RFID與條碼技術(shù)在病人安全管理中的運(yùn)用

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說明：本資料適用于約定雙方經(jīng)過談判，協(xié)商而共同承認(rèn)，共同遵守的責(zé)任與義務(wù)，僅供參考，文檔可直接下載或修改，不需要的部分可直接刪除，使用時請詳細(xì)閱讀內(nèi)容RFID與條碼技術(shù)在病人安全管理中的應(yīng)用概要隨著美國醫(yī)院的患者安全問題近來成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，大量專門用于提高臨床醫(yī)護(hù)質(zhì)量的新技術(shù)和工具也應(yīng)運(yùn)而生。與此同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還將提供護(hù)理的物理過程與用于提供臨床決策支持、質(zhì)量和安全檢查的藥物信息和軟件應(yīng)用程序緊密結(jié)合在一起。減少臨床醫(yī)療錯誤是整個行業(yè)解決患者安全問題的有效手段。在眾多技術(shù)方法中，條碼解決方案已經(jīng)成為業(yè)界的首選，這要?dú)w功于該技術(shù)易于實(shí)施，展現(xiàn)出了投資回報(ROI)，并且具有廣泛的應(yīng)用。條碼解決方案正在各種醫(yī)療保健應(yīng)用中廣泛部署，包括醫(yī)院腕帶制作、藥物單位劑量標(biāo)簽、IV藥物混合、化驗(yàn)和病理學(xué)樣品、血液制品、資產(chǎn)標(biāo)簽和文件標(biāo)簽等。條碼可與無線射頻識別(RFID)標(biāo)簽結(jié)合使用，以實(shí)現(xiàn)雙層識別，從而增強(qiáng)醫(yī)護(hù)點(diǎn)預(yù)防錯誤的能力，并提供專用于患者的醫(yī)療媒體。制藥企業(yè)可以定位和跟蹤批量生產(chǎn)的每劑藥物。醫(yī)院可以更加高效地進(jìn)行監(jiān)控和使用設(shè)備，醫(yī)療保健人員可以更加高效地創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療記錄。然而，RFID技術(shù)在醫(yī)院中的應(yīng)用情況卻不甚理想，這主要是由于成本問題導(dǎo)致的。與很多電子技術(shù)相同，RFID單位成本也在近幾年內(nèi)大幅下跌，但對于精打細(xì)算的醫(yī)院而言，其成本還沒有達(dá)到“引爆點(diǎn)”，尚不具備經(jīng)濟(jì)合理性。在2008年的HIMSS年度權(quán)威調(diào)查中，15%的接受調(diào)查者表示他們的組織使用了RFID，還有43%的接受調(diào)查者預(yù)計他們的組織將在兩年內(nèi)使用RFID。迄今為止，RFID在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用主要限于資產(chǎn)管理和供應(yīng)鏈應(yīng)用。最終，RFID和條碼這兩種技術(shù)的結(jié)合使用將為大多數(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供最高的投資回報。從投資回報的角度來看，條碼不僅有利于臨床醫(yī)療，而且還能在經(jīng)濟(jì)方面帶來可觀效益，這一點(diǎn)已經(jīng)得到證實(shí)。如果每次藥物不良反應(yīng)事件(ADE)增加8,750美元的額外住院成本(美國醫(yī)學(xué)研究所［IOM］引用的數(shù)據(jù))，而每年在美國醫(yī)院中發(fā)生大約400,000起可預(yù)防的藥物不良反應(yīng)事件，則2006年的年度成本為35億美元。