沉淀,應考慮如何過濾(三)流浸膏、浸膏及煎膏的制備1.甘草流浸膏的制備[處方]甘草(粗粉)氨溶液 適量乙醇 適量[制法]50g1:20050ml1524小時;快速滲漉(3-5ml/分鐘,濾液(為藥材4-8倍或至無甜味)煮沸5分鐘,傾瀉過濾,水浴濃縮至約35ml,冷后加濃氨水適量至顯著氨臭,含測,加乙醇與蒸50ml,靜置、濾過即得。[附注]一般藥材用7號粉為原料,太細易者塞濾孔。已濕潤的藥粉裝筒時,壓力要均勻,松緊要合適,裝筒后要排氣,再進行浸漬,以免影響滲濾完全。本品含甘草酸不得少于7%,含乙醇量為20-25%。[思考題]甘草流浸膏中的有效成分是什么制備過程中為何用稀氨溶液作溶媒最后成品至顯著氨臭的目的是什么加乙醇的目的是什么滲濾液為何加熱煮沸后過濾甘草浸膏的制備(本品含甘草酸不得少于20%)[制法]甘草用6008倍量的水逆流循環(huán)煮沸提取8次后,將浸液自然沉降3小時,取上清液濃縮至稠膏狀,取適量測定其甘草酸含量,調(diào)節(jié)使符合規(guī)定即得。[思考題]甘草流浸膏為何加氨水作溶煤,而浸膏為何不加若最后測得甘草酸含量為%。應怎樣調(diào)節(jié)符合規(guī)定3.丹參浸膏的制備[處方]丹參 200g乙醇適量淀粉100g[制法]將丹參切碎,冷水浸泡15分鐘,煎煮兩次,每次沸后煮半小時,合并煎液,過濾,水浴濃縮至約50ml,加醇使含醇量達75%,靜置48小時過濾(各組合并回收乙醇,再按組分回濾液,水浴上蒸至稠膏狀,移玻板上,100℃干燥,研細加淀粉適量使成100g,過100目篩即得。[思考題]丹參浸膏可用以制備哪些劑型制備過程中,加乙醇的目的何在煮沸法與滲濾法如何選擇使用4.益母草膏的制備[處方]益母草 250g紅糖 [制法]取益母草切碎、加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,10g20g,加熱溶化,混勻、濃縮至規(guī)定的相對密度即得。[附注]收膏時稠度增加,火力應減小,并不斷攪拌和撈去泡沫。收膏稠度視季節(jié)氣候而定,但成品不宜含水過多,否則易發(fā)霉變質(zhì)。[思考題]煎膏劑有何優(yōu)點煎膏劑與流浸膏、浸膏劑有何區(qū)別5.二冬膏的制備[處方]天冬500g麥冬500g[制法](第一次3小時,以后每次各2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度0熱測)100g50g,混勻,即得。[附注]本品系養(yǎng)陰潤肺滋補藥,故多次提取。濃縮時,注意防止糊化。6.枇杷葉膏的制備[處方]枇杷葉250g煉蜜或蔗糖適量[制法]取枇杷葉,刷洗,加水煎煮三次,濾過,濾液濃縮成相對100g清膏加煉蜜或蔗糖200g,加熱溶化,混勻,濃縮至規(guī)定相對密度即得。[附注](1)本品系清肺、止咳、化痰藥。(2)制備過程中藥材必須刷洗除去茸毛。過濾時可用80[處方]顛茄草(粗粉) 1000g稀釋劑 適量乙醇(75%) 適量[制法] 取顛茄粗粉1000g,按前述滲漉法,用85%乙醇作溶劑,浸漬48小時后,以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉,收集初漉液850ml,另器保存。繼續(xù)滲漉,俟生物堿完全漉出續(xù)漉液作下一次滲漉的溶劑用用初漉液在60℃減壓回收乙醇,放冷至室溫,分離除去葉綠素,濾過,濾液在60~70℃蒸發(fā)至稠膏狀加10倍量的乙醇攪拌均勻靜置,俟沉淀完全,吸收上清液,在60℃減壓回收乙醇后,濃縮至稠膏狀。取出約3g,測定生物堿的含量,加稀釋劑適量,使生物堿的含量符合規(guī)定低溫干燥研細過四號篩即得。[功能與主治] 抗膽堿藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍,胃腸道、腎、膽絞痛等。[用法與用量] 口服,常用量,一次10~30mg,一日30~90mg;極量,一次50mg,一日150mg。[附注]本品為《中國藥典》2000年版收載的法定制劑,為灰綠色的粉末,含生物堿以莨菪堿(C17H23NO3)計,應為%~%。85%乙醇作溶劑進行滲漉,可提高制品的70%85%乙醇滲漉,可減少在滲漉液中帶入的水溶性雜質(zhì),漉液在靜置過程中易沉淀分層,含量測定時亦可減少乳化現(xiàn)象,但乙醇的耗量增加。本品一般不單獨服用,常作制備片、散、丸劑的原料。本品大量生產(chǎn)時,可用顛茄葉細粉經(jīng)測定生物堿含量后作稀釋劑,用以調(diào)節(jié)浸膏中生物堿含量。實驗6 溶液型液體藥劑的制備一、實驗目的掌握溶液型液體藥劑的制備方法。掌握液體藥劑制備過程的各項基本操作。二、實驗指導溶液型液體藥劑是指小分子藥物以分子或離子(直徑在1nm以下)狀態(tài)分散在溶劑中所形成的液體藥劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。屬于溶液型液體藥劑有:溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑和醑劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。從分看,這些劑型的制法雖然不完全相同,并各有其特點,但作為溶液的基本制法是溶解法。