2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫高分預(yù)測300題附答案解析(吉林省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、按第二類精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCP6V8Y2G9P8J6L9HO3N4W1V1Q2T10Z7ZO4V2V6G2I5I7E82、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動(dòng)檢測、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所

B.該企業(yè)的庫房還應(yīng)有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備

C.該企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】CCF6U3N5I4O5U7J7HV9P6D7F2Q1J3W5ZA5X6C8V9Z1C8Q73、生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.補(bǔ)充申請(qǐng)

D.再注冊(cè)申請(qǐng)【答案】ACB7W7I5W5E8B10Q9HU9Q7E9C1Y1L3M10ZL7A4C2R6N6I6Z34、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)，下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】BCN5O5I10Z1A2E8R6HP3Q6R7N5M6Q4U1ZM9X2D5I6J1K6F55、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.委托檢驗(yàn)【答案】CCN4M10M7K1S1K10A8HD1C4P3P9N3Y5S10ZK3C6O6Q10B3E3D26、2015年全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級(jí)清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.地方政府負(fù)總責(zé)

B.監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)

C.企業(yè)是第一責(zé)任人

D.企業(yè)負(fù)責(zé)人是主要負(fù)責(zé)人【答案】DCW10S4E6O6N1G5A5HL7F10W7Q1B7D1L5ZT4Z9Y3B9Z1D1W107、根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

A.勞動(dòng)保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】ACW8Y8A6M6O6P5V10HA6O9P8S5I5N8R5ZZ5X4Q10U5S8D2Y88、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】CCT4Z9I3Y10B3R1P5HN7O7Q8Q1O7H3M3ZU7Z5M10Q10W6L7F109、關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【答案】ACT6B3H7J1S1L2G7HH4O1A8G7U9D7O2ZV7T1Y2J5B10Q2E910、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計(jì)（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計(jì)采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計(jì)采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計(jì)采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房

B.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)

C.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力

D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度【答案】BCJ3U8A2Q10H8Q2R4HK5W9G2Y7O9W9N3ZB10J10U1N4Q9I9B211、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員

B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任【答案】DCQ10B8R4G7M2B3C9HO9S4T7E8U6F2Y7ZY1K10G7I8E3Z5A1012、由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

A.中國藥典

B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCQ7E2O1U2G6M2Q2HM2O1K3A6N3F5R4ZN2H2T2F9B9G10T713、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如"等廣告內(nèi)容。

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月【答案】BCH3C10E3C2H1T3W7HT5N8Y10D4X3E4X1ZI2J10P8I8O6U5U714、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCT4G7G10D4L6I3J10HO10S2U9U2Y8P6N3ZP4S7B3V2Q4E2F315、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯(cuò)誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)

B.對(duì)于市場需求量大。毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定1～2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)

C.對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用

D.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】BCP5S8I2O3H2R5R6HW9B4F4H5T7G4X7ZI9F6U6O7D10J6K316、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評(píng)價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】DCP2L2L4U1R2D3Z9HR10F1W1P10Z5Y9M1ZC8W2Z9T1L4V8M417、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務(wù)主管部門【答案】BCC4H1G3M2V4W9N1HI9S4P8S9N2D3S8ZE1I5Z1C2B4J9J718、處方字跡

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】BCL9X9C10I3Q7P10W2HB5K2H10J9U4T5N5ZU3O7A5N5B3I5X1019、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】CCX5W5P4O8M1F9C8HH9E1D4B2T5J5V6ZE1O1N10A10X5Z10E720、向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)公安部門

D.省級(jí)工商行政管理部門【答案】ACG1L3K7D2T6W9K3HM4F2G10B4B7W10A5ZG9E3Q9F3K4U4V321、根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為()

A.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健字J+4位年代號(hào)4位序號(hào)

D.國食健注J+4位年代號(hào)4位序號(hào)【答案】BCP6Z4E9S4X4I7X8HW8D1H2M8D6Q1F10ZV2J10S1E9D5W9Z922、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經(jīng)售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符,價(jià)格相對(duì)便宜。

A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方

D.:相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配【答案】DCQ5J6D2N7S10N3U8HZ8T8C2A6V9D9O3ZK7Z7S8L4I8F8F823、（2019年真題）非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】BCK1B10Q10L2Y3M4H2HH6V1G4L4B3B6M3ZW2Z9H5P9J7G7C524、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】BCK3W4J10J2Y6C6W2HK4M3D8X6B3Z3U10ZC10Q8H1B5F9Q1C625、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCV5O8X4E10J2X4E6HI5S1K4K1P1B5G2ZZ5A4N6X8F7B5H626、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品