條碼可以降低患者安全方面的成本，除此以外，條碼數(shù)據(jù)還可以顯著提高收費(fèi)、藥品庫存管理、藥物使用和最佳實(shí)踐遵循的準(zhǔn)確性。醫(yī)療保健條碼解決方案的市場已經(jīng)成熟，蘊(yùn)含著巨大的機(jī)遇，無論是從患者安全的角度來看，還是從人們在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中更廣泛應(yīng)用該技術(shù)的需求沒有得到滿足這一事實(shí)來看，都可以得出這個結(jié)論。集成的藥物管理、自動識別、資產(chǎn)管理和庫存控制就是其中幾個可以獲得長足發(fā)展的行業(yè)機(jī)遇。據(jù)美國醫(yī)院協(xié)會統(tǒng)計，半數(shù)以上的醫(yī)院由于至少一種原因而沒有全面或局部部署條碼，26%的醫(yī)院已將條碼用于藥物管理。簡介1999年，美國醫(yī)學(xué)研究所(IOM)發(fā)布了一份名為《犯錯是人性》(ToErrisHuman)的具有里程碑意義的報告，該報告描述了在整個美國醫(yī)療保健行業(yè)中廣泛發(fā)生的可預(yù)防醫(yī)療失誤°IOM的這份報告指出，可預(yù)防醫(yī)療失誤每年在美國導(dǎo)致98,000起死亡和770,000起醫(yī)療事故。自從這份美國醫(yī)學(xué)研究所報告發(fā)布以來，后來又相續(xù)出現(xiàn)了一些行業(yè)證據(jù)，揭示這個問題不僅沒有杜絕，甚至似乎還在日漸惡化。事實(shí)上，HealthGrades公司在2003年進(jìn)行的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，每年有200,000起患者死亡事件應(yīng)該歸咎于醫(yī)療失誤一這個數(shù)據(jù)是美國醫(yī)學(xué)研究所報告中的最壞情況預(yù)測的兩倍。繼1999年的美國醫(yī)學(xué)研究所研究之后，在2006年又進(jìn)行了一次后續(xù)研究，發(fā)現(xiàn)每年至少發(fā)生150萬起可預(yù)防的藥物不良反應(yīng)事故：其中400,000起發(fā)生在醫(yī)院，800,000起發(fā)生在長期護(hù)理場所，大約530,000起發(fā)生在門診診所接受治療的患者身上。在所有這些研究中，藥物不良反應(yīng)都被認(rèn)定為導(dǎo)致可預(yù)防醫(yī)療失誤的主要起因，還被視為對患者安全的最大威脅之一?！八幬锊涣挤磻?yīng)事件”這個術(shù)語表示各種形式的藥物管理錯誤，包括藥物選擇錯誤、劑量或頻率錯誤以及不良藥物反應(yīng)。導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的原因可能是處方用藥錯誤、藥房分發(fā)藥物錯誤或臨床給藥錯誤?！秲?nèi)科學(xué)文獻(xiàn)》(ArchivesofInternalMedicine)在2002年的一份報告指出，醫(yī)院中幾乎每五次給藥就會有一次出現(xiàn)錯誤。最常見的兩種錯誤是藥物發(fā)放時間錯誤(43%的事故)和沒有標(biāo)明劑量(30%的事故)。研究發(fā)現(xiàn)7%的錯誤可能造成傷害。這個數(shù)據(jù)意味著，在一個有300張病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，每天會發(fā)生40次可能造成傷害的錯誤。這些報告?zhèn)鬟f了一個信息：可預(yù)防醫(yī)療錯誤的問題沒有得到解決，這就促使美國醫(yī)療保健行業(yè)對開發(fā)工具和技術(shù)給予高度重視，以促進(jìn)改善患者安全。