其制備原則和操作步驟如下:藥物的稱量固體藥物常以克為單位,根據(jù)藥物量的多少,選用不同的架盤天平稱重。液體藥物常以毫升為單也可采用滴管計滴數(shù)量?。?0℃時,1ml水應為20滴,量取液體藥物后,應用少許水洗滌量器,洗液并于容器中,以減少藥物的損失。1/2~3/4溶劑,加入藥物攪拌溶解。溶解度大的藥物可直接加入溶解;對不易溶解的藥物,應先研細,攪拌使溶,必要時可加熱以促進其(如毒藥)或附加劑(如助溶劑、抗氧劑等)應先溶解;難溶性藥物應先加入溶解,亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解;無防腐能力的藥物應加防腐劑;易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡合劑等穩(wěn)定劑以及調(diào)節(jié)pH值等;濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合;醇性制劑如酊劑加至水溶液中時,加入速度要慢,且應邊加邊攪拌;液體藥物及揮發(fā)性藥物應最后加入。過濾固體藥物溶解后,一般都要過濾,可根據(jù)需要選用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等,濾材有脫脂棉、濾紙、紗布、絹布等。質(zhì)量檢查成品應進行質(zhì)量檢查。包裝及貼標簽質(zhì)量檢查合格后,定量分裝于適當?shù)臐崈羧萜髦?,加貼符合要求的標簽。三、實驗內(nèi)容[處方]薄荷油 2ml滑石粉 15g蒸餾水 適量共制 1000ml[制法]成糊狀,繼續(xù)加蒸餾水研磨,轉(zhuǎn)入量杯中加水至足量,用濕潤的棉球或濾紙過濾,初濾液如渾濁,應重濾,再至濾器上1000ml。即得。[附注]過濾用脫脂棉不宜過多,但應做成棉球塞住漏斗頸部。脫脂棉用水濕潤后,反復過濾,不換濾材。如系新鮮薄荷,可用水蒸汽蒸餾法制備??捎迷鋈芊ㄅ渲票『伤?。[處方]薄荷油80蒸餾水 加至50ml[制法]取干燥量杯,將薄何油與吐溫80充分混勻,再加入蒸餾水至量,攪勻即得。[思考題]滑石粉的作用為什么要選用“精制的”滑石粉為分散劑薄荷水的濃度為多么為何處方量為%。如何采用濃薄荷水配制薄荷水2.氯仿水的制備[處方]氯仿6ml蒸餾水1000ml[制法]800ml,再加氯仿用力振搖,使飽和后再加適量蒸餾水使成1000ml供藥用。[附注]氯仿易揮發(fā),應密閉振搖,瓶底應有剩余的氯仿,以保持上層為飽和溶液。在振搖時,由于氯仿有揮發(fā)性,而使瓶內(nèi)充滿氯仿氣體,故應隨時將瓶塞松開放氣。氯仿遇光或暴露于空氣中,易氧化生成有毒的光氣,故應貯于棕色瓶內(nèi)。1-2%乙醇可阻止上述變化,乙醇還可與光氣結合成無毒的碳酸乙酯。[思考題]怎樣使使氯仿水穩(wěn)定而不產(chǎn)生有毒物質(zhì)光氣3.復方碘溶液的制備[處方]磺 50g碘化鉀 100g蒸餾水 [制法]部溶解后,添加水至足量、攪勻、即得。[附注]本品又稱盧戈氏溶液(luqolssolutio。碘有腐蝕性、揮發(fā)性,稱量、制備、貯存時應注意選擇適當條件。碘在水中的溶解度1:2950,加入KI生成絡鹽,易溶于水,并增加其穩(wěn)定性。本品服用量小且有刺激性,應以5-10倍的水稀釋后服用。[思考題]本品若需過濾,應采用什么濾器碘化鉀在本處方的作用服用本品時應注意什么問題一旦過量應如何處理稱取、貯存時應選用什么條件為什么4.新潔爾滅溶液的制備[處方]苯扎溴銨1g蒸餾水 [制法]取苯扎溴銨溶于熱蒸餾水中,濾過后加蒸餾水使成1000ml,即得。[附注]本品為陽離子型表面活性殺菌劑,不能與陰離子型表面活性劑如肥皂合用,會使其殺菌力減弱。本品不宜久貯,空氣中微生物污染能使其混濁、變質(zhì)、失效。本品亦可用5(稀釋法)[思考題]新潔爾滅為何不能與肥皂合用新潔爾滅溶液加什么防銹劑可以使器械不生銹5.醋酸洗必泰溶液的制備[處方]醋酸洗必泰 10g蒸餾水 [制法]蒸餾水至足量,攪勻即得。[附注]本品具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用,對革蘭氏陽性、陰性菌的作用比新潔爾液強、毒性小、安全有效。本品與肥皂、堿相遇影響效力,與碘酊、高錳酸鉀、升汞等藥物配伍,有配伍禁忌。故宜單獨使用。本品受熱易分解,加熱不宜超過1150C、30分鐘。常配成以60%乙醇為溶媒,含洗必泰20臨用時稀釋即可。[思考題]本品為何不能與碘酒、高錳酸鉀、升汞合用6.單糖漿的制備[處方]蒸糖 850g蒸餾水 適量共制 [制法]取蒸餾水450ml,煮沸,加蔗糖,不斷攪拌,溶解后放冷至400C,加入1滴管蛋清攪勻,繼續(xù)加熱至1000C使溶液澄清,趁熱用精制棉過濾,自濾呂上加適量熱蒸餾水,使成1000ml,攪勻,即得。[注意事項](尤其是以直火加熱,時間不宜過長,以防蔗糖焦化與轉(zhuǎn)化,而影響產(chǎn)品質(zhì)量。投藥瓶及瓶塞洗凈后應干熱滅菌。乘熱灌裝時,應將密塞瓶倒置放冷后,再恢復直立,以防蒸汽冷凝成水珠存于瓶頸,致使糖漿發(fā)酵變質(zhì)。本品應密封,在30℃以下避光保存。[質(zhì)量要求]本品應為無色或淡黃色的澄清稠厚液體。%(g/g。25℃時相對密度為,沸點約為℃。