A.國家非處方藥目錄

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”

D.國家基本藥物目錄【答案】CCY9R10N9E8D9E6P8HB1T5I7A5T1K4C3ZO7U6P8R7P3B9X427、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是

A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定【答案】CCP7R1B3F4Z7J10G8HU7V5Y5P6W4S7B10ZW4B9Y7F2I1Y2R828、下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的藥品是（）。

A.特殊管理類藥品

B.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】BCR4R9Q3I3C9N6H1HN10C1H1H6O9N5A7ZL4N6V5F3C3T2S429、催藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫房濕度的記錄要求是

A.每天上午一次

B.每天上午兩次

C.每天上下午定時(shí)各一次

D.每天下午一次【答案】CCU3I5O10L7I5Y3U9HY5T3A7X6Q10G8V2ZZ2M2V5W10M2P6P830、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。

A.足以危害人體身體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCU1J3K1A7Z6G6B6HX8K2A10L7H4Y5Q5ZR4B1T9C8X6M2P731、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCT9A6S2B10A5U10A2HK2Q5K2T7C2D9W10ZU5G10I3G3P9S7N932、除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識(shí)信息【答案】ACH9A10C6A4Z6H10X7HX3E9Z5K4J2E2L10ZT7G2S6H10F1D1B133、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，關(guān)于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)

B.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則

D.基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)100％報(bào)銷【答案】DCN9W10R8P9Y9E9R2HZ5L1T8E3N6Q7Q2ZN4T10X5A6H7Q9R934、我國疫苗分為

A.二類

B.三類

C.四類

D.五類【答案】ACB2A1E9H10Y10A10V5HG5B1O6D7U2K6U7ZI5Z4G10K7C6I6Y735、獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)提出

A.新的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

B.新的非臨床研究申請(qǐng)

C.藥物臨床試驗(yàn)變更申請(qǐng)

D.非臨床研究變更申請(qǐng)【答案】ACS5E5O3D6A9P6I7HB5L1N9S3X9D10Z2ZF1J7L3Y10D10C6G536、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

A.毒性反應(yīng)

B.繼發(fā)反應(yīng)

C.變態(tài)反應(yīng)

D.后遺效應(yīng)【答案】CCI4I7J2G9M7L1F1HM10X10O5Y5S3T1X10ZI4V4G10R2Z10O8X137、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請(qǐng)按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】BCF3A1E1R3T3P10B2HD10J7M7Q5T2E1C1ZV6K4Z6L10M9H3P338、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

E.公安部門【答案】CCA6J6J4B1E7W1O2HK6C7E7P4C8Y3S8ZI2Q5N10M10X6E8E839、某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某芐達(dá)賴氨酸滴眼液，其說明書標(biāo)示“功能主治：早期老年性白內(nèi)障”，卻在電視廣告中由一名明星宣稱“治白內(nèi)障，選對(duì)藥，選好藥，選莎普愛思。”電視廣告中用與廣告字幕相比小且不清晰的文字標(biāo)明“治療早期老年性”白內(nèi)障，并一閃而過。該滴眼液應(yīng)定性為

A.按假藥論處

B.按劣藥論處

C.違反廣告管理規(guī)定的藥品

D.合格藥品【答案】CCZ4A4Z3E7F5W6E1HS4F4G10W7V5N6F1ZZ9G9S10Q3T10T6K140、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢【答案】BCW10V6U10Y7M4K7N3HX5G4Y10T5F10V1J10ZF7I5K9C4U9W9H441、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟【答案】ACW4O1D9W10T5W1H10HQ5E3E2T5S6K2J9ZK2A8F8V3L8I3X742、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

A.注銷注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.再次注冊(cè)

D.變更注冊(cè)【答案】DCB6X3E5X6X10E2H4HQ2U10H7T10G1X8U5ZR8J6D7F9T6W1W943、某藥品系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號(hào)為：魯藥制字H20120031。

A.委托配制單位

B.配制地點(diǎn)

