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潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)表潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)表潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)表xxx公司潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)表文件編號(hào):文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì),管理制度潔凈室(區(qū))空氣潔凈級(jí)別表潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米≥μm塵粒數(shù)≥5μm塵粒數(shù)微生物最大允許數(shù)浮游菌/立方米沉降菌/皿100級(jí)3,50005110,000級(jí)350,0002,0001003100,000級(jí)3,500,00020,00050010300,000級(jí)10,500,00060,000100015ISO14644-1(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))空氣潔凈度等級(jí)(N)大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值(空氣粒子數(shù)個(gè)/立方米)ISOClass1102ISOClass210024104ISOClass31,000237102358ISOClass410,0002,3701,02035283ISOClass5100,00023,70010,2003,52083229ISOClass61,000,000237,000102,00035,2008,320293ISOClass7352,00083,2002,930ISOClass83,520,000832,00029,300ISOClass935,200,0008,320,000293,000注:由于涉及測(cè)量過(guò)程的不確定性,故要求用不超過(guò)三個(gè)有效的濃度數(shù)字來(lái)確定等級(jí)水平各國(guó)潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表個(gè)/M≥ISO14644-1US209E(1992)US209D(1988)EECcGMP(1989)FRANCEAFNOR(1981)GERMANYVDI2083(1990)JAPANJAOA(1989)1-------2----02-M1-----31--13100-M2-----353410--241,000-M3-----3,5305100A+B4,0003510,000-M4-----35,30061,0001,000-46100,000-M5-----353,000710,000C400,000571,000,000-M6-----3,530,0008100,000D4,000,0006810,000,000-M7-----潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)空氣潔凈度等級(jí)(N)大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)1um5um1102210024104310002371023584(十級(jí))1000023701020352835(百級(jí))10000023700102003520832296(千級(jí))10000002370001020003520083202937(

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