[附注] 加熱不僅能加速蔗糖溶解,尚可殺滅蔗糖中微生物、凝固蛋白,使糖漿易于保存。[思考題]單糖漿配制時應注意哪些方面為什么單糖漿中不用加防腐劑用熱溶法制備單糖漿有什么優(yōu)點7.橙皮糖漿的制備[處方]橙皮酊 50ml枸櫞酸 5g單糖漿 加至1000ml[制法]取枸櫞酸直接溶于橙皮酊中可得澄明液。單糖漿加至足量。[附注]用冷溶法制備,可把單糖漿先配好,避免橙皮酊損失。本品產(chǎn)生松節(jié)油臭或混濁時,不能再用。[思考題]能用熱溶法配制橙皮糖漿嗎橙皮糖漿不能與堿性藥物配伍,為什么8.桔梗糖漿的制備[處方]桔梗25g單糖漿25ml[制法]取桔梗、洗凈,加水煎煮,第一次煮沸半小時,濾出;第二次又加水煎煮20分鐘,用四層紗布或60目篩濾過,兩次濾液蒸發(fā)濃縮至25ml(1:1,加入單糖漿混勻、即得。[附注]為防止霉敗,可適量加入尼泊金及苯甲酸作防腐劑。裝于有色玻璃瓶中,密閉,于250C以下保存。若出現(xiàn)異常臭味或沉淀時,不得再用。[處方]氯化銨 10g橙皮酊 20ml桔梗流浸膏 30ml甘草流浸膏 60ml蒸餾水30ml單糖漿1000ml[制法]取氯化銨溶于蒸餾水中,濾過,濾液加入800ml單糖漿混勻后,依次緩緩加入橙皮酊,桔梗流浸膏、甘草流浸膏,1000ml,攪勻即得。[附注]氯化銨應先用少量蒸餾水溶解后,濾過。酊劑、流浸膏劑應慢加快攪拌,使分散的顆粒細小。[思考題]能將此處方改成止咳合劑嗎,請擬出合劑處方。10.板蘭根糖漿的制備[處方]板蘭根 25g單糖漿 25ml[制法]取板蘭根,剪細、洗凈,加入煎煮,第一次煮沸30分鐘,2025ml25ml,混勻,即得。[附注]板蘭根應選用北方產(chǎn)的產(chǎn)品,不能選用南方的馬蘭。必要時可加入%苯甲酸作防腐劑。[思考題]在生產(chǎn)糖漿劑過程中,可能出現(xiàn)哪些問題11.百部糖漿百部庶糖蒸餾水 [制法]取百部剪碎、洗凈,加800毫升水加熱,保持沸騰,使減至400ml,過濾、再加熱至1000C,加入蔗糖680g溶解,過800[附注]可加入%苯甲酸作防腐劑。糖漿劑為什么要有一定濃度糖漿劑在貯存時應注意哪些問題12.酚甘油的制備[處方]苯酚 50g甘油 加至1000g[制法]取苯本分加適量甘油溶解后,添加甘油至1000g,攪勻、即得。[附注]小量配制時,可用液化酚(酚:水為9:1)代替苯酚以便于取用,但本品不能含水太多,否則增加刺激性。,若加1(與Fe2+生成絡合物枸櫞酸鐵可防止變色。(蘭黑色)苯酚久置也易氧化變成紅色,可加%亞硫酸鈉。[思考題]本品須稀釋時,可采用蒸餾水稀釋嗎為什么在調(diào)配過程中,不小心苯酚弄到皮膚上,如何處理13.樟腦醑的制備[處方]樟 腦 100g乙 醇 加至1000ml[制法]取樟腦加乙醇約800ml溶解后,再加乙醇成1000ml,濾過,攪勻即得。[附注]本品含醇量應為80-87%本品遇水易析出結晶,故濾材用乙醇濕潤,所用器具應干燥。[思考題]樟腦醑向水中加析出什么采用什么方法14.復方樟腦醑的制備[處方]樟腦醑 20g薄荷腦 20g液化酚 20ml甘油 50ml70%乙醇1000ml[制法]70%乙醇800ml中,濾過,于濾液中(70%)使成100ml,攪勻即得。用乙醇配制消毒酒精100ml,如何配制用酒精計測乙[思考題](1)乙醇在用水稀釋時,有什么現(xiàn)象[處方]腎上腺素氯化鈉稀鹽酸蒸餾水 1000ml試擬出該處方的制法及注意事項。四、溶液稀釋與濃化的計算練習。用乙醇配制消毒酒精250ml,應取乙醇若干ml加水若干ml(水是可以計算,不實用,為什么)(含HN

10%g/ml,相對密度為)870ml,2問應取濃溶液(NH30%g/g,相對密度為)ml為搶救重危患者急需550%葡萄糖注射液10支(20ml/支5%濃度時,ml(說明:要求用兩種方法計算)現(xiàn)有5(GS)500ml,但臨床需用10%GS,50%GSml10%GS多少ml有90%及25%的兩種乙醇,問要配成50%的乙醇600ml,ml要配75%的某乙醇液750ml,不慎配成70%的了,怎么辦現(xiàn)有中草藥水煎煮濃縮液1000ml,用水醇法精制,為使其含醇量達72%,問應加入95%乙醇多少ml80ml,用乙醇沉淀雜質(zhì)需要濃化為含醇8095%乙醇若干ml9、用司盤80(HLB=)和吐溫80(HLB=)制得HBL值為的5g,問兩者各用多少克10、若配制10%溴化鈉液50ml,問應取1→2溴化鈉貯ml實驗7 膠體溶液型液體藥劑的制備一、實驗目的掌握膠體藥物的溶解特性和制備方法。掌握膠體溶液與溶液的區(qū)別。二、實驗指導膠體溶液型液體藥劑按分散系統(tǒng)分類,包括兩類:一類屬于分子(或離子)分散體系的高分子溶液。如羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠、阿拉伯膠、瓊脂、白芨膠等膠漿劑,以及胃蛋白酶、明膠等蛋白質(zhì)溶液,另一類屬于微粒(多分子聚集體)分散體系的膠體溶液。如氧化銀溶膠、氫氧化鐵溶膠(如甲酚皂溶液等。由于膠體質(zhì)點介于真溶液與混懸劑二者之間,所以膠體溶液既具有溶液的某些性質(zhì),又具有混懸劑的部分性質(zhì);但膠體溶液既不同于真溶液,也不同于混懸劑,它有其獨特的性質(zhì)。乙醚、丙酮等非水溶劑。按膠體與溶劑之間親和力不同,膠體可分親液(或親水)膠體和疏液(或疏水)膠體。