C.工藝

D.配制人員【答案】DCS6E4J2S2C1J8U9HH1O7R6Q1K1C3Y4ZL6Y4C10C5T9Z6L544、國家基本藥物遴選原則是

A.臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備【答案】DCB7X9X10O4A5X4V4HX9E10K4T1M10O9X9ZJ4Q6J1P3G2S6Q1045、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時(shí)間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時(shí)間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】ACS7A7T9Y7P2P6Y6HF1Q7G4D8M1V3U5ZZ4O9I6R2K5N6D1046、應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊(cè)商標(biāo)

D.生物制品【答案】CCM2V5A5Y8G10H1W9HE4L3T7P9T3E10G2ZW3F4Y7Z10Q7F10N247、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體

B.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差【答案】DCU8Q5D4H2E1K10E5HU9O10V2B9E8G5W10ZT5S10Y10D3J8A2X548、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對(duì)河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個(gè)中藥材專業(yè)市場進(jìn)行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務(wù)網(wǎng)上通報(bào)。近年來，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴(yán)重影響中藥質(zhì)量安全，對(duì)群眾健康構(gòu)成了潛在危害。

A.具有專業(yè)人員

B.取得證照

C.租用攤位經(jīng)營自產(chǎn)中藥材

D.不必納稅【答案】DCD6M3Y1I10T2K2U10HH5L7I7E6K1G1P4ZQ2U10T2Q2A1M9P949、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCC4Y7V9F1V8P1M2HP10U10U1A9W3J6V6ZQ7W4K1L8U7B10I450、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥【答案】DCS4Y3B7W5D6Q6Y1HE1R7O7F8W9Q8E7ZH9D4Y7G8Q1H3T151、（2015年真題）在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCU8R6B1T10D9K3Q2HY1T2L4L10O1D4A2ZD2E6X10Z3T5Q8X752、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是

A.一級(jí)醫(yī)院

B.二級(jí)醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.個(gè)體診所【答案】BCQ3J7Q2M5L7Q2N2HA10Z10Z6E7K8R1S6ZW7H6H1L9J1F9D253、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥廣審（文）第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。

A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意

B.依據(jù)法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容

C.按國家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度

D.發(fā)布虛假廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任【答案】DCZ8T5O1B4T8R9U10HJ1C10L1R2C7X3G3ZN10B7L7P5W4E2G354、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】CCK1L1X4K1L5X3Z1HW8T7P6L4Z8B7Z7ZX9B3A8I3O10Z5V655、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCN4G5D6K9D3K10O7HH1T4J9Y6M9X2C3ZE3L1L6J1L3D3R956、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的?

B.對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的?

C.對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的?【答案】DCD2N8H10R3M7K1Z2HQ4W1M8O6R8O6W10ZN7R9A3G10W1T10K657、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACS4I5F4T6D8U3W4HV4I10O7X10B1G2C4ZQ4D5K7R7G4D5N358、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】【答案】ACG1N1X7Q1U9B8Y6HA3L8I1V5M2W9S9ZO4W5S1I7C5Z2W159、唐某，女，39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是

A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

B.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配

C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，故不能銷售

D.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)藥師處方也不能調(diào)配【答案】DCA5G2V7U4O6E8W6HV10A10N2B10A9B8D9ZG2P6T10W4B9T7K760、屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽【答案】DCE6Y7D5K9C1B4W7HI1X7V6C6Q2V1J9ZI2Z10T4M8Y6I6X761、關(guān)于偽造、變?cè)?、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件即可

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】CCS9G1P3H9Z10N5N2HM2Z1K8T10D1D1N5ZH5T6L6L7O7Y10C562、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.甲未從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品

B.甲未對(duì)購進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查

C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)

D.甲宣稱購進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯(cuò)【答案】BCL3L1P3B2M10C1S5HI2O9L10X8I10S8G2ZL8A1Y9D7D8Q8G1063、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生健康部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工商行政管理部門【答案】CCS3H10D3Q8J9S3E1HC4N8H10J3L8J1F5ZL5J9W3L6H6V7E764、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】ACP5R10W10X5H9D2G3HO4J5E7F5T9V8E2ZW2G3N2O4H4X1E965、下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是

A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名

B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡

C.中藥飲片是否單獨(dú)開具處方

D.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況【答案】DCX2J3W2O5Q9V1U10HF10H2T8O4N9E3J6ZL6W10A6T6D9Y7A666、國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種為

A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】DCF7Y2C7B4J4G6N9HH9O8I10L10M3G7F8ZC8Q3C8S9O5U9P467、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的頒發(fā)部門及有效期分別為

A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，5年?

