不合格品管制作業(yè)程序防止不合格品被使用或流向客戶

一、目的確保各階段在進(jìn)料、制程、產(chǎn)品出貨、委外加工成品、客戶報(bào)怨(退貨)階段,發(fā)生不合格品時(shí),能立即處理改善,防止該不合格品因疏忽而被使用或流向客戶。二、范圍設(shè)計(jì)開發(fā)鑒定、生產(chǎn)性用原材料、物料進(jìn)料試驗(yàn)、制程中試驗(yàn)、出貨試驗(yàn)、委外加工成品試驗(yàn)、交貨、客戶報(bào)怨(退貨)及客戶供應(yīng)品等各階段之不合格品均屬之。三、權(quán)責(zé)3.1不合格品判定3.1.1設(shè)計(jì)不合格–―工程、業(yè)務(wù)、品管3.1.2進(jìn)料不合格、制程不合格、出貨產(chǎn)品不合格、委外加工產(chǎn)品不合格–―品管。3.1.3客戶報(bào)怨不合格–―業(yè)務(wù)或品保。3.1.4客戶供應(yīng)品不合格–―品管、工程、業(yè)務(wù)。3.1.5GP管理不合格品----環(huán)境管理代表3.2不合格品處治3.1.1設(shè)計(jì)不合格–―品管、工程、生管3.2.2進(jìn)料不合格–―品管、倉庫及采購。3.2.3制程不合格–―制造、品管、倉庫及生管。3.2.4出貨試驗(yàn)品–―品管、制造、倉庫及生管。3.2.5委外加工產(chǎn)品不合格–―品管、倉庫及生管。3.2.6過期物料不合格–―品管、制造、倉庫及生管。3.2.7客戶報(bào)怨不合格–―業(yè)務(wù)、品管。3.2.8客戶退貨品–―業(yè)務(wù)、品管及倉庫。3.2.9客戶供應(yīng)品不合格–―業(yè)務(wù)、品管或使用單位。3.2.10GP管理不合格品----環(huán)境管理代表、業(yè)務(wù)、品管及倉庫。3.3報(bào)廢單審核：品管主管核準(zhǔn)：經(jīng)理或代理人四、定義：無五、作業(yè)內(nèi)容5.1不合格品之處理5.1.1進(jìn)料經(jīng)IQC試驗(yàn)為不合格時(shí),則由IQC開立「進(jìn)料質(zhì)量異常處理單」(T48-01-02)交品管主管作最后栽決,并且依最后栽決的結(jié)果作如下處理：若為挑選,則品檢員在本批物料外箱上貼“挑選標(biāo)簽”,并且執(zhí)行挑選動作,良品貼“合格標(biāo)簽”,不良品貼“退貨標(biāo)簽”。b、若為退貨,則品檢員在本批物料外箱上貼“退貨標(biāo)簽”。c、若契合特采條件者,依《特采作業(yè)管理辦法》(T38-04-01)執(zhí)行。、試驗(yàn)及標(biāo)簽完成后,通知資材依《倉儲、包裝、搬運(yùn)與交貨管理作業(yè)程序》(T27-13)辦理各項(xiàng)作業(yè)。5.1.2制程試驗(yàn)之不合格品,在12小時(shí)內(nèi),同一產(chǎn)品之不良達(dá)1000PCS時(shí),由責(zé)任品檢員填寫「質(zhì)量變異處理單」(T48-05-01),交品管主管審核,相關(guān)部門主管會簽后,呈品保經(jīng)理作最后核示,并且依最后核示結(jié)果作如下處理。若為挑選,則在外包裝貼上“挑選標(biāo)簽”,并且執(zhí)行挑選重工動作,良品作合格標(biāo)示,不良品貼“報(bào)廢標(biāo)簽”;b、若為報(bào)廢,則品檢員在外包裝貼上“報(bào)廢標(biāo)簽”;c、若契合特采條件,依《特采作業(yè)管理辦法》(T38-04-01)執(zhí)行;、制程中需報(bào)廢之物料由制造單位開立「報(bào)廢單」(T48-04-01),經(jīng)品保經(jīng)理核準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。5.1.3出貨產(chǎn)品經(jīng)OQC試驗(yàn)不合格,則由OQC開立「質(zhì)量變異處理單」(T48-05-01)經(jīng)相關(guān)部門審核會簽后呈品保經(jīng)理作最后核示,并且依最后核示結(jié)果按5.1.2(a、b、c)之內(nèi)容作業(yè)。5.1.4委外加工品經(jīng)試驗(yàn)不合格依照5.1.1作業(yè)。5.1.5過期物料試驗(yàn)不合格依照5.1.3作業(yè)。5.1.6客戶報(bào)怨產(chǎn)品不合格,由業(yè)務(wù)、品管依《客戶報(bào)怨處理作業(yè)程序》(T28-06)辦理。