常用的多為親水膠體溶液。親水膠體溶液的制備與溶液的制備基本相同。唯溶解時要經(jīng)過溶脹過程。宜將膠體粉末分次撒在液面上,使其充分吸水自然膨脹而膠溶;或?qū)⒛z體粉末置于干燥容器內(nèi),先加少量乙醇或甘油使其均勻潤濕,然后加大量水振搖或攪拌使之膠溶。如直接將水加到粉末中,往往黏結成團,使水難以透入團塊中心,以致長時間不能制成均勻的膠體溶液。操作時應加注意。片狀、塊狀原料(如明膠等),應加少量水放(60℃左右加熱使溶。處方中需要加入電解質(zhì)或高濃度醇、糖漿、甘油等具有脫水作用的液體時,應用溶劑稀釋后再加入,且用量不宜過大。膠體溶液如需濾過時,所用的濾材應與膠體溶液荷電性相同。最好選用不帶電荷的濾器,以免凝聚。膠體溶液以新鮮配制為佳,以免發(fā)生陳化現(xiàn)象或污染微生物。必要時可加適宜的防腐劑,以增加制劑的穩(wěn)定性。三、實驗內(nèi)容[處方]胃蛋白酶(1:3000)20g稀鹽酸20ml橙皮酊50ml單糖漿100ml苯甲酸2g蒸餾水100ml[制法]取苯甲酸溶于橙皮酊后,緩緩加入約800ml水中,攪勻,并加入糖漿和稀鹽酸,攪勻,再將胃蛋白酶撒布在液面上,令其自然浸透后,輕輕攪拌使溶解,加水至足量,攪勻,即得。[附注]胃蛋白酶活性要求在PH低活性或完全失活。故配制時稀鹽酸一定要先稀釋。胃蛋白酶為膠體物質(zhì),溶解時,應撒布于液面,使其充分吸水膨脹,再緩緩攪勻,溫度過高(40℃左右)也易失活,故不宜用熱水。,不宜久貯,不宜大量配制,不宜劇烈振搖。本處方所用胃蛋白酶消化力為1:3000,若用其它規(guī)格的應進行折算。本品系助消化藥。胃蛋白酶為一種消化酶,能使蛋白質(zhì)分解為蛋白胨。因其消化力以pH~時最強,故常與稀鹽酸配伍應用。橙皮酊為芳香性苦味健胃藥,既是芳香矯味劑又有一定的健胃作用。單糖漿為矯味劑。本品主要用于因食蛋白性食物過多所致消化不良癥以及病后恢復期消化機能減退等癥。[處方]甲 酚 500ml植物油 173g氫氧化鈉 27g蒸餾水 加至1000ml[制法]取氫氧化鈉加水100ml1滴加水9趁熱加入甲酚攪拌使溶解澄清,再加水至量。[附注]處方中生成的鈉皂可用鉀皂代替。皂化過程中可加少量乙醇以加速皂化反應進行。[思考題]何謂增溶以該處為例說明增溶機理寫出皂化化學反應式,加速皂化反應的方法有哪些[處方]枸櫞酸鐵銨 100g單糖漿 200ml食用香精 適量羥苯乙酯溶液(5%) 10ml純化水 加至 1000ml[制法] 取羥苯乙酯溶液(5%)緩緩加入約700ml的純化水中,隨加隨攪,取枸櫞酸鐵銨分次撒于上述液面,隨即攪拌溶解,加食用香精,單糖漿攪勻,再加純化水使成1000ml,攪勻,即得。[注意事項]枸櫞酸鐵銨為膠體化合物,配制時應將其分次撒于液面。任其自然溶解或略加攪拌以加速溶解。切勿直接加水攪拌溶解,以免結成團塊而影響溶解。本品配制時不宜加熱促溶,亦不宜過濾。應新鮮配制,不宜久貯,以免枸櫞酸鐵銨分解。本品遇光易變質(zhì),故應用遮光包裝。[質(zhì)量要求]本品為棕紅色膠體,有鐵腥味。(Fe計算應為%~(g/ml。[附注]市售的枸櫞酸鐵銨有綠色和棕紅色二種,藥用品為綜紅色,綠色品不可供藥用。服用本品期間忌飲茶,并不得與四環(huán)素族抗生素同服。[處方]苯甲酸乙 醇蒸餾水[制法]取西黃芪膠與苯甲酸同置干燥廣口瓶中,加乙醇搖勻,100ml,猛力搖勻,即得。[附注]乙醇作分散劑,將膠粉先濕潤。苯甲酸作防腐劑,以防霉敗。[思考題]本品能用熱水配制嗎5.羧甲基纖維素鈉膠漿的制備[處方]羧甲基纖維素鈉 25g甘油 300ml羥苯乙酯溶液(5%) 20ml香精 適量純化水適量共制1000ml[制法]取羧甲基纖維素鈉分次加入500ml熱純化水(5%1000ml,攪勻,即得[作用與用途]本品為潤滑劑,用于腔道、器械檢查或查肛時起潤滑作用。[用法與用量]取本品適量涂于器械表面或頂端。[附注]羧甲基纖維素鈉為白色纖維狀粉末或顆粒,無臭,在冷、熱水中均能溶解,但在冷水中溶解緩慢,不溶于一般有機溶劑。配制時,羧甲基纖維素鈉如先用少量乙醇濕潤,再按上法溶解則更為方便。羧甲基纖維素鈉遇陽離子型藥物及堿土金屬、重金屬鹽能發(fā)生沉淀,故不能使用季銨鹽類和汞類防腐劑。pH5~7pH510pH6—8。甘油可以起保濕、增稠和潤滑作用。6.心電圖導電膠的制備[處方]氯化鈉 180g淀粉 100g甘油 200g羥苯乙酯溶液(5%)6ml純化水 共制 1000ml[制法]取氯化鈉溶于適量水中,加入羥苯乙酯溶液(5%)加熱至沸;另取淀粉用少量冷水調(diào)勻,將上述氯化鈉1000ml,攪勻,分裝,即得。[作用與用途]供心電圖及腦電圖檢查時電極導電用。[用法與用量]局部涂擦。[附注]本品為具流動性的無色黏稠液體。應密閉保存。[處方]甘油30g氯化鈉20g淀粉7g對羥基苯甲酸乙酯蒸 餾 水 加至100ml試擬出該處方的制法。實驗8 混懸液型液體藥劑的制備一、實驗目的掌握混懸液型液體藥劑的一般制備方法。熟悉混懸劑的質(zhì)量評定方法。二、實驗指導混懸液型液體藥劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于液體分散介質(zhì)中形成的非均相液體藥劑。通常稱為混懸劑,屬于粗分散體系。分散質(zhì)點一般在~10μm之間,但有的可達50μm或更大。分散介質(zhì)多為水,也可用植物油。