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，3年?

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，5年?

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，3年?【答案】BCP7Q9W2G9M9I9A5HQ2L6M10O2O1F4T4ZK4S7D10I9K7J9Z168、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視行為，一視同仁

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】BCC4J4K4U8S3B9F5HU8U1B3I9D7V3Y5ZU7S3C2K5C8Y4K969、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCB2K10H8J10N8X8D6HH10P2R4J1D8I9O2ZY1K10T10H6W2W1U970、臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCU3K6M6B7V10E2F4HE9G4A7E1B3D6R8ZY9R6P4N10X2Q9Z771、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。

A.責(zé)令改正

B.沒收違法銷售的制劑

C.罰款5萬元

D.罰款20萬元【答案】DCK8M10R6I2G7X6P6HN6M5O7W6M2W6T4ZQ2O8W9L8J4Y8W272、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上中度殘疾的

D.造成十人以上輕度殘疾的【答案】ACB5P1L7L1L7C6X7HO5E2Y1D8V10I6T3ZO9B4B5U4R10E7N173、并辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所有地升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定,關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法,錯(cuò)誤的事()

A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.《藥井生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng),重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許時(shí)證》正本的,變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更,應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)

D.《藥品生產(chǎn)許可以證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)【答案】BCW1L4B6X6N6U6H1HE2I7V1F1O2I7L10ZE9B10P6J1Z10A5G174、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)收不合格的中藥材驗(yàn)收記錄必須注明

A.規(guī)格

B.批號(hào)

C.生產(chǎn)廠商

D.不合格事項(xiàng)及處置措施【答案】DCM6P9P9G6Q6T9M8HV9H1A9D2M10G1R9ZK6G3S7E8F7P7W1075、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】BCQ10L9U2T7G9F8Y9HC9A1D1B7Q9L5M4ZD6V6N1S9C3K1E376、處方書寫規(guī)則錯(cuò)誤的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致【答案】CCI1W3E5J5J7B10F1HA7C9R5U10V9J8I1ZC5B4R8J6C7V3R277、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】CCO6N5Z3B7W5V2U4HR7S10R1U1L2N5U3ZC7R5G2H9S1V3S378、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在同一庫房。

A.在中央電視臺(tái)少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告

C.聘請(qǐng)某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺(tái)老年人真人秀冠名【答案】BCJ9I4B9Z4E2A4X8HF1C2J8H4T1C8T9ZT10N10E7L8B8H6O379、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果處理措施的說法，錯(cuò)誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處

B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，必須直接查處

C.由下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況

D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)檢察機(jī)關(guān)【答案】BCO5C8M1W3B1N3B2HL3T5Q2H10T10C2L5ZC9B10P6P9M2D6D580、（2016年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】ACJ2U2I8I1H7B1M5HX1O10Y6F7J8I1L2ZU7Q10G6U7G1Y6D181、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無文號(hào)藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】DCK4E5S7X3T10G1J7HZ8Z3J1V3D8N8U9ZM5T8K5T5Z5Q8Q482、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化，以滿足個(gè)人消費(fèi)者合理用藥需求。關(guān)于藥學(xué)服務(wù)要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥學(xué)服務(wù)人員向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)信息收集、跟蹤隨訪等藥學(xué)服務(wù)，向個(gè)人消費(fèi)者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)

C.藥品零售企業(yè)營業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗

D.可以配置必要的藥學(xué)服務(wù)設(shè)施設(shè)備，為個(gè)人消費(fèi)者提供健康便民服務(wù)，但是為個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學(xué)服務(wù)必須“面對(duì)面”【答案】DCN9J3W4S7P7A5T10HG6A1K4A4I4D7Q5ZP3R1J4Y8R9K4V983、按照國際慣例，在藥品進(jìn)出口貿(mào)易中，應(yīng)進(jìn)口國藥品監(jiān)督管理部門要求，出口國藥品監(jiān)督管理部門為本國藥品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時(shí)，需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是