行業(yè)領(lǐng)先者也注意到了這一點(diǎn)一參與HIMSS年度權(quán)威調(diào)查的人員連續(xù)兩年將使用IT減少醫(yī)療錯誤和促進(jìn)改善患者安全作為一項(xiàng)非常緊迫的優(yōu)先任務(wù)。這項(xiàng)優(yōu)先任務(wù)在2007年排在第一位，在2008年排在第二位。美國食品與藥物管理局法規(guī)和行業(yè)目標(biāo)政府機(jī)構(gòu)和行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)識到了患者安全問題的緊迫性，它們已經(jīng)確立了減少醫(yī)療失誤的目標(biāo)和指導(dǎo)原則。2004年2月25日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布了條碼規(guī)則，要求藥物制造商、再包裝者、再標(biāo)識者在大多數(shù)處方藥品（包括生物制品）的內(nèi)包裝上粘貼單位劑量條碼，其中要包含產(chǎn)品的國家藥品代碼（NDC）編號。該規(guī)則并未對醫(yī)院提出強(qiáng)制要求，但鼓勵醫(yī)院遵守。美國食品與藥物管理局預(yù)測“該條碼規(guī)則將在未來20年內(nèi)減少500,000起醫(yī)療事故，從而減少50%的醫(yī)療失誤。通過降低醫(yī)療保健成本，減輕患者的痛苦，減少由于醫(yī)療事故而浪費(fèi)的工作時間，該規(guī)則估計可為我們節(jié)約930億美元。作為一個醫(yī)療保健管制機(jī)構(gòu)，聯(lián)合委員會制定了一系列的國家患者安全目標(biāo)，要求醫(yī)療保健人員在提供護(hù)理、治療或服務(wù)時檢查兩個患者識別碼。條碼腕帶可以很容易地存儲兩個識別碼，在給藥、樣品采集、外科手術(shù)、患者轉(zhuǎn)運(yùn)、X光透視或執(zhí)行其他診斷檢查之前正確識別患者身份，從而提高準(zhǔn)確性和安全性。美國國防部要求其供應(yīng)商使用UPN條碼來標(biāo)記他們的醫(yī)療產(chǎn)品和手術(shù)用品。大型制藥企業(yè)（如Pfzer）、大型健康規(guī)劃機(jī)構(gòu)（如KaiserPermanente）和大型醫(yī)療保健體系（如HCA）也在率先實(shí)施條碼解決方案。醫(yī)護(hù)點(diǎn)的患者安全隨著美國醫(yī)院的患者安全問題近來成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，大量專門用于提高臨床醫(yī)護(hù)質(zhì)量的新技術(shù)和工具也應(yīng)運(yùn)而生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將提供護(hù)理的物理過程與用于提供臨床決策支持、質(zhì)量和安全檢查的藥物信息和軟件應(yīng)用程序緊密結(jié)合在一起。在醫(yī)院環(huán)境中，必須利用患者安全工具和技術(shù)來確保正確的臨床給藥，從戰(zhàn)略角度上看，臨床患者安全的關(guān)鍵因素是給藥過程。給藥安全的基石是“五個正確”原則一一正確的藥物、正確的劑量、正確的時間、正確的患者和正確的給藥途徑。它們闡述了最佳患者給藥過程的要素。要確保成功執(zhí)行給藥過程，則在醫(yī)護(hù)點(diǎn)獲得有關(guān)患者和藥物的信息至關(guān)重要，必須能夠通過簡單的、按需定制的、適用于特定流程的方式訪問這些信息，以促進(jìn)醫(yī)院員工順利進(jìn)行臨床治療，而不要妨礙這個過程。圖1顯示了醫(yī)物管理的各個階段，醫(yī)療失誤通常在這些階段發(fā)生一一并且可以預(yù)防。如果不采用技術(shù)手段，這就是護(hù)士給藥過程的最后一個階段，沒有進(jìn)行“二次檢查”以確保患者安全的“五個正確”。