優(yōu)良的混懸劑其藥物顆粒應細微、分散均勻、沉降緩慢;沉降后的且不沾瓶壁。由于重力的作用,混懸劑中微粒在靜置時會發(fā)生沉降。為使微粒沉降緩慢,應選用顆粒細小的藥物以及加入助懸劑增加分散介質(zhì)的黏度。如羧甲基纖維素鈉等除使分散介質(zhì)黏度增加外,還能形成一個帶電的水化膜包在微粒表面,防止微粒聚集。此外,還可采用加潤濕劑(表面活性劑)、絮凝劑、反絮凝劑的方法來增加混懸劑的穩(wěn)定性。制備混懸劑的操作要點:助懸劑應先配成一定濃度的稠厚液。固體藥物一般宜研細、過篩。分散法制備混懸劑,宜采用加液研磨法。用改變?nèi)軇┬再|(zhì)析出沉淀的方法制備混懸劑時,應將醇性制劑(如酊劑、醑劑、流浸膏劑)以細流緩緩加入水性溶液中,并快速攪拌。投藥瓶不宜盛裝太滿,應留適當空間以便于用前搖勻。并應加貼印有“用前搖勻”或“服前搖勻”字樣的標簽。三、實驗內(nèi)容[處方]爐甘石 150g氧化鋅 50g甘油 50ml羧甲基纖維素鈉純化水 適量共制 1000ml[制法] 取爐甘石、氧化鋅研細過篩后,加甘油和適量純化水共研成糊狀,另取羧甲基纖維素鈉加純化水溶解后,分次加入上述糊狀液中,隨加隨攪拌,再加純化水使成1000ml,攪勻,即得。[作用與用途] 保護皮膚、收斂、消炎。用于皮膚炎癥,如丘疹、亞急性皮炎、濕疹、蕁麻疹。[用法與用量] 用前搖勻,外用、局部涂抹。[附注]氧化鋅有重質(zhì)和輕質(zhì)兩種,以選用輕質(zhì)的為好。爐甘石與氧化鋅均為不溶于水的親水性的藥物,能被水潤濕。故先加入甘油和少量水研磨成糊狀,再與羧甲基纖維素鈉水溶液混合,使微粒周圍形成水化膜以阻礙微粒的聚合,振搖時易再分散。復方硫(磺)洗劑的制備[處方]硫酸鋅30g沉降硫30g樟腦醑250ml甘油100ml羧甲基纖維素鈉5g純化水適量共制1000ml[制法] 取羧甲基纖維素鈉加適量的純化水迅速攪拌,使成膠漿狀;另取沉降硫分次加甘油研至細膩后,與前者混合。再取硫酸鋅溶于200ml純化水中,濾過,將濾液緩緩加入上述混合液中,然后再緩緩加入樟腦醑,隨加隨研,最后加純化水至1000ml,攪勻,即得。[作用與用途] 保護皮膚抑制皮脂分泌輕度殺菌與收斂。用于干性皮脂溢出癥,痤瘡等。[用法與用量] 用前搖勻,局部涂抹。[附注]藥用硫由于加工處理的方法不同,分為精制硫、沉降硫、升華硫。其中以沉降硫的顆粒最細,易制成細膩而易于分散的成品,故選用沉降硫為佳。硫為強疏水性物質(zhì),顆粒表面易吸附空氣而形成氣膜,故易集聚浮于液面,應先以甘油潤濕研磨,使其易與其他藥物混懸均勻。樟腦醑應以細流緩緩加入混合液中,并快速攪拌,以免析出顆粒較大的樟腦。羧甲基纖維素鈉可增加分散介質(zhì)的黏度,并能吸附在微粒周圍形成保護膜,而使本品趨于穩(wěn)定。本品禁用軟肥皂,因它可與硫酸鋅生成不溶性的二價皂。[處方]顛茄酊 50ml復方樟腦酊 200ml橙皮酊 20ml羥苯乙酯溶液(5%) 6ml單糖漿 120ml純化水 適量共制 1000ml[制法] 取顛茄酊、復方樟腦酊、橙皮酊、羥苯乙酯溶液(5%)混勻,將此混合液緩緩加入約500ml純化水中,隨加隨攪拌,加入單糖漿,再加純化水使成1000ml,攪勻,分裝,即得。[作用與用途] 解痙止痛劑有解除平滑肌痙攣等作用。用于緩解平滑肌痙攣所致的疼痛及止瀉。[用法與用量] 口服,一次10ml,一日3次。[附注]本品為淺黃棕色混懸液,味甜,微苦。服用本品后可產(chǎn)生口干,系顛茄抑制了腺體分泌所致,故應多飲水。顛茄制劑忌與擬膽堿藥物同時服用。青光眼患者禁用?;鞈覄┵|(zhì)量檢查及穩(wěn)定劑效果評價(1)沉降體積比的測定:將爐甘石洗劑、復方硫洗劑和復方顛茄合劑,分別倒入有刻度的具塞量筒中,密塞,用力振搖1分鐘,記錄混懸液的開始高度Ho,并放置,按表3所規(guī)定的時間測定沉降物的高度H,按式(沉降體積比F=H/Ho)計算各個放置時間的沉降體積比,記入表3中。沉降0~1之間,其數(shù)值愈大,混懸劑愈穩(wěn)定。表3 2小時內(nèi)的沉降體積比(H/Ho)時間(min)5153060120

爐甘石洗劑 復方硫洗劑

復方顛茄合劑(2)重新分散試驗:將上述分別裝有爐甘石洗劑、復(48小時或1周后,也可依條件而定,使其沉降,然后將具塞量筒倒置翻轉(zhuǎn)(一反一正為一次需翻轉(zhuǎn)的次數(shù)記于表4中。所需翻轉(zhuǎn)的次數(shù)愈少,則混懸劑重新分散性愈好。若始終未能分散,表示結塊亦應記錄。表4 重新分散試驗數(shù)據(jù)爐甘石爐甘石復方硫洗劑復方顛茄洗劑酊散數(shù)三碘合劑的制備[處方]磺胺嘧啶(細粉) 碘胺噻唑(細粉)球 脂苯甲酸 2g單糖漿 200ml蒸餾水 加至 試擬出該處方的制法及注意事項。四、思考題比較爐甘石洗劑、復方硫洗劑和復方顛茄合劑的質(zhì)量有何不同影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些優(yōu)良的混懸劑應達到哪些質(zhì)量要求混懸劑的制備方法有哪幾種9乳濁液型液體藥劑的制備一、實驗目的掌握乳劑的一般制備方法。掌握乳劑類型的鑒別方法、比較不同方法制備乳劑的液滴粒度大小、均勻度及其穩(wěn)定性。二、實驗指導乳濁液型液體藥劑也稱乳劑,系指兩種互不相溶的液體混合,其中一種液體以液滴狀態(tài)分散于另一種液體中形成的非均相分散體系。