A.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑

C.肽類激素

D.一般藥品【答案】DCF3H1W8G10H2B7C1HZ6A6I9G5H3T5P6ZP1E2O3W3B6D5I484、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】CCK7L7L6X2N9X4J4HG8F4P10X8T7B8U3ZI2B7J9E4H5L4M585、能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCQ7J4P8F9C1S6U5HZ9Y1J9V6P1H1R8ZP4K10I9H2H10S7S386、指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會(huì)保障部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門【答案】ACB3Q3N9T9P2D8S8HY7Q4N7K4V3K5C2ZM2P4X3A8P6S8N687、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF10W9Y8M2O7T2H9HK6G10Z7T9L7I7U1ZS6U4X2B2N2A3C488、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】ACB10R1U1D6E10Y6F6HC6K1N2K4O4J7N5ZZ2T10E4S2U5L10N1089、能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】CCI5D2L6H6Z4J6G1HY2D3J7C2W6P10T7ZC5O8S7P4F9C3O190、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者

B.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度，鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度

C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求

D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄，并且應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度【答案】ACG5S7Z6V4E8E4B4HJ9G7F10T7S4W8H6ZK10P2F8E7I9X6P1091、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。

A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責(zé)任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計(jì)算【答案】BCP8F3L6A2S8K6N6HV4H10X10N7R9N2O2ZP6I6I10F8C6M3O1092、屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】DCU3Y8I8R4Z4U6F6HM3V1O9H5M1H3J5ZJ2X3I10L2H3C10B493、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參【答案】CCZ5Z3C6Y4Z7F7U10HP6N8A7T3R5F5W4ZQ7B9V1C6X1N6I894、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】CCP5M3J9R3J1M3E6HA5Q6Z3O6Z8M8T5ZH6A8Q7O9C8U7V495、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告

C.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理

D.監(jiān)督電話的號(hào)碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】DCB4X6F8U9I2E2O1HC8L4W5E3R5S6C2ZO3P6Z7E1U8X5A896、（2018年真題）屬于處方正文內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量【答案】DCC2H8B1Y6X2L5L10HR2W4W6Y8H2W2S9ZK4E5S2S6H2C2P597、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查處方

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】CCN10F10T5Z4U8O4D6HH10Z10F10V3N10S8A10ZW7Y3S10L7T9R2M198、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對(duì)評(píng)估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCO3Z1J10Y2N10Y1F7HD4X5I8Q3R2L8Y5ZS1Y4U10S4Y9G5Y999、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】CCD9G3T2X2S1H6F2HL10O4N8X10Y2F4M6ZU9C7R2J7S10X3M6100、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥【答案】ACJ3L4C6Y3B1A10N5HO8D2V2K6U4C4H2ZN3L7M10N2M1T2N1101、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACE2N6B2Q8O2M4V9HK7O3W10W7R4F9D9ZQ9U3E3P6E3S8D7102、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACL4X4I9F9C6X4C7HH1K7J4I2Z6L3X3ZH7V4G6E1N7R4P5103、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則【答案】ACC4V4B2B1N1C2R1HK4U6F2F5X1J3V10ZL5T3W3U6M4W1E6104、以下關(guān)于行政許可申請(qǐng)的說法錯(cuò)誤的是

A.申請(qǐng)人負(fù)有向行政機(jī)關(guān)提供格式文本的義務(wù)

B.行政機(jī)關(guān)有公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù)

C.申請(qǐng)人負(fù)有提供真實(shí)信息的義務(wù)

D.申請(qǐng)人有要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行解釋、說明的權(quán)利【答案】ACL6M2R7A1S7W9Y6HP10P7S7X5I5Z10B7ZA10B3R10J1Z3D9D7105、統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，負(fù)責(zé)向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店的是

A.勞動(dòng)保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】DCZ5W6U9L4K9P5M6HM9W6T8S8O9I6F10ZB9N3D3G1Q1R6M3106、（2016年真題）根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于

A.公平交易權(quán)

B.監(jiān)督批評(píng)權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.受尊重權(quán)【答案】CCU4K7W1O9P6D1Q10HN4Y8J7V6D8X8P7ZH4X7B6L4U2X2C3107、（2021年真題）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購品種限制的說法，正確的是

A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】ACL7X9F6E2B6X2A7HL7K9V3O9Z5C6O9ZI10I4O8O3C10J4B3108、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?

B.人力資源與社會(huì)保障部?

C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局?