圖1醫(yī)療保健行業(yè)在努力解決患者安全問題，重點(diǎn)是減少臨床失誤。在醫(yī)療失誤的眾多技術(shù)解決方案中，條碼解決方案已經(jīng)成為業(yè)界的首選，這要?dú)w功于該技術(shù)相對易于實(shí)施，展現(xiàn)出了投資回報，并且具有廣泛的應(yīng)用。醫(yī)護(hù)機(jī)構(gòu)CIO和臨床醫(yī)師也將條碼視為實(shí)施更全面的患者安全計劃的先行技術(shù)，這些計劃包括電子處方、計算機(jī)化醫(yī)囑輸入系統(tǒng)（CPOE）和電子病歷（EMR）。借助此類技術(shù)工具，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)臨床患者護(hù)理方式的數(shù)字化轉(zhuǎn)變，使得醫(yī)療保健變得“更加快捷、優(yōu)質(zhì)和廉價”。條碼工作原理?xiàng)l碼以編碼格式記錄文本信息，并充當(dāng)臨床數(shù)據(jù)庫的索引鍵。在給藥應(yīng)用中，條碼架構(gòu)通常包括一個在入院時發(fā)放給患者的條碼腕帶。護(hù)士ID證章和藥物上也貼有條碼。在給藥時，所有三個條碼都在病床邊進(jìn)行掃描。這樣可以確?；颊吲c藥物之間的匹配，還可以識別給藥人的身份。此系統(tǒng)基于一個引用專家數(shù)據(jù)庫的軟件，目的是確保符合患者給藥的“五個正確”原則。在其他臨床應(yīng)用中，醫(yī)院和醫(yī)療保健系統(tǒng)使用條碼來“標(biāo)記”沒有貼標(biāo)簽的單位劑量藥物，管理診所的庫存和資產(chǎn)，并記錄每次患者用藥的人工操作。醫(yī)院藥房會掃描單位劑量包裝，以提高安全性，建立審查跟蹤記錄，實(shí)現(xiàn)庫存記錄維護(hù)的自動化。患者安全條碼在制作醫(yī)院腕帶的過程中，會部署各種類型的條碼。另外，這些條碼也部署在藥房單位劑量藥品、樣品、血液制品、IV藥物混合、收費(fèi)醫(yī)療用品、手術(shù)用品、資產(chǎn)標(biāo)簽、文件標(biāo)簽等位置。條碼可與無線射頻識別（RFID）標(biāo)簽結(jié)合使用，以實(shí)現(xiàn)雙層識別，增強(qiáng)醫(yī)護(hù)點(diǎn)預(yù)防錯誤的能力，并提供專用于患者的醫(yī)療媒體。制藥企業(yè)可以定位和跟蹤批量生產(chǎn)的每劑藥物，醫(yī)院可以更加高效地進(jìn)行監(jiān)控和使用設(shè)備，醫(yī)療保健人員可以更加高效地創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療記錄。腕帶帶有一維或二維條碼的腕帶在入院時分發(fā)給患者。在臨床給藥之前，護(hù)士掃描患者的條碼腕帶（符合聯(lián)合委員會和HIPAA的規(guī)定）以確認(rèn)患者的身份；此次掃描將作為打開中心醫(yī)療數(shù)據(jù)庫中的病歷的鑰匙，該數(shù)據(jù)庫中的每個病歷包含患者護(hù)理的說明、建議和限制。確認(rèn)患者/藥物信息的準(zhǔn)確性之后，護(hù)士掃描自己的證章，以記錄給藥的時間和來源。美國退役軍人管理局進(jìn)行的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，這種給藥方法可將醫(yī)療失誤的發(fā)生次數(shù)減少86.2%。單位劑量藥物條碼可在單位劑量級別上，按類型、建議劑量、給藥頻率來準(zhǔn)確識別藥物，從而在患者給藥過程中為護(hù)士提供“二次檢查”和決策支持工具。護(hù)士可以將單位劑量條碼中包含的信息與患者腕帶結(jié)合使用，確保符合患者安全的“五個正確”原則。