形成液滴的一相稱為內(nèi)相、不連續(xù)相或分散相;而包在液滴外面的一相則稱為外相、連續(xù)相或分散介質(zhì)。分散相的直徑一般在~10μm之間。乳劑屬熱力學不穩(wěn)定體系,須加入乳化劑使其穩(wěn)定。乳劑可供內(nèi)服、外用,經(jīng)滅菌或無菌操作法制備的乳劑,也可供注射用。乳劑因內(nèi)、外相不同,分為O/W型和W/O型等類型,可用稀釋法和染色鏡檢等方法進行鑒別。通常小量制備時,可在乳缽中研磨制得或在瓶中振搖制得,如以阿拉伯膠作乳化劑,常采用干膠法和濕膠法。工廠大量生產(chǎn)多采用乳勻機、高速攪拌器、膠體磨制備。三、實驗內(nèi)容[處方]魚肝油 阿拉伯膠(細粉) 125g西黃芪膠(細粉) 7g蒸餾水 加至1000ml[制法]干法:按油:水:膠(4:2:1)比例,將油與膠輕輕混合均勻,一次加入水,向一個方向不斷研磨,直至稠厚量。濕法:膠與水先研成膠漿又加入西黃芪膠漿,然后加油邊加邊研磨至初乳制成。再加水稀釋至足量,研勻,即得。[附注]也不能改變方向。乳劑制備必須先制成初乳后,方可加水稀釋。選用粗糙乳缽,杵棒頭與乳缽底接觸好。[思考題]分析本處方是什么類型的乳劑干法與濕法比較,哪個效果好,其操作要點如何2.液體石蠟乳的制備[處方]液狀石蠟 12ml阿拉伯膠 4g純化水 加至30ml[制法]干膠法:將阿拉伯膠分次加入液狀石蠟中研勻,加純化水8ml研至發(fā)出噼啪聲,即成初乳。再加純化水適量30ml乳劑,即得。8ml4g阿拉伯膠12ml液狀石蠟,邊加邊研磨至初乳形成,再加純化水適量研勻,共制成30ml,即得。[注意事項]干膠法簡稱干法,適用于乳化劑為細粉者;濕膠法簡稱濕法,所用的乳化劑可以不是細粉,凡預先能制成膠漿(1:2)者即可。制備初乳時,干法應選用干燥乳缽,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油。油相與膠粉(乳化劑)充分研勻后,按液狀石蠟:膠:水為3:1:2比例一次加水,迅速沿一同方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成為止,其間不能改變研磨方向,也不宜間斷研磨。濕法所用膠漿(1:2)應提前制出,備用。制備O/W型乳劑必須在初乳制成后,方可加水稀釋。乳缽應選用內(nèi)壁較為粗糙的瓷乳缽。[質(zhì)量要求] 所制得的乳劑應為乳白色,鏡檢油滴應細小均勻。[附注] 本品因以阿拉伯膠為乳化劑故為O/W型乳劑。3.石灰塵搽劑的制備[處方]氫氧化鈣溶液50ml花生油50ml[制法]取兩種藥物在乳缽中研磨,即得。[附注]本品以新生皂為乳化劑,故得W/O型乳濁液?;ㄉ涂捎闷渌参镉痛妫们皯愿蔁釡缇缇?。[思考題]石灰搽劑用振搖法即能乳化,說明了什么問題乳劑的類刑是根據(jù)什么確定的4.松節(jié)油搽劑的制備[處方]松節(jié)油 65ml樟腦 軟皂蒸餾水 [制法]25ml燒瓶中,每次加后,即用力振搖,至細賦的乳白色液為止。[附注]軟皂為鉀肥皂作乳化劑,故形成O/W型乳劑。樟腦與松節(jié)油為皮膚發(fā)亦藥。[思考題]為何本品不穩(wěn)定易分層,其原因5.乳濁液類型的鑒別染色法:將上述兩種乳劑涂在載玻片上,加油溶性蘇丹紅染色,鏡下觀察。另用水溶性亞甲藍染色,同樣鏡5中。稀釋法:取試管兩支,分別加入液狀石蠟乳劑和石灰搽劑各一滴,加水約5ml能混勻。并根據(jù)實驗結果判斷乳劑類型。[注意事項] 染色法所用檢品及試劑,用量不宜過多,以防污染或腐蝕顯微鏡。表5 乳劑類型鑒別結果魚魚肝油乳石灰搽劑內(nèi)相外相內(nèi)相外相蘇丹紅亞甲藍乳劑類型:魚肝油乳為 型,石灰搽劑為 型。6.擬出大蒜乳的制法,并判斷其類型:[處方]大蒜汁鹽酸普魯卡因阿拉伯膠粉蓖麻油實驗10 按給藥途徑與應用方法分類的液體藥劑的制備一、實驗目的掌握按給藥途徑與應用方法分類的液體藥劑的制備原則和方法。二、實驗指導在臨床工作中,由于醫(yī)療作用及用藥目的不同,常常按給藥途徑與應用方法將液體藥劑分為:①內(nèi)服液體藥劑,包滴鼻劑、含漱劑、涂劑等。其制法參照按分散系統(tǒng)分類的液體藥劑的制法。三、實驗內(nèi)容[處方]苯甲酸鈉咖啡因 10g溴 化 鉀 30g蒸 餾 水 加至1000ml[制法]1000ml,攪勻即得。[附注]本品久置可析出一部分咖啡因,若與酸性藥物配伍時易析出。若無溴化鉀可用溴化鈉代替,但患有心臟病、腎臟病者慎用。本品久貯可加防腐劑,也可加矯味劑,著色劑。苯酸鈉咖啡因與溴化鉀的量,可按病情需要調(diào)整。[思考題]用[處方]苯甲酸芐酯 三乙醇胺油 酸 2g蒸餾水 加至100ml[制法]取三乙醇胺與油酸混合后,加苯甲酸芐酯混勻,移入約200ml瓶中,加約25ml全量,搖勻即得。[附注]本品可用2%吐溫-80或軟皂為乳化劑。[思考題]找出該處方的乳化劑,并說明是什么類型乳劑該處方能改變?nèi)芤簞﹩釥t甘石搽劑(異極石搽劑)的制備[處方]爐甘石 80g氧化鋅 80g花生油 500ml氫氧化鈣溶液 適量共制 100ml[制法]化鈣溶液至全量,研勻即得。[附注]花生油可用其它植物油代。[思考題]本品屬何種分散系統(tǒng)為什么分析該處方各成分的作用,并找出乳化劑與爐甘石洗劑比較有何區(qū)別4.