D.工業(yè)與信息化部?【答案】BCS8X6D7U4G4I10Q6HX2A7D10U9Y5C7J3ZG6Q4D8G9W3I7R1109、國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。關(guān)于化妝品分類管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品

B.化妝品原料分為新原料和已使用的原料

C.在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料

D.化妝品新原料均為注冊(cè)管理【答案】DCD3P9N10L9A1G4S2HV5P10T8V2P6A7Y3ZW2J1G9A9Z7A8L10110、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是

A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的?

B.受他人脅迫有違法行為的?

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的?

D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果?【答案】DCS5F1E8V2E3W5T7HP2G7E4J9H6W9H4ZN1R4I3H2X3Q4K9111、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACW8P6O1E4I2B3K7HZ8H4Q10D2R5Z10I10ZO7W1X7L3K8C5X10112、（2020年真題）負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCS6C10I1L4A1D1Z9HV4M7N9G7M9Q4O5ZH3I8I2S9V2O4N4113、生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】DCH2U2Q10Q7G3O3G7HX6O10M7D2G10V1L8ZB7P6X2H8Q8H1D9114、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機(jī)構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCU6U7W7U5E5J4R3HB5N6U4V10J7E3Y9ZE4L10Z7E3I5U4C8115、（2017年真題）負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】ACX2F8G6J4D5I4K10HF2A2V9M4D3E10Q4ZA5J3L7N2V3V7P5116、可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.藥品零售連鎖企業(yè)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】ACJ7D3J4A6L8A7Y3HI3P2O3B7U1Q8G1ZR7W3U5O3A1X4P5117、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個(gè)人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。

A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品

B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊(cè)證書》

C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案

D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的處罰【答案】DCH9V3O2A6Q9T3R5HE1T7C10G4I6N3K10ZB4K2X2Q7A5X6I6118、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】CCX8R5S2X2Y3E4Q4HD9L9O7K2C7M1Z8ZH2L1Q3E2M9K4Y6119、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的【答案】ACZ1T7H9D8Y5L2Y8HY1D3B6M9R10P9W7ZY1N2P3Z5F7F9P9120、（2019年真題）下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是

A.注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方銷售活動(dòng)

D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置【答案】DCD3P7W3L5D10Z7E7HA4R3G4K6S4U4K1ZK1P1I9A9P5U5J4121、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】BCV8N6B8I8H4M2V3HI3F5W6M8A8I6Y4ZH9S1P2A10N10T5V8122、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案

C.經(jīng)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.報(bào)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門備案【答案】ACL3U10E2M2W2A4U9HP5S2O2H9V5F9D4ZQ3P9C3S2S7U10D5123、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例【答案】CCV7U3N1I6N9D8I6HY10U4Y9T3J2R1A5ZB4T6M1H2I3H9I1124、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是

A.成分、性狀

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.包裝數(shù)量

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】DCG2I2U6S1C4L1G5HA7O5U1C10E8Q6P2ZI4W2I9O5C7I9T9125、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACM1Z10H4J7E3K4K7HE6Q10F6S8D5X3Q6ZO9U8D4Z9L6J9S5126、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是（）

A.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法【答案】ACN8P8P2J4I5A1K2HC8M10S8U2I2U5L5ZU6L5X5R6M3D10P6127、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）。

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價(jià)藥

D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】DCL9X1W9C8F8M6C1HX10H10R9E9S3R1J5ZR9M8T5G4M4C1H9128、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其報(bào)告時(shí)限是

A.立即

B.及時(shí)

C.15日

D.30日【答案】CCM5U10P9K8Q6N10U2HX5B10H9O3N9Q4H1ZP7Y3A4Q7R4K5Q4129、關(guān)于藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是

A.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3

C.藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注

D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行【答案】DCT9G5E1O2C8G10Z9HO8V4C6A5H7R5V6ZZ9U9U9I10H8J4F3130、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查處方

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】CCJ7W5X3P7Q2L5R9HQ2G4Q2B2I1A3T3ZA7L7Q8U10W10N6Y6131、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查【答案】DCH9H6L2M8A4X6Y9HE3M1S4T9I2J7O3ZO8F7G3C8P8L7H10132、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCB9F5V10K3P1W1J2HP4K10X6V8T1S7N7ZB7E8B1R6M6K10R2133、有關(guān)藥品廣告的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹【答案】BCQ4S2G3N7X6G10X7HE7T5F7D4Q8F7U1ZP5L2R10E9J1X4U8134、非處方藥目錄的遴選原則不包括

