IECQ-QC080000-2017內(nèi)部審核檢查表-全條款

IECQQC080000-2017內(nèi)部審核檢查表（QC080000內(nèi)審檢查表）受審部門(mén)審核員審核日期審核組長(zhǎng)審核準(zhǔn)則IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQQC08000:2017標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求涉及條款審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果Y/N備注4.1理解組織及其環(huán)境公司是否識(shí)別、確定影響其HSPM體系實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司是否確定了與HSPM體系有關(guān)的所有相關(guān)方的HS和相關(guān)要求？是否持續(xù)監(jiān)視和評(píng)審環(huán)境法律法規(guī)要求，以及相關(guān)方HS要求的更新信息？4.3確定HSPM體系的范圍公司是否確定了HSPM體系的范圍？是否對(duì)這些信息形成了成文信息？4.4HSPM體系及其過(guò)程1?公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)HSPM體系？2.公司內(nèi)與HSPM體系有關(guān)的過(guò)程是否被確定和管理？3.對(duì)已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)以及過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更是否進(jìn)行了專門(mén)考慮？

4公司是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程？5是否明確了控制的方式？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則1.是否將HSF納入管理評(píng)審？2.公司HSF方針、目標(biāo)是否形成文件，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？3.建立實(shí)施保持改進(jìn)HSPM體系所需資源,最高管理者是否確保提供？有否實(shí)例佐證？4.是否向各部門(mén)傳達(dá)符合顧客及法律法規(guī)的HS管理要求的重要性？5.1.2以顧客為關(guān)注隹占“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營(yíng)理念是否在公司中得到樹(shù)立？公司是否努力確保顧客的HSF要求得到確定和滿足？5.2方針1.HSF方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？2.HSF方針是否包含滿足適用HSF要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn)HSPM體系的承諾？3.HSF方針及其含義在公司各層次員工中是否得到充分、正確理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1.公司各個(gè)部門(mén)、各級(jí)人員與HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系是否確疋？2.公司所有員工是否清楚本職范圍內(nèi)與HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，并被有效溝通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR)?

6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1.公司確定HSPM體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，是否從內(nèi)部、外部?jī)蓚€(gè)方向全面考慮？2.為應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇公司是否策劃了所必需的措施？對(duì)這些措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？6.2HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1.在公司的各層次上是否已建立HSF目標(biāo)？所建立HSF目標(biāo)與HSF方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？2.所建立HSF目標(biāo)是否可測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)，是否相互保證？3.HSF目標(biāo)是否包含減少或消除過(guò)程或產(chǎn)品中已識(shí)別和使用的HS的時(shí)間表？4?公司為實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)是否進(jìn)行策劃？分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的資源，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)結(jié)果有評(píng)價(jià)？5.公司HSF目標(biāo)實(shí)施時(shí)，過(guò)程是否受控，并及時(shí)更新？6.3變更的策劃1.公司HSPM體系進(jìn)行變更時(shí)，是否考慮了變更的目的及潛在后果？2.公司在進(jìn)行HSPM體系變更前是否考慮了資源的可獲得性？3.是否考慮了管理體系的完整性？為實(shí)施HSPM體系變更，是否有充足的資源保證實(shí)現(xiàn)必要的變更？

7支持7.1資源7.1.1總則1?為實(shí)施、保持、改進(jìn)HSPM體系過(guò)程，達(dá)到顧客滿意，公司是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源？7.1.2人員1?為保證HSPM體系的有效實(shí)施，公司是否確定和配備各崗位所需人員？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施1?公司為滿足HSF過(guò)程和產(chǎn)品的要求，是否確定、提供并維護(hù)了所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2?是否有臺(tái)賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境1?公司是否確定、提供并維護(hù)所需的運(yùn)行環(huán)境，以獲得HSF產(chǎn)品？7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源1.公司的測(cè)量和監(jiān)視資源是否根據(jù)已確定的HSF要求配置？所配置的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定要求？2?公司的HSF特性的測(cè)量設(shè)備是否得到有效的管理？3?公司的HSF特性的測(cè)量設(shè)備是否可溯源？是否按照國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證？7.1.6組織的知識(shí)1?公司是否確定必要的知識(shí)，以保證實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和服務(wù)的符合性？這些知識(shí)是否得到保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到？7.2能力1如何確保從事影響產(chǎn)品HSF工作的人員是能夠勝任的？2.是否制定了相應(yīng)的崗位任職要求以確定人員的能力？

3?查培訓(xùn)計(jì)劃，看是否按計(jì)劃對(duì)人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)，如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，實(shí)際培訓(xùn)效果如何？4.是否保持了相關(guān)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？7.3意識(shí)1.公司總經(jīng)理是否知曉違反HSF法律法規(guī)和顧客要求的后果？2.各相關(guān)崗位的工作人員是否知曉將HS引入過(guò)程輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，以及他們對(duì)實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)的貢獻(xiàn)？7.4溝通1?公司是否確定了與HSPM體系相關(guān)的內(nèi)部和外部的溝通？7.5形成文件的信息7.5.1總則1.公司所建立HSPM體系文件是否包括了HSF方針和HSF目標(biāo)、管理體系手冊(cè)、程序、記錄及其他所要求的文件？2.HSPM體系文件是否包括了產(chǎn)品中包含的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有HS的列表？3.HSPM體系文件是否包括了適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息？7.5.2創(chuàng)建和更新1.在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),組織應(yīng)考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求？7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控1?公司是否對(duì)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行了策劃？？

