去乙酰毛花苷注射液說明書

去乙酰毛花苷注射

液說明書去乙酰毛花昔注射液【藥品名稱】通用名：去乙酰毛花昔注射液英文名：DeslanosideInjection漢語(yǔ)拼音：QuyixianMaohuaganZhsheye本品主要成分及其化學(xué)名稱：為3-[(O-8-D-藥毗喃糖基-(1-4)-0-2,6-二脫氧-8-D-核-己毗喃糖基-(1—4)-0-2,6-二脫氧-8-D-核-己毗喃糖基-(1—4)-0-2,6-二脫氧-8-D-核-己毗喃糖基)氧化]-12,14-二羥基-心甾-20(22)-烯內(nèi)酯。其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C47H74O19分子量：943.09輔料：乙醇，甘油，注射用水?！具m應(yīng)癥】（1） 主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。（2） 亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。（3） 終止室上性心動(dòng)過速起效慢，已少用?！疽?guī)格】2ml:0.4mg【用法和用量】靜脈注射成人常見量：用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，首劑0.4—0.6mg，以后每2—4小時(shí)可再給0.2一0.4mg，總量1—1.6mg。小兒常見量：按下列劑量分2—3次間隔3—4小時(shí)給予。早產(chǎn)兒和足月新生兒或腎功能減退、心肌炎患兒，肌內(nèi)或靜脈注射按體重0.022mg/kg，2周一3歲，按體重0.025mg/kg。本品靜脈注射獲滿意療效后，可改用地高辛常見維持量以保持療效?！静涣挤磻?yīng)】（1） 常見的不良反應(yīng)包括：新出現(xiàn)的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。（2） 少見的反應(yīng)包括：視力模糊或“黃視”（中毒癥狀）、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。（3） 罕見的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、尋麻疹（過敏反應(yīng)）。（4）在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占心臟反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速，陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動(dòng)過速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其它反應(yīng)多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P—R間期延長(zhǎng)?！窘伞拷茫喝魏螐?qiáng)心甙制劑中毒；室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)；梗阻性肥厚型心肌?。ㄈ舭槭湛s功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮）；④預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）以下情況慎用：①低鉀血癥；②不完全性房室傳導(dǎo)阻滯；③高鈣血癥；④甲狀腺功能低下；⑤缺血性心臟??；⑥急性心肌梗死早期（AMI）:⑦心肌炎活動(dòng)期；⑧腎功能損害。（2） 用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：①血壓、心率及心律；②心電圖；③心功能監(jiān)測(cè)；④電解質(zhì)特別鉀、鈣、鎂；⑤腎功能；⑥疑有洋地黃中毒時(shí)，應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。（3） 過量時(shí)，由于蓄積性小，一般于停藥后1—2天中毒表現(xiàn)能夠消退?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可經(jīng)過胎盤，故妊娠后期母體用量可能適當(dāng)增加，分娩后6周減量。本品可排入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊?！緝和盟帯啃律鷥簩?duì)本品的耐受性不定，其腎清除減少；早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)本品敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大?！纠夏暧盟帯坷夏耆烁文I功能不全，表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者，對(duì)本品耐受性低，必須減少劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩竣排c兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美她尼（Bumetanide，制品為丁尿胺）、依她尼酸（EthacrynicAcid，利尿酸）等同用時(shí)，可引起低血鉀而致洋地黃中毒。⑵與制酸藥（特別三硅酸鎂）或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來烯胺（Cholestyramine,消膽胺）和其它陰離子交換樹脂、柳氮磺毗啶（Sulfasalazine）或新霉素、對(duì)氨水楊酸同用時(shí)，可抑制洋地黃強(qiáng)心甙吸收而導(dǎo)致強(qiáng)心甙作用減弱。⑶與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫(kù)漠胺（PancuroniumBromide，潘可龍，巴活郎）、蘿芙木堿、琥珀膽堿（司可林，Scoline;SuxamethoniumChloride）或擬腎上腺素類藥同用時(shí)，可因作用相加而導(dǎo)致心律失常。⑷有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的洋地黃化患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽，但噻嗪類利尿劑與本品同用時(shí)，常須給予鉀鹽，以防止低鉀血癥。⑸8受體阻滯劑與本品同用，有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過緩的可能，應(yīng)重視。但并不排除8阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。⑹與奎尼丁同用，可使本品血藥濃度提高約一倍，提高程度與奎尼丁用量相關(guān)，甚至可達(dá)到中毒濃度，即使停用地高辛，其血藥濃度仍繼續(xù)上升，這是奎尼丁從組織結(jié)合處理?yè)Q出地高辛，減少其分布容積之故。兩藥合用時(shí)應(yīng)酌減地高辛用量1/2—1/3。⑺與維拉帕米、地爾硫卓、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對(duì)地高辛的清除率而提高其血藥濃度，可引起嚴(yán)重心動(dòng)過緩。⑻螺內(nèi)酯可延長(zhǎng)本品半衰期，需調(diào)整劑量或給藥間期，隨訪監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度。⑼血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高。⑽依酚氯胺(EdrophoniumChloride,Tensil