A.應(yīng)用安全

B.價(jià)格適宜

C.使用方便

D.療效確切【答案】BCN6Z8Q5V5F10G3E1HJ10Z1H10J10F1G8H10ZP2X7U8V4V3U2G3135、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】CCX5V8L8H9J6A5D7HT8Z1J9S5E9G5O9ZO6D3E7D5V8N8N10136、屬于二級(jí)保護(hù)藥材的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻【答案】BCE8B8Z1Y9Z5B5Y4HQ4T7D1Y3A6C1T3ZF1U5C6K9G6L5Y4137、急診處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACX5L5J6B7N10S1F3HJ6P3G7C7N6Q2F5ZA3T10V1F3J5J8T3138、（2018年真題）藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是（）

A.不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

C.通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCQ1W5E10N10D3U4Y9HQ1M9H6Z6W1N2B10ZJ1W1E5J6F5B3D5139、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。上述行政處罰中不包括

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰【答案】DCQ5T2P1R3L6Z1U6HI4B5U3W1M1Q5P7ZN3L8Y10Y7W6P7V2140、外包裝及封簽完整的原料藥

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】BCX10P3U4D3U8U10V9HA8O6A8B8R6I10V2ZW4S4F2G1C10N4F10141、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項(xiàng)目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】BCX9W8J1F2P10S5Q10HW3H2J5P3M6J6J6ZL3S3Q2V5M7R8Q6142、應(yīng)該給予注銷注冊(cè)的情形是

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，2016年4月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》【答案】CCX1T5U7A4N10R9X2HF9I5S3E2W6A10J9ZM6V3D9P10T8N3W7143、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平最正確的是

A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人

B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平

C.所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.24小時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】CCL7D1G2F8Q3E4D1HS7I5H10Q1I1J9W2ZM2D9S2Y5P1C8J5144、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥【答案】DCI10U5N4Q5W9C2T3HH6D9I10G6M7N7Z7ZB5Q8M5F3U6P1M7145、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。

A.藿香正氣水已變質(zhì)

B.六味地黃丸所標(biāo)明的功能主治超出了規(guī)定

C.阿司匹林片已超過有效期

D.氫氯噻嗪所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符【答案】CCK6E6D1Q6B2E8S2HU8T8K3Y5P8U3K8ZW9D9B8M7M2C8E10146、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時(shí)，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括（）。

A.制劑名稱

B.制劑工藝

C.制劑批號(hào)

D.收回部門【答案】BCN10G6U7I4L9D8D3HD9R4X7J4F7E1S6ZV6B5I10H1J3B6Z1147、不需要許可證的是

A.處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

B.非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

C.處方藥的零售

D.乙類非處方藥的零售【答案】DCU8V5C5Y1M5D4C10HT4D6T1W8G7G4P6ZE7M3P7X10O2F3T4148、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】BCD4K5V9Z9U5F5B8HD8J2D3J10H1X2O2ZJ4E8S10C1O6Z7K7149、（2017年真題）不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】CCF8Y6F4D6L10X9I4HD6F9T10Z8E2N6Q5ZE7M1J1P8B5L7D7150、垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACT9N6F2P7W7Y3I3HL3D10E6F3U6Z6G9ZI10Q7V4P4G8H3T5151、屬于詆毀商譽(yù)行為的是

A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾

B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭

C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品

D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競爭對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)【答案】DCQ5A10Q4H9E4S4Q4HB3E10J9G1Y4L3S2ZT10G9E5W10Z3I3V7152、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字220150099，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】BCC7J8W5O6C8S1U1HS2T5D1P8Y10A1P6ZD10I10J2G10R8A1B10153、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。

A.國藥廣審（視）第2018083201號(hào)

B.浙藥廣審（視）第2017083202號(hào)

C.京藥廣審（視）第2017083203號(hào)

D.京藥廣審（視）第2018083205號(hào)【答案】DCZ1Q8B2Y9E5V5E7HJ5Q7C8U5W1V4X4ZW6W7F10O1W7I3T9154、藥店除拒絕調(diào)配外，還應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】CCM7G6B2U2K7R4M4HJ2Q3L10H3S4I1Y4ZE6T8C8W5Q4Y6D9155、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào)）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方開具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊(cè)”，這屬于

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價(jià)比審核【答案】ACS10O9Y2V10M9K10V7HL2G9X5W10Z9U3D1ZT9L9Q9I9D4Z10I6156、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