復方硼酸滴耳劑[處方]硼 酸 9g冰 片乙醇25ml甘油100ml[制法]取冰片溶于乙醇中,另取甘油加熱至1000C時,加入硼酸粉,隨加隨攪拌使溶解后放冷,將兩液合并,再加甘油至100ml,攪勻,即得。[附注](1)1500C,以免甘油分解生成有刺激性的丙烯醛。[思考題]為何應將硼酸甘油液放冷后,兩液才混合本品屬于哪個分散系統(tǒng)又為何劑型5.復方薄荷滴鼻劑的制備[處方]薄荷腦 麝香草酚樟 腦 1g苯 酚 2g液狀石蠟 加至100ml[制法]液化,再緩緩加入液體石蠟研勻溶解,移置干燥量杯中,最后加液體石蠟至足量,攪勻即得。[附注]用共溶法,溶解快,但也可采用分別溶解法,最后為何配制本品時所用容器及儀器應干燥配制本品的原理6.復方硼酸鈉溶液(朵貝爾氏液)的制備[處方]硼酸鈉(硼砂)15g碳酸氫鈉15g液化苯酚3ml甘 油35ml伊 紅適量蒸餾水加至1000ml[制法]入,放置半小時,待氣泡停止后,加水至足量,并加適量伊紅染色(著色劑)為淡紅色,攪勻即得。[附注]硼砂不易溶解,可用熱水加速溶解。液化酚加到甘油中可減少其刺激性。[思考題]試以化學反應式說明復方硼酸鈉溶液的有效成分為甘油硼酸鈉。本品為何用伊紅本品起治療作用的是哪些成份7.水楊酸鈉合劑的制備[處方]水楊酸鈉100g碳酸氫鈉60g焦亞硫酸鈉橙皮酊30ml濃薄荷水6ml蒸餾水適量共制1000ml[制法]800ml蒸餾水中,再加入橙皮酊、濃薄荷水濾過,自濾器上添加蒸1000ml,即得。[附注]水楊酸鈉水溶液不穩(wěn)定,尤其是在堿性溶液中更易被氧化變成棕色,加入抗氧劑焦亞硫酸鈉(%)可延緩其氧化變色。碳酸氫碳能減少水楊酸鈉對胃的刺激,但也能加速其排泄,降低其血藥濃度,據(jù)報道宜用碳酸鈣,氧化鎂或氫氧化鋁等代替碳酸氫鈉。本品應裝在棕色瓶內(nèi)遮光保存。8.棕色合劑(復方甘草合劑)的制備[處方]甘草流浸膏120ml復方樟腦酊 120ml甘 油 酒石酸銻鉀蒸餾水 加至1000ml試擬出該處方的制法本處方為何種分類系統(tǒng)為什么11單沖壓片機的裝卸和使用一、實驗目的了解壓片機的基本結構。初步學會壓片劑的裝卸和使用。二、實驗內(nèi)容1.單沖壓片機主要部件沖模,包括上、下沖頭及模圈。上、下沖頭一般加料斗,用于貯存顆粒,以不斷補充顆粒,便于連續(xù)壓片。飼料靴用于將顆料填滿模孔,將下沖頭頂出的片劑撥入收集器中。出片調(diào)節(jié)器(上調(diào)節(jié)器高度。片重調(diào)節(jié)器(下調(diào)節(jié)器深度,調(diào)節(jié)片重。壓力調(diào)節(jié)器,可使上沖頭上下移動,用以調(diào)節(jié)壓力的大小,調(diào)節(jié)片劑的硬度。沖模臺板,用于固定模圈。2.單沖壓片機的裝卸首先裝好下沖頭,旋緊固定螺絲,旋轉(zhuǎn)片重調(diào)節(jié)器,使下沖頭在較低的部位。將模圈裝入沖模平臺,旋緊固定螺絲,然后小心地將模板裝在機座上,注意不要損壞下沖頭。調(diào)節(jié)出片調(diào)節(jié)器,使下沖頭上升到恰與模圈齊平。裝上沖頭并旋緊固定螺絲,轉(zhuǎn)動壓力調(diào)節(jié)器,使上沖頭處在壓力較低的部位,用手緩慢地轉(zhuǎn)動壓片機的轉(zhuǎn)輪,使上沖頭逐漸下降,觀察其是否在沖模的中心位置,如果不在中心位置,應上升上沖頭,稍微轉(zhuǎn)動平臺固定螺絲,移動平臺位置直至上沖頭恰好在沖模的中心位置,旋緊平臺固定螺絲。裝好飼料靴、加料斗,用手轉(zhuǎn)動壓片機轉(zhuǎn)輪,如上下沖移動自如,則安裝正確。壓片機的拆卸與安裝順序相反,拆卸順序如下:加料斗→飼料器→上沖→沖模平臺→下沖。3.單沖壓片機的使用單沖壓片機安裝完畢,加入顆粒,用手搖動轉(zhuǎn)輪,試壓數(shù)片,稱其片重,調(diào)節(jié)片重,調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)器,使壓出的片重與設計片重相等,同時調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器,使壓出的片劑有一定的硬度。調(diào)節(jié)適當后,再開動電動機進行試壓,檢查片重、硬度、崩解時限等,達到要求后方可正式壓片。壓片過程應經(jīng)常檢查片重、硬度等,發(fā)現(xiàn)異常,應立即停機進行調(diào)整。[注意事項]裝好各部件后,在搖動飛輪時,上下沖頭應無阻礙地進出沖模,且無特殊噪聲。調(diào)節(jié)出片調(diào)節(jié)器時,使下沖上升到最高位置與沖模平齊,用手指撫摸時應略有凹陷的感覺。在裝平臺時,固定螺絲不要旋緊,待上下沖頭裝好后,并在同一垂直線上,而且在??字心茏杂缮禃r,再旋緊平臺固定螺絲。裝上沖時,在沖模上要放一塊硬紙板,以防止上沖突然落下時,碰壞上沖和沖模。裝上、下沖頭時,一定要把上、下沖頭插到?jīng)_芯底,并用螺絲和錐形母螺絲旋緊,以免開動機器時,上、下三、思考題單沖壓片機的主要部件有哪些在壓片時如果出現(xiàn)片重差異超限或松片現(xiàn)象應如何調(diào)節(jié)機器12片劑的制備一、實驗目的初步掌握濕法制粒壓片的過程和技術。初步學會單沖壓片機的調(diào)試,能正確使用單沖壓片機。會分析片劑處方的組成和各種輔料在壓片過程中的作用。