樣品米集條碼系統(tǒng)將樣品信息（存儲在手持式數(shù)據(jù)終端或病床便攜式計算機(jī)中）與通過掃描患者腕帶獲得的信息進(jìn)行比較，確認(rèn)樣品容器是用于測試的正確容器。樣品容器的新條碼標(biāo)簽打印在病床上，包含樣品采集的時間和日期，以幫助最大程度地降低出現(xiàn)標(biāo)簽錯誤的可能性。在化驗(yàn)室中，條碼跟蹤技術(shù)可以消除整個過程中的處理錯誤，從樣品采集開始一直到評估、測試和結(jié)果報告血液管理聯(lián)合委員會的國家患者安全目標(biāo)之一是提高在抽血或使用血液制品之前的患者識別準(zhǔn)確性。據(jù)美國食品與藥物管理局估計,美國每年發(fā)生414次輸血錯誤。Sharmaetal的一項(xiàng)研究顯示，接近80%的輸血錯誤與病床或標(biāo)簽錯誤相關(guān)。血液管理?xiàng)l碼系統(tǒng)可將此類錯誤減少90%。醫(yī)護(hù)點(diǎn)臨床條碼應(yīng)用正在與血液制品管理活動融合在一起，將患者識別、藥物和血液制品檢驗(yàn)相結(jié)合。靜脈血液和血庫是條碼血液管理當(dāng)前的重點(diǎn)，而手術(shù)室(OR)條碼血型/患者確認(rèn)目前也處于發(fā)展過程中。跟蹤系統(tǒng)根據(jù)要求在單位劑量藥物包裝上使用條碼的美國食品與藥物管理局規(guī)則，人們在不斷開發(fā)防偽條碼技術(shù)，并在病房、醫(yī)院和其他場所部署，目的是改進(jìn)跟蹤。條碼批次編號、失效期和單位劑量識別碼可以幫助醫(yī)療保健產(chǎn)品制造商、分銷商和消費(fèi)者在整個供應(yīng)鏈中管理藥物。跟蹤系統(tǒng)是防偽系統(tǒng)的一個重要組件，可以提供準(zhǔn)確的藥物“譜系”(也就是藥物的來源和制造日期的安全記錄)。藥房當(dāng)前，仍然有一些藥物在到達(dá)醫(yī)院藥房時沒有打印條碼，這就要求藥房制作自己的條碼標(biāo)簽。藥房使用條碼來標(biāo)記批量生產(chǎn)和混合制成的單位劑量藥物。在藥房的很多供藥過程中，條碼打印機(jī)和自動分發(fā)設(shè)備可以生成按需定制的單位劑量條碼，這些條碼具有易于辨認(rèn)、安全和經(jīng)濟(jì)高效的優(yōu)點(diǎn)。條碼是一種適應(yīng)性極強(qiáng)的技術(shù)，它在醫(yī)院環(huán)境中的全面應(yīng)用仍然有待拓展。目前，條碼在醫(yī)院中的應(yīng)用涵蓋了很多方面的臨床和管理活動，包括：患者注冊患者識別患者跟蹤患者收費(fèi)和記帳醫(yī)療記錄文檔錄入和索引醫(yī)師和護(hù)理人員醫(yī)囑輸入化驗(yàn)室樣品跟蹤和檢驗(yàn)X光片跟蹤給藥檢驗(yàn)輸血檢驗(yàn)臨床呼吸療法治療飲食管理供應(yīng)鏈管理收貨存儲和單位標(biāo)簽分揀和內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)補(bǔ)充物品預(yù)訂循環(huán)盤點(diǎn)年度設(shè)備庫存預(yù)防性維護(hù)亞麻布庫存和分發(fā)消毒再加工安全員工識別除了條碼的獨(dú)立應(yīng)用之外，條碼系統(tǒng)還可與計算機(jī)處方輸入（CPOE）和EMR系統(tǒng)以及藥品和供應(yīng)系統(tǒng)配合使用。這樣使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠訪問財務(wù)數(shù)據(jù)并鉆取到患者級別，報告提供護(hù)理服務(wù)的成本，如下圖所示。在臨床醫(yī)療中，集成藥物管理將條碼掃描、臨床知識數(shù)據(jù)庫、無線網(wǎng)絡(luò)和病歷技術(shù)融合在一起。此類輸入的報告功能包括患者護(hù)理活動實(shí)時查詢、藥品和供應(yīng)使用趨勢以及內(nèi)部性能基準(zhǔn)。