制2.這些策劃如何體現(xiàn)？8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求8.2.1顧客溝通1.公司是否建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？2?與客戶溝通主要有哪些內(nèi)容？3.發(fā)生顧客投訴后，公司是否立即溝通、處理、解決顧客的問(wèn)題？'8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的確定1對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)HSF的要求主要有哪些？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的評(píng)審1?針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)HSF的要求公司是否進(jìn)行了評(píng)審？這些評(píng)審方式是否有效？2.這些評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審引發(fā)的措施是否形成了記錄，并得以保持？8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的更改1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品HSF要求更改時(shí)，公司是否進(jìn)行確認(rèn)、評(píng)審和溝通？8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)1■開(kāi)展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)是否進(jìn)行了策劃？2■設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入信息關(guān)于HSF要求的有哪些？3■設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)HSF要求怎么進(jìn)行控制的？4■設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出有哪些內(nèi)容？5■設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改怎么控制？8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制1.公司是否努力確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF要求？2?公司對(duì)產(chǎn)品的HSF符合性有負(fù)面影響的供應(yīng)商怎樣控制？

8.4.1總則3.公司如何選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)商，使其提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求？4.公司是否建立合格供應(yīng)商名單？名單是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門(mén)？采購(gòu)是否依據(jù)名單進(jìn)行？8.4.2控制類型和程度1.公司在策劃控制類型和程度時(shí)，組織需考慮哪些因素？2.公司是否只從合格供應(yīng)商名單中的供應(yīng)商處米購(gòu)確認(rèn)過(guò)的HSF產(chǎn)品和服務(wù)？3.公司是否確定了必要的驗(yàn)證活動(dòng)？4.公司確保任何HSF采購(gòu)產(chǎn)品沒(méi)有污染或混雜的可能？5?供應(yīng)鏈更改時(shí)，公司是否能重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品HSF的符合性？8.4.3提供給外部供方的信息公司與供應(yīng)商溝通HSF要求時(shí)，是否包括以下內(nèi)容：1?待提供的產(chǎn)品和服務(wù)？2.需要本公司批準(zhǔn)的內(nèi)容？3.公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)為HSF符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng)？4.確保可追溯性的HSF產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？5.符合顧客及法律法規(guī)主管部門(mén)接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息，例如HS分析報(bào)告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供1?生產(chǎn)是否在受控條件下進(jìn)行？2?生產(chǎn)過(guò)程中，是否使用規(guī)定的材料和技術(shù)，基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境是否符合要求？

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制3.是否在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收準(zhǔn)則？4.當(dāng)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，不能有效進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)時(shí)，有關(guān)人員是否能獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否清楚、適用、正確、有效？5?是否采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤？8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性1.公司是否在產(chǎn)品提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求來(lái)識(shí)別輸出的HSF狀態(tài)？2.公司是否按照HS控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？3.公司是否在必要時(shí)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性？8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)1.公司是否確保來(lái)源于供應(yīng)商的材料在使用前其HSF符合性已得到驗(yàn)證？2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)的HSF特性不合格時(shí)，公司是否向顧客報(bào)告此事并保留相關(guān)記錄？8.5.4防護(hù)1?公司是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF的符合性？2.公司是否確保產(chǎn)品的HSF符合性的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性？

8.5.5交付后活動(dòng)1.公司是否保留適宜的記錄作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性？2.當(dāng)法律法規(guī)主管部門(mén)或顧客提出要求時(shí)，公司是否與之合作，采取確保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1?公司是否對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對(duì)HSF要求的持續(xù)符合性？2.評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果是否作為記錄予以保留？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行1公司是否在適當(dāng)階段驗(yàn)證產(chǎn)品的HSF要求已得到滿足？2.標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽都在產(chǎn)品放行刖正確地附于產(chǎn)品上？8.7不合格輸出的控制1?公司是否對(duì)HSF不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，將其與合格產(chǎn)品隔離，并防止誤用或誤交付？2?如果在交付后發(fā)現(xiàn)了HSF不合格產(chǎn)品，公司是否按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主管部門(mén)？3.不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行跟蹤？是否從顧客處撤回？4.對(duì)不合格品的處置是否保持記錄？9績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則1.公司為確保產(chǎn)品和HSPM體系符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，需監(jiān)視和測(cè)量什么？2.公司需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效？3.公司需要在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量？4.公司是否依靠自身能力或通過(guò)外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)（或在適宜時(shí)通過(guò)其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性？9.1.2顧客滿意1.公司是否監(jiān)視顧客在HS控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受？9.1.3分析與評(píng)價(jià)1?公司為證實(shí)HSPM體系的適宜性、有效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？2.公司是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a）產(chǎn)品的HSF符合性及趨勢(shì)；b）在HS控制方面的顧客滿意度；c）HSPM體系的績(jī)效和有效性；d）供應(yīng)商在HS控制方面的績(jī)效；e）HSPM體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核1?公司是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持了內(nèi)部審核程序？2.根據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔，公司是否編制審核計(jì)劃？該計(jì)劃有沒(méi)有覆蓋HSPM體系所有部門(mén)、主要場(chǎng)所、過(guò)程？

3.根據(jù)審核計(jì)劃規(guī)定的審核對(duì)象，是否編制了檢杳表？這些檢杳表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則（特別是公司HSPM體系文件）編制？4?審核員是否經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)、授權(quán)，具備相應(yīng)資格和能力？5.現(xiàn)場(chǎng)審核記錄是否已反映檢杳表內(nèi)容已經(jīng)檢杳？對(duì)不合格客觀事實(shí)描述是否清楚、可證實(shí)