熟悉片劑重量差異、崩解時限、硬度和脆碎度的檢查方法。二、實驗指導片劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成片狀的固體制劑。片劑由藥物和輔料二部分組成。輔料是指片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱,亦稱賦形劑,為非治療性物質(zhì)。加入輔料的目的是使藥物在制備過程中具有良不與主藥發(fā)生反應,無生理活性,不影響主藥的含量測定,對藥物的溶出和吸收無不良影響。但是,實際上完全惰性的輔料很少,輔料對片劑的性質(zhì)甚至藥效有時可產(chǎn)生很大的影響,因此,要重視輔料的選擇。片劑中常用的輔料包括填充劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑及潤滑劑等。者根據(jù)制顆粒方法不同,又可分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片,其中濕法制粒壓片較為常用。濕法制粒壓片適用于對濕熱穩(wěn)定的藥物。其一般工藝流程如下:粉碎、過篩→混合軟材→制濕顆?!鷿窳8稍铩V品鬯?、過篩→混合軟材→制濕顆粒→濕粒干燥→整粒制潤滑劑、崩解劑混合揮發(fā)性成分三、實驗內(nèi)容1.空白片的制備[處方]糖粉淀粉50%乙醇硬脂酸鎂共 制 4000片[制法]60目篩二次,使其色澤均勻,再用噴霧法加入乙醇,迅速攪拌并制成軟材,過14目篩制粒,濕粒在600C溫度下烘干,10重,開始壓片,經(jīng)調(diào)節(jié)片重和壓力后,使之符合要求,即可正式壓片。[附注]藍淀粉為主藥,其含量約僅占片重的10%,因此可代表含微量藥物的片劑。,乙醇為潤濕劑,硬脂酸鎂為潤滑劑。藍淀粉與賦形劑必須充分混勻,否則壓成的片劑可出現(xiàn)色班等現(xiàn)象。因季節(jié)、地區(qū)不同,所加乙醇量應相應變化,也就是溫度高可稍增加一些,溫度低則用醇量可稍減一些。干顆粒重壓片前加入的賦形劑重應壓片總片數(shù)[思考題]本片劑能否用滑石粉作潤滑劑為什么可能出現(xiàn)哪些問題在制濕粒前為什么要過二次60目篩如不過篩可能出現(xiàn)什么問題2.復方碳酸氫鈉片的制備[處方]碳酸氫鈉300g薄荷油2ml淀粉 15g10%淀粉漿適量硬脂酸鎂共制1000[制法]取碳酸氫鈉通過80目篩,加入10%淀粉漿拌和制成軟材通過8-10目篩制粒,濕粒于500C以下烘干,溫度可逐漸增650C1880目篩篩出部分細粉,將此細粉與薄荷油拌均,加入干淀粉與硬脂酸鎂混合,用40目篩過篩后,與干粉混合,在密閉容器中放置4小時,使顆粒將薄荷油吸收后壓片。[附注]10%淀粉漿作粘合劑,用量約50g,也可用12%淀粉漿。淀粉獎制法:塊,加熱并不斷攪拌至沸,放冷即得。沸水,不斷攪拌,至成半透明糊狀。此法適宜小量制備。濕粒干燥溫度不宜過高,因其在潮濕情況下受高溫易分解,生成碳酸鈉,使顆粒表面帶黃色。2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。為了使顆粒快速干燥,故調(diào)制軟材時,粘合開始時在5065℃左右,使完全干燥。60目篩的細分不得超過1/3。薄荷油也可用少量稀醇稀釋后,用噴霧器噴于顆粒上,混合均勻,在密閉容器中放置24-48小時,然后進行壓片,否則壓出的片劑呈現(xiàn)油的斑點。本品顆粒,整粒也有用14-16目篩的。[思考題]本品在制備過程中出現(xiàn)的問題,應采取什么方法來糾正3.丹參半浸膏片的制備[處方]丹 硬脂酸鎂 適量共 制 500片[制法]粉碎:取丹參300g粉碎成細粉過100目篩,備用。煎煮:過篩后的粗纖維和其余的丹參一起加水煎煮二次,每次煎煮2濃縮:濾液濃縮成稠膏(80℃時相對密度應為)放冷。16目篩制粒,濕粒在60℃溫度下干燥,干粒過16目篩整粒,加入硬脂酸鎂(加入干粒總量的%)混勻。壓片:稱重、計算片重,壓片。包衣:經(jīng)測定片重差異,硬度和崩解度合格后,包玉米朊薄膜衣層。[附注]丹參的質(zhì)量和產(chǎn)地,收集季節(jié)有關,因此應選優(yōu)質(zhì)藥材以供壓片用,一般認為11-12月份采集的丹參含有效成分的量最高。丹參為根類藥材,所以部分磨成細粉以作吸收劑,崩解劑,部分煎膏作粘合劑用。丹參中有效成分可溶于水和乙醇,故常采取回流法或煎煮法提取有效成分。1:左右。如粉料太多時,可酌加乙醇作潤濕劑以便于制粒;如膏太稀時,可加淀粉作吸收劑以便于制粒。因稠膏中含有大量糖類等引濕部分,故應包薄膜衣層,以解決引濕吸嘲的問題。[思考題]試設計“板蘭根半浸膏片”的處方。4.穿心蓮片的制備。[處方]穿心蓮 1000g淀粉 適量60%乙醇 適量硬脂酸鎂 10g共制 1000片[制法]煎煮:取穿心蓮(除根)切碎,加水及碳酸鈉適量,加水煎煮三次。第一次煎煮1小時,第二次煎煮50分鐘,20性。蒸發(fā):濾液先直火蒸發(fā),后水浴蒸發(fā),直至濃縮成稠膏狀即可。干燥:稠膏加入適量淀粉攪勻,切成小片塊,置烘箱內(nèi)干燥至易粉碎即可。粉碎:取上述干浸膏研細,過80-100目篩,所得細25g

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