5.1.7客戶退貨品由倉庫依客戶退貨單請點(diǎn)無誤后開立「退貨通知單」(T48-04-02)轉(zhuǎn)交OQC試驗(yàn)確認(rèn),并且交品管主管審核后,依照5.1.2之a(chǎn)~內(nèi)容處理。5.1.8客戶供應(yīng)品經(jīng)試驗(yàn)或加工進(jìn)程發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),由品檢員填寫「質(zhì)量變異處理單」(T48-05-01)經(jīng)業(yè)務(wù)知會客戶,并且要求客戶提供處理方式,依客戶處理方式執(zhí)行。5.2回饋與改正依《教正與預(yù)防措施作業(yè)程序》(T28-05)辦理。5.3不合格品處理之相關(guān)數(shù)據(jù),依《質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序》(T24-03)保存。5.4有關(guān)SONY產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)不合格的特殊規(guī)則：5.4.1產(chǎn)品交付前試驗(yàn)的不合格產(chǎn)品交付前經(jīng)檢測表明產(chǎn)品不契合《臺端環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(T37-05-02)的不合格，由環(huán)境管理者代表組織品保部、生產(chǎn)部門關(guān)于產(chǎn)品制程進(jìn)程進(jìn)行追溯，分析產(chǎn)生不合格原因，執(zhí)行《糾正與預(yù)防控制程序》。5.4.2產(chǎn)品交付后不合格品產(chǎn)品交付后出現(xiàn)的不合格屬重大不合格，環(huán)境管理者代表應(yīng)即時(shí)通報(bào)客戶并且召集相關(guān)部門查找原因，采取措施，關(guān)于能夠重新制作的，應(yīng)予以補(bǔ)做，同時(shí)收回不合格品，做隔離報(bào)廢處理。5.4.3不合格品的追溯：根據(jù)關(guān)于應(yīng)的現(xiàn)品票、自主檢查表、各種生產(chǎn)報(bào)表、試驗(yàn)記錄，查找其使用的原材料、設(shè)備，并且進(jìn)而追溯到原料供應(yīng)商。5.4.4關(guān)于于任何GP不合格品均應(yīng)查找原因，采取糾正措施，并且橫向展開。5.4.5不合格品的記錄不合格品記錄在“GP不合格品記錄表”中，并且注明批號。各部門應(yīng)保管不合格品控制中的各項(xiàng)記錄。5.4.6GP不合格品應(yīng)單獨(dú)分倉隔離并且標(biāo)識“禁止出貨”。5.4.7報(bào)廢的含鎘不合格品應(yīng)交當(dāng)?shù)鼐邆湮ｋU(xiǎn)廢物處理資格的機(jī)構(gòu)處理,并且保留處理證據(jù)。六、參考文件6.1制程管制作業(yè)程序(T27-09)6.2進(jìn)料試驗(yàn)作業(yè)程序(T28-01)6.3制程成品試驗(yàn)作業(yè)程序(T28-02)6.4出貨試驗(yàn)作業(yè)程序(T28-03)6.5客戶報(bào)怨處理作業(yè)程序(T28-06)6.6教正與預(yù)防措施作業(yè)程序(T28-05)6.7倉庫、包裝、搬運(yùn)與交貨管理作業(yè)程序(T27-13)6.8質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序(T24-03)6.9臺端環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(T37-05-02)七、報(bào)廢標(biāo)簽(附圖)東莞臺端電子有限公司報(bào)廢確認(rèn)：日期：八、作業(yè)流程圖*經(jīng)制造100%檢查OK*不良品須貼上退貨標(biāo)簽**經(jīng)制造100%檢查OK*不良品須貼上退貨標(biāo)簽*品管干部確認(rèn)后,通知生產(chǎn)線干部確認(rèn)缺陷所在*生產(chǎn)線干部應(yīng)追溯原發(fā)生缺陷站,并且采取改善措施*所涵蓋試驗(yàn)批之棧板或車架上之產(chǎn)品貼退貨標(biāo)簽與良品區(qū)別之*試驗(yàn)人員填寫質(zhì)量變異處理單,連同不良品退回生產(chǎn)線處理.*制造部召集相關(guān)部門人員,進(jìn)行重工確認(rèn)及判定責(zé)任單位歸屬*將采取之改善措施填入ACTION欄*制造部依確認(rèn)之重工方式進(jìn)行重工*制程試驗(yàn)人員進(jìn)行重工進(jìn)程之稽查*制造