此功能可以按不同患者群體，跟蹤和報告藥品、設(shè)備和供應(yīng)品的使用情況，從而幫助開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化的護(hù)理路徑。誰從患者安全條碼解決方案中受益？條碼的最大受益者是患者，因?yàn)闂l碼有助于避免由于藥物不良反應(yīng)事件導(dǎo)致的患者痛苦，避免醫(yī)院住院時間延長。在整個醫(yī)療保健價值鏈中，醫(yī)療保健產(chǎn)品和服務(wù)的制造商、分銷商和提供商承擔(dān)著一系列職業(yè)責(zé)任，包括采用最佳實(shí)踐、制定流程、部署有利于患者護(hù)理的工具和技術(shù)解決方案。這是一個空泛的概念，但在很多情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在看到可以按照傳統(tǒng)的臨床和財務(wù)尺度衡量的收益的基礎(chǔ)上，才會購買條碼等技術(shù)。目前，還存在一些明顯的監(jiān)管和業(yè)務(wù)動因在促進(jìn)條碼的采用，特別是在醫(yī)院和藥品垂直管理領(lǐng)域。醫(yī)院據(jù)美國食品與藥物管理局估計，購買條碼設(shè)備和進(jìn)行員工技術(shù)培訓(xùn)將花費(fèi)大約5310萬美元，但可以在未來20年內(nèi)減少413,00起藥物不良反應(yīng)事件的發(fā)生，避免與住院相關(guān)的費(fèi)用，節(jié)約大約414億美元。此外，醫(yī)院還將能夠避免與可預(yù)防不良藥物反應(yīng)事件相關(guān)的法律訴訟（減少醫(yī)療責(zé)任保險金），并從更加準(zhǔn)確的財務(wù)記帳程序中受益（美國食品與藥物管理局認(rèn)為這項(xiàng)收益超出了條碼的實(shí)施和維護(hù)成本）。另外，條碼系統(tǒng)可以幫助醫(yī)院提供優(yōu)質(zhì)的護(hù)理，使得醫(yī)院在采用新的技術(shù)和臨床流程處于業(yè)界領(lǐng)先地位，從而在營銷方面受益，獲得患者的更多青睞。條碼還可以帶來一些附屬利益，這些益處雖然不太明顯，但也是至關(guān)重要的，包括提高護(hù)理人員和藥劑師的工作效率、收費(fèi)、庫存管理、資產(chǎn)利用、物品跟蹤，以及在患者安全領(lǐng)域的領(lǐng)先地位帶來的市場價值。藥品自2006年4月以來，美國食品與藥物管理局要求藥品制造商在他們的產(chǎn)品上打印單位劑量級別的條碼。美國食品與藥物管理局的這個強(qiáng)制要求帶來了諸多方面的益處，包括患者安全、品牌保護(hù)和欺詐保護(hù)、供應(yīng)鏈、退貨和召回流程。業(yè)務(wù)案例在部署新技術(shù)時，投資回報必定是人們要慎重考慮的一個重要因素，事實(shí)已經(jīng)證明，條碼在臨床醫(yī)療和財務(wù)方面都能帶來益處。美國醫(yī)學(xué)研究所在2006年的一份報告表明，每起藥物不良反應(yīng)事件會增加8,750美元的住院費(fèi)用°《LegalMedicine》期刊上刊登的一篇文章指出，大約30%的醫(yī)療事故訴訟涉及到與藥物相關(guān)的傷害。條碼可以降低患者安全方面的成本，除此以外，條碼數(shù)據(jù)還可以顯著提高收費(fèi)、藥品庫存管理、藥物使用和最佳實(shí)踐遵循的準(zhǔn)確性。在全球范圍內(nèi)，偽造藥品帶來了極大的健康風(fēng)險，每年耗費(fèi)制造商的320億美元以上的資金。藥品條碼可以建立藥品譜系，打擊藥物偽造，并建立貫穿價值鏈的審查跟蹤記錄。A.T.Kearney咨詢公司的研究表明，實(shí)施條碼和RFID控制系統(tǒng)的藥物制造商可在第一年內(nèi)將仿冒減少